«АстраЗенека» и «Лилли» запустили международное клиническое исследование у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера

04.12.2014
Лекарства
«АстраЗенека» и «Лилли» запустили международное клиническое исследование у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера

В исследование 2/3-й фазы препарата AZD3293, мощного перорального ингибитора бета-секретазы, представляющего собой малую молекулу, планируется включить более 1500 пациентов в 15 странах

Сегодня компании «АстраЗенека» и «Лилли» объявили о включении первого пациента в исследование AMARANTH – исследование 2/3-й фазы перорального ингибитора бета-секретазы, который разрабатывается в качестве потенциального препарата для лечения болезни Альцгеймера.

В исследованиях 1-й фазы препарата AZD3293, который также обозначается как LY3314814, было показано, что его применение приводит к снижению содержания бета-амилоида в цереброспинальной жидкости у пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых добровольцев. При прогрессировании болезни Альцгеймера происходит накопление амилоидных бляшек в головном мозге. Бета-секретаза представляет собой фермент, который участвует в синтезе бета-амилоида. Предполагается, что ингибирование бета-секретазы предотвращает формирование амилоидных бляшек и в конечном итоге замедляет прогрессирование заболевания.

В этом исследовании будет изучаться безопасность и эффективность препарата AZD3293/LY3314814 в сравнении с плацебо при лечении ранней стадии болезни Альцгеймера.

Саманта Бадд, вице-президент и руководитель подразделения трансляционной медицины Отдела инновационных препаратов в области нейронаук компании «АстраЗенека», сказала: «Существует острая потребность в разработке новых препаратов, которые могут изменить течение болезни Альцгеймера. Мы убеждены, что ингибиторы бета-секретазы способны воздействовать на один из ключевых механизмов развития этого инвалидизирующего заболевания. Вместе с компанией “Лилли” мы обладаем уникальным опытом, позволяющим нам исследовать препарат AZD3293 в качестве средства для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера».

«Мы рады сделать этот важный шаг в рамках непрерывной работы компании “Лилли”, направленной наулучшение жизни огромного количества людей с болезнью Альцгеймера и их родственников, – сказала Филлис Феррел, руководитель глобального отдела разработки препаратов для лечения болезни Альцгеймера компании “Лилли”. – Наши партнёры из компании “АстраЗенека” разделяют нашу устремлённость к поиску ответов на вопросы, которые ставит перед нами это заболевание, калечащее жизни людей. Нас радует тот факт, что первый пациент был включён в исследование AMARANTH менее чем через 3 месяца после того, как наши компании объявили о создании альянса».

Ранее в 2014 г. компании «АстраЗенека» и «Лилли» объявили о создании альянса с целью разработки и вывода на фармацевтический рынок препарата AZD3293/ LY3314814. В соответствии с соглашением, компания «Лилли» возглавит клиническую разработку препарата, работая с исследователями из Отдела инновационных препаратов в области нейронаук компании «АстраЗенека», в то время как «АстраЗенека» будет отвечать за производство препарата. Обе компании будут нести совместную ответственность за вывод препарата на фармацевтический рынок и поровну разделят все затраты на разработку и вывод препарата на фармацевтический рынок, а также чистую глобальную прибыль от препарата после запуска его продаж.

Об исследовании AMARANTH
Исследование AMARANTH представляет собой исследование 2/3-й стадии, в котором продолжится изучение безопасности препарата AZD3293/LY3314814 и затем будет проверяться гипотеза о том, что этот препарат способен изменить течение заболевания при болезни Альцгеймера. Популяция пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера включает в себя пациентов с лёгкими когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Альцгеймера, и пациентов с деменцией альцгеймеровского типа лёгкой степени. В этом исследовании предусмотрен 2-летний период лечения. Планируется включение в исследование более 1500 пациентов в 15 странах.

О болезни Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера – это неизлечимое заболевание, которое является самой распространённой формой деменции: на её долю приходится от 60 до 80% случаев этого состояния1. Это заболевание по-прежнему остаётся одной из наиболее значимых проблем медицины. По оценкам, болезнью Альцгеймера только в США страдает около 5 миллионов человек в возрасте старше 65 лет1. Если ситуация не изменится, то болезнь Альцгеймера окажется угрозой не только для стареющих людей, родившихся в период «бэби-бума», но и для систем здравоохранения многих развитых стран. Прямые расходы, связанные с болезнью Альцгеймера в США, составляют приблизительно 203 млрд долларов в год, и этот показатель будет расти и к 2050 г. превысит 1 триллион долларов1, если не будут найдены средства, чтобы остановить прогрессирование заболевания и отсрочить развитие сопровождающей его инвалидизирующей деменции.

  1. Alzheimer’s Association, 2013 Alzheimer’s disease facts and figures, Alzheimer’s Dement. 2013;9(2):208–245

О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представленаболее чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов. www.astrazeneca.com, www.astrazeneca.ru

О компании «Лилли»
Компания «Лилли» – это глобальный лидер в области здравоохранения, который объединяет помощь пациентам с разработкой новых препаратов для улучшения жизни людей во всём мире. Компания была основана более 100 лет назад человеком, преданным идее создания высококачественных препаратов, отвечающих реальным потребностям пациентов, и по сей день в нашей работе мы сохраняем верность этой миссии. По всему миру сотрудники компании «Лилли» работают с целью создания и внедрения препаратов, изменяющих жизнь людей, которые в них нуждаются, улучшают понимание заболеваний и их лечение, а также занимаются благотворительной и волонтёрской деятельностью. Более подробная информация о компании Lilly размещена на сайтах www.lilly.com