Исследование оценит частоту ”больших” сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных событий у пациентов, получавших статины после имплантации стентов с лекарственным покрытием

28 мая 2014 года в наблюдательное кардиологическое исследование OPTIMAII, проводимое биофармацевтической компанией «АстраЗенека», был включен первый пациент.

Наблюдательное, ретроспективное исследование OPTIMAII представляет собой трехлетнее наблюдение за пациентами, получавшими статины после имплантации стентов с лекарственным покрытием и принимавшими участие в исследовании OPTIMA. Исследование OPTIMAIIспланировано для оценки у таких пациентов частоты ”больших” сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных событий (MACCE) на протяжении периода исследования. Кроме того, в исследовании OPTIMA II будет изучаться долгосрочное влияние статинов на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и различные биомаркеры у пациентов после имплантации стента с лекарственным покрытием.

Исследование будет проводиться в Российской Федерации на базе одного клинического центра — Российского кардиологического научно-производственного комплекса (РКНПК). Планируется участие 600 пациентов. Национальным координатором исследования является первый заместитель генерального директора, заместитель генерального директора по науке, профессор Карпов Ю.А.

Первое исследование OPTIMA было проведено для оценки исходов ЧКВ в течение 1 года у пациентов, получавших статины после имплантации стентов с лекарственным покрытием, а также влияния биомаркеров на такие исходы. В это исследование включение пациентов выполнялось с декабря 2009 г. по декабрь 2010 г., и последний визит последнего пациента был выполнен в декабре 2011 г. Результаты этого исследования, представленные в виде постерного доклада на конгрессе Американской ассоциации сердца в 2012 г., продемонстрировали, что у пациентов со стабильной ИБС, которые постоянно принимали статины на протяжении года после имплантации стентов с лекарственным покрытием, показатели С-реактивного белка (СРБ) и скорости оседания эритроцитов (СОЭ) перед данным вмешательством коррелировали с клиническими исходами, включаяреваскуляризацию целевого сосуда, тогда как для уровня липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 и содержания лейкоцитов такая корреляция отсутствовала