Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
- Протез коленного сустава для артродеза Код 101340Склеенное (не шарнирно-сочлененное) изделие для замены коленного сустава, предназначенное для имплантации после неудачной первичной артропластики коленного сустава; выполняет функцию моста между резецированными метафизами бедренной кости и большеберцовой кости. Это модульное устройство, как правило, включающее в себя удаленные элементы (вкладыши), интрамедуллярные стержни (вводимые в интрамедуллярный канал), винты и соединительные элементы, всё изготавливается из металла [например, титана (Ti)]; компоненты могут быть стерильными и нестерильными. Как правило, комплектуется инструментами для имплантации; имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Датчик усилия для артропластики коленого сустава Код 101350Стерильное, работающее от батарей электронное устройство, предназначенное для использования при проведении тотальной артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции и размера компонентов имплантируемого протеза. Оно предназначено для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащей траектории скольжения надколенника и баланса медиальной и латеральной связок. Оно, как правило, состоит из датчика, вставляемого между противолежащими поверхностями, и жидкокристаллического дисплея, используется со специальным набором изделий. Доступны изделия различных размеров в правой и левой версиях. Это изделие одноразового использования.
- Набор для настройки датчика усилия для артропластики коленого сустава Код 101360Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с датчиком усилия для артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции кости и размера составляющих имплантируемого протеза. Он предназначен для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащего контроля траектории скольжения надколенника и/или баланса между медиальной и латеральной связками. Он обычно состоит из феморальных компонентов, тибиальных вкладышей, направителей, фиксирующих винтов и ключа для регулировки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Стержень для удлинения эндопротеза бедренной кости Код 104120Стерильное имплантируемое изделие, как правило, предназначенное для соединения с дистальным концом ревизионного протеза бедренной ножки для увеличения длины протеза бедренной кости, также позволяет хирургу определить, насколько далеко необходимо зайти в бедренный канал при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие изготавливается из твердого/плотного материала, обычно из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут также прилагаться изделия для фиксации имплантата (например, винты и болты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Протез феморального компонента коленного сустава пробный Код 104130Копия окончательного эндопротеза бедренной кости, предназначенная для использования при однополюсной замене коленного сустава или тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного положения, размера и соответствия окончательного протеза. Это один из компонентов набора пробных протезов коленного сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам; может использоваться вместе с пробным протезом тибиального компонента коленного сустава и пробным протезом надколенника. Он, как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и включает пробные протезы феморальной суставной поверхности, пробные феморальные вкладыши, пробные феморальные клинья/аугменты, пробные передние ограничители, пробные адаптеры ножки и пробные ножки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Ножка удлиняющая для эндопротеза коленного сустава Код 107830Стерильное изделие предназначенное для обеспечения дополнительной стабильности имплантированного эндопротеза феморального компонента коленного сустава путем удлинения крепления протеза от дистального отдела бедренной кости до середины кости. Как правило, это стержневидное изделие, изготовленное из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)], часто используется при ревизии протеза для компенсации утраты кости.
- Протез тибиального компонента коленного сустава пробный Код 108460Копия окончательного эндопротеза большеберцовой кости, предназначенная для использования при однополюсной замене коленного сустава или тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного положения, размера и соответствия окончательного протеза. Это один из компонентов набора пробных протезов коленного сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам; может использоваться вместе с пробным протезом феморального компонента коленного сустава и пробным протезом надколенника. Он, как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и включает пробные тибиальные базовые пластины, пробные тибиальные вкладыши, пробные большеберцовые суставы, пробные тибиальные клинья/аугменты и пробные направляющие стержни. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Клин для эндопротеза коленного сустава Код 109390Стерильное изделие, разработанное для усиления имплантации феморального или тибиального компонента эндопротеза коленного сустава, которое заполняет собой пространство рядом с эндопротезом, как правило, с целью замещения утраченной кости. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Cо-Cr-Mo) или титана (Ti)].
- Заглушка резьбовая для апикального отверстия ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Код 114100Стерильное имплантируемое изделие, представляющее собой маленькую резьбовую заглушку для апикального отверстия составного ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава (металлическая оболочка и вкладыш из сверхвысокомолекулярного полиэтилена). Имплантируется с использованием костного цемента или без него. Заглушка, как правило, изготовлена из титанового сплава и ввинчивается на место для заполнения отверстия эндопротеза ацетабулярного компонента после имплантации.
- Протез ацетабулярного компонента тазобедренного сустава пробный, многоразового использования Код 114110Копия окончательного эндопротеза ацетабулярного компонента, предназначенная для использования в качестве пробного изделия во время артропластики тазобедренного сустава с целью определения корректного размера и положения окончательного протеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава, который в результате будет имплантирован пациенту. Это один из компонентов набора пробных протезов тазобедренного сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам. Он, как правило, изготавливается из металла или полимерных материалов, может быть выполнен в форме кейджа, оболочки, аугмента или вкладыша. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Оболочка ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Код 114130Стерильный имплантируемый компонент составного ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава, формирующий внешнюю часть протеза; прикрепляется к тазу для обеспечения базы для внутренней части эндопротеза (ацетабулярного вкладыша). Изготовлен из металла, фиксируется костным цементом и/или устройствами для фиксации.
- Вкладыш тибиальный Код 120470Имплантируемое изделие, предназначенное для сочленения феморального и тибиального компонентов эндопротеза коленного сустава при первичной или ревизионной двумыщелковой замене коленного сустава. Оно обычно представляет собой цельный полиэтиленовый (ПЭ) вкладыш определенной формы или более сложное изделие (например, направляющий рычаг с ножкой, которая вставляется в большеберцовый желоб, и полимерная накладка), которое лучше воспроизводит подвижность коленного сустава благодаря возможности бокового вращения и движения вперед/назад. Как правило, изделие изготавливается из металла и/или полимера.
- Эндопротез полулунной кости запястья Код 120620Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения полулунной кости в проксимальном ряду костей запястья; как правило, используется при аваскулярном некрозе, локализованных остеоартритических изменениях или давних смещениях костей. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла), которые могут повторять естественную форму кости. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала.
- Протез лицевой нижнечелюстной Код 120760Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для функциональной реконструкции внесуставных нарушений нижней челюсти (нижнечелюстной кости). Изготавливается из металла и/или полимерных материалов.
- Направитель лазерный при резекции большеберцовой кости Код 121560Стерильное устройство с ручным управлением, работающее от батарей, предназначенное для размещения направителя для режущего блока в нужной ориентации при проксимальной резекции большеберцовой кости во время тотальной артропластики коленного сустава. Оно, как правило, состоит из диодного лазера низкой яркости, позволяющего создать линию визуального ориентира, с механическим шарнирным рычагом, предназначенным для фиксации к проксимальному отделу большеберцовой кости. Как правило, изготавливается из пластика и металла, включает в себя винтовые приспособления для регулировки, стопорные стержни для ограничения глубины и направитель для режущего блока, предназначенный для обеспечения выравнивания в различных анатомических плоскостях. Это устройство одноразового использования.
- Эндопротез ладьевидной кости запястья Код 121890Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения ладьевидной кости в проксимальном ряду костей запястья. Как правило, используется при аваскулярном некрозе, локализованных остеоартрических изменениях или давних смещениях костей. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла), которые могут повторять естественную форму кости. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала.
- Эндопротез трапециевидной кости запястья Код 122120Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения частично удаленной трапециевидной кости запястья для лечения нестабильности большого пальца/нарушений его движения, вызванных артритом или переломами. Как правило, это однокомпонентное изделие, изготовленное из силиконового эластомера. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала.
- Имплантат спинальный пробный Код 122170Копия окончательного варианта спинального эндопротеза, трансплантата или иного изделия для спинальной имплантации (например, эндопротеза межпозвоночного диска, кейджа для спинальной фиксации или крюка), используемая для точного подбора размера, геометрии и размещения постоянного имплантата. Может изготавливаться из металла или пластмассы. Это изделие многоразового использования.
- Имплантат подтаранный, рассасывающийся Код 122650Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для имплантации в подтаранный сустав в качестве временной поддержки в дополнение к основному хирургическому вмешательству при лечении плоскостопия. Изделие изготовлено из материалов, рассасывающихся в организме (например, из поли-L-лактида), как правило, через несколько месяцев после имплантации.
- Имплантат подтаранный, нерассасывающийся, стерильный Код 122660Стерильное изделие, разработанное для имплантации в пяточную кость или пазуху предплюсны стопы с целью стабилизации подтаранного/таранно-предплюсневого сустава для лечения гиперпронации стопы (подворачивания внутрь во время ходьбы) и осложнений (например, плоскостопия) или других дефектов пятки/свода стопы. Это нерассасывающееся изделие, как правило, изготавливаемое из металла (например, титанового сплава) или полиэтилена.
- Имплантат для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника Код 126010Изделие (межостистый имплантат для декомпрессии), имплантируемое между двух смежных остистых отростков позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры для декомпрессии нейроструктур, как правило, используется при лечении пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в области поясницы. Как правило, изготавливается в виде небольшого вкладыша, состоящего из оболочки и внутреннего ядра, изготовленного из титана (Ti) и/или полимера (например, из полиэфирэфиркетона); вкладыш имплантируется под флуороскопическим контролем с помощью специального инструмента для введения через небольшой надрез на спине в области поясницы пациента.
- Эндопротез межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника тотальный Код 126120Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены большей части или всего дисфункционального межпозвоночного диска поясничного отдела позвоночника. Как правило, изготавливается из металла или синтетических полимерных материалов, или их комбинации. Чаще всего состоит из двух пластин, одна крепится к верхнему позвонку , вторая - к нижнему. Изделие предназначено для облегчения движений за счет скользящего действия гладких поверхностей.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, модульный Код 128870Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), обычно предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости; изделие состоит из двух или более отдельных элементов (например, головки, шейки и ножки), предназначенных для соединения, и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Оно может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый Код 128880Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие полностью изготавливается из полиэтилена и не покрывается материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Оно предназначено для сочленения с вкладышем и феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный, непокрытый Код 128910Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, сплавов кобальт-хром (Co-Cr), кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный непокрытый Код 128940Стерильное имплантируемое изделие для замены дистального отдела большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии протеза. Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза локтевого сустава плечевой непокрытый Код 128950Стерильное имплантируемое изделие для замены дистального отдела локтевой кости при первичной замене локтевого сустава или ревизии протеза. Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический Код 128960Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, сплавов кобальт-хром (Co-Cr), кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с вкладышем и/или феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза голеностопного сустава таранный непокрытый Код 128990Стерильное имплантируемое изделие для замены проксимального отдела таранной кости (таранный компонент) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии протеза. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, модульная Код 129000Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Оно состоит из двух или нескольких отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, однокомпонентный Код 129010Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), обычно предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Это цельное изделие, не покрытое материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Оно может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый с вкладышем Код 129080Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие выполнено из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости; оно включает полиэтиленовый вкладыш/платформу для сочленения с бедренной костью. Имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости непокрытая Код 129090Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект. Имплантация проводится с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый непокрытый, металлический Код 129120Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены опорной поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности. Изделие сочленяется с феморальным компонентом и вкладышем, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, однокомпонентная Код 129140Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при проведении тотальной артропластики тазобедренного сустава. Это цельное изделие, сделанное из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрытое материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый непокрытый Код 129150Стерильное имплантируемое изделие для замены опорной поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом и вкладышем, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый непокрытый, полиэтиленовый Код 129160Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены опорной поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изготавливается из полиэтилена и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности. Изделие сочленяется с феморальным компонентом, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
- Эндопротез пястной кости Код 137480Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения проксимального конца (основания) первой пястной кости пястно-запястного сустава большого пальца (места сочленения с трапецевидной костью), обычно используется для лечения нестабильности/нарушения подвижности большого пальца, вызванных артритом и переломом. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез пястно-фалангового сустава Код 137490Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденных пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца). Состоит из одного подвижного межсуставного компонента, изготовленного из силиконового эластомера или комбинации полипропилена и полиэфирных материалов. Подвижный межсуставной компонент может быть покрыт рукавом из силиконовой резины.
- Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, однокомпонентный Код 141660Стерильное имплантируемое изделие, празработанное для замещения плюснефаланговых суставов стопы (большого пальца). Изделие однокомпонентное и изготавливается из силиконового эластомера. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава.
- Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава, не ограничивающий движения, полиэтиленовый Код 141740Стерильный имплантируемый компонент двухкомпонентного протеза ветлужной впадины, который помещается в протез оболочки ветлужной впадины для обеспечения сочлененной поверхности с протезом головки бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Он изготовлен из полиэтилена (включая хиламер, сшитый полиэтилен) и не содержит стабилизирующий компонент, ограничивающий объем движений бедра.
- Эндопротез голеностопного сустава тотальный с неподвижной платформой Код 145970Стерильный имплантируемый искусственный заменитель голеностопного сустава, предназначенный для замены основных артикуляционных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративно измененного (например, артритом) сустава. Эндопротез включает в себя тибиальный и таранный компоненты, части изделия изготавливаются из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ); полиэтиленовое покрытие, служащее для сочленения двух компонентов, наносится на один из таких компонентов. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Вкладыш эндопротеза голеностопного сустава Код 150070Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное из полиэтилена и предназначенное для соединения большеберцового и таранного компонентов эндопротеза голеностопного сустава.
- Эндопротез тела позвонка, стерильный Код 151360Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов.
- Эндопротез тела позвонка, нестерильный Код 151420Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать.
- Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный трабекулярный Код 151960Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла (например, танталового сплава) и имеет гофрированную/перфорированную поверхность для обеспечения улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие предназначено для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами коленного сустава. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента.
- Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости трабекулярная Код 151970Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и имеет гофрированную/перфорированную поверхность для улучшения фиксации и стабильности за счет врастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) также могут быть включены в комплект. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный трабекулярный с вкладышем Код 151980Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие выполнено из металла (например, танталового сплава) и имеет гофрированную/перфорированную поверхность для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости; оно также содержит полиэтиленовый (ПЭ) вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента.
- Компонент эндопротеза голеностопного сустава таранный покрытый Код 152000Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены проксимального отдела таранной кости (таранного компонента) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии эндопротеза. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования прорастанию кости. Также могут прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный покрытый Код 152010Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены дистального участка большеберцовой кости (тибиального компонента) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии эндопротеза. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Могут также прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез плечевого компонента локтевого сустава покрытый Код 152030Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены дистального участка локтевой кости при частичной замене локтевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Могут также прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая, модульная Код 152040Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимальной части шейки бедра при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA). Изделие состоит из двух или более отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также могут прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты и болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный покрытый, модульный Код 152060Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), разработанный для замены головки и шейки бедра; изделие состоит из двух или более отдельных элементов (например, головки, шейки и стержня), элементы соединяются и покрываются материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет прорастания кости. Изделие может быть изготовлено из металлических и/или керамических материалов. Также могут прилагаться крепежные приспособления для имплантации (например, винты и болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный покрытый Код 152110Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелка бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие предназначено для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротеза коленного сустава; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый Код 152120Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие предназначено для сочленения с вкладышем и феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый с вкладышем Код 152130Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелка большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также может содержать полиэтиленовый вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация изделия может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости покрытая Код 152200Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект. Имплантация проводится с использованием или без использования костного цемента.
- Эндопротез локтевого сустава тотальный, шарнирный Код 152350Стерильный имплантируемый искусственный заменитель локтевого сустава, предназначенный для замены всех артикуляционных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративно измененного (например артритом) сустава. Включает в себя компоненты плечевой и локтевой кости, части сустава изготавливаются из металла и полиэтилена (ПЭ) и формируют шарнирное сочленение. Могут прилагаться необходимые для имплантации приспособления для фиксации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый покрытый Код 152380Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения несущей поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной или ревизионной однополюсной замены коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования врастанию кости. Изделие сочленяется с феморальным компонентом и вкладышем; имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый покрытый Код 152390Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения несущей поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной или ревизионной однополюсной замены коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом и вкладышем; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез коленного сустава тотальный с задней стабилизацией Код 161180Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, как правило, предназначенный для замены всех суставных поверхностей поврежденного/дегенеративно измененного сустава (тотальная артропластика коленного сустава) или для ревизии протеза; имплантируется при отсутствии или повреждении задней крестообразной связки, для замещения стабилизирующей функции связки используется механизм, например, "кулачок и упор". Эндопротез может включать в себя сочленяющиеся феморальный, тибиальный и пателлярный компоненты, части изготавливаются из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Эндопротез может имплантироваться с применением костного цемента или без него, как правило, используется при хорошей стабильности костного вещества и медиолатеральной стабильности, тогда как связки значительно деформированы и дегенеративно изменены.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный полиэтиленовый Код 165410Стерильный имплантируемый главный компонент тотального протеза бедренного сустава (компонент, относящийся к вертлужной впадине) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из полиэтилена (полиэтиленовый колпачок); может включать устройства для фиксации (например, винты) для присоединения к телу.
- Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой полиэтиленовый Код 165420Стерильное имплантируемое изделие для замены проксимального отдела локтевой кости при замене локтевого сустава. Изделие полностью изготовлено из полиэтилена (ПЭ), его стержень не покрыт материалом для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Могут быть включены устройства для фиксации (например, винты), имплантация проводится с применением костного цемента.
- Эндопротез надколенника полиэтиленовый Код 165440Искусственная коленная чашечка (пателлярный компонент), сделанная из полиэтилена (ПЭ) и имплантируемая при первичной или ревизионной двухмыщелковой замене коленного сустава. Это стерильное изделие, предназначенное для сочленения с протезом дистального компонента бедренной кости, которое имплантируется позади естественной коленной чашечки с применением костного цемента.
- Эндопротез головки плечевой кости, фиксируемый ножкой Код 168070Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденной в результате заболевания или травмы головки плечевой кости. Он изготовлен из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и предназначен для крепления к протезу ножки плечевой кости и сочленяется с естественной суставной впадиной лопатки, протезом суставной впадины или биполярным компонентом головки плечевой кости при частичной замене плечевого сустава.
- Протез для ладьевидно-трапецио-трапециевидного сустава интерпозиционный Код 176200Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в ладьевидно-трапецио-трапециевидный сустав (то есть между ладьевидной, трапециевидной костями и костью-трапецией) для лечения боли, нестабильности и/или ограниченности движений большого пальца, вызванных артритом. Изделие предназначено для замещения поверхности сустава и, как правило, изготавливается из рассасывающихся полимерных волокон.
- Эндопротез плечевого сустава частичный Код 178450Стерильный имплантируемый искусственный заменитель компонента плечевой кости, являющейся частью плечевого сустава, заменяемый по причине травмы (например, перелома). Он состоит из головки и ножки плечевой кости, части которых изготавливаются из металла, и может сочленяться с естественной суставной ямкой, протезом суставной ямки или биполярным компонентом головки плеча. Устройства для фиксации импланта (например, винты ) могут быть включены в набор, имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез лучезапястного сустава частичный Код 178480Стерильный имплантируемый искусственный заменитель некоторых костей запястья лучезапястного сустава, предназначенный для сочленения с естественной лучевой костью. Он, как правило, включает в себя головки костей запястья, пластину и ножку, части которых выполнены из металла, углерода и/или полиэтилена (ПЭ). В набор могут быть включены устройства для имплантации (например, винты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Показаниями для использования устройства являются: травма сустава (например, перелом), дегенеративные изменения (например, артрит), деформация и ревизия, в том случае если использование других методов лечения и устройств оказалось неэффективным.
- Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный поверхностный частичный Код 178660Стерильное имплантируемое изделие в форме небольшой заглушки и ножки, разработанное для лечения фокального поражения суставной поверхности дистального отдела бедренной кости посредством удаления очага поражения и бесцементной фиксации изделия в месте дефекта после хирургической подготовки с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Оно изготовлено из металла, может иметь сочлененную поверхность из синтетического полимера, а также может быть покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности путем стимулирования роста костей. Доступны изделия различного размера для лечения повреждений разных размеров. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.
- Эндопротез коленного сустава тотальный, с сохранением крестообразной связки Код 178800Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, как правило, предназначенный для замены всех артикуляционных поверхностей поврежденного/пораженного дегенеративным заболеванием (например, артритом) сустава (тотальная артропластика коленного сустава); предназначен для имплантации при сохранении задней крестообразной связки. Как правило, включает феморальный, тибиальный и пателлярный компоненты, которые сочленяются и сделаны из комбинации металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Изделие может быть имплантировано с применением костного цемента или без него и обычно используется в тех случаях, когда костное вещество достаточно хорошего качества, а поддерживающие связки обеспечивают надлежащую стабильность.
- Эндопротез мыщелка нижней челюсти Код 180180Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены естественной головки мыщелка нижней челюсти, обеспечения смыкания с суставной ямкой нижней челюсти и частичного замещения нижнечелюстного сустава. Изделие, как правило, представляет собой комбинацию металлического каркаса и пластика (например, полиметилметакрилата) или сочетание металлических и полимерных материалов. Изделие почти всегда используется совместно с компонентами суставной ямки нижней челюсти в тотальных эндопротезах височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
- Эндопротез нижнечелюстной ямки Код 180190Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), предназначенный для замены или восстановления артикуляционной поверхности сустава, состоящей из нижнечелюстной ямки и суставного бугорка височной кости. Изделие имеет форму чаши и обычно изготавливается из полиэтилена; могут прилагаться винты для соединения с височной костью.
- Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный Код 181700Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены большей части или всего дисфункционального межпозвоночного диска шейного отдела позвоночника. Как правило, изготавливается из металла или синтетических полимерных материалов, или их комбинации. Чаще всего состоит из двух пластин, одна крепится к верхнему позвонку , вторая - к нижнему. Изделие предназначено для облегчения движений за счет скользящего действия гладких поверхностей.
- Шаблон хирургического имплантата, одноразового использования Код 181790Изделие, разработанное для определения подходящего размера и места для расположения имплантата для пациента непосредственно перед операцией или во время нее. Как правило, это калиброванный набор или отдельная пластина (например, прозрачный пластиковый лист или вырезанная металлическая форма), соответствующая по размеру имплантату, используемая хирургом при окончательном выборе размера имплантата, места его размещения и/или адаптации. Используется перед имплантацией, например, тотальных или частичных эндопротезов, имплантатов для фиксации костей при переломах (пластин, стержней, включая пластины для черепа) или других типов хирургических имплантатов. Это изделие для одноразового использования.
- Шаблон хирургического имплантата, многоразового использования Код 182860Изделие, разработанное для определения подходящего размера и места для расположения имплантата для пациента непосредственно перед операцией или во время нее. Как правило, это калиброванный набор или отдельная пластина (например, прозрачный пластиковый лист или вырезанная металлическая форма), соответствующая по размеру имплантату, используемая хирургом при окончательном выборе размера имплантата, места его размещения и/или адаптации. Используется перед имплантацией, например, тотальных или частичных эндопротезов, имплантатов для фиксации костей при переломах (пластин, стержней, включая пластины для черепа) или других типов хирургических имплантатов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Мембрана для восстановления суставного хряща Код 185420Стерильное имплантируемое изделие из тканей, предназначенное для применения в ортопедии с целью восстановления/регенерации поврежденного суставного хряща (как правило, коленного сустава) при использовании методов аутологичной трансплантации хондроцитов (АТХ) или стимуляции костного мозга [например, аутологичного матрикс-индуцированного хондрогенеза (АМИХ)]. Обычно изделие изготавливается из коллагеновых материалов животного происхождения (например, свиного) и фиксируется (шовным материалом/клеем) к месту повреждения хряща, где изделие удерживается, обеспечивая защиту инъецируемых под него регенеративных хондроцитов.
- Имплантат суставного хряща биоматриксный Код 185430Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в пустоты при дефектах хрящей суставов (например, коленного, голеностопного, плечевого), диаметр изделия обычно достигает 34 мм; используется во время ортопедических или травматологических вмешательств для обеспечения врастания аутологичных клеток (например, при использовании техник стимуляции костного мозга) для реконструкции или аугментации хряща. Состоит в основном из матриксной структуры животного происхождения (например, сделан из коллагена типа 1 животного происхождения, хитозана), которая формирует каркас для роста клеток. Доступны изделия различных размеров, или это может быть готовая для введения жидкость; изделие может применяться в артроскопии или миниартротомии обширных дефектов.
- Эндопротез проксимального межфалангового сустава, однокомпонентный Код 186110Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимального межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие состоит из одного гибкого чрессуставного компонента, изготовленного из силиконового эластомера или комбинации полипропилена и полиэфирных материалов. Гибкий чрессуставный компонент может иметь покрытие из силиконового каучука.
- Набор направляющих инструментов для имплантации тотального эндопротеза коленного сустава Код 206210Набор стерильных переносных хирургических инструментов, предназначенных для использования во время тотальной артропластики коленного сустава либо вручную, либо в ходе компьютеризированной хирургической операции, для помощи в навигации/размещении протеза или других инструментов. Компоненты набора могут использоваться для следующих целей: 1) для удержания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, эндопротезов или компонентов протеза; 2) для обеспечения относительных ориентиров для позиционирования; 3) для контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности; и/или 4) для сопряжения компонентов протеза; имплантат не относится к данному виду. Это изделие для одноразового использования.
- Эндопротез плечевого сустава тотальный Код 206730Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого сустава, предназначенный для замены обеих сопряженных поверхностей поврежденного (например, при переломе) и/или дегенеративного (например, при артрите) сустава. Он состоит из гленоидного и плечевого (головка и ножка) компонентов обычно с элементами, выполненными из металла и полиэтилена (ПЭ). Может содержать крепежные изделия для имплантации (например, винты); имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез височно-нижнечелюстного сустава тотальный Код 206830Стерильный искусственный заменитель височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), предназначенный для лечения пациентов с остеоартрозом, ревматоидным артритом, врожденными мальформациями или новообразованиями суставов, а также после травмы (например, перелома). Он состоит из мыщелка нижней челюсти и суставной ямки нижней челюсти, которые имплантируются для функциональной реконструкции височно-нижнечелюстного сустава в челюсти. Он обычно изготовлен из металла и/или полимерных материалов. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут входить в комплект.
- Компонент тотального эндопротеза лучезапястного сустава лучевой Код 207010Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистального отдела лучевой кости в составе тотального эндопротеза лучезапястного сустава обычно для лечения тяжелых переломов костей или дегенеративных заболеваний (например, артрита). Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали]. Оно имплантируется в лучевую кость на проксимальном конце и сочленяется с полиэтиленовым (ПЭ) вкладышем на дистальном конце. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез запястья тотальный Код 207020Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены нескольких несущих поверхностей совокупности костей запястья, как правило, для лечения тяжелых переломов костей или дегенеративных заболеваний (например, артрита). Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и имплантируется дистально в ладьевидную кость кисти руки; оно сопрягается проксимально с полиэтиленовым вкладышем. Может содержать крепежные приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез лучезапястного сустава тотальный Код 207030Стерильный имплантируемый искусственный заменитель лучезапястного сустава, предназначенный для замещения сочлененных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративного (например, вследствие артрита) сустава. Он содержит лучевой и запястный компоненты обычно с находящимся между ними вкладышем; части протеза изготовлены из металла и полиэтилена (ПЭ). Протез может содержать крепежные приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него.
- Вкладыш для тотального эндопротеза лучезапястного сустава Код 207040Стерильное имплантируемое изделие из полиэтилена (ПЭ), предназначенное для соединения запястного и лучевого компонентов тотального эндопротеза лучезапястного сустава.
- Эндопротез плечевого сустава частичный биполярный Код 207280Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого компонента плечевого сустава, который обычно применяется в случае его травматического повреждения (например, перелома). Он состоит из головки плечевой кости, компонентов ножки плечевой кости, биполярных компонентов головки плечевой кости (изделие, которое соединяется с эндопротезом головки плечевой кости с одной стороны и естественной суставной ямкой с другой стороны). Изделие обычно изготовливается из металла и полиэтилена (ПЭ). Изделие может комплектоваться фиксирующими приспособлениями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Эндопротез надколенника с металлическим покрытием Код 207690Искусственная коленная чашечка (пателлярный компонент), снаружи покрытая металлом, которая имплантируется во время первичного или ревизионного эндопротезирования обоих мыщелков коленного сустава. Это стерильное изделие, предназначенное для обеспечения контакта с суставной поверхностью эндопротеза дистального феморального компонента, и оно прикрепляется к задней поверхности собственного надколенника пациента с помощью костного цемента или без него.
- Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой с металлическим покрытием Код 207700Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для протезирования проксимального отдела локтевой кости в качестве части эндопротеза локтевого сустава. Данное изделие обычно изготавливается из полиэтилена (ПЭ) с металлическим покрытием, и его ножка, как правило, покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования врастанию кости. Могут прилагаться фиксирующие приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Винт для эндопротеза плечевого сустава Код 208820Стерильный винт или набор винтов, предназначенных для сборки и/или фиксации имплантируемых протезов плечевого сустава.
- Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный Код 208890Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава (гленоидный компонент), предназначенный для замещения или восстановления суставной впадины лопатки. Он имеет форму чаши и, как правило, изготовлен из полиэтилена (ПЭ), но может быть сделан из металла или из комбинации полиэтилена и металла. Он может содержать крепежные приспособления (например, винты) для прикрепления к лопатке.
- Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой Код 210090Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, обычно предназначенный для замены всех сочленяющихся поверхностей сустава, поврежденного в результате травмы/заболевания (например, артрита) при тотальном эндопротезировании коленного сустава или замене нерабочего протеза коленного сустава (ревизии). В нем предусмотрен механизм вращения с целью уменьшения износа/нестабильности системы и увеличения объема движения в суставе по сравнению с другими типами коленных протезов. Обычно он состоит из феморального, тибиального и пателлярного компонентов, которые соединяются между собой. Части протеза сделаны из металла, керамики и/или полиэтилена (PE). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него. Данный тип протеза часто применяется у более молодых и/или активных пациентов.
- Эндопротез голеностопного сустава тотальный с мобильной платформой Код 210100Стерильный имплантируемый искусственный заменитель голеностопного сустава, который предназначен для замещения основных суставных поверхностей, поврежденных в результате травмы (например, перелома) и/или заболевания (например, артрита). Он состоит из тибиального и таранного компонентов; части изделия обычно сделаны из металла и полиэтилена (ПЭ). ПЭ вкладыш, который сочленяется с обоими компонентами, не крепится ни к одному из них, что увеличивает объем движения в суставе. Изделие может комплектоваться крепежными приспособлениями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Протез надколенника пробный Код 213540Копия окончательного эндопротеза надколенника, используемая во время операции по однополюсной замене коленного сустава или тотального эндопротезирования коленного сустава. Она предназначена для контроля правильного положения, размера, подгонки окончательного протеза и проверки баланса связок надколенника. Это один из элементов набора пробных протезов коленного сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам. Он используется в сочетании с пробным протезом феморального компонента коленного сустава. Обычно изготавливается из металла или полимерного материала. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Ограничитель ортопедического цемента металлический Код 213900Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения в медулярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз, что создает условия для его уплотнения во время введения имплантата. Как правило, изделие изготовливается из титана (Ti) и может иметь различную конструкцию, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность для предотвращения его смещения с желаемой позиции. Данное изделие не предназначено для операций на позвоночнике.
- Эндопротез головки бедренной кости металлический Код 213910Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденной в результате травмы или заболевания головки бедренной кости с металлической внешней поверхностью (например, из титанового сплава). Он присоединяется к оси ножки/стержня или адаптера головки/ножки эндопротеза бедренной кости и сочленяется с эндопротезом вертлужной впадины в качестве составной части тотального эндопротеза тазобедренного сустава или с биполярным компонентом частичного эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие может иметь различную форму, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров.
- Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава металлический Код 213920Внутренняя часть двухкомпонентного ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава, которая изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)]. Это стерильное изделие, которое служит суставной поверхностью эндопротеза вертлужной впадины после его введения в оболочку ацетабулярного компонента. Вкладыш сочленяется с эндопротезом головки бедренной кости, являясь частью тотального эндопротеза тазобедренного сустава.
- Эндопротез плюснефалангового сустава частичный Код 213930Стерильный имплантируемый искусственный заменитель дистальной головки плюсневой кости или смежного эпифиза фаланги, предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюснефалангового сустава стопы (пальцев ног). Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr )]. Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава.
- Эндопротез пателло-феморальный Код 214030Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены пателлофеморальной суставной поверхности коленного сустава в случае изолированного поражения данной области, обычно в результате остеоартроза. Изделие изготавливается из металла (например, оксидированного сплава циркония) без покрытия материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. В комплект могут входить крепежные приспособления (например, штифты) для имплантации, которая проводится с использованием костного цемента.
- Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен Код 214680Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей металл - полиэтилен (или сшитый полиэтилен). К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента.
- Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-металл Код 214690Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий из феморального компонента (головки/стержня) и ацетабулярного компонента с парой трения суставных поверхностей металл-металл. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Ограничитель ортопедического цемента полимерный, рассасывающийся Код 217920Стерильное имплантируемое изделие, которое химически разлагается и рассасывается в организме в результате физиологических процессов. Оно предназначено для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Оно изготавливается из рассасывающихся синтетических полимерных материалов и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков.
- Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, нестерильный Код 217990Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
- Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный Код 218020Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков.
- Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава керамический Код 218470Внутренняя часть двухкомпонентного ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава, сделанная из керамического материала (например, оксида алюминия). Это стерильное изделие, которое создает сочленяющуюся поверхность ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава после его помещения в оболочку ацетабулярного компонента. Вкладыш соединяется с эндопротезом головки бедренной кости, являясь частью тотального эндопротеза тазобедренного сустава.
- Эндопротез головки бедренной кости керамический Код 218480Стерильный имплантируемый искусственный заменитель головки бедренной кости, поврежденной в результате заболевания или травмы, с керамической внешней поверхностью (например, из оксида алюминия или диоксида циркония). Он разработан для соединения с осью эндопротеза ножки/стержня бедренной кости напрямую или с помощью адаптера головки/ножки бедренной кости и сочленения с эндопротезом ацетабулярного компонента при тотальной артропластике тазобедренного сустава или с биполярным компонентом частичного эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие может быть представлено в различных формах, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров.
- Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-керамика Код 218500Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий из соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения керамика-керамика. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента .
- Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-полиэтилен Код 218510Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей керамика - полиэтилен (или сшитый полиэтилен). К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента.
- Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-металл Код 218520Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей керамика - металл. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента.
- Эндопротез коленного сустава двухкомпонентный Код 221510Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены пателлофеморальной и медиальной тибиофеморальной суставных поверхностей коленного сустава, поврежденного в результате травмы/дегенеративных процессов (например, при артрите) в условиях первичного или повторного двухполярного протезирования. Его использование предполагает сохранение латерального тибиофеморального отдела и обеих крестообразных связок. Изделие изготавливается из металла [например, сплава оксида циркония, кобальт-хрома (Cr-Co)] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности путем врастание кости. Имплантация осуществляется с помощью костного цемента.
- Протез для запястно-пястного сустава интерпозиционный, рассасывающийся Код 240660Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в первый запястно-пястный сустав (т.е., между трапециевидной и первой пястной костью) для устранения боли, нестабильности и/или нарушений движения большого пальца руки, вызванных артритом. Изделие предназначено для покрытия суставной поверхности и, как правило, изготавливается из рассасывающихся полимерных волокон.
- Протез для запястно-пястного сустава интерпозиционный, нерассасывающийся Код 240710Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в первый запястно-пястный сустав (т.е., между трапециевидной и первой пястной костью) для устранения боли, нестабильности и/или нарушений движения большого пальца руки, вызванных артритом. Как правило, изделие имеет сферическую форму и выполнено из металла или керамики.
- Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелковый Код 241970Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для сочленения феморального и тибиального компонентов эндопротеза коленного сустава во время первичного или ревизионного однополюсного протезирования коленного сустава. Это цельное изделие, которое обычно изготавливается из полиэтилена (ПЭ).
- Эндопротез коленного сустава одномыщелковый Код 241980Стерильный искусственный заменитель опорной поверхности только одного мыщелка бедренной кости и соответствующего мыщелка большеберцовой кости (медиального или латерального мыщелка), имплантируемый в ходе первичного или ревизионного эндопротезирования коленного сустава. Обычно он состоит из феморального и тибиального компонентов и вкладыша, которые сделаны из металла или полиэтилена (ПЭ). В комплект могут входить крепежные изделия для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Данное изделие применяется в случае однополюсного поражения (например, из-за артрита ) опорной поверхности коленного сустава.
- Протез для коленного сустава интерпозиционный одномыщелковый Код 241990Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в суставное пространство выше медиальной или латеральной суставной поверхности большеберцовой кости для сочленения с одним мыщелком бедренной кости, в котором вырождено значительное количество суставного хряща обычно из-за остеоартроза. Геометрия изделия разработана для придания правильного положения коленному суставу и создания суставной щели. Изделие изготовлено из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и имплантируется без использования цемента. Оно применяется как альтернатива замене сустава или в том случае, когда замена сустава не является обоснованной.
- Устройство для оценки баланса связок коленного сустава Код 245360Механический инструмент, используемый в ортопедической хирургии для исследования натяжения и целостности связок коленного сустава перед началом операции по резекции кости при тотальном эндопротезировании коленного сустава. Он может обеспечить информацию, существенную для подбора оптимального типа протеза. Он обычно представляет собой пружинный прибор с двумя шкалами и встроенными лопастями, которые давят на большеберцовую кость, предназначенную для резекции, и неиссеченный мыщелок бедренной кости. Постепенно увеличивая нагрузку, хирург считывает показания двух шкал. Это изделие многоразового использования.
- Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования Код 245410Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Импактор для установки ортопедического имплантата Код 245780Хирургический инструмент, который прикрепляется к другому хирургическому инструменту для имплантации или непосредственно к ортопедическому имплантату, чтобы создать поверхность, по которой оперирующий хирург может наносить удары хирургической молотком или киянкой для введения ортопедического имплантата (например, интрамедуллярного гвоздя). Как правило, оно изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и обычно имеет форму цилиндрического вала с резьбовой частью на дистальном конце (например, ввинчинного в имплантат или присоединенного к имплантационному инструменту) и более широкой, прочной ударной головкой (поверхностью) на проксимальном конце. Данное изделие предназначено для многоразового использования. См. также: аппарат для забивания костных гвоздей; аппарат для введения ортопедического импланта; инсертер/экстрактор ортопедических имплантатов, толкатель протеза чашки тазобедренного сустава
- Инструмент для введения ортопедического имплантата Код 245900Ручной хирургический инструмент для приложения силы к имплантируемому ортопедическому устройству, которое вводится для фиксации или соединения костей. Инструмент часто используется для введения таких изделий, как винты, стержни, пластины или спицы, которые применяются для фиксации сломанных или поврежденных костей и/или для крепления ортопедических протезов к костям. Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана (Ti). Это изделие многоразового использования.
- Импактор ортопедического имплантата Код 246010Металлический и/или пластмассовый ручной хирургический инструмент, предназначенный для размещения имплантата в теле. Его способ применения заключается в передаче ударного усилия на имплантат, что позволяет имплантату занять окончательное положение в теле пациента. Проксимальный конец импактора представляет собой ручку, обычно предназначенную для поглощения удара хирургического молотка. Форма дистального конца обычно соответствует конфигурации имплантата, которая может быть плоской или анатомически искривленной, или соответствует форме рукоятки долота для облегчения размещения имплантата. Это изделие многоразового использования.
- Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата Код 246170Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с ортопедическим имплантатом или пробным имплантатом и для его удерживания, что позволяет хирургу направлять, осуществлять измерения и наблюдать за имплантатом или пробным имплантатом во время проведения ортопедической процедуры. Инструмент обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации имплантата на дистальном конце (например, с резьбовой частью или зажимным устройством). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Инструмент для имплантации ортопедического протеза, одноразового использования Код 246190Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/крепления инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие одноразового использования.
- Устройство для сборки ортопедического имплантата/инструмента Код 246390Нестерильное изделие, предназначенное для сборки составных частей ортопедического имплантата или хирургического инструмента во время хирургической процедуры, как правило, когда размеры компонентов определяются во время процедуры [например, ножки, шейки и головки бедренных компонентов тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ТЭТС)]. Обычно оно представляет собой механический пресс из металла [например, стали, титана (Ti)] и/или углеродного волокна. В комплект могут входить дополнительные приспособления, такие как сменные устройства для захвата (держатели), ударная головка и динамометрический ключ. Данное изделие предназначено для многоразового использования и его необходимо стерилизовать перед применением. См. также: устройство для разборки ортопедических имплантатов/инструментов
- Эндопротез мыщелка нижней челюсти временный Код 247780Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для временной реконструкции мыщелка нижней челюсти височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), как правило, у пациента, подвергающегося радикальной операции, которая требует удаления мыщелка нижней челюсти. Оно, как правило, изготавливается из металла или синтетического материала и включает в себя головку мыщелка с регулируемой пластиной для крепления к оставшейся части естественной челюсти.
- Протез тазобедренного сустава временный Код 247830Стерильное изделие для временной замены инфицированного тотального эндопротеза тазобедренного сустава, которое обеспечивает ограниченную подвижность/опору для ноги пациента после удаления инфицированного изделия. Оно содержит антибиотик для местного введения в область протезирования. Оно содержит феморальный и ацетабулярный компоненты, обычно выполненные из металла и синтетических полимерных материалов [(например, полиметилметакрилата (ПММА)] и костный цемент с антибиотиком. После купирования инфекции и удаления временного протеза имплантируют новый постоянный тотальный эндопротез тазобедренного сустава.
- Диск височно-нижнечелюстного сустава Код 248000Стерильный межпозиционный имплантат или межсуставный диск, предназначенный для постоянного размещения между естественным мыщелком нижней челюсти и естественной суставной ямкой нижней челюсти (нижнечелюстной ямкой) в височно-нижнечелюстном суставе. Он обычно производится из металла или синтетических материалов.
- Головка эндопротеза плечевого сустава с анкерным типом крепления Код 254990Стерильный имплантируемый искусственный заменитель головки плечевой кости, поврежденной в результате заболевания или травмы. Он изготовливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали] и разработан для соединения с анкерным типом крепления проксимального эпифиза плечевой кости (небольшой металлической рамкой, заполняющей канал эпифиза кости), обеспечивая бесцементную фиксацию проксимального эпифиза плечевой кости. Изделие предназначено для сочленения с естественной суставной ямкой, суставной ямкой эндопротеза или биполярным компонентом головки плечевой кости для эндопротезирования плечевого сустава.
- Толкатель для ацетабулярного колпачка эндопротеза тазобедренного сустава Код 256900Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удержания ацетабулярного колпачка или гильзы на дистальном конце. Это изделие в форме стержня, используемое для проталкивания ацетабулярного колпачка тотального эндопротеза тазобедренного сустава в надлежащее положение в вертлужной впадине тазобедренного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Фиксатор плечевой кости метафизарный Код 259400Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения фиксации эндопротеза головки плечевой кости в метафизарном отделе плечевой кости. Оно изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и представляет собой небольшой каркас, что позволяет механически закреплять протез в кости без использования костного цемента.
- Протез ножки бедренной кости пробный Код 259480Копия окончательного эндопротеза ножки бедренной кости, предназначенная для пробного использования во время протезирования тазобедренного сустава для оценки соответствия размера и объема движения окончательного протеза бедренной кости, который будет имплантирован. Это один из компонентов набора пробных протезов тазобедренного сустава, соответствующих различным анатомическим структурам тазобедренного сустава и используемых в сочетании с пробными протезами головки бедренной кости. Данное изделие обычно сделано из металла или полимерного материала и включает пробные протезы ножки и шейки бедренной кости. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Компонент эндопротеза головки плечевой кости биполярный Код 259530Стерильное имплантируемое изделие полусферической формы, которое используется в качестве компонента частичного биполярного протеза плечевого сустава. Внешняя поверхность изделия сочленяется с суставной впадиной лопатки, где оно свободно вращается, а его внутренняя поверхность сочленяется с протезом головки плечевой кости, обеспечивая свободное вращение головки. Оно обычно состоит из наружной металлической оболочки и внутреннего полиэтиленового (ПЭ) вкладыша.
- Протез головки плечевой кости пробный, одноразового использования Код 259540Стерильная копия окончательного эндопротеза головки плечевой кости, предназначенная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, необходимого для пациента, чтобы обеспечить правильную ориентацию и положение протеза, а также убедиться в том, что размеры имплантируемой части соответствуют необходимым. Изделие имеет чашеобразную шаровидную форму. Выпускаются типы изделия с концентрической или эксцентрической фиксацией головки или типы изделия, предназначенные для ревизионного протезирования. Обычно оно изготавливается из металла и/или полиэтилена (ПЭ). Это изделие одноразового использования.
- Протез головки плечевой кости пробный, многоразового использования Код 259640Копия окончательного эндопротеза головки плечевой кости, предназначенная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, необходимого для пациента, чтобы обеспечить правильную ориентацию и положение протеза, а также убедиться в том, что размеры имплантируемой части соответствуют необходимым. Изделие имеет чашеобразную шаровидную форму. Выпускаются типы изделия с концентрической и эксцентрической фиксацией головки, предназначенные для лечения разрыва вращательной манжеты и для ревизионного протезирования. Обычно оно изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Компонент эндопротеза головки бедренной кости биполярный Код 259710Стерильное имплантируемое изделие полусферической формы, которое используется в качестве компонента частичного эндопротеза тазобедренного сустава (феморального компонента). Его внешняя поверхность сочленяется с вертлужной впадиной, где оно свободно вращается, а его внутренняя поверхность сочленяется с эндопротезом головки бедренной кости, обеспечивая свободное вращение головки. Это изделие цельной конструкции обычно состоит из наружной металлической оболочки (например, из титанового сплава) и внутреннего полиэтиленового (ПЭ) вкладыша. Оно обычно используется у пожилых пациентов с переломами бедренной кости.
- Устройство для центрирования эндопротеза плечевой кости Код 259800Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для фиксации эндопротеза ножки плечевой кости в центре канала плечевой кости. Это металлический цилиндр [сделанный, например, из титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали], который надевается на дистальный конец ножки и имплантируется в канал плечевой кости пациента.
- Протез головки бедренной кости пробный Код 260060Копия окончательного эндопротеза головки бедренной кости, предназначенная для пробного использования во время эндопротезирования тазобедренного сустава для оценки соответствия размера и объема движения окончательного протеза, который будет имплантирован. Это один из элементов набора пробных протезов тазобедренного сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам. Данное изделие используется в сочетании с пробным или окончательным протезом ножки бедренной кости. Некоторые из них могут быть использованы с инструментами для эксплантации во время удаления имплантированного ацетабулярного компонента. Он обычно изготовлен из металла или полимерного материала и комплектуется пробными адаптерами, которые используются с большими пробными головками бедренной кости. Это изделие многоразового использования, предназначенное для стерилизации перед использованием.
- Эндопротез головки плечевой кости поверхностный Код 260070Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для восстановления функции плечевого сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита), путем замены суставной поверхности плечевой кости при сохранении ее естественной части. Оно состоит из металлического колпачка для плечевой кости [изготовленного, например, из титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали], который надевается поверх (замещает поверхность) хирургически подготовленной головки плечевой кости и может быть использован с ножкой для бесцементной фиксации.
- Эндопротез тазобедренного сустава поверхностный Код 263140Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденного в результате болезни тазобедренного сустава, предназначенный для замещения артикуляционных поверхностей тазобедренного сустава при сохранении естественной головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из металлического компонента бедренной кости в форме колпачка, который размещается поверх (замещает поверхность) подготовленной хирургическим путем головки бедренной кости, и металлического ацетабулярного компонента. Также в комплект могут входить фиксирующие устройства для имплантации (например, винты/болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Это изделие, как правило, используется для замены частей тазобедренного сустава, поврежденных в результате дегенеративных заболеваний суставов (например, артрита, аваскулярного некроза), обычно для более молодых/активных пациентов, чтобы избежать полной замены/ревизии тазобедренного сустава.
- Эндопротез плечевого сустава тотальный реверсивный Код 269390Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого сустава, предназначенный для замены обеих суставных поверхностей, в частности у пациентов с хроническими застарелыми разрывами мышц вращательной манжеты плеча, артритом и/или переломами плечевой кости в случае неудовлетворительных результатов предыдущего хирургического лечения. Изделие изменяет нормальную анатомию сустава таким образом, что головка сустава прикрепляется к лопатке, а чашка сустава к плечевой кости. Оно обычно состоит из ножки плечевой кости и гленосферы (головки) в комплекте с телом и чашкой сустава. Изделие также может комплектоваться винтами для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Пластина реверсивного эндопротеза плечевого сустава базовая Код 269400Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую пластину [изготовленную, например, из титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали], предназначенную для неподвижного крепления к лопатке с помощью винтов. Он служит основой для головки реверсивного протеза плечевого сустава (гленосферы).
- Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава полиэтиленовая Код 269420Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который состоит из полиэтиленовой (ПЭ) чашки, предназначен для прикрепления к протезу ножки плечевой кости или компоненту тела плечевой кости и сочленяется с реверсивной головкой плечевой кости.
- Головка реверсивного эндопротеза плечевого сустава Код 269440Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую полусферу или элемент из комбинации металл-полиэтилен (гленосфера), предназначенный для крепления к базовой пластине реверсивного эндопротеза плечевого сустава или непосредственно в суставной впадине лопатки для соединения с чашкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава.
- Протез мениска Код 271950Искусственный заменитель мениска коленного сустава, имплантируемый пациентам, подвергшимся полной или частичной менискэктомии (полному или частичному хирургическому удалению разорванного мениска). Он изготавливается из полимерных или металлических материалов и предназначается для сочленения с хрящями мыщелков большеберцовой и бедренной кости. Доступны изделия различной ширины и длины.
- Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости с "пресс-фит" фиксацией Код 272790Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и создания места для прикрепления протеза головки плечевой кости или тела плечевой кости в ходе операции по замене плечевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной плечевой кости с целью достижения механического сцепления без использования ортопедического цемента.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный с "пресс-фит" фиксацией, модульный Код 272800Стерильный основной имплантируемый компонент тотального протеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из двух или нескольких соединяемых отдельных частей (например, головки, шейки и ножки) и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной бедренной кости с целью достижения механического сцепления без использования костного цемента. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. В комплект могут входить вспомогательные крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты).
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный с "пресс-фит" фиксацией, однокомпонентный Код 272810Стерильный основной имплантируемый компонент тотального протеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из одной детали и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной бедренной кости с целью достижения механического сцепления без использования костного цемента. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. В комплект могут входить вспомогательные крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты).
- Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией Код 272820Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости в ходе тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Фиксация изделия осуществляется путем внедрения его дистального конца в корковый слой оставшейся части естественной бедренной кости. При этом достигается механическое сцепление без применения костного цемента. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали].
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный покрытый Код 273600Стерильное изделие, предназначенное для замены всего бедренного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава во время его ревизии обычно в связи с износом. Ревизионное изделие состоит из двух или более отдельных частей (например, головки, шейки, ножки бедренной кости и удлинителей), предназначенных для соединения (модульное). Оно покрыто материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Оно может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая ревизионная Код 273680Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава обычно в связи с его износом. Изделие может быть однокомпонентным или состоять из двух или более отдельных частей, предназначенных для соединения (быть модульным). Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрыто материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него; в процессе операции может быть выполнено удлинение бедренной кости.
- Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая ревизионная Код 273720Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава обычно в связи с его износом. Изделие можеть быть однокомпонентным или состоять из двух или более отдельных частей, предназначенных для соединения (быть модульным). Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента; в процессе операции может быть выполнено удлинение бедренной кости.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный непокрытый Код 273730Стерильное изделие, предназначенное для замены всего бедренного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава во время его ревизии обычно в связи с износом. Ревизионное изделие состоит из двух или более отдельных частей (например, головки, шейки, ножки бедренной кости и удлинителей), предназначенных для соединения (модульное). Оно не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности крепления за счет врастания кости. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
- Набор для имплантации протеза сустава, многоразового использования Код 280400Набор хирургических инструментов, используемых для обрезания и формирования кости для имплантации протеза сустава. В набор входят различные металлические и/или пластиковые многоразовые изделия (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, направители, режущие блоки), предназначенные специально для использования на конкретном суставе (например, тазобедренном, коленном, плечевом, голеностопном или локтевом); имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Эндопротез дистальной части головки локтевой кости Код 280600Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистальной части головки локтевой кости в лучелоктевом суставе после удаления головки локтевой кости обычно по причине артрита, посттравматических нарушений (боли, слабости, нестабильности) или неудачного альтернативного лечения. Может представлять собой цельное или модульное изделие, изготовленное из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и/или полиэтилена. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента и без него.
- Эндопротез коленного сустава тотальный, шарнирный Код 284590Стерильный имплантируемый эндопротез для тотальной замены коленного сустава (тотальная артропластика колена), используемый при потере основной части стабилизирующих структур или кости около коленного сустава зачастую по причине удаления опухоли, либо для замены нерабочего протеза колена (ревизии). Эндопротез оснащен механизмом вращения сустава, его основные компоненты для стабильности соединены по поперечной оси позади оси вращения. Он обычно состоит из сочлененных феморального, тибиального и пателлярного компонентов, части протеза сделаны из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Возможен как цементный, так и бесцементный метод фиксации.
- Вкладыш для эндопротеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава ограничивающий, полиэтиленовый Код 290010Стерильный имплантируемый компонент составного эндопротеза ацетабулярного компонента, который вставляется в эндопротез оболочки вертлужной впадины для создания артикуляционной поверхности для эндопротеза головки бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Сделан из полиэтилена (содержит хиламер, поперечно-связанный полиэтилен) и может содержать стабилизирующий компонент (например, кольцо) для ограничения объема движения бедра и предотвращения смещения.
- Гильза для удлинения эндопротеза бедренной кости Код 301660Стерильное имплантируемое изделие, обычно предназначенное для присоединения к дистальному концу ревизионного протеза ножки бедренной кости с целью удлинения эндопротеза бедренной кости для восстановления утраченной проксимальной части кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие представляет собой полую трубку, обычно сделанную из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с применением костного цемента и без него.
- Протез плечевого компонента локтевого сустава пробный Код 302500Копия окончательного эндопротеза плечевой кости, используемая для пробной подгонки во время эндопротезирования локтевого сустава с целью определения правильного размера, длины, положения мыщелка и объема движения окончательного протеза, который будет имплантирован. Это один из компонентов набора пробных протезов локтевого сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам. Он используется вместе с пробным протезом локтевого компонента локтевого сустава. Обычно сделан из металла или полимерного материала. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Эндопротез проксимального отдела лучевой кости Код 302550Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимального отдела лучевой кости в качестве лечения тяжелых переломов головки лучевой кости или дегенеративного заболевания (артрита). Изделие состоит из головки лучевой кости или головки лучевой кости с ножкой, изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали] или металла и полиэтилена. Могут прилагаться приспособления для фиксации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
- Протез локтевого компонента локтевого сустава пробный Код 302570Копия окончательного эндопротеза локтевой кости, используемая для пробной подгонки во время эндопротезирования локтевого сустава с целью определения правильного размера, длины и объема движения окончательного протеза, который будет имплантирован. Это один из элементов набора пробных протезов локтевого сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам. Он используется вместе с пробным протезом плечевого компонента локтевого сустава. Обычно сделан из металла. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Адаптер эндопротеза головки и ножки бедренной кости Код 313150Стерильное имплантируемое трубчатое изделие, разработанное для соединения эндопротеза головки бедренной кости с осью эндопротеза бедренной ножки. Как правило, используется при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава для исправления смещения, длины шейки, латерализации и антеверсии/ретроверсии в случаях, когда фиксирующая ножка не повреждена; может также применяться в ходе первичной процедуры. Изделие изготавливается из металла [например, титанового (Ti) сплава]; доступны изделия различных размеров и форм. Изделие необходимо использовать со специально предназначенным для этой цели эндопротезом головки бедренной кости.
- Имплантат для снижения нагрузки на коленный сустав Код 317850Стерильное имплантируемое металлическое устройство для снижения нагрузки на медиальный отдел коленного сустава при лечении дегенеративных изменений суставного хряща (например, остеоартрита) в случае отсутствия других изменений сустава (например, при отсутствии другого протеза). Обычно состоит из оснований, которые фиксируются к медиальной стороне феморальных и тибиальных мыщелков и удерживаются на месте пружинным поглотителем, который поглощает, перераспределяет или сдвигает нагрузку на медиальный отдел колена. Имплантат устанавливается подкожно и экстракапсулярно, обычно вводится через небольшие кожные надрезы. Как правило, поставляется вместе с необходимыми для имплантации винтами и хирургическими инструментами.
- Стержень интрамедуллярный трансфеморального протеза Код 319150Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в интрамедуллярный канал оставшейся части бедренной кости после трансфеморальной (выше колена) ампутации для придания формы/укрепления подкожных тканей дистального конца бедра для улучшения поддержки внешнего трансфеморального протеза. Оно состоит из металлического [например, из кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] стержня, разработанного таким образом, чтобы выступать наружу из бедренной кости, но не проходить через кожу, для присоединения компонента в форме груши из синтетического полимера [например, сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ)]. Доступны изделия различного диаметра и длины.
- Имплантат интрамедуллярный трансфеморального протеза пробный Код 319160Копия окончательного интрамедуллярного имплантата трансфеморального протеза, предназначенная для применения в ходе хирургического вмешательства для определения точного размера интрамедуллярного имплантата трансфеморального протеза (стержня для медуллярного канала и головки) перед имплантацией, обычно после трансфеморальной ампутации (выше колена). Имплантат, как правило, сделан из металла или полимерных материалов и включает пробные стержни и/или пробные головки; обычно представляет собой набор пробных имплантатов разных размеров. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Тело реверсивного эндопротеза плечевого сустава Код 320760Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, представляющий собой металлическое изделие [например, из сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo)], которое может иметь покрытие (например, из гидроксиапатита), и предназначенный для создания соединения между протезом ножки плечевой кости и чашкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава.
- Прикладное программное обеспечение для ортопедической информационной системы на основе веб-приложений Код 321440Прикладная программа, подпрограммы и/или алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением/использованием ортопедических процедур в хирургии искусственных суставов. Может использоваться для записи цепей ортопедического лечения в хирургии искусственных суставов, для отчетов об эффективности и качестве лечения и при проведении клинических исследований. Предназначено для установки на веб-сервере и работает через интернет-соединение с применением веб-браузера.
- Соединитель эндопротеза плечевого сустава Код 321730Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенный для формирования соединения между протезом ножки плечевой кости и протезом головки плечевой кости. Сделан из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плечевого сустава.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный из комбинированного материала Код 321740Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ацетабулярный компонент) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, сделанную из комбинации металла, керамики и/или полиэтилена; могут также прилагаться крепежные приспособления (например, винты) для присоединения к телу.
- Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный металлический Код 321750Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ацетабулярный компонент) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]; могут прилагаться вспомогательные изделия для имплантации/фиксации (например, винты, хирургические направители, пробный протез, анатомические модели).
- Эндопротез ацетабулярного компонента тазобедренного сустава керамический Код 321760Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ацетябулярный компонент) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из керамического материала; могут прилагаться устройства для фиксации (например, винты) для присоединения к телу.
- Ножка поверхностного эндопротеза головки плечевой кости Код 321770Стерильное имплантируемое изделие, используемое для прикрепления поверхностного эндопротеза головки плечевой кости при лечении поврежденного в результате болезни (например, артрита) плечевого сустава. Оно состоит из металлического стержня [например, титанового (Ti), из кобальт-хромового сплава (Сo-Cr), нержавеющей стали], который вставляется в головку плечевой кости так, чтобы можно было присоединить протез к рабочей поверхности плечевой кости.
- Эндопротез фасеточного сустава Код 321780Стерильное имплантируемое изделие для восстановления и/или замены дегенеративного или иным образом поврежденного фасеточного сустава позвоночника (апофизарного, дугоотростчатого). Обычно представляет собой небольшое пластинчатое металлическое [например, из титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr)] изделие для фиксации на верхней или нижней артикуляционной поверхности сустава. Фиксация может быть проведена с помощью трансламинарного или трансфасеточного винта или болта.
- Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный Код 321890Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимальной части межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие обычно состоит из проксимальных и дистальных металлических (например, титановых) стержней для введения в подготовленные фаланги сустава, которые могут быть покрыты материалом (например, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Стержни могут иметь сочленяющиеся поверхности, либо могут выпускаться отдельные металлические [например, из кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и/или пластиковые (например, из полиэтилена) компоненты рабочей поверхности. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации.
- Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава керамическая Код 322350Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который состоит из керамической чашки, предназначенной для присоединения либо к ножке эндопротеза плечевой кости, либо к протезу тела плечевой кости и для сочленения с головкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава.
- Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава металлическая Код 322360Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую чашку для присоединения либо к ножке эндопротеза плечевой кости или протезу тела плечевой кости для сочленения с головкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава.
- Кольцо фиксирующее для удлинителя ножки эндопротеза плечевой кости Код 323570Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава предназначен для использования с удлинителем ножки эндопротеза плечевой кости для фиксации окончательного набора модульных сегментов на месте. Он представляет собой резьбовое кольцо из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)].
- Вкладыш для эндопротеза головки плечевой кости Код 323680Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава предназначен для размещения между стандартным телом плечевой кости и стандартной головкой плечевой кости, чтобы служить в качестве разделителя и для достижения намеченного варусно-вальгусного выравнивания. Представляет собой толстый диск с центральным или эксцентрическим отверстием, выполнен из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плечевого сустава.
- Протез тела плечевой кости пробный Код 324140Копия окончательного протеза тела плечевой кости предназначена для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и для обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Он присоединяется к протезу ножки плечевой кости и связывается со стандартной головкой протеза плечевой кости, или соединяется с чашкой реверсивного протеза плеча, и, как правило, сделан из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Протез головки плеча реверсивный пробный Код 324150Копия окончательного реверсивного протеза головки плечевой кости предназначена для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и для обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Он имеет полусферическую форму (гленосферу) и, как правило, изготовлен из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Протез суставной впадины лопатки пробный Код 324160Копия окончательного протеза суставной впадины лопатки, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и для обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Изделие имеет чашеобразную форму и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Удлинитель пробного протеза тела плечевой кости Код 324170Копия окончательного удлиняющего протеза тела плечевой кости предназначена для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и для обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Имеет чашеобразную форму и, как правило, изготовлен из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Протез ножки плечевой кости пробный Код 324180Копия окончательного протеза ножки плечевой кости предназначена для использования перед установкой первичного или ревизионного имплантата для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Устройство обычно изготовлено из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Чашка пробного реверсивного протеза плеча Код 324190Копия чашки окончательного реверсивного протеза плеча предназначена для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и для обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Она прикрепляется к реверсивному протезу тела плечевой кости и соединяется с реверсивным протезом головки плечевой кости и, как правило, сделана из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Удлинитель протеза тела плечевой кости Код 324200Стерильный имплантируемый компонент реверсивного плечевого протеза, состоящий из металлического [например, кобальт-хром-молибденового (Co-Cr-Mo)] элемента, предназначен для работы в качестве вкладыша между реверсивным протезом тела плечевой кости и реверсивным протезом чашки плечевой кости.
- Адаптер пробного реверсивного/стандартного протеза плеча Код 324210Копия окончательного протеза реверсивного/стандартного адаптера плеча предназначена для использования, перед установкой ревизионного имплантата для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Это двойной наружный конусный диск, как правило, сделан из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Удлинитель ножки эндопротеза плечевой кости Код 324220Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенного для крепления к проксимальному концу ножки плечевой кости при обширной резекции плеча (например, вследствие травмы или опухоли) для обеспечения дополнительной длины, необходимой для присоединения к телу плечевой кости. Он имеет модульную конструкцию соединяющихся между собой частей, что позволяет подобрать длину во время операции. Он изготовлен из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плеча.
- Удлинитель пробного протеза ножки плечевой кости Код 324230Копия окончательного удлиняющего протеза ножки плечевой кости предназначена для использования перед установкой ревизионного имплантата для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Устройство имеет модульную конструкцию взаимосоединяющихся частей обычно из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Адаптер реверсивного/стандартного эндопротеза плечевого сустава Код 324240Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенный для использования при ревизионной операции реверсивного эндопротеза плечевого сустава, чтобы избежать замены тела/ножки плечевой кости, позволяя сочленение между обратным протезом тела плечевой кости и стандартной головкой плечевой кости [как правило, головка при артропатии в результате разрыва манжеты]. Он представляет собой двойной конус, выполненный из металла [например, кобальт-хром-молибдена (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плечевого сустава.
- Удлинитель ножки протеза ножки плечевой кости Код 324250Копия окончательного вкладыша головки плечевой кости предназначена для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для проверки соответствия размера постоянного протеза, требующегося пациенту, и обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Имеет дискообразную форму и выполнена из металла и/или полимера. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Протез интерпозиционного вкладыша для запястно-пястного сустава пробный Код 324560Стерильная копия окончательного протеза межпозиционного вкладыша запястно-пястного сустава, предназначенная для использования перед операцией по установке первичного или ревизионного протеза с целью подтверждения правильности подбора размера постоянного протеза для пациента и обеспечения его правильной ориентации и расположения. Изделие имеет форму диска и может оснащаться ручкой; оно обычно изготовлено из металла и/или синтетического полимера. Это изделие одноразового использования.
- Барьер против инфекций для имплантируемого изделия Код 325120Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для нанесения в качестве защитного барьера на поверхность имплантируемого изделия (например, ортопедического протеза) перед его имплантацией с целью предупреждения адгезии бактерий, образования колоний бактерий и формирования биопленки с использованием только физических методов. Оно может быть использовано вместе с антибактериальным средством. Оно содержит материалы микробного происхождения (например, гиалуроновую кислоту) и может поставляться в сухом виде (например, в виде порошка), требующем гидратации перед использованием. Может включать одноразовые изделия, связанные с нанесением/подготовкой (например, шприцы, адаптеры, сопло для нанесения). Это изделие одноразового использования.
- Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника Код 326170Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения анатомических структур, удаленных с задней поверхности поясничного отдела позвоночника (т.е., пластинки позвонка, фасеточного сустава и костных элементов) во время хирургической операции по декомпрессии позвоночника для обеспечения стабильности и нормальной подвижности поясничного отдела позвоночника. Состоит из двухпластинчатого блока, размещаемого в центральной части задней поверхности; блок соединяется с горизонтальными стержнями, которые латерально прикрепляются к прилегающему позвонку с помощью транспедикулярных винтов; пластины включают сцепленные вращающиеся опоры, обеспечивающие вращательное/угловое движение. Изделие может быть единым блоком или модульной конструкцией, собираемой во время имплантации. К изделию прилагаются специальные инструменты для имплантации.
- Эндопротез проксимального отдела лучевой кости пробный Код 326190Копия окончательного эндопротеза проксимального отдела лучевой кости, разработанная для использования при попытках уменьшения изделия во время артропластики локтевого сустава с целью определения размера, длины и диапазона движения окончательного эндопротеза, подготовленного для имплантации. Как правило, изготавливается из металла и/или синтетического полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата, одноразового использования Код 326610Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с ортопедическим имплантатом или пробным имплантатом и для его удерживания, что позволяет хирургу направлять, осуществлять измерения и наблюдать за имплантатом или пробным имплантатом во время проведения ортопедической процедуры. Инструмент обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации имплантата на дистальном конце (например, с резьбовой частью или зажимным устройством). Это изделие для одноразового использования.
- Устройство для измерения медуллярного канала к ограничителю ортопедического цемента Код 326640Нестерильный переносной ручной ортопедический хирургический инструмент, разработанный для измерения диаметра медуллярного канала кости (например, бедренной, плечевой) для выбора подходящего размера имплантируемого ограничителя ортопедического цемента. Это может быть пробный протез, прикрепляемый к устройству для введения, или стержень с измерительным прибором на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Централизатор ножки эндопротеза бедренной кости Код 326760Небольшое стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время имплантации ножки эндопротеза бедренной кости с цементной фиксацией в медуллярный канал бедренной кости; изделие используется после введения цемента и перед установкой ножки эндопротеза бедренной кости или одновременно с установкой. Изготавливается из синтетического полимера (например, полиметилметакрилата) и может иметь крыловидную структуру.
- Эндопротез лучезапястного сустава лучевой Код 327060Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистального отдела лучевой кости, как правило, для лечения сложных переломов этого отдела. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и/или полиэтилена и может иметь покрытие (например, из гидроксиапатита). Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Заполнитель межпозвонкового диска Код 327550Стерильный нерассасывающийся материал, предназначенный для имплантации в межпозвонковый диск, где он служит объемообразующим веществом для лечения дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Изготавливается из гидрофильного полимера (например, гидрогеля) и, как правило, вводится путем инъекции или хирургически имплантируется в поврежденный диск в процессе минимально инвазивной процедуры. Изделие может содержать рентгеноконтрастные маркеры для облегчения флуороскопического контроля за его позиционированием. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).
- Стержень для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, покрытый Код 328080Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения точки фиксации для модульного феморального/тибиального протеза в медуллярном канале с целью компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие твердое/плотное, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористым материалом, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет стимуляции врастания кости. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации.
- Стержень для удлинения эндопротеза бедренной или большеберцовой кости, непокрытый Код 328090Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения точки фиксации для модульного феморального/тибиального протеза в медуллярном канале с целью компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие твердое/плотное, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации.
- Эндопротез тела бедренной/большеберцовой кости Код 328740Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения тела бедренной/большеберцовой кости после резекции этой кости (например, по причине опухоли). Как правило, проксимально соединяется с эндопротезом ножки бедренной кости или тибиальным компонентом эндопротеза коленного сустава и дистально - с гильзой для удлинения ножки бедренной/большеберцовой кости, феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава или ножкой для удлинения феморальной/большеберцовой кости; изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Имплантат для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника, нестерильный Код 329360Нестерильное изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов; изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Имплантат для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника, стерильный Код 329370Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов; изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, иглы-интродьюсеры, троакары).
- Гильза для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, покрытая Код 330250Стерильное имплантируемое изделие, как правило, разработанное для прикрепления к ревизионному протезу ножки бедренной кости, бедренному/большеберцовому стержню или стержню для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости с целью увеличения длины и компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие представляет собой полую гильзу, изготавливаемую из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрытую материалом (например, пористым материалом, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет стимуляции врастания кости. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации.
- Гильза для удлинения эндопротеза бедренной или большеберцовой кости, непокрытая Код 330260Стерильное имплантируемое изделие, как правило, разработанное для прикрепления к ревизионному протезу ножки бедренной кости, бедренному/большеберцовому стержню или стержню для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости с целью увеличения длины и компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие представляет собой полую гильзу, изготавливаемую из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации.
- Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, многокомпонентный Код 330430Стерильное имплантируемое изделие для замещения плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенное для восстановления обеих артикуляционных поверхностей соответствующими плюсневым и фаланговым компонентами, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr)] и полимерных материалов; имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Мешок для костезамещающего имплантата тела позвонка Код 330590Стерильный имплантируемый сетчатый мешок, в котором находятся и удерживаются на месте костезамещающие материалы, имплантированные в поврежденное тело позвонка после удаления костной ткани для лечения дефектов, как правило, вызванных травмой, деформацией, опухолями или дегенеративными заболеваниями. Изготавливается из тканого/вязаного нерассасывающегося синтетического полимерного материала. Могут прилагаться специальные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Имплантат для регенерации хрящевой ткани, не биологического происхождения Код 330920Стерильное имплантируемое изделие, не содержащее материалы биологического происхождения, предназначенное для применения в ортопедии с целью восстановления/регенерации поврежденного суставного хряща (как правило, коленного сустава). Обычно изделие изготавливается из композитных углеродных волокон синтетического происхождения и имеет форму стержня. Стержни имплантируются в поврежденную область хряща и стимулируют процесс роста хрящевой ткани. Это изделие одноразового использования.
- Протез голеностопного сустава пробный Код 331660Копия окончательного эндопротеза, разработанная для использования во время хирургической операции по замене голеностопного сустава для корректного выравнивания, определения необходимого размера и формы окончательных тибиального и таранного компонентов и вкладыша. Это одно изделие из набора пробных протезов голеностопного сустава, которое соответствует различным анатомическим структурам голеностопного сустава. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных или металлических материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Эндопротез головки плечевой кости поверхностный частичный Код 332300Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для лечения фокальных дефектов хряща в головке плечевой кости посредством удаления очага поражения и бесцементной фиксации изделия в подготовленном хирургическим путем месте дефекта с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Как правило, состоит из изделия, похожего на заглушку, и изготавливается из синтетического полимера (например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы), смешанного с материалов бактериального происхождения (биосинтезированным) (например, гиалуроновой кислотой), прикрепленного к фиксирующей ножке, изготавливаемой из металла [например, титана (Ti)]. Доступны изделия различных размеров для лечения очагов поражения разной величины.
- Эндопротез надколенника поверхностный частичный Код 332310Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для лечения фокальных дефектов хряща в задней поверхности надколенника посредством удаления очага поражения и цементной фиксации изделия в подготовленном хирургическим путем месте дефекта с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Как правило, состоит из изделия в форме диска с фиксирующей ножкой, изготавливается из синтетического полимера (например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы), смешанного с материалом бактериального происхождения (биосинтезированным) (например, гиалуроновой кислотой). Доступны изделия различных размеров для лечения очагов поражения разной величины.
- Прикладное программное обеспечение для анализа трехмерных данных о внешней форме тела для ортопедии Код 332610Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа и сравнения данных с трехмерных изображений (например, полученных при помощи трехмерной инфракрасной камеры) внешней поверхности тела (например, торса) для облегчения и/или контроля постановки диагноза и/или лечения ортопедических патологий. Предназначено для работы на обычных компьютеризированных устройствах (например, персональном компьютере, планшетном компьютере, ноутбуке) и, как правило, включает обновления программного обеспечения.
- Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный Код 333330Стерильный имплантируемый искусственный заменитель пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца), поврежденных, как правило, в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из нескольких компонентов, изготавливаемых из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и/или пластика (например, полиэтилена), с ножками и артикуляционными поверхностями. Могут прилагаться специальные инструменты для имплантации.
- Кольцо фиксирующее для вкладыша ацетабулярного компонента Код 333420Стерильное имплантируемое металлическое изделие в форме кольца, предназначенное для фиксации вкладыша ацетабулярного компонента внутри оболочки ацетабулярного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава.
- Аугмент ацетабулярный Код 333430Стерильное имплантируемое изделие, используемое для предотвращения смещения тотального эндопротеза тазобедренного сустава путем аугментации заднего края вертлужной впадины вокруг удерживаемого ацетабулярного компонента эндопротеза или для заполнения костных дефектов, не покрываемых ацетабулярным компонентом эндопротеза. Разработано для закрепления головки бедренной кости и/или обеспечения дополнительной поддержки ацетабулярного компонента. Доступны изделия различных форм, которые, как правило, изготавливаются из металла (например, титанового сплава) и/или полимера и могут фиксироваться при помощи винтов и/или цемента.
- Эндопротез бедренной кости для гемиартропластики тазобедренного сустава Код 333440Стерильное имплантированное изделие, разработанное для замены шейки и головки бедренной кости во время гемиартропластики тазобедренного сустава (замены только феморального компонента), как правило, для лечения переломов шейки бедра. Это однокомпонентное изделие, изготавливаемое из непокрытого металла [например, кобальт-хрома (CoCr), титана (Ti), нержавеющей стали], которое сочленяется с ествественной вертлужной впадиной. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты и болты); имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
- Набор для имплантации протеза сустава, одноразового использования Код 333620Набор хирургических инструментов, используемых для обрезания и формирования кости для имплантации протеза сустава. В набор входят различные металлические и/или пластиковые одноразовые изделия (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, направители, режущие блоки, пробные протезы), предназначенные специально для использования на конкретном суставе (например, тазобедренном, коленном, плечевом, голеностопном или локтевом). Это изделие для одноразового использования.
- Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, нестерильный Код 333860Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены большей части или всего дисфункционального межпозвонкового диска в шейном отделе позвоночника. Изготавливается из синтетических полимерных материалов [например, полиэфирэфиркетона (РЕЕК)] и, как правило, имеет конструкцию, состоящую из двух пластин, одна из которых крепится к позвонку над диском, а вторая - к позвонку под диском, что обеспечивает подвижность за счет скользящего действия гладких поверхностей изделия. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
- Колпачок концевой для ножки эндопротеза бедренной кости, нерассасывающийся Код 333890Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время имплантации эндопротеза ножки бедренной кости цементной фиксации для защиты кончика протеза от цемента, находящегося внутри медуллярного канала. Изделие помещают на дистальном кончике ножки бедренной кости и, после введения ограничителя цемента и цемента, вводят, как правило, вместе с централизатором ножки бедренной кости. Изготавливается из синтетического полимера (например, полиметилметакрилата).
- Колпачок концевой для ножки эндопротеза бедренной кости, рассасывающийся Код 333900Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время имплантации эндопротеза ножки бедренной кости цементной фиксации для защиты кончика протеза от цемента, находящегося внутри медуллярного канала. Изделие помещают на дистальном кончике ножки бедренной кости и, после введения ограничителя цемента и цемента, вводят, как правило, вместе с централизатором ножки бедренной кости. Изготавливается из рассасывающегося желатина животного происхождения.
- Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный Код 334370Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденных пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца). Изделие обычно состоит из проксимальных и дистальных металлических (например, титановых) стержней, которые могут быть покрыты материалом (например, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Стержни могут иметь сочленяющиеся поверхности, либо могут выпускаться отдельные металлические [например, из кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и/или пластиковые (например, из полиэтилена) компоненты рабочей поверхности. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации.
- Адаптер эндопротеза коленного сустава Код 335510Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для присоединения интрамедуллярного бедренного стержня к феморальному компоненту при проведении ревизионной операции по замене неработающего эндопротеза коленного сустава. Изделие выполнено из металла [например, сплавов кобальт-хром (Co-Cr), кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo), титана (Ti)].
- Втулка эндопротеза коленного сустава Код 335520Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для компенсации дефекта костной ткани бедренной или большеберцовой кости при проведении ревизионного эндопротезирования коленного сустава. Также служит для обеспечения необходимой для восстановления кости нагрузки за счет специальной ступенчатой рельефной поверхности. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Cо-Cr-Mo), титана (Ti)] и покрывается материалом, обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования прорастанию кости.
- Протез ацетабулярного компонента тазобедренного сустава пробный, одноразового использования Код 336510Стерильная копия окончательного эндопротеза ацетабулярной чашки, предназначенная для использования в качестве пробного изделия во время эндопротезирования тазобедренного сустава с целью определения точного размера и положения окончательного протеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава. Это один из компонентов набора пробных протезов тазобедренного сустава, соответствующих его различным анатомическим структурам. Он, как правило, изготавливается из металла или полимерных материалов, может быть выполнен в форме кейджа, оболочки или вкладыша. Это изделие для одноразового использования.
- Имплантат для стабилизации акромиально-ключичного сустава Код 336530Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью сближения/стабилизации акромиально-ключичного сустава для ускорения заживления разрыва клювовидно-ключичной связки (т.е., данное изделие не предназначено для замены поврежденной связки). Это изделие в форме шнура с петлей на одном конце для прикрепления к клювовидному отростку и с компонентом для фиксации к ключице (например, винтом) на другом конце. Изделие может быть имплантировано артроскопически или в ходе открытой хирургической операции; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
- Имплантат для закрытия дефекта межпозвонкового диска Код 342210Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрытия дефекта фиброзного кольца межпозвонкового диска после удаления грыжи. Имплантат фиксируется в теле позвонка и блокирует дефект фиброзного кольца, предотвращая экструзию ядра и повторную грыжу. Обычно состоит из титанового фиксатора для имплантации в тело позвонка и закрепленного на нем сетчатого полимерного компонента. Может включать устройства для доставки к месту установки. Это изделие одноразового использования.
- Инструмент для определения размеров имплантата для закрытия дефекта межпозвонкового диска Код 342220Инструмент, предназначенный для измерения высоты и ширины дефекта фиброзного кольца диска или размера ламинотомии и анулотомии с целью определения размеров имплантата для закрытия дефекта межпозвонкового диска после удаления грыжи диска. Это изделие многоразового использования.
- Имплантат подтаранный, нерассасывающийся, нестерильный Код 346570Нестерильное изделие, разработанное для имплантации в пяточную кость или пазуху предплюсны стопы с целью стабилизации подтаранного/таранно-предплюсневого сустава для лечения гиперпронации стопы (подворачивания внутрь во время ходьбы) и осложнений (например, плоскостопия) или других дефектов пятки/свода стопы. Это нерассасывающееся изделие, как правило, изготавливаемое из металла (например, титанового сплава) или полиэтилена.
- Соединитель феморального компонента эндопротеза коленного сустава и ножки удлиняющей Код 347360Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для соединения феморального компонента эндопротеза коленного сустава и удлиняющей ножки, когда конструкция феморального компонента эндопротеза коленного сустава не предполагает наличия точек соединения. Оно принимает форму пластины, которая соответствует и прикрепляется к внутренней (костной) поверхности эндопротеза, с проксимальной опорой, на которой фиксируется ножка. Изготовлено из металла (например, кобальт-хрома (Co-Cr)).
- Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный, керамический Код 349270Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимальной части межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие обычно состоит из проксимальных и дистальных стержней для введения в подготовленные фаланги сустава, которые имеют сочленяющиеся поверхности. Изделие изготовлено из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия).
- Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный, керамический Код 349280Стерильный имплантируемый искусственный заменитель пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца), поврежденных, как правило, в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из нескольких компонентов, изготавливаемых из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия) с ножками и артикуляционными поверхностями.
- Эндопротез проксимального отдела лучевой кости, керамический Код 349290Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимального отдела лучевой кости в качестве лечения тяжелых переломов головки лучевой кости или дегенеративного заболевания (артрита). Изделие состоит из головки лучевой кости или головки лучевой кости с ножкой, изготавливается из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия).
- Эндопротез лучезапястного сустава тотальный, керамический Код 349300Стерильный имплантируемый искусственный заменитель лучезапястного сустава, предназначенный для замещения сочлененных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративного (например, вследствие артрита) сустава. Он содержит лучевой и запястный компоненты; части протеза изготовлены из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия).
- Эндопротез дистальной части головки локтевой кости, керамический Код 349310Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистальной части головки локтевой кости в лучелоктевом суставе после удаления головки локтевой кости обычно по причине артрита, посттравматических нарушений (боли, слабости, нестабильности) или неудачного альтернативного лечения. Представляет собой цельное изделие, изготовленное из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия).
- Эндопротез плюснефалангового сустава частичный, керамический Код 349320Стерильный имплантируемый искусственный заменитель дистальной головки плюсневой кости или смежного эпифиза фаланги, предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюснефалангового сустава стопы (пальцев ног). Изделие изготавливается из керамики. Имплантация проводится без использования костного цемента. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава.
- Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, многокомпонентный, керамический Код 349330Стерильное имплантируемое изделие для замещения плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенное для восстановления обеих артикуляционных поверхностей соответствующими плюсневым и фаланговым компонентами, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Компонент эндопротеза плюснефалангового сустава проксимальный, керамический Код 349340Стерильный имплантируемый компонент тотального плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюсневого компонента, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Выполнено в виде сферической головки с конусной ножкой. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Компонент эндопротеза плюснефалангового сустава дистальный, керамический Код 349350Стерильный имплантируемый компонент тотального плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности фалангового компонента, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Выполнено в виде сферической чашки с конусной ножкой. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.