Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 12.01 Гентри и сопутствующие изделия
  Стол для пациента для гамма-камеры, без электропитания
  Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации с использованием гамма-камеры. Стол имеет плоскую или изогнутую неподвижную деку или механически перемещаемую, например, с пневматическим управлением, магнитными замками, ручками и рычажными механизмами. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему визуализации с использованием гамма-камеры или конфигурацию гентри.
• 12.02 Измерители излучения
  Дозиметр конденсаторный
  Точный инструмент для измерения ионизирующего излучения, в котором используется несколько съемных ионизационных датчиков для регистрации излучения и зарядно-измерительный механизм. Зарядное устройство используется, чтобы доставить электростатический заряд в камеру. Падение напряжения в камере, вызванное радиационным полем, измеряется считывающим устройством. Это падение напряжения является мерой общей накопленной ионизации, вызванной излучением. Различные размеры и толщина стенок ионизационных камер покрывают возможный диапазон энергии фотонов и доз. Это устройство очень стабильно во времени и может использоваться для точной калибровки источника и сопоставления дозиметрических измерений.
• 12.03 Коллиматоры и и сопутствующие изделия
  Коллиматор стоматологической рентгеновской системы
  Прибор для ограничения пучка, применяемый в стоматологической рентгеновской системе для определения размера и направления рентгеновского луча, ограничивающий эффект рассеянного излучения. Он используется для контроля размера и формы рентгеновского луча, достигающего ротовой полости пациента и приемника пленки или изображения. Сюда входят все типы приборов ограничения рентгеновского луча, используемых во время диагностики стоматологических рентгеновских систем, таких как конусные и щелевые коллиматоры. Как правило, прибор используется со специальной стоматологической рентгеновской системой.
• 12.04 Кресла пациентов для радиологической диагностики/терапии
  Кресло к рентгеновской терапевтической системе
  Изделие (кресло или стул), являющееся компонентом рентгеновской терапевтической системы и предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры лучевой терапии с использованием рентгеновской терапевтической системы.
• 12.05 Модули передвижные радиологические
  Кабинет передвижной для ультразвуковых исследований
  Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной ультразвуковой диагностической системой и соответствующим оборудованием. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс ультразвуковой визуализации. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений или камер. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем.
• 12.06 Пленки рентгеновские и сопутствующие изделия
  Кинопленка для диагностической визуализации
  Кинопленка или пленка для съемки подвижных объектов, которая имеет различные размеры (например, 16 мм или 35 мм) и специально предназначена для использования в медицинской или стоматологической визуализации. Пленка обычно имеет специальные характеристики хранения, которые определяют срок сохранности полученного изображения.
• 12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
  Система ультразвуковой костной денситометрии
  Комплект изделий, используемых для проведения измерения плотности кости и прочих расчетов на основании данных, полученных от передаваемых и отражаемых ультразвуковых волн. Изделие также называется костным денситометром и имеет встроенный ультразвуковой датчик для доставки ультразвукового луча к желаемой анатомической области. Информация, полученная в результате детекции и анализа эходанных, используется при расчетах для оценки минеральной плотности кости или подкожного жира, или для проведения других количественных оценок (например, риска переломов). Как правило, имеет встроенный ультразвуковой датчик, электронные устройства для детекции, панель управления, компьютер, программное обеспечение, видеодисплей и систему позиционирования пациента.
• 12.08 Системы радиологические диагностические и сопутствующие изделия
  Датчик системы экстракорпоральной ультразвуковой визуализации, ручной
  Ручной ультразвуковой сканер, перемещаемый над ненарушенным участком кожного покрова организма пациента в процессе общецелевого ультразвукового исследования (УЗИ). Включает пьезоэлемент(ы), преобразующие высокочастотный переменный ток в направленный пучок ультразвуковых волн. Обычно используется совместно с адгезивным гелем для обеспечения надлежащего контакта датчика с кожей пациента. Направляет и фокусирует исходящие лучи и механически или электронно регистрирует отражённые. К этой группе изделий-генериков относятся ультразвуковые датчики-преобразователи, предназначенные для работы в режимах A, B, M, допплер-сканирования и комбинированных режимах. Изделие многоразового использования.
• 12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
  Система гипертермии на основе постоянного тока
  Совокупность устройств, позволяющих производить и контролировать передачу высокой температуры (более 43?С) телу для обработки злокачественных или доброкачественных опухолей и/или лечения других заболеваний с использованием постоянного тока. Обычно это компьютеризированный контроллер, обеспечивающий передачу тепла локальным зонам для теплового эффекта в пределах тканей или органов. Энергия подводится к пациенту от внешне установленных устройств или от аппликаторов (зондов), которые могут вводиться под ультразвуковым контролем.
• 12.10 Среды контрастирующие и сопутствующие изделия
  Система инъекции контрастного вещества ручная
  Комплект изделий, разработанных для ручного введения контрастного вещества в кровеносные или лимфатические сосуды пациента при проведении процедуры диагностической визуализации. Система позволяет оператору вручную управлять объемом и скоростью введения контрастного вещества под давлением. Система, как правило, состоит из градуированного шприца, разветвленной магистрали с несколькими кранами и датчиков давления, используемых оператором для мониторинга давления на кончике катетера.
• 12.11 Столы радиологические
  Стол для пациента для гамма-камеры, без электропитания
  Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации с использованием гамма-камеры. Стол имеет плоскую или изогнутую неподвижную деку или механически перемещаемую, например, с пневматическим управлением, магнитными замками, ручками и рычажными механизмами. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему визуализации с использованием гамма-камеры или конфигурацию гентри.
• 12.12 Фантомы
  Фантом для рентгеновской костной денситометрии, антропоморфный
  Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Используется для обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки общего функционирования рентгенологических систем определения плотности костных тканей (денситометрии), а также их различных компонентов, таких как устройства получения и визуализации изображений и аналитические компьютерные программы. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие механические компоненты.
• 12.13 Экраны/защиты/ограничители излучения
  Защита контейнера радиационная с радиоактивным материалом
  Устройство, иногда называемое «держатель дракона», предназначенное для частичной или полной защиты флакона контейнера с твердым или жидким радиоактивным материалом. Оно защищает человека от нежелательного радиационного облучения путем частичного или полного поглощения излучения из флакона или контейнера, содержащего радиофармпрепарат или другой радиоактивный материал, применяемый в диагностике или терапии. Оно сделано из свинца или свинцовоэквивалентных материалов, у которых защитные свойства могут изменяться в зависимости от применяемых изотопов. Некоторые виды защитных флаконов имеют крышку, через которую можно извлечь содержимое флакона с помощью иглы.
• 12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
  Прикладное программное обеспечение для гамма-камеры
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают дополнительные возможности обработки и/или анализа изображения для конфигурации системы визуализации гамма-камеры. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы визуализации, управляемой компьютером, и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическими конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.