Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила об инвестировании 200 миллионов долларов США в ускорение разработки и расширение производства вакцины от вируса Эбола. Работу над созданием схемы вакцинации, ее клинического тестирования и внедрения в практику ведет Janssen, фармацевтическое подразделение компании, в тесном сотрудничестве с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней, а также с другими заинтересованными лицами, организациями и органами здравоохранения из различных стран.

Схема вакцинации, которая была разработана в рамках совместной исследовательской программы с Национальными институтами здравоохранения США (НИЗ) представляет собой комбинацию вакцины Janssenс вакциной производства датской биотехнологической компании BavarianNordic. Эта схема уже показала значимые результаты на доклинической стадии. В начале января 2015 года планируется начать тестировать ее безопасность и эффективность на здоровых добровольцах в Европе, США и странах Африки. Janssen планирует произвести более 1 миллиона доз вакцин в следующем году, 250 тысяч из которых будут выпущены к маю для проведения широких клинических исследований.

Схема вакцинации включает в себя использование двух компонентов, первый из которых основан на технологии AdVac®, разработанной компанией CrucellHollandB.V., входящей в состав Janssen, а второй - на технологии MVA-BN®компании BavarianNordic. Разработка этих одновалентных вакцин против штамма Заир является частью программы по разработке мультивалентной вакцины против других смертельных штаммов вируса Эбола, а также марбургского вируса.

Эксперты Janssenв настоящее время сконцентрированы на разработке вакцины против лихорадки Эбола, т.к. это соответствует общей миссии компании. Она заключается в поиске инновационных решений для неудовлетворенных потребностей здравоохранения по всему миру. Johnson & Johnson также инвестировала в акции компании BavarianNordic, чтобы дать ей возможность разработать, протестировать и произвести свой компонент для разрабатываемой комбинированной схемы вакцинации.

«Сегодня мы активно работаем, используя наш опыт в области вакцин, производственные мощности, имеющиеся человеческие и иные ресурсы, чтобы противостоять лихорадке Эбола», - говорит Алекс Горски, председатель совета директоров и исполнительный директор Johnson & Johnson. «Инновационная модель нашего бизнеса способствует быстрой мобилизации наших ресурсов для сотрудничества с администраторами здравоохранения, правительствами различных стран и медицинскими экспертами с целью сдерживания распространения болезни, спасения жизней и защиты тех, кто живет в зоне риска. Будучи ведущей компанией в сфере здравоохранения, мы должны сделать все зависящее от нас, чтобы противостоять этому заболеванию».

«Наша цель - произвести более 1 миллиона доз вакцины в течение следующих нескольких месяцев - вполне достижима», говорит Пол Стоффелс, руководитель исследовательских программ Johnson & Johnson и председатель совета директоров ее фармацевтического подразделения. «Эбола – огромная и продолжающая свой рост угроза для населения Восточной Африки, при этом она имеет потенциал распространения по всему миру. Мы стремимся использовать весь наш научный потенциал, технологии, инновации и иные имеющиеся ресурсы, чтобы противостоять этой смертельной болезни».

«На стадии доклинических исследований, которые были проведены в партнерстве с Национальными институтами здравоохранения, применение комбинированной схемы вакцинации показало полную защиту организма человека от вируса Эбола», - говорит Йохан ван Гуф, глава глобального подразделения Janssenпо инфекционным заболеваниям и вакцинам. «Используя нашу генную технологию PER.C6®, мы смогли произвести большое количество тестовых партий нашей вакцины. Сегодня мы уже начали полноценное производство вакцин для проведения клинических исследований в течение последующих месяцев».

В сентябре 2014 года Johnson & Johnsonи BavarianNordicвпервые анонсировали программу по оперативной разработке и клиническому тестированию комбинированной схемы вакцинации, один из компонентов которой направлен на получение первичного ответа организма, а второй – на ускорение ответа со стороны иммунной системы.

Эта программа получила прямое финансирование, а также возможность проведения в ее рамках доклинических исследований, со стороны Национального института аллергии и инфекционных болезней, входящего в состав Национальных институтов здравоохранения США. Доклинические исследования комбинированной схемы вакцинации, проведенные НИЗ, показали, что применение каждой из вакцин с перерывом в 2 месяца, позволяет достигнуть полной защиты против штамма Киквит Заир вируса Эбола, который практически идентичен тому, что вызвал нынешнюю эпидемию в Западной Африке.

Вспышка лихорадки Эбола стала серьезной нагрузкой на систему здравоохранения Либерии, Сьерра-Леоне и Гвинеи. Инициативы Johnson & Johnson по борьбе с заболеванием также получили поддержку со стороны различных некоммерческих организаций, в том числе DirectReliefInternational. Компания также принимает активное участие в разработке иных мер по борьбе с эпидемией, которую проводят администраторы здравоохранения в различных странах, в том числе ВОЗ. Johnson & Johnson также находится в поиске дополнительных партнёров, которые помогут ей увеличить объем производства вакцины и ускорить программу клинических испытаний.

* * *

О вирусе Эбола

Вирус Эбола принадлежит к семейству филовирусов и может стать причиной тяжелой геморрагической лихорадки у людей и приматов. Согласно ВОЗ, летальность заболевших колеблется в пределах от 50% до 90%. Из-за высокого показателя смертности, правительством США вирусу присвоена категория А. В настоящее время не зарегистрировано ни одной вакцины или препарата для лечения заболевания.

О компании Johnson & Johnson

Забота о каждом человеке вдохновляет и объединяет сотрудников Johnson & Johnson. Многочисленные исследования и инновационные идеи, используемые при создании продуктов компании, позволяют улучшить здоровье и благополучие людей. Деятельность каждого из 126 тысяч человек, работающих в более чем 270 подразделений Johnson & Johnson, ежедневно затрагивает жизнь более 1 миллиарда человек по всему миру.

О компании Crucell

Crucell – компания, входящая в состав Janssen, фармацевтического подразделения Johnson & Johnson. Она специализируется на разработке и производстве вакцин, протеинов и антител, которые помогают предотвращать и/или лечить инфекционные заболевания. Crucell является основным поставщиком вакцин для Детского благотворительного фонда ООН (ЮНИСЕФ) и для развивающихся стран. Crucell стал первым производителем, который вывел на рынок жидкую пентавалентную вакцину QUINVAXEM®. Благодаря этому компания стала основным партнером в области защиты детей развивающихся стран от инфекционных заболеваний. В разработке Crucell находится большое число новых молекул. В их числе несколько продуктов, созданных с применением уникальных технологий AdVac® и/или PER.C6®, находятся на финальной стадии.

О Janssen, фармацевтическом подразделении Johnson & Johnson

Компания Janssen нацелена на поиск решений для наиболее значимых неудовлетворенных потребностей здравоохранения. Ее деятельность сосредоточена в таких областях, как инфекционные заболевания и вакцины, онкология, иммунология, неврология, сердечно-сосудистые заболевания, а также расстройства обмена веществ. Действуя во благо пациентов, компания разрабатывает инновационные продукты и решения для здравоохранения, которые помогают людям по всем миру.