Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Колпачок костный
  Код 101910
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрытия обрезанных концов длинной кости (например, плечевой или кости голени) для контроля быстрого роста кости при ампутации у пациентов юношеского возраста. Изделие, как правило, имеет форму гриба и изготавливается либо из силиконового эластомера, либо полиэтилена ультравысокой молекулярной массы.
• Устройство для соединения двух костодержателей при сопоставлении костных отломков
  Код 102780
  Хирургическое устройство, используемое для соединения двух противоположных скобок скрепления обломков кости, используемых в паре, по одной на любой стороне перелома (проксимальный и дистальный сегменты сломанной кости), которые сближаются во время ортопедический операции. Изделие прикрепляется к стволу каждой из скобки и, используя винтовой механизм, место перелома хирург соединяет вместе. обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и предназначается только для данной функции. Это повторно используемое изделие.
• Костодержатель
  Код 102790
  Ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата и удержания кости; может применяться в паре для сопоставления проксимального и дистального сегментов сломанной кости во время хирургической операции. Он обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Изделие представляет собой лезвие с двойным крюком на дистальном конце (он охватывает верхний край кости) и регулируемый одинарный крюк для подтягивания нижнего края кости с помощью винтового механизма. Скоба для вытяжения может быть использована для соединения двух отломков кости. Винтовой механизм применяется для сближения сломанных костей. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Тренажер для пассивной/активной разработки тазобедренного/коленого сустава
  Код 102930
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных действий. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства.
• Резак костный
  Код 103300
  Хирургический инструмент для разделения кости на 2 части. Устройство состоит из ручного, неэлектрического инструмента, который имеет один или более острых краев. Некоторые могут включать две режущие щечки и две короткие ручки, вращающиеся вокруг своей оси, и похожие на щипцы или кусачки. В основном используется в ортопедической и челюстно-лицевой хирургии. Многоразовое применение.
• Щипцы режущие костные
  Код 103330
  Прочный хирургический инструмент, используемый для разрезания задних концов ребер и костной ткани во время хирургической процедуры. обычно имеет очень прочные, острые, скошенные режущие кромки, прикрепленные к прочным, пружинным (самораскрывающимся), посаженным на ось или многоосным ручкам, которые при сжатии смыкают лезкия таким образом, чтобы они насквозь разрезали кость. Изделие поставляется различных размеров и из высокосортной нержавеющей стали. Это повторно используемое изделие.
• Воронка для костезамещающего материала
  Код 104430
  Изделие, разработанное для введения костезамещающего наполнителя (аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического) во время проведения ортопедической процедуры для заполнения костных пустот. Это изделие в форме воронки; воронка имеет чашу, которая позволяет регулировать подачу наполнителя в зависимости от угла наклона, выбранного хирургом, и длинную тонкую трубку, которая вводится на место заполнения материалом (например, имплантатом губчатой костной ткани, который вводится в заднее пространство позвонкового диска). Устройство для введения ортопедического замещающего материала можно использовать вместе с воронкой, чтобы спрессовать костезамещающий материал по месту его имплантации. Это изделие многоразового использования.
• Блок для прессования костезамещающего имплантата
  Код 104440
  Изделие, разработанное для плотного прессования имплантата из костезамещающего материала (например, аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического происхождения) перед имплантацией. Обычно это маленькое изделие в форме коробка, состоящее из двух частей: каркаса, который держит заполняемый имплантат, и специальной крышки, которая придает устойчивость имплантату во время его заполнения. Прессование имплантата производится вручную, обычно с помощью импактора. Это изделие многоразового использования.
• Фильтр для извлечения костного трансплантата
  Код 104460
  Стерильный резервуар, разработанный для сбора измельченных (порезанных/раздробленных на маленькие кусочки) костей и костного мозга, обычно полученных во время интрамедуллярных процедур, включающих сверление, промывание и аспирацию (отсасывание). Фильтр с соединительными трубками располагается между изделием для взятия кости (например, ортопедическим ручным сверлом) и системой для отсасывания, которая создает вакуум для втягивания трансплантата в фильтр, где он и задерживается. Извлеченная ткань используется в хирургических процедурах, в которых требуется костный трансплантат (например, для облегчения остеосинтеза и/или коррекции дефектов костей). Это изделие для одноразового применения.
• Шприц для костезамещающего материала
  Код 104520
  Стерильный с нанесенной шкалой цилиндр с поршнем, предназначенный для использования при подготовке и подаче костезамещающих материалов (например, аутологичной крови или костного мозга с аллотрансплантатом, аутотрансплантата, деминерализованной кости или синтетических/композитных материалов для замещения костного матрикса) во время проведения ортопедических хирургических операций. При использовании специально предназначенной для этих целей иглы можно проводить аспирацию и смешивание материалов и подавать их к операционному полю. Это изделие для одноразового использования.
• Стимулятор роста кости электромагнитный носимый
  Код 104540
  Питаемое от батарей и носимое на теле устройство, которое электрически стимулирует образование костей, то есть остеогенез. Предназначено для создания электромагнитного (ЭМ) поля (и связанных с ним эффектов индуцированного напряжения) вокруг области перелома; изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Изделие используется в качестве альтернативы пересадке костей для несросшихся переломов (условие, при котором края сломанной кости не могут срастись) и взамен артродеза позвонков. Также известно как стимулятор остеогенеза.
• Стимулятор роста кости ультразвуковой
  Код 104550
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ускорения формирования костей (остеогенеза) за счет применения ультразвуковой энергии. Как правило, состоит из импульсного ультразвукового генератора низкой интенсивности, в состав которого входит зонд с преобразователем и устройства для удержания и центрирования зонда. Изделие, как правило, используется для ускорения процесса заживления несрастающих переломов; оно также используется для ускорения заживления свежих переломов.
• Нож лоскутный
  Код 105050
  Ручной хирургический инструмент с рукояткой и с односторонним лезвием сложной формы с различными длинами, применяемый во время ампутации конечности с целью хирургического создания кожного лоскута, который охватывает и пришивается или закрепляется скобами на месте, чтобы покрыть рану после ампутации и сформировать конец культи. Это, как правило, однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.
• Выкусыватель костный, многоразового использования
  Код 107040
  Переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Приспособление для перемещения кости
  Код 107590
  Длинный плоский хирургический инструмент с лотками на каждом конце, которые имеют форму, соответствующую специфическим контурам конкретной кости. Инструмент предназначается для подведения под определенную область заданной кости таким образом, чтобы кость можно было передвинуть или изменить ее положение. Это изделие многоразового использования.
• Подвеска для колена
  Код 107600
  Висящая повязка, обычно свободная по отношению к структуре, на которой она помещена, используемая для бережной поддержки и ограничения диапазона движений травмированного колена/ноги в период лечения.
• Коннектор Y-образный с двумя адаптерами
  Код 107690
  Стерильное изделие, разработанное с двумя отдельными адаптерами, предназначенными для присоединения (прокалывания) двух отдельных пакетов с соляным раствором для одновременного подсоединения к исходному изделию. Как правило, состоит из поливинилхлоридной (ПВХ) трубки в форме буквы Y с адаптерами на проксимальном конце и зажимами для ручной регулировки и Y-образной детали и коннектора на дистальном конце. Изделие обычно используется больничным персоналом в процессе обработки ран. Это изделие для одноразового использования.
• Скоба костная
  Код 107770
  Отрезок проволоки, U-образной формы, имплантируемый в область перелома в кости для достижения фиксации и восстановления. Изделие также может использоваться для фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для сокращения роста кости при скелетных деформациях (например, путем имплантации поперек эпифизарного хряща). Изделие не удаляется после использования и обычно производится из сплавов металлов.
• Скоба костная, регулируемая
  Код 107780
  Нерассасывающееся регулируемое L-образное имплантируемое изделие, используемое при реконструктивной операции на суставе или замене сустава, как правило, для повторного крепления фрагментов кости при остеотомии большеберцовой кости для коррекции линии коленного сустава. Изделие обычно функционирует по принципу храпового механизма, который сдавливает края кости для возвращение в заданное положение. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.
• Бандаж для колена с возможностью термальной терапии
  Код 107950
  Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
• Инструмент для скручивания хирургической проволоки
  Код 108800
  Специальный хирургический инструмент для закручивания наложенной по месту хирургической проволоки с целью затяжки петли или соединения. свободные концы проволоки захватываются губами этого приспособления, после чего хирург тянет за ручку, обеспечивающую вращательное движение захвата вокруг центральной оси и, как следствие, затягивание проволоки.
• Инструмент для проведения проволоки/лигатуры
  Код 110220
  Хирургический инструмент для протягивания проволоки или лигатуры сквозь ткань. Обычно имеют гибкие или жёсткие стержни с крючками или ушками для фиксации проводимой сквозь ткань проволоки или нити. На дистальном конце могут сводиться на конус с кнопкой. Могут также представлять собой инструменты ножничного типа с длинными, тонкими, прямыми или слегка изогнутыми лезвиями и шарниром ближе к дистальному концу. Дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим. Изделие многоразового использования.
• Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава
  Код 110440
  Устройство с электрическим питанием, которое обеспечивает для руки эффект объединенного движения посредством выполнения непрерывного пассивного движения (СРМ), как бы непрерывно сгибая и разгибая пальцы руки пациента без совершения пациентом мускульных напряжений.
• Фиксатор со спиральными лезвиями
  Код 119050
  Имплантируемое стержнеподобное канюлированное изделие со спиральными бороздками на дистальном конце и гладкой цилиндрической частью на проксимальном конце, которое используется вместе с пластиной для фиксации кости или интрамедуллярным стержнем для поддержки фрагментов кости после переломов, в частности переломов проксимального отдела бедренной кости или проксимального отдела плечевой кости (головки кости). Оно изготавливается из металла, который не может химически разлагаться (например, хирургической стали, титанового сплава). Оно предназначено для уменьшения количества удаляемой костной ткани, необходимого для установки изделия, и обеспечивает поддерживающую поверхность в зоне, требующей поддержки (головка кости), и сопротивление изгибу в зоне, наиболее подверженной воздействию крутящего момента.
• Кюретка спинальная
  Код 119240
  Стерильный ручной хирургический инструмент, используемый для очистки и выскабливания губчатой ??кости позвонка, как правило, во время чрескожых минимально-инвазивных процедур. Он состоит из длинного, тонкого металлического стержня, который заканчивается грибообразной режущей головкой на дистальном конце, которая может быть расположена ??под разными углами (до девяноста градусов). Инструмент позволяет выполнять плавное выскабливание для создания канавок или каналов и обычно используется в качестве вспомогательного устройства при лечении компрессионных переломов позвоночника во время кифопластики. Это изделие одноразового использования.
• Инструмент для освобождения срединного нерва запястного канала
  Код 122130
  Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного или минимально открытого рассечения поперечной связки запястья для декомпрессии срединного нерва. Он, как правило, состоит из трубчатого окончатого зонда, который содержит проволоку с зубчатым режущим сегментом, прикрепленным к ручке с рычагом для вытягивания и втягивания проволоки. Зонд вводится через запястный канал, и проволока вытягивается, так что режущая секция видна через окошко зонда, и дистально через кожу, так что она может быть захвачена для распиливания связки. Зонд может содержать провод для соединения с внешней системой для локализации нервных окончаний. Это изделие одноразового использования.
• Транспортир костный
  Код 124360
  Устройство, предназначенное для использования при измерении углов костей, например, на рентгеновских снимках или в хирургии. Оно широко известно как протрактор. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Система ядерного магнитного резонанса терапевтическая
  Код 125530
  Комплект изделий, предназначенных для влияния на клеточный метаболизм с применением ядерного магнитного резонанса (ЯМР) для лечения дегенеративных и патологических изменений опорно-двигательной системы тела пациента, в частности больных суставов, костей и прилегающей мышечной ткани (например, шейного и поясничного отдела позвоночника, плеч, локтей, рук, бедер, коленей, ступней). Как правило, система состоит из работающих от сети (сети переменного тока) разомкнутых катушек (аппликаторов), блока управления, кушетки, программного обеспечения, включающего стандартизированные протоколы лечения. Она обычно используется для лечения таких состояний, как артрозы, тенденит, хлыстовая травма, ревматоидный артрит и люмбаго.
• Кушетка терапевтической системы ядерного магнитного резонанса
  Код 125560
  Стационарная кушетка без электропитания, которая является компонентом терапевтической системы ядерного магнитного резонанса и разработана для поддержания пациента в положении лежа на животе, когда это целесообразно, во время применения катушки системы (аппликатора). В этом сценарии лечения блок управления системы, как правило, устанавливается на кушетке.
• Катушка терапевтической системы ядерного магнитного резонанса
  Код 125620
  Сменный аппликатор с питанием от сети (переменного тока), который является элементом терапевтической системы ядерного магнитного резонанса и создает магнитное поле, которое прикладывается к той части тела пациента, на которой проводится лечение. Обычно это разомкнутая катушка, которая создает переменное внешнее магнитное поле или радиочастотное (РЧ) магнитное поле. Это автономный прибор, который можно поместить на скамью или на тележку рядом с пациентом; он управляется блоком управления системы и ее программным обеспечением, включая стандартизированные протоколы лечения.
• Блок управления терапевтической системы ядерного магнитного резонанса
  Код 125640
  Управляемый компьютером элемент терапевтической системы ядерного магнитного резонанса с питанием от сети (переменного тока), который управляет и контролирует процедуру лечения конкретной части тела пациента. Это автономный блок, который можно разместить на скамье и подсоединить через кабель к катушке системы (аппликатору). Он использует программное обеспечение, куда входит стандартизированные протоколы лечения, чтобы проводить программное лечение (время и момент ядра).
• Подушка для опоры поясницы
  Код 125980
  Мягкая подушка или валик, используемые для поддержки и обеспечения комфорта нижней части спины пользователя, часто во время лечения и/или для предотвращения возникновения скелетно-мышечных нарушений или травм. Изделие может использоваться, чтобы поддержать естественное искривление нижнего отдела позвоночника, улучшить положение, расслабить мышцы и уменьшить давление на болезненные места. Изделие обычно помещается сзади между нижней частью спины и спинкой сиденья/стула, в то время как пользователь сидит.
• Дрель/пила хирургическая универсальная, с аккумуляторной батареей
  Код 126410
  Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок перезаряжаемых батарей/блок управления, которые обеспечивают низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников). Изделие не предназначено для питания от сети.
• Электропривод хирургической дрели с питанием от аккумуляторной батареи
  Код 126420
  Компактный силовой привод, подключаемый к наконечнику и различным насадкам хирургической/ортопедической бормашины. Может быть полым и использоваться совместно со спицей-направляющей; предназначаться для микро- или макрохирургии. Аккумуляторные батареи входят в комплект поставки. Изделие многоразового использования.
• Насадка для хирургической пилы, с аккумуляторной батареей
  Код 126430
  Ручное устройство, представляющее собой насадку с мотором, которая обеспечивает сагиттальные или колебательные или возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции (т.е., специально для распиливания). Оно получает питание от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока, который подает низковольтное электричество непосредственно на мотор насадки; оно не предназначено для подключения к электрической сети. Это изделие для многоразового использования.
• Насадка для хирургической дрели, с питанием от аккумуляторной батареи
  Код 126480
  Ручное изделие, предназначенное для обеспечения вращения специальных наконечников во время хирургических процедур на костях и твердых тканях (например, хрящах, связках). Как правило, конструкция изделия позволяет использовать различные вращающиеся наконечники (например, сверла, римеры, ножи); изделие не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Оно включает встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие питается от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока, который подает низковольтное электричество непосредственно на мотор насадки. Изделие может быть канюлировано для создания возможности использования проводника и может иметь микро- или макродизайн. Это изделие многоразового использования.
• Устройство баллонное для уплотнения губчатого вещества кости
  Код 128000
  Устройство, похожее на катетер, с надувным баллоном на дистальном конце, используемое для лечения переломов и/или создания полости в губчатой ??кости (например, в позвоночнике при компрессионном переломе позвоночника, переломах руки, большеберцовой, лучевой и пяточной костей). Оно широко используется для кифопластики, которая предполагает его введение в позвоночник пациента для уменьшения перелома тела позвонка путем сжатия губчатой ??кости и/или смещения концевых пластинок позвонка при надувании баллона. После удаления устройства ортопедический костный цемент вводят в созданную полость для стабилизации позвонка. Это изделие одноразового использования.
• Шина надувная для конечностей
  Код 128020
  Рукав или манжета, обёртываемые вокруг травмированной руки или ноги с целью её иммобилизации. Пневматические устройства для минимизации давления на поверхность тела вынесены в отдельную группу. Изделие многоразового использования.
• Шило хирургическое
  Код 132260
  Похожий на большой гвоздь, ортопедический, хирургический инструмент, который используется для получения отверстий в кости. Он обычно имеет форму прямого или немного изугнутого стержня с острым, напоминающим троакар наконечника на дистальном конце и Т-образную ручку на проксимальном конце. Изделие вручную приводит хирург, который вращает острие взад и вперед на кости, прикладывая усилие к ручке. Эта операция позволяет вскрыть внешнюю твердую оболочку кости и создать проход, например, в костно-мозговой канал. Ручка изделия изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, титана и синтентического материала. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Доска для иммобилизации спины
  Код 149360
  Плоская, жёсткая подкладка под спину лежащего пациента (часто с ремнями-фиксаторами), обеспечивающая иммобилизацию позвоночного отдела при подозрениях на травму. Часто используется в сочетании с иммобилизатором головы/шеи, крепящимся к доске. Изделие предназначено для травмотологических отделений и транспортировки пострадавших на носилках. Изготавливается, как правило, из рентгенопрозрачных материалов-диамагнетиков, не препятстувющих рентгенографии и магниторезонансному сканированию (МРС). Выпускаются модели различных размеров. Изделие многогоразового использования.
• Тренажер для продолжительной пассивной разработки голеностопного сустава
  Код 149460
  Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения голеностопного сустава (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Обычно прибор состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения ноги/голеностопного сустава, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону движения и скорости движения; цифрового дисплея, возможностей безопасности автоматической/ручной, и других возможностей. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава.
• Набор для создания канала доступа к кости
  Код 151380
  Набор стерильных ручных устройств, предназначенный для создания чрескожного канала доступа внутри тела позвонка или других костей (например, костей кисти руки, лучевой, большеберцовой, пяточной) перед использованием надувного баллона (например баллонного катетера или баллонного уплотнителя), позволяющего создать свободное пространство в кости при проведении кифопластики/остеопластики. Он, как правило, состоит из игл/канюлей, обеспечивающих доступ к кости, ортопедических костных спиц (спицы Киршнера), дрели и кюретки. Он используется в ортопедической хирургии, обычно под флюороскопическим контролем, для лечения пациентов с компрессионными переломами. Это изделие одноразового использования.
• Шина с подложкой, многоразового использования
  Код 152170
  Нестерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для иммобилизации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Шина с подложкой, одноразового использования, стерильная
  Код 152280
  Стерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для иммобилизации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Это изделие для одноразового использования.
• Рукоятка лезвия долота/остеотома
  Код 154050
  Изделие, которое является взаимозаменяемым компонентом лезвия долота или остеотома и которое функционирует как ручка, предназначенная для крепления и блокирования в ней лезвия. Взятое вместе, это изделие и выбранное лезвие, превращаются в хирургический инструмент с одним лезвием, используемый врачом для отсечения/оконтуривания кости. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Датчик позиционирования пациента
  Код 157430
  Изделие, разработанное для детекции и реакции на движения и передачи сигнала, пропорционального степени этого движения. Основное устройство получает эти сигналы, показывает расположение датчика и объекта, к которому он присоединен, и осуществляет необходимую корректировку дисплея/управления для осуществления мониторинга объекта. Изделие может быть постоянно присоединено к электрическому кабелю, который передает энергию к датчику и сигналы обратно к основному устройству. Может крепиться к ноге пациента во время проведения компьютеризированной хирургической операции по имплантации эндопротеза тазобедренного сустава для правильного позиционирования имплантата или в качестве компонента электромагнитной системы отслеживания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования
  Код 165000
  Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования.
• Наконечник системы для промывания операционного поля во время хирургического вмешательства
  Код 169600
  Стерильное изделие, разработанное для присоединения к дистальному концу системы для промывания или ручному блоку набора; изделие функционирует в качестве аппликатора/насадки, целенаправленно направляющей струю или поток или распыляющей стерильную жидкость (обычно соляной раствор) из своего отверстия в место проведения операции во время хирургического вмешательства (например, при лечении травм, мягких тканей или во время проведения ортопедических процедур) с целью удаления тканей, омертвевших частей кости или остатков костного цемента, а также очищения места. Доступны изделия в различных исполнениях, разных форм и размеров, включая изделия для веерообразного распыления, распыления брызгами, высокопроизводительные изделия с множественными отверстиями; у некоторых имеется встроенный фильтр, защищающий от брызг экран или щеточка. Это изделие для одноразового использования.
• Стимулятор глубоких тканей электромагнитный переносной
  Код 173300
  Компактный ручной электроприбор автономного питания, предназначенный для стимуляции электромагнитным (э/м) излучением различных участков тела с целью облегчения боли при различных состояниях и/или ускорения заживления ран и травм мягких тканей без применения терапевтического глубокого нагрева. Это автономный электронный блок с элементами управления, предназначенный для проведения в ткани импульсных электромагнитных полей (ИЭМП) интенсивностью ниже порога теплосенсорного восприятия пациента. Устройство не предназначено для подведения электрического тока непосредственно к телу. Может использоваться как в клинических, так и в домашних условиях.
• Протез диафиза
  Код 177340
  Искуственный заменитель диафиза (стержня) плечевой кости, бедренной кости или большеберцовой кости, предназначенный для имплантации в целях долгосрочной стабилизации сегментированных дефектов кости (например, возникших в результате остеомиелита, травмы, опухолей кости, незаживающих переломов после остеосинтеза/ревизионной артроплатики). Это модульное изделие, как правило, включающее в себя элемент для резекции (разделитель), интрамедуллярные стержни (вставляемые в интрамедуллярный канал), винты и соединительные элементы, изготовленные из металла [например, титана (Ti)]; присутствуют как стерильные, так и нестерильные компоненты. Как правило, в набор входят инструменты для имплантации, которая может проводиться с использованием костного цемента или без него.
• Форма для отливки протеза черепной кости, изготовленная индивидуально
  Код 178560
  Нестерильное устройство, являющееся формой для отливки имплантируемого протеза в период операции по восстановлению целостности черепной кости, которая была нарушена, например травмой или хирургическим вмешательством. Разрабатывается и конструируется в соответсвии со специальными характеристиками (например, форма, размер) и индивидуальными потребностями пациента. Форма, как правило, изготавливается из силикона и используется для отливки импланта или полиметилметакрилата (PMMA). Процесс создания импланта включает в себя изготовление мастер-модели с использованием компьютерной томографии (КТ), прежде, чем приступить к созданию окончательной модели, мастер- модель обрабатывается специалистом. Для многоразового использования, перед использованием подлежит стерилизации.
• Протез кости черепа, изготовленный индивидуально
  Код 178570
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для коррекции дефекта черепа или нижней челюсти, разработанное и сконструированное с особыми характеристиками (например, определенного размера, формы, из особого материала) в зависимости от того, что назначил сотрудник здравоохранительного учреждения конкретному пациенту. Обычно производится на основе трехмерной (3-D) модели, полученной с помощью снимков компьютерной томографии (КТ), и делается из пластика [например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), полиэфирэфиркетона (PEEK)] и/или металла [например, титана (Ti)]. Изделие может использоваться для коррекции дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства для удаления опухоли, из-за врожденной аномалии или болезни.
• С-рама для фиксации тазового кольца
  Код 180410
  Ручной хирургический инструмент используется в качестве устройства экстренной стабилизации для нестабильных травм и переломов тазового кольца; эти состояния могут быть связаны с массивной кровопотерей и терминальным шоком. Он механически прикрепляется к любой стороне таза с помощью толстых гвоздей, обеспечивая быструю и эффективную компрессию и стабилизизацию переломов и вывихов таза, оставляя время для контроля кровотечения и эмболизации. Он, как правило, выполнен в виде С-образной рамы с рельсом, двумя регулируемыми рычагами, регулирующими боковыми винтами и гвоздями из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала. Он подходит для применения в компьютерной томографии (КТ). Это изделия многоразового использования.
• Рукоятка ограничителя вращения хирургического инструмента
  Код 180970
  Ручной хирургический инструмент предназначенный для закрепления проксимального конца хирургического инструмента (например, ручки отвертки), что позволяет хирургу проводить манипуляции с инструментом, как правило вворачивать винт для остеосинтеза (например, вворачивать транспедикулярный винт), в то время, как рукоятка ограничивает крутящий момент и позволяет не перекрутить винт при выполнении ортопедической процедуры. Устройство, как правило, изготавливается из металла/синтетического материала (например, полисульфона) и может иметь Т-образную рукоятку. Как правило, указывает хирургу, на достижение заданного уровня посредством слышимого щелчка или высвобождением вращающегося элемента. Для многократного использования.
• Ключ хирургический
  Код 181230
  Переносной ручной хирургический инструмент, используемый для захватывания, проворачивания/затягивания или выкручивания предмета (например, гайки, болта или проволоки) во время хирургического вмешательства; изделие предназначено для использования не только в стоматологии. Могут быть доступны изделия различных форм с фиксированными или регулируемыми губками или съемным наконечником (например, модель с трещоткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Анкер для фиксации хирургических связывающих материалов
  Код 181310
  Изделие, предназначенное для имплантации в связки или другие мягкие ткани, служит для прикрепления хирургических связывающих материалов (например, сетки, шовного материала). Как правило, имплантируется с использованием специального аппликатора. Оно может иметь различные конструкции и размеры и выполнено из материала, который не может быть химически разрушен или поглощен посредством естественных физиологических процессов (например, металла, полипропилена).
• Развертка хирургическая, многоразового использования
  Код 181340
  Ротационный хирургический инструмент для расширения диаметра наиболее глубокой части просверленного отверстия таким образом, чтобы головка винта или болта располагалась заподлицо или ниже означенной поверхности. Изделие должно использоваться вместе с определенного типа сверлильным оборудованием для своего фукнкционирования. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Комплект приспособлений для фиксации хирургических связывающих материалов
  Код 181510
  Набор изделий, предназначенный для имплантации нерассасывающегося приспособления для фиксации в связки или другие мягкие ткани, служит в качестве средства крепления хирургических связывающих материалов (например, сеток, шовных материалов). Комплект обычно состоит из нерассасывающихся приспособлений для фиксации, которые могут содержаться в картридже, и механического аппликатора, используемого для удерживания, размещения и введения каждого приспособления в целевую область; также может прилагаться специальная дрель или перфоратор для создания отверстия для введения фиксирующего приспособления. Это изделие можно использовать только на одном пациенте.
• Отвертка хирургическая, одноразового использования, нестерильная
  Код 181620
  Нестерильный инструмент, который вставляется в головку винта, для приложения вращения чтобы затягивать/ослаблять /удалять винт во время хирургической операции. Инструмент, как правило, имеет стержень из высококачественный нержавеющий стали с дистальным концом, предназначенным для вставления в головку винта, которая может быть со щелевым шлицом, крестообразным шлицом (Phillips), шлицом Supadriv (Pozidriv), звездообразным шлицом, шестигранной (Allen), квадратной (Robertson), под гаечный ключ или односторонней. Проксимальный конец стержня может иметь ручку для применения вручную, или он может иметь профилированный хвостовик, который вставляется в сменную рукоятку отвертки, патрон с ручным управлением, или приводной шуруповерт. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Система для установки вертикальных раздвижных протезов ребер
  Код 181680
  Комплект имплантируемых изделий для лечения пациента со сложными деформациями стенки грудной клетки и/или позвоночника. Как правило, используется для лечения пациентов педиатрических отделений с синдромом торакальной недостаточности (врожденной патологией, характеризующейся тяжелыми деформациями груди, позвоночника и ребер и препятствующей нормальному дыханию, росту и развитию легких). Комплект состоит из раздвижных стержней/спиц, фиксирующих крючков, крепежных винтов/скобок, изготовленных из хирургической нержавеющей стали или титана (Ti). Как правило, эти детали вертикально прикрепляются к ребрам, позвоночнику и/или тазовым костям для выпрямления позвоночника и разделения ребер, что позволяет легким расти и наполняться достаточным количеством воздуха при дыхании.
• Развертка хирургическая, одноразового использования
  Код 181770
  Вращающийся хирургический инструмент предназначен для увеличения диаметра проксимальной части отверстия, просверленного в кости. Это металлический стержень с режущей головкой, имеющей различные конфигурации, который вращается на низких скоростях, как правило, с помощью дрели. Устройство обычно используется для того, чтобы углубить головку винта/болта в кость (чтобы она могла находиться на одном уровне или ниже поверхности кости) или помочь обеспечить имплантацию устройства в кости. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Ключ зажимного патрона хирургического сверла
  Код 182070
  Ручное устройство используется для закрытия и затягивания регулируемых кулачков патрона хирургической дрели на режущем инструменте, как правило, сверле или другом вращающемся режущем инструменте, для надежного захвата. Он вставляется в любое из трех боковых отверстий, которые расположены вокруг внутреннего цилиндра патрона, и зацепляет движущуюся часть наружного цилиндра. При повороте, ключ поворачивает внешний цилиндр, который в свою очередь закрывает и фиксирует кулачки патрона на режущем инструменте. Чтобы ослабить патрон, нужно произвести обратное действие. Ключ, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, чтобы противостоять коррозионному действию процессов стерилизации. Это изделие многоразового использования.
• Направитель хирургического сверла, многоразового использования
  Код 182080
  Ручное хирургическое трубчатое изделие, разработанное для одновременного размещения, изменения угла и направления вращающегося сверла на твердой ткани (обычно кости), а также для защиты окружающих мягких тканей во время работы сверла. Изделие может иметь зазубрины на своем дистальном конце для обеспечения надежного размещения на поверхностях твердых тканей (изделие не вкручивается в кость); на проксимальном конце оно может иметь ручку для удержания и манипулирования изделием, или оно может удерживаться другим устройством (например, фиксироваться в ортопедическом держателе). Изделие, как правило, соответствует размеру сверла и, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может иметь градуированные отметки по всей длине; изделие не изготавливается по заказу для конкретного пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях
  Код 182090
  Ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для обеспечения орошающей жидкости и всасывания с одновременным направлением вращающегося сверла (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедический костный винт). Он связан с ирригационной/аспирационной системой(ами) через двойную конструкцию его канала, один канал для доставки орошающей жидкости и второй для аспирации жидкости и остатков; орошающая жидкость также выступает в качестве хладагента, чтобы избежать перегрева места сверления. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направителями сверла. Это изделие многоразового использования.
• Дрель хирургическая ручная
  Код 182100
  Ручное хирургическое устройство с механическим приводом, предназначенное для вращения хирургического сверла в процессе, например, резки, обточки, трепанации или просверливания костных тканей, введения спиц Киршнера в процессе хирургических операций; не предназначен для конкретной процедуры. Доступно две основные конструкции: 1) U-образный коловорот, приводимый в действие хирургом, который удерживает верхнюю часть зафиксированной при вращении рукоятки; или 2) ручная дрель с зубчатым вращательным приводом и ручкой сбоку. Может использоваться совместно с канюлей и/или направляющей, оснащаться различными насадками. Изделие многоразового использования.
• Набор трубок к системе хирургической для аспирации/ирригации
  Код 182140
  Набор стерильных гибких трубок с двумя отверстиями и связанных с ними предметов (как правило, зажимов, фильтров, игл и коннекторов), используемый в качестве двойного провода в хирургической системе для ирригации/аспирации для доставки раствора для промывания к операционному полю через одно отверстие и проведения аспирации (отсасывания) через другое отверстие во время проведения хирургической операции (например, морцелляции ткани/кости, в оториноларингологической, неврологической и общей хирургии). Трубки сделаны из синтетического материала, фиксированного диаметра, который может обуславливаться требованиями в той области, для которой и предназначены эти трубки. Это изделие для одноразового использования.
• Отвертка хирургическая, одноразового использования, стерильная
  Код 182330
  Стерильный инструмент, который вставляется в головку винта, для приложения вращения чтобы затягивать/ослаблять /удалять винт во время хирургической операции. Инструмент, как правило, имеет стержень из высококачественный нержавеющий стали с дистальным концом, предназначенным для вставления в головку винта, которая может быть со щелевым шлицом, крестообразным шлицом (Phillips), шлицом Supadriv (Pozidriv), звездообразным шлицом, шестигранной (Allen), квадратной (Robertson), под гаечный ключ или односторонней. Проксимальный конец стержня может иметь ручку для применения вручную, или он может иметь профилированный хвостовик, который вставляется в сменную рукоятку отвертки, патрон с ручным управлением, или приводной шуруповерт. Это изделие одноразового использования.
• Доска хирургическая для резания/формовки
  Код 182420
  Нестерильное, плоское, жесткое пластиковое устройство, предназначенное для использования в качестве поверхности для выравнивания/создания контура объекта [например, ортопедических имплантов из поритого полиэтилена (ПЭ)] в операционной или в другом чистом помещении при проведении хирургической операции. Может иметь измерительную шкалу для облегчения визуальной оценки. Для многоразового использования, перед использованием подлежит стерилизации.
• Обтуратор для направителя хирургического сверла
  Код 182440
  Хирургическое изделие, разработанное для заполнения просвета направителя сверла во время его введения в пределах операционного поля, в первую очередь, для предотвращения обструкции ткани в просвете направителя сверла. Обтуратор удаляют после надежного размещения направителя сверда в выбранном месте на поверхности кости. Как правило, это стержень с закругленным дистальным концом, который выступает из направителя сверла, и похожей на кнопку ручкой, которая используется в качестве регулятора для контроля длины выступающего конца и удаления изделия из направителя сверла. Как правило, изготавливается из высококачественной хирургической стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок управления хирургической/ортопедической системы для промывания
  Код 182560
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из мягких тканей, на которых проводятся общие операции, и операционных полей, на которых проводятся ортопедические операции (например, при обработке ран мягких тканей или костей, очищении операционного поля, удалении остатков костного цемента), путем регулирования пульсирующей струи стерильной жидкости (обычно соляного раствора). Как правило, это электромеханический блок, состоящий из насоса для ирригации/инфузии жидкостей, экстрактора (зачастую с использованием вакуума) и пульта управления для контроля скорости ирригации/инфузии и выведения жидкости; обычно управляется с помощью отдельных комплектов, в которые входят ручные блоки, трубки и съемные наконечники (аппликаторы) различных форм и размеров для определенных хирургических целей.
• Патрон зажимной для хирургического сверла
  Код 182670
  Специальный захват для ротационного режущего инструмента (сверла, фрезы и т. п.), с тремя смыкающимися при помощи прилагаемого вручную или при помощи специального ключа вращательного усилия зубцами. Крепится (защёлкивается) на валу хирургической бормашины/дрели. Часто называется "патроном Якобса". Изготавливается обычно из инструментальной нержавеющей стали, хорошо выдерживающей стерилизацию.
• Отвертка хирургическая, многоразового использования
  Код 182770
  Инструмент, который вставляется в головку винта, для приложения вращения чтобы затягивать/ослаблять /удалять винт во время хирургической операции. Инструмент, как правило, имеет стержень из высококачественный нержавеющий стали с дистальным концом, предназначенным для вставления в головку винта, которая может быть со щелевым шлицом, крестообразным шлицом (Phillips), шлицом Supadriv (Pozidriv), звездообразным шлицом, шестигранной (Allen), квадратной (Robertson), под гаечный ключ или односторонней. Проксимальный конец стержня может иметь ручку для применения вручную, или он может иметь профилированный хвостовик, который вставляется в сменную рукоятку отвертки, патрон с ручным управлением, или приводной шуруповерт. Это изделие многоразового использования.
• Направитель хирургического сверла, одноразового использования
  Код 182840
  Стерильное ручное хирургическое трубчатое изделие, разработанное для одновременного размещения, изменения угла и направления вращающегося сверла на твердой ткани (обычно кости), а также для защиты окружающих мягких тканей во время работы сверла. Изделие может иметь зазубрины на своем дистальном конце для обеспечения надежного размещения на поверхностях твердых тканей (изделие не вкручивается в кость); на проксимальном конце оно может иметь ручку для удержания и манипулирования изделием, или оно может удерживаться другим устройством (например, фиксироваться в ортопедическом держателе). Изделие, как правило, соответствует размеру сверла и, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может иметь градуированные отметки по всей длине; изделие не изготавливается по заказу для конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования.
• Рукоятка хирургического инструмента
  Код 182880
  Ручной хирургический инструмент предназначенный для закрепления проксимального конца хирургического инструмента (например, ручки отвертки), что позволяет хирургу проводить манипуляции с инструментом, как правило, используется при вворачивании винта для остеосинтеза или затягивании гайки при хирургической операции. Устройство, как правило, изготавливается из металла и/или синтетического материала (например, полисульфона) и может иметь Т-образную рукоятку, оснащенную дополнительными функциями, например храповым механизмом, позволяющим хирургу крепко удерживать руклоятку при вращении в одном направлении. Не оснащена механизмом ограничения крутящего мемента. Для многократного использования.
• Стержень для фиксации ключицы
  Код 183340
  Имплантируемый стержень небольшого диаметра, используемый для фиксации перелома кости или костных трансплантатов, во время проведения остеотомии или артродеза, при наличии дополнительной иммобилизации, обычно для лечения переломов средней трети диафиза, несрастаний и неправильного срастания после повреждения ключичной кости. Стержень может быть гладким или иметь частичную резьбу, может оснащаться крепежной гайкой и вводиться в интрамедуллярный канал ключицы через небольшой надрез. Обычно изготовливается из хирургической нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования.
• Сверло хирургическое спиральное, стерильное
  Код 185680
  Стерильный изделие в виде вала с тупоугольным коническим рабочим торцом с двумя режущими кромками, обеспечивающее при вращении высверливание отверстия с диаметром, равным диаметру режущей кромки. Часто называется «спиральным сверлом», поскольку имеет два спиралевидных жёлоба для отвода высверленного материала в боковых стенках по всей рабочей длине инструмента. Проксимальный конец вставляется в патрон хирургической дрели/бормашины. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных размерах. Это изделие многоразового использования.
• Стержень для крепления внешней части протеза ноги имплантируемый
  Код 190010
  Стерильный стержень, предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал остаточной бедренной кости (выше колена) после ампутации для прикрепления специального внешнего протеза. Он выступает из бедренной кости, но не через кожу, так что чрескожный адаптер может быть прикреплен к дистальному концу для соединения с внешним протезом. Оно, как правило, состоит из металла [например: кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали], имеет пористую поверхность, предназначенную для улучшения фиксации путем стимулирования прорастания кости (остеоинтеграции). Доступны изделие различного диаметра и длины.
• Адаптер для крепления внешней части протеза ноги чрескожный
  Код 190020
  Стерильная двухконусная трубка, предназначенная для крепления внутреннего стержня к специальному внешнему протезу после трансфеморальной (выше колена) ампутации. Обычно она крепиться с помощью винта к имплантированному стержню после того, как стержень прикрепляется к оставшейся части бедра посредством остеоинтеграции, и остается на месте, выступая через отверстие в коже для обеспечения крепления и удаления протеза ноги. Адаптер, как правило, сделан из металла [например: кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали].
• Лист для краниопластики
  Код 191420
  Плоское имплантируемое изделие из металла (обычно тантала), предназначенное для восстановления незначительных дефектов черепных костей (т.е., для краниопластики). Изделие, как правило, перфорированное, может быть сформировано в соответствии с нужным контуром с помощью молотка и деревянной болванки и обрезано до необходимых размеров непосредственно во время операции. Для устранения значительных дефектов черепных костей чаще используют готовые пластины, изготовленные из металлических листов.
• Пластина для краниопластики, моделируемая
  Код 191450
  Имплантируемый защитный экран, предназначенный для исправления значительных дефектов черепа, предварительно подготовленный перед операцией и, как правило, изготавливаемый из листового материала (например, танталовых пластин), форма которого может быть изменена во время операции без изменения физических или химических свойств материала. Изделие обычно предварительно изготавливается с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков черепа взлослого человека; оно обычно прикрепляется к целым костям черепа с помощью винтов и/или других крепежных деталей. Изделие используется для исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни.
• Пластина для краниопластики, немоделируемая
  Код 191460
  Имплантируемый защитный экран, предназначенный для исправления значительных дефектов черепа, предварительно подготовленный перед операцией и, как правило, изготавливаемый из листового материала [например, нержавеющей стали, виталлиума, титана (Ti), пластичных полимеров], форма которого не может быть изменена во время операции без изменения физических или химических свойств материала. Изделие обычно предварительно изготавливается с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков черепа взлослого человека; оно обычно прикрепляется к целым костям черепа с помощью винтов и/или других крепежных деталей. Изделие используется для исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни.
• Винт для пластины для краниопластики
  Код 191480
  Небольшой стержень с резьбой со шлицованной головкой, предназначенный для прикрепления пластин черепа (т.е., пластин с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков взлослого человека) к целым костям черепа. Изделие обычно изготовливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)] и имеет длину и диаметр, которые соответствуют отверстиям пластины и костям черепа. Используется в основном в нейрохирургических процедурах, предназначенных для фиксации пластин для краниопластики с целью исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни.
• Набор для хирургической дрели/пилы, с вращающимися/пилящими насадками, с пневматическим приводом
  Код 200540
  Набор хирургических изделий, предназначенный для обеспечения как вращательного движения (например, сверления, расширения отверстий), так и пилящего движения (например, колебательного, возвратно-поступательного) для процедур сверления, резки или введения, включая костные и жесткие ткани (например, хрящ, связки) с использованием различных специальных наконечников. Набор включает ручной пневматический мотор (как правило, макродизайна) и ряд насадок с зажимным патроном Джейкоба или быстроразъемным патроном/адаптером на дистальном конце для крепления/захвата наконечников (например, сверл, лезвий пилы, римеров, метчиков или проводников); наконечники не включены в данный набор. Изделия обычно канюлированы для возможности применения проводника. Это изделие многоразового использования.
• Система стереотаксическая хирургическая универсальная
  Код 200550
  Комплект устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калибровочных управляющих механизмов для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время нескольких хирургических процедур, например, ортопедия и ухо/горло/нос (ENT). Система может включать автоматические функции для сохранения диагностических изображений, используемых при хирургии.
• Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии
  Код 208800
  Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
• Тренажер для пассивной разработки плеча
  Код 208810
  Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения плеча (например, сгибания, ротации, приведения/отведения) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Обычно прибор состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/плеча, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону движения и скорости движения; цифрового дисплея, возможностей безопасности автоматической/ручной, и других возможностей. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава.
• Устройство соединительное для хирургической дрели, стандартное
  Код 212870
  Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одновыполняя функцию сверления, когда вставлено соответствующее сверло. Оно может включать в себя элементы целостной конструкции, например, иметь угловую головку или увеличенную длину для оптимального осуществления необходимого действия. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию. Это изделие многоразового использования.
• Устройство соединительное для хирургической дрели, осциллирующее
  Код 212880
  Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одновыполняя функцию сверления, когда вставлено соответствующее сверло. Осциллирующее сверлящее движение предотвращает наматывание тканей и нервов вокруг сверла во время операции на кости. Оно может включать в себя элементы целостной конструкции, например, иметь угловую головку или увеличенную длину. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию.Это изделие многоразового использования.
• Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом
  Код 216500
  Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с пневматическим приводом, работающим с использованием азота (N2) или хирургического воздуха через соединительный шланг, моторов/наконечников/ насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).
• Электропривод хирургической пневматической дрели
  Код 216510
  Компактный силовой привод, подключаемый к наконечнику и различным насадкам хирургической/ортопедической бормашины. Может быть полым и использоваться совместно со спицей-направляющей; предназначаться для микро- или макрохирургии. Приводится в действие сжатым газом [например, азотом (N2) или медицинским газом, в зависимости от эксплуатационных требований производителя]. Приводы, работающие на сжатом воздухе, вынесены в отдельную группу изделий-генериков.
• Насадка для хирургической дрели, с пневматическим приводом
  Код 216590
  Ручное изделие с пневматическим приводом, предназначенное для обеспечения вращения специальных наконечников во время хирургических процедур на костях и твердых тканях (например, хрящах, связках). Как правило, конструкция изделия позволяет использовать различные вращающиеся наконечники (например, сверла, римеры, ножи); изделие не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Оно включает встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие может быть канюлировано для создания возможности использования проводника и может иметь микро- или макродизайн. Это изделие многоразового использования.
• Насадка хирургической дрели, для расширения отверстий, с пневматическим приводом
  Код 216760
  Ручное изделие с пневматическим приводом, предназначенное для обеспечения крутящего момента специально для рассверливания отверстий во время хирургических операций. Изделие, как правило, содержит специальный патрон для захвата римера (например, ортопедического римера для интрамедуллярного канала) и обычно обеспечивает высокий крутящий момент для интенсивного рассверливания; наконечники для рассверливания не входят в состав изделия. Изделие обычно канюлировано, что позволяет использовать проволочный направитель. Это изделие для многоразового использования.
• Рукав пневматического блока управления хирургической системой
  Код 216820
  Одиночная или сдвоенная трубка для подвода сжатого воздуха или азота (N2) от источника (централизованной системы газоснабжения или баллона) к наконечнику пневмоприводной хирургической бормашины/дрели, фрезы или пилы. Длина изделия составляет, как правило от 2 до 5 м. Сдвоенный шланг дополнительно обеспечивает откачку отработанного газа с места вмешательства. Изделие многоразового использования. ???????? ?????: Хирургической бормашины привод, пневматический; Блок управления электропилы; Контур пациента анестезионного аппарата
• Связки искусственные
  Код 217870
  Стерильное имплантируемое нерассасывающееся изделие, предназначенное для использования в качестве непосредственной замены связок для замещения утраченных или поврежденных связок с целью восстановления их естественной функции. Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, полиэфира), некоторые модели могут иметь металлический крепежный компонент (например, скобку, винт) для фиксации на кости; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Обычно используется для реконструкции связок в коленном (например, пателлофеморальной связки, передней крестообразной связки) или плечевом (например, суставно-плечевой связки) суставах.
• Связки искусственные, рассасывающиеся
  Код 217880
  Стерильное имплантируемое рассасывающееся изделие, предназначенное для использования при замене или лечении отсутствующих или поврежденных связок для восстановления их естественной функции. Оно сделано из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования, которое химически разлагается и рассасывается за счет естественных процессов организма.
• Фиксатор связок
  Код 217900
  Изделие, предназначенное для имплантации в кость для прикрепления концов связок (синтетического или естественного происхождения) к кости. Доступны изделия различных конструкций и размеров; изготовлены из материала, который не подвергается химическому разложению или не рассасывается посредством естественных физиологических процессов [например, из титана (Ti)].
• Сверло хирургическое коронковое, многоразового использования
  Код 226660
  Металлический стержень с полым центром, разработанный для рассверливания хирургического винта или стержня винта, чтобы раскрыть его с целью извлечения при помощи другого инструмента в тех случаях, когда головка винта имеет какой-либо дефект или сместилась. Изделие часто называют "полой фрезой" или "коронковым сверлом", но также могут называть и "полым римером", оно представляет собой цилиндрическую полую оболочку с тонкой стенкой, которая оснащена зубцами, как у пилы, на режущей кромке. Изделие вводится в хирургический приводной инструмент для вращения. Это изделие может также использоваться для получения образцов костной ткани для биопсии; как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Устройство соединительное для хирургической электрической пилы, сагиттальное
  Код 229710
  Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или двигателю хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию сагиттального пиления, когда вставлено сагиттальное лезвие для пилы. Это приспособление имеет режущие зубья, расположенные по дуге на дистальном конце, направленные прямо вперед и режет, когда лезвие работает в быстром поперечном колебательном движении. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов и, как правило, имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования.
• Устройство соединительное для хирургической электрической пилы, реципрокное
  Код 229720
  Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или двигателю хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию пиления посредством возвратно-поступательного даижения, когда вставлено лезвие для возвратно-поступательной пилы. Эта приспособление имеет режущие зубья, расположенные по прямой вдоль режущей кромки, которые режут когда лезвие совершает возвратно-поступательные движения (движения вперед и назад, как лобзик) относительно объекта, который должен быть разрезан. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов и, как правило, имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования.
• Устройство соединительное для хирургической электрической пилы, осциллирующее
  Код 229730
  Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или двигателю хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию пиления посредством колебательных движений, когда вставлено осциллирующее лезвие для пилы. Это приспособление имеет режущие зубья, расположенные по дуге или на плоской поверхности на своем дистальном конце; зубья находятся под углом 90 ° к его оси и режут при его перемещении с помощью быстрого колебательного движения. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов и, как правило, имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования.
• Имплантат для регенерации влагалища сухожилия
  Код 241380
  Стерильное изделие, предназначенное для временной имплантации (например, на период от двух до шести месяцев), что способствует росту нового влагалища сухожилия. Изготавливается из синтетического полимерного материала (например, синтетического эластомера или силиконового эластомера армированного полиэфиром) и/или металла.
• Изолятор сухожилия
  Код 241430
  Имплантируемое изделие для физической изоляции сухожилия, позволяющее ему функционировать, не прилипая к прилегающей ткани.
• Набор для баллонной кифопластики
  Код 245200
  Набор стерильных хирургических инструментов и устройств, используемый для исправления компрессионного перелома позвоночника, вызванного травмой, опухолью или остеопорозом, во время минимально инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Он, как правило, состоит из иглы для доступа к кости, интродьюсера, шприца для раздувания баллона и баллонного устройства для уплотнения губчатого вещества кости. Такая процедура заключается во введении баллонного устройства для уплотнения в позвоночник пациента для исправления перелома тела позвонка путем компрессии губчатой кости и/или смещения концевых пластинок по мере раздувания баллона и заполнения созданного объема ортопедическим цементом/наполнителем для стабилизации позвонка. Это изделие одноразового использования.
• Матрас ортопедический
  Код 245290
  Большой износостойкий чехол из текстильного материала, наполненный комбинацией упругих эластичных материалов (например, пенорезины и геля), разработанный для помещения на опорную платформу для матраса кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать и отдыхать/спать; изделие способствует равномерному распределению массы тела пациентов, а также тому, чтобы пациенты с заболеваниями спины (например, с компрессией позвоночника, болью в спине) занимали правильные для лечения позы.
• Адаптер для инструмента/ортопедического имплантата, одноразового использования
  Код 245340
  Стерильный переходник, предназначенный для соединения имплантата с хирургическим инструментом или хирургического инструмента с другим инструментом, в частности, для удлинения или соединения двух устройств, чьи конструкции несовместимы. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Это устройство может быть использовано, например, во время чрескожной межостистой дистракции для удаления дистракционной гильзы. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Нож ортопедический
  Код 245370
  Тяжелый режущий хирургический инструмент, состоящий из рукояти и лезвия (последнее может иметь различ-ную форму и размеры), предназначенный для рассечения костных тканей.
• Система хирургическая стереотаксическая для ортопедии
  Код 245420
  Комплекс устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калиброванного управляющего механизма для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время ортопедической хирургии. Система может обеспечивать компьютерное сохранение диагностических изображений, используемых при хирургии под визуальным контролем.
• Каталка ортопедическая
  Код 245430
  Носилки, специально предназначенные для иммобилизации пациентов с подозрением на повреждение головного или спинного мозга для транспортировки к больнице или в ее пределах.
• Контейнер для сбора костных частиц при ортопедических операциях, одноразового использования
  Код 245440
  Стерильный контейнер, разработанный для сбора осколков костей, остающихся после проведения процедур распиливания, расширения, сверления или дробления в ортопедической хирургии. Изделие позволяет не допустить оставление костных частиц в области сустава, что в противном случае может привести к гипертрофическому формированию кости, что, в свою очередь, может стать причиной утраты подвижности в послеоперационный период. Это изделие для одноразового использования.
• Зонд ортопедический
  Код 245560
  Ручной хирургический инструмент предназначен для определения положения и/или формы костных структур и/или полостей, созданных внутри этих структур, например, угол просверленного отверстия, во время операции. Он, как правило, выполнен в виде длинного, тонкого стержня с ручкой или коннектором для ручки на проксимальном конце и обычно имеет круглый шаровой кончик на дистальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и используется хирургом для распознавания структур и полостей через тактильную обратную связь. Это изделия многоразового использования.
• Устройство для натяжения имплантата передней крестообразной связки
  Код 245570
  Ручной хирургический инструмент, используемый в процессе хирургической реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) колена для придания необходимого предварительного натяжения имплантату ПКС. После успешной имплантации бедренного фиксатора и закрепления имплантата с одного конца хирург придаёт ему необходимое натяжение и закрепляет другой конец. Изготавливается, как правило, из легированной нержавеющей стали или титана. Изделие многоразового использования.
• Приспособление для чистки ортопедических инструментов
  Код 245580
  Изделие для удаления остатков ткани или органических остатков с или из ортопедического хирургического инструмента (например, дрильбор, пункционная игла). Данное изделие может иметь форму проволоки или металлической полоски. Изделие многоразового использования.
• Бор ортопедический, одноразового использования
  Код 245600
  Стерильное, режущее при вращении, устройство, состоящее из стержня из высококачественной стали и режущей головки из твердого металла/материала с канавками или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, которое предназначено для установки в соответствующую приводную насадку, которая обеспечивает вращение и позволяет пользователю сверлить/придавать форму костной ткани во время малой и большой костной операции (например, челюстно-лицевой, спинальной или ортопедической). Это изделие одноразового использования.
• Прикладное программное обеспечение ортопедической CAD/CAM системы
  Код 245610
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для получения изображений, хранения данных, моделирования и обработки/производства с использованием компьютера для ортопедической CAD/CAM системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Это программное обеспечение может быть установлено в ортопедической CAD/CAM системе и/или на компьютерной рабочей станции (например, стандартном настольном компьютере или портативном компьютере).
• Ограничитель глубины для ортопедических инструментов/имплантатов
  Код 245640
  Ортопедические устройство, предназначенное для ограничения глубины введения хирургического инструмента (например, дрели или римера), пробного имплантата или имплантата. Оно может быть использовано в качестве автономного устройства или может быть прикреплено к другому устройству, чтобы контролировать глубину введения; оно может быть использовано, чтобы предотвратить введение инструмента или имплантата ниже хирургической области интереса, избегая тем самым повреждения тканей, находящихся позади или ниже целевых структур. Оно, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и может иметь различные формы и длины. Это изделие многоразового использования.
• Уровень спиртовой ортопедический
  Код 245660
  Ручной хирургический инструмент для определения или установки строго горизонтального положения на месте вмешательства по пузырьку воздуха в слегка изогнутой запаянной стеклянной трубке. Горизонт выставляется совмещением пузырька с меткой. Устройство используется для центровки и/или выравнивания в какой-либо плоскости ортопедических изделий и инструментов. Может иметь приспособление или механизм для пометки найденных точек центровки.
• Шило с шариком на конце
  Код 245680
  Ручной хирургический инструмент, используемый для послеоперационных ран для репозиции костных фрагментов во время хирургического вмешательства. Это, как правило, прочный инструмент, с ручкой на проксимальном конце и длинным крепким стержнем, который заканчивается острой шаровой головкой на дистальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и используется хирургом для репозиции или удержания костных фрагментов. Это изделие многоразового использования.
• Ложка костная
  Код 245720
  Ручной хирургический инструмент, который проводится вниз по интрамедуллярному каналу длинной трубчатой кости (например, бедренной кости) с целью репозиции отломков, если они смещены относительно друг друга, чтобы добиться их сопоставления для дальнейшего расширения канала и введения костного гвоздя. Обычно это изделие имеет форму короткого цилиндра с выступающим заостренным концом (прямым или косым), который соединен с длинным тонким, гибким стержнем/осью, имеющем ручку на противоположном конце. Он проводиться вниз по интрамедуллярному каналу до места перелома и хирург добивается выравнивания, сопоставляя костные фрагменты под контролем рентгеноскопии с электронно-оптическим усилением изображения. Изделие изготовлено из высококачественной нержавеющей стали. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Ключ ортопедический
  Код 245750
  Ручной хирургический инструмент в форме трубки с перпендикулярной ручкой, предназначенный для применения вращательного усилия в противовес прямому усилию закручивания во время затяжки (блокировки) винтов или головки установочного винта с помощью отвертки, вставленной внутрь полой середины инструмента во время ортопедической операции. Кроме того, он может быть использован для вталкивания (установки) ортопедического стержня в шлицевую головку винта, который был вкручен в кость (например, позвонок). Обычно он изготовливается из высококачественной нержавеющей стали или титанового сплава и синтетических материалов. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Остеотом ортопедический
  Код 245790
  Хирургический инструмент, напоминающий долото или стамеску и предназначенный для резки/обтачивания костей методом перкуссии в процессе ортопедических операций по трансплантации костных тканей. Предназначается для ручного применения хирургом совместно с хирургическим молотком или киянкой для ручного приложения ударной силы к проксимальной оконечности инструмента. Дистальный (режущий) конец инструмента? заостренный, плоский, иногда двузубчатый, и обычно имеет двустороннюю заточку. Изготавливается из высокопрочной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования.
• Проволока ортопедическая
  Код 245840
  Изделие, предназначенное для кратковременного использования (например, во время операции для удержания пластины в правильном положении) или имплантации с целью фиксации отломков костей. Оно сделано из металла и может быть использовано различными способами: 1) в качестве серкляжной проволоки для обеспечения фиксации кости; 2) в форме петли или восьмерки с целью крепления, например, кончика локтевой кости (локтевого отростка), бугристости большеберцовой кости или большого вертела; 3) усиления фиксации костного винта или костной пластины; или 4) в качестве спицы Киршнера (проволоки по Киршнеру) для придания жесткости (артродеза) пальца ноги или руки. Изделие обычно изготовливается из нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr) или титанового сплава. Проволока может быть гибкой или жесткой/негибкой. Это изделие для одноразового использования.
• Кусачки для ортопедических металлоконструкций
  Код 245910
  Прочный ручной, хирургический инструмент ножничного типа для захвата и разрезания металлических ортопедических имплантатов (штифтов, пластин, крепежа и т. п.). Используется в операционных, как в пределах, так и за пределами стерильной зоны. Может быть ручным или верстачным. Изделие многоразового использования.
• Инструмент ортопедический для медиализации
  Код 245920
  Хирургический инструмент используется для восстановления анатомических и механических осей в ортопедической корректирующей остеотомии. Он, как правило, выполнен в виде жесткого блока с длинным, тонким, регулирующим стержнем, проходящим через его центр, и измерительной шкалой, что позволяет хирургу измерить корректировки, сделанные для осей (медиализацию). Он обычно присоединен к специальной костной пластине, которая применяется на месте остеотомии для достижения правильного смещения двух разделенных секций кости. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может быть использован для взрослых пациентов и детей. Это изделие многоразового использования.
• Устройство для заточки костных гвоздей
  Код 245960
  Ручной хирургический инструмент, предназначенный для обработки верхушки рассасывающегося костного гвоздя, например, ее укорочения, перед введением в кость. Как правило, он состоит из ручки на проксимальном конце и длинного прочного вала, который заканчивается точилкой с режущим лезвием аналогично конструкции точилки для карандашей. Изделие, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала. Оно используется хирургом или ассистентами хирурга в стерильных условиях операционной. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Устройство для разборки ортопедического имплантата/инструмента
  Код 246030
  Изделие, предназначенное для демонтажа (разборки) составных частей имплантата или хирургического инструмента, которые ранее были собраны. Оно может быть использовано автономно или в комбинации с другими изделиями для контроля процесса демонтажа, например, сложных имплантатов (например, модульного спинального имплантата, который должен быть демонтирован, если его размер не соответствует необходимому) или инструментов для обеспечения их правильной разборки без повреждения любой из составных частей. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Устройство для введения костного гвоздя, стандартное
  Код 246040
  Переносной хирургический инструмент, разработанный для установки (введения) гвоздя в кость, как правило, для фиксации ортопедической пластины или листа. Как правило, это изделие со стержнем, изготавливаемым из высококачественной нержавеющей стали, и ручкой на проксимальном конце, которая изготавливается из металла или синтетического материала. Дистальный конец разработан для удержания (захватывания) головки гвоздя во время введения, как правило, через отверстие в пластине или листе и в предварительно просверленном отверстии в кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Болт костный ортопедический
  Код 246050
  Короткий стержень или штифт, предназначенный для введения в длинную трубчатую кость с целью ее вытяжения или проведения аналогичной процедуры/применения аппарата аналогичного назначения. Изделие закрепляется с помощью гайки/шайбы, и обычно изготавливается из металла или полимера. Изделие, как правило, используется в области проксимального отдела большеберцовой кости или дистального отдела бедренной кости. Это изделие для одноразового использования.
• Гайка ортопедическая
  Код 246070
  Стерильное профилированное изделие, изготовленное из металла или другого материала с резьбой на внутренней поверхности, предназначенное для надежного закрепления костного винта/болта, возможно, с использованием шайбы. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Стержень костный ортопедический, рассасывающийся
  Код 246080
  Изделие в форме стержня небольшого диаметра, используемое для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза, при условии дополнительной иммобилизации. Стержень может быть гладким или частично с резьбой. Он выполнен из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается за счет естественных процессов организма (например, разлагаемые полимеры, такие как полидиоксанон или полигликолид). Это изделие для одноразового использования.
• Измеритель трансплантата связок, неинвазивный
  Код 246150
  Нестерильный хирургический инструмент с серией отверстий различного диаметра, предназначенный для использования в ортопедической хирургии (например, в операции по реконструкции передней крестообразной связки) с целью измерения диаметра полученного трансплантата для имплантации. Используется in vitro (например, на препаровочном столе в операционной) на полученном трансплантате. Результаты измерения впоследствии используются для определения диаметра тоннеля, просверливаемого в операционном поле (например, в дистальном отделе бедренной кости), достаточного для приема нового трансплантата. Изделие может изготавливаться из полисульфона. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Адаптер для инструмента/ортопедического имплантата, многоразового использования
  Код 246160
  Переходник, предназначенный для соединения имплантата с хирургическим инструментом или хирургического инструмента с другим инструментом, в частности, для удлинения или соединения двух устройств, чьи конструкции несовместимы. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Это устройство может быть использовано, например, во время чрескожной межостистой дистракции для удаления дистракционной гильзы. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• Лезвие ортопедического остеотома
  Код 246180
  Съёмный взаимозаменяемый компонент ортопедического остеотома, выполняющий роль режущего элемента и крепящийся в специальной ручке-держателе. В сборе они образуют похожий на стамеску или долото режущий хирургический инструмент, обычно с двухсторонним сглаженным скосом, предназначенный для резки и/или обтесывания костей перкуссионным методом, как правило, в процессе трансплантации обрабатываемой костной ткани. Предназначается для ручного применения хирургом совместно с хирургическим молотком или киянкой для ручного приложения ударной силы к проксимальной оконечности инструмента. Изготавливается из высокопрочной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования.
• Троакар с лезвием ортопедический, многоразового использования
  Код 246200
  Жесткий переносной хирургический инструмент с острым (пирамидальным или коническим) концом, разработанный для использования во время ортопедической операции для осуществления ручного прокола места ввода инструментов в тело для: 1) аккуратного отделения окружающих мягких тканей от места ввода; 2) способствования определению места расположения и позиционирования переломов скелета; и/или 3) облегчения выравниванияхирургических инструментов/имплантатов. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti) или синтетического материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Кронциркуль костный ортопедический
  Код 246210
  Хирургический инструмент, состоящий из двух ножек, соединенных шарнирно на одном конце, предназначенный для измерений в ортопедии, например, диаметра или длины кости. Для многократного использования.
• CAD/CAM система ортопедическая
  Код 246230
  Оборудование на основе комплекса программных средств, для автоматизированного компьютерного моделирования (CAD) и производства (CAM) индивидуальных имплантируемых протезов, например, протезов для полного замещения бедра. Изготовленные на заказ протезы используют для полной замены сустава, при этом достигается оптимальное соответствие имплантата анатомическим особенностям кости конкретного пациента.
• Лезвие ортопедического долота
  Код 246250
  Съёмная комплектующая ортопедической стамески, представляющее собой режущий инструмент, крепящийся в специальной ручке-держателе. Вместе они образуют хирургический инструмент с клиновидной или скошенной заточкой на одном конце, предназначенный для резки или обточки костей. Лезвие стамески может быть плоским, изогнутым на конце или вогнутым (т. н. «полая стамеска») и предназначается для многократного использования.
• Инструмент для подготовки отверстия для ортопедического винта
  Код 246300
  Ручной хирургический инструмент, используемый для вдавливания или расширения предварительно просверленного направляющего отверстия в кости, которое помогает хирургу начать ввод костного винта или другой фиксирующей детали. Данное изделие, широко известное как костный зарубщик, может функционировать и найти применение в ряде случаев: 1) производить зарубки на кости таким образом, чтобы резьба на костном винте входила в кость; 2) просто удерживать кость под заданным углом к кости, когда винт устанавливается в требуемом положении, или 3) в случае твердой кости - входить в направляющее отверстие, где она проворачивается для создания полости в мягкой кости с цельюустановления шовного фиксатора.
• Бор ортопедический, многоразового использования
  Код 246330
  Роторный режущий инструмент, состоящий из высокопрочного стального вала и режущей головки из твёрдого металла или иных инструментальных материалов с пазонарезающими или режущими плоскостями различной конфигурации на рабочем конце, вставляемый в патрон привода электродрели и используемый для проточки или обточки костей при операциях на челюстно-лицевых костях, позвоночнике и крупных и мелких костях конечностей. Изделие многоразового использования.
• Винт объединяющий для ортопедических инструментов
  Код 246400
  Небольшое хирургическое устройство, предназначенное для соединения (связывания) двух дополнительных устройств во время хирургической процедуры (например, двух хирургических инструментов или инструмента и имплантата) для облегчения минимально-инвазивного введения и размещения имплантируемых устройств (например, стержней, гвоздей, винтов, лезвий) в кости. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной стали в виде короткого стержня с мелкой резьбой на одном конце и соединительным гнездом (например, углубленной шестигранной головкой) или барашковым винтом на другом. Это изделие многоразового использования.
• Направитель ортопедического римера
  Код 246410
  Ортопедический хирургический инструмент, играющий роль направляющей для ортопедического бора-расширителя. Направляющая (её часто называют «втулкой») вводится по запланированному месту иссечения кости под вставку эндопротеза (как правило, суставного) и обеспечивает направленное, контролируемое введение и работу бора-расширителя. Изготавливается, как правило, из высокопрочной нержавеющей стали; бывает различных размеров и предназначается для многократного использования.
• Катетер баллонный для кифопластики
  Код 247240
  Стерильная гибкая трубка предназначена для создания полости внутри тела позвонка во время минимально-инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Она вручную вставляется чрескожно через канал доступа, под флуороскопическим контролем, к месту компрессионного перелома позвоночника (например, в поясничном или грудном отделе позвоночника), где ее баллон раздувается с помощью среды (например, жидкая контрастная среда), раздвигая позвонки для введения костного цемента; после этого баллон сдувается и удаляется через канал доступа. Это изделие одноразового использования.
• Держатель датчика, многоразового использования
  Код 247710
  Изделие, разработанное для удержания датчика (например, чрескожного датчика центрального венозного давления) в зафиксированном стабильном положении. Изделие разработано таким образом, чтобы и держатель, и прикрепленный к нему датчик фиксировались к другому медицинскому изделию или на теле пациента (например, в процессе компьютеризированной хирургической операции), или чтобы датчик закреплялся в подходящем месте поблизости (например, прикреплялся к стойке для внутривенных вливаний, для калибровки и хранения). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Держатель височной кости
  Код 247760
  Хирургический инструмент для удержания части кости в зажатом положении вне хирургического поля, пока с ней работает хирург и/или ассистенты, например, изменяя форму кости или создавая имплантируемый материал. Имеет опору в форме блюда, удерживающую фрагменты и осколки кости. Для многократного использования.
• Система для промывания хирургическая/ортопедическая одноразовая с питанием от батареи
  Код 248280
  Стерильный комплект изделий, предназначенных для промывания, очищения и удаления инородных веществ из общих мягких тканей и ортопедического операционного поля (например, для раны на мягких тканях или обработки кости, очистки поля, удаления остатков костного цемента) пульсирующей струей стерильной жидкости (как правило, соляным раствором). Обычно состоит из ручного блока со встроенным работающим от аккумуляторной батареи насосом и пульта управления процессом промывания/аспирации, предназначенной для однократного использования аккумуляторной батареи, комплекта трубок и съемных наконечников (аппликаторов) различных форм и размеров для особых хирургических целей. Это изделие для одноразового использования.
• Система для промывания хирургическая/ортопедическая одноразовая с питанием от сети
  Код 248310
  Стерильный комплект изделий, предназначенных для промывания, очищения и удаления инородных веществ из общих мягких тканей и ортопедического операционного поля (например, для раны на мягких тканях или обработки кости, очистки поля, удаления остатков костного цемента) пульсирующей струей стерильной жидкости (как правило, соляным раствором). Обычно состоит из ручного блока со встроенным электрическим насосом [электричество подводится через специально предназначенный для этик целей источник питания (работающий от сети переменного тока)] и пульта управления процессом промывания/аспирации, предназначенной для однократного использования аккумуляторной батареи, комплекта трубок и съемных наконечников (аппликаторов) различных форм и размеров для особых хирургических целей. Это изделие для одноразового использования.
• Элеватор для надкостницы
  Код 249570
  Переносной, управляемый вручную хирургический инструмент для поднятия/ отделения (элевации) или проделывания отверстия в надкостнице (мембране из волокнистой соединительной ткани, плотно окружающей кости или зубы), как правило, во время стоматологического, офтальмологогического или ортопедического хирургического вмешательства. По конструкции он похож на распатор, но обычно это гораздо более тонкий инструмент, часто двусторонний, с ручкой в центре. В стоматологии он может быть использован для доступа к остаточным корням или для их удаления с окружающей кости. Это, как правило, цельный инструмент, сделанный из высококачественной нержавеющей стали, и доступный в различных вариантах по размеру и форме лезвия. Устройство предназначено для многоразового использования.
• Кабель электрический к рукоятке шейверной системы с питанием от сети
  Код 256230
  Изолированный электрический проводник предназначен для обеспечения электрического соединения между блоком управления или генератором и рукояткой шейверной системы с питанием от сети, с целью передачи низковольтного напряжения (например, 24 вольта) и сигналов. Изделие обычно состоит из металлических проводов, окруженных непроводящими материалами, и концевых металлических соединителей (например, электрических вилок, состоящих из штырей, и розеток) для замыкания. Это изделие многоразового использования.
• Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети
  Код 256260
  Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).
• Рукоятка шейверной артроскопической системы, с питанием от сети
  Код 256430
  Рукоятка с прикрепленным режущим лезвием, являющаяся элементом шейверной артроскопической системы с питанием от сети, предназначенная для резекции мягкой и костной ткани во время артроскопической операции на суставе, например, коленном, плечевом или голеностопном. Обычно подключена к специальному блоку управления и регулируется с его помощью. Может обеспечивать дополнительные функции системы (например, ирригацию/аспирацию) и используется в сочетании с соответствующими эндоскопическими устройствами. Это изделие многоразового использования.
• Электродвигатель к хирургической дрели с питанием от сети
  Код 256530
  Ручной компактный двигатель, который подключается к различным приспособлениям для хирургических электрических устройств для выполнения хирургических процедур, которые включают сверление, распиливание и введение, касающихся костных и жестких тканей (например, хрящевых, связок). Двигатель получает энергию от блока управления, который обеспечивает питание низковольтным пониженным напряжением (например, 24 вольта) непосредственно через электрический соединительный кабель. Изделие может быть канюлированным, чтобы позволить использование проводника. Изделие имеет микродизайн и может быть с ручным или ножным переключателем. Это изделие многоразового использования.
• Насадка хирургической пилы с питанием от сети
  Код 256540
  Ручное изделие с питанием от сети, состоящее из рукоятки для пилы с электроприводом, которая обеспечивает сагиттальное, колебательное или возвратно-поступательное движение для присоединяемых зубчатых лезвий, предназначенных для разрезания жёстких тканей во время операции. Изделие может иметь микро- или макродизайн. Изделие получает энергию от блока управления, который обеспечивает питание низковольтным пониженным напряжением (например, 24 вольта) непосредственно через электрический соединительный кабель. Изделие может быть с ручным или ножным управлением. Это изделие многоразового использования.
• Шаблон для оценки сферичности головки бедренной кости
  Код 259520
  Нестерильный ручной измеритель предназначен для оценки потери сферичности головки бедренной кости с целью её восстановления во время процедуры остеопластики [например, остеотомии для коррекции синдрома бедренно-вертлужного соударения]. Измеритель, как правило, изготовлен из пластмассы и содержит рукоятку, прикрепленную к прозрачной, полусферической вогнутой базе, прикладываемой к головке бедренной кости для оценки сферичности. Он доступен в виде набора калиброванных размеров. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием.
• Устройство для установки остеокондуктивного кейджа для головки бедренной кости
  Код 260050
  Нестерильный ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для удержания и установки остеокондуктивного кейджа головки бедренной кости в место имплантации внутри самой головки бедренной кости через латеральную наружную поверхность бедра. Обычно состоит из опорной трубки, в которую ввинчивается имплантат, и стержня. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Насадка для хирургической дрели, с питанием от неперезаряжаемой батареи
  Код 262420
  Ручное изделие, предназначенное для обеспечения вращения специальных наконечников во время хирургических процедур на костях и твердых тканях (например, хрящах, связках). Как правило, конструкция изделия позволяет использовать различные вращающиеся наконечники (например, сверла, римеры, ножи); изделие не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Оно включает встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие питается от одноразового стерильного батарейного блока, который обычно прикреплен или введен в насадку. Изделие может быть канюлировано для создания возможности использования проводника и может иметь микро- или макродизайн. Это изделие многоразового использования.
• Набор для рентгенографии суставов
  Код 267150
  Набор инструментов, фармацевтических препаратов, оборудования и различных расходных материалов, предназначенных для использования с целью проведения визуализации суставов путем рентгенографического исследования после введения контрастного средства в суставную щель. Это изделия, пригодные для многоразового использования после соответствующей чистки/стерилизации инструментов/изделия для многоразового использования и пополнения запасов использованных расходных материалов/фармацевтических препаратов.
• Система шейверная/электрохирургическая
  Код 268390
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения артроскопического шейвинга (выскабливания, резекции, очищения кости и мягких тканей при помощи лезвия) и электрохирургической диатермии (т.е., абляции и коагуляции мягких тканей, а также для гемостаза кровеносных сосудов при помощи электрохирургического датчика) во время проведения артроскопической процедуры на суставе. Как правило, состоит из комбинации шейверного/электрохирургического генератора с операционным дисплеем и программного обеспечения для обеспечения оптимальных параметров для шейверного наконечника для управления различными сверлами/лезвиями и электрохирургическими датчиками, насадками и кабелями. Может включать ирригационную систему.
• Генератор артроскопической шейверной/электрохирургической системы
  Код 268470
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подачи энергии системе, разработанной для проведения артроскопического шейвинга (т.е., выскабливания, резекции, очищения кости и мягких тканей при помощи лезвия) и электрохирургической диатермии (т.е., абляции и коагуляции мягких тканей, а также для гемостаза кровеносных сосудов при помощи электрохирургического датчика) во время проведения артроскопической процедуры на суставе. Блок, как правило, состоит из операционного дисплея, элементов управления для оператора и программного обеспечения для обеспечения оптимальных параметров для подключенного шейверного наконечника и электрохирургического датчика. Может включать ирригационную систему.
• Винт для мениска, рассасывающийся
  Код 271940
  Небольшой стержень с резьбой, как правило, используемый для внутренней фиксации вертикального поражения мениска, расположенного в зоне васкуляризации мениска (диска волокнистого хряща полулунной формы, который граничит с суставной поверхностью большой берцовой кости и бедренной кости в коленом суставе и частично ее покрывает). Стержень обычно канюлирован для направляемого чрескожного введения. Изделие изготавливается из материала, который может химически разлагаться и рассасываться за счет естественных процессов организма (например, из деградируемых полимеров).
• Нож для мениска
  Код 271990
  Хирургический инструмент разработан для приложения давления к мениску (диску волокнистого хряща полулунной формы, который граничит с суставной поверхностью большой берцовой кости и бедренной кости в коленом суставе и частично ее покрывает) и/или его рассечению. На проксимальном конце есть ручка, иногда Т-образной формы (дизайн Smillie), переходящая в режущее лезвие на дистальном конце. Лезвие может иметь различные конструкции (например, прямое, изогнутое, с одним или двумя краями) и может производить режущее действие, подобно долоту. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.
• Имплантат мениска биоматриксный
  Код 272000
  Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для имплантации для коррекции дефекта поврежденного мениска для укрепления оставшегося мениска, а также для создания пористого каркаса (матрикса), который должен быть заменен естественной тканью. Сделан из материала животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена) и имплантируется в ходе минимально инвазивной артроскопической хирургической процедуры после соответствующей подгонки для того, чтобы соответствовать размерам корректируемого дефекта; доступны изделия различных размеров. Это изделие не предназначено для замены всего мениска.
• Подвес для ноги
  Код 273900
  Несколько полосок/ремней обычно удаленных от талии пациента, шеи и плеча и помещенных на держателе, обеспечивающие поддержку и иммобилизацию травмированной ноги во время лечебного периода. Изделие одноразового использования.
• Приспособление автономное для позиционирования пациента интраоперационное
  Код 275170
  Нестерильное изделие, разработанное для поддержки и стабилизации руки или ноги пациента в желаемом положении во время хирургической процедуры, как правило, ортопедической, при этом используется вместе с кольцом для руки или ноги. Как правило, изделие представляет собой раму с основанием и опорной дугой и не присоединяется к основному устройству (является автономным); как правило, изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Сверло хирургическое спиральное, многоразового использования
  Код 275450
  Изделие в виде вала с тупоугольным коническим рабочим торцом с двумя режущими кромками, обеспечивающее при вращении высверливание отверстия с диаметром, равным диаметру режущей кромки. Часто называется «спиральным сверлом», поскольку имеет два спиралевидных жёлоба для отвода высверленного материала в боковых стенках по всей рабочей длине инструмента. Проксимальный конец вставляется в патрон хирургической дрели/бормашины. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных размерах. Это изделие многоразового использования.
• Сверло хирургическое спиральное, одноразового использования, нестерильное
  Код 275500
  Нестерильный стержень из металла с притупленной V-образной режущей кромкой предназначен для сверления кости, чтобы создать отверстие того же размера, что и диаметр стержня. Изделие обычно называется "спиральное сверло", имеет цилиндрическую конструкцию с двусторонней режущей головкой, которая образуется из двух спиральных канавок, распространяющихся на длину вводимой части сверла. На проксимальном конце стержень закрепляется в электрическом хирургическом инструменте или ручной хирургической дрели. Сверло, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных размерах. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Бандаж для бедра с возможностью термальной терапии
  Код 279130
  Нестерильный текстильный материал такой формы, чтобы его можно было обмотать вокруг бедра, предназначенный для поддержки сустава за счет давления после травм (например, спортивных травм), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; изделие разработано таким образом, чтобы внутрь можно было поместить горячие/холодные компрессы для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, доступны варианты различных размеров для левого или правого бедра; изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
• Анализатор избыточной подвижности суставов, с питанием от батареи
  Код 280320
  Устройство, питающееся от батареи, для измерения нормального или аномального функционирования суставов (например, колена) для оценки гиперподвижности и/или неправильного положения при работе сустава (например, гиперподвижности сустава), обычно путем измерения дальности хода, ускорения или усилия, прилагаемого к суставу. Может применяться для оценки других характеристик сустава, например, стабильности или смещения большеберцовой кости вперед или назад. Устройство обычно используется при хирургической коррекции для оценки и контроля гиперподвижности сустава и стабильности колена и длины восстановленных связок.
• Анализатор избыточной подвижности суставов, с питанием от сети
  Код 280330
  Электросетевое (переменного тока) устройство для измерения функций здровых и больных суставов (например, коленного) с целью выявить нарушения в их подвижности? т. е. расшатанность, смещения и т. п. Замеры производятся в движении, обычно фиксируются такие показатели, как пределы сгибания/распрямления, ускорения и силы, действующие на суставы. Может использоваться также для определения дополнительных характеристик суставов, таких как стабильность и/или переднее/заднее смещение большой берцовой кости. Устройство обычно используется для планирования восстановительных ортопедических операций, а также для оценки и контроля подвижности прооперированного сустава и длины восстановленных связок.
• Нож ампутационный
  Код 281510
  Ручной хирургический инструмент с ручкой и мощным лезвием с одной или двумя режущими кромками различных размеров и форм, применяемый для хирургических операций по ампутации конечностей. Это, как правило, однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие одноразового использования.
• Электропривод с удаленным управлением к хирургической дрели с перезаряжаемой батареей
  Код 282080
  Компактный электросетевой (с использованием электродвигателя переменного тока) силовой привод, подключаемый к наконечнику и различным насадкам хирургической/ортопедической бормашины через специальный гибкий приводящий кабель (например, системы Боудена) и обеспечивающий их вращение. Будучи электросетевым устройством стерилизации не подлежит. Эта группа изделий может отражать устаревшие технологии.
• Привод гибкий для хирургической/стоматологической системы с дистанционным управлением
  Код 282090
  Гибкий кабель в оплётке для передачи механической энергии от электродвигателя стоматологической или хирургической бормашины на ручку-держатель бора. Обеспечивает возможность гибкой манипуляции хирургом или стоматологом. Как правило, представляет собой спиральный металлический тросик в защитной оболочке. Синонимы: кабель Боудена и (в устаревших моделях) блок-привод. Изделие многоразового использования.
• Система хирургическая роботизированная навигационная
  Код 284010
  Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяющий функциональные возможности хирурга с точки зрения точности выполнения необходимых движений и нахождения правильного положения (навигации) при проведении процедур (например, введения винта в спинальной хирургии). Основан на компьютерной технологии, состоит из пульта управления, видео-камеры для наблюдения за инструментами. При вводе данных в компьютер используют существующую сканограмму, полученную с помощью компьютерного томографа. Следит за движениями инструментов посредством считывания координат расположения инструментов и угла их наклона в 3-х мерном изображении.
• Прикладное программное обеспечение роботизированной хирургической навигационной системы
  Код 284030
  Индивидуальная прикладная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, предназначенная для использования совместно с роботизированной хирургической навигационной системой, применяемой в хирургии с использованием компьютерных технологий, в соответствии с ее назначением. Программа может быть установлена постоянно или обновляться. Она также может быть установлена на стандартном настольном компьютере или портативном компьютере.
• Прикладное программное обеспечение роботизированной хирургической системы
  Код 284040
  Индивидуальная прикладная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, предназначенная для использования совместно с роботизированной хирургической системой, применяемой в хирургии с использованием компьютерных технологий, во время ортопедических процедур в соответствии с ее назначением. Программа может быть установлена постоянно или обновляться. Она также может быть установлена на стандартном настольном компьютере или портативном компьютере.
• Система хирургическая роботизированная
  Код 284120
  Комплекс электромеханических устройств, разработанный для использования в компьютеризированной хирургии с целью расширения функциональных возможностей хирурга для точного моделирования кости и мягких тканей или удаления мягкой ткани (например, в ходе тотальной артропластики коленного сустава). Основан на компьютерной технологии и, как правило, состоит из консоли оператора и роботизированных рычагов для манипуляций инструментами. Ввод данных на компьютер обычно осуществляется посредством имеющихся данных сканирования при помощи компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Комплекс может также использоваться для обучения хирургов различных специальностей.
• Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования
  Код 285020
  Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети (сети переменного тока) блок управления с возможностью работы от перезаряжаемой батареи, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования как в клинических, так и в домашних условиях.
• Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная
  Код 285040
  Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети (сети переменного тока) блок управления с возможностью работы от перезаряжаемой батареи, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.
• Анкер для крепления мягких тканей, нерассасывающийся
  Код 285050
  Изделие, предназначенное для имплантации в кость для прикрепления мягких тканей либо непосредственно, либо с помощью хирургической нити, присоединенной к изделию; изделие не предназначено для крепления связок. Изделие, как правило, используется в операциях на плечевом суставе и некоторых операциях на нижних конечностях и является альтернативой просверливанию отверстия в кости для проведения шовного материала. Изделие может выпускаться различных конструкций и размеров и изготавливается из материала, который не может химически разлагаться и поглощаться в результате естественных физиологических процессов [например, из титана (Ti)].
• Тенотом
  Код 288240
  Небольшой скальпель с узким лезвием на тонкой ручке, часто используемый при операциях на сухожилиях. Сюда же иногда относят и небольшие, часто подпружиненные ножницы для резки сухожилий.
• Сверло хирургическое канюлированное, многоразового использования
  Код 297140
  Металлический стержень, предназначенный для установки в соответствующий хирургический инструмент с приводом (например, пневматический ример или наконечник бормашины с подходящей перегрузочной способностью по крутящему моменту) и вращения для просверливания твердых/жестких тканей (например, кости, хряща) с целью очищения канала того же диаметра, что и стержень. Сверло канюлированное, с полым центром и, как правило, гибкое, что позволяет провести его по направляющему стержню для позиционирования в правильном положении перед операцией. Это изделие, как правило, используется в ортопедической хирургии для очищения интрамедуллярного канала перед введением протеза. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Материал для реконструкции скелетной мышечной ткани
  Код 298560
  Стерильный вязкий материал, предназначенный для лечения острых или хронических травм мягких тканей опорно-двигательного аппарата (т.е., сухожилий и связок) путем периартикулярной инъекции в окружающий внеклеточный матрикс. Материал бактериального происхождения (например, из гиалуроновой кислоты бактериального происхождения) предназначен для лечения сухожилий и связок путем создания упругой подкладки, смазывания и восполнения потери жидкости. Он может поставляться в шприце, с помощью которого материал вводится пациенту медицинским работником. Это изделие одноразового использования.
• Шина вакуумная
  Код 298730
  Устройство для иммобилизации/фиксации травмированной части тела. Обёртывается вокруг повреждённого участка, после чего из изделия откачивается воздух, и оно плотно облегает его. Изделие многоразового использования.
• Средство для замещения синовиальной жидкости
  Код 301790
  Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.
• Устройство соединительное для хирургической дрели с функцией завинчивания
  Код 302820
  Устройство, предназначенное для подключения к рукоятке или двигателю хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию сверления, когда вставлено походящее сверло. Оно может включать в себя элементы цельной конструкции, например, иметь наклонную головку или удлиненный корпус для оптимального осуществления необходимого действия. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию. Это изделие многоразового использования.
• Нож для биоматриксного имплантата мениска
  Код 317700
  Настольный ручной хирургический инструмент предназначен для вырезания/иссечения биоматриксного имплантата мениска (например, свиного, бычьего) с заданной формой при подготовке к имплантации для пацента после менискэктомии. Инструмент представляет собой набор для резки, который может включать множество режущих лезвий. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием.
• Наконечник для ортопедической ультразвуковой хирургической системы
  Код 318750
  Ручной компонент ортопедической ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования электрического тока высокой частоты от генератора в ультразвуковые колебания, и передачи этой энергию присоединяемому наконечнику, чтобы отрезать, измельчить и придать форму кости при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии. Оператор управляет энергией с помощью ножных педалей, прикрепленных к генератору. Рукоятка обычно включает в себя кабели для питания и систему трубок для циркуляции охлаждающей жидкости к присоединяемому наконечнику. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Манжета запястная со стимуляцией электростатическим полем
  Код 318880
  Устройство, питающееся от батареи, для ношения на запястье, предназначенное для лечения скелетномышечных нарушений (например, болезни Кервена, эпикондилита, артрита ладоней, указательного пальца, плечекистевого синдрома) путем соответствующих отклонений положения тела с помощью генерации импульсного электростатического поля малого тока. Устройство обычно бывает в форме ленты (например, эластичной запястной манжеты) и имеет генератор электростатического поля разной частоты. Предназначено для ношения в течение длительного времени, взаимодействует с нервной системой без создания магнитного поля. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или дома.
• Гель-смазка для суставов
  Код 319600
  Нестерильный гель, предназначенный для местного нанесения на сустав, пораженный остеоартритом, для уменьшения связанной с заболеванием боли и тугоподвижности. Содержит легко деформируемые везикулы (как правило, сделанные из фосфолипидов растительного происхождения), разработанные для внутрикожного распространения после нанесения для смазывания поврежденного сустава; может использоваться в домашних условиях или в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Насадка наконечника ортопедической ультразвуковой хирургической системы
  Код 320430
  Съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ортопедической ультразвуковой хирургической системы для непосредственного контакта с пациентом в процессе колебания (вибрации) на высокой частоте с целью механического фрагментирования, разрезания и придания формы кости при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые модели могут также предназначаться для использования в стоматологии. Доступны изделия различных форм (например, плоское зазубренное лезвие, заостренное) и размеров; как правило, изготавливается из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали (т.е., не включает держатель). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Стелька лечебная со стимуляцией электростатическим полем
  Код 320820
  Стелька, питающаяся от батареи, для лечения скелетномышечных нарушений (например, сколиоза, подвывиха коленной чашечки, синдрома запястного канала) путем соответствующих отклонений положения тела с помощью генерации импульсного электростатического поля малого тока. Устройство обычно имеет генератор электростатического поля разной частоты и предназначено для ношения на ноге в течение длительного времени, взаимодействует с нейромышечной системой без создания магнитного поля. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или дома.
• Рукав охладительный для ортопедической ультразвуковой хирургической системы
  Код 320830
  Съемное устройство для рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы, предназначенное для поддержания потока охлаждающей жидкости, подаваемой через рукоятку, вокруг наконечника рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы; охлаждающая жидкость предназначена для предотвращения перегрева наконечника во время хирургической процедуры. Это, как правило, воронкообразная гильза, которая предназначена для установки на дистальном конце рукоятки и покрывает часть наконечника. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Направитель хирургический ортопедический изготовленный индивидуально, нестерильный
  Код 322420
  Нестерильный изготовленный индивидуально хирургический инструмент, предназначенный для использования в ортопедических и/или черепно-челюстно-лицевых процедурах (например, при остеотомии, артропластике, резекции опухолей, дистракционном остеогенезе, реконструкции свода черепа) для интраоперационного ориентирования компонентов имплантата с целью обозначения желаемой линии разреза и/или направления хирургических инструментов (например, хирургического сверла, осциллирующей режущей пилы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, производится при помощи 3-D принтера и технологий CAD/CAM для обеспечения соответствия изделия конкретным контурам определенного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Прикладное программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска остеопороза ИВД
  Код 323100
  Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке риска развития остеопороза. Данное программное обеспечение обычно сочетает в себе демографические данные пациента и результаты качественного и/или количественного определения одного или множества белков в образце ткани для составления шкалы индивидуального риска, которая может использоваться как руководство при наблюдении пациента.
• Экстрактор винта, одноразового использования
  Код 323350
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления имплантированных винтов, которые имеют поврежденный шлиц, путем самоввинчивания в поврежденный шлиц/головку и обеспечения достаточного захвата для поворота и удаления винта в обычном порядке. Как правило, инструмент имеет конический кончик. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство ортопедическое для сбора частиц костей, многоразового использования
  Код 323480
  Нестерильные устройство, предназначенное для установки на ортопедического вращающегося режущего инструмента (например, римера) для сбора остатков костей, полученных при резекции кости во время ортопедической оперции. Как правило, имеет форму чаши, предназначенной для предотвращения попадания частиц костей в хирургические раны. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника
  Код 326170
  Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения анатомических структур, удаленных с задней поверхности поясничного отдела позвоночника (т.е., пластинки позвонка, фасеточного сустава и костных элементов) во время хирургической операции по декомпрессии позвоночника для обеспечения стабильности и нормальной подвижности поясничного отдела позвоночника. Состоит из двухпластинчатого блока, размещаемого в центральной части задней поверхности; блок соединяется с горизонтальными стержнями, которые латерально прикрепляются к прилегающему позвонку с помощью транспедикулярных винтов; пластины включают сцепленные вращающиеся опоры, обеспечивающие вращательное/угловое движение. Изделие может быть единым блоком или модульной конструкцией, собираемой во время имплантации. К изделию прилагаются специальные инструменты для имплантации.
• Сверло хирургическое канюлированное, одноразового использования
  Код 326480
  Стерильный металлический стержень, предназначенный для установки в соответствующий хирургический инструмент с приводом (например, пневматический ример или наконечник бормашины с подходящей перегрузочной способностью по крутящему моменту) и вращения для просверливания твердых/жестких тканей (например, кости, хряща) с целью очищения канала того же диаметра, что и стержень; используется, как правило, для введения протеза или ортопедического имплантата. Изделие имеет полую центральную часть, оно, как правило, гибкое, что позволяет провести его по направляющему стержню; могут прилагаться изделия, используемые при проведении процедуры (например, направляющий стержень для сверла, ручное устройство для введения). Это изделие для одноразового использования.
• Направитель хирургический ортопедический изготовленный индивидуально, стерильный
  Код 330100
  Стерильный изготовленный индивидуально хирургический инструмент, предназначенный для использования в ортопедических и/или черепно-челюстно-лицевых процедурах (например, при остеотомии, артропластике, резекции опухолей, дистракционном остеогенезе, реконструкции свода черепа) для интраоперационного ориентирования компонентов имплантата с целью обозначения желаемой линии разреза и/или направления хирургических инструментов (например, хирургического сверла, осциллирующей режущей пилы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, производится при помощи 3-D принтера и технологий CAD/CAM для обеспечения соответствия изделия конкретным контурам определенного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования.
• Направитель для остеотомии
  Код 331450
  Нестерильный хирургический инструмент, предназначенный для прикрепления к участку кости (например, тазовой, бедренной, большеберцовой, локтевой) во время проведения остеотомии для обозначения желаемого места разреза и механической поддержки/направления режущего устройства (например, осциллирующей режущей пилы). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, нестерильная
  Код 332560
  Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
• Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, стерильная
  Код 332570
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
• Стелька для мониторинга давления
  Код 333010
  Работающее от батареи изделие, предназначенное для ношения на подошве стопы для определения, измерения и передачи информации о распределении плантарного давления для биомеханического анализа походки. Как правило, это синтетическая стелька со встроенными датчиками давления и беспроводным передатчиком, данные о распределении давления передаются для анализа на обычный планшетный компьютер/смартфон/персональный компьютер со специальным программным обеспечением; может прилагаться устройство для зарядки батареи. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Гайка ортопедическая, нестерильная
  Код 334340
  Нестерильное профилированное изделие, изготовленное из металла или другого материала с резьбой на внутренней поверхности, предназначенное для надежного закрепления костного винта/болта, возможно, с использованием шайбы. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
• Набор реабилитационных изделий при нарушениях опорно-двигательного аппарата
  Код 335120
  Комплект изделий, предназначенных для занятий лечебной, для профилактики и лечения различных травм, а также их последствий у взрослых и/или детей. Приспособления, входящие в состав комплекта могут использоваться как в отдельности в определенной последовательности, так и совместно друг с другом. Может использоваться для оснащения реабилитационных центров, клиник, лечебно-физкультурных кабинетов, а также в домашних условиях.
• Анкер для фиксации хирургических связывающих материалов, рассасывающийся
  Код 335300
  Изделие, предназначенное для имплантации в связки или другие мягкие ткани, служит для прикрепления хирургических связывающих материалов (например, сетки, шовного материала). Как правило, имплантируется с использованием специального аппликатора. Оно может иметь различные конструкции и размеры и выполнено из материала, который может химически разлагаться и обычно поглощается в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого сополимера).
• Система формовки шины из термопластика, универсальная
  Код 335350
  Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания снаружи на различные части тела пациента (например, верхние и нижние конечности, спина), которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка); данное изделие нагревают в водяной бане и формуют в соответствии с формой части тела пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента.
• Канюля ортопедическая коаксиальная для инъекций
  Код 340130
  Стерильное трубчатое изделие с концентрическим двойным просветом, предназначенное для использования во время хирургических операций для чрескожного введения терапевтических материалов (например, биологических препаратов, материалов для заполнения пустот в костях, жидкостей для ирригации) в кость, проводимое к месту инъекции по проволочному направителю. Как правило, внутренний просвет используется для проволочного направителя, а внешний - для инъекций жидкостей при помощи поршня. Изделие изготавливается из металлических и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования.
• Экстрактор винта, многоразового использования
  Код 340650
  Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления имплантированных винтов, которые имеют поврежденный шлиц, путем самоввинчивания в поврежденный шлиц/головку и обеспечения достаточного захвата для поворота и удаления винта в обычном порядке. Как правило, инструмент имеет конический кончик. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система для диагностики патологии стоп
  Код 341860
  Программно-аппаратный комплекс, предназначенный для диагностики патологии стоп при врождённых и приобретённых заболеваниях, таких как деформации, плоскостопие, вальгусная деформация первого пальца, а также для скрининговых и профилактических исследований. В состав изделия может входить компьютерный плантограф (сканер стоп), компьютер с принтером, специальное программное обеспечение.
• Опора для профилактики и коррекции патологических поз, педиатрическая
  Код 342350
  Изделие, предназначенное для профилактики и коррекции патологических поз у детей с нарушением функции нижних конечностей, тазобедренного пояса и позвоночника. Как правило состоит из сидения со встроенной спинкой и абдуктора, снабжено регулируемыми грудными и набедренными креплениями; может комплектоваться столиком.
• Плантограф
  Код 342460
  Механическое устройство, предназначенное для получения изображения площади опоры стопы с целью диагностики плоскостопия. Конструкция представляет собой две рамки, соединенные петлями. Изображение отпечатков стоп получают на листе бумаги, помещенном между рамками.
• Комплекс лечебно-диагностический мультисуставный
  Код 343320
  Совокупность устройств, предназначенных для диагностики, лечения и документирования нарушений, являющихся причиной функциональных расстройств суставов и мышц. Система позволяет оценивать основные параметры движения и анализировать функциональное состояние суставов и мышц, а также выполнять реабилитационные упражнения. Может использовать различные комбинации техник лечения.
• Компоненты для индивидуального изготовления ортопедических стелек
  Код 343610
  Изделия, применяемые для изготовления ортопедической стельки по индивидуальному заказу. Как правило, изготовлено из термопластического материала и верхнего покрытия. Может представлять собой основную заготовку под свод стопы, пелот, супинатор, косок, пронатор.
• Имплантат для соединения сухожилий
  Код 343960
  Стерильное имплантируемое нерассасывающееся изделие, предназначенное для повторного соединения концов разорванного сухожилия для восстановления его функций. Выполнено в виде небольших нитей, сделанных из металла или синтетического полимера, и имплантируемых в концы сухожилий специальным степлером. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.
• Устройство для развертывания имплантата для соединения сухожилий
  Код 343970
  Стерильный ручной механических хирургический инструмент, предназначенный для соединения концов разорванного сухожилия и последующего развертывания имплантата для повторного скрепления концов сухожилий. Выполнен в виде степлера, используемого для развертывания дистально загруженного имплантата. Это изделие для одноразового использования.
• Выкусыватель костный, одноразового использования
  Код 344860
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования.
• Протез сухожильных нитей
  Код 345830
  Стерильный имплантируемый шнур, предназначенный для использования в качестве искусственного заменителя сухожильных нитей для восстановления естественных функций поврежденного (регургитирующего, выпадающего) митрального клапана. Имплантируемый шнур доставляется посредством трансапикального доступа через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Это шовный материал, изготовленный из синтетических полимерных материалов (например, расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ)), который закрепляется между створкой клапана и эпикардом с помощью специального одноразового ручного инструмента (входящего в комплект).
• Держатель датчика, одноразового использования
  Код 346160
  Изделие, разработанное для удерживания (внутри корпуса) датчика в зафиксированном стабильном положении, включая адгезивную фиксацию. После этого держатель и прикрепленный к нему датчик можно зафиксировать, например, на теле пациента, другом изделии или в подходящем месте поблизости. Это изделие для одноразового использования.
• Сканер для цифровой обработки показателей подошвенного давления
  Код 346610
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для детекции распределения подошвенного давления у стоящего пациента, как правило, с целью оценки аномального давления и асимметрии давления на подошвах стоп. Это автономная платформа, на которую встает пациент, как на весы, при этом платформа определяет давление посредством фотометрической визуализации; полученные данные передаются на обычный компьютер/планшет для регистрации, отображения и анализа.
• Опора для интраоперационного изменения положения ноги
  Код 347270
  Механическое изделие, предназначенное для использования с целью обеспечения поддержки и подъема веса ноги пациента в интраоперационном устройстве для позиционирования в тех случаях, когда необходимо изменить положение ноги в ходе ортопедической процедуры. Это напольная опора с пружинным механизмом, разработанная для прикрепления к устройству для позиционирования ноги, зафиксированному на операционном столе.
• Защита для голени
  Код 347350
  Пластиковая/текстильная накладка, предназначенная для наложения снаружи на голень с целью предотвращения травм и деформаций этой области, как правило, во время занятий спортом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Измеритель трансплантата связок, инвазивный
  Код 348630
  Стерильное инвазивное хирургическое устройство, предназначенное для использования с целью измерения примерной длины трансплантата (аутотрансплантата или аллотрансплантата), требующегося для взятия во время реконструкции передней крестообразной связки. Как правило, это изделие в форме синтетического шнура с регулируемыми бороздками для обозначения подходящей длины in situ; изделие не предназначено для имплантации. Это изделие для одноразового использования.