Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
- Плетизмограф для исследования конечностей Код 106670Графический регистратор предназначен для определения и регистрации изменения объема в конечностях (ноги/пальцы ног и/или руки/пальцы рук) за счет изменений, вызванных циркуляцией крови через них. Он, как правило, состоит из датчиков потока и/или объема и преобразователей, подключенных к электронному блоку, который обрабатывает данные и отображает результаты. Он может работать с использованием одного из нескольких методов, включая измеритель окклюзии вен (пневматический), фотоэлектрический, электроимпедансный измерители или тензиометр. Устройство обычно используется в диагностических исследованиях периферийных сосудов [например, при тромбозе глубоких вен или артериальных окклюзионных заболеваниях].
- Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный Код 122830Электронное устройство для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления. Манжета надувается вручную, а показания считываются с электронного дисплея, на котором, помимо систолического и диастолического давления, отображаются, как правило, частота пульса и среднее артериальное давление. Для переноски/перевозки, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или для мониторинга состояния лежачего пациента на дому. Эта группа изделий может отображать устаревшие технологии.
- Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный Код 122850Электронное устройство, как правило, цифровое, предназначенное для неинвазивного измерения артериального давления с использованием манжеты с ручным нагнетанием воздуха, которая обычно надевается на руку. Оно, как правило, отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; оно может иметь память для хранения значений артериального давления и может подавать звуковой сигнал тревоги, если артериальное давление превышает заданные пределы. Это портативное устройство (например, ручное или переносимое в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.
- Плетизмограф офтальмологический Код 126080Сегментный плетизмограф используется для оценки изменений объема крови внутри глаз. Полученная информация может использоваться при расчете глазного артериального давления. Данное записывающее устройство содержит датчики пульса, например, вакуумные или наполняемые воздухом глазные бокалы, или преобразователи. Плетизмограф используется при определении оценки сужения и закупорки сонных артерий в рамках программ по профилактики инсульта; а также для оценки других заболеваний, связанных с движением крови по внутренним сонным артериям.
- Ультразвуковое устройство для измерения сердечного выброса Код 127110Устройство, измеряющее поток крови от сердца с использованием ультразвукового допплеровского эффекта. Полученные результаты измерений воспроизводятся этим устройством.
- Стетоскоп ультразвуковой Код 127360Изделие, используемое вместе с ручным ультразвуковым сканирующим устройством для звуковой детекции потока крови. Как правило, имеются ушные оливы; изделие присоединяется к ультразвуковому оборудованию для получения данных об артериальном давлении и оценки потока артериальной крови у паниентов с нарушениями кровообращения.
- Система мониторинга физиологических показателей неонатальная Код 128250Аппаратный комплекс устройств, модулей и/или компонентов для непрерывного выявления, измерения, регистрации и отображения стандартного набора физиологических параметров и показателей жизнедеятельности новорождённого, таких как ЭКГ, частота дыхания и пульса, артериальное давление, температура тела, чрескожные замеры кислорода и углекислого газа крови.
- Система внутрисосудистого гемодинамического мониторинга Код 131610Совокупность приборов, используемых для измерений in vivo кровяного давления и скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенциональных процедур. Обычно система состоит из проводника измерения сосудистого давления/кровотока с датчиками на рабочем конце, компьютера с сенсорным экраном для отображения показаний и сигнализации; может также включать в себя электрокардиографический вход, принтер и дистанционное управление. Система используется для получения гемодинамической информации для диагностики ил лечения заболеваний кровеносных сосудов.
- Проводник для системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга Код 131680Стерильный управляемый компонент системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга для измерений in vivo артериального давления и/или скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенционных процедур. Он обычно состоит из длинного тонкого гибкого стержня со встроенными датчиками для измерения давления/кровотока на рабочем конце и датчика крутящего момента для облегчения навигации по сосудистой системе; на проксимальном конце изделия имеется ручка и кабель (или кабели) для соединения с системой мониторинга. Это изделие для одноразового использования.
- Аппарат для измерения сердечного выброса прямым методом Фика Код 142440Устройство для измерения кровотока на выходе из сердца по методу Фика. Сердечный выброс рассчитывается как отношение общего кислородопотребления организма к разности кислородосодержания в артериальной и смешанной венозной крови; все измеряемые переменные, включая содержание кислорода в смешанной венозной крови измеряются непосредственно самим прибором и отображаются на его экране. Примечание: (В основе действия прибора лежит т. н. закон или принцип диффузии Фика: «Растворенное вещество стремится диффундировать до состояния равномерной насыщенности раствора во всём его объеме».).
- Катетер измерителя скорости кровотока, на основе эффекта Допплера Код 144580Гибкая трубка, предназначенная для введения в полость кровеносного сосуда с целью определения скорости потока крови путем измерения между скачками ультразвуковых частот передаваемых и отраженных сигналов (по допплеровскому принципу). Как правило, к дистальному концу или рядом с ним крепится керамический кристалл, способный передавать и принимать ультразвуковые сигналы [как правило, с частотой 20 мегагерц (МГц)]. Проксимальный конец подсоединяется к допплеровскому измерителю скорости кровотока, на котором отображаются результаты измерений. Как правило, используется для измерения гемодинамики коронарных артерий (например, средней и пиковой скорости кровотока) во время проведения процедур на коронарный артериях. Это изделие для одноразового использования.
- Датчик измерителя скорости кровотока, внешний Код 144590Изделие, разработанное для использования вместе с измерителем скорости кровотока для продолжительного наружного (экстраваскулярного) измерения потока крови пациента. Может измерять поток крови либо в закрытой камере, в которой заключен датчик за пределами тела, или над внешней частью кровеносного сосуда (вокруг сосудов размещаются разомкнутые кольца различного диаметра в зависимости от размера самих кровеносных сосудов). Изделие может функционировать за счет использования ультразвуковых или электромагнитных технологий. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство подачи сигнала тревоги при контроле артериального давления Код 145120Устройство, отслеживающее артериальное давление пациента и подающее сигнал тревоги при его выходе за пределы нормы.
- Набор с датчиком для измерения артериального давления Код 145140Набор изделий, включающий необходимые трубки, датчик(и) давления и другие предметы (например, коннекторы, запорные краны, зажимы и фильтры), используемые для инвазивного измерения артериального давления. Этот набор, как правило, подключают напрямую к применяемому инвазивному катетеру, после чего датчик начинает подавать электрические сигналы для отображения на системе мониторинга состояния пациента. Изделие обладает соответствующими физическими характеристиками для максимально долгого сохранения формы волны и точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие для одноразового использования.
- Манжета для измерения артериального давления, одноразового использования Код 145150Устройство в виде широкой эластичной ленты с надувной камерой внутри и одной или двумя соединительными трубками (обычно с разъёмами) для подключения к воздухонагнетательному/стравливающему устройству и/или сфигмоманометру или устройству/системе мониторинга артериального давления пациента. Перед измерением обычно обёртывается вокруг плеча пациента. Это одноразовое изделие часто используется в неонатологии и педиатрии.
- Датчик для измерения артериального давления, одноразового использования Код 145160Стерильное неинвазивное электронное изделие, предназначенное для преобразования давления в электрические сигналы для инвазивного измерения артериального давления. Как правило, это небольшой корпус, предназначенный для подсоединения к инвазивному устройству (устройствам) для создания сосудистого доступа (например, к игле, катетеру), который либо уже имеет дисплей, либо подключается к независимой системе мониторинга состояния пациента; может включать порт доступа для проволочного направителя. Это изделие для одноразового использования.
- Манжета для измерения артериального давления, многоразового использования Код 145180Устройство в виде широкой эластичной ленты с надувной камерой внутри и одной или двумя соединительными трубками (обычно с разъёмами) для подключения к воздухонагнетательному/стравливающему устройству и/или сфигмоманометру или устройству/системе мониторинга артериального давления пациента. Перед измерением обёртывается вокруг плеча или бедра пациента. Изделие многоразового использования.
- Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления Код 145190Прибор, предназначенный для ношения пациентом в течение 24-часового измерения артериального давления. Полученные данные могут быть направлены на анализатор в медицинском учреждении.
- Датчик для измерения артериального давления, многоразового использования Код 145200Неинвазивное электронное изделие, предназначенное для преобразования давления в электрические сигналы для инвазивного измерения артериального давления. Как правило, это небольшой корпус, предназначенный для подсоединения к инвазивному устройству для создания сосудистого доступа (например, к игле, катетеру), который либо уже имеет дисплей, либо подключается к независимой системе мониторинга состояния пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Инъектор индикаторного раствора в кровоток, пневматический Код 145440Устройство, предназначенное для точного введения индикаторного раствора (например, охлаждающего солевого раствора, красителя) в кровоток, включает в себя пневматический механизм, используемый для введения раствора, в замкнутом цикле, в кровеносный сосуд через постоянный катетер (например, сердечный катетер Свана-Ганца) в основном для оценки сердечного кровотока и измерения сердечного выброса. Оно может быть использовано в сочетании с денситометром или термодилюционным устройством для определения минутного сердечного выброса. Устройство многоразового использования.
- Инъектор индикаторного раствора в кровоток, механический Код 145470Устройство, предназначенное для точного введения индикаторного раствора (например, охлаждающего солевого раствора, красителя) в кровоток, которое содержит механизм, используемый для введения раствора, в замкнутом цикле, в кровеносный сосуд через постоянный катетер (например, сердечный катетер Свана-Ганца) в основном для оценки сердечного кровотока и измерения сердечного выброса. Оно может быть использовано в сочетании с денситометром или устройством для термодилюции для определения минутного сердечного выброса. Устройство многоразового использования.
- Инъектор индикаторного раствора в кровоток, электромеханический Код 145510Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для точного введения индикаторного раствора (например, охлаждающего солевого раствора, красителя) в кровоток, которое содержит механизм, используемый для введения раствора, в замкнутом цикле, в кровеносный сосуд через постоянный катетер (например, сердечный катетер Свана-Ганца) в основном для оценки сердечного кровотока и измерения сердечного выброса. Оно может быть использовано в сочетании с денситометром или устройством для термодилюции для определения минутного сердечного выброса. Устройство многоразового использования.
- Кардиограф импедансный Код 145830Устройство, которое регистрирует изменения в грудном электрическом импедансе, вызванные активностью сердечной мышцы, обычно обнаруживаемые на поверхности тела. Ток пропускается вдоль тела, и результат действия этого тока, умноженный на импеданс тела, генерирует напряжение между двумя чувствиельными электродами. Графическое представление изменения импеданса во времени записывается на диаграмму (импедансная кардиограмма). Это устройство используется для исследования активности сердечной мышцы, диагноза специфических сердечных нарушений и обнаружения трендов или изменений в работе сердца, в особенности минутного объема. Некоторые типы могут включать проведение дополнительных измерений (например, импульсная оксиметрия, кровяное давление).
- Аппарат для измерения сердечного выброса импедансным методом Код 145840Устройство для определения кровотока через сердце по результатам измерений изменения торакального импеданса на разных фазах сердечной деятельности. Результаты измерений выводятся на дисплей устройства.
- Насос для разведения красителя Код 146910Устройство в виде насоса для перекачки потока крови через денситометр для построения кривых сердечного выброса. Используется совместно с устройствами для расчета сердечной активности или соответствующим рентгеновским оборудованием.
- Аппарат для измерения сердечного выброса методом разведения красителя Код 146920Устройство, которое измеряет поток крови из сердца используя технику разведения красителя, в котором окрашивается входящий поток и определяется выходящий поток с помощью баллонного катетера. Этим устройством измеряются и воспроизводятся результаты.
- Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, инвазивный Код 156880Небольшое специальное устройство для инвазивного измерения артериального давления ( в одной или нескольких точках) при помощи манометрического датчика, напрямую введённого в кровеносный сосуд через специальный катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора.
- Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, неинвазивный Код 156940Небольшое специальное устройство для неинвазивного (косвенного) измерения артериального давления при помощи стандартной сфигмоманометрической манжеты, обёрнутой вокруг конечности пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора.
- Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения сердечного выброса Код 156950Небольшое специальное устройство для измерения сердечного выброса (объёма крови, перекачиваемой сердцем за единицу времени) при помощи специального датчика, вводимого в кровеносную систему через катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о сердечном выбросе и иные параметры, замеряемые при помощи этого модуля.
- Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный Код 157130Небольшой специальный блок для измерения и отображения нескольких физиологических параметров/показателей жизнедеятельности пациента (например, электрической активности сердца, частоты пульса/дыхания, артериального давления, температуры тела, оксиметрии). Сигналы поступают через подключённые к устройству провода, электроды, датчики. Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента (основного устройства). Модуль автоматически подключается к основному устройству, как только пользователь помещает его в стандартный слот-разъём основного устройства, которое далее функционирует в качестве компьютера, на дисплее которого отображаются полученные результаты.
- Электрод катетерный Код 165070Электрический проводник, расположенный на одном конце соответствующего гибкого катетера, который вводится в полости сердца и который обнаруживает присутствие некоторых индикаторов. Сигналы с электрода могут помочь оператору определить наличие шунтового сброса крови «слева направо». Электрический проводник может также использоваться для диагностики электрической активности сердца. Это изделие одноразового использования.
- Измеритель скорости кровотока магнитно-резонансный Код 165570Устройство, которое обеспечивает количественный метод для определения адекватности кровотока у больных, имеющих симптомы переферийной сосудистой болезни. Устройство считывает сигналы магнитного резонансна от крови в результате приложения магнитного поля и измеряет объем кровотока проходящего через поперечное сечение органа в определенных интервалах. Устройство может измерять независимо от толщины сосуда под перекрывающей тканью, отвердевших артерий или внешней одежды. Его использование, результаты, могут так же включаться в оценку результатов, например, ангиопластики, а термоктомии или процедурах шунтирования.
- Сфигмограф Код 170280Устройство, которое функционирует как графический принтер графического изображения артериального пульса. Данный прибор обычно включает в себя рычаг, короткий конец которого лежит на радиальной артерии запястья, а его длинный конец снабжен пером, которое регистрирует (обычно на движущейся бумаге) работу пульса. Форма волны обычно состоит из кривой, имеющнй резкий подъем с последующим резким падением, после которого наблюдается плавное снижение, отмечаемое рядом вторичных подъемов. Данная генерическая группа устройств может отражать устаревшую технологию.
- Компьютер для лабораторного мониторинга при катетеризации сердца Код 177590Специализированный компьютер спроектированный для расчета, хранения и анализа гемодинамических параметров и другой информации о сердце, основанной на данных полученных при катетеризации. Такими данными могут быть измерение давления, превращенные в количественные параметры, например, сердечный выброс, градиент давления, площадь волны, сопротивление сосуда, диастолический или систолический периоды. Компьютер может хранить эти данные хронологически вместе с другими физиологическими событиями, которые происходят во время процедуры. Группа существующих устройтсв может отражать старую технологию, их функции могут выполняться устаревшими компьютерами и соответствующими программами.
- Насос инфузионный/откачивающий для аппарата для определения сердечного выброса Код 177630Специальное насосное устройство для использования совместно с установкой-измерителем кровотока на выходе сердца при помощи термораствора. Обеспечивает строго дозированный впрыск термического агента или пигмента в кровь на участке до сердца и взятие проб крови на участке после него с целью определения сердечного выброса.
- Кабинет передвижной медицинский для катетеризации сердца Код 177670Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный радиографической/флуороскопической рентгеновской системой для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс катетеризации сердца/рентгеновской визуализации для проведения диагностических или лечебных процедур при заболеваниях сердца и сосудов. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.
- Прикладное программное обеспечение к аппарату для определения сердечного выброса Код 177700Прикладная программа, предназначенная для использования в составе или вместе с аппаратом для определения сердечного выброса таким образом, чтобы он мог функционировать в соответствии с назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений.
- Система мониторинга при катетеризации сердца Код 178130Устройство, включающее в себя несколько блоков, модулей или компонентов, например, мониторов, регистраторов, усилителей, которые используются для непрерывного определения, измерения и отображения различных физиологических параметров, связанных с сердечной функцией во время катеризации сердца. Устройство используется для контроля динамики сердца, например, минутного сердечного выброса, давления в камере и сосудах или сосудистого сопротивления, (то есть синусно-предсердный узел или атриовентрикулярная/предсердно-желудочковая проводимость) для проведения кардиоэлектрофизиологического исследования.
- Система мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов Код 190830Система устройств, предназначенных для мониторинга физиологических параметров пациента при внутривенном введении седативного средства во время диагностической или хирургической процедуры (например, эндоскопии, малой пластической операции, сердечно-сосудистой процедуры). Это система индивидуальной седативной терапии под компьютерным контролем, которая обычно состоит из мониторов для контроля физиологических параметров/ответной реакции [например, кровяного давления, насыщения кислородом (O2), капнометрии], инфузионного насоса, модуля доставки O2, сигнализации, элементов управления и компьютера с программным обеспечением, который объединяет компоненты, чтобы реагировать на физиологические параметры пациента для точно контролируемой седации. Она может содержать батареи для возможности использования во время транспортировки (например, от кровати до процедурного кабинета).
- Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов Код 190840Комплект устройств с питанием от батарей для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов] нескольких пациентов. Система обычно содержит записывающее устройство, усилитель, дисплей и отведения/устройства для подключения к пациенту. Она может также использоваться у постели больного, где она обычно подключена к электросети.
- Система мониторинга физиологических показателей одного пациента Код 190850Комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Он обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и монитор у постели больного; он часто содержит портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга амбулаторного пациента; система не предназначена специально для новорожденных или амбулаторных пациентов. Она применяется для оценки и наблюдения тенденций состояния ослабленных или нестабильных пациентов в отделениях интенсивной и общей терапии.
- Система определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий тонометрическая Код 192120Комплект устройств с питанием от сети переменного тока предназначен для оценки эндотелиальной дисфункции периферических артерий (плохой сосудорасширяющий отклик) и/или артериальной жесткости посредством неинвазивных измерений изменений артериального пульсового объема в кончике пальце во время пробы реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким выпуском). Он, как правило, включает в себя специальный биодатчик, закрепляемый на пальце, и устройство с компьютерным/программным управлением, используемое для обработки, хранения, отображения, и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от датчика. Эндотелиальная дисфункция является признанным маркером субклинического атеросклероза, который используется в качестве прогностического фактора сердечно-сосудистых состояний.
- Прикладное программное обеспечение для оценки гемодинамики периферических сосудов Код 192150Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с неинвазивным устройством измерения гемодинамики периферических сосудов (например, тонометрической системой определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий, плетизмоглафом, сфигмоманометром) для обеспечения управления данными и/или их анализа; также может поддерживать управление устройством.
- Процессор обработки данных тонометрической системы оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий Код 192160Электронное устройство с питанием от электросети переменного тока предназначено для обработки, хранения, отображения и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от специального биодатчика, для оценки эндотелиальной дисфункции (плохой сосудорасширяющий отклик) и артериальной жесткости посредством неинвазивного измерения изменений артериального пульсового объема в кончике пальца пациента во время пробы реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким выпуском). Оно получает питание от сети переменного тока, и, как правило, подключено к компьютеру (например, ноутбуку или настольному компьютеру), с помощью которого процессор находится под контролем предварительно настроенного специального программного приложения.
- Система для выборочного контроля физиологических показателей, клиническая Код 192850Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, иногда с аккумулятором, предназначена для электронного измерения и отображения множества физиологических параметров пациента [например, неинвазивного артериального давления (НИАД), частоты пульса, температуры и насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] с целью периодического выборочного контроля, проводимого медицинским работником. Система не имеет возможностей непрерывного мониторинга или программируемых функций подачи сигнала тревоги. Она обычно включает в себя основной блок анализа с дисплеем и порты для ввода измерительных компонентов системы (например, термометра, манжеты для измерения артериального давления, SpO2 датчика). Система может быть прикреплена к стойке на колесах или к стене.
- Система для выборочного контроля физиологических показателей, для домашнего использования Код 193640Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, иногда с аккумулятором, предназначена для электронного измерения и отображения множества физиологических параметров пациента [например, артериального давления, глюкозы крови, частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) и вычисленного среднего артериального давления] с целью периодического выборочного контроля, проводимого в домашних условиях. Система обычно включает в себя основной блок анализа с дисплеем и порты для ввода измерительных компонентов системы (например, термометра, манжеты для измерения артериального давления, глюкометра) или внешних устройств (например, USB-кабеля). Она может быть использована в домашних условиях или в медицинском учреждении.
- Баллистокардиограф Код 201650Устройство для регистрации продольных движений тела (в направлении головы и ступней), вызываемых сокращениями сердечной мышцы при систолическом выбросе крови. Пациента помещают на тщательно сбалансированный стол, пьезоэлектрические датчики которого регистрируют малейшие вибрации тела, которые и преобразуются в баллистограмму. Используется для измерения объема сердечного выброса и силы сокращений сердечной мышцы. Часть изделий, отнесённых к этой общей группе, может отражать устаревшие технологии.
- Устройство для измерения сердечного выброса с помощью термодилюции Код 216140Устройство для измерения кровотока через сердце с использованием индикаторного термораствора, например, холодного солевого, вводимого на участке до сердца и замеряемого после него при помощи баллонного (ориентированного по потоку) катетера с термометрическим датчиком. Результаты измерений выводятся на дисплей устройства.
- Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный Код 216350Электронное устройство для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления. Надувание/стравливание манжеты и циклы измерений управляются встроенным программным обеспечением. На дисплее, помимо систолического и диастолического давления, отображаются, как правило, частота пульса и среднее артериальное давление. Для переноски/перевозки, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или для мониторинга состояния лежачего пациента на дому.
- Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец Код 216560Автоматический, электронный сфигномоманометр, который измеряет изменение объема крови, отмечаемое в отдельном пальце. Данный тип прибора обычно использует манжету, оборачиваемую вокруг пальца; манжета детектирует минутный сердечный выброс изменений артериального объема вместе с надуваемым эластичным баллоном, который оказывает давление (противодавление), как раз достаточное для уравнивания артериального давления.
- Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье Код 216630Электронное устройство автономного питания для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления. Надувание/стравливание манжеты и циклы измерений управляются встроенным программным обеспечением. На дисплее, помимо систолического и диастолического давления, отображаются, как правило, частота пульса и среднее артериальное давление. Предназначен для мобильного использования. Возможны модификации для ношения при себе (нательного, в кармане, наручного и т. п.), в машинах СНМП и других экстренных служб или для самостоятельного контроля артериального давления на дому.
- Аппарат для измерения артериального давления телеметрический Код 218430Электронное устройство для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления. Надувание/стравливание манжеты и циклы измерений управляются встроенным программным обеспечением. На дисплее, помимо систолического и диастолического давления, отображаются, как правило, частота пульса и среднее артериальное давление. Одновременно сигналы с прибора передаются по радио на центральный пульт мониторинга состояния пациента. Предназначен для мобильного использования, нательного ношения и/или использования в машинах СНМП и других экстренных служб.
- Аппарат лазерной допплеровской визуализации для кожной микроциркуляции крови Код 229110Мобильное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для использования метода лазерной доплеровской визуализации кожного кровотока для отображения микроциркуляции кожи на ее поверхности. Оно, как правило, состоит из специальной камеры, которая включает в себя лазер, датчик изображений и электронику, смонтированные на колесном основании. Устройство работает посредством неинвазивноого обнаружения изменения частоты лазерного излучения, отраженного от движущихся эритроцитов в мелких сосудах. Оно используется для предварительной, внутриоперационной (в операционных) и послеоперационной клинической оценки, как правило, для оценки потенциала заживления ожоговых ран или для оценки реперфузии кожных лоскутов.
- Симулятор артериального давления неинвазивный Код 234080Прибор, который используется для тестирования устройств контроля неинвазивного кровяного давления пациента, например, электронных сфигмоманометров. Он имитирует малые изменения давления, обусловленные запирающей манжетой.
- Устройство для измерения лодыжечно-плечевого индекса давления неинвазивное Код 234090Автоматизированное, с питанием от батарей, портативное электронное устройство предназначено для расчета лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) давления, используемого в диагностике заболевания периферических сосудов, из одновременного осциллометрического измерения лодыжечного и плечевого индексов кровяного давления. Оно, как правило, состоит из блока управления / анализа / отображения с манжетами, расположенными вокруг руки и одной или обеих лодыжек; оно использует интегрированные датчики для измерения колебаний давления в манжете, которые представляет собой колебания давления в подлежащих кровеносных сосудах. Устройство, как правило, применяется медицинским работником.
- Прикладное программное обеспечение системы мониторинга гемодинамики пациента Код 236570Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для системы мониторинга гемодинамики пациента. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем мониторинга и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Программное обеспечение также может быть предназначено для установки на серийный настольный компьютер или портативный компьютер.
- Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический Код 239410Изделие для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, которую оборачивают вокруг конечности (руки или бедра), резиновой груши-воздухонагнетателя для регулирования давления внутри манжеты, анероидного манометра и трубок. Анероидный манометр состоит из металлического упругого элемента, который деформируется при повышении давления в манжете, и механического усилителя, который передает эту деформацию через специальный стержень на указатель (стрелку), вращающийся вокруг калиброванной дисковой шкалы. Может изготавливаться в разных конфигурациях: настенной, настольной, портативной. Измерение артериального давления может производиться с использованием стетоскопа.
- Устройство для радиоизотопного измерения сердечного выброса Код 239900Устройство, которое измеряет поток крови из сердца используя технику разведения, в котором радиоизотоп вводится во входящий поток сердца и регистрируется на выходящей фазе. Прибор воспроизводит результаты.
- Катетер для легочной артерии, термодилюционный Код 241790Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, разработанная для доставки индикаторного раствора (например, солевого или декстрозы) при температуре ниже температуры крови в сердце для измерения и мониторинга сердечного выброса и других гемодинамических параметров при использовании метода термодилюции. Изделие включает выходной порт для индикаторного раствора и электрический компонент (например, термистор), сопротивление в котором варьируется пропорционально температуре на дистальном конце. Изделие подключается к соответствующему внешнему термодилюционному блоку. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер для легочной артерии, оксиметрический Код 241810Гибкая трубка с наполняемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для использования при измерении давления в легочной артерии и степени насыщения смешанной венозной крови кислородом (SvO2) при соединении с соответствующим оксиметрическим монитором; катетер может использоваться для измерения давления заклинивания легочной артерии. В изделии применяются оптоволоконный кабель и светоизлучающие диоды, которые используют свет с двумя или тремя различными значениями длин волн (например, в красной или ближней инфракрасной области спектра), поступающий от катетера и отражаемый обратно эритроцитами, обеспечивая проведение измерений. Изделие применяют в чрезвычайных ситуациях, для мониторинга пациентов, находящихся в критическом состоянии (например, при острой дыхательной недостаточности, серьезной травме головы) и во время хирургических процедур. Это изделие одноразового использования.
- Катетер для легочной артерии, стандартный Код 241830Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для измерения давления в легочной артерии. Она вводится чрескожно в венозную систему (через медиальную, внутреннюю яремную или подключичную вену) и переносится потоком крови из верхней полой вены в легочную артерию, где используется для одновременного измерения давления в правом предсердии, правом желудочке, легочной артерии и давления наполнения ("заклинивающего давления") левого предсердия, измерения сердечного выброса методом термодилюции и для инфузии растворов. Изделие широко известно как катетер Свана-Ганца. Это изделие одноразового использования.
- Катетер для периферических сосудов, с антибактериальным покрытием Код 254620Стерильная тонкая гибкая трубка, покрытая антибактериальным веществом для предотвращения инфекции, предназначенная для введения в периферические сосуды пациента для кратковременного обеспечения (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа; изделие не предназначено для продвижения к центральным кровеносным сосудам. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/размещения катетера и обеспечения его функционирования (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет и/или крылышки для фиксации). Может использоваться для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкостей, лекарственных средств и/или инъекции контрастных средств. Это изделие для одноразового использования.
- Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный Код 263840Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может иметь встроенные перезаряжаемые батареи, разработанное для непрерывного измерения и отображения показателей артериального давления и сердечного выброса (минимально-инвазивной оценки сердечного выброса на основании кривых артериального давления) и степени насыщения гемоглобина кислородом (например, SpO2) при подключении к внесосудистому датчику артериального давления, присоединенного к периферической артериальной магистрали, и к пульсоксиметру или катетеру для оксиметрии. Как правило, используется в операционной или отделении интенсивной терапии и может также рассчитывать другие гемодинамические параметры, включая сердечный индекс, ударный объем крови и/или общее периферическое сопротивление сосудов.
- Катетер для измерения артериального давления Код 263870Тонкая гибкая трубка предназначена для прохождения в артерии, как правило, для артериальной инфузии/аспирации. Устройство, как правило, сопряжено с регистрирующим устройством (например, осциллографом) для непрерывного измерения артериального давления. Это устройство одноразового использовния.
- Симулятор инвазивного кровяного давления Код 273820Прибор предназначен для имитации характеристик кровяного давления внутри кровеносных сосудов (например, центрального венозного давления, внутриартериального давления), чтобы проверить мониторы инвазивного кровяного давления, в том числе частотные характеристики датчиков. Обычно включает в себя внутренний механизм для создания статического и/или изменяющегося во времени тестируемого давления, электронные схемы, элементы управления и/или манометры. Он предназначен для использования медицинским персоналом (т.е. клиническим техническим работником) в клинических условиях.
- Набор трубок для мониторинга инвазивного кровяного давления Код 273840Комплект трубок, разъёмов, фиксаторов, зажимов фильтров и иных изделий, необходимых для удлинения стандартных трубок, ведущих к катетеру, при инвазивном измерении артериального давления. Обеспечивает прямое или через переходник подключение инвазивного катетера к манометрическому датчику. Физические характеристики комплектующих обеспечивают максимальное сохранение волновых форм и точности замеров. Изделие одноразового использования.
- Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов Код 274570Комплект устройств с питанием от батарей для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов] пациента в процессе его/её транспортировки, например, каретой скорой помощи при госпитализации или на каталке при переводе в другое отделение стационара. Система обычно содержит записывающее устройство, усилитель, дисплей и отведения/устройства для подключения к пациенту. Она может также использоваться у постели больного, где она обычно подключена к электросети.
- Кожух датчика давления пластиковый, одноразового использования Код 279340Стерильный пластиковый корпус, образующий вместе с содержащимся в нём манометрическим датчиком единый модуль для измерения давления среды, протекающей внутри корпуса путём передачи электрических сигналов, частота или амплитуда которых зависит от давления. Эта группа изделий общего ряда может отражать устаревшую технологию. Изделие одноразового использования.
- Электрокардиоконтурограф Код 291450Графопостроитель, обеспечивающий сегментированное считывание участков ЭКГ (наложенных один поверх другого ? вручную или компьютерно). Может использоваться для измерения/расчета артериального давления, снятия ЭКГ и других квазипериодических показателей сердечной волны. Используется для оценки вариативности функции сердечной мышцы.
- Измеритель скорости кровотока электромагнитный Код 292000Электромагнитное устройство для подтверждения проходимости сосудов и измерения кровотока после шунтирования коронарной артерии, трансплантации органов и других операций, связанных с реконструкцией сосудов. Инвазивный метод? зонд вводится либо катетером непосредственно в сосуд, либо представляет собой насадку на сосуд, открытый в результате хирнргической операции. Сокращенное название? электромагнитный флоуметр.
- Датчик неинвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов Код 296530Управляемый вручную компонент неинвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов, предназначенный для размещения на поверхности тела пациента для измерения потока крови в подлежащей сосудистой сети с помощью ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может включать одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение, графически и, как правило, со звуком воспроизводя движение и поток. Доступны изделия с различной частотой (например, 4, 5 или 8 МГц). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи Код 296570Портативный ручной комплект изделий с питанием от батарей, состоящий из блока графического дисплея и присоединенного датчика или взаимозаменяемых датчиков, предназначенных для неинвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) путем измерения скорости кровотока с использованием ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. К примерам клинического применения относится скрининг потока венозной/артериальной крови (например, оценка воздушной эмболии, атеросклероза, варикозного расширения вен, тромбоза вен и состояния сосудов частично ампутированных конечностей), измерение лодыжечного индекса давления и/или запись формы волны кровотока.
- Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением Код 300560Изделие, используемое для косвенного (неинвазивного) измерения артериального кровяного давления. Оно состоит из надувной манжеты, которая обертывается вокруг руки, резиновой груши для нагнетания воздуха в манжету и ртутного манометра.
- Монитор венозного давления, для инвазивного определения Код 300640Электронное устройство, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и регистрации показателей непосредственно центрального или периферического давления пациента при помощи установленного катетера и манометра давления.
- Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления для домашнего использования/вблизи пациента Код 300700Портативный прибор с батарейным питанием, используемый с другими изделиями (например, реагентами, тест-полосками, манжетами для измерения кровяного давления и другими принадлежностями), предназначенный для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделие, как правило, отпускается без рецепта для домашнего использования, но также может быть использовано в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов.
- Система экспресс-мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления для домашнего использовани/вблизи пациента Код 300730Набор изделий, предназначенных для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самоконтроля), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжета для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделия, как правило, отпускаются без рецепта для домашнего использования, но также могут быть использованы в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов.
- Прикладное программное обеспечение системы мониторинга физиологических показателей одного пациента Код 310540Отдельная прикладная программа или группа программ, предназначенных для предоставления информации, касающейся клинического ведения пациента, полученной с использованием системы мониторинга физиологических показателей одного пациента. Программное обеспечение дает позволяет постоянно выявлять, измерять и отображать множество физиологических параметров одного пациента, как правило, прикроватные или в отделениях интенсивной терапии. Оно обычно включает в себя видимые и/или звуковые сигналы тревоги/оповещения для показателей и мониторируемых параметров, таких как электрокардиограмма (ЭКГ), артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура, сердечный выброс. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для расширения возможностей системы.
- Набор для симуляции различных физиологических показателей Код 316260Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (НИАД), частоты пульса, температуры и насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] и условий для тестирования и калибровки оборудования для мониторинга и записи физиологических параметров пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя программный блок с цифровым дисплеем, блок подключения ЭКГ, блок SpO2 моделирования и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
- Набор универсальный для клинического обследования пациентов Код 317650Набор переносных устройств с питанием от батареи, может включать руководство, предназначенных для использования врачом, чтобы помочь выполнить части общего физического обследования пациента [т.е. оториноларингологическое (ЛОР) и офтальмологическое обследование, измерения кровяного давления, температуры], обычно проводящегося в учреждениях первичной медицинской помощи. Устройства (например, анероидный сфигмоманометр, отоскоп, офтальмоскоп, электронный термометр), как правило, помещены в зарядную станцию с питанием от электросети (например, настольную, настенную) или переносной футляр, который может включать принадлежности (например, ушное зеркало, запасные лампочки). Устройство многоразового использования, которое может содержать некоторые одноразовые устройства.
- Устройство для неинвазивного измеренения параметров сердечно-сосудистой системы Код 317710Автоматизированное, работающее от сети переменного тока, портативное электронное устройство, предназначенное для измерения множества сердечно-сосудистых параметров [включая электрокардиограмму (ЭКГ), фонокардиограмму (ФКГ), кривую импульса сонной артерии, кривую импульса бедренной артерии и кривую импульса/давление крови четырех конечностей], чтобы помочь в диагностике сердечных заболеваний и заболеваний периферических сосудов. Оно, как правило, состоит из модулей управления / анализа / дисплея с манжетами, электродами, аудиодатчиками и датчиками давления, расположенными в стратегических позициях по всему телу. Устройство, как правило, применяется работником здравоохранения.
- Флоуметр лазерный доплеровский Код 318170Мобильное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования лазерной доплеровской флоуметрии для измерения скорости микро- и макрососудистого кровообращения с целью оценки сосудистого сопротивления (например, из-за сгустков, стеноза, механических повреждений и заболеваний периферических сосудов). Оно, как правило, измеряет кровоток/перфузию, количество чрескожного кислорода и/или углекислого газа и может содержать модули для тепловой провокации и контроля давления. Оно обычно состоит из разных лазерных доплеровских зондов, датчиков температуры и манжеты/датчиков для измерения давления, подключенных к программно-управляемому блоку управления/видеодисплею.
- Симулятор датчика для ультразвукового измерения скорости кровотока Код 318520Портативный прибор предназначен для имитации электрического выхода ультразвукового датчика для измерения скорости кровотока для тестирования измерителя скорости кровотока и/или кабеля датчика. Как правило, состоит из открытого пьезоэлектрического кристалла, который при трении воспроизводит доплеровский отклик в подключенном измерителе скорости кровотока. Устройство предназначено для использования поставщиком медицинских услуг (т.е. клиническими техническими специалистами) в клинических условиях.
- Прикладное программное обеспечение для моделирования гемодинамики на основе веб-приложений Код 326220Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения процесса оценки стеноза сосудов путем создания трехмерной модели сердечно-сосудистой системы на основании прогнозируемых данных о потоке крови (подсчитанного фракционного резерва кровотока, симулированного артериального давления) при помоми компьютерных томограмм (КТ). Программное обеспечение предназначено для использования техническими специалистами для создания трехмерной модели с симуляцией физиологических параметров при помощи вычислительной гемодинамики перед демонтрацией результата медицинским работникам для интерпретации/анализа/манипуляций. Может также использоваться в качестве альтернативы инвазивным методикам (т.е., инвазивному измерению давления, инвазивному определению фракционного резерва кровотока, ангиографии); не предназначается для хранения медицинских карт пациентов.
- Датчик инвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов Код 326410Управляемый вручную компонент инвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов, предназначенный для периоперационного использования с целью измерения потока крови в изолированном кровеносном сосуде путем воздействия на внешнюю часть сосуда ультразвуком/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может использоваться для поперечной визуализации/сканирования. Это изделие для многоразового использования, которе необходимо стерилизовать перед применением.
- Система исследования сосудов ультразвуковая инвазивная Код 326440Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для инвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) с использованием ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука во время процедур, включающих сосудистую хирургию. Может также использоваться для дополнительных измерений (например, артериального давления, сопротивления сосудов). Состоит из передвижного (на колесах) блока управления с графическим интерфейсом пользователя, который помещается, как правило, за пределами стерильного поля, и присоединенного многоразового стерилизуемого датчика, предназначенного для использования в теле (инвазивно), но не в просвете кровеносных сосудов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Блок управления ультразвуковой системы исследования сосудов Код 326510Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать в себя внутренние аккумуляторы, предназначенное для определения (визуально и/или звуковым сигналом) кровотока в периферическом кровеносном сосуде, с помощью специального зонда/катетера (не являются частью устройства), с использованием ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может использоваться для локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) или для мониторинга потока крови в сочетании с микрососудистой хирургией.
- Монитор гемодинамический неинвазивный Код 326540Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного измерения артериального давления, сердечного выброса и других гемодинамических переменных путем автоматической тонометрии лучевых артерий. Состоит датчика в виде браслета, носимого на запястье, и присоединенного монитора с интерфейсом пользователя. Как правило, используется в операционных или отделениях интенсивной терапии.
- Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети Код 329780Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, состоящий из нстольного блока, блока графического дисплея и присоединенного датчика или взаимозаменяемых датчиков, предназначенных для неинвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) путем измерения скорости кровотока с использованием ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. К примерам клинического применения относится скрининг потока венозной/артериальной крови (например, оценка воздушной эмболии, атеросклероза, варикозного расширения вен, тромбоза вен и состояния сосудов частично ампутированных конечностей), измерение лодыжечного индекса давления и/или запись формы волны кровотока.
- Монитор ультразвуковой сосудистый чреспищеводный Код 330500Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования при осуществлении мониторинга сердечного выброса и/или состояния жидкости за счет соединения со специальным датчиком, который помещают в пищевод для измерения кровотока в нисходящем отделе аорты. Принцип работы основывается на измерении разницы ультразвуковых частот между переданными и отраженными сигналами (доплеровский принцип) и отображения этой разницы на мониторе в форме диаграммы скорости/времени. Как правило, используется во время хирургических операций или в отделениях интенсивной терапии.
- Датчик ультразвуковой сосудистый чреспищеводный Код 330510Стерильное изделие, предназначенное для введения в пищевод через рот или нос для непрерывного измерения кровотока в нисходящем отделе аорты с использованием ультразвуковой доплеровской технологии для оценки сердечного выброса и состояния жидкости. Как правило, сконструировано из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий сердечник; изделие имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном. Как правило, используется во время общего наркоза или в отделениях интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер для периферических сосудов/подкожный Код 332780Стерильная тонкая гибкая трубка двойного назначения, предназначенная для: 1) введения в периферические кровеносные сосуды для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкости/лекарственных средств и/или инъекции контрастного средства; и 2) введения жидкостей/лекарственных средств в подкожную ткань. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/обеспечения функционирования катетера (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет, фиксирующие крылышки, иглу-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.
- Манжета для измерения артериального давления, одноразового использования восстановленная Код 333630Изделие в виде широкой ленты с надувной камерой внутри неэластичного рукава и одной или двумя соединительными трубками с коннекторами (как правило, с фиксирующим коннекторами), предназначенное для подключения к воздухонагнетательному/стравливающему устройству и/или сфигмоманометру или устройству/системе мониторинга артериального давления пациента. Как правило, изделие оборачивают вокруг плеча пациента. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Капилляроскоп Код 334390Устройство или комплект устройств с питанием от сети, предназначенное для неинвазивных исследований капилляров в отраженном свете: определения размеров капилляра, оценки скорости движения крови, количества «сладжей», проходящих через капилляр в единицу времени, длительности стаза. Устройство обеспечивает визуализацию, обработку, документирование получаемых изображений и результатов анализов в виде текстовых и графических файлов, архивацию результатов анализов и данных о пациенте.
- Система эхоэнцефалографического и доплеровского обследования Код 334420Устройство, предназначенное для эхоэнцефалографии и ультразвукового исследования скорости кровотока. Система излучает ультразвуковые зондирующие сигналы, принимает и обрабатывает эхосигналы, отраженные от внутренних структур головного мозга или от движущихся элементов кровотока в сосудах. Позволяет выполнять диагностику объемных поражений головного мозга путем выявления межполушарной асимметрии, а также диагностику патологических изменений в сосудах путем определения гемодинамических характеристик кровотока.
- Устройство для спуска воздуха из манжеты для измерения артериального давления Код 336890Устройство без привода, предназначенное для использования в качестве переходника между устройством для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления и самой манжетой, позволяющее вручную контролировать и стравливать/спускать воздух из манжеты. Как правило, это небольшой блок с встроенным клапаном и элементом управления (например, поршнем). Устройство обычно используется во время измерения венозного оттока.
- Устройство для регулировки процесса нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления Код 336900Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для использования в качестве переходника между воздушным компрессором и сосудистой манжетой для регулировки быстрого нагнетания воздуха в манжету во время процедур, связанных с оценкой состояния сосудов (например, при оценке венозной недостаточности, максимального венозного оттока, артериального притока). Предназначено для использования профессиональным медработником в клинических условиях; состоит из компактного блока с дисплеем/элементами управления, регулятором давления и трубками для подсоединения к манжете. Устройство предназначено для регулировки процесса нагнетания воздуха до предварительного заданного уровня давления, поддержания этого уровня давления и последующего спуска воздуха из манжеты; может предназначаться для использования вместе с таймером для автоматического нагнетания воздуха.
- Таймер для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления Код 336910Небольшой электронный блок, предназначенный для подключения к электронному устройству для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления (например, контроллеру быстрого нагнетания) с целью контроля периода времени, в течение которого манжета остается надутой. Включает элементы управления и предназначено для отправки электронных сигналов для контроля работы основного устройства.
- Устройство для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления, электронное Код 336920Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования профессиональным медработником в клинических условиях с целью обеспечения возможности контролируемого вручную нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления с использованием привода; также может предназначаться для хранения показателей давления. Состоит из компактного блока с электронным насосом, встроенного датчика давления, индикатора давления, элементов управления и трубки для подсоединения к манжете; манжета к данному виду не относится. Устройство предназначено для использования вместе с отдельным датчиком кровотока (например, доплеровским ультразвуковым или плетизмографическим) для измерения артериального давления; устройство не предназначено для быстрого нагнетания воздуха в манжету.
- Узел клапанный многоканальный манжеты для измерения артериального давления Код 336930Изделие без привода, предназначенное для использования в качестве переходника между устройством для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления и несколькими манжетами для обеспечения возможности ручного выбора канала (т.е., обеспечения возможности нагнетания воздуха в одну или несколько выбранных манжет без отсоединения остальных манжет). Как правило, это небольшой блок с встроенными клапанами и контрольными переключателями, предназначенный для использования в процедурах, в которых требуется несколько манжет для измерения артериального давления (например, при сегментарном определении давления).
- Держатель оптоволоконного кабеля системы мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации Код 338760Стерильное неинвазивное изделие, разработанное для удержания оптоволоконного кабеля системы мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации на поверхности кожи рядом с местом проведения инфузии в периферическую вену. Изделие предназначено для обеспечения двунаправленной передачи света между оптоволоконным кабелем и поверхностью кожи в процессе мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации (утечки жидкости в окружающие ткани). Как правило, это пластиковый корпус со слоем прозрачного пластыря для приклеивания к коже. Это изделие для одноразового использования.
- Монитор системы мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации Код 338770Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для использования во время внутривенного введения жидкости для определения и оповещения медицинских работников об инфильтрации/экстравазации (утечке жидкости в окружающие ткани). Включает дисплей, источник света и световой датчик. Свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора направляется на поверхность кожи около места внутривенного доступа, отраженный от тканей свет направляется обратно на датчик в мониторе по специальному оптоволоконному кабелю (не относящемуся к данному виду); монитор предназначен для определения изменений в отраженном свете, которые обрабатываются для выявления утечек жидкости.
- Зонд для определения температуры вводимого раствора Код 338800Нестерильное не имеющее контакта с пациентом изделие, предназначенное для подключения к основному дисплею/монитору температуры (не относящемуся к данному виду) для измерения температуры вводимого в сосуды раствора (и/или ванны для охлаждения такого раствора) перед его введением в сосудистую систему (например, в рамках мониторинга сердечного выброса на основе термодилюции); изделие не предназначено для непосредственного контактирования с вводимым раствором. Как правило, это металлический зонд с датчиком и соединительным кабелем. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Зонд ультразвуковой сосудистый, инвазивный/неинвазивный Код 338950Стерильный ручной компонент ультразвуковой системы исследования сосудов, предназначенный для измерения потока крови как инвазивно, путем введения в изолированный кровеносный сосуд периоперационно, так и неинвазивно, для измерения потока в подлежащей сосудистой сети с поверхности тела до/после операции, с помощью ультразвука/доплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может использоваться для поперечной визуализации/сканирования. Это изделие одноразового использования.
- Фотопреобразователь плетизмографа для исследования конечностей Код 339170Фотоэлектрическое устройство, накладываемое снаружи на участок конечности (например, кончик пальца руки, палец ноги) для чрескожного измерения объема крови посредством детекции света во время профедения плетизмографии конечности. Устройство предназначено для подключения к плетизмографу для исследования конечностей (не относящемуся к данному виду), при этом изменения объема представляются графически для отображения кровотока/пульса. Устройство используется во время оценки функции сосудов в конечности (например, для измерения индекса брахиального давления пальца ноги). Хотя изделие и похоже на датчик пульсоксиметра, оно специально предназначено для плетизмографии конечностей и не может использоваться для измерения степени насыщения кислородом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Датчик тензометрический для плетизмографа для исследования конечностей Код 339180Нестерильное обручеобразное устройство, предназначенное для оборачивания вокруг конечности или пальца и используемое вместе с плетизмографом для исследования конечностей (не относящимся к данному виду) с целью определения вариаций объема в конечностях (например, ногах, пальцах ног, руках, пальцах рук), изменяемого за счет циркуляции по ним крови. Работа устройства, часто называемого тензиометром, как правило, основана на изменениях электрического сопротивления с длиной; устройство используется для оценки различных клинических состояний (например, эндотелиальной дисфункции, реактивной гиперемии, тромбоза глубоких вен) и в целом ряде методик (например, при измерении артериального притока, емкостного сопротивления вен, максимального венозного оттока), зачастую устройство используется вместе с изделиями для быстрого накачивания манжет. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Датчик для чрескожного определения центрального венозного давления Код 346770Неинвазивное электронное устройство, предназначенное для чрескожного определения центрального венозного давления пациента при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит из небольшого фотоэлектрического блока, размещаемого на шее в области яремной вены, трубок для определения окружающего давления и калибровочного образца. Определяемые сигналы, коррелирующие с центральным венозным давлением, передаются на подключенный монитор для измерения давления крови (не относящийся к данному виду) со встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Монитор венозного давления, для неинвазивного определения Код 346780Работающее от сети (сети переменного тока) электронное устройство, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа центрального венозного давления, определяемого неинвазивно. Устройство принимает сигналы, свидетельствующие об уровне центрального венозного давления с подключенного чрескожного датчика (не относящегося к данному виду).