Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Апекскардиограф
  Код 101940
  Устройство для регистрации прекордиальных биений в области верхушки левого желудочка при помощи неинвазивных пьезоакустических датчиков, снимающих вибрации мягких межрёберных тканей и выводящих их характеристики на верхушечную кардиограмму. Используется для оценки состояния и функции левого желудочка.
• Датчик для апекскардиографа
  Код 101950
  Устройство, используемое для детектирования движения сердца, например, ускорение, скорость или смещение, путем изменений в механических или электрических свойствах данного устройства. Полученные результаты будут отображены на основном устройства.
• Система электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
  Код 119080
  Комплект изделий, используемых для электрокардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, включает в себя специальный электрический катетер, который соединяется проксимально с программно-управляемым монитором электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратором и дефибриллятором, и дистально с миокардом. Может также включать блок коммутации кардиоверсии, кабели для кардиоверсии и удлинительные кабели.
• Катетер для системы электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
  Код 119110
  Стерильная тонкая гибкая трубка, которая присоединяется проксимально к монитору электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратору и дефибриллятору, и дистально к миокарду для электрической кардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, имеет несколько просветов с конкретными функциями (например, для различных наборов электродов, проводников, воздуха) и может иметь наконечник в виде баллона для облегчения трансвенозного размещения; изделие может иметь возможности зондирования, стимуляции и измерения давления. Это изделие для одноразового использования.
• Электрокардиограф многоканальный, с усреднением сигнала
  Код 122620
  Инструмент, разработанный для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Инструмент регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений) для упрощения и облегчения интерпретации записи и обеспечения возможности сравнения записей одного и того же седцебиения, полученных с нескольких отведений. Инструмент неинтерпретирующий, он снижает уровень шума сигнала путем усреднения нескольких циклов сигнала; может использоваться для определения поздних потенциалов для выявления пациентов, предрасположенных к желудочковой тахикардии.
• Электрод электрокардиографический неонатальный
  Код 128030
  Электрический проводник, предназначенный исключительно для новорожденных, накладываемый на кожу пациента с целью снятия электросигналов и передачи их на электрокардиограф (ЭКГ). Соединяется с электрокардиографом, монитором или системой мониторинга состояния пациента. Для одноразового использования.
• Система внутрисосудистого гемодинамического мониторинга
  Код 131610
  Совокупность приборов, используемых для измерений in vivo кровяного давления и скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенциональных процедур. Обычно система состоит из проводника измерения сосудистого давления/кровотока с датчиками на рабочем конце, компьютера с сенсорным экраном для отображения показаний и сигнализации; может также включать в себя электрокардиографический вход, принтер и дистанционное управление. Система используется для получения гемодинамической информации для диагностики ил лечения заболеваний кровеносных сосудов.
• Детектор пучка Гиса
  Код 135840
  Устройство, работающее от сети переменного тока, используемое для обнаружения нормального электрического проведения (или нарушения) электрических импульсов от предсердия к желудочкам через группу специальных волокон в сердце, известных как пучок Гиса. Оно, как правило, выполнено в качестве специализированного ЭКГ блока, который включает кардиостимулятор и использует сердечный катетер с электродами; катетер продвигают в сердце, а затем выдвигают обратно, пока не будет зарегистрирована комбинация активности предсердия и желудочка. Он используется в операционной, во время процедур катетеризации и электрофизиологических исследований (ЭФИ).
• Кардиограф импедансный
  Код 145830
  Устройство, которое регистрирует изменения в грудном электрическом импедансе, вызванные активностью сердечной мышцы, обычно обнаруживаемые на поверхности тела. Ток пропускается вдоль тела, и результат действия этого тока, умноженный на импеданс тела, генерирует напряжение между двумя чувствиельными электродами. Графическое представление изменения импеданса во времени записывается на диаграмму (импедансная кардиограмма). Это устройство используется для исследования активности сердечной мышцы, диагноза специфических сердечных нарушений и обнаружения трендов или изменений в работе сердца, в особенности минутного объема. Некоторые типы могут включать проведение дополнительных измерений (например, импульсная оксиметрия, кровяное давление).
• Пульсоксиметр, с питанием от сети
  Код 150020
  Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории.
• Прикладное программное обеспечение для сегментации изображения
  Код 150160
  Прикладная программа, предназначенная для преобразования больших объемов изображений на основе тонких срезов в распознаваемые трехмерные (3-D) модели анатомических структур. Программное обеспечение обычно используется в процессе электрофизиологического исследования (например, картировании сердца) для получения DICOM3 изображений от сканеров компьютерной томографии (КT) и магнитно-резонансной томографии(МРТ). После того как изображение импортировано, 3-D модель может быть извлечена с помощью процесса сегментации (выделения рассматриваемого объекта) с целью облегчения обзора и манипулирования во время электрофизиологического исследования. Данное изделие обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Штатив для кабелей/проводов
  Код 150490
  Изделие для фиксации электрических кабелей или проводов, например, питания или передачи сигналов. Обычно используется совместно с различным электронным или электрическим лечебно-диагностическим оборудованием, например, элоектрокардиографами (ЭКГ) и иными аппаратами, действие которых основано на подведении электрического тока к пациенту или снятия электрических сигналов с различных участков тела пациента. Помогает закреплять, упорядочивать и защищать проводку, соединения и контакты, увеличивая тем самым срок службы кабелей/проводов. Изделия этой группы часто рассматриваются в качестве аксессуаров к материнским изделиям.
• Электрокардиограф с непрерывным мониторингом ST-сегмента
  Код 152780
  Устройство, которое измеряет и отображает ST-сегмент сигнала электрокардиограммы (ЭКГ).
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
  Код 157130
  Небольшой специальный блок для измерения и отображения нескольких физиологических параметров/показателей жизнедеятельности пациента (например, электрической активности сердца, частоты пульса/дыхания, артериального давления, температуры тела, оксиметрии). Сигналы поступают через подключённые к устройству провода, электроды, датчики. Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента (основного устройства). Модуль автоматически подключается к основному устройству, как только пользователь помещает его в стандартный слот-разъём основного устройства, которое далее функционирует в качестве компьютера, на дисплее которого отображаются полученные результаты.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, длительной регистрации
  Код 157250
  Небольшой специальный модуль для долгосрочной регистрации (обычно 24 часа или дольше) электрической активности сердца пациента, как правило, в то время когда пациент лежит в постели. Он предназначен для работы в составе системы мониторинга состояния пациента, усиливая функции этой системы (регистрирующего устройства). Модуль автоматически подключается к материнскому устройству, когда пользователь вставляет его в стандартный разъем материнского устройства, которое затем действует как компьютер, отображающий информацию о сердечной деятельности, измеренную этим модулем. Сигналы хранятся, например, на кассете (магнитной ленте) или в цифровом виде для последующего анализа на анализаторе Холтера.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, телеметрический
  Код 157330
  Специальное устройство для беспроводного получения сигналов с мобильного электрокардиографа, подключённого к «ходячему» пациенту, находящемуся на удалении. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается ЭКГ, снятая при помощи данного модуля.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический/дыхательный
  Код 157480
  Небольшое специальное устройство для измерения электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) и отслеживания параметров дыхания пациента на предмет выявления эпизодов аритмии и/или апноэ по ЭКГ. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображаются графики ЭКГ и дыхательной активности.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический
  Код 157530
  Специальное устройство для выявления, измерения и записи электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) при помощи проводов, подключенных к грудной клетке пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается полученная ЭКГ.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для контроля ишемии
  Код 157540
  Малогабаритный блок, предназначенный для измерения ишемии (сокращение притока крови к части тела), полученного с помощью подсоединенного кабеля, например, 12-проводной электрокардиограммы (ЭКГ), при этом работа установки основана на векторном принципе. Блок спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга пациента для повышения ее функциональности (основное устройство). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь вводит его в стандартизированный паз основного устройства или подсоединенную модульную стойку. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметр/информацию, измеренную и переданную данным модулем.
• Монитор для контроля контакта кончика катетера с тканями
  Код 165200
  Электронный компонент усовершенствованной системы картирования сердца предназначен для контроля электрического контакта кончика катетера с тканями, который может свидетельствовать о контакте кончика катетера и ткани во время процедуры абляции и картирования сердца на основе специального индекса электрического соединения (ECI). Он используется в электрофизиологической лаборатории между пациентом и абляционным генератором, производя измерения электрического соединительного и реактивного сопротивлений на основе импеданса, которые направляются к усовершенствованной системе картирования как сигналы для обработки и отображения на дисплее. Сигналы объединяются в отображаемый ECI, с помощью трех элементов (например, дисплея аналоговых сигналов, измерителя и маяка контакта абляционного катетера с тканью).
• Система магнитокардиографическая
  Код 165760
  Комплект устройств, используемых для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями сердца [магнитокардиография (МКГ)] для картирования сердца и диагностики сердечных заболеваний. Система обычно состоит из стационарного или перемещаемого гентри, стола пациента, сосуда с жидким гелием (He), специализированного программного обеспечения и группы сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в миокардиальных тканях. Система может размещаться в пределах экранированной комнаты.
• Прикладное программное обеспечение для магнитокардиографической системы
  Код 165770
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для магнитокардиографической системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер и/или компьютерную рабочую станцию (например, на высокопроизводительный серийный настольный компьютер или портативный компьютер).
• Устройство электронное для ориентации катетера системы картирования сердца
  Код 177680
  Компонент системы картирования сердца разработан для обеспечения отображения значений комплексного сопротивления, которые представляют относительную электрическую связь между наконечником катетера системы абляции и сердечной тканью, чтобы помочь оценить положение наконечника катетера относительно сердечной ткани. Это электронное устройство, которое подключается к различным компонентам системы (например, катетеру, пластинам, генератору), чтобы обеспечить поток энергии для абляции, а затем передает сигналы на компьютер системы для обработки и отображения.
• Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования
  Код 177690
  Стерильная тонкая гибкая трубка, содержащая датчик(и), которая вводится через трансфарингеальный или трансназальный доступ в пищевод для обеспечения возможности получения данных анатомического картирования (контрольных точек для обеспечения возможности локализации и ориентирования) внутри пищевода во время проведения процедуры электрофизиологической абляции. Изделие используется для получения референтных данных об относительном анатомическом положении пищевода по отношению к сердцу и передачи трехмерной информации о положении просвета пищевода на внешнюю систему картирования сердца во время медленного извлечения катетера. Как правило, изготавливается из рентгеноконтрастного пластика с погруженными в него датчиками. Это изделие для одноразового использования.
• Компьютер для системы картирования сердца
  Код 177750
  Специальный компьютер с прикладным программным обеспечением для хранения, обработки и организации электронной информации/данных по интерпретации кардиофизиологических параметров на выходе подключенных измерительных устройств (например, датчиков поверхностного или внутрисердечного электрокардиографа (ЭКГ)). Результаты измерений могут сравниваться с предустановленными диагностическими критериями по таким параметрам, как сердечный кровоток, электропроводность или ёмкость и/или геометрия камер сердца. Устройство может выводить на экран в режиме реального времени карты сердца в различных форматах.
• Рабочая станция для системы картирования сердца
  Код 177760
  Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное в качестве управляющего блока для чрескожной навигации (ориентации и управления) катетера системы картирования сердца или его соответствющего проволочного направителя, в заданном направлении к месту назначения (например, коронарной сосудистой сети). Изделие использует специализированное программное обеспечение и может применять различные технологии (часто магнитные поля); обычно используется в электрофизиологической (ЭФИ) лаборатории.
• Прикладное программное обеспечение для системы картирования сердца
  Код 177820
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для компьютера системы картирования сердца с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, используемыми для интерпретации параметров физиологии сердца. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Система электростимуляции сердца для электрофизиологических исследований
  Код 177910
  Соединение устройств, запрограммированных на передачу точно синхронизированных электрических сигналов сердцу во время спонтанных и размеренных ритмов с целью диагностического стимулирования сердца. обычно включает электроды/провода, прикрепленные к сердцу, и внешний импульсный генератор. Может использоваться в асинхронном или синхронном режиме для подачи раздражителей различной силы и для задавания ритмов в широком диапазоне циклической продолжительности (обычно от 150 до 1500 мс). Используется для проведения физиологических тестов сердца, например, с целью определения функции различных компонентов атриoвентрикулярный проводимости, факторы, требуемые для индукции и завершения тахикардии, и оценки функции синусного узла.
• Рабочая станция для электрофизиологического исследования сердца
  Код 177920
  Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для приема, оцифровки, отображения и хранения данных электрофизиологического исследования сердца [например, радиочастотных данных, электрокардиограмм (ЭКГ)], а также для обеспечения функций запроса по данным, расширенной базы данных и взаимодействия с другими устройствами, связанными с сердечной деятельностью (например, устройствами для картирования сердца), которые измеряют и представляют эти данные. Он, как правило, состоит из нескольких соединенных устройств, таких как компьютер, хотя бы одного видеодисплея, клавиатуры, принтера и аппаратных средств и специализированного программного обеспечения для управления данными. Рабочая станция обычно используется в электрофизиологической лаборатории.
• Блок коммутации для системы картирования сердца
  Код 177930
  Электронное устройство [коммутаторное/фиксирующее устройство] является составной частью системы картирования сердца и используется в сочетании с катетером для картирования сердца и программным обеспечением системы для взаимодействия с другим компонентами системы. Оно позволяет размещать и определять положение проводящего катетера, в непосредственной близости к катетеру для электрофизиологического картирования, выбирать электроды для однополярной и биполярной стимуляции и осуществлять маршрутизацию внутрисердечных электрокардиограмм (ЭКГ) к записывающим устройствам. Другие компоненты подключены к коммутаторным/фиксирующим устройствам, что позволяет оператору выбрать электрод и периодически изменять параметры процедуры.
• Система картирования сердца
  Код 178000
  Соединение устройств, используемых для обработки и хранения электронной информации/данных с целью интерпретации физиологических параметров сердца, полученных от подсоединенных измерительных устройств (например, катетеров, преобразователей или электрокардиографических датчиков поверхности тела или внутрикардиальных (ЭКГ). Полученные измерения можно сравнить с предварительно установленными диагностическими критериями для таких параметров, как, например, сердечный поток крови, электропроводность или геометрия полости сердца. Изделие обычно состоит из специальной рабочей станции, аппаратуры и программного обеспечения, которые отображают в режиме реального времени трехмерные (3-D) сердечные карты (например, электрическое распространение, электрический потенциал и карты геометрии полости сердца) и катетера.
• Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций
  Код 178010
  Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с несколькими электродами, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи информации на внешнюю систему картирования сердца для создания трехмерной электромеханической реконструкционной карты камеры сердца. В изделие также встроена небольшая полая игла, предназначенная для целевой доставки диагностических и терапевтических веществ в миокард. Изделие, как правило, изготавливается из пластика с погруженными электродами из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.
• Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой
  Код 178060
  Соединение устройств, включающих в себя систему мониторинга физических упражнений, предназначенную для регистрации сигналов электрокардиографа (ЭКГ) от электродов, размещенных на конечностях пациента и грудной клетке, в то время когда он в той или иной степени занимается физическими упражнениями на устройстве или системе предварительного определенного типа, например, эргометре. Система обычно анализирует полученные данные, отображает результаты, управляет различными функциями, обеспечивает контроль рабочей нагрузки и распечатывает ее, предоставляя врачу полное отображение электрической активности сердца, включая частоту его биения.
• Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования восстановленный
  Код 178150
  Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования, которое ранее было применено для пациента и было подвергнуто дополнительной промышленной обработке с целью дополнительного одноразового использования.
• Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования
  Код 178160
  Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования.
• Пластырь для локализации референтной точки для системы картирования сердца
  Код 178170
  Компонент системы картирования сердца, который представляет собой пластырь, помещаемый на поверхность тела пациента, обычно на грудь и/или спину, с целью получения фиксированной референтной точки для наконечника внутреннего нерентгеноскопического катетера во время электрофизиологического и электромеханического картирования сердца в режиме реального времени. Изделие может содержать сенсор, или сенсор может прикрепляться к нему. Оно используется для компенсации движения пациента во время процедуры. Обычно используется с компьютером системы картирования сердца, способствуя локализации и навигации наконечника катетера и получению информации для электрокардиограммы. Это изделие одноразового использования.
• Прикладное программное обеспечение рабочей станции для электрофизиологического исследования сердца
  Код 178330
  Программное обеспечение, предназначенное для обеспечения дополнительных возможностей обработки изображений и/или анализа данных на компьютере для электрофизиологического исследования сердца [например, интерпретации электрокардиограммы (ЭКГ)]. Может оценивать риск сердечных заболеваний [например, острый инфаркт миокарда (ОИМ), ишемической болезни сердца (ИБС)] и/или включать возможность записи изображений и видео.
• Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования восстановленный
  Код 178370
  Стерильная тонкая гибкая трубка, содержащая датчик(и), которая вводится через трансфарингеальный или трансназальный доступ в пищевод для обеспечения возможности получения данных анатомического картирования (контрольных точек для обеспечения возможности локализации и ориентирования) внутри пищевода во время проведения процедуры электрофизиологической абляции. Изделие используется для получения референтных данных об относительном анатомическом положении пищевода по отношению к сердцу и передачи трехмерной информации о положении просвета пищевода на внешнюю систему картирования сердца во время медленного извлечения катетера. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Кардиоэлектрод многофункциональный, педиатрический
  Код 185010
  Нестерильный электрический проводник предназначен для применения в педиатрии для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.
• Кардиоэлектрод многофункциональный, для взрослых
  Код 185020
  Нестерильный электрический проводник предназначен для применения у взрослых пациентов для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.
• Кардиоинтеграф
  Код 190690
  Устройство, представляющее собой тип электрокардиографа (ЭКГ), который используется для раннего обнаружения коронарной болезни в то время, когда пациент находится в состоянии покоя. Принимает электрические сигналы, генерируемые пациентом во время снятия стандартной электрокардиограммы (ЭКГ) и, через ряд интеграций и нормализаций, отображает эти сигналы в различном визуальном формате, известном как кардиоинтеграф (КИГ). КИГ позволяет обследующему врачу с помощью данного метода идентифицировать пациентов с кажущимися нормальными ЭКГ, хотя фактически у них может отмечаться коронарная болезнь сердца.
• Кардиокимограф
  Код 190700
  Кардиограф для регистрации движений стенки сердца (в основном, передней стенки левого желудочка) в виде графика зависимости амплитуды от времени (кардиокимограммы). Датчик устройства (например, плоский электропроводящий контур) крепится на груди пациента и подключается к высокочастотному осциллятору низкого напряжения. Изменения электромагнитного (э/м) поля приводят к изменениям регистрируемых параметров в электроцепи (например, ёмкости) и, как следствие, изменению частоты колебаний в контуре осциллятора. Кардиокимограф снимает исключительно точечные показания перпендикулярной составляющей вектора электромагнитного поля в точке непосредственно под датчиком.
• Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
  Код 190820
  Дефибриллятор с монитором сердечной деятельности и дополнительной функцией временного внешнего (неинвазивного) ритмоводителя или съемной приставкой для выполнения этой функции. Электроимпульсным методом нормализует ритм сердцебиения у пациентов, страдающих желудочковой фибрилляцией, выводит электрокардиограмму (ЭКГ) и, кроме того, может выполнять функцию разового электрошокового дефибриллятора для возобновления сердечной деятельности при её остановке, использоваться для коррекции ритма сердца при аритимиях различной природы и выполнять фуцнкцию временного ритмовода.
• Система мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов
  Код 190830
  Система устройств, предназначенных для мониторинга физиологических параметров пациента при внутривенном введении седативного средства во время диагностической или хирургической процедуры (например, эндоскопии, малой пластической операции, сердечно-сосудистой процедуры). Это система индивидуальной седативной терапии под компьютерным контролем, которая обычно состоит из мониторов для контроля физиологических параметров/ответной реакции [например, кровяного давления, насыщения кислородом (O2), капнометрии], инфузионного насоса, модуля доставки O2, сигнализации, элементов управления и компьютера с программным обеспечением, который объединяет компоненты, чтобы реагировать на физиологические параметры пациента для точно контролируемой седации. Она может содержать батареи для возможности использования во время транспортировки (например, от кровати до процедурного кабинета).
• Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
  Код 190840
  Комплект устройств с питанием от батарей для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов] нескольких пациентов. Система обычно содержит записывающее устройство, усилитель, дисплей и отведения/устройства для подключения к пациенту. Она может также использоваться у постели больного, где она обычно подключена к электросети.
• Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
  Код 190850
  Комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Он обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и монитор у постели больного; он часто содержит портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга амбулаторного пациента; система не предназначена специально для новорожденных или амбулаторных пациентов. Она применяется для оценки и наблюдения тенденций состояния ослабленных или нестабильных пациентов в отделениях интенсивной и общей терапии.
• Блок интерфейсный для медицинской сети
  Код 190860
  Настольный электронный блок или устройство, предназначенные для использования во время медицинской процедуры/мониторинга пациента для объединения и передачи данных с нескольких устройств (как правило, с приборов для сбора данных на компьютер/сервер); изделие не предназначено для хранения данных. Это может быть роутер, сетевой коммутатор, беспроводной приемопередатчик или сотовое устройство, предназначенное для передачи данных по проводной/беспроводной сети. Изделие не предназначено для амбулаторного использования или для ношения пациентом.
• Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
  Код 191730
  Комплект изделий, предназначенных для неинвазивной оценки реакции сердечнососудистой и дыхательной системы пациента на физические нагрузки или для измерения расхода энергии методами непрямой калориметрии. На каждом дыхательном цикле при помощи газоанализаторов регистрируются показатели объема дыхания, потребления кислорода (O2) и выделения диоксида углерода (CO2) под нагрузкой, а одновременно производится измерение жизненно важных параметров. Во время проведения стресс-теста с помощью конкретного изделия (например, эргометра) пациент надевает маску, капюшон или берет в рот загубник (мундштук) с трубкой отвода к газоанализаторам. Система, как правило, регистрирует показатели функционального состояния [например, дает возможность непрерывного снятия электрокардиограммы (ЭКГ)], обеспечивает контроль нагрузок, позволяет вывести результаты на дисплей или распечатать их.
• Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый
  Код 192010
  Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.
• Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый
  Код 192130
  Стерильная управляемая трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в/рядом с сердечно-сосудистой системой, через которую впоследствии вводятся другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) для позиционирования в кровеносных сосудах, камерах сердца или на эпикардиальных поверхностях. Дистальный конец приводится в действие с помощью элементов управления на проксимальном конце для осуществления маневрирования в/вокруг сердца. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном для минимизации потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови имеет рентгеноконтрастную маркировку, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.
• Блок коммутации для кардиоверсии
  Код 192170
  Устройство, работающее от батарей, которое функционирует как электрический соединитель (блок коммутации) для сердечного катетера для электрофизиологических исследований, устройства для записи электрокардиограмм (ЭКГ) и совместимого дефибриллятора. Это позволяет оператору получить диагностические сигналы электрофизиологических показателей сердца пациента (обычно через подключенный сердечный катетер), а также обеспечивает выборочное направление энергии из дефибриллятора либо к катетеру кардиоверсии для внутренней кардиоверсии для фибрилляции предсердий или других наджелудочковых аритмий, или на внешние накожные электроды дефибриллятора для наружной дефибрилляции.
• Кабель для подключения электрокардиографа к блоку коммутации для кардиоверсии
  Код 192180
  Нестерильный изолированный металлический провод(а) предназначен для обеспечения электрического соединения между блоком коммутации для кардиоверсии и устройством для записи электрокардиограмм (ЭКГ) для передачи кардиосигналов. Это устройство многоразового использования.
• Симулятор дыхания
  Код 200700
  Электросетевое (переменного тока) устройство для проверки работоспособности и калибровки дыхательного оборудования, а также обучения студентов медицинских вузов и парамедиков правильной интерпретации показаний ЭКГ и/или монтиоров дыхания. Показатели частоты и глубины дыхания, а также газосодержания могут имитироваться при помощи электронных схем. Иногда позволяет воспроизводить характерные аускультационные шумы. Может использоваться также для тестирования механических аппаратов искусственного дыхания.
• Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
  Код 210150
  Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД).
• Электрокардиограф одноканальный
  Код 210160
  Устройство предназначено для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограмм (ЭКГ)] для оценки физиологии сердца. Он записывает электрические сигналы единовременно только от одного комплекта отведений (т.е. один набор электродов), хотя может получать электрические сигналы от 12 отведений. Сигналы отведений записываются последовательно, при этом последовательность может быть выбрана оператором или автоматически.
• Фонокардиограф
  Код 234840
  Устройство для записи шумов сердца с поверхности грудной клетки. Сердечная деятельность вызывает вибрации, передающиеся на поверхность тела через внутренние органы и ткани, регистрируемые микрофонами, преобразуемые в электрический сигнал и отражаемые на т. н. «кардиофонограмме». Используется для регистрации и изучения как низкочастотных (вызываемых сокращениями предсердий и желудочков), так и высокочастотных (обусловленных митральным обратным током крови и пороком перегородки желудочка) акустических колебаний. Некоторые модели могут регистрировать также инфразвуковые колебания (с частотой в несколько герц), обычно снимаемые при помощи верхушечного кардиографа.
• Система мониторинга нейрофизиологических показателей
  Код 247110
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для осуществления мониторинга и обеспечения подачи электрических импульсов к спинномозговым нервам или другим проводящим путям нервной системы (в том числе к головному мозгу) во время интраоперационной хирургии или интенсивной терапии, как правило, для снижения вероятности получения случайной травмы при проведении хирургических операций на позвоночнике с использованием измерительной аппаратуры или для диагностики острых нарушений проводимости кортикоспинального тракта (например, в связи с вытяжением, сдвигом, рваной раной, сдавлением или сосудистой недостаточностью). Комплект, как правило, отображает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), электромиограмму (ЭМГ) и/или вызванные потенциалы. Комплект, как правило, включает в себя генератор импульсов электрического тока, электроды и/или зонды, и звуковые и/или визуальные индикаторы.
• Вектор-кардиограф
  Код 247900
  Электрокардиограф (ЭКГ) используется для регистрации последовательности изменений величины и направления (вектора) электрических потенциалов в полном сердечном цикле. В некоторых типах электрические сигналы отображаются на экране осциллографа в виде петли, которая представляет собой двумерную проекцию концов всех мгновенных электрокардиографических векторов. Графическое представление (векторкардиограмма) обычно является фотографией петли. Векторкардиограммы также могут быть получены из электрокардиографических сигналов с использованием компьютерных технологий и графических плоттеров. Это устройство используется в диагностике аномальных и патологические состояний сердца.
• Электрокардиограф многоканальный, интерпретирующий, профессиональный
  Код 269170
  Прибор, предназначенный для использования медицинским специалистом в клинических условиях для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Прибор регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений) для облегчения интерпретации записи и обеспечения возможности сравнения записей одного и того же сердцебиения, полученных с нескольких отведений. Прибор осуществляет компьютеризированный анализ сигналов при помощи внутреннего алгоритма и, как правило, обеспечивает возможность распечатки ЭКГ с предложенные интерпретацией и измерениями компонентов графика.
• Установка передвижная (тележка) для проведении сердечно-легочной реанимации, с оборудованием
  Код 271400
  Специальная тележка для использования в экстренной реанимации, например, после остановки сердца. Обычно содержит дефибриллятор, ЭКГ-монитор, аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких, опорную доску для внешнего массажа сердца, хирургические принадлежности, лекарства и другие инструменты и аксессуары, необходимые для восстановления сердечной деятельности и дыхания.
• Полисомнограф
  Код 274140
  Устройство, используемое для регистрации физиологических сигналов пациента, которые обычно записываются во время его сна и используются для оценки нарушений сна, например, бессонница, храп или приступы апноэ во сне. обычно оно является компьютеризированным, но может представлять только графические данные. Результаты измерений могут включать, например, регистрацию электрокардиограммы (ЭКГ), электроэнцефалограммы (ЭЭГ), движение стенки грудной клетки, дыхательные пути как носа, так и рта, движения ресниц, артериальное насыщение кислородом (SpO2) или электромиограмма (ЭМГ). Могут быть добавлены или опущены другие параметры, в зависимости от данного проводимого исследования.
• Анализатор полисомнографический
  Код 274150
  Устройство с питанием от электросети переменного тока, предназначенное для записи и интерпретации разнообразных физиологических показателей во время сна для оценки сна/расстройств, связанных со сном (например, бессонница, повышенная сонливость, апноэ). Оно, как правило, представляет показания электроэнцефалографии, электрокардиографии, электроокулографии, электромиографии, и оценки дыхания, температуры и пульсоксиметрии. Оно также может предоставлять аудиовизуальную информацию о спящем пациенте для поведенческого анализа и других измерений (например, желудочного рефлюкса, ночного недержания мочи). Устройство включает в себя электроды, измерительные приборы, пробники, фильтры, усилители, и соответствующее программное обеспечение для обработки данных и постановки диагноза пациенту.
• Система мониторинга физиологических показателей при перемещении пациентов
  Код 274570
  Комплект устройств с питанием от батарей для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов] пациента в процессе его/её транспортировки, например, каретой скорой помощи при госпитализации или на каталке при переводе в другое отделение стационара. Система обычно содержит записывающее устройство, усилитель, дисплей и отведения/устройства для подключения к пациенту. Она может также использоваться у постели больного, где она обычно подключена к электросети.
• Система для дефибрилляции с использованием телефонной связи
  Код 275420
  Устройство, позволяющее врачу проводить дистанционную ЭКГ-диагностику и управлять дефибриллятором по телефону. Система состоит из портативного дефибриллятора, оснащенного аппаратом ЭКГ, микрофоном и аккумуляторной батареей, и мобильного (сотового или радио-) телефона, подключенного к базовой станции, состоящей из пульта управления и ЭКГ-монитора с функией записи.
• Система удаленного мониторинга имплантированного электрокардиостимулятора
  Код 275430
  Комплект устройств, предназначенных для анализа рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Как правило, включает в себя анализатор кардиостимулятора на основе компьютера, электрокардиограф (ЭКГ) с 12-ю отведениями, а также приемник и/или передатчик через телефонную сеть. Система обеспечивает получение данных непосредственно от пациента (например, ЭКГ электроды прикрепляются к пациенту и проверяемый магнит помещается рядом с кардиостимулятором для его активации) или программатора кардиостимулятора. Сигналы посылаются на приемник, где отображается информация о показателях кардиостимулятора. Эта система может также включать в себя базу данных, в которой собираются и хранятся данные о пациенте.
• Система переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению
  Код 279370
  Комплект изделий, разработанных для переменной окклюзии венечного синуса с помощью периодического надувания баллонного катетера для периодического повышения давления в коронарной венозной системе для того, чтобы вызвать перераспределение кровотока к поврежденной области и улучшить перфузионную/сердечную функцию миокарда во время чрескожного коронарного вмешательства, такого как коронарная реваскуляризация или установка стента. Как правило, состоит из блока управления системой переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению с элементами управления и дисплеем, специально предназначенных для этих целей катетеров, источника газообразного гелия (Не) для надувания баллона и программного обеспечения. Как правило, изделия устанавливаются на тележку.
• Блок управления системы переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению
  Код 279390
  Устройство, работающее от сети переменного тока, является компонентом системы переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению и предназначено для периодического надувания специального баллонного катетера, введенного в коронарный синус, чтобы периодически повышать давление в коронарной венозной системе и вызывать перераспределение кровотока для применения в лечебных целях. Оно обычно состоит из устройства с элементами управления, функциями отображения и программным обеспечением, и надувает/сдувает баллон катетера с помощью газообразного гелия (He)/вакуума через периоды времени до 30 секунд во время лечения. Оно, как правило, имеет внутренние батареи для работы во время транспортировки или перебоев в питании.
• Прикладное программное обеспечение для регистрирующего устройства длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы
  Код 291420
  Специальная программа прикладных данных, разработанная для использования в регистрирующем устройстве для длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы или вместе с ним, за счет чего устройство может функционировать в соответствии со своим назначением. Эта программа может устанавливаться перманентно или заменяться обновленными версиями. Также могут выпускаться программы для установки на обычный настольный компьютер или ноутбук.
• Система электрокардиографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи
  Код 291430
  Комплект устройств, предназначенных для передачи и приема электрокардиографических сигналов через телефонные линии или интернет. Он, как правило, включает в себя передающее электронное устройство в месте передаи (например, модем), который изменяет сигналы от медицинского устройства, такого как монитор электрокардиографа (ЭКГ) или рекордер для передачи через телефонные линии; на принимающем конце приемник обрабатывает входящий сигнал и обеспечивает выходной сигнал для отображения, регистрации и/или для дальнейшей передачи и обработки информационными системами здравоохранения. Система, как правило, используется для отправки сигналов из дома пациента, кабинета врача и/или удаленных мест в медицинские учреждения.
• Электрокардиоконтурограф
  Код 291450
  Графопостроитель, обеспечивающий сегментированное считывание участков ЭКГ (наложенных один поверх другого ? вручную или компьютерно). Может использоваться для измерения/расчета артериального давления, снятия ЭКГ и других квазипериодических показателей сердечной волны. Используется для оценки вариативности функции сердечной мышцы.
• Циркуль для анализа электрокардиограммы
  Код 291460
  Инструмент для измерения волн на электрокардиограммах (ЭКГ).
• Отведение для электрокардиографии, многоразового использования
  Код 291470
  Изделие, предназначенное для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие может выпускаться в форме: 1) изолированного металлического провода с перманентно закрепленным электродом; или 2) изолированного металлического провода со съемным электродом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Переключатель отведений для электрокардиографии
  Код 291490
  Переключающее устройство, к которому могут быть присоединены электрокардиографические отведения от конечностей и грудной клетки. Оно используется для присоединения различных комбинаций отведений от конечностей и грудной клетки к выходным разъемам, чтобы создать стандартные комбинации отведений (например, отведения I, II и III). Это устройство обычно используется, когда необходимо совместить приборы, изготовленные разными производителями, позволяя соединить их вместе. Это изделие многоразового использования.
• Регистратор/анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга
  Код 291510
  Автоматическое работающее от батареи устройство, состоящее из регистратора, предназначенного для регистрации электрической активности сердца пациента, как правило, при выполнении им обычных действий в повседневной жизни на протяжении 8 - 48 часов, и анализатора, предназначенного для оценки зарегистрированных данных об электрической активности сердца.
• Система телеметрического мониторинга электрокардиограммы
  Код 291520
  Соединение устройств, которые, взятые вместе, функционируют как полная система передачи, приема и записи беспроводных сигналов (обычно электрических) электрокардиограммы (ЭКГ) на расстоянии. Эти сигналы поступают от передатчика, подсоединенного к амбулаторному пациенту таким образом, чтобы можно было контролировать электрическую активность сердца пациента, когда он находится вдали от статических систем мониторинга пациента. В частности, оно используется как радиометрия для амбулаторной регистрации сигналов ЭКГ. Устройство также включает телефонную передачу и регистрацию данных ЭКГ.
• Бумага для регистрации электрокардиограмм
  Код 291550
  Компонент, изготовленный из тонкого листа волокнистого материала, как правило, с предварительно напечатанными графиками и предназначенный для регистрации выходного сигнала электрокардиографа (ЭКГ), или другого устройства, в виде измеренных физиологических параметров, таких как электрокардиограмма (ЭКГ). Устройство одноразового использования.
• Электрод для электрокардиографии, одноразового использования
  Код 291580
  Нестерильный электрический проводник, разработанный для передачи биоэлектрических сигналов сердца (как правило, с поверхности грудной клетки) на изделия, которые регистрируют и/или обрабатывают эти сигналы (например, электрокардиографы, векторкардиографы, электрокардиографические мониторы). Как правило, это похожий на диск электрод, который фиксируется на коже специальным адгезивным средством, пластырем или за счет механизма всасывания; предварительно может быть нанесен проводящий гель, и может прилагаться салфетка для очищения кожи для обеспечения электрического соединения. Электрокардиография обычно проводится при использовании комплекта электродов (например, 12 штук), присоединенных к соответствующим отведениям и кабелям. Это изделие для одноразового использования.
• Монитор электрокардиограммы
  Код 291590
  Устройство, которое обрабатывает и отображает электрокардиограмму (ЭКГ) пациента. Отдельные ЭКГ мониторы также отображают частоту сердца. Оно может продуцировать визуальные и/или звуковых сигналы/тревожные, когда регистрируются неблагоприятные условия.
• Приемник для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы
  Код 291600
  Устройство в составе телеметрической системы ЭКГ, обеспечивающее приём радиосигналов, поступающих с удалённого ЭКГ-передатчика.
• Симулятор электрической активности сердца
  Код 291610
  Прибор, который имитирует электрическую активность человеческого сердца, имитируя электрокардиограмму (ЭКГ). Ему также могут быть приданы другие физиологические функции, например, кровяное давление, дыхание или температура. Он используется для тестирования и калибровки оборудования для записи и мониторинга ЭКГ. Он также может использоваться для проверки непрерывности кабеля пациента и для обучения персонала по уходу за больными.
• Устройство регистрирующее для длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы
  Код 291620
  Электронное устройство, предназначенное для длительного (часто на протяжении 24 часов) анализа данных о сердечной деятельности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе.
• Устройство передающее для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы
  Код 291630
  Компактное нательное устройство с автономным питанием, обеспечивающее снятие показаний ЭКГ и их передачу на радиоприёмник телеметрической системы мониторинга состояния пациента. Некоторые модели дополнительно имеют функцию измерения и трансляции пульсоксиметрических показателей. Изделие многоразового использования.
• Тестер рабочих характеристик электродов для электрокардиографии
  Код 291640
  Инструмент предназначен для измерения электрического импеданса между поверхностью внешних электродов электрокардиографа и кожей; он обычно также способен измерять напряжение помех, которые могут находиться на электродах (т.е. напряжение смещения) и/или обнаруживать неисправные провода и кабели отведения. Устройство в основном используется для оценки способности набора поверхностных (кожных) электродов к проведению биоэлектрических сигналов от кожи к электродам; оно также может измерять полное сопротивление проводов и кабелей отведений от электродов к измерительным блокам. Предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
• Отведение для электрокардиографии рентгенопрозрачное
  Код 291650
  Рентгенопрозрачный изолированный металический или неметаллический провод (провода) с электродом, используемый для проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф (аппарат ЭКГ). Как правило, используется во время процедур катетеризации сердца, поскольку он создает слабую или незначительную тень на рентгеновских изображениях. Это изделие для многоразового использования.
• Электрод для электрокардиографии, многоразового использования
  Код 291670
  Электрический проводник, предназначенный для передачи биоэлектрического сигнала от сердца (обычно с поверхности грудной клетки) к устройству, которое регистрирует и/или обрабатывает сигналы (например, электрокардиографу, векторкардиографу, электрокардиографическому монитору). Он, как правило, содержит электрод в виде диска, который прикрепляется к коже с помощью специального клея или клейкой ленты и проводящий гель (некоторые электроды предварительно обработаны гелем); некоторые электроды крепятся с помощью присосок. Электрокардиография обычно выполняется с использованием набора электродов (например, двенадцати), соединенных с соответствующими отведениями и кабелями. Это изделие многоразового использования.
• Регистратор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга, телеметрический
  Код 291680
  Автоматическое работающее от батареи устройство, предназначенное для использования с целью 24-часовой регистрации сердечной деятельности пациента и беспроводной передачи зарегистрированной электрокардиограммы (ЭКГ) на приемник/систему анализа. Пациент подключается к устройству и носит его во время регистрации и/или в процессе выполнения обычных действий в повседневной жизни. Запись анализируется в медицинском учреждении при помощи анализатора электрокардиограммы по Холтеру или компьютера со специальным программным обеспечением.
• Усилитель сигнала для электрокардиографии
  Код 291690
  Усилитель для использования совместно с электрокардиографом (ЭКГ). Часть изделий, отнесённых к этой общей группе, может отражать устаревшие технологии.
• Подушечка абразивная для очищения кожи перед наложеним электродов
  Код 291720
  Небольшое абразивное ручное устройство предназначено для протирки некоторых участков кожи пациента в процессе подготовки для размещения электродов электрокардиографа (ЭКГ). Оно используется, чтобы удалить поверхностные клетки кожи для улучшения электрического контакта (проводимости) для оптимального ЭКГ сигнала. Обычно используется в службе неотложной медицинской помощи. Это устройство одноразового использования.
• Гель для электродов
  Код 291730
  Среда для передачи электрических сигналов между электродом и телом для снижения сопротивления изоляции наружного слоя кожи. Обычно применяется при электрокардиографии, дефебриляции и диатермии.
• Система электроэнцефалографического мониторинга, портативная
  Код 291820
  Работающий от сети переменного тока комплект устройств предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, производимых мозгом пациента и отображения/записи их в качестве электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки функции мозга. Он способен осуществлять мониторинг за различными другими физиологическими параметрами, такими как электромиограммы (ЭМГ), форма волны дыхания, кровяное давление, подвижность глаз, и/или насыщение гемоглобина крови кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2) в отношении ЭЭГ. Он включает в себя блок управления, электроды и компоненты (например, усилитель, провода, зонды); его можно легко перемещать и обычно он используется у постели больного, в отделении интенсивной терапии (ICU), или смотровой комнате.
• Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная
  Код 291830
  Комплект устройств, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, вырабатываемых мозгом пациента, и отображения/регистрации их в виде электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки мозговой функции. Он может быть использован для мониторинга различных других физиологических параметров, таких как, электромиограмма (ЭМГ), дыхательные волны, давление крови, подвижность глазного яблока и/или насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2), применительно к ЭЭГ. Он состоит из блока управления, электродов и комплектующих (например, усилителя, кабелей, зондов). Это стационарное устройство и обычно используется у постели больного в палате интенсивной терапии или в специальной комнате для ЭЭГ мониторинга.
• Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования
  Код 292440
  Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии электрических аритмий или электрофизиологического картирования сердечных структур. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования восстановленный
  Код 292470
  Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии и электрофизиологического картирования. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Набор для симуляции различных физиологических показателей
  Код 316260
  Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (НИАД), частоты пульса, температуры и насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] и условий для тестирования и калибровки оборудования для мониторинга и записи физиологических параметров пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя программный блок с цифровым дисплеем, блок подключения ЭКГ, блок SpO2 моделирования и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
• Монитор частоты сердечных сокращений для экстренной помощи
  Код 316340
  Нестерильное портативное устройство с питанием от батарей предназначено для обнаружения и отображения частоты сердечных сокращений пациента в случаях экстренной медицинской помощи, особенно в службах неотложной медицинской помощи. Оно состоит из самоклеящегося блока, предназначенного для установки на груди и измерения электрокардиограммы (ЭКГ) для расчета частоты сердечных сокращений, а также подключенного дисплея, который, как правило, показывает частоту сердечных сокращений миганием светодиодов. Оно, как правило, показывает значения вне заданных параметров с помощью изменения цвета. Это устройство одноразового использования.
• Симулятор сердца эмбриональный механический
  Код 316380
  Портативное устройство предназначено для имитации сердцебиения плода (например, ультразвуковые сигналы сердца плода) при использования в комбинации с симулятором множественных физиологических параметров плода/матери для проверки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода [например, кардиотокографа], проверки целостности кабеля пациента или обучения медицинских работников. Как правило, состоит из небольшого корпуса, содержащего жидкость и механический насос, который получает питание от симулятора множественных физиологических параметров плода/матери и передает на него сигнал. Это устройство предназначено для использования медицинским персоналом в клинических условиях.
• Симулятор множественных физиологических параметров плода/матери
  Код 316400
  Ручное устройство с питанием от батарей предназначено для имитации различных физиологических параметров и состояний (плода и матери) во время беременности (например, маточная активность и сердечная деятельность плода) с целью проверки и калибровки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода и пациента, проверки целостности кабеля пациента или для подготовки медицинского персонала. Как правило, состоит из небольшого электронного блока с цифровым дисплеем, элементов управления, а также ряда электронных выходов; оно может быть использовано в сочетании с эмбриональным симулятором сердца (для моделирования сердца плода). Это устройство предназначено для использования медицинским персоналом в клинических условиях.
• Набор для симулятора различных физиологических параметров плода/матери
  Код 316410
  Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров и состояний (матери и плода) во время беременности (например, маточная активность и сердечная деятельность плода) с целью проверки и калибровки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода и пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя симулятор множества физиологических параметров плода/матери, эмбриональный сердечный симулятор и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинским персоналом в клинических условиях.
• Коннектор электродов для электрокардиостимулятора
  Код 318700
  Небольшой зажим применяется для обеспечения электрического контакта между электрокардиографическим (ЭКГ) электродом и проводом для ЭКГ отведения. Обычно изготавливается из пластмассы с металлической частью, обеспечивающей электрический контакт. Может быть вручную присоединен к специальной области дискообразного электрода, помещенного на кожу пациента, с гнездом на другом конце для штекера отведения. Это устройство многоразового использования.
• Программатор для внутрисердечного электрокардиостимулятора
  Код 322940
  Внешнее электронное устройство, предназначенное для соединения специального отведения пациента (кабель с кожными поверхностными электродами) с программатором электрокардиостимулятора (от которого он получает питание), чтобы осуществить неинвазивный опрос и программирование имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора, используя высокочастотные электрические импульсы (как альтернатива беспроводным соединениям); он также предназначен для сбора данных электрокардиограммы (ЭКГ) для наблюдения за работой электрокардиостимулятора. Сбор данных ЭКГ и сообщений кардиостимулятора осуществляется через кабель/электроды пациента, которые, как правило, включены. Устройство предназначено для использования работником здравоохранения в клинических условиях.
• Лейкопластырь для прикрепления кабеля/отведения
  Код 324450
  Нестерильный лейкопластырь, предназначенный для свободного прикрепления кабеля/отведения к телу пациента с целью минимизации риска ослабления соединения или открепления отведения от пациента или работающего устройства. Он обычно имеет форму петли для удерживания кабеля/отведения, прикрепленной к самоклеящемуся пластырю, который создает контакт с кожей. Он не содержит электрических или проводящих компонентов и изготовлен из синтетических полимерных материалов. Это изделие одноразового использования.
• Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая
  Код 328200
  Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера, катетера для центральных вен, катетера для гемодиализа). Комплект включает портативный работающий от батареи блок управления, кабель (кабели) для ЭКГ и отведения для ЭКГ. Катетер (не входящий в комплект) используется в качестве внутрисосудистого электрода при помощи проводникового направителя или при введении в полость солевого раствора в качестве проводника. Блок управления обрабатыват сигналы ЭКГ и отправляет их на отдельное стандартное устройство (например, смартфон), на котором изменения электрокардиографических внутрисосудистых данных свидетельствуют о положении катетера, как правило, вместе с электрокардиографическими данными с поверхности кожи.
• Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая/магнитная
  Код 332110
  Комплект изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) и магнитных данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) блок управления (с перезаряжаемыми батареями внутри) и дисплей, кожные ЭКГ-электроды, отведения и кабели, магнитный датчик, помещаемый на груди пациента, и пульт дистанционного управления. Система разработана для использования вместе со специальным катетером/стилетом (не относящимся к данному виду), который функционирует в качестве внутрисосудистого ЭКГ-электрода, и магнитом, положение которого определяется датчиком.
• Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера
  Код 332160
  Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с навигационной системой для центрального венозного катетера во время направления и позиционирования центрального венозного катетера при помощи электрокардиографических (ЭКГ) данных. Набор специально предназначен для навигации катетера при помощи ЭКГ-данных и, как правило, включает компоненты системы (например, ЭКГ-отведения, коннекторы) и другие вспомогательные изделия (например, покрытие для кабеля). Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного в процедуре, в которой применяется катетер, используемый в качестве внутрисосудистого электрода, при этом внутрисосудистые изменения ЭКГ-данных указывают на расположение катетера, как правило, в сочетании с ЭКГ-данными с поверхности кожи. Это изделие для одноразового использования.
• Блок управления навигационной системой для центрального венозного катетера
  Код 332170
  Портативный работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрокардиографической навигационной системы для центрального венозного катетера, предназначенный для обработки и отображения электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения направления и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Это блок управления с монитором (например, блок с сенсорным экраном), предназначенный для подключения к соответствующим ЭКГ кабелям/отведениям/катетеру (не относящимся к данному виду). При использовании данной методики катетер функционирует как внутрисосудистый ЭКГ-электрод (при использовании проволочного направителя или внутрипросветного введения солевого раствора в качестве проводника), который вместе с ЭКГ-данными с поверхности кожи реагирует на расположение кончика катетера.
• Отведение для электрокардиографии, одноразового использования восстановленное
  Код 333480
  Нестерильное изделие, предназначенное для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие не обладает рентгенопрозрачными свойствами. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Отведение для электрокардиографии, одноразового использования
  Код 333490
  Нестерильное изделие, предназначенное для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие может выпускаться в форме: 1) изолированного металлического провода с перманентно закрепленным электродом; или 2) изолированного металлического провода со съемным электродом; изделие не обладает рентгенопрозрачными свойствами. Это изделие для одноразового использования.
• Система исследования вегетативной нервной системы
  Код 335200
  Комплект изделий, представляющий собой аппаратно-программную систему, предназначенную для комплексного обследования вегетативной нервной системы. Система обеспечивает измерение и анализ кожных вегетативных потенциалов (ВКВП), вызванных внешней стимуляцией (например, токовой, фоностимуляцией или фотостимуляцией), а также может обеспечивать измерение электрокардиосигнала, измерение температуры кожи и других параметров. Комплект, как правило, включает электронный блок, сопряженный с компьютером, датчики, стимулирующие электроды, программное обеспечение.
• Набор для введения центрального венозного катетера изнутри наружу
  Код 337200
  Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения возможности введения центрального венозного катетера в окклюдированную вену (например, подключичную) путем создания места прокола изнутри вены под рентгеновским контролем. Как правило, включает: индтродьюсер для исходного сосудистого доступа через вторичную вену (например, бедренную); полужесткий бескерновый эндоваскулярный проводниковый интродьюсер в сборе с дистальным боковым отверстием, предназначенный для проведения к месту окклюзии в сосуде и стабилизации там; чрескожную игольную проволоку, предназначенную для осуществления прокола вены/ткани для выхода на поверхность кожи; и интродьюсер для введения центрального венозного катетера; сам катетер в набор не входит. Это изделие для одноразового использования.
• Набор вспомогательный для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга
  Код 337780
  Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру) для облегчения процесса регистрации данных. Включает ЭКГ-электрод(-ы), батареи (для питания регистратора), изделия, используемые для размещения электрода (например, бритву, проводник для размещения электрода, контактный гель, салфетку для очищения кожи, клейкую ленту), также может включать другие вспомогательные изделия для пациента (например, дневник/блокнот); сам регистратор к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования.
• Активатор модулированный электрокардиографический
  Код 337790
  Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для сбора электрокардиографических (ЭКГ) данных для контроля в режиме реального времени (активации) отдельного устройства (например, регулятора во время быстрой накачки сосудистой манжеты) в определенной точке во время сердечного цикла пациента. Это небольшой электронный блок с ЭКГ отведениями, предназначенный для использования в рамках неинвазивного диагностирования состояния пациента; устройство не предназначено для сбора ЭКГ данных для анализа/постановки диагноза.
• Электрокардиограф многоканальный, неинтерпретирующий
  Код 339490
  Инструмент, разработанный для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Инструмент регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений) для упрощения и облегчения интерпретации записи и обеспечения возможности сравнения записей одного и того же седцебиения, полученных с нескольких отведений. Инструмент регистрирует данные в электронной или печатной форме для последующего их анализа программным обеспечением или профессиональным медицинским работником.
• Электрокардиограф многоканальный, интерпретирующий, для домашнего использования
  Код 345150
  Портативный электронный инструмент, разработанный для использования неспециалистом дома или медицинским специалистом в клинических условиях для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Прибор регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений), которые могут быть включены в состав изделия, и включает программное обеспечение для интерпретации/анализа записи. Устройство может быть как независимым, так и подключаемым к компьютеру, обычно с возможность распечатки ЭКГ.
• Отведение аналитическое для кожи вне линии волос на голове
  Код 348310
  Изолированный металлический провод с перманентно прикрепленным или съемным электродом или без него на конце, предназначенный для проведения электрических сигналов между кожными электродами и устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]. Он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Это изделие, ппригодное для многоразового использования.