В сентябре, который во всем мире посвящен повышению осведомленности об онкогематологических заболеваниях, особое внимание уделяется современным подходам к диагностике и лечению таких патологий. Одной из них является множественная миелома – злокачественная опухоль системы кроветворения, которая сегодня остается неизлечимой, вследствие чего вопрос поиска новых терапевтических опций особенно актуален.

Онкогематологические заболевания остаются одной из значимых групп онкологических заболеваний: в 2024 году в мире было зарегистрировано более 1,3 млн новых случаев лейкоза, лимфомы и множественной миеломы. Их развитие обусловлено изменениями ДНК в клетках, участвующих в производстве крови – они бесконтрольно делятся, имеют аномальное строение и распространяются по всему организму, нарушая работу органов и тканей. Такие мутации могут развиваться с возрастом, быть наследуемыми или обусловленными наличием других заболеваний, а также могут быть вызваны внешними факторами, такими как воздействие радиации. Множественная миелома – один из распространенных видов рака крови: на ее долю приходится около 1% всех онкологических заболеваний и примерно 10% опухолей системы крови. Точные причины ее развития не установлены: заболевание связано с генетическими изменениями в плазматических клетках, и риск его развития увеличивается с возрастом: большинство случаев диагностируются в возрасте 65 лет и старше, а средний возраст постановки диагноза составляет 69 лет. Мужчины болеют несколько чаще женщин.

В 2024 г. в мире было выявлено почти 200 тыс. новых случаев множественной миеломы, она унесла жизни около 120 тыс. человек. Терапевтических опций, обеспечивающих полное излечение, в настоящее время нет, а особая сложность в ведении пациентов с этим заболеванием заключается в том, что даже при достижении ответа на лечение развиваются рецидивы. В ряде случаев заболевание прогрессирует даже после терапии препаратами трех основных классов – иммуномодуляторами, ингибиторами протеасом и антителами к CD38. В этом году круг опций, доступных таким пациентам, пополнился препаратом Илрекси^® (элранатамаб) от Pfizer – он может применяться в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получили не менее трех видов терапии и продемонстрировали прогрессирование заболевания при последней терапии. Это гуманизированное биспецифическое антитело, которое одновременно связывает антиген созревания B-клеток (BCMA), в высокой степени экспрессирующийся на клетках множественной миеломы, и рецептор CD3 на поверхности Т-лимфоцитов. Благодаря этому механизму обеспечивается сближение иммунных и опухолевых клеток, активация Т-лимфоцитов и направление их цитотоксического действия против клеток миеломы.

Основанием для регистрации препарата стали результаты международного многоцентрового открытого исследования II фазы MagnetisMM-3: в первичном анализе подтвержденный объективный ответ был достигнут у 61% пациентов, а полный ответ или более глубокий ответ – у 35%. Медиана выживаемости без прогрессии составила 17,2 месяца, а медиана общей выживаемости превысила 24 месяца. При медиане наблюдения 28,4 месяца медиана продолжительности ответа не была достигнута; расчетная вероятность сохранения ответа через 24 месяца составила 66,9% среди всех пациентов, ответивших на лечение, и 87,9% среди пациентов с полным или более глубоким ответом. Эти результаты свидетельствуют о возможности достижения глубоких и длительных ответов у предлеченных пациентов.

«Множественная миелома – сложное и коварное заболевание, которое отличается рецидивирующим течением: сегодня круг терапевтических решений, обеспечивающих устойчивый долгосрочный результат, к сожалению, ограничен. С каждой последующей линией терапии выбор сужается, и вопрос поиска новых эффективных подходов стоит особенно остро. Доступность Илрекси^® (элранатамаба) открывает новые возможности для контроля заболевания, что, безусловно, является большим достижением и очень ценно для пациентов и их близких», – отметил заведующий отделением гематологии и химиотерапии парапротеинемических гемобластозов с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток «НМИЦ гематологии» Минздрава России, к.м.н. Максим Соловьев.