Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Вкладыш для щипцов для моделирования пластин для фиксации кости
  Код 104180
  Небольшое мягкое захватывающее приспособление, вставленное в щипцы для сгибания/резки пластин для фиксации кости, чтобы удержать свободную секцию отрезанного имплантата для предотвращения поражения отрезанными частями. Вкладыш применяется при модификации ортопедического имплантата, как правило, тонких пластин для фиксации костей (например, черепно-челюстно-лицевых пластин 1-2 мм толщиной, отрезаемых до необходимой длины). Он обычно изготовлен из синтетического материала (например, силикона). Это изделие многоразового использования.
• Зажим для фиксации лоскута черепной кости
  Код 178420
  Стерильное неметаллическое нерассасывающееся изделие, предназначенное для частичного имплантирования по периметру замененного лоскута черепной кости после трепанации черепа для обеспечения стабильности структуры в период заживления. Оно обычно изготавливается из биосовместимых пластиковых материалов [например, полиоксиметилена (ПОМ), широко известного как Делрин] и, как правило, разрабатывается с внутренним и внешним фланцами, которые стянуты вместе над костью как лоскута, так и черепа и закрепляются с помощью центрального стержня. Оно также может быть использовано для фиксации кости при черепно-лицевых переломах. Его неметаллическая конструкция делает его более применимым для рентгеновской визуализации по сравнению с металлическими зажимами.
• Гильза хирургического инструмента, многоразового использования
  Код 181150
  Ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для удерживания (захвата) имплантата (например, ортопедического костного винта) и/или способствования принятию ортопедического инструмента через него (например, отвертки или гильзы меньшего диаметра ). Его функция заключается в жестком присоединении имплантата к инструменту, чтобы направлять и стабилизировать инструмент/имплантат и/или защитить руки хирурга в перчатке и ткани пациента, в то время как хирург выполняет манипуляции (например, вращает винт для фиксации с хирургическим инструментом ) во время ортопедическим процедуры. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетических материалов и доступен различных размеров и длин. Это изделие многоразового использования.
• Гильза хирургического инструмента, одноразового использования
  Код 182720
  Стерильный ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для удерживания (захвата) имплантата (например, ортопедического костного винта) и/или способствования принятию ортопедического инструмента через него (например, отвертки или гильзы меньшего диаметра ). Его функция заключается в жестком присоединении имплантата к инструменту, чтобы направлять и стабилизировать инструмент/имплантат и/или защитить руки хирурга в перчатке и ткани пациента, в то время как хирург выполняет манипуляции (например, вращает винт для фиксации с хирургическим инструментом ) во время ортопедическим процедуры. Он, как правило, сделан из металла и/или синтетических материалов и доступен различных размеров и длин. Это изделие одноразвого использования.
• Ограничитель вращения хирургического инструмента
  Код 182730
  Маленькое устройство, предназначенное для прикрепления к электическим хирургическим инструментам (например, проксимальному концу рукоятки хирургической дрели) или ручным хирургическим инструментам (например, к винтоверту) для ограничения крутящего момента, что позволяет хирургу подбирать крутящий момент для затягивания ортопедических фиксационных винтов при проведении хирургической операции. Как правило, изготавливается из высококачесственной нержавеющей стали или из синтетических материалов, включает в себя встроенное зажимное устройство. Имеются различные формы, размеры, и диапазоны крутящих моментов. Как правило, указывает хирургу, на достижение заданного уровня посредством слышимого щелчка или высвобождением вращающегося элемента. Для многократного использования.
• Система внутренней фиксации бедра
  Код 190000
  Комплект имплантируемых изделий, используемых для лечения переломов бедра. Как правило, включает металлическую пластину, которая удерживается на месте с помощью крепежных деталей, например, винтов и гвоздей, или болтов, гаек и шайб. Комплект обычно предназначен для лечения стабильных или нестабильных межвертельных, чрезвертельных переломов и/или переломов основания шейки бедра.
• Гвоздь костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся
  Код 190550
  Небольшое стерильное цилиндрическое тело, обычно с плоской круглой головкой на одном конце и скошенное до острия на другом, которое вводится в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для обеспечения стабилизации во время лечения переломов и реконстуктивных процедур; изготавливается из химически не деградируемого материала, который не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из титанового сплава). Изделие может использоваться в случаях, когда не требуется жесткая фиксация костными пластинами и винтами.
• Кронциркуль черепнолицевой
  Код 190560
  Ручной измерительный инструмент, состоящий из штангенциркуля со скользящей шкалой и сверхдлинными выступающими ножками, которые используются для измерения лицевых и черепных измерений с целью устанавления пропорций лица и размеров черепа. Это повторно используемое изделие.
• Пластина для фиксации для черепно-лицевой хирургии, рассасывающаяся
  Код 190570
  Небольшая имплантируемая пластина из твердого материала, которая крепится винтами к сломанной черепно-лицевой кости (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; материал является химически деградируемым и обычно рассасывается за счет естественных процессов организма (например, деградируемый полимер). Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии.
• Пластина для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающаяся
  Код 190580
  Небольшая имплантируемая пластина из твердого материала, которая крепится винтами к сломанной черепно-лицевой кости (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; материал не является химически деградируемым и не рассасывается за счет естественных процессов организма (это может быть пригодный для имплантации металл, например, хирургическая сталь, сплав титана или углеродное волокно). Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии.
• Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, рассасывающихся
  Код 190590
  Набор небольших пластин из твердого материала и винтов для костей различных форм/размеров, которые имплантируются в поверхность черепно-лицевой кости (включая верхнюю челюсть и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; компоненты изготовливаются из химически деградируемого материала, который обычно рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из деградируемого полимера). Могут прилагаться инструменты для имплантации. Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии.
• Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающихся
  Код 190600
  Набор небольших пластин из твердого материала и винтов для костей различных форм/размеров, которые имплантируются в поверхность черепно-лицевой кости (включая верхнюю челюсть и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; компоненты изготовливаются из химически не деградируемого материала, который не рассасывается за счет естественных процессов организма (включая пригодный для имплантации металл, например, хирургическую сталь, сплав титана или углеродное волокно). Могут прилагаться инструменты для имплантации. Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии.
• Дистрактор для черепно-лицевой кости имплантируемый
  Код 190610
  Временно имплантируемое или частично имплантируемое изделие, используемое для дистракции (раздвигания) двух поверхностей кости нижней или верхней челюсти во время черепно-челюстно-лицевой (ЧЧЛ) дистракции. Оно функционирует как устройство для удлинения/аугментации кости для использования только на одном пациенте с целью коррекции врожденных или посттравматических дефектов, когда требуется постепенная аугментации кости. Изделие, как правило, состоит из металлической трубки, в которой вращается стержень с правой и левой резьбой и к которой присоединяются две черепно-лицевые фиксирующие пластины, которые хирургическим путем ввинчиваются с обеих сторон перелома. В комплект может входить небольшой предохранительный наконечник для защиты от случайного вращения.
• Удлинитель дистрактора для черепно-лицевой хирургии
  Код 190620
  Временное частично имплантируемое изделие, используемое для удлинения имплантированного или частично имплантированного дистрактора для черепно-лицевой хирургии, позволяющее подсоединяться к центральной регулирующей резьбе дистрактора, когда он находится в труднодоступном месте во время операции . Изделие применяется для обеспечения требуемого вращения резьбы с целью дистракции (раздвигания) двух поверхностей кости тела нижней челюсти (нижней челюсти) в период регулировки. Изделие, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и может быть жестким или гибким.
• Приспособление для выравнивания пластин для черепно-лицевой хирургии
  Код 190630
  Хирургический инструмент, обычно используемый попарно, для облегчения корректной ориентации черепно-лицевых имплантатов в черепе (напр., фиксирующие пластины, присоединяемые к костям челюсти) и других устройств (напр., дистракторы для черепно-лицевой хирургии) во время их применения при черепно-лицевой хирургии. Он обычно представляет собой длинный тонкий жесткий стержень, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали или титанового сплава с соединителями с обоих концов для присоединения к приспособлениям для выравнивания; у него может быть рифленая средняя часть (для обеспечения лучшего захвата), к которой можно прикрепить другие вспомогательные инструменты для облегчения процедуры ориентации. Это устройство для многоразового использования.
• Винт костный для черепно-лицевой хирургии, рассасывающийся
  Код 190640
  Небольшой стерильный имеющий резьбу стержень со шлицованной головкой, используемый для фиксации черепно-лицевой кости (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) при переломе путем ввинчивания в кость с целью прижатия пластин к кости или обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости; изготавливается из химически деградируемого материала, который обычно рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из деградируемых полимеров). Изделие может быть сделано по принципу самореза. Его используют в том числе для лечения переломов орбиты и переломов вокруг черепных синусов, в педиатрических реконструктивных хирургических операциях и для фиксации трансплантата при краниотомии.
• Винт костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся, стерильный
  Код 190650
  Небольшой стерильный имеющий резьбу стержень со шлицованной головкой, предназначенный для имплантации или кратковременного введения в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для фиксации переломов путем непосредственной интерфрагментарной стабилизации кости или при использовании крепящихся винтами пластин; может также предназначаться для фиксации трансплантированной кости. Изделие может быть сделано по принципу самореза и изготавливаться из материала, который не подвержен химическому разложению и не рассасывается в результате естественных процессов организма [например, из таких пригодных для имплантации металлов, как титан (Ti)]. Используется в том числе для восстановления переломов глазницы и переломов вокруг черепных пазух, в педиатрических реконструктивных операциях, для фиксации лоскута для краниотомии, в процедурах аугментации кости.
• Проволока лигатурная для черепно-лицевой хирургии
  Код 190660
  Металлический отрезок (например, из нержавеющей стали), предназначенный для стабилизации фрагментов кости (при переломах кости) в ротовой полости и/или для стабилизации поврежденных зубов. Стабилизация достигается за счет непосредственного наложения изделия на кость/зубы (например, посредством оборачивания лигатурной проволоки вокруг сегментов сломанной кости и смыкания концов этой проволоки). Изделие может быть использовано для межчелюстной фиксации, верхне- и нижнечелюстной фиксации или других форм иммобилизации челюсти. Это изделие для одноразового использования.
• Гвоздь костный для черепно-лицевой хирургии, рассасывающийся
  Код 190670
  Небольшой стерильный рассасывающийся цилиндрический стержень, как правило, с плоской скругленной головкой на одном конце и постепенно сужающимся острием на другом, предназначенный для имплантации в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для обеспечения стабилизации при лечении переломов и в реконструктивных процедурах или для поддержания относительного расположения фрагментов кости, костных трансплантатов или заменителей костных трансплантатов. Изготавливается из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается под действием естественных процессов организма (например, из рассасывающегося полимера); могут выпускаться модели, требующие разогрева во время имплантации; может прилагаться специальное устройство для введения для облегчения формовки и имплантации изделия.
• Ример ортопедический для костномозгового канала, жесткий
  Код 213730
  Ортопедический хирургический инструмент для вскрытия и расширения костномозгового канала (большеберцовой, бедренной, локтевой кости и т. п.) под имплантацию или при фиксации перелома. Обычно представляет собой цилиндрическое изделие с прямыми, спиральными или фигурными режущими кромками на жёстком валу с ручным или механическим приводом. Изготавливается, как правило, из высокопрочной нержавеющей стали; бывает различных размеров и предназначается для многократного использования.
• Ример ортопедический для костномозгового канала, гибкий
  Код 213750
  Ортопедический хирургический инструмент для вскрытия и расширения костномозгового канала (большеберцовой, бедренной, локтевой кости и т. п.) под имплантацию или при фиксации перелома. Обычно представляет собой цилиндрическое изделие с прямыми, спиральными или фигурными режущими кромками на гибком валу с ручным или механическим приводом. Изготавливается, как правило, из высокопрочной нержавеющей стали; бывает различных размеров и предназначается для многократного использования.
• Оболочка антибактериальная для ортопедического костного стержня/проволоки
  Код 218710
  Пластмассовая трубка небольшого диаметра, которая надевается на ортопедические стержни или спицы, используемые для внешней фиксации костей, с целью защиты данных элементов и окружающих тканей от бактериальной колонизации. Обычно она изготавливается из полиуретана и покрыта внутри и снаружи противомикробным средством. Доступны изделия различных диаметров и/или конструкций для использования с ортопедическими стержнями и спицами различного диаметра. Это изделие одноразового использования.
• Система фиксации грудины
  Код 227900
  Совокупность изделий предназначена для использования при первичном или вторичном закрытии/восстановлении грудины, обычно после стернотомии или перелома грудины для того, чтобы стабилизировать грудину и способствовать сращению. Система фиксации грудины, как правило, состоит из титановых (Ti) пластин или пластин из высококачественной нержавеющей стали, стержней, кабелей и крепежных винтов, которые используются для избирательного создания конструкции устройства хирургом. Это изделие для использования на одном пациенте.
• Имплантат для внутрисуставного артродеза крестцово-подвзодшного сочленения
  Код 239810
  Имплантируемое изделие, предназначенное для достижения и поддержания разъединения разрушенных суставных поверхностей крестцово-подвздошного сочленения во время проведения внутри- и внесуставной костной пластики и слияния (артродеза). Обычно оно используется для уменьшения боли в области крестцово-подвздошных сочленений у взрослых пациентов. Изделие представляет собой коническую трубку из титанового сплава, которая имеет радиальную фенестрацию для прорастания кости. Оно имплантируется под контролем флуороскопии с помощью различных специальных инструментов. Изделие выпускается нескольких размеров и предназначено для постоянной имплантации.
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый
  Код 239840
  Стерильное имплантируемое металлическое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] с пористым покрытием плазменным напылением; как правило, имеет форму цилиндра или стержня, возможно, с треугольным поперечным сечением. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Набор для имплантации для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения
  Код 239850
  Набор нестерильных хирургических инструментов и изделий, предназначенных для использования при установке имплантата для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвздошного сочленения во время минимально инвазивной процедуры. Набор, как правило, включает в себя лоток, специальные протекторы для мягких тканей, измерители глубины, гильзы для стержней, гильзы для сверел, сверла, зонды, параллельный направитель стержня, ручки, стержни ударного съемника, импакторы и инструмент для удаления/адаптер; имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Направитель для установки ортопедических фиксирующих имплантатов
  Код 245320
  Хирургический инструмент, предназначенный для облегчения правильного направления (выравнивания) ортопедического фиксирующего имплантата, имплантатов или системы имплантатов во время ортопедического хирургического вмешательства. Он может быть использован, например, для выравнивания группы костных винтов в системе имплантатов для последующей стабилизации состояния позвоночника, или для направления спинального анатомического фиксирующего имплантата. Устройство доступно в различных комплектациях по форме и размеру и позволяет хирургу применять это устройство с имплантатом(ами) устанавливать его (их) в нужной конфигурации. Устройство обычно изготовляется из высококачественной нержавеющей стали или сплава титана и имеет профилированные характеристики, чтобы подойти к имплантату(ам) чтобы или направить его (их). Устройство предназначено для многоразового использования.
• Уплотнитель для ортопедического цемента
  Код 245450
  Устройство, используемое для уплотнения ортопедической костного цемента во время тотального эндопротезировании тазобедренного сустава (ТЭТС) (в пределах вертлужной впадины и/или бедренной кости) в целях оптимизации затвердевания цемента внутри кости (губчатого слоя) для улучшения фиксации имплантата. Изделие обычно изготавливается из сжимаемой силиконовой резины, которая соответствует форме разрезанной кости, чтобы достигнуть хорошего уплотнения цемента. Цемент может быть введен через изделие в костную полость с помощью соответствующего шприца. Давление может быть приложено к изделию твердой ручкой (например, из нержавеющей стали) или задней панелью. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный
  Код 245510
  Небольшой нестерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Манипулятор ортопедический для костных фрагментов, одноразового использования, стерильный
  Код 245710
  Нестерильный ручной хирургический инструмент разработан, чтобы помочь позиционировать сломанный фрагмент кости для достижения правильного положения (репозиции). Это, как правило, длинный, тонкий, жесткий стержень, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали, с самонарезающей винтовой резьбой на дистальном конце и коннектором на проксимальном конце для прикрепления соответствующей ручки. Устройство обычно вставляется чрескожно к сломанной части кости (например, через кожу к черепно-лицевому перелому) и удаляется после позиционирования и фиксации перелома. Это изделие одноразового использования.
• Щипцы для имплантатов, в виде ножниц
  Код 245760
  Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захватывания имплантатов/инструментов и манипулирования ими во время имплантации; не предназначен для мягких тканей. Он имеет вид самоудерживающихся ножниц с кольцевыми ручками, выполнен из высококачественной нержавеющей стали и доступен в различных размерах. Это изделие многоразового использования.
• Изгибатель ортопедический механический, многоразового использования
  Код 245820
  Управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для сгибания ортопедических изделий, как правило, предназначенных для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости). Процесс сгибания, как правило, осуществляется в операционной в пределах или за пределами стерильного операционного поля. Изделие может быть переносным или установленным на столе. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Устройство для натяжения ортопедического имплантата
  Код 245830
  Ручной хирургический инструмент, предназначенный для натяжения ортопедического имплантата (обычно фиксирующей пластины) с целью стяжки места перелома перед окончательной фиксацией имплантата. Как правило, он имеет две регулируемые ножки. Одна заканчивается якорной петлей, которая цепляется к интактной кости, а другая зажимом, который присоединяется к имплантату, который прикреплен к одному из отломков. После прикрепления устройства отломки стягиваются путем механического усилия (например, в результате закручивания центрального винта). Как правило, устройство изготовливается из высококачественной нержавеющей стали и может быть использовано для проведения операций по поводу простых или многооскольчатых переломов. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Манипулятор ортопедический для костных фрагментов, многоразового использования
  Код 245850
  Ручной хирургический инструмент разработан, чтобы помочь позиционировать сломанный фрагмент кости для достижения правильного положения (репозиции). Это, как правило, длинный, тонкий, жесткий стержень, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали, с самонарезающей винтовой резьбой на дистальном конце и коннектором на проксимальном конце для прикрепления соответствующей ручки. Устройство обычно вставляется чрескожно к сломанной части кости (например, через кожу к черепно-лицевому перелому) и удаляется после позиционирования и фиксации перелома. Это изделия многоразового использования.
• Блок направляющий для установки ортопедического имплантата
  Код 245890
  Хирургическое зажимное устройство, представляющее собой блок шаблонов с набором отверстий различного размера и формы. Оно используется хирургом для направления других инструментов [например, сверлильного патрона и направляющей проволоки (проволоки Киршнера)] и для выравнивания соответствующего имплантата (например, фиксирующей пластины) во время ортопедическим процедуры. Как правило, оно изготовливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов и обычно снабжено центральным соединительным болтом для крепления к имплантату. С его помощью хирург может правильно разместить имплантаты и костные винты, используемых для прикрепления пластины к кости, под правильным углом в зависимости от ее анатомии. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, стерильный
  Код 245970
  Небольшой стерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости.
• Устройство для установки/извлечения ортопедического имплантата
  Код 246020
  Ручной хирургический инструмент для введения имплантируемого ортопедического изделия в тело пациента или извлечения ранее имплантированного изделия (например, костного стержня, фиксатора со спиральными лезвиями или костной пластины). Это прочный инструмент со специальным механизмом (например, прочный крюк, который продевается в отверстие головки винта для закрепления костного стержня, или суживающаяся/прямая нить для крепления к внутренней части конструкции имплантата, или зажим, который крепится к внешней части имплантата). Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали/синтетического материала. Хирург может ударять по проксимальному концу хирургическим молотком для введения/извлечения имплантата. Это изделие многоразового использования.
• Дистрактор костный ортопедический
  Код 246060
  Ручной хирургический инструмент предназначен для дистракции (разведения) двух поверхностей кости, чтобы провести хирургическую процедуру. Он, как правило, способствует репозиции перелома, помогая временно стабилизировать кости перед окончательной хирургической фиксацией. Он, как правило, состоит из центрального шпинделя с резьбой в средней части, неподвижного края и подвижной каретки, которую можно передвигать с помощью шпиндельных гаек к или от неподвижного края, чтобы расширить или сократить зазор; это облегчает присоединение ортопедических костных стержней (винтов Шанца), ввинчивающихся в кости, которые должны быть разведены. Он обычно используется для множественных травм при выполнении процедур на стандартном операционном столе. Это изделие многоразового использования.
• Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, стерильная
  Код 246140
  Стерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
• Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата
  Код 246170
  Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с ортопедическим имплантатом или пробным имплантатом и для его удерживания, что позволяет хирургу направлять, осуществлять измерения и наблюдать за имплантатом или пробным имплантатом во время проведения ортопедической процедуры. Инструмент обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации имплантата на дистальном конце (например, с резьбовой частью или зажимным устройством). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Шайба прокладочная ортопедическая
  Код 246220
  Плоское тонкое кольцо или пластина, которые обычно используются с гайкой и болтом/винтом для повышения надежности крепления ортопедических фиксирующих приспособлений. Шайба может быть изготовлена из металла, полимера или усилена полимером. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Инструмент для придания анатомической формы пластине для остеосинтеза, многоразового использования
  Код 246260
  Инструмент, который вставляется в отверстие металлической ортопедической фиксирующей пластины с резьбой или без резьбы (например, травматологической или краниофациальной пластины) перед тем, как хирург ее закрепит, для обеспечения соответствия анатомической форме места имплантации (например, нижняя челюсть или таз), чтобы сохранить целостность отверстий, которые в противном случае могут деформироваться, не позволяя проникновению костных винтов, удерживающих пластину на месте. Обычно изготавливается из металла или синтетического материала в форме короткого винта или стержнеобразного инструмента с головкой с пазом (под отвёртку), используемого только во время прикрепления пластин, обычно имеющих длинный ряд винтовых отверстий. Устройство предназначено для многоразового использования.
• Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, рассасывающийся
  Код 246270
  Стерильный набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из рассасывающегося полимера). Как правило, используется в ортопедии для лечения небольших посттравматических или патологических переломов костей (например, кисти руки или запястья); также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
• Пластина накостная для фиксации переломов винтами, рассасывающаяся
  Код 246280
  Стерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к отломкам сломанных длинных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, изготавливается из рассасывающегося полимера). Как правило, используется в ортопедии для лечения небольших посттравматических или патологических переломов костей (например, кисти руки или запястья). Также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
• Винт костный ортопедический, рассасывающийся
  Код 246310
  Небольшой стерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически деградирует и обычно рассасывается в результате естественных процессов организма (то есть, из деградируемых полимеров). Это изделие может применяться в челюстно-лицевой хирургии. Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости.
• Манипулятор ортопедический для костных фрагментов, одноразового использования, нестерильный
  Код 246320
  Нестерильный ручной хирургический инструмент разработан, чтобы помочь позиционировать сломанный фрагмент кости для достижения правильного положения (репозиции). Это, как правило, длинный, тонкий, жесткий стержень, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали, с самонарезающей винтовой резьбой на дистальном конце и коннектором на проксимальном конце для прикрепления соответствующей ручки. Устройство обычно вставляется чрескожно к сломанной части кости (например, через щеку к нижней челюсти) и удаляется после позиционирования и фиксации перелома. Это изделие одноразового использования предназначено для стерилизации перед использованием.
• Инструмент для придания анатомической формы пластине для остеосинтеза, одноразового использования
  Код 246360
  Нестерильный инструмент, который вставляется в отверстие металлической ортопедической фиксирующей пластины с резьбой или без резьбы (например, травматологической или краниофациальной пластины) перед тем, как хирург ее закрепит, для обеспечения соответствия анатомической форме места имплантации (например, нижняя челюсть или таз), чтобы сохранить целостность отверстий, которые в противном случае могут деформироваться, не позволяя проникновению костных винтов, удерживающих пластину на месте. Обычно изготавливается из металла или синтетического материала в форме короткого винта или стержнеобразного инструмента с головкой с пазом (под отвёртку), используемого только во время прикрепления пластин, обычно имеющих длинный ряд винтовых отверстий. Это инструмент одноразового использования, подлежащий стерилизации перед использованием.
• Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, стерильный
  Код 246370
  Стерильный набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
• Спица для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
  Код 263900
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования вместе с имплантируемыми фиксаторами ребер для внутренней фиксации перелома или закрытия дефектов грудной клетки. Обычно это тонкий стержень (длиной примерно 20 см) с зазубринами или без них, изготовленная из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, спица может быть удалена хирургическим путем или оставлена на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Щипцы обжимные для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
  Код 263910
  Ручной хирургический инструмент, используемый вместе с системой внутренней фиксации костно-реберного каркаса для обжатия (уплотнения) имплантируемых фиксаторов вокруг ребра или захватов, удерживающих скрепляющую спицу. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной стали и состоит из двух рычагов, которые образуют рукоятку на проксимальном конце и раскрываются на дистальном конце путем поворота с образованием браншей, которые обжимают металлические имплантаты на месте. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Щипцы режущие для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
  Код 263920
  Ручной хирургический инструмент, используемый вместе с системой внутренней фиксации костно-реберного каркаса для резания имплантируемых фиксаторов ребер или скрепляющих спиц для придания определенного размера. Инструмент, как правило, сделан из высококачественной стали и состоит из двух поворачивающихся или многошарнирных ручек на проксимальном конце, так что при их сжатии бранши на дистальном конце сближаются, разрезая металлические имплантаты. Он, как правило, имеет сменные лезвия. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Щипцы для сгибания для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
  Код 263930
  Ручной хирургический инструмент, используемый вместе с системой внутренней фиксации костно-реберного каркаса для сгибания фиксатора ребра или имплантируемых скрепляющих спиц для придания определенной формы, например, для изменения угла реберной скобы. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной стали и состоит из двух рычагов, которые образуют рукоятку на проксимальном конце и раскрываются на дистальном конце путем поворота с образованием браншей, которые сгибают металлические фиксаторы ребер или скрепляющие спицы, позволяя хирургу подгонять их форму. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Система внутренней фиксации костно-реберного каркаса
  Код 263940
  Комплект нестерильных изделий, предназначенный для стабилизации травматических переломов, врождённых дефектов и послеоперационных дефектов ребер и грудной клетки. Комплект обычно состоит из имплантируемых фиксаторов и спиц, с набором многоразовых инструментов, предназначенных для резания, изгибания и обжатия имплантатов. Фиксаторы предназначены для закрепления вокруг ребра и могут быть использованы для сближения переломов ребер, или они могут иметь захваты, чтобы удерживать скрепляющие спицы, которые разработаны для создания перемычки через дефекты в грудной клетке. Это изделие многоразового использования после восполнения имплантированных компонентов. Изделия должны быть стерилизованы перед каждым использованием.
• Пластина фиксирующая для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
  Код 263950
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрепления вокруг ребра, обычно для внутренней фиксации перелома. Оно, как правило, состоит из узкой пластины с парой окончатых захватов и изготовлено из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, оно может быть удалено хирургическим путем или оставлено на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Пластина (держатель) фиксирующая (ий) для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
  Код 263960
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрепления вокруг ребра и соединения скрепляющих спиц для закрытия врожденных или послеоперационных дефектов грудной клетки. Обычно оно представляет собой узкую пластину с парными окончатыми захватами и прямым или изогнутым держателем для присоединения скрепляющих спиц. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, оно может быть удалено хирургическим путем или оставлено на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Онлайн калькулятор для рамы внешней ортопедической фиксации
  Код 266310
  Программное приложение, предоставляющее врачу/хирургу алгоритм для расчета графика регулярной корректировки положения рамы внешней ортопедической фиксации (каркаса) с целью оптимизации роста костей и сращения переломов. Программа запускается после соединения с Интернетом через веб-браузеры (например, Microsoft® Internet Explorer). Программа выполняет необходимые математические расчеты и может создавать визуальную модель деформации скелета. Она предназначена для помощи врачу/хирургу в условиях клинической практики или больницы.
• Система внешней ортопедической фиксации, одноразового использования, нестерильная
  Код 266380
  Комплект нестерильных изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, штырьки, болты и гайки, а также некоторых инструментов для многоразового использования (например, гаечных ключей, глубиномера, натяжителя). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей стопы и голеностопного сустава, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием.
• Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, рассасывающаяся
  Код 266390
  Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который подвержен химическому разложению и обычно рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, разлагающегося полимера). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.
• Система внешней ортопедической фиксации, одноразового использования, стерильная
  Код 266420
  Комплект стерильных изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей нижних конечностей с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, штырьки, болты и гайки, а также некоторых инструментов для многоразового использования (например, гаечных ключей, глубиномера, натяжителя). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная и большеберцовая кости, а также переломов костей стопы и голеностопного сустава, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие для одноразового использования.
• Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом
  Код 266450
  Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Система обычно состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготовленных из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате воздействия естественных физиологических факторов (например, из металла, предназначенного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник.
• Система внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин (винтов), нерассасывающаяся
  Код 266460
  Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, предназначенного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.
• Компонент системы внешней ортопедический фиксации одноразового использования восстановленный
  Код 266470
  Компонент системы внешней фиксации, предназначенный для стабилизации костей/сустава в зоне перелома. Это может быть специально разработанные рама, зажим, стержень, штифт, соединитель стержня со стержнем, стерженя со штифтом, стойка, застежка, проволока, болт, шайба, гайка, петля, кольцо, чашка, пластина, винт или другое изделие. Это изделие, предназначенное для одноразового использования, которое ранее использовалось у пациента, и было подвергнуто дополнительной обработке для дополнительного одноразового применения у того же пациента.
• Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования
  Код 266550
  Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей, за исключением позвонков, с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, кулачки, втулки, манжеты, болты и гайки. В него также могут входить некоторые инструменты (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей запястья, локтевого, коленного, тазобедренного и голеностопного суставов, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, многоразового использования
  Код 266600
  Набор, состоящий в основном из инструментов, предназначенный для использования при манипуляциях и обработке мягких тканей и костей в ходе коррекции или размещения имплантируемых компонентов системы внешней ортопедической фиксации в различных участках скелета (например, костях конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костях). Это неспециализированный набор, включающий в себя различные металлические и/или пластмассовые изделия многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, кусачки, отвертки, направители, натягивающие приспособления), имеющие непосредственное отношение к используемой системе внешней фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор для имплантации к системе внутренней ортопедической фиксации универсальный
  Код 266660
  Набор инструментов и изделий, предназначенных для использования с целью размещения системы внутренней ортопедической фиксации внутри или на поверхности костей всех типов (например, костей конечностей, позвоночника, таза или черепно-лицевых костях). Это универсальный набор, в который входят различные металлические и/или пластиковые изделия для многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации любого типа системы внутренней ортопедической фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Фиксатор надколенника безвинтовой из сплава с памятью формы
  Код 270130
  Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков коленной чашечки без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно оно состоит из четырех, пяти или шести пар захватов, с помощью которых соединяются отломки, после чего они сжимаются за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие извлекается хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
• Пластина для безвинтовой фиксации кости из сплава с памятью формы
  Код 270140
  Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы (ЭПФ) [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков кости без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно это изделие представляет собой цилиндрическую или коническую пластину с парой или парами захватов для соединения и стабилизации концов сломанных костей, например, длинных трубчатых костей, ребер и грудины с целью их защиты от механической нагрузки во время заживления. Компрессия достигается за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие может иметь различные размеры, и обычно оно удаляется хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
• Винт костный динамический
  Код 273890
  Стерильное устройство, состоящее из небольшой резьбовой канюлированной гильзы, содержащей стержень, фиксированный внутри на ее дистальном конце, предназначено для удерживания костной пластины для внутренней фиксации перелома кости. Оно прикреплено к кости с помощью наружной резьбы на гильзе и к фиксирующей пластине резьбой на головке стержня. Оно предназначено для того, чтобы обеспечить компрессию в месте перелома и позволить микродвижение для равномерного распределения нагрузки по фиксирующей пластине для формирования симметричной костной мозоли. Оно изготовлено из материала, который не может быть химически разрушен или поглощен посредством естественных процессов в организме [например, кобальт-хром-молибденового сплава (Co-Cr-Mo)]. Это изделие одноразового использования.
• Набор для коррекции роста кости при фиксации пластинами
  Код 282610
  Набор имплантируемых изделий, используемых для перенаправления угла роста длинных костей у детей, когда пластины роста (эпифизарный хрящ) не являются срощенными, с целью постепенной коррекции врожденных или приобретенных деформаций (например, вальгусных, варусных или сгибательных деформаций коленного, голеностопного или локтевого сустава). Он обычно включает в себя разноразмерные пластины из хирургической стали или титанового сплава и костные винты для крепления этих пластин к поверхности кости над пластинами роста. Винты могут поворачиваться в своем положении, и, таким образом, имплантат действует как шарнир, способствуя росту пластины роста и постепенно выпрямляя конечность.
• Система шин для верхней конечности, из термопластика
  Код 282930
  Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на верхнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму верхней конечности, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают на водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой руки пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических областях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
• Система формовки шины для нижней конечности из термопластика
  Код 283040
  Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму нижней нечности, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают в водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой ноги пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
• Устройство для определения прочности губчатой кости
  Код 312930
  Нестерильное ручное устройство для определения прочности губчатой кости в месте расположения ортопедического фиксирующего устройства путем измерения момента кручения, необходимого для механического сдвига датчика после его введения в кость. Обычно собирается из разных стерильных частей при ортопедическом хирургическом вмешательстве [например, при фиксировании перелома деротационным гвоздем для шейки бедра, динамический бедренный винт] для сбора модуля, который содержит нестерильное электронное устройство для получения и хранения данных. Измерение проводится для выявления пациентов, подверженных повышенному риску нарушения фиксации. Устройство для многоразового использования.
• Модуль электронный к устройству для определения прочности губчатой кости
  Код 312940
  Нестерильное электронное устройство, питающееся от батареи, применяется вместе с устройством для измерения прочности губчатой кости с целью определения момента кручения для механического сдвига датчика устройства при введении его в кость в месте расположения ортопедического фиксирующего устройства. Обычно хранит данные последнего соединения с компьютером. Как правило, вставляется в стерильный собранный модуль при ортопедическом хирургическом вмешательстве [например, при фиксировании перелома деротационным гвоздем для шейки бедра, динамический бедренный винт]. Измерение проводится для выявления пациентов, подверженных повышенному риску нарушения фиксации. Устройство для многоразового использования.
• Изгибатель ортопедический с электропитанием
  Код 318960
  Хирургический инструмент, работающий от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока, может иметь перезаряжаемые батареи), для изгибания ортопедических устройств, обычно для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости) и получения их нужной анатомической формы. Процесс изгибания как правило выполняется в операционной, в пределах или снаружи операционного стерильного поля. Устройство для многоразового использования.
• Система для локализации имплантатов для спондилодеза
  Код 320850
  Набор работающих от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока) компьютерных устройств для определения относительного положения имплантатов системы спинальной фиксации (шурупов, крючков) и создания указаний по выгибанию и формирования стержня позвоночника при проведении спондилодеза. Главным образом включает электронную трехмерную систему измерения, применяемую вместе с ручными инструментами для определения местоположения имплантата и проведения замеров; компьютер/программное обеспечение для преобразования данных о местоположении имплантата в серию инструкций по выгибанию; и ортопедический выгибатель стержня для выполнения инструкций по выгибанию. Устройство для многоразового использования.
• Изгибатель ортопедический механический, одноразового использования
  Код 326160
  Стерильный управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для сгибания ортопедических изделий, как правило, предназначенных для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости). Процесс сгибания, как правило, осуществляется в операционной в пределах или за пределами стерильного операционного поля. Изделие может быть переносным или установленным на столе. Это изделие для одноразового использования.
• Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата, одноразового использования
  Код 326610
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с ортопедическим имплантатом или пробным имплантатом и для его удерживания, что позволяет хирургу направлять, осуществлять измерения и наблюдать за имплантатом или пробным имплантатом во время проведения ортопедической процедуры. Инструмент обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации имплантата на дистальном конце (например, с резьбовой частью или зажимным устройством). Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки
  Код 328760
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью уменьшения воронкообразной деформации грудной клетки за счет приложения внешней силы из положения в глубине грудины для изменения ее позиции; как правило, используется на пациентах детского возраста и удаляется хирургическим путем, когда ремоделирование становится заметным (спустя 2-3 года). Это тонкая изогнутая пластина с зазубринами или без них, изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)], которую можно зафиксировать с помощью проволоки или стабилизирующих пластин латерально на реберном каркасе грудной клетки. Это изделие для одного пациента, которое необходимо стерилизовать перед использованием.
• Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, одноразового использования
  Код 328770
  Набор нестерильных ручных хирургических инструментов, предназначенных для использования с целью размещения системы внешней ортопедической фиксации внутри или на поверхности всех типов костей (например, костей конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костей). Набор включает различные инструменты (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, стержни/винты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации системы внешней ортопедической фиксации любого типа (т.е., набор неспециализированный); в набор не входят имплантируемые изделия. Это изделие для одноразового использования.
• Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, нестерильный
  Код 329860
  Нетерильный набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная
  Код 329870
  Нестерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный
  Код 330140
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Имплантат для артродеза межфалангового сустава
  Код 331500
  Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для введения через межфаланговый сустав пальца ноги или руки в смежные фаланги с целью сращивания сустава (артродеза), как правило, для коррекции суставов, поврежденных в результате травмы, дегенеративных изменений, ревматоидного артрита или других деформаций (например, при молоткообразном пальце стопы) или в случае ревизионной артропластики. Изделие изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и может выпускаться в нескольких геометрических формах (например, это может быть небольшой стержень с зубцами на каждом конце или Х-образное изделие); могут прилагаться изделия, используемые при имплантации.
• Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, стерильный, антибактериальный
  Код 332530
  Стерильный набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава, углеродного волокна), и включают антибактериальное фармацевтическое средство. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
• Шайба прокладочная ортопедическая, стерильная
  Код 332550
  Стерильное плоское тонкое кольцо или пластина, разработанная для использования вместе с гайкой и болтом/винтом для повышения прочности крепления приспособлений для ортопедической фиксации. Может изготавливаться из металла, полимера или армированного полимера. Это изделие для одноразового использования.
• Шайба прокладочная ортопедическая, нестерильная
  Код 332580
  Нестерильное плоское тонкое кольцо или пластина, разработанная для использования вместе с гайкой и болтом/винтом для повышения прочности крепления приспособлений для ортопедической фиксации. Может изготавливаться из металла, полимера или армированного полимера. Это изделие для одноразового использования.
• Винт костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся, нестерильный
  Код 332670
  Небольшой нестерильный имеющий резьбу стержень со шлицованной головкой, предназначенный для имплантации или кратковременного введения в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для лечения переломов или для фиксации трансплантированной костной стружки и/или небольших трансплантатов (например, во время интраоральной аугментации кости). Изделие может быть сделано по принципу самореза и изготавливаться из материала, который не подвержен химическому разложению и не рассасывается в результате естественных процессов организма [например, из таких пригодных для имплантации металлов, как хирургическая сталь, титан (Ti)]. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Держатель ортопедического костного стержня
  Код 332710
  Нестерильное цилиндрическое изделие, предназначенное для временного удержания одного или нескольких ортопедических стержней (например, К-проволоки) во время стерилизации и хирургической процедуры для защиты от повреждений. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и, как правило, представляет собой цилиндр с завинчивающейся крышкой и латеральными отверстиями, благодаря которым внутрь может проникать стерилизационная жидкость. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Инструмент фиксирующий для направляющего блока для установки ортопедического имплантата
  Код 332720
  Управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для прикрепления направляющего блока для установки ортопедического имплантата к имплантату (например, ортопедической пластине) для облегчения процесса имплантации. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, стерильная
  Код 333110
  Стерильный комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Комплект, как правило, состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготавливаемых из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате естественных физиологических процессов организма (например, металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник.
• Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, нестерильная
  Код 333120
  Нестерильный комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Комплект, как правило, состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготавливаемых из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, стерильная
  Код 333130
  Стерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.
• Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
  Код 333140
  Нестерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Пластина накостная регулируемая для фиксации переломов винтами
  Код 336540
  Стерильное имплантируемое многокомпонентное изделие в форме пластины, предназначенное для прикрепления к длинной кости при помощи винтов для соединения и стабилизации места отломков; изделие оснащено механизмом реечной шестерни, посредством которого можно увеличивать/уменьшать общую длину пластины. Регулировки позволяют сближать края перелома или сокращать захождения костных отломков один на другой, а также ускорять процесс заживления травматических или патологических ортопедических переломов или иссеченных хирругическим путем участков. Изготавливается из металла (например, титанового сплава).
• Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, нестерильный
  Код 340630
  Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
• Стержень/винт костный интраоперационный, стерильный
  Код 344200
  Небольшой стерильный стержень, предназначенный для введения в кость для временной фиксации хирургического инструмента (например, ретрактора, устройства для выравнивания имплантата) к кости во время проведения ортопедической хирургической операции; изделие не оставляют в месте введения после завершения процедуры. Изделие может иметь резьбу на всей поверхности или ее части для ввинчивания в кость и может обладать другими свойствами, способствующими фиксации хирургических инструментов. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали), доступны изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования.
• Стержень/винт костный интраоперационный, нестерильный
  Код 344210
  Небольшой нестерильный стержень, предназначенный для введения в кость для временной фиксации хирургического инструмента (например, ретрактора, устройства для выравнивания имплантата) к кости во время проведения ортопедической хирургической операции; изделие не оставляют в месте введения после завершения процедуры. Изделие может иметь резьбу на всей поверхности или ее части для ввинчивания в кость и может обладать другими свойствами, способствующими фиксации хирургических инструментов. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали), доступны изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Вставка для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня
  Код 345810
  Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из полимерного или композитного штифта с небольшим магнитом на дистальном конце, который вводится в стержень во время имплантации, как правило, с ограничителем длины на проксимальном конце. Магнит внутри дистального конца стержня может быть выровнен при помощи приемного/выравнивающего устройства, прикрепленного к внешнему направляющему рычагу имплантата. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство приемное для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня
  Код 345820
  Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из магнита внутри удерживающего корпуса, который прикрепляют к внешнему направляющему рычагу имплантата, который может выравнивать при помощи магнита, введенного в дистальный конец стержня. Как правило, изделие затем заменяется направителем для винтов с целью введения винта. Это изделие для одноразового использования.