Введение нового порядка регистрации лекарственных средств увеличит ежегодные поступления в федеральный бюджет на 2 миллиарда рублей. Об этом, как передает "Интерфакс" сообщила журналистам глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, комментируя принятие Госдумой в первом чтении проекта нового закона об обращении лекарственных средств, а также поправок в налоговый кодекс, вводящих новый размер госпошлины за регистрацию лекарств.
Министр отметила также, что с приятием нового закона об обращении лекарственных средств производителям не нужно будет получать новую регистрацию уже зарегистрированных в России препаратов.
Голикова заявила также о том, что Минздрав не допустит роста цен на лекарства и появления дефицита лекарственных средств на российском рынке с принятием нового закона. “Мы нацелены на то, чтобы новые условия не привели к дефициту лекарственных средств”, - подчеркнула она.
В настоящее время, по информации Минздравсоцразвития, размер госпошлины за регистрацию лекарства в РФ составляет 2 тысячи рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе. По данным Татьяны Голиковой, полная стоимость регистрации лекарственного средства для иностранного производителя составляет сейчас 1,2-1,3 миллиона рублей, для отечественного производителя – 400-600 тысяч рублей. Экспертизу и регистрацию лекарственных средств сейчас осуществляет Росздравнадзор.
Новый закон об обращении лекарственных средств, разработанный Минздравом, предполагает установление единой госпошлины за регистрацию лекарства, доходы от которой будут полностью поступать в бюджет. Максимальный размер пошлины составит 670 тысяч рублей. При этом министерство планирует сократить полномочия Росздравнадзора, передав функции экспертизы лекарственных средств другому ведомству.