Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Протез радужной оболочки глаза для искусственного глазного яблока
  Код 106750
  Прозрачное круглое плоское изделие, обычно сделанное из полиметилметакрилата (ПММА), которое содержит окрашенное изображение радужной оболочки, полученное при помощи компьютера. Оно используется как составная часть при изготовлении на заказ искусственного глаза, который вставляют в переднюю часть глазницы пациента на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
• Кольцо интракорнеальное
  Код 115600
  Имплантируемая кольцевая полоска с откратыми концами, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси с целью коррекции миопии слабой и средней степени. Изделие вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Кольцо обычно изготовлено из пластика и имеет внешний и внутренний диаметры около 8 и 6.8 мм, соответственно.
• Сегмент интракорнеальный кольцевой
  Код 115620
  Имплантируемая дуга, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси для коррекции определенных зрительных расстройств, связанных с роговицей. Изделие, как правило, представляет собой пластиковую дугу примерно 150 градусов и поставляется в паре, вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Может имплантироваться без радиального рассечения для минимизации осложнений. Обычно имеет размер от 0,25 до 0,35 мм. Изделие предназначено для коррекции миопии легкой и средней степени и для лечения пациентов с неправильным астигматизмом, вызванным кератоконусом, особенно если контактные линзы или очки не приводят к положительному результату.
• Инжектор для итраокулярной линзы ручной, многоразового использования
  Код 120430
  Ручной офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. Это устройство используется для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно обычно сделано из легкого металла [например, титана (Ti)] и имеет центральный поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой) и механизм на дистальном конце, который удерживает/захватывает картридж. Это изделие многоразового использования.
• Инжектор для интраокулярной линзы ручной, одноразового использования
  Код 120460
  Стерильный ручной, офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. Это устройство используется для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно обычно сделано из пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой) и механизм на дистальном конце, который удерживает/захватывает картридж. Это изделие одноразового использования.
• Протез глазного яблока, изготовленный индивидуально
  Код 122880
  Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный с учетом индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
• Протез глазного яблока, стандартный
  Код 122890
  Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный без учета индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
• Устройство для складывания интраокулярной линзы
  Код 125360
  Ручное стерильное устройство, предназначенное для равномерного свертывания складной интраокулярной линзы (ИОЛ) с целью уменьшения ее естественного физического размера так, чтобы ИОЛ могла быть удалена из устройства для складывания ИОЛ с помощью пинцета для имплантации и быть имплантирована в переднюю или заднюю камеру глаза через небольшой разрез в ходе офтальмологического хирургического вмешательства. Обычно устройство изготавливается из синтетического материала (например, полипропилена) и предназначено для приема ИОЛ в естественном развернутом состоянии, на месте врач-хирург приводит в действие механизм складывания. Это изделие одноразового использования.
• Линза интраокулярная телескопическая
  Код 125370
  Стерильное имплантируемое оптическое устройство, предназначенное для улучшения остроты зрения у пациентов с двусторонним нарушением центрального зрения из-за возрастной макулодистрофии средней или тяжелой степени. Устройство является неактивным минителескопом Галилея, состоящим из двухлинзового объектива, помещённого в стеклянный цилиндр и предназначенного для замены естественного хрусталика глаза. Устройство работает вместе с роговицей, направляя увеличенное изображение на сетчатку для улучшения зрения.
• Картридж для введения интраокулярной линзы
  Код 125390
  Стерильное изделие, предназначенное для хранения интраокулярной линзы (ИОЛ), которая может быть предварительно сложена с целью облегчения введения сложенной ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза через небольшой разрез в ходе офтальмологического хирургического вмешательства. Картридж обычно изготавливается из синтетического материала в виде воронкообразной трубки, которая имеет на дистальном конце суженное отверстие; ИОЛ помещают на широкий проксимальный конец. Картридж прикрепляют к инжектору и удаляют из инжектора после успешного введения линзы. Это изделие одноразового использования.
• Система штифтов/винтов офтальмологическая
  Код 126050
  Комплект устройств, используемых вместе с определенными типами протезов края глазницы у пациентов, желающих получить протез с улучшенной моторикой глазного протеза путем сочетания глазного имплантата с протезом глазного яблока. Система, как правило, состоит из винтов, например, из титана (Ti)/нержавеющей стали, или штифтов, например, из полиэтилена (ПЭ), и маленьких магнитов; может включать инструменты (например, отвертку, удерживающий зажим и сверла), необходимые для введения винтов/магнитов. Магниты встроены в заднюю часть протеза глазного яблока и достаточно мощные, чтобы обеспечить силу сцепления между имплантатом и протезом.
• Протез роговицы
  Код 150530
  Имплантируемый искусственный заменитель естественной роговицы, используемый для улучшения/восстановления зрения взрослого пациента, страдающего помутнением роговицы. Также известно как кератопротез; обычно представляет собой двухкомпонентное изделие, изготовленное, например, из поли 2-гидроксиэтилметакрилата (PHEMA); при этом один компонент является фланцем с очень мелкой резьбой, который крепится к передней части глаза, а другой - линзой, которая представляет собой сплошной цилиндр из этого же материала, врезанный на дистальном конце и выпуклый на проксмальном конце. Эта линза ввинчивается во фланец, благодаря чему для пользователя создается своеобразное окно, сквозь которое он может видеть. Данное изделие может использоваться, когда другие способы вмешательства не представляются возможными.
• Вкладка роговичная, с ограничением апертуры
  Код 150790
  Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для лечения пресбиопии [возрастной гиперопии (дальнозоркости)] и функционирующее по принципу ограничения апертуры. Как правило, изготавливается из пластикового материала и имеет форму тонкого кольца (диска), соответствующую изгибам роговицы; состоит из центрального отверстия для ограничения оптической апертуры глаза с целью увеличения глубины резкости. Предназначено для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера.
• Линза интраокулярная для задней камеры глаза, факичная
  Код 161170
  Оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для обеспечения коррекции рефракционных нарушений зрения, как правило, при лечении миопии или гиперметропии, без удаления естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, изготовлено из синтетического полимера; его также называют имплантируемой контактной линзой.
• Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная
  Код 161200
  Оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцеобразное пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного вследствие катаракты. Изделие изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Может прилагаться стерильный одноразовый инжектор для ИОЛ, в которое изделие преварительно загружено и готово к введению в глаз.
• Лубрикант для протеза глазного яблока
  Код 167910
  Материал для очистки и смазки протеза глазного яблока (искусственного глаза). Он обычно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения это изделие не может быть использовано повторно..
• Линза интраокулярная с фиксацией к радужной оболочке
  Код 168060
  Оптическое устройство, которое обычно называют интраокулярной линзой (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации и фиксации на радужной оболочке в качестве замены естественного хрусталика глаза. Оно обычно состоит из калиброванной пластиковой линзы (т.е. имеющей неоднородную светопроницаемость в терапевтических целях) с одним или несколькими фиксирующими элементами, часто состоящими из двух петель. Линза имплантируется после удаления естественного хрусталика, обычно после операции по удалению катаракты, когда имплантация в капсульный мешок представляется невозможной из-за недостаточной капсульной поддержки.
• Кольцо для профилактики симблефарона, натуральное
  Код 211210
  Имплантируемое изделие в виде плоского кольца для предотвращения сращения конъюнктивы глазного века и конъюнктивы глазного яблока. Иногда используется в качестве средства для разделения поверхностей, например, при глаукоме. Оно представляет собой трансплантат слизистой оболочки, полученный из биоматериалов.
• Кольцо для профилактики симблефарона, синтетическое
  Код 211220
  Имплантируемое изделие в виде плоского кольца для предотвращения сращения конъюнктивы глазного века и конъюнктивы глазного яблока. Иногда используется в качестве средства для разделения поверхностей, например, при глаукоме. Изделие изготавливается из синтетического материала, полимера или сополимера, например, политетрафторэтилена (ПТФЭ), также известного как тефлон.
• Изолятор глазной мышцы имплантируемый
  Код 221760
  Имплантируемое изделие из синтетических материалов, которое используется для обволакивания или изоляции глазной мышцы.
• Имплантат орбитальный системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
  Код 227540
  Стерильное имплантируемое устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, которое имплантируется вокруг и внутри глаза для нейростимуляции сетчатки с помощью электродной решетки, прикрепленной к сетчатке ретинальными гвоздями. Имплантат состоит из блока электроники, имплантируемой катушки, эпиретинальной электродной решетки, а также склеральной полоски. Имплантат получает питание и стимуляционные команды от блока обработки видеоданных, который обрабатывает изображение с камеры, установленной на очках, и преобразует его в команды электростимуляции. Питание и команды передаются беспроводным способом к имплантату с катушки на очках.
• Очки с видеокамерой к системе для эпиретинального протезирования сетчатки глаза
  Код 227560
  Электронное устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза, в виде изготовленных на заказ очков, носимых пациентом. Устройство имеет миниатюрную видеокамеру, предназначенную для захвата видеоизображений, которые передаются на системный блок для видеообработки через кабель для преобразования в команды электростимуляции. Эти данные затем отправляются через кабель на принимающую/передающую катушку, установленную на очках, которая посылает данные и питание с помощью телеметрии к орбитальному имплантату протеза сетчатки.
• Катушка радиочастотная системы для протезирования сетчатки глаза
  Код 227620
  Радиочастотная катушка, которая является составной частью системы протезирования сетчатки, предназначена для интраоперационного тестирования имплантата. Обычно она используется в операционной хирургом или другим медицинским персоналом.
• Блок обработки видеоизображения к системе для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
  Код 227710
  Носимое на теле устройство с питанием от батарей, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, предназначено для преобразования видеоизображения, полученного с помощью камеры на очках, в команды электростимуляции, которые передаются имплантируемой системе через очки. Оно связано с очками с помощью кабеля. Оно также, как правило, собирает данные о функционировании системы, которые могут отслеживаться врачом во время лечения.
• Средство для тампонады сетчатки, интраоперационное
  Код 227720
  Жидкое или полужидкое вещество (например, перфтороуглерод высокой плотности или смесь перфтороуглеродов), используемое для кратковременного воздействия на сетчатку, необходимого для ее прикрепления в ходе оперативного лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки. Сразу после удаления данной среды её заменяют средой для длительной тампонады (например, силиконовым маслом). Так как остаточное количество интраоперационной среды может содержаться после замены, средство содержит вещество, делающее её растворимой в среде замещения. Оно может поставляться в заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие одноразового использования.
• Устройство клинической оценки системы для протезирования сетчатки глаза
  Код 227760
  Устройство, которое является составной частью системы протезирования сетчатки, предназначено для выполнения диагностических тестов системы, измерения реакции пациента на стимуляцию и настройки параметров стимуляции системы и стратегии обработки видеоданных для каждого пациента. Оно состоит из портативного компьютера, специального программного обеспечения, а также адаптера передачи данных. Оно используется в медицинских учреждениях и в клинических научных институтах и управляется врачом или другим медицинским персоналом.
• Средство для тампонады сетчатки, периоперационное
  Код 227770
  Жидкое или полужидкое вещество (например, перфтороуглерод низкой плотности), используемое для воздействия на сетчатку, необходимого для ее прикрепления в течение короткого времени (обычно до нескольких недель) после оперативного лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки. Оно может также использоваться в ходе операции для удаления остатков силиконового масла. Оно может поставляться в заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие одноразового использования.
• Имплантат для пломбирования склеры, нерассасывающийся
  Код 227810
  Стерильное нерассасывающееся изделие для имплантации с целью интрасклерального или эписклерального пломбирования при хирургическом лечении отслойки сетчатки. Как правило, представляет собой изделие, сформованное из твердого силикона, или в виде силиконовой губки, может иметь разные формы и размеры и используется для длительной компрессии сетчатки (вплоть до нескольких месяцев) с целью обеспечения ее повторного прикрепления после оперативного лечения сложных случаев отслоения сетчатки. Имплантат занимает интраокулярное пространство, обеспечивая давление на сетчатку таким образом, чтобы она могла повторно прикрепиться. Как правило, имплантат удаляют по истечении определенного периода времени, в зависимости от клинических результатов.
• Материал для замещения жидкости стекловидного тела глаза, постоперационное
  Код 227820
  Жидкое или полужидкое вещество (например, силиконовое масло, содержащее или не содержащее перфторуглерод), предназначенное для использования с целью компрессии сетчатки (вплоть до нескольких недель/месяцев) для поддержания процесса ее повторного прикрепления после хирургического лечения тяжелых случаев отслойки; дополнительно может предназначаться для временного интраоперационного использования. Это вещество, часто называемое средством для тампонады сетчатки, как правило, менее плотное, чем естественные жидкости глаза, оно выравнивает сетчатку, оказывая на нее физическое воздействие, при этом не затекая за нее. Как правило, вещество удаляют по истечении определенного времени в зависимости от клинической картины. Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.
• Система для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
  Код 227980
  Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за внешней дегенерации сетчатки посредством захвата видеоизображений и передачи их через центральную часть сетчатки в мозг. Он состоит из внеорбитального имплантата, который включает в себя приемник и электронику, с электродной решеткой, прикрепленной внутриорбитально к сетчатке; очков, которые содержат миниатюрную видеокамеру и катушку, которая посылает электрические и стимуляционные команды для имплантата; радиочастотной катушки для интраоперационного тестирования; носимого на теле процессора, который преобразует видеоизображение в стимуляционные команды; и аппаратных средств с программным обеспечением, используемых для тестирования имплантата и внешнего оборудования.
• Линза интраокулярная с иридокапсулярной фиксацией
  Код 234820
  Оптическое устройство, которое обычно называют интраокулярной линзой (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации и фиксации на радужной оболочке и задней капсуле хрусталика в качестве замены естественного хрусталика глаза. Оно обычно состоит из калиброванной пластиковой линзы (т.е. имеющей неоднородную светопроницаемость в терапевтических целях) с одним или несколькими фиксирующими элементами, часто состоящими из двух петель. Линза имплантируется после удаления естественного хрусталика, обычно после операции по удалению катаракты, когда имплантация в капсульный мешок представляется невозможной из-за недостаточной капсульной поддержки.
• Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационное
  Код 250870
  Неимплантируемое искусственное жидкое, полужиткое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза
  Код 250880
  Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования.
• Инжектор для интраокулярной линзы с питанием от сети, многоразового использования
  Код 256220
  Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент с питанием от сети постоянного тока, предназначенный для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю камеру глаза в связи с удалением катаракты. Это приводное устройство, которое питается от генератора системы факоэмульсификации, предназначенное для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно, как правило, сделано из металла и пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется с помощью прецизионного механизма (например, винтовой резьбы), и имеет механизм на дистальном конце, чтобы удерживать/захватывать картридж. Это изделие многоразового использования.
• Инжектор для интраокулярной линзы с питанием от сети, одноразового использования
  Код 256250
  Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент с питанием от сети постоянного тока, предназначенный для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю камеру глаза в связи с удалением катаракты. Это приводное устройство, которое питается от генератора системы факоэмульсификации, предназначенное для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытеснить ее из картриджа. Оно, как правило, сделано из металла и пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется с помощью прецизионного механизма (например, винтовой резьбы), и имеет механизм на дистальном конце, чтобы удерживать/захватывать картридж. Это изделие одноразового использования.
• Протез глазной тонкостенный
  Код 259430
  Изготовленный на заказ протез (устанавливаемая заподлицо оболочка), который используется в косметических целях в качестве искусственного глаза, чтобы закрыть деформированный или обезображенный слепой глаз или глазное яблоко после эвисцерации. Он изготавливается для того, чтобы удовлетворить потребности конкретного пациента/пользователя, и имеет внешний вид, соответствующий другому естественному глазу пациента. Протез можно носить, когда пользователь находится в публичном месте и в обычные часы бодрствования. Это изделие многоразового использования.
• Имплантат для расширения склерального кольца
  Код 259600
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в склеру для ее расширения путем изменения положения нижележащей цилиарной мышцы. Оно, как правило, состоит из нескольких пластиковых [например, из полиметилметакрилата (ПММА)] сегментов (например, четырёх), имплантируемых в хирургически созданные склеральные туннели. Протез предназначен для использования в целях смягчения последствий пресбиопии (т.е., неспособности отчётливо видеть на близком расстоянии из-за возраста), глазной гипертензии и/или первичной открытоугольной глаукомы.
• Имплантат для пломбирования склеры, рассасывающийся
  Код 259660
  Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации на склеру для компрессии глаза (пломбирования склера) с целью хирургического лечения отслоения сетчатки.
• Линза интраокулярная переднекамерная, факичная
  Код 264800
  Оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой, предназначенное для постоянной имплантации в участок глаза за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для рефракционной коррекции зрения без удаления естественного хрусталика. Изделие, как правило, изготовлено из синтетического полимера.
• Линза интраокулярная переднекамерная, псевдофакичная
  Код 264830
  Оптическое изделие, обычно называемое интраокулярной линзой, предназначенное для постоянной имплантации в участок глаза за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для замены естественного хрусталика, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготовлено из синтетического полимера.
• Имплантат орбитальный
  Код 281080
  Имплантируемое офтальмологическое изделие, предназначенное для перманентного заполнения глазницы после энуклеации, эвисцерации глаза или после удаления другого глазного имплантата (используемого в качестве вторичного имплантата) для восполнения объема и, возможно, при условии хирургического вмешательства, для придачи движения окончательному протезу глаза (искусственному глазному яблоку). Изделие, как правило, асферично и может иметь пористые поверхности для обеспечения колонизации сосудисто-волокнистой тканью, что способствует снижению риска возникновения инфекции или экструзии имплантата. Доступны изделия различных размеров, как правило, сделанные из полиметилметакрилата (ПММА), поли-2-гидроксиэтилметакрилата или силикона.
• Покрытие орбитального имплантата, биологическое
  Код 281220
  Имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешней оболочкой глазного имплантата при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Оно обычно изготавливается из материалов животного происхождения после специальной обработки (например, бычьего перикарда), сшитых молекулами глютаральдегида (C5H8O2) и политетрафторэтилена (ПТФЭ, тефлона). Оно представляет собой мягкий формованный материал, который может быть обрезан до желаемой формы и размера, обеспечивающий прорастание окружающих ткани.
• Инструмент для установки вкладыша-имплантата орбитального
  Код 281230
  Ручной офтальмологический инструмент, предназначенный для удерживания и введения орбитального вкладыша-имплантата в орбитальную полость (глазницу). Он обычно имеет корпус, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали с поршнем, используемым для перемещения имплантата. Имплантат захватывается и размещается с помощью головки устройства, регулируемой по размеру. Это изделие многоразового использования.
• Покрытие орбитального имплантата, небиологическое
  Код 281240
  Стерильное имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешней оболочкой глазного имплантата при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Оно обычно изготавливается из рассасывающихся материалов в форме тонкого листа (например, полилактида), который можно обрезать до желаемой формы и размера. Оно может становиться пластичным при погружении в горячую воду, после чего его можно сформовать в соответствии с любыми анатомическими особенностями. Он, как правило, содержит поры, обеспечивающие прорастание окружающей ткани.
• Протез края глазницы
  Код 281250
  Стерильное имплантируемое изделие для реконструкции нижней стенки глазницы, содержащей глазное яблоко и связанные с ним мышцы, сосуды и нервы, и предназначенное для размещения в нем искусственного глаза. Оно может быть изготовлено из одного из материалов или их комбинации, в том числе из нержавеющей стали, титана (Ti), титанового сплава, гибкого сетчатого аллопластического материала. Оно представляет собой асферический протез для увеличения объема глазницы с губчатой внешней поверхностью (например, усиленной хирургической сеткой), которая способствует прикреплению ткани.
• Кольцо капсульное стяжное
  Код 296830
  Стерильная полоска в форме незамкнутого неоптического кольца, предназначенная для увеличения механической стабильности подвывихнутой капсулы хрусталика при слабом поддерживающем ресничном пояске или его отсутствии. Изделие, известное как капсульное стяжное кольцо, имплантируют на постоянное место в капсульную сумку хрусталика в ходе внутриглазной операции (например, при удалении катаракты) для создания напряжения, необходимого для натяжения капсульной сумки. Как правило, изготавливается из пластика (например, полиметилметакрилата). Могут также прилагаться одноразовые изделия (например, инструмент для введения), необходимые для имплантации.
• Клапан глазной
  Код 301230
  Стерильное изделие, предназначенное для регулирования потока жидкости между передней камерой и пространством вокруг конъюктивы глаза: поток пропускается, когда давление в камере превышает заданное значение (например, 8-10 мм рт. ст.). Это, как правило, очень маленький клапан, имплантируемый в глаз как компонент глазного стента. Обычно используется у пациентов с глаукомой на поздней стадии, когда, несмотря на применение лекарственных средств, лазерных методов лечения или процедур глаукома-фильтрации (трабекулэктомии), рекомендуется дополнительное использование дренажной трубки и клапана (шунта для оттока водянистой влаги).
• Инструмент для введения капсульного стабилизирующего кольца
  Код 317900
  Нестерильный управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для имплантации капсульного стабилизирующего кольца в капсулярный мешок хрусталика при хирургическом вмешательстве с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) (например, удалении катаракты). Он обычно состоит из трубчатого дистального наконечника с согнутой в виде крючка проволокой внутри, присоединенного к проксимальному поршневому механизму. Капсульное кольцо захватывается и убирается в наконечник, затем наконечник вводится в глаз, и кольцо разворачивается с помощью поршня. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Протез радужной оболочки глаза имплантируемый
  Код 322890
  Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для частичной или полной реконструкции дефектов радужной оболочки глаза (врожденных, травматических или дегенеративных). Изделие может быть сконструировано из одного или нескольких компонентов и имплантироваться в ходе операции по удалению катаракты или вторично в псевдофакический глаз. Изделие изготавливается из синтетического материала (например, полиметилметакрилата, силикона). Доступны изделия различных размеров и/или цветов.
• Протез имплантируемый радужной оболочки глаза (интраокулярная линза)
  Код 322900
  Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза, состоящее из протеза радужной оболочки глаза и интраокулярной линзы для коррекции нарушений зрения из-за частичного или полного отсутствия радужной оболочки (врожденного, травматического или дегенеративного). Оно изготавливается из полиметилметакрилата (ПММА). Доступны изделия различных размеров и цветов.
• Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса
  Код 326130
  Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для замены естественного хрусталика, как правило, из-за его помутнения в результате катаракты. Изделие состоит из интраокулярной линзы со вставкой небольшой апертуры, разработанной для обеспечения увеличенной глубины фокуса для зрения вблизи, что достигается за счет точечного отверстия диафрагмы. Компоненты, как правило, изготавливаются из синтетического полимера.
• Система для субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
  Код 340290
  Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за дегенерации сетчатки посредством обнаружения света, превращения его в электрические сигналы и передачи сигналов на сетчатку для нейростимуляции. Он состоит из: 1) имплагтируемых компонентов, включающих субретинальный чип (содержащий фотодиоды, усилитель и электроды для стимуляции) и приемного контура; а также 2) внешних компонентов, включающих передающую катушку для чрескожного индуктивного управления имплантатом и ручного блока управления, с питанием от батареи, для настройки параметров имплантата.
• Блок управления системой субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
  Код 340300
  Компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, с питанием от батареи, предназначенный для управления имплантируемыми компонентами системы и настройки параметров имплантата с целью восстановления зрения. Он представляет собой ручное электронное устройство с дисплеем и элементами управления, подключенное через кабель к передающей катушке, носимой на голове, для чрескожного управления/настройки имплантата.
• Имплантат системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
  Код 340310
  Стерильный компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, предназначенный для имплантации в глаз или около глаза для обеспечения стимуляции сетчатки с целью восстановления зрения. Он изготавливается из металла, керамики и синтетических материалов и в основном состоит из: 1) субретинального чипа, содержащего фотодиоды, усилителя для создания электрических сигналов и электродов для стимуляции для передачи сигналов на сетчатку; а также 2) приемного контура, соединенного с субретинальным чипом для беспроводного получения сигнала от внешнего ручного блока управления, с питанием от батареи, и передачи его на субретинальный чип.
• Катушка передающая системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
  Код 340320
  Внешний компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, предназначенный для ношения пациентом вблизи имплантируемого приемного контура для беспроводного чрескожного управления и передачи данных на субретинальный имплантат. Он представляет собой электронное устройство (например, носимое на голове или прикрепляемое к очкам), которое соединено с блоком управления, с питанием от батареи, через кабель.
• Проводник имплантата для протезирования сетчатки глаза
  Код 340620
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через склеру с целью точного размещения имплантируемого протеза сетчатки глаза (например, субретинального чипа). Он представляет собой тонкий инструмент, используемый для создания пути доступа между сосудистой оболочкой глаза и сетчаткой для направления имплантата в заднюю часть глаза. Это изделие для одноразового использования.
• Протез стекловидного тела
  Код 341650
  Стерильная сумка/капсула, предназначенная для имплантации в глаз и заполнения жидкостью (не относящейся к данному виду) для замены стекловидного тела и обеспечения всенаправленной поддержки сетчатки для лечения тяжелых форм отслоения сетчатки. Изготавливается из синтетического полимера, содержит клапан для дренажа/заполнения для обеспечения возможности регулирования процесса наполнения и давления; изделие может использоваться в качестве альтернативы непосредственному введению средства для тампонады сетчатки.
• Вкладка роговичная, меняющая форму роговицы
  Код 344880
  Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для коррекции патологий рефракции (например, пресбиопии, миопии, астигматизма) путем изменения формы роговицы. Может изготавливаться из различных материалов (например, золота, гидрогеля), предназначается для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера; изделие не является корректирующей линзой.
• Устройство для введения протеза стекловидного тела
  Код 345730
  Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для введения протеза стекловидного тела в подготовленный глаз во время офтальмологической хирургической операции. Как правило, это корпус с плунжером и боковым окошком для размещения протеза внутри изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Анкер для капсульного мешка
  Код 349040
  Стерильное изделие, предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза для коррекции и фиксации разорванного капсульного мешка, как правило, производимой вместе с имплантацией интраокулярной линзы внутрь мешка. Как правило, изделие предназначено для прикрепления (при помощи крючка/клипсы) к капсульному мешку и фиксации при помощи шовного материала к стенке склеры.