Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Канюля для костезамещающего материала
  Код 104490
  Стерильная жесткая трубка, предназначенная для использования в хирургии для введения костезамещающего наполнителя (например, имплантата костного матрикса/заменителя костной ткани) в пустоты или промежутки костной системы (т.е., конечности, черепно-лицевую кость, позвоночник и таз) для коррекции дефектов в костной структуре, образовавшихся в результате хирургической операции или травмы. Обычно сделано из высококачественной нержавеющей стали с пластиковым коннектором на дистальном конце для соединения со шприцем или другим изделием, подающим наполнитель. Изделие может также использоваться для подачи цемента для ортопедии. Это изделие для одноразового использования.
• Щетка для чистки костномозгового канала, одноразового использования
  Код 123290
  Стерильный, ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления сгустков крови и обломков кости из интрамедуллярного канала кости (области костного мозга) при подготовке к нанесению ортопедического цемента. Как правило, состоит из ручки на проксимальном конце и щетинок или волокон на дистальном конце. Густая щетина или волокна расходятся вокруг центральной оси, которая может быть подвижной или неподвижной. Для одноразового использования.
• Щетка для чистки костномозгового канала, многоразового использования
  Код 123300
  Ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления сгустков крови и обломков кости из интрамедуллярного канала кости (области костного мозга) при подготовке к нанесению ортопедического цемента. Как правило, состоит из ручки на проксимальном конце и щетинок или волокон на дистальном конце, щетинки могут быть мягкими или жесткими, расположены либо вдоль одной плоскости, либо расходятся вокруг центральной оси, которая может быть подвижной или неподвижной. Для многоразового использования.
• Экстрактор ортопедического цемента ультразвуковой
  Код 127270
  Хирургический инструмент, использующий ультразвук для удаления (экстракции) ортопедического (костного) цемента с места его нахождения, как правило, при замене ранее поставленных на цемент протезов. К этой общей группе изделий-генериков могут относиться различные ультразвуковые измельчители-аспираторы цемента/костной ткани. Изделие многоразового использования.
• Канюля для введения цемента в тело позвонка
  Код 151400
  Стерильное ручное трубчатое устройство, предназначенное для создания чрезкожного канала доступа к телу позвоночника до и в период введения ортопедического цемента в тело позвоночника при проведении кифопластики.Как правило, вставляется под флюороскопическим контролем, используется для лечения пациентов с диагнозом "компрессионный перелом позвоночника" (КПП), вводится в поясничный или грудной отдел позвоночника. Устройство, как правило, изготавливается из нержавеющей стали, имеет пластиковую ручку и набор канюлей разного размера (например, от 3 до 6), что позволяет обеспечить доступ к одному или более местам хирургического вмешательства. Для одноразового использования.
• Имплантат тела позвонка на цементной основе
  Код 151430
  Стерильное имплантируемое изделие, разработанное в форме небольшого мешка для чрескожного введения в тело позвонка и надувания за счет инъекции ортопедического цемента; представляет собой емкость для заполнителя костной ткани, которая обеспечивает содержание цемента без протечек в теле позвонка для восстановления его высоты во время вертебропластики и кифопластики. Как правило, сделано из нерассасывающегося нерастягивающегося текстиля; в комплект могут входить инструменты для имплантации. Используется в ортопедической хирургии обычно при параллельном проведении рентгеноскопии для лечения пациентов с диагностированным компрессионным переломом позвоночника (VCFs) в области поясницы или груди.
• Устройство для удаления цемента из костных полостей
  Код 157900
  Стерильное устройство, предназначенное для удаления ортопедического цемента, наложенного при проведении ортопедической операции, удаление цемента проводится при заменее ранее зацементированного протеза. Представляет собой сегментированный (метамерный) стержень, который вставляется вместе с новым цементом в в просвет оставшегося цементного слепка после соответвующей подготовки; ударный съемник (устройство для удаления цемента) прикрепляется к проксимальному концу устройства и используется для удаления сегментов стержня вместе с прилипшими участкими старого цемента. Доступно в широком диапазоне размеров, как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и включает в себя сегменты подлежащие соединению. Изделие одноразового использования.
• Эндопротез плечевого сустава частичный
  Код 178450
  Стерильный имплантируемый искусственный заменитель компонента плечевой кости, являющейся частью плечевого сустава, заменяемый по причине травмы (например, перелома). Он состоит из головки и ножки плечевой кости, части которых изготавливаются из металла, и может сочленяться с естественной суставной ямкой, протезом суставной ямки или биполярным компонентом головки плеча. Устройства для фиксации импланта (например, винты ) могут быть включены в набор, имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
• Ограничитель ортопедического цемента металлический
  Код 213900
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения в медулярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз, что создает условия для его уплотнения во время введения имплантата. Как правило, изделие изготовливается из титана (Ti) и может иметь различную конструкцию, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность для предотвращения его смещения с желаемой позиции. Данное изделие не предназначено для операций на позвоночнике.
• Ограничитель ортопедического цемента полимерный, рассасывающийся
  Код 217920
  Стерильное имплантируемое изделие, которое химически разлагается и рассасывается в организме в результате физиологических процессов. Оно предназначено для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Оно изготавливается из рассасывающихся синтетических полимерных материалов и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков.
• Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, нестерильный
  Код 217990
  Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
• Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный
  Код 218020
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков.
• Уплотнитель для ортопедического цемента
  Код 245450
  Устройство, используемое для уплотнения ортопедической костного цемента во время тотального эндопротезировании тазобедренного сустава (ТЭТС) (в пределах вертлужной впадины и/или бедренной кости) в целях оптимизации затвердевания цемента внутри кости (губчатого слоя) для улучшения фиксации имплантата. Изделие обычно изготавливается из сжимаемой силиконовой резины, которая соответствует форме разрезанной кости, чтобы достигнуть хорошего уплотнения цемента. Цемент может быть введен через изделие в костную полость с помощью соответствующего шприца. Давление может быть приложено к изделию твердой ручкой (например, из нержавеющей стали) или задней панелью. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Контейнер для дозатора ортопедического цемента, многоразового использования
  Код 245470
  Изделие, в которое помещается дозатор ортопедического цемента с целью сохранения стерильности дозатора и его содержимого (ортопедического цемента) после его перемещения из стерильной зоны для смешивания с помощью автоматического смесителя во время хирургической процедуры. Оно, как правило, сделано из пластмассы и предназначено для передачи членами операционной бригады из стерильной зоны сотрудникам, которые могут быть не стерильными, и обратно без нарушения стерильности его содержимого. Данное изделие предназначено для многоразового использования и его необходимо стерилизовать перед применением.
• Система ультразвуковая хирургическая ортопедическая
  Код 245490
  Комплект устройств, предназначенных для использования ультразвуковой энергии для разрезания и удаления кости и/или костного цемента [например, акрилового, полиметилметакрилатного (ПММА)] при контакте с вибрирующим наконечником во время ортопедических хирургических процедур (например, ревизионной артропластики). Он, как правило, включает в себя генератор, производящий ультразвуковую энергию, рукоятку с режущим наконечником(ами)/зондом(ами), чтобы направить энергию и удалить материал, и соединительные кабели.
• Вкладыш из ортопедического цемента
  Код 245540
  Готовое изделие из ортопедического костного цемента, например, полиметилметакрилата, содержащее антибиотик, временно помещаемое в пространство сустава для предотвращения контакта кости с костью и сокращения мягкой ткани в процессе лечения инфицированного сустава. По форме подходит к месту применения. Остается на месте до исчезновения инфекции, затем удаляют и заменяют обычным протезом сустава. Для одноразового использования.
• Контейнер для дозатора ортопедического цемента, одноразового использования
  Код 245550
  Стерильное изделие, в которое помещается дозатор ортопедического цемента с целью сохранения стерильности дозатора и его содержимого (ортопедического цемента) после перемещения дозатора из стерильной зоны для смешивания с помощью автоматического смесителя во время хирургической процедуры. Оно, как правило, сделано из пластмассы и предназначено для передачи членами операционной бригады из стерильной зоны сотрудникам, которые могут быть не стерильными, и обратно без нарушения стерильности его содержимого. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Пистолет для введения ортопедического цемента
  Код 245620
  Ручной инструмент, предназначенный для удерживания шприца с ортопедическим цементом и его введения цемента в необходимое место. Это устройство пистолетного типа с цилиндрическим углублением для шприца. После активации спускового крючка возле рукоятки в проксимальном конце устройства центральный поршень толкает содержимое шприца, выдаливая цемент из дистального конца. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Набор для замешивания/введения ортопедического цемента
  Код 245630
  Набор стерильных хирургических инструментов, приспособлений и материалов, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции (например, замены тазобедренного сустава, артропластики, вертебропластики). Как правило, включает такие предметы, как щипцы, молоток, инъекторы для доставки цемента и устройства для замешивания; набор может поставляться с костным цементом или без него. Это изделие для одноразового использования.
• Шпатель для костного цемента
  Код 245740
  Хирургический инструмент, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, используемый для нанесения на поверхность и разравнивания ортопедического костного цемента. Состоит из ручки и лопатки с тупыми краями на дистальном конце. Стержень, соединяющий ручку с лопаткой может быть прямым или различным образом изогнутым. Изделие многоразового использования.
• Кюретка для ортопедического цемента
  Код 245860
  Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для удаления избытка ортопедического костного цемента из места имплантации во время цементирования протеза. Как правило, изготовлен из пластических материалов и состоит из ручки на проксимальном конце и вогнутого, похожего на ложку, кончика, который находится под углом, на дистальном конце, или он может быть двусторонним с ручкой, помещенной в центре. Это изделие одноразового использования.
• Форма для изготовления вкладыша из ортопедического цемента
  Код 245870
  Изделие для отливки временно имплантируемых цементных прокладок непосредственно во время хирургического вмешательства (в операционной). Готовый, содержащий антибиотик, костный цемент вливают или вводят в изделие, выполняющее функцию формы. Когда цемент затвердевает, прокладку извлекают из формы и помещают в пространство сустава, где она остается до исчезновения инфекции, затем устанавливают обычный протез сустава. Из силикона, различных форм, размеров, для различных суставов. Для одноразового использования.
• Экстрактор ортопедического цемента
  Код 245980
  Набор инструментов для совместного использования в качестве системы для удаления ортопедического цемента с участков, где он более не требуется, как правило, при замене ранее поставленных на цемент протезов. В состав системы входят, как правило, такие инструменты и изделия, как вакуумные трубки и сборники, источники разряжения для отсоса/аспирации фрагментов цемента/костной ткани и т. п. Изделие многоразового использования.
• Экстрактор ортопедического цемента, ручной
  Код 246100
  Ручной хирургический инструмент, используемый для удаления (экстракции) ортопедического (костного) цемента с места его нахождения, как правило, при замене ранее поставленных на цемент протезов. К этой общей группе изделий-генериков могут относиться молотки, долота и другие ручные инструменты, предназначенные для измельчения костного цемента перед его удалением. Изделие многоразового использования.
• Канюля для введения ортопедического цемента
  Код 246110
  Стерильная полужесткая или жесткая трубка, которая присоединяется к концу дозатора ортопедического цемента. Через нее костный цемент экструдируется (выталкивается) из дозатора в точно предназначенное место. Обычно она изготавливается из пластмассы. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Цемент костный, не содержащий лекарственные средства
  Код 246120
  Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости. Также может использоваться в качестве наполнителя для лечения пациентов с патологиями костей (например, для стабилизации и укрепления структуры тела позвонка при вертебропластике и кифопластике). Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол. Изделие не содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Экстрактор ортопедического цемента, с электропитанием
  Код 246240
  Хирургический инструмент с силовым приводом, используемый для удаления (экстракции) ортопедического (костного) цемента с места его нахождения, как правило, при замене ранее поставленных на цемент протезов. К этой общей группе изделий-генериков могут относиться отбойные молотки, долота и другие инструменты с силовым приводом, предназначенные для измельчения костного цемента перед его удалением. Изделие многоразового использования.
• Диспенсер для ортопедического цемента
  Код 246340
  Изделие в виде шприца для введения ортопедического костного цемента в оперируемые участки. Изделие может работать вручную или от источника питания, который двигает поршень вниз по полости цилиндра шприца. Изделие разового использования.
• Цемент костный, содержащий лекарственные средства
  Код 246350
  Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости или для заполнения пустот у пациентов с патологиями костей, а также для лечения инфекции эндопротеза сустава или остеомиелита; может также использоваться в профилактических целях при первичной тотальной артропластике сустава или ревизии неинфицированного тотального эндопротеза. Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол; изделие содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Губка для бедренного канала
  Код 259950
  Длинная, тонкая стерильная губка, предназначенная для введения в канал бедренной кости, открытым хирургическим путем, для впитывания крови и оросительных жидкостей до введения ортопедического цемента и протеза тазобедренного сустава. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Заменитель костной ткани для тела позвонка, частично рассасывающийся
  Код 319070
  Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме смолистого вещества, сделанного из полиметилметакрилата (РММА), смешанного с гидроксиапатитом; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Заменитель костной ткани для тела позвонка, рассасывающийся
  Код 319080
  Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, сделанного из кальциевого соединения (например, фосфата кальция, карбоната кальция, гидроксиапатита), который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Заменитель костной ткани для тела позвонка, нерассасывающийся
  Код 319090
  Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, сделанного из синтетического полимера [например, полиметилметакрилата (РММА)], который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Насос вакуумный для приготовления ортопедических материалов
  Код 319110
  Устройство с пневматическим приводом для создания отрицательного давления (вакуума) в ходе смешивания ортопедического цемента/наполнителя для улучшения качества получаемого цемента/наполнителя (например, пониженной пористости или хрупкости). Обычно переносное, включает насос со шкалой/дисплеем с отображением значения давления и ручки (ручек) управления, как правило применяется вместе с емкостью для смешивания ортопедического цемента и устройством для удаления паров/фильтрации.
• Устройство для измерения медуллярного канала к ограничителю ортопедического цемента
  Код 326640
  Нестерильный переносной ручной ортопедический хирургический инструмент, разработанный для измерения диаметра медуллярного канала кости (например, бедренной, плечевой) для выбора подходящего размера имплантируемого ограничителя ортопедического цемента. Это может быть пробный протез, прикрепляемый к устройству для введения, или стержень с измерительным прибором на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Контроллер распределения ортопедического цемента
  Код 340120
  Работающий от сети (сети переменного тока) электромеханический настольный блок, разработанный для подачи ортопедического костного цемента через подключенное гидравлическое устройство для распределения цемента (например, шприц, пистолет-диспенсер) во время проведения процедур артропластики/остеосинтеза (например, вертебропластики, кифопластики). Может дополнительно предназначаться для регулирования температуры цемента с целью изменения его вязкости во время доставки.