Октябрь традиционно становится временем активной борьбы с респираторными инфекциями помощью иммунопрофилактики. В преддверии эпидемического сезона 2026–2027 годов было предусмотрено проведение осенней прививочной кампании против гриппа с целевым охватом до 60% населения субъектов РФ, в том числе не менее 75% лиц, относящихся к группам риска, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок. Сезонная кампания одновременно актуализирует более широкий вопрос своевременной иммунизации и оценки прививочного статуса пациентов.

Для врачей клинической практики осенний период – это возможность обсудить с пациентом не только сезонную вакцинацию от гриппа, но и профилактику других вакциноуправляемых респираторных инфекций. В их числе – пневмококковая инфекция (ПИ), эпидемиология которой продолжает меняться на фоне многолетнего применения конъюгированных вакцин и изменения серотипового состава циркулирующих штаммов.

ПИ сохраняет клиническую значимость на протяжении всей жизни и может приводить как к неинвазивным, так и к тяжелым инвазивным формам заболевания. Согласно результатам исследования Global Burden of Disease 2023, пневмококк оставался ведущей причиной смертности от инфекций нижних дыхательных путей в мире: с ним было связано около 634 тыс. летальных исходов, или 25,3% всех смертей от инфекций нижних дыхательных путей. Эти данные подчеркивают значимость профилактики ПИ независимо от возраста пациента.

Особую опасность ПИ представляет для детей первых лет жизни. В силу незрелости иммунной системы они подвержены повышенному риску развития жизнеугрожающих состояний. Благодаря внедрению вакцинопрофилактики против ПИ в российский НКПП в 2014 г. удалось достичь снижения младенческой смертности от внебольничной пневмонии на 56% по сравнению с довакцинальным периодом.

Развитие пневмококковой вакцинопрофилактики на протяжении последних десятилетий последовательно шло по пути расширения состава актуальных серотипов конъюгированных вакцин. В июне 2025 года в России зарегистрирована 20-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина Превенар^® 20 (ПКВ20) от компании Pfizer. Ее ключевая особенность – сочетание расширенного серотипового состава и технологии конъюгации, способствующей формированию Т-клеточно-зависимого иммунного ответа и формированию клеток иммунной памяти. Вакцина Превенар 20^® разработана на доказавшей свою эффективность платформе вакцин Превенар^® (ПКВ7) и Превенар 13^® (ПКВ13) и содержит 7 дополнительных серотипов. Она зарегистрирована для активной иммунизации младенцев, детей и подростков от 6 недель до 18 лет для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции (ИПИ), пневмонии и острого среднего отита, а у лиц от 18 лет – для профилактики инвазивной инфекции и пневмонии.

Одной из особенностей пневмококка является выраженное серотиповое разнообразие. При этом клиническая значимость серотипов может меняться и зависит от ряда факторов. Международный проект PSERENADE, объединивший данные эпидемиологического надзора из 30 стран, показал, что через 6 лет после внедрения вакцинации детей 10- и 13-валентными пневмококковыми вакцинами возросла частота ИПИ, обусловленной именно невакцинными серотипами. После 12 лет применения ПКВ13 в НКПП произошло изменение состава циркулирующих серотипов в РФ: доля серотипов ПКВ13 среди детей раннего возраста значительно снизилась с 60-90% (период до 2014 г.) до 23% (2022-2023 гг.).

При этом в циркуляции появились новые серотипы, потенциально опасные и с высоким инвазивным потенциалом, входящие только в ПКВ20. 7 дополнительных клинически и эпидемиологически значимых серотипов в новой вакцине ассоциированы со вспышками ПИ (8, 12F), устойчивостью к антибиотикам (8, 10A, 12F), тенденцией к более тяжелому течению заболевания (например, развитию менингита) или относительно высокой смертностью (8, 11A, 12F).

Актуальность расширенного серотипового состава новой вакцины подтверждают российские эпидемиологические данные. В исследовании, опубликованном в журнале Vaccine в 2025 году, среди изолятов, полученных от взрослых пациентов с ИПИ, доля серотипов, входящих в состав Превенара^® 13, составила 51,4%, а серотипов, включенных в Превенар^® 20, – 70,1%*, среди детей младше 5 лет (назофарингеальное носительство) покрытие актуальных серотипов ПКВ20 в 2 раза выше, чем для ПКВ13. Более высокий расчетный серотиповой охват связан с 7 дополнительными серотипами, включенными в состав Превенара^® 20.

Одобрение для использования взрослыми в России и 73 других странах основаны на данных программы клинических исследований иммуногенности и безопасности у младенцев, детей, взрослых 60 лет и старше и участников от 18 до 59 лет, включая лиц с хроническими заболеваниями. Вакцина продемонстрировала хорошую переносимость и выработку иммунного ответа.

Эффективность вакцины Превенар^® 20 у лиц пожилого возраста была доказана и в реальной клинической практике. По данным крупнейшего ретроспективного когортного исследования на базе данных 16,5 млн участников системы Medicare (США), проанализированных за период с 1 июля 2022 года по 30 июня 2024 года, доказано, что вакцинация Превенаром^® 20 ассоциирована со снижением риска всех ИПИ, всех пневмококковых пневмоний, пневмоний любой этиологии, а также инфекций нижних дыхательных путей. В ходе исследования была продемонстрирована вакцинная эффективность (ВЭ) ПКВ20: против пневмоний любой этиологии – 15,2%, против всех ИПИ – 25,6%. Для сравнения: ВЭ ПКВ13 относительно всех случаев пневмонии в 2014-2019 гг. достигала 7,4–8,8%.

В соответствии с результатами экономического моделирования в РФ с позиции системы здравоохранения и анализа с позиции общества в целом, вакцинация лиц в возрасте 60 лет и старше с использованием Превенар^® 20 демонстрирует наибольший потенциал в снижении заболеваемости ПИ и более высокую потенциальную экономическую эффективность по сравнению с моновакцинацией ППВ23 и последовательной вакцинацией ПКВ13/ППВ23.

В условиях меняющегося серотипового ландшафта Превенар^® 20 сочетает расширенный охват серотипов с технологии конъюгации и доказательной базой, сформированной в педиатрической и взрослой популяциях. Регистрация для применения начиная с 6 недель жизни и у взрослых, а также однократная схема введения у лиц от 18 лет позволяют рассматривать препарат как современный инструмент профилактики пневмококковой инфекции на разных этапах жизни.

Расширение возможностей профилактики пневмококковой инфекции остается одним из значимых направлений работы компании Pfizer. Компания продолжает работать над тем, чтобы современные достижения в области вакцинопрофилактики были доступны врачам и пациентам и помогали обеспечивать защиту здоровья на разных этапах жизни.

* Эти показатели характеризуют соответствие состава вакцин серотиповой структуре исследованных изолятов и не являются показателями клинической эффективности.