Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Модель костного стержня
  Код 105790
  Цилиндрический стержень, имитирующий ортопедический костный стержень, предназначенный для размещения в проксимальном конце интрамедуллярного канала трубчатой кости (например, сквозь головку бедренной кости), используется в качестве базовой точки при сверлении и введении проволочных проводников/костных винтов для фиксации переломов. Затем модель костного стержня заменяется на имплантируемый костный стержень. Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата соединяется с внешним концом модели костного стержня на месте имплантации, это расположение вместе с соединительным винтом и направляющим устройством позволяет хирургу верно рассчитать позицию и углы окончательного размещения костных винтов. Это изделие многоразового использования.
• Стержень интрамедуллярный для локтевой кости, нестерильный
  Код 105800
  Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Проводник костного гвоздя
  Код 105810
  Длинный тонкий металлический стержень, разработанный для использования в качестве проводника для интрамедуллярных изделий для имплантации интрамедуллярного стержня с целью лечения поврежденной кости. Проводник обычно вручную вводится в канал, как правило, для направления хирургического инструмента (например, римера) и имплантируемого стержня. Это изделие изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, длины и конструкции (например, с закругленным кончиком, с троакаром на конце или с гибким концом). Может использоваться в феморальном, тибиальном, плечевом или надмыщелковом интрамедуллярном каналах. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Импактор для костного гвоздя
  Код 105820
  Ручной хирургический инструмент для приложения ударной силы к другому инструменту или непосредственно костному ортопедическому штифту с целью введения последнего в костную ткань (например, в костномозговой канал). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали или титана и предназначается для многократного использования.
• Заглушка интрамедуллярного гвоздя
  Код 105830
  Маленькая стерильная закругленная пробка или крышка, предназначенная для плотного закрытия проксимального конца интрамедуллярного стержня после имплантации. Не позволяет рубцовой ткани прорастать внутрь полого стержня, имплантированного для лечения поврежденной кости (например, при переломе) и облегчает извлечение стержня. Как правило изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, соответствующих внутреннему размеру стержня. Также может использоваться для надежного запора проксимального косого зажимного болта, при необходимости позволяет увеличивать длину костного стержня. Может использоваться с вертельными, бедренными, плечевыми, надмыщелковыми и большеберцовыми стержнями. Это изделие одноразового использования.
• Стержень интрамедуллярный для локтевой кости, стерильный
  Код 105840
  Стерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования.
• Стержень интрамедуллярный большеберцовый, стерильный
  Код 111880
  Стерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала для введения в интрамедуллярный канал большеберцовой кости, предназначен для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Стержень также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях или при артродезе коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, также может содержать компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования.
• Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный
  Код 111890
  Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала для введения в интрамедуллярный канал большеберцовой кости, предназначен для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Стержень также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях или при артродезе коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, также может содержать компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Система коррекциии длины ортопедического имплантата внешним магнитным полем
  Код 165560
  Портативное ручное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для неинвазивной корректировки длины ортопедических имплантатов, которые имеют специальную конструкцию, управляемую внешним магнитным полем. Оно, как правило, состоит из двух вращающихся электромагнитов, расположенных по обеим сторонам окна для локализации имплантата, и панели управления оператора со шкалой настройки и дисплеем. Оно размещается непосредственно над имплантатом, позволяет удлинять или укорачивать имплантат при движении магнитов. Применяется для дистракционных стержней при коррекции деформаций позвоночника или для интрамедуллярных дистракционных стержней, используемых при переломах трубчатых костей или при неравной длине конечностей.
• Гвоздь интрамедуллярный гибкий, стерильный
  Код 179060
  Стерильный гибкий стержень, изготовленный из металла и предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал длинной кости для фиксации перелома; используется с тех случаях, когда необходим гибкий имплантат. Имеются стержни различной длины и диаметра для использования в нижних и верхних конечностях при диафизарных переломах и некоторых метафизарных переломах у детей и низкорослых/норморослых взрослых. Позволяет обеспечить временную стабилизацию сегментов/фрагментов кости до сращения кости. Предназначен для шинирования кортикального слоя кости, позволяет поддерживать энергию упругой деформации для непрерывного сопротивления вращательным/направленным под углом усилиям мышц. Это изделие одноразового использования.
• Спейсер для костного гвоздя
  Код 227520
  Цилиндрический стержень, служащий шаблоном точного расстояния между интрамедуллярным костным гвоздем (для бедренной, плечевой, большеберцовый кости), с которым он соединен, и направителем имплантатов, соединяя их в определенном относительном положении. Эта процедура выполняется для установки направителя имплантатов перед операцией; направитель демонтируется и снова присоединяется после имплантации гвоздя с помощью этого изделия (спейсера), которое вводится через кожу в выбранное отверстие в костном гвозде. Обычно оно изготовливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов. Для этой процедуры могут быть использованы несколько контрольных спейсеров. Это изделие многоразового использования.
• Винт компрессирующий для остеосинтеза
  Код 227530
  Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования.
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый
  Код 239840
  Стерильное имплантируемое металлическое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] с пористым покрытием плазменным напылением; как правило, имеет форму цилиндра или стержня, возможно, с треугольным поперечным сечением. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Стержень калибровочный для ортопедического имплантата
  Код 245330
  Цилиндрический стержень, предназначенный для точного выравнивания направляющего устройства для ортопедического имплантата, например, с интрамедуллярным костным стержнем (бедренным, плечевым и большеберцовым), который будет имплантирован. Он вставляется через направляющие контровочные отверстия регулируемого направляющего устройства и его профилированный дистальный конец входит в контровочные отверстия интрамедуллярного стержня, обеспечивая базовую точку. Это позволяет правильно установить направители сверла и оставшуюся часть направляющего устройства относительно отверстий и размеров имплантата. Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов. Для этой процедуры могут быть использованы несколько калибровочных стержней. Это изделие многоразового использования.
• Устройство направляющее для ортопедических имплантатов
  Код 246000
  Хирургическое калибровочное приспособление, используемое в качестве точного направителя для предварительного просверливания отверстий для ортопедических винтов в кости и для направления ортопедических инструментов в имплантированное устройство, как правило, при операциях на длинных трубчатых костях (например, бедренной, плечевой и большеберцовой кости). Оно, как правило, состоит из двух частей: 1) направляющей планки, в которой размещены направляющие отверстия под правильными углами/с точным расположением; 2) рукоятки для введения, которая прикрепляется к кости или имплантату. Направители для сверла или других сверлильных устройств/приспособлений для нарезания резьбы проводятся через направляющую планку точно под определенным углом и также могут иметь приспособления для магнитного выравнивания. Это изделие для многоразового использования.
• Устройство для установки/извлечения ортопедического имплантата
  Код 246020
  Ручной хирургический инструмент для введения имплантируемого ортопедического изделия в тело пациента или извлечения ранее имплантированного изделия (например, костного стержня, фиксатора со спиральными лезвиями или костной пластины). Это прочный инструмент со специальным механизмом (например, прочный крюк, который продевается в отверстие головки винта для закрепления костного стержня, или суживающаяся/прямая нить для крепления к внутренней части конструкции имплантата, или зажим, который крепится к внешней части имплантата). Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали/синтетического материала. Хирург может ударять по проксимальному концу хирургическим молотком для введения/извлечения имплантата. Это изделие многоразового использования.
• Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный
  Код 258660
  Нестерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал бедренной кости для иммобилизации концов сломанной кости в положении, способствующем ее срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний и для осуществления артродеза коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед применением.
• Стержень интрамедуллярный бедренный, стерильный
  Код 258670
  Стерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал бедренной кости для иммобилизации отломков в положении, способствующем их срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний и для осуществления артродеза коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования.
• Стержень интрамедуллярный для артродеза, стерильный
  Код 267030
  Стерильный стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна) для введения в интрамедуллярный канал любой длинной кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (включая крепление к суставу), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] для иммобилизации путем удерживания краев переломленной или поврежденной кости вместе (т.е., в нужном положении) с целью сращения сустава или артродеза (операции для постоянной фиксации сустава в нужном положении). Изделие используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах; может включать винты для фиксации. Это изделие одноразового использования.
• Стержень интрамедуллярный плечевой, стерильный
  Код 270030
  Стерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал бедренной кости для иммобилизации отломков в положении, способствующем их срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования
• Стержень интрамедуллярный плечевой, нестерильный
  Код 270050
  Нестерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал плечевой кости для иммобилизации отломков в положении, способствующем их срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный
  Код 318410
  Нестерильный стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна) для введения в интрамедуллярный канал любой длинной кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (включая крепление к суставу), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] для иммобилизации путем удерживания краев переломленной или поврежденной кости вместе (т.е., в нужном положении) с целью сращения сустава или артродеза (операции для постоянной фиксации сустава в нужном положении). Изделие используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах; может включать винты для фиксации. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием.
• Гвоздь интрамедуллярный гибкий, нестерильный
  Код 325040
  Нестерильный гибкий стержень, изготовленный из металла и предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал длинной трубчатой кости для фиксации перелома, используемый в тех случаях, когда необходим гибкий имплантат. Доступны стержни различной длины и диаметра для использования при диафизарных переломах нижних и верхних конечностей и некоторых метафизарных переломах у детей и низкорослых/с нормальным ростом взрослых. Он позволяет обеспечить временную стабилизацию сегментов/фрагментов кости до ее сращения. Предназначен для шинирования кортикального слоя кости, позволяет поддерживать энергию упругой деформации для непрерывного сопротивления вращательным/направленным под углом усилиям мышц. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный
  Код 330140
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Устройство для введения костного гвоздя, термоформующее
  Код 331460
  Стерильный переносной работающий от батареи хирургический инструмент, разработанный для установки (введения) гвоздя в кость, как правило, для фиксации черепно-лицевой пластины или листа при одновременном нагреве гвоздя для облегчения его формовки и оптимального введения. Это рукоятка в форме ручки с переключателем для включения и отключения нагрева и дистальным нагревающим наконечником, изготавливаемая из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), предназначенная для удержания (захватывания) головки гвоздя во время введения. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат интрамедуллярный телескопический, нестерильный
  Код 335230
  Нестерильный телескопический стержень, предназначенный для введения в интрамедуллярный канал длинной трубчатой кости (бедренной, большеберцовой, плечевой) для профилактики или стабилизации переломов, а также коррекции деформаций длинных костей в периоде роста. Применение показано у детей в возрасте 18 месяцев и старше, страдающих несовершенным остеогенезом либо псевдоартрозом, а также в комбинации с внешними фиксаторами у детей старшего возраста, либо у взрослых пациентов низкого роста с неодинаковой длиной конечностей. Доступны стержни различной длины и диаметра. Могут прилагаться изделия для установки имплантата.
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, нестерильный
  Код 340630
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Имплантат артро-медуллярный для подачи смазки в полость суставов, стерильный
  Код 343640
  Стерильное имплантируемое изделие в форме шурупа с резьбовой частью и сквозным каналом вдоль оси, разработанное для подачи смазки в полость суставов. Изделие предназначено для создания канала, соединяющего внутрикостное пространство прилегающих к суставу костей с суставной полостью, через который осуществляется поступление внутрикостного содержимого в полость сустава. Изделие имплантируется в суставы для восстановления или улучшения их снабжения собственной физиологической смазкой в течение длительного времени. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат артро-медуллярный для подачи смазки в полость суставов, нестерильный
  Код 343650
  Нестерильное имплантируемое изделие в форме шурупа с резьбовой частью и сквозным каналом вдоль оси, разработанное для подачи смазки в полость суставов. Изделие предназначено для создания канала, соединяющего внутрикостное пространство прилегающих к суставу костей с суставной полостью, через который осуществляется поступление внутрикостного содержимого в полость сустава. Изделие имплантируется в суставы для восстановления или улучшения их снабжения собственной физиологической смазкой в течение длительного времени. Это изделие для одноразового использования.