Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 1.01 Алгезиметры
  Алгезиметр температурный
  Изделие с электроприводом, разработанное для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на его кожу теплом вплоть до появления болевой реакции. На кожу направляют тепло различной интенсивности от лазера [например, лазера на углекислом газе (СО2)], лампы или контактного термодатчика для определения болевого порога. Изделие обычно используется для оценивания эффекта боли после применения анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения поражений нервов и невропатий.
• 1.02 Анализаторы анестезиологических и респираторных газов
  Анализатор содержания неона в респираторных газах
  Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации (парциального давления) неона в газовой смеси, выдыхаемой пациентом, с использованием методов масс-спектрометрии или измерения теплопроводности.
• 1.03 Анализаторы газов крови и сопутствующие изделия
  Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце.
• 1.04 Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
  Зажим для носа, одноразового использования
  Изделие, используемое для блокировки похождения воздуха через ноздри. Обычно изделие изготавливается из пластика с резиновыми или пенополиуретановыми кончиками и используется при изучении функции легких для обеспечения прохода потока воздуха через загубник (мундштук) для точного измерения. Это изделие для одноразового использования.
• 1.05 Анестезиологические системы и сопутствующие изделия
  Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования
  Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие одноразового использования.
• 1.06 Бронхоскопы
  Бронхоскоп жесткий
  Эндоскоп с жёсткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов первого порядка и верхних отделов лёгких. Его вводят через рот при проведении бронхоскопии. Вводимая часть бронхоскопа имеет внутренний просвет, достаточно большой для обеспечения свободного дыхания пациента. Анатомические изображения передаются пользователю через линзовую систему или оптоволоконный пучок. Бронхоскоп используется для диагностики лёгочных инфекций, пневмонии, рака легких, а также для визуального обследования верхних отделов лёгких и взятия биопсии и проб секрета. Это изделие многоразового использования.
• 1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
  Симулятор легких
  Изделие, используемое для симуляции/имитации физических свойств человеческого легкого/легких. Это изделие, широко известное как имитатор легкого, может представлять собой и простой мешок, заполненный пенорезиной, и сложное, как правило, механическое устройство, которое можно регулировать для имитации, например, изменений в эластичности, ограничений дыхательных путей, перфорации легких. Изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях в целях, например, поддержания, проверки, управления работой аппарата искусственной вентиляции легких, а также для обучения клинического персонала.
• 1.08 Детекторы пищеводной интурбации
  Детектор пищеводной интубации на основе создания разрежения, для взрослых
  Устройство для проверки правильности введения эндотрахеальной трубки путём создания разрежения (при помощи плунжерного шприца или груши) через трубку небольшого диаметра, вводимую в просвет трахеальной трубки в процессе интубации дыхательных путей. Предназначено для использования при интубации взрослых пациентов. Принцип действия основан на анатомических различиях между трахеей и пищеводом: после создания разрежения при правильной (трахейной) интубации шприц или груша сразу же заполняются воздухом, при пищеводной интубации этого не происходит, поскольку трубка сжимается стенками пищевода. Устройство используется в медицинских учреждениях или выездными медицинскими бригадами для выявления ошибочной интубации пищевода. Это изделие одноразового использования.
• 1.09 Иглы анестезиологичекие
  Игла спинальная, одноразового использования
  Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования.
• 1.10 Ингаляторы
  Система концентрирования кислорода
  Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и последующей доставки обогащенного O2, с чистотой до 99,5%, в больничную систему медицинского газоснабжения. Оно может производить O2 высокой чистоты с помощью технологии адсорбции при перепаде давления, которая пропускает воздух через внутренние молекулярные сита, имеющие большую суммарную площадь поверхности, чтобы отделить азот (N2) от воздуха. Она состоит из воздушного компрессора, холодильной сушилки, сепараторов воды и масла, насоса O2 высокого давления и различных емкостей для хранения. Обогащенный O2 передается через системы медицинского газоснабжения потребителям и/или на газовую станцию наполнения баллонов.
• 1.11 Испарители анестезиологические и сопутствующие изделия
  Испаритель севофлурана анестезиологический
  Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика севофлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких.
• 1.12 Канюли респираторные
  Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
  Нестерильная полужёсткая трубка для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, предназначенная для обеспечения непрерывного положительного давления в дыхательных путях (НПДДП) при помощи подключённого к ней оборудования, предназначенного для этих целей. Изделие одноразового использования.
• 1.13 Катетеры анестезиологические и сопутствующие изделия
  Набор для каудальной анестезии
  Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика в каудальный или крестцовый канал. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования.
• 1.14 Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия
  Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования
  Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие одноразового использования.
• 1.15 Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия
  Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования
  Нестерильный гибкий прибор, предназначенный для установки на нос пациента и принимающий соответствующую форму, к аппарату для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях или двухфазного положительного давления в дыхательных путях для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконового материала для создания герметичного уплотнения вокруг носа. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Устройство для одного пациента, которое может быть вновь использовано пациентом в течение короткого срока (одноразовое использование) прежде чем оно будут утилизировано.
• 1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
  Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце.
• 1.17 Наборы анестезиологические
  Набор для каудальной анестезии
  Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика в каудальный или крестцовый канал. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования.
• 1.18 Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
  Компрессор воздушный трубопроводной системы/источника газа
  Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения сжатого воздуха, обычно медицинского назначения, и подачи его в систему подачи медицинского газа больницы. Окружающий воздух фильтруется, сжимается устройством, затем очищается и хранится в резервуаре высокого давления для подачи внутри медицинского учреждения по мере необходимости для медицинских целей.
• 1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
  Оксиметр интракардиальный
  Фотоэлектрическое устройство, используемое для просвечивания крови лучами с определенной длиной волн с целью измерения концентрации кислорода или контрастного вещества внутри сердца по интенсивности отраженного или рассеянного излучения. Устройство используется, как правило, в сочетании с оптоволоконным оксиметрическим катетером (например, Свана ? Ганца), вводимым через паховую или шейную вену и позволяющим измерять показатель насыщенности смешанной венозной крови кислородом (SvO2) или оценивать эффективность коронарных шунтов.
• 1.20 Очистители воздуха
  Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
  Воздухоочиститель, в котором применяется комбинация предварительного фильтра и высокоэффективного сухого воздушного фильтра, способного удалять до 99,97% частиц размером более 0,3 микрон. Данное устройство используется для профилактики переноса туберкулёза и других заболеваний, вызываемых патогенными болезнетворными микроорганизмами. Конструкция блока позволяет перемещать его с одного места на другое.
• 1.21 Пульмонологические катетеры
  Катетер плодный плевро-амниотический
  Стерильное пластиковое трубчатое изделие, предназначенное для откачивания жидкости из плевральной полости плода в амниотическую полость для лечения плеврита плода, который в противном случае негативно сказался бы на нормальном развитии легких. Это короткий (например, 6 см) прямой катетер с сумкообразными самораскрывающимися фиксаторами на каждом конце, вводящийся с помощью специальной системы доставки через живот матери под ультразвуковым контролем и остающийся внутри на всем протяжении беременности. Это изделие для одноразового использования.
• 1.22 Системы вентиляции легких и сопутствующие изделия
  Устройство для очищения дыхательных путей методом ПЭД механическое
  Ручное механическое устройство, используемое для удаления избыточных выделений, также известных как слизь или мокрота, из легких и верхних дыхательных путей пациентов, страдающих, например, от муковисцидоза, бронхита или бронхоэктатической болезни. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) возникает, когда пациент выдыхает в устройство, обычно заставляя шарик из нержавеющей стали высокой плотности быстро перемещаться вверх и вниз, создавая колебания грудной клетки, которые разжижают секрет и способствует отхаркиванию и расширению легких. Данное устройство обычно используется для одного пациента в медицинском учреждении и в домашних условиях. Это изделие многоразового использования.
• 1.23 Стенты бронхиальные
  Стент бронхиальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально
  Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы с затрудненной проходимостью или стенозом для временного поддержания полостной проходимости органа. Оно изготовлено из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Иделие, как правило, представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, и может быть прямой или разветвленной формы. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• 1.24 Стетоскопы пищеводные
  Стетоскоп пищеводный механический
  Механическое прослушивающее устройство, предназначенное для введения в пищевод пациента для прослушивания звуков сердца и легких. Это устройство многоразового использования.
• 1.25 Устройства систем искусственной вентиляции
  Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
  Ручное устройство для принудительной или вспомогательной вентиляции лёгких у пациентов, страдающих апноэ или нарушением дыхания. Оно обычно использует вовлеченный окружающий воздух и состоит из большой эластичной камеры, вентилируемой вручную, емкости для газа, трубок и коннектора для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке; при необходимости может соединяться с источником кислорода (O2). Оно используется службами неотложной медицинской помощи в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента и инцидентах с массовыми жертвами и, как правило, расположены в стратегических местах в больнице. Это устройство многоразового использования.
• 1.26 Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия
  Система доставки спирали для уменьшения объема легкого
  Стерильный набор устройств, предназначенных для развертывания спирали для уменьшения объема легких, которая имплантируется через рабочий канал бронхоскопа в эмфизематозные легкие, для улучшения функции легких. Он, как правило, состоит из катетера для развертывания, проводника, картриджа и щипцов. Устройство одноразового использования, которое может быть использовано для развертывания нескольких спиралей во время одного вмешательства.