Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Дистрактор внутрифасеточный для шейного отдела позвоночника имплантируемый
  Код 116700
  Стерильное клинообразное изделие, предназначенное для введения внутрь фасеточного (позвоночного) сустава шейного отдела позвоночника, то есть, для внутрифасеточного введения с целью дистракции сустава; дистракция направлена на обеспечение декомпрессии нервных корешков и стабилизации позвоночника при лечении различных заболеваний позвоночника. Изделие, как правило, имеет отверстия или зазубрины и может иметь винт для расширения до требуемой формы и/или для обеспечения фиксации внутри сустава и стабилизации шейного отдела позвоночника. Как правило, прилагаются одноразовые инструменты (например, долота, рашпили) для имплантации.
• Винт костный спинальный, рассасывающийся
  Код 118840
  Небольшой стерильный резьбовой стержень с щелевой головкой, используемый для внутренней спинальной фиксации путем завинчивания в позвоночник, чтобы прикрепить пластины или другое стабилизирующее устройство к кости. Он выполнен из материала, который химически разлагается и, как правило, поглощается посредством естественных процессов в организме (например, разлагаемые полимеры). Винт обычно используется при дискэктомии и процедурах сращения позвонков в качестве средства для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов или аутотрансплантатов.
• Винт костный спинальный, нерассасывающийся
  Код 118860
  Небольшой стерильный резьбовой стержень с щелевой головкой, используемый для внутренней спинальной фиксации путем завинчивания в позвоночник, чтобы прикрепить пластины или другое стабилизирующее устройство к кости. Он выполнен из материала, который химически не разлагается и не поглощается посредством естественных процессов в организме (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Винт обычно используется при дискэктомии и процедурах сращения позвонков в качестве средства для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника.
• Система спинальной динамической стабилизации
  Код 119740
  Комплект стерильных резьбовых костных спинальных имплантатов, предназначенный для спинальной динамической стабилизации (то есть мягкой стабилизации). Этот хирургический метод отличается от спинальной фиксации тем, что допускает небольшую подвижность между нестабильными позвонковыми сегментами в позвоночнике. Система состоит из комбинации педикулярных винтов, спейсеров и гибкого синтетического полимерного шнура и титановых (Ti) стержней, используемых в качестве продольных элементов конструкции; также в комплект могут входить стандартные и специализированные хирургические инструменты. Система предназначена для лечения различных нестабильностей и деформаций позвоночника в поясничном, грудном и крестцовом отделах (например, дегенеративного спондилолистеза, псевдоартроза) обычно как дополнение к спондилодезу.
• Набор изделий для спинальной фиксации с помощью пластин, рассасывающийхся
  Код 119970
  Набор маленьких пластин из прочного материала и костных винтов различного размера, предназначенных для имплантации в позвоночник для обеспечения иммобилизации; компоненты изготавливаются из материалов, которые химически разлагаются и обычно поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого полимера). Набор, как правило, используется при проведении процедур передней шейной дискэктомии и спондилодеза в качестве средства для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов.
• Кейдж для спондилодеза металлический, стерильный
  Код 119980
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры.
• Пластина для спинальной фиксации, рассасывающаяся
  Код 120000
  Маленькая имплантируемая пластина из прочного материала, прикрепляемая к позвоночнику винтами для спинальной иммобилизации. Она изготавливается из материалов, которые химически разлагаются и обычно поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого полимера). Как правило, пластина используется при дискэктомии и спондилодезе в качестве средства для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов.
• Набор для установки имплантата для спондилодеза
  Код 120010
  Набор стерильных изделий, используемых для стимуляции роста новой спинальной костной ткани, который состоит из металлического кейджа для спондилодеза, рекомбинантного морфогенетического белка человеческой кости и носителя/каркаса для белка и роста кости. Костный морфогенетический белок помещают на носитель/каркас, который вводится в кейдж для спондилодеза. Кейдж для спондилодеза имплантируется в позвоночник и в месте имплантации стимулируется рост новой костной ткани. Изделие предназначено для использования в поцедурах спондилодеза у взрослых пациентов со сформировавшимся скелетом с дегенеративным заболеванием дисков. Это изделие для одноразового использования.
• Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся
  Код 120050
  Маленькая имплантируемая пластина из твердого материала, прикрепляемая к позвоночнику винтами для спинальной иммобилизации. Она изготавливается из материалов, которые химически не разлагаются и не поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Как правило, пластина используется для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей и деформаций позвоночника (например, во время процедур фиксации переднего/заднего шейного, переднего/заднего поясничного, грудопоясничного и окципитального отделов позвоночника).
• Кейдж для спондилодеза металлический, нестерильный
  Код 120080
  Нестерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать.
• Вставка для спондилодеза сферическая
  Код 120140
  Стерильная имплантируемая металлическая сфера, используемая для межостистой стабилизации на уровне позвонков L3 - S1, что способствует срастанию тел позвонков. Сфера вставляется в пространство между двумя телами позвонков и предназначена для использования с костным трансплантатом для удержания позвонков на одной линии в процессе срастания и заживления. Вставка, как правило, изготавливается из высококачественного медицинского сплава кобальт-хром (Co-Cr) или кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo).
• Имплантат спинальный пробный
  Код 122170
  Копия окончательного варианта спинального эндопротеза, трансплантата или иного изделия для спинальной имплантации (например, эндопротеза межпозвоночного диска, кейджа для спинальной фиксации или крюка), используемая для точного подбора размера, геометрии и размещения постоянного имплантата. Может изготавливаться из металла или пластмассы. Это изделие многоразового использования.
• Выкусыватель спинальный
  Код 150100
  Ручной хирургический инструмент предназначен для иссечения сегмента ткани (обычно в форме тонкого диска нескольких миллиметров в диаметре) из спинного мозга и/или связанных с ним тканей. Он обычно изготовлен из металла и включает в себя подвижный механизм, состоящий из двух частей, на дистальном конце, управляемый поворачивающейся ручкой. Инструмент может иметь механизмы, предназначенные для прямой, направленной вниз или вверх резки. Он может быть предназначен для выполнения передней шейной дискэктомии и/или ламинэктомии. Это изделие многоразового использования.
• Система формовки шины для спины из термопластика
  Код 150330
  Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания снаружи на спину пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму спины, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают в водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой спины пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
• Эндопротез тела позвонка, стерильный
  Код 151360
  Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов.
• Эндопротез тела позвонка, нестерильный
  Код 151420
  Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать.
• Система коррекциии длины ортопедического имплантата внешним магнитным полем
  Код 165560
  Портативное ручное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для неинвазивной корректировки длины ортопедических имплантатов, которые имеют специальную конструкцию, управляемую внешним магнитным полем. Оно, как правило, состоит из двух вращающихся электромагнитов, расположенных по обеим сторонам окна для локализации имплантата, и панели управления оператора со шкалой настройки и дисплеем. Оно размещается непосредственно над имплантатом, позволяет удлинять или укорачивать имплантат при движении магнитов. Применяется для дистракционных стержней при коррекции деформаций позвоночника или для интрамедуллярных дистракционных стержней, используемых при переломах трубчатых костей или при неравной длине конечностей.
• Гало-аппарат для иммобилизации шейного отдела позвоночника, многоразового использования
  Код 181460
  Комплект ортопедических устройств, предназначенных для иммобилизации шейных позвонков (костей шеи) после травмы или операции с целью их защиты от повреждающих движений во время процесса выздоравливания. Более известное как жилет Гало, оно обычно состоит из кольца(ец) вокруг головы (гало), которое прикрепляется к черепу резьбовыми болтами, специального жилета/ ремней, четырех штырей с блокирующими механизмами, соединяющими головное кольцо, вместе с соответствующими приборами. Устройство может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [позволяющих проводить магнитно-резонансное сканирование (МРС)], и поставляется различных размеров. Это повторно используемое изделие.
• Стержень для головного кольца гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника
  Код 181690
  Резьбовой стержень, который является частью системы для иммобилизации шнйного отдела позвоночника (более известной как "обруч-жилет") и разработан для фиксации оголовья на черепе пациента на уровне бровей; обычно для этого требуется четыре таких изделия, которые путем регулировки проникают в наружную часть кости черепа. Как правило, изготовливается, например, высококачественной хирургической стали или титана (Ti), может быть керамический наконечник; также изделие может быть сделано из неферромагнитных материал, которые допускают проведение магнитно-резонансной томографии (МРТ) и снижают вероятность подвода электрического тока к пацинту, в результате чего могут возникнуть артефакты изображения и/или жжение в точках ввода штифта. Это изделие можно использовать только на одном пациенте, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте (один раз) на протяжении короткого времени и после этого утилизировать
• Кольцо головное гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника
  Код 182350
  Петля (кольцо), которая является частью системы иммобилизации шейных позвонков (более известной как гало-аппарат) и предназначается для фиксации на черепе пациента на уровне бровей с использованием острых стальных болтов с резьбой (обычно четырех), которые путем регулировки проникают в наружную часть кости черепа. Вертикальные регулируемые штыри гало-аппарата крепятся к этой петле, осуществляя вытяжение шейных позвонков и удерживая голову на месте относительно торса таким образом, чтобы шейные позвонки оказались неподвижными после операции или травмы. Изделие может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [для проведения магнитно-резонансного сканирования (МРС)]; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Имплантат для внутрисуставного артродеза крестцово-подвзодшного сочленения
  Код 239810
  Имплантируемое изделие, предназначенное для достижения и поддержания разъединения разрушенных суставных поверхностей крестцово-подвздошного сочленения во время проведения внутри- и внесуставной костной пластики и слияния (артродеза). Обычно оно используется для уменьшения боли в области крестцово-подвздошных сочленений у взрослых пациентов. Изделие представляет собой коническую трубку из титанового сплава, которая имеет радиальную фенестрацию для прорастания кости. Оно имплантируется под контролем флуороскопии с помощью различных специальных инструментов. Изделие выпускается нескольких размеров и предназначено для постоянной имплантации.
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый
  Код 239840
  Стерильное имплантируемое металлическое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] с пористым покрытием плазменным напылением; как правило, имеет форму цилиндра или стержня, возможно, с треугольным поперечным сечением. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Набор для имплантации для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения
  Код 239850
  Набор нестерильных хирургических инструментов и изделий, предназначенных для использования при установке имплантата для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвздошного сочленения во время минимально инвазивной процедуры. Набор, как правило, включает в себя лоток, специальные протекторы для мягких тканей, измерители глубины, гильзы для стержней, гильзы для сверел, сверла, зонды, параллельный направитель стержня, ручки, стержни ударного съемника, импакторы и инструмент для удаления/адаптер; имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Инструмент ортопедический для установки имплантируемого стержня
  Код 245800
  Прочный ручной хирургический инструмент для установки имплантируемого стержня в седло имплантата (т. е., костного винта, спинального крюка), используемый в качестве компонента системы коррекции сколиоза (латерального искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника путем приложения силы к нескольким позвонкам. При медиальном или латеральном расположении стержня по отношению к каналу имплантата этот инструмент позволяет осуществлять контролируемое перемещение стержня в седло винта и/или крюка и корректировать его положение, а также изгибать стержень. По завершении размещения стержня в седле он фиксируется с помощью заглушки или стопрного винта. Это изделие многоразового использования.
• Система внутренней спинальной фиксации с помощью крючков
  Код 265160
  Комплект изделий, состоящий из различных крючков и размещенного в них стержня из нержавеющей стали для компрессии или растяжения. Систему обычно имплантируют через три смежных позвонка для выпрямления и иммобилизации позвоночника с целью соединения и сращивания позвонков с использованием костных трансплантатов. Система применяется в первую очередь при лечении сколиоза, но может применяться для лечения других заболеваний позвоночника.
• Устройство для резки троса системы внутренней спинальной фиксации
  Код 266330
  Специальный прочный ручной хирургический инструмент в виде ножниц, предназначенный для резки стальных тросов в составе системы коррекции сколиоза (латерального искривления позвоночника) и других заболеваний позвоночника путем приложения силы к нескольким позвонкам. Обычно обеспечивает возможность обрезания троса непосредственно на месте размещения. Это изделие многоразового использования.
• Устройство для натяжения троса системы внутренней спинальной фиксации
  Код 266400
  Ручной хирургический инструмент, используемый при проведении ортопедических операций по коррекции позвоночника путём приложения натяжения к имплантируемому тросу. Устройство обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет тонкий проникающий профиль, обеспечивающий минимальное хирургическое воздействие при натяжении тросов по месту размещения. Обычно оснащается средствами точного и воспроизводимого натяжения тросов. Это изделие многоразового использования.
• Трос системы внутренней спинальной фиксации, стерильный
  Код 266580
  Стерильное имплантируемое фиксирующее изделие, предназначенное для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Обычно данное изделие представляет собой трос, сплетенный из проволоки, изготовленной из медицинского титана (Ti) и легированной нержавеющей стали, различной длины и конструкции (например, он может поставляться с присоединенными крепежными деталями или без них). Трос натягивается с помощью натяжного устройства и крепится или обжимается на винте с проушиной.
• Система внешней спинальной фиксации
  Код 266620
  Комплект изделий, предназначенных для стабилизации примыкающих друг к другу сегментов (позвонков) позвоночного столба. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как пластины, стержни, штырьки и костные винты; также в комплект могут входить некоторые инструменты для имплантации (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). Система предназначена для временной иммобилизации сегментов позвоночника у пациентов с переломами грудного и/или пояснично-крестцового отделов позвоночника, а также для некоторых пациентов, страдающих сегментарной нестабильностью или от хронических болей в спине. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Зажим для троса системы внутренней спинальной фиксации, стерильный
  Код 266630
  Стерильное имплантируемое изделие, которое используется как часть системы, предназначенной для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Изделие используется для закрепления имплантированного троса для спинальной фиксации после его натяжения во время операции. Оно изготавливается из высококачественной легированной нержавеющей стали или медицинского титана (Ti) и закрепляется вокруг троса с помощью специального обжимного устройства.
• Щипцы обжимные для троса системы внутренней спинальной фиксации
  Код 266670
  Специальный прочный ручной хирургический инструмент в виде ножниц, предназначенный для обжима фиксирующих зажимов для крепления тросов системы внутренней спинальной фиксации. Он используется вместе с устройством для натяжения троса, чтобы закрепить в окончательном положении тросы, применяемые для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (латерального искривления позвоночника) и других заболеваний позвоночника. Конструкция обычно обеспечивает возможность фиксации тросов непосредственно на месте размещения. Это изделие многоразового использования.
• Система внутренней спинальной фиксации тел позвонков
  Код 270070
  Группа стерильных имплантируемых устройств, используемых для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других патологий позвоночника. Компоненты системы изготавливают из медицинского титана, в систему входят позвоночные пластины, которые крепят к каждой группе позвонков. Винт с проушиной вставляют в отверстие в центре каждой пластины, а оплетенный трос пропускают через каждый винт. Трос натягивают с помощью специального устройства и закрепляют или обжимают на каждом винте.
• Система трансфасеточной винтовой внутренней спинальной фиксации
  Код 272680
  Комплект стерильных изделий, состоящий из стержней, пластин и крепежных фасеточных винтов, при использовании которого винты вврдят билатерально через фасеточный сустав (межпозвонковый сустава), т.е. трансфасеточная фиксация, на одном или нескольких уровнях для стабилизации и сращения позвонков за счет компрессии при лечении различных заболеваний позвоночника .
• Щипцы для вытяжения шейных позвонков к тракционной системе
  Код 284900
  Устройство для создания вытяжения шейных позвонков путем приложения восходящей продольной силы от тракционной системы к черепу, которое вызывает перерастяжение головы и шеи. Обычно это двухрычажное поворотное устройство, которое присоединяется к черепу с помощью штифтов (частично имплантированных или нет); с проксимального конца находится механизм (например, регулируемый болт с резьбой и гайка) для приложения тракционной силы. Обычно включает ленты для подсоединения к тракционной системе и используется для контроля/лечения повреждений шейного отдела позвоночника, выравнивания позвоночных структур и стабилизации при повреждениях шейного отдела из-за травмы или заболевания.
• Гало-аппарат для иммобилизации шейного отдела позвоночника, одноразового использования
  Код 318080
  Комплект ортопедических изделий, разработанных для иммобилизации шейного отдела позвоночника (костей шеи) после травмы или хирургического вмешательства, для защиты костей от повреждающих их движений в процессе восстановления. Широко известен как "обруч-жилет" и состоит из кольца (колец) вокруг шеи (обруча), которое присоединяется к черепу болтами с резьбой, специального мягкого жилета/бандажа, четырех стержней с запорными механизмами, соединяющих головное кольцо с жилетом, а также необходимых инструментов. Изделие, как правило, изготавливается из ферромагнитных или неферромагнитно-активных материалов [для возможности проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ)]; доступны изделия различных размеров. Это изделия для одноразового использования.
• Кейдж для спондилодеза из металлополимерного композита
  Код 326330
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из комбинации синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона) с металлическим [например, титановым (Ti)] покрытием, который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, нестерильный
  Код 327030
  Набор различных нестерильных ортопедических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза; имплантаты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
• Кейдж для спондилодеза остеотомический полимерный
  Код 327330
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; как правило, используется вместе с системой фиксации пластинами и может использоваться вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клинообразный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона).
• Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, стерильная
  Код 327350
  Комплект стерильных имплантируемых изделий, предназначенных для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника (например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков). Комплект, также известный как система транспедикулярных винтов, как правило, состоит из комбинации фиксаторов (например, болтов, крючков, транспедикулярных винтов или иных приспособлений), связующих механизмов (соединяющих гаек, винтов, гильз или болтов), удлиненных комопонентов (например, пластин, стержней, комбинаций пластин/стержней) и/или поперечных соединителей. Могут прилагаться стерильные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
  Код 327380
  Комплект нестерильных имплантируемых изделий, предназначенных для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника (например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков). Комплект, также известный как система транспедикулярных винтов, как правило, состоит из комбинации фиксаторов (например, болтов, крючков, транспедикулярных винтов или иных приспособлений), связующих механизмов (соединяющих гаек, винтов, гильз или болтов), удлиненных комопонентов (например, пластин, стержней, комбинаций пластин/стержней) и/или поперечных соединителей. Могут прилагаться нестерильные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Кейдж для спондилодеза композитный частично рассасывающийся
  Код 327830
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из комбинации синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона) и рассасывающегося материала (например, фосфата кальция), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Зажим для троса системы внутренней спинальной фиксации, нестерильный
  Код 329090
  Нестерильное имплантируемое изделие, которое используется как часть системы, предназначенной для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Изделие используется для закрепления имплантированного троса для спинальной фиксации после его натяжения во время операции. Оно изготавливается из высококачественной легированной нержавеющей стали или медицинского титана (Ti) и закрепляется вокруг троса с помощью специального обжимного устройства.
• Трос системы внутренней спинальной фиксации, нестерильный
  Код 329100
  Нестерильное имплантируемое фиксирующее изделие, предназначенное для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Обычно данное изделие представляет собой трос, сплетенный из проволоки, изготовленной из медицинского титана (Ti) и легированной нержавеющей стали, различной длины и конструкции (например, он может поставляться с присоединенными крепежными деталями или без них). Трос натягивается с помощью натяжного устройства и крепится или обжимается на винте с проушиной.
• Имплантат для межостистой спинальной фиксации
  Код 329110
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для присоединения к двум смежным остистым отросткам позвоночника с целью обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов в качестве дополнения к спондилодезу при лечении заболеваний позвоночника (например, дегенеративного заболевания позвоночных дисков, спондилолистеза, опухолей, травм). Предназначено для использования на грудном, поясничном и крестцовом отделах позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры. Изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и может иметь карманы для костезамещающих имплантатов. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Кейдж для спондилодеза остеотомический металлический
  Код 329500
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с системой фиксации пластинами и вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клинообразный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из металла [например, титана (Ti)].
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный
  Код 330140
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Мешок для костезамещающего имплантата тела позвонка
  Код 330590
  Стерильный имплантируемый сетчатый мешок, в котором находятся и удерживаются на месте костезамещающие материалы, имплантированные в поврежденное тело позвонка после удаления костной ткани для лечения дефектов, как правило, вызванных травмой, деформацией, опухолями или дегенеративными заболеваниями. Изготавливается из тканого/вязаного нерассасывающегося синтетического полимерного материала. Могут прилагаться специальные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Крючок для спинальной фиксации
  Код 334350
  Небольшой крючок с лезвием различной ширины и головкой с прорезью для укладывания стержня. Является компонентом системы спинальной фиксации в качестве средства для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника. Это изделие одноразового использования.
• Элемент соединительный для системы спинальной фиксации
  Код 334360
  Компонент системы спинальной фиксации различных отделов позвоночника, предназначенный для соединения имплантируемых элементов (например, стержней) для повышения стабильности конструкции при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника. Могут иметь различную форму и конструкцию (например, коннекторы, поперечины). Это изделие одноразового использования.
• Винт костный спинальный, нерассасывающийся, нестерильный
  Код 334380
  Небольшой нестерильный резьбовой стержень с щелевой головкой, используемый для внутренней спинальной фиксации путем завинчивания в позвоночник, чтобы прикрепить пластины или другое стабилизирующее устройство к кости. Он выполнен из материала, который химически не разлагается и не поглощается посредством естественных процессов в организме (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Винт обычно используется при дискэктомии и процедурах сращения позвонков в качестве средства для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника.
• Кейдж для спондилодеза керамический
  Код 337230
  Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из керамического материала (например, нитрида кремния), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, стерильный
  Код 338840
  Набор различных стерильных ортопедических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза; имплантаты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, нестерильный
  Код 340630
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Датчик силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации
  Код 344950
  Стерильное изделие в форме зажима, предназначенное для измерения статистических и динамических сил/натяжений компонентов (например, стержней, винтов) системы внутренней спинальной фиксации во время процедуры имплантации с целью улучшения позиционирования/конфигурации конструкции. Это изделие с индуктивным приводом, присоединяемое к компоненту системы для беспроводной передачи измеренных данных для отображения на специальном мониторе с дисплеем. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для введения (например, пробник, устройство для введения, подающее устройство). Это изделие для одноразового использования.
• Монитор с дисплеем для датчика силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации
  Код 344960
  Нестерильное работающее от батареи устройство, предназначенное для приема данных с датчика силы компонента системы внутренней спинальной фиксации с целью отображения их на дисплее для пользователя; может также индуктивно подпитывать датчик. Специальное программное обеспечение подтверждает правильность показаний и передает их через графический интерфейс пользователя. Это изделие, пригодное для многоразового использования.