Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Канюля для полой вены
  Код 102020
  Жёсткая или полужёсткая трубка для введения в полую вену (vena cava) с целью инфузии жидкости. Для введения используется троакар. Изделие одноразового использования.
• Канюля аортальная
  Код 111480
  Стерильная, жесткая или полужесткая трубка, которую вставляют хирургическим путем в аорту обычно через бедренную артерию и продвигают до тех пор, пока ее дистальный конец не окажется внутри брюшной аорты, чтобы служить в качестве канала для транспортировки жидкости. Она может быть использована для различных целей, например, инъекции или удаления веществ и/или крови, и, главным образом, для внешнего кровотока во время процедуры искусственного кровообращения или как отток вспомогательных желудочковых систем. Вводится с помощью удаляемого стилета или троакара. Устройство одноразового использования.
• Перфоратор аорты, одноразового использования
  Код 111900
  Стерильный ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания круглого или овального участка ткани из стенки аорты для создания места анастомоза во время операции на сосудах. Состоит из заостренного конусовидного дискообразного наконечника на конце поршня, вводимого через сделанный небольшой разрез; диаметр/размер наконечника соответствует диаметру проделываемого им отверстия. Позади наконечника располагается более тонкий участок, который захватывает (удерживает) ткань, в то время как хирург давит поршнем на острое круглое/овальное лезвие, направляя его внутрь и через ткань. Как правило, изготавливается из стали и пластика, доступны перфораторы различного размера. При необходимости инструмент точно так же может использоваться для прорезания отверстий в других сосудах. Это изделие для одноразового использования.
• Перфоратор аорты, многоразового использования
  Код 111910
  Ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания круглого участка ткани из стенки аорты для создания места анастомоза во время операции на сосудах. Состоит из заостренного конусовидного дискообразного наконечника на конце поршня, вводимого через сделанный небольшой разрез; диаметр наконечника соответствует диаметру проделываемого им отверстия. Позади наконечника располагается более тонкий участок, который захватывает (удерживает) ткань, в то время как хирург давит поршнем на острое круглое лезвие, направляя его внутрь и через ткань. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны перфораторы различного размера. При необходимости инструмент точно так же может использоваться для прорезания отверстий в других сосудах. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Фильтр внутриаортальный
  Код 113660
  Стерильное пористое устройство, предназначенное для хирургического размещения в аорте через ранее размещенные канюли для захвата и удаления твердых эмболов от сердца и восходящей аорты во время неэкстренной кардиохирургической процедуры (например, после удаления пережимающего зажима у взрослого пациента). Оно доступно в различных размерах, чтобы соответствовать анатомии пациента, и расширяется, когда попадает в аорту, где оно временно остается на месте (например, 6 часов). Устройство одноразового использования.
• Катетер интракардиальный с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения
  Код 114210
  Стерильное трубчатое устройство со встроенным электрическим аксиальным насосом (например, микродвигателем с рабочим колесом) на дистальном конце, предназначенное для обеспечения вспомогательного кровообращения для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно вставляется через просвет аорты в левый желудочек хирургическим путем или чрескожно через артерию и соединяется с внешним блоком управления; оно перегоняет кровь из левого желудочка в аорту через аортальный клапан. Он обычно используется в экстренных ситуациях после острого инфаркта миокарда, по выбору для катетеризации сердца с высоким уровнем риска, для открытой хирургии груди и во время транспортировки между больницами. Устройство одноразового использования.
• Блок управления интракардиальным катетером с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения
  Код 114230
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для управления и контроля интракардиального катетера с аксиальным насосом для вспомогательного кровообращения (например, катетера со встроенным микродвигателем и рабочим колесом), чтобы обеспечить вспомогательное кровообращение для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, интерфейса текущего контроля, низковольтного провода для привода рабочего колеса, насоса для продувки жидкости, и обеспечивает резервное питание, когда сетевое питание не доступно во время транспортировки. Оно обычно используется в экстренных ситуациях [например, после острого инфаркта миокарда] или по выбору, когда необходима поддержка гемодинамики.
• Оксигенатор мембранный экстракорпоральный
  Код 115610
  Устройство, предназначенное для экстракорпоральной диффузии кислорода в кровь через газопроницаемую мембрану, применяемую в основном при длительной операции с использованием системы искусственного кровообращения. Оно включает в себя мембрану, изготовленную из микропористого полипропилена, который отделяет тонкий слой крови от насыщенного кислородом газа; кислород диффундирует из газового отсека в кровь, в то время как двуокись углерода диффундирует из крови через мембрану и выдувается из оксигенатора потоком кислорода. Половолоконный мембранный оксигенатор является наиболее распространенной конструкцией и использует тысячи полипропиленовых или полиэтиленовых капиллярных трубок для обеспечения барьера между кровью и газом. Устройство одноразового использования.
• Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
  Код 115660
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце.
• Средство гемостатическое на основе коллагена
  Код 117050
  Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена), разрабатываемое для обеспечения гемостаза за счет активации/агрегации тромбоцитов (которые инициируют постепенную остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка) во время проведения хирургической операции. Изделие наносится непосредственно на рану, где и остается до полного его рассасывания организмом; оно не предназначено специально для конкретных частей тела и не содержит антибактериальное вещество. Оно может поставляться в форме волокнистой или мягкой, гибкой прокладки/губки или разрыхленных волокон; может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования.
• Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
  Код 117160
  Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного коллагена) и содержащее антибактериальное средство, предназначенное для нанесения непосредственно на рану во время хирургической операции для обеспечения местного гемостаза в основном в полостях тела с высоким риском возникновения инфекции (например, в сакральной полости после ампутации прямой кишки). Оно обеспечивает гемостаз, в первую очередь, за счет активации тромбоцитов. Изделие, как правило, доступно в виде прокладки/губки, оставляемой в ране до полного его рассасывания организмом; оно может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования.
• Зажим для митрального клапана
  Код 122240
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции недостаточного митрального клапана и уменьшения регургитации митрального клапана через фиксированное сближение створок митрального клапана. Оно, как правило, имплантируется с помощью чрескожной системы доставки зажимов под контролем эхокардиографической и флуороскопической визуализации. Оно, как правило, сделано из сплавов металлов, предназначенных для изготовления имплантатов, покрытием из полиэфирного тканого материала. Одноразовая система доставки зажимов, как правило, входит в комплект вместе с зажимом для митрального клапана.
• Порт для артериовенозной фистулы имплантируемый
  Код 125130
  Стерильный металлический имплантат в виде небольшой воронки предназначен для прикрепления (пришивания) к артериовенозной фистуле под кожей и создания постоянного места (порта) для введения иглы. Он обычно используется во время процедуры гемодиализа, когда устройство можно пропальпировать (почувствовать) под кожей, устройство сконструировано таким образом, что острие иглы попадает в постоянное место в стенке сосуда. Порт, как правило, сделан из титана (Ti) и доступен в диапазоне размеров.
• Зажим сосудистый неонатальный/педиатрический
  Код 128090
  Ручной хирургический инструмент предназначен для компрессии кровеносного сосуда (вены или артерии) во время неонатальной/детской хирургической операции для гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения). Он, как правило, представляет собой самоблокирующиеся ножницы с кольцевыми ручками и очень тонкими лезвиями на рабочем конце. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может содержать вставки из различных материалов (например, карбида). Он доступен в различных размерах, бранши на рабочем конце могут иметь широкий спектр конструкций (например, изогнутые, угловые, полукруглые), характерных для различных применений (например, для малых сосудов, анастомозов, аорты). Устройство многоразового использования.
• Окклюдер внутрисосудистый для анастомоза
  Код 131390
  Стерильное устройство, предназначенное для временного перекрытия потока крови в просвете кровеносного сосуда при сосудистом анастомозе, в первую очередь для остановки кровотечения и обеспечения визуализации операционного поля во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстанавливающей сосудистой хирургии. Оно, как правило, выполнено в виде гибкого стержня с расширенным / луковицеобразным концом, который полностью вставляется в просвет сосуда через небольшой разрез в месте операции для остановки кровотока в месте анастомоза; оно, как правило, имеет внешний вывод или трос, используемые для его удаления. Как правило, изготовлено из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов и доступно в различных диаметрах. Устройство одноразового использования.
• Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, ручной
  Код 131490
  Внутрисосудистый аппликатор для ручной брахитерапии кровеносных сосудов. Используется для проведения терапии, предотвращающей стенозы или повторные стенозы кровеносных сосудов после хирургических операций. Аппликатор является индивидуальным или может представлять собой модульную конструкцию, предназначенную для облегчения ручного введения аппликатора, например, при эндоскопическом введении, и для перемещения одного или нескольких радионуклидных источников в положение облучения внутри кровеносных сосудов. Аппликатор может быть фиксированной конструкции или может соответствовать конфигурации применяемого радионуклидного источника.
• Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, с дистанционным введением радионуклидного источника
  Код 131510
  Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника предназначен для использования при внутрисосудистой лучевой терапии кровеносных сосудов. Это лечение обычно используется, чтобы уменьшить образование и предотвратить стенозы сосудов после хирургических процедур. Аппликатор предназначен для временного введения в кровеносные сосуды и служит проводником для внутрисосудистого размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. Эта общая группа устройств включает, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
• Система привода для внутрисосудистого ротационного катетера
  Код 131570
  Комплект устройств, предназначеный для питания и контроля работы подключенного внутрисосудистого ротационного катетера, используемого во время эндоваскулярной процедуры атерэктомии / тромбэктомии / эмболэктомии. Он, как правило, состоит из блока управления с питанием от сети переменного тока, который поставляет приводному двигателю низковольтную электроэнергию (например, 24 вольт) для питания магнитного привода ротационного режущего механизма катетера, пистолетообразной рукоятки с ручным переключателем, включающим приводной двигатель (для манипуляции катетером), и ножного переключателя. Он обеспечивает оптимальное количество оборотов в минуту (rpm) и подает сигнал, когда сопротивление материала слишком велико.
• Зонд внутрисосудистый
  Код 131690
  Стерильный стержневидный ручной хирургический инструмент предназначен для облегчения стентирования, ретракции и окклюзии сосудов. Это, как правило, гибкое устройство с тупым луковицеобразным (оливкообразным) наконечником на дистальном конце или обоих концах, который вставляется в просвет сосуда через небольшой разрез для определения места окклюзии, исследования проксимальных/дистальных отделов артерии для определения размера, проходимости и расположения стеноза, и остановки кровотока (проксимального, дистального, или обоих), чтобы обеспечить визуализацию операционного поля во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и воостанавливающей сосудистой хирургии. Он, как правило, сделан из полиэфирных/силиконовых материалов и доступен в различных размерах. Устройство одноразового использования.
• Стилет внутрисосудистый
  Код 131730
  Очень тонкая металлическая проволока с пластиковым утолщением на проксимальном конце, которая вводится чрескожно в коронарную венозную сосудистую сеть, в первую очередь, для облегчения трансвенозного размещения или удаления имплантируемых отведений электрокардиостимулятора/дефибриллятора. Доступны проволоки различной длины, диаметра и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер-щипцы внутрисосудистые
  Код 131750
  Стерильная длинная и тонкая гибкая трубка, содержащая выдвигающиеся щипцы (захватывающие рычаги), предназначенные для введения в сосуды (артерии/вены) для ручного захвата и удаления случайно попавших посторонних предметов (например, срезанный кончик канюли). Ее использование, как правило, показано в качестве чрезвычайной меры во время сердечно-сосудистой операции (например, катетеризация сердца), и она , как правило, применяется под контролем флюороскопии через место введения/ инструменты для процедуры. Ручка устройства включает элементы управления для оперирования щипцами и, как правило, дополнительный порт для промывки. Это устройство одноразового использования.
• Катетер сердечный для декомпрессии камер сердца
  Код 134260
  Толстая пластиковая трубка, разработанная для декомпрессии камеры сердца во время проведения хирургической операции. Как правило, используется для декомпрессии левых отделов сердца во время операции в условиях искусственного кровообращения, особенно для декомпрессии левого желудочка во время пережатия аорты. Может включать магистраль для мониторинга давления для непрерывного измерения давления в камере. Это изделие для одноразового использования.
• Клипса для лигирования рассасывающаяся
  Код 135810
  Стерильный зажим, имплантируемый для лигирования сосуда (кровеносного, лимфатического сосуда или другой трубкообразной структуры), не нуждающегося в постоянном закрытии по окончании хирургической процедуры, поскольку зажим постепенно подвергается деструкции и поглощается тканями тела. Иззделие обычно изготовлено из полимера (например, полидиоксанона) и может быть рентгенопрозрачным.
• Прибор для сбора крови и снижения содержания жира в аутокрови
  Код 144090
  Устройство, которое соединяется с перикардиальной всасывающей линией карбиопульмонарной шунтовой системы для взятия и снижения содержания жира в аутокрови пациента главным образом с целью: 1) снижения риска жировой эмболии, попадающей в центральную нервную систему (ЦНС), вызывающей удар или другую когнативную недостаточность после операции при повторной инфузии крови; 2) допущения гибкости выбора между отбрабовыванием или реинфузией крови, в зависимости от ее потери пациентом и необходимостью в переливании, и 3) исключения использования донорской крови. обычно состоит из двухкамерного контейнера разделения жира, трубопровода, соединителей и безопасных зажимов. Это изделие разового использования.
• Лопатка для оттеснения вен
  Код 153940
  Ручной хирургический инструмент предназначен для смещения ткани, чтобы облегчить обследование прилегающей области во время сосудистой операции. Это, как правило, двустороннее устройство, которое может иметь различные размеры и формы (например, плоское, изогнутое, в форме ложки, или окончатое) со слегка загнутым рабочим концом для улучшения манипуляции тканью и видимости. Оно обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Устройство многоразового использования.
• Устройство для измерения параметров сосудов
  Код 154000
  Стерильный хирургический инструмент, используемый для осуществления анатомических измерений кровеносного сосуда (например, длины отрезка, длины окружности просвета) непосредственно перед проведением инвазивной диагностической или интервенционной процедуры (например, инъекцией рентгеноконтрастного вещества для ангиографии). это длинное тонкое гибкое стержнеобразное изделие, полое или сплошное, с рентгеноконтрастными метками, размещаемыми с увеличивающимися интервалами на рабочем конце, что делает изделие видимым для рентгеновских лучей. Дистальный конец может быть различных размеров и форм. Это изделие для одноразового использования.
• Ретрактор для сосудов
  Код 154020
  Ручной хирургический инструмент используется для разделения/вытяжения второтепенных сосудистых структур, чтобы позволить провести обследование или вмешательство во время хирургической процедуры. Как правило, это стержнеобразный инструмент с загнутым внутрь седловидным крючком на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он также может быть известен как ретрактор для вен . Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Устройство многоразового использования.
• Расширитель сосудистый
  Код 154030
  Ручной микрохирургический инструмент со специально сконструированными лопастями, используемый для разделения и разведения частей стенки сосуда для пришивания анастомоза. Устройство многоразового использования.
• Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты
  Код 156480
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое для восстановления нисходящей части грудной аорты (включая лечение аневризмы грудной аорты, поперечных разрезов/расслоений, возникших в результате травмы, фистул, пенетрирующих язв). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно расширяется или расширяется с помощью баллона. Как правило, сделано из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (нитинола)], который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом). Обычно разрабатывается в виде одиночной цельной трубки для введения через грудную аорту и может использоваться отдельно или как часть модульной конструкции.
• Стент-графт эндоваскулярный для подвздошно-бедренного артериального сегмента
  Код 167750
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Как правило, изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Протез кровеносного сосуда синтетический
  Код 174030
  Стерильный искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования поврежденного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда. Он обычно изготовлен из тканого или трикотажного материала из волокон полиэтилентерефталата (дакрона) или политетрафторэтилена (ПТФЭ) и наиболее применим для замены сосудов большого диаметра (более 10 мм) с интенсивным кровотоком (например, восстановление аортальной артерии или аорты и подвздошных артерий), а также для гемодиализного доступа и внеанатомического шунтирования. Изделие используется во многих процедурах шунтирования сосудов (например, аорты и подвздошных артерий, бедренной и подколенной артерий, подмышечных артерий) за исключением коронарных артерий.
• Кабель для системы абляции сердца, одноразового использования
  Код 177660
  Изолированный электрический проводник, используемый для обеспечения электрического соединения между генератором системы абляции сердечной ткани и операционным абляционным устройством (например, специальным аппликатором системы абляции сердца или катетером). Его длина может также допускать нахождение операционного абляционного устройства в стерильном поле. Это изделие одноразового использования.
• Канюля для желудочка сердца
  Код 177730
  Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для введения хирургическим путем в желудочек сердца. Как правило, вводится изделие непосредственно во время хирургической процедуры и продвигается вперед до тех пор, пока его дистальный конец не окажется внутри желудочка сердца. Это изделие служит каналом, предназначенным для подключения к внешнему устройству, например, левой или правой вспомогательной желудочковой системе. Некоторые модели могут использоваться для декомпрессии левого желудочка. Ведение осуществляется за счет использования удаляемого стилета или троакара. Это изделие для одноразового использования.
• Система аспирационная для тромбэктомии
  Код 177740
  Комплект изделий, разработанных для эвакуации сгустка крови (тромба/тромбоэмбола) или других сформировавшихся элементов, вызывающих обструкцию сосудов, из сердца (например, желудочков) и проксимальных артерий посредством аспирации (отсасывания). Обычно состоит из аспирационного насоса, приводимого в действие сжатым воздухом или кислородом (О2), трубок, пластиковых/стеклянных контейнеров для сбора, вакуумного манометра, кнопки управления вакуумом, переливного отвода, фильтра-влагоотделителя и, возможно, бактериального фильтра. При помощи сжатого газа насос создает вакуум во внутрисосудистом катетере, который вводится в сердце или артерию для удаления тромботического материала в контейнер для сбора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор ирригационных трубок для системы абляции сердца
  Код 177790
  Набор стерильных гибких трубок и соответствующих компонентов, который может включать зажимы, фильтры и соединительные детали, используемый с ирригационным насосом с целью подачи ирригационного раствора и/или охлаждающего раствора (соляного) в устройство для абляции (например, абляционный катетер или аппликатор системы абляции сердца) при заданной скорости потока во время процедуры абляции посредством сердечной электрофизиологии (ЭФИ). Трубки изготавливаются из синтетического материала и имеют фиксированный диаметр, который соответствует параметрам насоса. Это изделие одноразового использования.
• Подушка теплоизолирующая для холодовой кардиоплегии
  Код 177810
  Тонкая и пластичная подушка, располагаемая вокруг сердцапри холодой кардиоплегии во время операции на сердце с использованием экстракорпорального кровообращения. Изделие предназначено для предотвращения быстрого повторного нагревания сердца. Это изделие для одноразового использования.
• Аппликатор для системы ультразвуковой абляции сердца
  Код 177840
  Устройство наподобие зонда в составе системы абляции сердечной ткани, передающее преобразованную р/ч энергию эпикардию бьющегося сердца при хирургической процедуре испарения тканей, применяемой, как правило, при предсердных аритмиях. Р/ч энергия преобразуется в акустическую встроенным пьезоэлектрическим датчиком-преобразователем. Вводится в грудную клетку через надрез, обычно, вручную под визуальным, тактильным или электронным контролем. В комплект обычно входят электропровода и разъемы, разъем для подвода орошающей жидкости (например, солевого раствора) к месту вмешательства и пьезоэлектрические ультразывуковые преобразователи. Стерильное изделие одноразового использования.
• Устройство ввода/определения размера аппликатора системы абляции сердца
  Код 177970
  Устройство для определения нужного размера аппликатора системы абляции сердечной ткани и/или его введения в грудную клетку и размещения по месту. Может представлять собой гибкую трубку с отметками для калибровки аппликаторов и/или выполненную в форме, удобной для введения в перикард, либо система гибких трубок с загнутыми крючком концами и проволоками для крепления аппликатора. Стерильное изделие одноразового использования.
• Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования восстановленный
  Код 178150
  Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования, которое ранее было применено для пациента и было подвергнуто дополнительной промышленной обработке с целью дополнительного одноразового использования.
• Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования
  Код 178160
  Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования.
• Набор для калибрования/размещения аппликатора для системы абляции сердца
  Код 178210
  Набор стерильных устройств используется для измерения эпикарда и закрепления аппликатора для системы абляции сердечной ткани, как правило, вокруг легочной вены, для абляции сердечной ткани на работающем сердце во время хирургического вмешательства. Он, как правило, состоит из интродьюсера/измерителя, который размещается вокруг сердца для определения необходимого количества преобразователей (абляционных ячеек), требующихся для лечения целевой ткани, жгутов (тонких резиноподобных трубчатых полос), используемых для крепления натягивающих нитей после размещения устройства для абляции, и шовных петель для соединения натягивающих нитей на абляционном устройстве для надежного крепления его на месте. Устройство одноразового использования.
• Каркас экстракардиальный сетчатый
  Код 178280
  Стерильное имплантируемое изделие, разработанное таким образом, чтобы охватить оба желудочка сердца для ограничения его расширения, связанного с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Оно, как правило, сделано из полиэфирной сетки и имеет вид свободно связаного колпачка; изделие подгоняется хирургом таким образом, чтобы оно соответствовало размеру сердца от атриовентрикулярной борозды до верхушки. Изделие предназначено для лечения дилатационной кардиомиопатии путем поддержки конечно-диастолического размера желудочка для уменьшения напряжения стенки и растяжения миокарда для сохранения или улучшения сердечной функции.
• Интродьюсер для системы абляции сердца
  Код 178290
  Стерильное устройство, используемое для наклонного введения измерителя аппликатора системы абляции сердца, так чтобы измерителем можно было манипулировать через небольшой хирургический разрез в грудной клетке между двумя ребрами, и разместить вокруг целевого участка эпикарда, чтобы измерить его окружность. Оно, как правило, выполнено в виде жесткого стержня с закругленными краями, чтобы не вызывать повреждений, и изготовлено из пластмассы. Устройство одноразового использования.
• Канюля кардиохирургическая для протеза кровеносного сосуда
  Код 178300
  Стерильное однопросветное трубчатое устройство, предназначенное для использования во время операции на сердце для промывания аутологического трансплантата, обычно срез эксплантированной подкожной вены, чтобы проверить его целостность и закрытие латеральных сосудов, а также для удаления загрязнений и сгустков после резекции. Как правило, изготовлено из пластического материала (например, полипропилена) и, как правило, имеет коннектор на проксимальном конце (например, прикреплен к шприцу с коннектором Луера) и рифленый бортик на дистальном конце для безопасного соединения с резервуаром. Оно также может быть использовано для перфузии сердца через имплантат после установки анастомоза на коронарную артерию. Устройство одноразового использования.
• Измеритель размеров сердца для имплантации экстракардиального сетчатого каркаса
  Код 178390
  Стерильный измерительный инструмент предназначен для использования оперирующим хирургом для получения физических измерений сердца (т.е., окружность и длина желудочка), чтобы подогнать экстракардиальный сетчатый каркас для установки пациенту. Это, как правило, тонкий шнур, выполненный из пластмассы (например, поливинилхлорид) с градуированными отметками вдоль его длины. Устройство одноразового использования.
• Кабель для системы абляции сердца, многоразового использования
  Код 178400
  Изолированный электрический проводник используется для обеспечения электрического соединения между генератором системы абляции сердечной ткани и операционнным абляционным устройством (например, специальным аппликатором или катетером системы абляции сердечной ткани). Его длина может также позволить операционному абляционному устройству остаться в стерильной зоне. Электрический проводник обычно изготовлен из прочных материалов с металлическими коннекторами [например, покрытые золотом (Au) электрические соединительные штыри и гнезда] для надежности. Устройство многоразового использования.
• Шунт хирургический внутрисосудистый
  Код 181160
  Стерильное изделие, разработанное для временного проведения (шунтирования) внутрисосудистой крови через сосудистый анастомоз, в первую очередь, с целью контроля кровотечения и обеспечения дистальной перфузии во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстановительных операций на сосудах. Как правило, это полый стержень с атравматичными расширениями/утолщениями на одном из концов. Стержень вводится в просвет кровеносного сосуда через небольшой разрез в операционном поле, что позволяет крови течь дистально относительно места анастомоза. Как правило, изготавливается из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов и удаляется после завершения вмешательства. Доступны изделия различных диаметров. Это изделие для одноразового использования.
• Средство гемостатическое хирургическое на основе полисахаридов растительного происхождения
  Код 181170
  Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, целлюлозы, крахмала, производных агара), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет денатурации белков крови и/или адгезии тромбоцитов; может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, витамин К-зависимыми факторами свертывания крови). Изделие доступно в различных формах (например, в фоме жидкости, спрея, пены, мелких частиц, пенистой прокладки/губки, полоски бинта), которые наносятся непосредственно на рану и остаются там вплоть до полного поглощения изделия организмом; изделие не содержит антибактериальное средство. Это изделие для одноразового использования.
• Фибриллятор
  Код 185940
  Устройство для провокации фибрилляции незначительным электроразрядом. Синусоидальная волна средней частоты передаётся сердцу через наложенные на его поверхность электроды и вызывает фибрилляцию желудочков. Применяется в ходе операций на открытом сердце для поддержания нормального температурного режима (37° C) или для коррекции нарушений сердечного ритма.
• Набор для введения кардиоплегического раствора
  Код 191430
  Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью введения кардиоплегического раствора в сердце для прерывания его сокращений в провессе проведения искусственного кровообращения. Как правило, состоит из трубки/адаптера, фильтра и теплообменника. Это изделие для одноразового использования.
• Адаптер для введения кардиоплегического раствора
  Код 191440
  Стерильное устройство, предназначенное для обеспечения/регулирования доставки кардиоплегического раствора к сердцу во время процедуры искусственного кровообращения путем подключения линии для введения раствора к кардиоплегической канюле. Также известный как кардиоплегический набор для доставки, адаптер в основном состоит из набора трубок [например, поливинилхлоридных (ПВХ)] с коннекторами. Может иметь один просвет или разветвленную конструкцию с несколькими просветами и включать различные типы коннекторов, зажимов и клапанов в зависимости от дополнительных предполагаемых применений (например, вентиляция, рециркуляция и/или одновременная перфузия трансплантатов вен). Это устройство одноразового использования.
• Канюля для кардиоплегического раствора
  Код 191470
  Стерильное трубчатое устройство с одним просветом, предназначенное для доставки кардиоплегического раствора к корню аорты, чтобы остановить сокращение сердца и поддерживать его в состоянии покоя; оно также может быть использовано для введения в аорту и левую половину сердца во время процедуры искусственного кровообращения Как правило, сделано из пластика [например, полипропилен, поливинилхлорид (ПВХ)] с мягким наконечником для введения и краем для его закрепления с помощью нити; оно может иметь одну или несколько трубок (вторая для аспирации при необходимости) и, как правило, коннектор(ы) Луера для подключения к инфузионному шприцу и аспирационной линии(ям). Может включать в себя ручной зажим для трубок; вводится, как правило, с помощью съемного стилета. Это устройство одноразового использования.
• Набор для закрепления канюли для искусственного кровообращения
  Код 191490
  Набор стерильных устройств, предназначенных для прикрепления канюли для искусственного кровообращения к подлежащей ткани в операционном поле, чтобы минимизировать смещение канюли во время операции с применением искусственного кровообращения. Известный как снаггер, он, как правило, состоит из ряда пластиковых трубок с цветовой кодировкой, которые могут быть укорочены, и металлической проволочной петли. Петля предназначена для захвата нити кисетного шва и протягивания ее в натянутом состоянии через трубку; удерживаемая нить обвязывается вокруг трубки и канюли, чтобы закрепить канюлю на месте. Это устройство одноразового использования.
• Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения
  Код 191500
  Устройство для подачи сигнала тревоги и/или отключения присоединённого вальцового насоса при выявлении воздуха (например, пузырьков) в перфузионной линии и/или понижении уровня крови в резервуаре ниже установленной критической отметки. Представляет собой модуль системы искусственного кровообращения.
• Фильтр для системы искусственного кровообращения, для раствора первичного заполнения
  Код 191510
  Пористое стерильное изделие, предназначенное для фильтрации некровяного раствора первичного заполнения в экстракорпоральном контуре искусственного кровообращения для удаления твердых частиц и органических остатков из контура перед началом хирургической процедуры искусственного кровообращения. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство для удаления пены для системы искусственного кровообращения
  Код 191540
  Устройство для удаления из крови газовых пузырьков («гашения пены») в процессе кардиохирургической операции с использованием системы искусственного кровообращения. Используется с оксигенатором, обеспечивающим насыщение крови кислородом перед её закачкой в артерии пациента.
• Генератор пульсирующего давления для системы искусственного кровообращения
  Код 191550
  Электронное устройство, которое питает и регулирует пульсирующее давление роллерных насосoв системы искусственного кровообращения таким оборазом, чтобы имитировать естественное действие сердца.
• Набор трубок для системы искусственного кровообращения
  Код 191560
  Набор стерильных изделий, включающий трубки и, как правило, зажимы, фильтры, коннекторы и запорные краны, используемые в контуре для процедуры искусственного кровообращения. Трубки, как правило, изготавливаются из полимера и могут быть покрыты гепарином. Набор, как правило, используется в головной части насоса системы искусственного кровообращения. При использовании роликового насоса трубки циклично сжимаются насосом для крови, в результате чего кровь может пройти через систему искусственного кровообращения. Это изделие для одноразового использования.
• Клапан системы искусственного кровообращения, для однонаправленного потока/контроля давления
  Код 191570
  Стерильный механический регулятор, используемый в системе искусственного кровообращения, в частности, в системах, в которых используются центрифужные насосы во время операций на открытом сердце. Как правило, изделие обеспечивает однонаправленный поток для предотвращения обратного потока крови и воздуха в сердце и/или осуществляет контроль давления внутри системы (например, поддерживает слабое аспирационное действие для предотвращения коллапса магистрали во время вентилирования левого желудочка или осуществляет контроль вакуума, возникающего в результате аспирации области сердца или операционного поля). Это изделие для одноразового использования.
• Канюля для искусственного кровообращения, артериальная
  Код 191600
  Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования.
• Канюля для искусственного кровообращения, бедренная
  Код 191610
  Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для введения в бедренную артерию или вену во время проведения процедур искусственного кровообращения. Как правило, это трубка с размерами от 9 до 24 Fr с отверстием на конце (некоторые можели могут иметь боковые отверстия); изделие достаточно короткое для удержания дистального наконечника внутри бедренного кровеносного сосуда. Трубка используется в установках/системах, предназначенных для отвода крови пациента к внешним трубкам и артериальному насосу и от них, полностью минуя сердце и легкие. Это изделие для одноразового использования.
• Блок приводной резервный для центробежного насоса для системы искусственного кровообращения
  Код 191620
  Питаемое от электрической сети переменного тока устройство, с внутренней батареей, которое служит вспомогательным приводным блоком центробежного насоса системы искусственного кровообращения с целью циркуляции крови через экстракорпоральную цепь в случае прекращения подачи электроэнергии. Обычно включает функции мониторинга и тревожной сигнализации.
• Теплообменник для системы искусственного кровообращения
  Код 191630
  Изделие, состоящее из теплообменной системы, используемое для искусственного кровообращения для нагрева или охлаждения крови или перфузии проходящей через изделие жидкости для проведения вмещательства или лечения в условиях искусственного кровообращения. Изделие, как правило, представляет собой модуль системы искусственного кровообращения; более широко используется независимый нагревающий/охлаждающий блок для системы искусственного кровообращения. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Платформа для монтажа системы искусственного кровообращения
  Код 191640
  Платформа, на которой устанавливают модульные устройства системы искусственного кровообращения (например, насосы для нагнетания крови), образуя полную систему. Обычно включает электронные и управляющие панели (например, микропроцессоры для контроля скорости насоса) и главное соединение с источником энергии. Изделие служит базовой рабочей станцией для оператора, осуществляющего мониторинг и контроль функций системы.
• Блок управления потоком газа системы искусственного кровообращения
  Код 191660
  Модуль системы искусственого кровообращения. Устройство для мониторинга и измерения расхода газа, подаваемого в оксигенатор. Калибруется под конкретный газ и обеспечивает высокую точность измерения при небольших потоках. В этом качестве может использоваться флоуметр (расходомер).
• Блок управления температурой системы искусственного кровообращения
  Код 191670
  Электронное устройство, которое является модулем системы искусственного кровообращения и которое используется для измерения и отображения температур различных температурных зондов, объединенных в общую систему для того, чтобы контролировать температуру жидкости и крови в различных точках. Может также контролировать температурные уровни, например, уровень температуры жидкости, поступающей и выходящий из теплообменника.
• Канюля для искусственного кровообращения, венозная
  Код 191680
  Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.
• Датчик газов крови для системы искусственного кровообращения
  Код 191690
  Стерильный датчик, используемый с системой искусственного кровообращения для определения и измерения парциального давления газов в крови, циркулирующей в системе. Это изделие для одноразового использования.
• Блок нагрева/охлаждения для системы искусственного кровообращения
  Код 191700
  Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое может быть использовано в качестве компонента системы искусственного кровообращения для нагревания или охлаждения тела пациента посредством экстракорпорального теплообмена с перфузированной кровью пациента во время кардиопульмонарной шунтовой процедуры. Изделие состоит из системы нагревания или охлаждения воды (среды, используемой для регулирования температуры крови), насосов, обеспечивающих циркулирование воды в теплообменнике, и систем контроля и тревожной сигнализации. Может быть известно как устройство для гипотермии и гипертермии благодаря своей способности регулировать, так или иначе, температуру тела.
• Монитор давления для системы искусственного кровообращения
  Код 191710
  Питаемое от электросети переменного тока устройство, используемое для электронного измерения давления в системе искусственного кровообращения (например, в цепи экстракорпоральной трубки); может подавать сигнал тревоги, если уровни давления превышают заданные оператором предельные значения. Изделие обычно представляет собой модуль шунтовой системы сердце-легкие.
• Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения
  Код 191740
  Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для обнаружения пузырьков воздуха и/или пены в крови, поступившей обратно в тело из экстракорпоральный цепи кардиопульмонарной (сердце-легкие) шунтовой системы. Может обнаружить пузырьки воздуха/пены, используя либо ультразвуковые датчики (обнаружение изменений в акустической плотности), либо [что отмечается реже] фотоэлектрические датчики (например, фотоэлемент). Устройство обычно состоит из контрольного блока и датчика; обычно оно подает сигнал тревоги и активирует автоматические механизмы, чтобы отключить поток крови, когда отмечается появление пузырька. Изделие обычно является интегральной частью кардиопульмонарной шунтовой системы.
• Блок приводной для центробежного насоса для системы искусственного кровообращения
  Код 191750
  Питаемое от электрической сети переменного тока устройство, которое питает и контролирует скорость разового центробежного насоса системы искусственного кровообращения, к которой он подсоединен, с целью циркуляции крови через экстракорпоральную цепь для газообмена и реинфузии. Устройство приводит центробежный ротор разового центробежного насоса, используя принцип магнетизма.
• Насос роликовый для системы искусственного кровообращения
  Код 191760
  Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое является модулем системы искусственного кровообращения и используется с целью циркуляции потока крови вне тела для газообмена и реинфузии через механизм роллерного типа. Может быть оснащено одной или сдвоенной роторной головкой, которая сжимает кровь в экстракорпоральном комплекте труб, соединенным с оксигенатором и другими деталями шунтовой системы сердце-легкие. Этот насос может также использоваться для подачи раствора кардиоплегия пацинту в дозированном объеме.
• Насос центробежный для системы искусственного кровообращения
  Код 191770
  Стерильное изделие, предназначенное для подключения к приводному блоку (не относящемуся к данному виду) для обеспечения циркуляции крови по экстракорпоральному контуру системы искусственного кровообращения не роликового при помощи механизма центробежной силы для газообмена и реинфузии. Включает вращающийся ротор и каналы потока; подключенный приводной блок использует магнитные свойства для вращения ротора; в дополнение к основному назначению изделие может использоваться в экстракорпоральных поддерживающих контурах для вспомогательной желудочковой системы/поддержки кровообращения. Это изделие для одноразового использования.
• Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом
  Код 191780
  Соединение устройств, которое обеспечивает механическую окружную поддержку во время операции на открытым сердце путем шунтирования сердца с целью облегчения проведения операции на этом органе. Основное назначение аппарата ? оксигенизация направляемой венозной крови тела с последующей ее откачкой в артериальную цепь. Изделие обычно осуществляет такие операции, как, например, внутрисердечное всасывание, фильтрация и температурный контроль. Устройство обычно состоит из питаемой от электросети переменного тока консоли с центробежными насосами для нагнетания крови, оксигенаторов, теплообменника, температурных регуляторов, резервуара, фильтров и пеногасителя. Некоторые системы производятся как отдельные установки, тогда как другие - в модульном исполнении.
• Фильтр для системы искусственного кровообращения, для артериальной магистрали
  Код 191790
  Стерильное пористое изделие, предназначенное для использования в артериальной магистрали экстракорпорального контура во время проведения процедуры искусственного кровообращения с целью захвата и удаления потенциально опасных воздушных эмболов, агрегированных элементов крови и твердых частиц (например, более 40 микрон) для предотвращения их попадания в поток крови и недопущения препятствования экстракорпоральной циркуляции. Изделие широко известно как пузырьковая ловушка и, как правило, используется в течение определенного периода времени (например, на протяжении 6 часов). Это изделие для одноразового использования.
• Набор трубок для первичного заполнения системы искусственного кровообращения
  Код 191800
  Стерильная полужесткая трубка, используемая в операциях на открытом сердце для обеспечения переноса жидкостей для первичного заполнения в экстракорпоральном контуре системы искусственного кровообращения. Это неинвазивное изделие в форме трубки или набора трубок, используемое для создания канала для жидкостей (т.е., праймера/крови), чтобы обеспечить первичное заполнение экстракорпорального контура и подключение системы искусственного кровообращения (аппарата "искусственное сердце-легкие") к пациенту. Как правило, оно состоит из пластиковой трубки с жесткой пластиковой иглой на дистальном конце, которая присоединяется к пакету или контейнеру с раствором первичного заполнения, коннектора на проксимальном конце и центрального зажима. Это устройство одноразового использования.
• Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом
  Код 191810
  Соединение устройств, которое обеспечивает механическую окружную поддерку во время операции на открытым сердце путем шунтирования сердца с целью облегчения проведения операции на органе. Основное назначение аппарата ? оксигенизация направляемой венозной крови тела с последующей ее откачкой в артериальную цепь. Изделие обычно осуществляет такие операции, как, например, внутрисердечное всасывание, фильтрация и температурный контроль. обычно состоит из питаемой от электросети переменного тока консоли с роллерными насосами, оксигенаторов, теплообменника, температурных регуляторов, резервуара, фильтров, пеногасителя и рукоятки для аварийного ручного поворачивания насоса для нагнетания крови. Некоторые системы производятся как отдельные установки, тогда как другие - в модульном исполнении
• Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, содержащий лекарственные средства, одноразового использования
  Код 191860
  Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, включая лекарственные средства, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Резервуар кардиотомный
  Код 191920
  Изделие, используемое для сбора, хранения и фильтрации крови в экстракорпоральном контуре во время проведения процедуры кардиотомии, как правило, в процессе искусственного кровообращения; изделие улавливает микрочастицы и пузырьки воздуха в течение определенного периода времени (например, 6 часов). Как правило, это контейнер с твердой оболочкой или мягкий пакет с коннекторами, в котором содержится запас крови для использования в экстракорпоральном контуре; некоторые модели могут также гасить пену. Может также использоваться с другими изделиями, применяемыми в краткосрочных процедурах искусственного кровообращения или использоваться в послеоперационный период в качестве резервуара для дренирования и аутотрансфузии (например, для дренирования грудной клетки) для возвращения аутологичной крови, выделенной для объемного замещения. Это стерильное изделие для одноразового использования.
• Клапан предохранительный вакуумный для кардиотомного резервуара
  Код 191990
  Стерильный механический регулятор, используемый вместе с резервуаром для крови (кардиотомным резервуаром) системы искусственного кровообращения для ограничения уровня вакуума внутри резервуара. Изделие остается закрытым до того момента, пока уровень вакуума не достигнет заданного порога, после чего клапан раскрывается и сбрасывает вакуум. Это изделие для одноразового использования.
• Заплата сердечно-сосудистая, животного происхождения
  Код 192060
  Стерильный имплантируемый материал, разработанный для укрепления линий швов и/или усиления ослабленных или травмированных сердечных тканей и/или тканей периферических сосудов во время проведения процедур по восстановлению/реконструкции сердечно-сосудистой ткани (например, коррекции дефекта фиброзного кольца или перегородки, эндартэктомии, профундопластики). Это заплата, сделанная из материалов животного происхождения (например, из свиного, бычьего, лошадиного перикарда/коллагена) или покрытая/пропитанная ими; как правило, имплантируется вместе с шовным материалом.
• Заплата сердечно-сосудистая, синтетическая
  Код 192080
  Стерильный имплантируемый материал, разработанный для укрепления линий швов и/или усиления ослабленных или травмированных сердечных тканей и/или тканей периферических сосудов во время проведения процедур по восстановлению/реконструкции сердечно-сосудистой ткани (например, коррекции дефекта фиброзного кольца или перегородки, эндартэктомии, профундопластики). Это нерассасывающаяся перфорированная заплата, сделанная из синтетического полимерного материала [например, полипропилена, политетрафторэтилена (ПТФЭ) или Тефлона, войлока] без добавления материалов биологического происхождения; как правило, имплантируется вместе с шовным материалом. Обычно имплантируется во время проведения процедур на сердечно-сосудистой системе, но также может использоваться в других открытых или лапароскопических хирургических операциях на мягких тканях (например, в грыжесечении).
• Катетер ротационный для тромбэктомии
  Код 210280
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативном и синтетическом шунте или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством механического вращения, предназначенного для разрушения и аспирации обструкции с целью ее удаления. Как правило, состоит из тела/головки ротационного катетера, приводимого в действие магнитной трансмиссией от подключенного блока управления; могут прилагаться вспомогательные изделия, такие как проводники катетера, стерильные покрытия для кабеля и мешки для сбора. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер аспирационный для тромбэктомии
  Код 210290
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный для тромбэктомии
  Код 210310
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством надувания баллона, предназначенного для расширения стенозированного участка. Это баллонный катетер, который может включать клапаны для инъекций контрастного вещества/тромболитиков и/или спираль для эмболэктомии для механического удаления обструкции. Это изделие для одноразового использования.
• Система термическая для закрытия пунктуационных отверстий бедренной артерии
  Код 215960
  Комплект стерильных устройств предназначен для применения тепла в месте прокола бедренной артерии (артериотомия) для уменьшения диаметра прокола и восстановления гемостаза обычно после процедуры чрескожной катетеризации сердца. Оно, как правило, состоит из расширителя ткани, теплового аппликатора, подключенного к энергоблоку с питанием от батареи, и стилета для закрепления и проведенияя компонентов системы к артериотомии для выполнения процедуры. Компоненты изготавливаются из полимеров и металлов [например, никель-титанового сплава (нитинола), нержавеющей стали]. Устройство одноразового использования.
• Система пневматическая для остановки кровотечения
  Код 216440
  Устройство, предназначенное главным образом для окклюзии потока крови и получения не содержащего крови поля при операции на конечностях или ампутации. Оно обычно состоит из трех основных компонентов: специальной манжеты, средства для надувания полости манжеты и контролера, т.е. индикатора давления и регулятора. Используя двойную манжету и переключающий или автоматический клапан, можно регулярно изменять точку давления. Устройство также обычно имеет таймер или измеритель истекшего времени. Оно также может использоваться в сочетании с внутривенной местной анестезией для ограничения площади, затронутой анестезией.
• Устройство для контроля развертывания стента-графта для абдоминальной аорты эндоваскулярного
  Код 219740
  Стерильное неимплантируемое устройство, предназначенное для стабилизации и контроля одноразовой системы доставки во время развертывания стента-графта абдоминальной аорты для исправления аневризмы абдоминальной аорты. Это устройство, которое является отдельным приспособлением и не имеет никаких контактов с пациентом, крепится к рукоятке системы доставки стента для аневризмы абдоминальной аорты и может обеспечить хирурга улучшенным механическим управлением и стабилизацией во время развертывания стента, особенно в случаях сложной анатомии пациента. Как правило, изготовлено из формованного пластика и металла, и может перемещаться между системами доставки в течение одного имплантирования. Это устройство одноразового использования.
• Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты
  Код 219780
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обычно имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Как правило, изделие доступно в двух исполнениях: 1) одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) бифуркационное исполнение из двух частей (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии.
• Канюля для коронарных артерий, одноразового использования
  Код 228290
  Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в коронарную артерию, служащая в качестве канала для транспортировки жидкости во время хирургического вмешательства. Как правило, изделие предназначено для инфузии и/или перфузии жидкостей в диагностических и/или хирургических процедурах, таких как искусственное кровообращение, и для предотвращения ишемии. Изделие вводится при помощи съемного стилета или троакара. Это изделие для одноразового использования.
• Канюля для коронарного синуса
  Код 228320
  Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в устье коронарного синуса для обеспечения ретроградной коронарной перфузии/кардиоплегии во время проведения искусственного кровообращения или минимально инвазивной хирургической операции. Изделие может быть оснащено самонадувающимся баллоном низкого давления, который, как правило, используется для обратной промывки коронарного сосуда в случае самопроизвольного возникновения коронарной воздушной эмболии. Введение осуществляется при использовании удаляемого стилета или троакара. Это изделие для одноразового использования.
• Протез кровеносного сосуда биоинженерный, человеческого происхождения
  Код 230030
  Стерильный кровеносный сосуд, произведенный с применением биоинженерных методов с использованием человеческих тканей (например, посева клеток гладкой мускулатуры сосудов человека или эндотелиальных клеток на синтетический материал для выращивания и последующего развития ткани) и предназначенный для постоянной замены, обходногоанастомоза или шунтирования пораженных или поврежденных кровеносных сосудов пациента, как правило, менее 10 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий.
• Протез кровеносного сосуда биоинженерный, животного происхождения
  Код 230040
  Стерильный кровеносный сосуд, произведенный с применением биоинженерных методов с использованием животных тканей (например, с помощью размещения полиэфирного сетчатого шаблона в организм живого животного для стимуляции отложения фиброколлагеновой ткани вокруг сетки) и предназначенный для бессрочной замены, обходного сосудистого анастомоза или шунтирования пораженных или поврежденных кровеносных сосудов пациента, как правило, от 3 до 30 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий.
• Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, аортальный
  Код 236560
  Стерильный трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций торакоабдоминального отдела аорты, как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель); изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем.
• Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, для периферических артерий
  Код 236580
  Стерильный трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций периферических артерий (например, артерий нижних конечностей, висцеральных, подключичных артерий), как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель); изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем.
• Зажим гемостатический
  Код 249380
  Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для пережатия кровеносных сосудов во время хирургической операции для предотвращения кровотечения. Изделие, часто называемое гемостатом, как правило, по форме напоминает ножницы, имеет самоудерживающуюся конструкцию с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Доступны изделия различных размеров, на рабочем конце, как правило, имеются короткие или длинные узкие лезвия прямой или изогнутой формы. Лезвия оснащены мелкими зубьями для обеспечения лучшего захвата кровеносных сосудов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Зажим гемостатический, для мелких сосудов
  Код 249460
  Тонкий и легкий ручной хирургический инструмент предназначен для пережатия мелких кровеносных сосудов во время операции для предотвращения кровотечения. Он, как правило, представляет собой прямой или изогнутый инструмент, похожий на ножницы, изготовленный из нержавеющей стали, с рифлеными или зубчатыми лезвиями и механическим замком на рукоятках для поддержания в закрытом, фиксированном положении (самоудерживающийся). Устройство называют зажим "москит"/гемостатический (кровоостанавливающий) деликатный зажим; оно используется в основном во время микрохирургических, педиатрических и стоматологических процедур. Это устройство многоразового использования.
• Наконечники для браншей зажима, нестерильные
  Код 253340
  Нестерильное изделие, используемое попарно, размещаемое/надеваемое на дистальный рабочий конец (бранши) хирургических инструментов (например, сосудистых зажимов, кровоостанавливающих зажимов и щипцов) для обеспечения более атравматичного захвата и равномерного распределения давления при зажиме артерии или вены. Как правило, это длинное изделие, имеющее форму цилиндрической трубки и изготавливаемое из рентгеноконтрастных силиконовых материалов; доступны изделия различного размера. Наконечники стерилизуют вместе с основным инструментом непосредственно перед процедурой. Изделие также известно как насадки на бранши. Это изделие для одноразового использования.
• Наконечники для браншей зажима, стерильные
  Код 253350
  Стерильное изделие, используемое попарно, размещаемое/надеваемое на дистальный рабочий конец (бранши) хирургических инструментов (например, сосудистых зажимов, кровоостанавливающих зажимов и щипцов) для обеспечения более атравматичного захвата и равномерного распределения давления при зажиме артерии или вены. Как правило, это длинное изделие, имеющее форму цилиндрической трубки и изготавливаемое из рентгеноконтрастных силиконовых материалов; доступны изделия различного размера. Изделие также известно как насадки на бранши. Это изделие для одноразового использования.
• Зонд для мониторинга температуры пищевода
  Код 254160
  Стерильное устройство, вводимое в пищевод и предназначенное для передачи информации о температуре ткани пищевода на подключенный монитор температуры пищевода во время абляции левого предсердия сердца, чтобы предотвратить образование предсердно-пищеводной фистулы. Оно, как правило, изготовлено из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий стержень; оно имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном конце. Может иметь электроды, которые используются для временного чреспищеводного стимулирования при подключении к стимулятору сердца. Это устройство одноразового использования.
• Зажим для периферических сосудов
  Код 254560
  Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для прямого пережатия периферического кровеносного сосуда, как правило, для гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения) во время проведения процедуры. Как правило, это самоудерживающееся ножницеподобное изделие с ручками в форме колец, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали; изделие имеет длинные тункие лезвия на рабочем концы, которые могут быть прямыми или располагаться под углом. Доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор для клипирования бедренной артерии
  Код 259450
  Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью закрытия места доступа к бедренной артерии после процедуры катетеризации посредством чрескожной доставки имплантируемой внесосудистой клипсы. Как правило, состоит из специального устройства для наложения клипс и системы замены (например, интродьюсера, расширителя и проволочного направителя). Клипса устанавливается в устройстве для наложения клипс, которое подает ее через интродьюсер для замены или ввода в бедренную артерию для внесосудистого закрытия места пункции. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для наложения шва на бедренную артерию/вену
  Код 259860
  Набор стерильных управляемых вручную инструментов, разработанных для чрескожной доставки шовного материала для закрытия места прокола бедренной артерии или вены после процедуры катетеризации; изделие не предназначено для сокращения времени достижения гемостаза и восстановления способности пациента передвигаться. Набор, как правило, состоит из интродьюсера, содержащего шовные иглы с шовным материалом, проводник для игл и маркер для контроля размещения игл вокруг места прокола, а также толкателя узла хирургической нити. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии
  Код 262470
  Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления атеромы и свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих острую или хроническую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, нативном и синтетическом шунте, или имплантатах гемодиализного доступа, посредством механического вращательного движения с целью дробления/разрушения для сбора материала, вызывающего обструкцию, или аспирационного материала. Обычно состоит из катетера с вращающейся головкой, приводящейся в действие магнитной трансмиссией с подключеным блоком управления; могут быть включены вспомогательные устройства, такие как проводник катетера, стерильные покрытия и емкости для сбора. Это устройство одноразового использования.
• Катетер для коронарной ангиопластики и атерэктомии
  Код 262510
  Стерильная гибкая трубка, содержащая ротационный режущий механизм, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике для удаления твердых кальцинированных атеросклеротических бляшек со стенок артерий (или трансплантатов вен) путем размельчения атеромы на фрагменты достаточно малого размера, позволяющего провести их аспирацию и удаление через ретикулоэндотелиальную систему. Как правило, метод заключается в использовании высокоскоростного вращающегося бора или режущей головки различных размеров, которые вращаются со скоростью приблизительно 100000-200000 оборотов в минуту (об/мин). Это изделие для одноразового использования.
• Система для ангиопластики и атерэктомии периферических сосудов
  Код 262550
  Комплект устройств, предназначенных для внутрипросветного удаления отложений из периферической сосудистой системы; он предназначен для выполнения эндартерэктомии (удаление атеросклеротических отложений из артерий). Обычно состоит из длинного, тонкого, гибкого катетера, который чрескожно вводится в периферический сосуд, и приводного режущего устройства, которое используется для механического разрушения отложений. Эта система не предназначена для использования в коронарной, сонной, подвздошной или почечной сосудистых системах. Это устройство одноразового использования.
• Система для коронарной ангиопластики и атерэктомии
  Код 262570
  Комплект работающих от батареи изделий, используемых для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики для реканализации коронарных артерий и, как правило, трансплантатов коронарных подкожных вен, проходимость которых затруднена атеросклеротическими бляшками. В комплект, как правило, входит катетер с проводником и вращающимся режущим механизмом, а также модуль управления с электроприводом или блока электропривода. После чрескожного введения комплект удаляет бляшку из сосуда путем ее вырезания, высверливания, измельчения или соскальзывания, в результате чего вероятность стеноза минимальна либо отсутствует вообще. В комплект может входить вакуумное устройство с бутылками для сбора. Это изделие для одноразового использования.
• Протез кровеносного сосуда синтетический с аспириновым покрытием
  Код 264720
  Стерильный искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования пораженного или поврежденного сегмента сосуда; имеет просвет с аспириновым покрытием для потенциального содействия уменьшению осаждения тромбоцитов и тромбоза, связанных с протезом. Как правило, изготовлен из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ) и предназначен для замены периферических артерий (например, восстановления аорты или аорто-подвздошной артерии) и процедур шунтирования (например, аорто-подвздошной, бедренно-подколенной, подключичной артерий).
• Устройство для создания артериовенозной фистулы
  Код 264870
  Имплантируемое бесшовное изделие, разработанное для создания фистулы с терапевтической целью между периферийной артерией и веной [артериовенозной фистулы или анастомоза бок в бок]. Изделие, как правило, изготовлено из никель-титанового сплава (Нитинола), который самостоятельно расширяется до заданной формы для поддержания анастомоза в нужном положении после имплантации изделия с помощью специальных инструментов. Изделие обычно имплантируется в подвздошно-бедренную область, позволяя обогащенной кислородом крови течь из артерии в вену и обратно к сердцу/легким для лечения поздних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
• Инструмент для продвижения петли для эндартерэктомии
  Код 269630
  Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования вместе с петлей для эндартерэктомии (специальной проволочной петлей), которая вводится в полость артерии для захвата и срезания атеросклеротических бляшек (т.е., утолщенной атероматозной внутренней оболочки) из полости артерии (т.е., эндартерэктомии). Это изделие используется оператором в качестве вспомогательного средства для проталкивания петли вручную через основные артерии организма, например, через сонную артерию. Обычно состоит из свободно вращающейся рукоятки, позволяющей не воздействовать на петлю чрезмерной силой вращения, также может включать датчик касательной силы для ограничения силы тяги, прикладываемой к петле. Как правило, инструмент сделан из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Петля для эндартерэктомии
  Код 269640
  Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования при захватывании и удалении хирургическим путем атеросклеротических бляшек (т.е., утолщенной атероматозной внутренней оболочки) из полости артерии (т.е., эндартерэктомии). Как правило, состоит из тонкой рукоятки, в которую помещен отрезок гибкой проволоки, оканчивающийся небольшой петлей, или используется вместе с инструментов для продвижения петли для эндартерэктомии. Обычно вводится чрескожно при параллельной рентгеновской визуализации процесса. Как правило, инструмент сделан из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Аппликатор клипс для аневризмы
  Код 270160
  Хирургический инструмент, предназначенный для ввода зажимов аневризмы (устройства для сопоставления краев аневризмы или для предотвращения кровотечения из малых отдельных кровеносных сосудов). Данное устройство пригодно для многократного использования.
• Клей тканевой для аневризморафии
  Код 270170
  Стерильное адгезивное вещество (например, клей или смола), предназначенное для использования при лечении аневризмы путем склеивания мешочка. Это изделие для одноразового использования.
• Клипса для аневризмы
  Код 270180
  Стерильное металлическое изделие для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде), с целью ее закрытия, предотвращения кровотечения, разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие обычно представляет собой спиралевидную пружина в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие используется для лечения внутричерепных аневризм; также может использоваться для предотвращения небольших кровотечений.
• Система для трансиллюминационной флебэктомии
  Код 273290
  Комплект устройств, предназначенных для использования при резекции и абляции вен с варикозным расширением [расширенные извилистые, неглубоко расположенные вены, особенно вены ног (большие подкожные вены ног)]. Он, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, который обеспечивает питание и управление для инвазивных устройств системы, насоса(ов) для ирригации области хирургического вмешательства, осветителя, режущей насадки, и ножного переключателя. При освещении места хирургического вмешательства, хирург выполняет процедуру в условиях прямой визуализации (благодаря прозрачности кожи, а не вслепую, как в других процедурах), как правило, в амбулаторных условиях.
• Блок управления системой для трансиллюминационной флебэктомии
  Код 273300
  Устройство с питанием от сети переменного тока, которое является составной частью системы для трансиллюминационной флебэктомии, предназначенной для использования при резекции и абляции вен с варикозным расширением [расширенные извилистые, неглубоко расположенные вены, особенно вены ног (большие подкожные вены ног)]. Оно используется для обеспечения электропитания и рулевого управления для инвазивных устройств системы, а также для обеспечения насосной функции при ирригации области хирургического вмешательства.
• Щипцы обжимные для прикрепления стента
  Код 280190
  Переносной ручной похожий на клещи хирургический инструмент, предназначенный для использования во время проведения процедуры имплантации стента для временного закрепления (путем обжатия) стента на основном баллонном катетере для того, чтобы стент оставался на месте имплантации (т.е., в артериях, желчных протоках). Как правило, сделан из металла [например, из алюминия (Al), нержавеющей стали]. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
• Держатель протеза сердечного клапана, одноразового использования
  Код 280620
  Стерильный хирургический инструмент, разработанный для удержания на месте протеза сердечного клапана (клапана сердца) или кольца для аннулопластики во время его имплантации с использованием шовного материала. Держатель можно захватить за внешнюю часть его ножки при помощи щипцов; изделие удаляется из клапана после завершения наложения швов. Это изделие для одноразового использования.
• Нить хирургическая из политетрафторэтилена
  Код 282290
  Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить, наиболее часто применяемая в сердечно-сосудистой хирургии, обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это изделие одноразового использования.
• Шунт для сонной артерии
  Код 284170
  Стерильное изделие, служащее временным проводником (шунтом) для крови, соединяющим дистальный отдел внутренней сонной артерии с проксимальным отделом общей сонной артерии, что позволяет крови непрерывно течь в мозг пациента во время проведения процедуры эндартерэктомии. Как правило, это полый стержень с атравматичными расширениями (например, баллонами) на одном конце. Стержень вводится в просвет кровеносного сосуда через небольшой разрез в операционном поле. Как правило, изготавливается из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов; доступны изделия различных диаметров. Это изделие для одноразового использования.
• Средство гемостатическое на основе желатина
  Код 284240
  Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.
• Клипса для лигирования, неметаллическая
  Код 284770
  Стерильный неметаллический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда или пучка ткани для сосздания постоянной окклюзии. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов [например, полиоксиметилена, широко известного как Дерлин] и может представлять собой самофиксирующийся захват. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях, но обычно не предназначается для окклюзии фаллопиевых труб. Благодаря неметаллическому дизайну данное изделие имеет определенные преимущества перед металлическими клипсами, поскольку позволяет использовать методы рентгеновской визуализации.
• Клипса для лигирования, металлическая
  Код 284920
  Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях.
• Расширитель тканевый в области имплантированных изделий
  Код 293930
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент предназначен для чрескожного расширения ткани, окружающей устройство или объект, который был ранее размещен или найден в теле пациента (например, сердечные отведения, постоянный катетер, посторонние предметы). Это однопросветное катетероподобное устройство с длинным, тонким, трубчатым корпусом; его узкий дистальний кончик обычно включает в себя рентгеноконтрастные маркеры для обеспечения флуороскопической идентификации локализации и ориентации наконечника. Как правило, изготовлен из нержавеющей стали и доступен в различных длинах и диаметрах. Он также может быть использован для введения и поддержки внутрисосудистых катетеров. Устройство одноразового использования.
• Инструмент для создания канала в сосудистом русле
  Код 296550
  Хирургический инструмент, как правило, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для прокладывания туннеля вдоль плоскости кровеносных сосудов с целью создания искусственного соединительного канала. Обычно туннелизатор представляет собой гибкий или жёсткий стержень с рукояткой, сведённыной на конус с кнопчатой или желудевидной головкой на дистальном конце. Туннелизатор может также представлять собой инструмент ножничного типа со слегка изогнутыми длинными лезвиями и шарниром, расположенным ближе к дистальной части. Одновременно дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим.
• Окклюдер сосудистый, многоразового использования
  Код 296560
  Устройство предназначено для временной механической остановки или прерывания потока крови в венах и артериях во время сосудистой хирургической операции и неотложной травматологической операции. Как правило, сконструировано в виде кольца, небольшая часть которого оставлена ??открытой, так что она может быть надета на кровеносный сосуд, подлежащий окклюзии, или может иметь полукруглые поворачивающиеся рычаги, которые могут быть открыты и размещены над сосудом, и запором для закрытия рычагов, как только они окажутся на месте. На внутренней поверхности этого кольца находится баллон из мягкого пластика или пара баллонов, надутых через соединительную трубку с помощью стандартного шприца. Это устройство обеспечивает окклюзию с минимальным травмированием стенки кровеносного сосуда. Устройство многоразового использования.
• Зажим сосудистый для анастомоза
  Код 296580
  Хирургический инструмент используется для выполнения сосудистого анастомоза (хирургического соединения двух или более вен или артерий) путем сжатия сосудов для обеспечения гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения) до начала процедуры. Как правило, самоблокирующийся и имеет ножницеобразную конструкцию с кольцевыми ручками и лезвиями различной формы (например, изогнутые, угловые или полукруглые) на рабочем конце, или он может быть сконструирован в виде рычагов, которые запираются в положении в месте вмешательство. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может содержать карбидные вставки; он доступен в различных размерах для различных приложений. Устройство многоразового использования.
• Окклюдер сосудистый, одноразового использования
  Код 296590
  Устройство предназначено для временной механической остановки или прерывания потока крови в венах и артериях во время сосудистой хирургической операции и неотложной травматологической операции. Как правило, сконструировано в виде кольца, небольшая часть которого оставлена ??открытой, так что она может быть надета на кровеносный сосуд, подлежащий окклюзии, или может иметь полукруглые поворачивающиеся рычаги, которые могут быть открыты и размещены над сосудом, и запором для закрытия рычагов, как только они окажутся на месте. На внутренней поверхности этого кольца находится баллон из мягкого пластика или пара баллонов, надутых через соединительную трубку с помощью стандартного шприца. Это устройство обеспечивает окклюзию с минимальным травмированием стенки кровеносного сосуда. Устройство одноразового использования
• Аллотрансплантат сосудистый
  Код 296600
  Стерильный кровеносный сосуд для трансплантации, который получен от человека-донора, генетически отличного от человека-реципиента. Как правило, это консервированные кровеносные сосуды трупа человека из банка сосудистых аллотрансплантатов. Он предназначен для временной замены или шунтирования пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда пациента, как правило, не менее 10 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий.
• Система для наложения анастомозов для кровеносных сосудов
  Код 296610
  Комплект стерильных устройств, предназначенных для создания отверстия между кровеносным сосудом и сосудистым трансплантатом (нативным или синтетическим) во время сосудистой хирургической операции [например, при аортокоронарном шунтировании (АКШ) или наложение артериовенозной фистулы]. Как правило, система включает в себя устройство для доставки с металлическими зажимами/коннекторами/захватывающими приспособлениями (например,из хирургической нержавеющей стали). Трансплантат кровеносного сосуда помещается в устройство для доставки и с помощью ручного управления приспособления для крепления разворачиваются через трансплантат в нужный сосуд, и устройство создает отверстие в этом сосуде ( аортотомия, артериотомия). Является устройством одноразового использования.
• Клей (герметик) хирургический, животного происхождения
  Код 296620
  Стерильное рассасывающееся вещество, содержащее материал животного происхождения [например, бычий сывороточный альбумин (БСА)/сшивающий агент], предназначенное для использования при хирургических вмешательствах для соединения или герметизации разрезанных или иссеченных тканей в организме (например, для сосудистого анастомоза) обычно в качестве вспомогательного средства к стандартным методам закрытия, для остановки утечек и для достижения гемостаза с помощью герметизации тканей. Одноразовые приспособления для смешивания/аппликаторы для приготовления и нанесения на анатомические области могут входить в комплект. После применения это изделие не может быть использовано повторно.
• Аутотрансплантат сосудистый
  Код 296630
  Стерильный кровеносный сосуд, предназначенный для трансплантации, взятый из тела самого реципиента и подвергнутый обработке соответствующим способом и/или экзогенным материалом (например, коллагеном) для модификации ткани непосредственно перед имплантацией. Изделие предназначено для бессрочной замены или шунтирования пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда с диаметром, как правило, менее 10 мм, за исключением коронарных артерий.
• Зажим для окклюзии сосудов с датчиком на основе эффекта Допплера
  Код 296640
  Инструмент с интегрированным ультразвуковым датчиком, используемый для обнаружения и временный окклюзии кровеносных сосудов во время хирургической процедуры. обычно ручное устройство, которое вводится в заданную сосудистую сеть. Соединяется с соответствующим сигнальным приемником и, используя эффект Доплера (изменение в частоте волны энергии, измеряемой наблюдателем, вследствие относительного движения между наблюдателем и волновым источникoм), представит пользователю информацию в отношении достигнутой окклюзии сосуда(ов). обычно используется в маточных артериях во время лапароскопической миомектомии. Это повторно используемое изделие.
• Измеритель сосудов для открытых операций, одноразового использования
  Код 296650
  Стерильный инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие, как правило, состоит из С-образного (полукруглого) измерительного участка с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; изделие предназначено для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е., для экстралюминального измерения) во время открытых операций на сосудах; дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие для одноразового использования.
• Ножницы сосудистые
  Код 296660
  Переносной хирургический инструмент, разработанный для разрезания кровеносного сосуда (т.е., перерезания сосуда или продольного его рассечения для раскрытия сосуда) во время открытой сосудистой хирургической операции; инструмент не предназначен для экдоскопического использования. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий, как правило, с кольцевыми ручками для большого и указательного пальцев и режет как ножницы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия часто имеют заостренные кончики для проникновения через стенку сосуда и могут быть прямыми, изогнутыми в сторону или изогнутыми под острым углом. На некоторых моделях могут быть карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Ксенотрансплантат сосудистый
  Код 296700
  Стерильный кровеносный сосуд, предназначенный для трансплантации, полученный от животного-донора (например, свиного или бычьего происхождения) и имплантируемый реципиенту-человеку. Изделие предназначено для временной замены или шунтированния пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда пациента; как правило, используется на сосудах диаметром менее 10 мм, не включая коронарные артерии.
• Зажим сосудистый, многоразового использования
  Код 296720
  Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Обычно представляет собой ножничные щипцы с самофиксатором и ручками с кольцами под пальцы; губы зажима могут иметь различную конфигурацию (например, изогнутую по дуге или под углом, полукруглую и т. п.), в зависимости от области применения. Выпускаются модели различных типоразмеров. Изготавливаются обычно из высокосортной нержавеющей стали. Могут комплектоваться вкладышами из различных материалов (карбида, силикона и др.). Изделие многоразового использования.
• Наконечники инструментов для сосудистой хирургии
  Код 296730
  Стерильные парные чехлы устанавливаются на дистальном рабочем конце (на браншах) артериальных щипцов, сосудистых зажимов или подобных хирургических инструментов, чтобы обеспечить улучшенный захват для деликатных швов. Они, как правило, напоминают по форме трубки с закрытым, закругленным кончиком и состоят из рентгеноконтрастных силиконовых материалов. Они доступны в различных размерах и могут быть пряммыми или изогнутыми. Пара устройств может быть также известна как "чехлы для браншей" (обувка). Устройство одноразового использования.
• Шпатель сосудистый
  Код 296750
  Ручной хирургический инструмент предназначен для использования в сосудистой системе (кровеносных сосудах) для очистки, манипуляций и удалениях тканей. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и состоит из плоского тупого лезвия (без острых краев) либо на одном конце, либо на двух концах. Он доступен с различными конструкциями лезвий, например, изогнутыми и в форме ложки или изогнутыми и прямыми. Ручка может быть размещена проксимально или быть сформирована из его средней части и может быть более рельефной/ зазубренной. Устройство многоразового использования.
• Устройство для наложения сосудистого анастомоза
  Код 296760
  Имплантируемое изделие, предназначенное для соединения сосудистых структур путем сцепления двух кольцеобразных компонентов, которые вставляются в концы соединяемых сосудов. Оно также используется в микрососудистой хирургии. Это изделие изготавливается из вещества или материала, который химически не разлагается или не рассасывается в результате естественных физиологических процессов (например, нержавеющей стали).
• Зажим сосудистый,одноразового использования
  Код 296770
  Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для прямой компрессии кровеносного сосуда (вены или артери), чтобы создать временный гемостаз (остановить или предотвратить кровотечение). Как правило, инструмент имеет самозажимающийся механизм типа "бульдог" или ножницеподобную конструкцию с кольцевыми ручками и зазубренными браншами; рабочий конец имеет лезвия различной формы (например, прямые или согнутые). Инструмент доступен в различных размерах и изготавливается, как правило, из пластиковых материалов. Является устройством одноразового использования.
• Расширитель сосудистый, многоразового использования
  Код 296790
  Ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в кровеносный сосуд (сеть сосудов), чтобы раскрыть, увеличить или измерить внутренний диаметр сосуда во время хирургической операции. Это устройство имеет форму длинного, тонкого стержня, который заканчивается пуговчатым цилиндрическим дистальным наконечником различных форм и размеров. Широко известный как расширитель сосудов или сосудистый зонд, инструмент доступен в различных размерах (диаметрах и длинах) и различной степени гибкости. Производится из металлических или пластиковых материалов. Является устройством многоразового использования.
• Расширитель сосудистый, одноразового использования
  Код 296800
  Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в кровеносный сосуд (сеть сосудов), чтобы раскрыть, увеличить или измерить внутренний диаметр сосуда во время хирургической операции. Это устройство имеет форму длинного, тонкого стержня, который заканчивается пуговчатым цилиндрическим дистальным наконечником различных форм и размеров. Широко известный как расширитель сосудов или сосудистый зонд, инструмент доступен в различных размерах (диаметрах и длинах) и различной степени гибкости. Производится из металлических или пластиковых материалов. Является устройством одноразового применения.
• Набор для транссептальной канюляции для систем искусственного кровообращения
  Код 297510
  Набор стерильных изделий, используемых для канюляции левого предсердия через предсердную перегородку через бедренную вену для дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Как правило, состоит из специальной полужесткой транссептальной канюли с обтуратором для заполнения ее просвета во время введения и расширителя для предварительного расширения овальной ямки после создания доступа к предсердию. После установки канюлю подключают к экстракорпоральному насосу для крови, который возвращает кровь пациенту через бедренную артерию или другое подходящее место. Это изделие для одноразового использования.
• Канюля транссептальная для систем искусственного кровообращения
  Код 298290
  Стерильное трубчатое изделие, разработанное для канюляции левого предсердия сквозь межпредсердную перегородку через бедренную вену с целью дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (сроком менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Это полужесткое изделие (также известное как транссептальный катетер), которое может иметь изогнутый дистальный кончик для большего соответствия анатомии. После установки изделие подключают к экстракорпоральному насосу крови, который возвращает кровь пациенту. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, обтуратор, расширитель). Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат для коррекции венозных клапанов, внешний
  Код 300660
  Стерильное изделие, предназначенное для хирургической имплантации снаружи вены вокруг несосотоятельного венозного клапана с целью обеспечения жесткости и способствования улучшению функции клапана. Как правило, имеет форму трубчатой спиральной клетки, изготовленной из тонкого гибкого металла [например, никель-титанового сплава (Нитинол)], состоящей из двух половин для удобства размещения; половинки смыкаются и фиксируются (пришиваются) к вене для имплантации.
• Протез аортального клапана механический двустворчатый/протез аорты из биологического полимера
  Код 318040
  Стерильный искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, содержащий отрезок кровеносного сосуда из биологического полимера (сосудистый протез), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для одновременной замены дисфункционального аортального клапана и восстановления/замены поврежденного или пораженного участка восходящей аорты (например, в случае аневризмы, расслоения или дилатации). Компонент клапана состоит из двух полукруглых, покрытых пиролитическим углеродом или полимерных створок, которые вращаются вокруг стоек, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров; синтетический полимерный кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты и пропитан рассасывающимся желатином животного происхождения.
• Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из синтетического полимера
  Код 318050
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок синтетического полимерного кровеносного сосуда (сосудистого протеза), предназначенный для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной, в то время как прикрепленный синтетический кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты.
• Основание для инструментов для имплантации протеза кровеносного сосуда
  Код 318830
  Нестерильное устройство в форме тарелки, предназначенное для работы в качестве прочной поддержки (основания) инструмента для удерживания / имплантации протеза аорты из биологического полимера. Как правило, изготовлено из полимерного материала и включает в себя приспособления (например, прорези) для временного прикрепления инструмента для удерживания / имплантации, обеспечивающего вертикальное положение во время процедуры. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Фильтр для системы искусственного кровообращения, для крови/кардиоплегического раствора
  Код 319050
  Стерильное пористое изделие, устанавливаемое в контур крови/кардиоплегического раствора во время искусственного кровообращения для фильтрации смеси оксигенированной крови и кристаллоидного кардиоплегического раствора (например, в соотношении 4:1) с целью удаления/сокращения потенциально опасных воздушных эмболов, аггрегированных элементов крови, твердых частиц (например, более 40 микрон) и лейкоцитов. Как правило, это пластиковый корпус с входным, выходным и вентиляционным портами, содержащий синтетический фильтр и средство для сокращения количества лейкоцитов. Это изделие для одноразового использования.
• Зажим предохранительный для держателя протеза сердечного клапана
  Код 319130
  Стерильное изделие, предназначенное для прикрепления к держателю протеза клапана сердца во время открытой хирургической имплантации саморасширяющегося биопротеза клапана сердца для позиционирования, фиксации и предотвращения случайного высвобождения удерживающего механизма держателя протеза клапана сердца (например, удерживающей оболочки). Как правило, это пластиковое приспособление соответствующего размера, формы и степени гибкости. Это изделие для одноразового использования.
• Система криохирургическая для кардиологии
  Код 319290
  Мобильный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначеный для криогенного удаления области эндокарда работающего сердца при лечении сердечных аритмий. Она включает в себя пульт, монитор и соответствующие элементы управления, и может включать в себя кабели электрокардиографа (ЭКГ), блок интерфейса ЭКГ; она предназначена для использования в сочетании с находящимся под давлением жидким хладагентом (криогенным веществом) и сердечным криохирургическим катетером, который может быть включен. Экстремально низкая температура достигается за счет расширения криогенного вещества (например, закиси азота) на кончике катетера.
• Система ультразвуковой абляции для кардиологии
  Код 320920
  Переносные приборы с питанием от сети (переменного тока) предназначены для использования ультразвуковой энергии для абляции очагов патологии миокарда при лечении аритмии. К системе относятся генератор радиочастоты, монитор, соответствующие элементы управления, соединительные кабели, типовые кабели электрокардиографы и интерфейсы; Система предназначена для применения совместно с ультразвуковым аппликатором/катетером, который может входить в состав системы. Радиочастотная энергия преобразуется в высокоинтенсивный фокусированный ультразвук в пределах катетера/аппликатора. Обычно в состав системы входят микропроцессоры, панель управления для ручного или автоматического управления выходной мощностью и мониторинга.
• Система для радиочастотной абляции для кардиологии
  Код 320930
  Мобильный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для использования прямой радиочастотной энергии для создания абляционных поражений в сердечной ткани работающего сердца при лечении сердечных аритмий. Он включает в себя радиочастотный генератор, монитор, соответствующие элементы управления, соединительные кабели и, как правило, кабели электрокардиографа (ЭКГ) и блок интерфейса; оно предназначено для использования в сочетании с радиочастотным аппликатором/катетером, который может входить в состав системы. Оно обычно включает в себя микропроцессоры, панель управления для ручного или автоматического управления выходной мощностью и функции мониторинга.
• Катетер криохирургической системы для кардиологии
  Код 321050
  Стерильное гибкое устройство предназначено для использования как часть криохирургической системы для тканей сердца для криогенной абляции участков эндокарда во время работы сердца при лечении сердечных аритмий. Оно предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и для доставки сжатого жидкого хладагента (например, закиси азота) к его дистальной охлаждающей части для достижения очень низких температур за счет расширения газа; оно обычно включает в себя датчики (например, для контроля температуры). Это устройство одноразового использования.
• Перегородка для желудочка сердца имплантируемая
  Код 321480
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в подверженный ишемии левый желудочек для изоляции его поврежденной части в целях улучшения функции сердца и способствования контролю течения застойной сердечной недостаточности; оно предназначено для улучшения диастолической податливости и снижения конечного диастолического давления путем изменения геометрии желудочка. Как правило, состоит из металлического и полимерного устройства в форме зонтика с якорями по всему ободу для прикрепления к эндокарду и предназначается для чрескожной имплантации (трансартериальной) с помощью специально предназначенного для этой цели катетера. Как правило, прилагаются одноразовые изделия (например, катетер, интродьюсер), необходимые для имплантации.
• Имплантат аорты из биологического полимера
  Код 321700
  Стерильное изделие из биополимера, предназначенное для имплантации в качестве замены восходящей аорты при интраоператовном связывании с биопротезом аортального клапана сердца для одновременной замены восходящей аорты и аортального клапана, как правило, для лечения аневризмы, расслоения или других патологических состояний аорты в сочетании с заболеванием или дегенерацией аортального клапана. Как правило, сделано из тканого полиэфира, пропитанного рассасывающимся очищенным желатином животного происхождения или коллагеном, и может содержать компоненты из металла (например, титана) в точке крепления к протезу клапана. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Инструмент для имплантации протеза сухожильных нитей
  Код 322470
  Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для трансапикального (через верхушку сердца) размещения имплантата из материала подобного шовному (не включенного в данный вид) в качестве искуственных сухожильных нитей для восстановления поврежденного (регургитирующего, выпадающего) митрального клапана через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Он состоит из переносного, с ручным управлением, механического устройства для доставки материала, соединенного с питающимся от батареи дисплеем, предназначенным для подтверждения позиции сшивающего механизма перед нанесением шва. Он предназначен для использования в сочетании с транспищеводной эхокардиографией как альтернатива операции на открытом сердце. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат аппроксимирующий для желудочка сердца
  Код 322870
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для исправления аномальной геометрии левого желудочка сердца с целью улучшения функции сердца путем изоляции рубцовой ткани, возникающей при переднеперегородочном инфаркте миокарда. Имплантат представлен в виде двух ортогональных элементов, удерживаемых вместе шовным материалом, имплантируемых за пределы левого желудочка таким образом, что один элемент должен находиться на правой стороне межжелудочковой перегородки, а другой - на эпикарде, прилегающем к левому желудочку. Сближение элементов создает складку, которая изолирует рубцовую ткань. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового устройства для доставки во время открытой хирургической или минимально инвазивной торакоскопической операции.
• Маркер для коронарного шунтирования металлический, нестерильный
  Код 323010
  Нестерильное изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения возможности получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие представлено в форме металлического (например, из нержавеющей стали) кольца, совместимого с системой визуализации, при помощи которой он визуализируется/отображается [например, в результате магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
• Маркер для коронарного шунтирования металлический, стерильный
  Код 323020
  Стерильное изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения возможности получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие представлено в форме металлического (например, из нержавеющей стали) кольца, совместимого с системой визуализации, при помощи которой он визуализируется/отображается [например, в результате магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие для одноразового использования.
• Маркер для коронарного шунтирования полимерный
  Код 323150
  Стерильное изделие, которое имплантируется во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза и обеспечивает четкую послеоперационную рентгенографическую верификацию артериального анастомоза. Изделие имеет форму кольца из синтетического полимера (например, силикона) с вкраплениями металла [например, вольфрама (W)] для лучшей визуализации и совместимо с системой визуализации [например, магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие одноразового использования.
• Средство гемостатическое синтетическое пептидное
  Код 323230
  Стерильное рассасывающееся изделие, содержащее синтетические пептиды, предназначенное для наложения на операционное поле для скорого обеспечения местного гемостаза, в первую очередь, за счет формирования пептидного гидрогеля; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, доступно в форме водного раствора (например, предварительного загруженного в шприц), который можно нанести непосредственно на рану, где он остается до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.
• Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для коронарных артерий
  Код 323720
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта коронарной артерии [например, трансплантата из подкожной вены]. Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.
• Стент-графт эндоваскулярный для сосудов головного мозга
  Код 324400
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для постоянной имплантации во внутричерепную артерию в месте внутричерепной аневризмы, чтобы изолировать целевую аневризму от кровотока и восстановить/укрепить неизмененный участок артерии. Это металлический стент с полимерной трубчатой ??мембраной (эндоваскулярный трансплантат), предназначенный для чрескожного введения через бедренную артерию и расширяющийся на месте имплантации обычно с помощью баллонного катетера. Он поставляется различных длин и диаметров. Может комплектоваться устройствами одноразового использования, связанными с имплантацией (баллонным катетером, проводником).
• Измеритель диаметра кровеносного сосуда к устройству для наложения сосудистого анастомоза
  Код 326430
  Нестерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования во время процедуры наложения сосудистого анастомоза (включая микрососудистый анастомоз) для установления внешнего диаметра кровеносного сосуда для выбора подходящего размера устройства для наложения сосудистого анастомоза. Изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Аппроксиматор к устройству для наложения сосудистого анастомоза
  Код 326570
  Нестерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования во время процедуры наложения сосудистого анастомоза (включая микрососудистый анастомоз) для удержания колец устройства для наложения сосудистого анастомоза, пока концы кровеносного сосуда фиксируются к кольцам, а затем для сближения колец с целью создания анастомоза. Изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Набор для установки устройства для наложения сосудистого анастомоза
  Код 326600
  Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования при имплантации устройства для наложения сосудистого анастомоза для соединения сосудистых структур (включая микрососудистые структуры) путем сцепления двух кольцеобразных компонентов. Набор состоит из сцепляющего аппроксиматора для удержания колец устройства для наложения анастомоза в процессе их сближения, специальных щипцов для размещения концов кровеносного сосуда над рабочими частями устройства для наложения анастомоза, устройства для определения диаметра кровеносного сосуда и лотка для стерилизации.
• Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
  Код 327760
  Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового исподльзования.
• Набор для введения кардиоторакального имплантата
  Код 327890
  Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при хирургическом введении имплантируемого кардиоторакального изделия (например, имплантируемого кардиомонитора) в подкожную полость в грудной клетке; не предназначен для использования при имплантации внутрь органа (например, сердце, легкие или кровеносные сосуды). В набор входит интродьюсер для имплантата и как минимум одно дополнительное инвазивное изделие (например, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
• Устройство для наложения сосудистого анастомоза, доплеровское
  Код 327940
  Имплантируемое изделие, предназначенное для постоянного соединения сосудистых структур (кровеносных сосудов), включающее ультразвуковой (доплеровский) датчик для измерения кровотока, идущего через анастомоз; изделие, как правило, используется в микрососудистой хирургии. Состоит из двух кольцеобразных компокомпонентов в форме колец, вокруг которых заворачивают концы сосудов и удерживают на месте с помощью стержней; кольца сближают с использованием специально предназначенного для этой цели изделия для создания анастомоза. Датчик присоединяется к внешнему монитору и используется для проверки проходимости сосуда во время и после процедуры на протяжении 14 дней, после чего его удаляют.
• Канюля для искусственного кровообращения педиатрическая
  Код 331910
  Стерильная трубка, предназначенная для использования во время операции на открытом сердце ребенка (например, новорожденного, младенца) для доступа к артериальной или венозной сосудистой сети, окружающей сердце (т.е., предназначенная как для венозного, так и для артериального доступа); изделие служит каналом, предназначенным для подключения к экстракорпоральному контуру для транспортировки крови к контуру системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие") или от нее, где кровь прокачивается и насыщается кислородом. Как правило, это трубка из армированного полимера, которая может включать принадлежности/изделия, специально предназначенные для ее введения/обеспечения ее функционирования (например, интродьюсер/коннектор). Это изделие для одноразового использования.
• Стент-графт эндоваскулярный для периферических вен
  Код 332890
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, разработанное для имплантации в периферическую вену для поддержания проходимости просвета кровеносного сосуда, как правило, с целью лечения стеноза на выходе артериовенозной фистулы или трансплантата, используемого для гемодиализа. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], покрытая оболочкой (эндоваскулярным графтом) из синтетического полимера [например, политетрафторэтилена (ePTFE)], содержащая внутреннее углеродное покрытие для предотвращения адгезии тромбоцитов. Изделие, как правило, расправляется на месте установки (например, саморасширяется или расширяется при помощи баллона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Коннектор для трубок для системы искусственного кровообращения
  Код 332960
  Стерильное пластиковое изделие, разработанное для соединение двух или более трубок контура системы искусственного кровообращения, как правило, для создания удлинения или шунтирования; может также использоваться для присоединения вспомогательных одноразовых изделий (например, температурного датчика). Изделие, как правило, имеет Y-образную или прямую конструкцию и контурировано на концах для создания герметичного соединения. Это изделие для одноразового использования.
• Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения
  Код 333030
  Стерильный отрезок гибкой трубки, предназначенный для использования в качестве переходника между монитором давления/манометром и системой искусственного кровообращения для обеспечения возможности измерения давления жидкости; как правило, прилагаются коннекторы. Это изделие для одноразового использования.
• Клипса для аневризмы, нестерильная
  Код 335010
  Нестерильное металлическое изделие для установки в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде), с целью ее закрытия, предотвращения кровотечения, разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие обычно представляет собой спиралевидную пружина в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие используется для лечения внутричерепных аневризм; также может использоваться для предотвращения небольших кровотечений. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Устройство для защиты соединения при перитонеальном диализе
  Код 335430
  Пластиковый зажим, содержащий губку, пропитанную раствором дезинфицирующего средства (например, повидон-иода), предназначенный для защиты места соединения переходной трубки с системой магистралей при проведении перитонеального диализа с целью минимизации риска инфицирования микроорганизмами. Это изделие одноразового использования.
• Фильтр для системы искусственного кровообращения, для венозной магистрали
  Код 337100
  Стерильное пористое изделие, предназначенное для использования в венозной магистрали экстракорпорального контура во время проведения процедуры искусственного кровообращения с целью захвата и удаления потенциально опасных воздушных эмболов, агрегированных элементов крови и твердых частиц (например, более 40 микрон) для предотвращения их попадания в поток крови и недопущения препятствования экстракорпоральной циркуляции. Изделие широко известно как пузырьковая ловушка и, как правило, используется в течение определенного периода времени (например, на протяжении 6 часов). Это изделие для одноразового использования.
• Контур экстракорпоральной сердечно-легочной вспомогательной системы
  Код 338130
  Полный портативный комплект неинвазивных стерильных изделий без привода, предназначенных для использования в качестве части экстракорпоральной шунтирующей системы для обеспечения механического вспомогательного кровообращения во время длительной/пролонгированной процедуры искусственного кровообращения (например, при экстракорпоральной поддержке легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации). Включает такие изделия, как центробежный насосный механизм, противовспенивающее вещество, теплообменник, мембранный оксигенатор и встроенные трубки. Контур предназначен для использования вместе с основными компонентами (например, узлом привода насоса, блоком регулировки газа, нагревающим/охлаждающим блоком) и инвазивными компонентами (например, канюлями) шунта. Это изделие для одноразового использования.
• Имплантат для восстановления сосудов/регуляции гемодинамики, для внутричерепных/сонных артерий, непокрытый металлический
  Код 338450
  Стерильный трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для имплантации во внутричерепную и/или сонную артерию (например, наружную сонную артерию) для гемодинамического восстановления эндоваскулярных деформаций (например, аневризм, перфорации/диссекции сосудов). В изделии используется технология многослойного модулирования потока; состоит из похожей на стент сетки из металла (например, Нитинола), предназначенная для индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации; некоторые модели могут называться устройствами отклонения потока. Как правило, к изделию прилагается специальная система доставки (катетер, толкатель); изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем.
• Набор для портосистемного шунтирования
  Код 340410
  Набор стерильных изделий, содержащий портосистемную иглу и предназначенный для создания искусственного канала между печеночной и воротной венами (через паренхиму печени) в ходе проведения трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования. Он включает жесткую металлическую иглу, сосудистый проводниковый катетер и может содержать инструменты для первичного чрескожного сосудистого введения (например, интродъюсер, расширитель). Баллонный катетер и шунт не входят в состав набора. Это изделие одноразового использования.
• Устройство для запаивания полимерных магистралей
  Код 342090
  Устройство, работающее от сети переменного тока либо от аккумулятора, предназначенное для формирования герметичного стерильного соединения полимерных магистралей для крови и ее компонентов (например, трубок полимерных контейнеров с компонентами крови, систем плазмафереза) методом резки и сварки. Может использоваться в стационарных условиях, в медицинских транспортных средствах, в полевых условиях.
• Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное
  Код 342100
  Ручной инструмент, предназначенный для герметичного запаивания полимерных магистралей для крови и ее компонентов (например, трубок полимерных контейнеров с компонентами крови, систем плазмафереза) путем наложения клипс. Обычно состоит из двух ручек с двумя гофрированными зажимами, использующимися для сжимания зажимных скоб (клипс). Это изделие многоразового использования.
• Клипса для запаивания полимерных магистралей
  Код 342110
  Изделие в виде скобы, предназначенное для запаивания полимерных магистралей для крови и ее компонентов (например, трубок полимерных контейнеров с компонентами крови, систем плазмафереза) с использованием специального ручного запаивателя. Клипса, как правило, имеет два открытых края для вставления согнутой магистрали и два закрьггых, несколько изогнутых края для оказания специфической деформации на саму клипсу в процессе запаивания. Это изделие одноразового использования.
• Выжиматель магистралей для биологических жидкостей ручной
  Код 342130
  Ручной инструмент, предназначенный для вытеснения из полимерных трубок биологических жидкостей (крови, компонентов крови, препаратов крови и т.п.) и инфузионных растворов путем сдавливания и перемещения его вдоль магистрали. Состоит обычно из двух или более роликов, между которыми размещается магистраль, и рамы либо ручки.
• Устройство для фиксации сердца, одноразовое, стерильное
  Код 342300
  Стерильное устройство, предназначенное для фиксации и/или позиционирования (стабилизации, перемещения) сердца или отдельных участков сердца вакуумным способом при проведении операции (например, аортокоронарного шунтирования) на работающем сердце. Как правило, состоит из фиксированной головки (лапки), соединительного рукава, рукоятки, вакуумной трубки. Это изделие одноразового использования.
• Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала
  Код 343440
  Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок кровеносного сосуда из ксеноматериала (сосудистый протез), предназначенный для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана и сосуда стала нежизнеспособной.
• Стент-графт эндоваскулярный артериовенозный
  Код 344020
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое трубчатое изделие, предназначенное для лечения критической ишемии нижних конечностей путем создания соединения между артерией и веной и образования венозной артериализации в сосудистой системе части ноги ниже колена для восстановления кровотока. Изделие имплантируется в ходе минимально инвазивной процедуры при помощи ультразвуковых сосудистых катетеров, одного в артерии и одного в вене, для создания поперечного мостика, используемого в качестве проводника для позиционирования стент-графта в месте имплантации, где он саморасширяется. Изготавливается из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и покрыт полимером [например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ)]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви дуги аорты
  Код 344450
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сосуд ветви дуги аорты для обеспечения беспрепятственного кровотока в сосуд ветви дуги аорты во время имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь дуги аорты; поверхность изделия включает гепарин животного происхождения для профилактики тромбоза. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом), и предназначено для прикрепления к основному эндоваскулярному стент-графту (не относящемуся к данному виду). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
• Удлинитель эндоваскулярного аортального стент-графта
  Код 344460
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации с целью увеличения длины основного эндоваскулярного стент-графта, используемого для лечения очагов поражений в аорте. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом), и не предназначено для самостоятельной имплантации в отдельности. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Стент-графт эндоваскулярный для дуги аорты
  Код 344470
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для эндоваскулярной имплантации, в модульной конфигурации, для лечения очагов поражения дуги аорты и нисходящей части грудной аорты. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Включает соединительный порт (порты) для прикрепления вспомогательных эндоваскулярных стент-графтов (не относящихся к данному виду) для заполнения пространства и обеспечения кровотока в сосуды ветви дуги аорты. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Измеритель сосудов для открытых операций, многоразового использования
  Код 346300
  Инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие, как правило, состоит из С-образного (полукруглого) измерительного участка с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; изделие предназначено для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е., для экстралюминального измерения) во время открытых операций на сосудах; дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Шунт межпредсердный
  Код 346520
  Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации через стенку перегородки между правым и левым предсердиями с целью создания искусственного канала для тока крови от левого предсердия к правому в качестве лечения повышенного атриального давления у пациентов с сердечной недостаточностью (например, по причине сохраненной фракции выброса). Изготавливается из металла в форме саморасширяющейся трубчатой решетчатой структуры с двойным фланцем, имплантируется при помощи транскатетерной методики через чрескожный трансартериальный доступ (например, через бедренную артерию) при сохранении сердцебиения. Как правило, прилагаются одноразовые изделия, используемые при имплантации.
• Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий
  Код 348700
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.