Клинические испытания клеточной терапии диабетических язв
В Индии начинаются клинические испытания метода лечения критической ишемии нижних конечностей (диабетическая стопа) при помощи введения полученных из периферической крови аутологичных стволовых клеток.
«Диабетическая стопа» — наиболее распространенное из тяжелых осложнений диабета и может привести к незаживающим ранам и язвам. Повреждение нервов и нарушение кровоснабжения играют главную роль в формировании язв. В тяжелых случаях пораженную конечность приходится ампутировать.
Исследования будут проводиться группой частных клиник; их спонсирует Beike Biotech India Private Company Limited. Клинические испытания одобрены Индийским Советом по медицинским исследованиям в июне 2009 г.
В настоящее время разрабатываются критерии включения; они основаны на результатах пилотных испытаний, проведенных в Китае. Начало испытаний планируется на июль следующего года; в них примут участие 36 добровольцев, часть из которых будут лечить с помощью стволовых клеток. Введение клеток должно улучшить кровоснабжение пораженной конечности за счет роста новых кровеносных сосудов, что приведет к заживлению язв.
В отличие от многих других исследований, когда клеточная терапия предлагается для лечения редких неизлечимых заболеваний, данные клинические испытания предназначены для выяснения возможности лечения при помощи стволовых клеток весьма распространенного, хоть и не смертельного, заболевания. В случае успеха клинический испытаний новый метод найдет широкое применение в клинике, т.к. осложнения диабета — серьезная проблема в Индии, как и во многих других странах.