Ежегодно 29 сентября отмечается Всемирный день сердца, учрежденный Всемирной федерацией сердца совместно с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2000 году. В 2026 году глобальная кампания «Don`t Miss a Beat» («Не пропустите ни одного удара») призывает внимательнее относиться к признакам сердечно-сосудистых заболеваний, уделять внимание их профилактике и обеспечению доступа к эффективной оригинальной терапии, позволяющей предотвращать жизнеугрожающие состояния.

По данным ВОЗ, в 2022 году сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) стали причиной примерно 19,8 млн летальных исходов – около 32% всех смертей в мире. При этом около 85% этих случаев были связаны с инфарктом миокарда и инсультом. Более трех четвертей смертей от ССЗ приходятся на страны с низким и средним уровнем дохода, что делает профилактику и доступность лечения задачами не только клинической практики, но и системы здравоохранения в целом.

В России болезни системы кровообращения (БСК) также остаются ведущей причиной смертности. По данным Росстата, в 2024 году в стране было зарегистрировано 43,7 млн таких заболеваний, а годом ранее они стали причиной смерти более 814 тыс. человек. Показатель смертности от ССЗ в 2023 году составил 556,7 случая на 100 тыс. населения. В рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» к 2024 году охват медицинскими услугами лиц с БСК в рамках диспансерного наблюдения вырос с 44,3% в 2019 году до 80,9%, а доля пациентов высокого риска ССЗ и осложнений, бесплатно обеспеченных лекарственными препаратами в амбулаторных условиях, достигла 91%. Летальность среди пациентов с БСК, состоящих под диспансерным наблюдением, за 2020–2024 годы снизилась с 2,81% до 1,91%. Эти результаты показывают значение своевременного выявления риска и непрерывного медикаментозного лечения.

Экономическое бремя ССЗ для российской экономики превышает 2 трлн рублей в год. По данным, озвученным генеральным директором Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России Виталием Омельяновским, эта оценка включает медицинские и социальные расходы, а также потери из-за снижения производительности труда и преждевременной смертности. Совокупный ущерб от ишемической болезни сердца превышает 2,14 трлн рублей: 185,6 млрд рублей приходится на медицинские затраты, более 92 млрд – на социальные расходы, а 1,87 трлн рублей – на потери производительности. Отдельно ущерб от инфаркта миокарда оценивается в 393 млрд рублей, от ишемического инсульта – в 487,67 млрд рублей.

Одним из наиболее важных состояний, при которых требуется оценка необходимости антикоагулянтной терапии, является неклапанная фибрилляция предсердий (ФП). При данной патологии могут создаваться условия для образования тромбов, которые способны привести к инсульту или системной эмболии.

Эликвис^® (апиксабан) – оригинальный препарат апиксабана, защищенный в России действующим патентом, и применяемый для профилактики инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной ФП, имеющих один или несколько факторов риска. Его эффективность и безопасность изучены в крупных исследованиях, например, в международном рандомизированном двойном слепом исследовании ARISTOTLE, в котором принял участие 18 201 пациент с ФП и как минимум одним дополнительным фактором риска инсульта. По итогам исследования Эликвис^® продемонстрировал превосходство над препаратом сравнения – антагонистом витамина К (АВК) по важным показателям: относительное снижение рисков инсульта или системной эмболии составило 21%, больших кровотечений – 31%, а смертность от любых причин – 11% по сравнению с группой варфарина. Абсолютные показатели составили соответственно 1,27% против 1,60% в год, 2,13% против 3,09% в год и 3,52% против 3,94% в год.

Как отмечал ранее проф. Ренато Д. Лопес, один из исследователей ARISTOTLE и соавтор основной публикации по результатам исследования, одним из ключевых результатов стала совокупность преимуществ Эликвиса^®: препарат продемонстрировал превосходство по профилактике инсульта и системной эмболии, большим кровотечениям и общей смертности по сравнению с АВК. По оценке эксперта, именно сочетание благоприятного профиля эффективности и безопасности Эликвиса^® сделало результаты ARISTOTLE особенно значимыми для клинической практики. По словам проф. Лопеса, важен и масштаб накопленных данных по отдельным группам пациентов. В исследовании ARISTOTLE были получены результаты для пожилых пациентов, людей с нарушением функции почек, высоким риском кровотечений и другими факторами, осложняющими выбор антикоагулянтной терапии. Такая доказательная база позволяет оценивать применение Эликвиса^® не только в общей популяции пациентов с неклапанной ФП, но и в различных клинических сценариях.

Доказательная база препарата включает данные, полученные и в сложных клинических сценариях. В международном рандомизированном исследовании AUGUSTUS участвовали 4 614 пациентов с фибрилляцией предсердий и недавно перенесенным острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством, которым планировалась терапия ингибитором P2Y^₁₂. В течение 6 месяцев большие или клинически значимые небольшие кровотечения по критериям ISTH были зарегистрированы у 10,5% пациентов, получавших Эликвис^®, и у 14,7% пациентов, получавших антагонист витамина K (HR 0,69; 95% ДИ 0,58–0,81; p<0,001), что соответствует снижению относительной частоты наступления события на 31%. Комбинированный исход «смерть от любой причины или госпитализация по любой причине» наблюдался у 23,5% и 27,4% пациентов соответственно (HR 0,83; 95% ДИ 0,74–0,93; p=0,002), что соответствует снижению относительной частоты наступления события на 17%. Статистически значимых различий в частоте ишемических событий между группами не было выявлено.

По мнению проф. Ренато Д. Лопеса, одного из ключевых исследователей AUGUSTUS, возглавлявшего этот исследовательский проект, практическая значимость исследования заключается в получении надежных сравнительных данных о безопасности различных схем антитромботической терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий после острого коронарного синдрома и/или чрескожного коронарного вмешательства. Исследование показало, что на фоне терапии ингибитором P2Y^₁₂ применение Эликвиса^® вместо АВК и отказ от длительного применения ацетилсалициловой кислоты позволяют снизить риск кровотечений. Результаты AUGUSTUS расширили доказательную базу в этой области и были учтены наряду с данными других исследований при формировании современных клинических рекомендаций.

Эликвис^® также применяется в педиатрии – в РФ одобрен для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики ее рецидивов у детей и подростков с массой тела не менее 35 кг. Это показание основано на результатах международного рандомизированного исследования с участием 229 пациентов младше 18 лет. Данное исследование не выявило больших кровотечений в группе апиксабана. По заключению авторов, результаты поддерживают применение препарата как дополнительную пероральную возможность лечения венозной тромбоэмболии у детей. Педиатрическое показание дополняет накопленную доказательную базу эффективности и безопасности препарата в различных популяциях пациентов.

Всемирный день сердца – возможность еще раз обратить внимание на значение профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, своевременной оценки рисков и применения терапии с убедительной доказательной базой эффективности и безопасности. Накопленные за годы исследований данные позволяют врачам опираться на результаты крупных клинических программ при выборе антикоагулянтной терапии для разных групп пациентов.