Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
  Код 115660
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце.
• Монитор кардиологический фетальный
  Код 119540
  Устройство, используемое для определения, измерения и отображения сердечной активности плода в течение перинатального периода. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но может быть также оценено движение сердечного клапана. Устройство неинвазивное/бесконтактное, оно служит для следующих целей: 1) графической электронной регистрации звуков сердца плода; 2) разграничения плодных и материнских электрокардиологических сигналов, полученных из области нижней части живота матери с помощью внешних электродов или 3) передачи и получения ультразвуковой энергии, направляемой и получаемой беременной женщиной обычно с помощью непрерывно-волновой (доплеровской) эхоскопии.
• Кардиомонитор имплантируемый
  Код 125100
  Герметично закрытое устройство с питанием от батарей и встроенным электродом, предназначенное для имплантации под кожу для мониторинга, записи и хранения электрокардиографических сигналов, помогающих диагностировать и контролировать сердечные аритмии; эти данные могут быть телеметрически переданы через внешне размещенный активатор пациента и контролироваться удаленно медицинским работником с использованием программатора электрокардиостимулятора. Устройство предназначено для пациентов, которые испытывают такие необъяснимые симптомы, как головокружение, учащенное сердцебиение, боль в груди, обмороки и одышка, а также пациентов, подверженных риску сердечных аритмий.
• Монитор частоты сердечных сокращений неонатальный/педиатрический
  Код 128120
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для подключения монитора физиологических параметров и серийного компьютера, содержащее специальное прикладное программное обеспечение и предназначенное для использования в качестве узла сбора данных образцов электрокардиограмм (ЭКГ) новорожденных/детей в режиме реального времени для взаимодействия с программным обеспечением с целью анализа вариаций частоты сердечных сокращений. Оно обычно состоит из микропроцессора, запоминающего устройства с произвольной выборкой (RAM), и аналого-цифровой карты образцов, и обычно используется в неонатальном или детском отделении интенсивной терапии.
• Прикладное программное обеспечение для неонатального/педиатрического мониторинга частоты сердечных сокращений
  Код 128150
  Прикладная компьютерная программа, предназначенная для установки на серийный настольный компьютер для сбора, регистрации, измерения и анализа сигнала электрокардиограммы (ЭКГ) или данных частоты сердечных сокращений, полученных от монитора физиологических параметров. Программное обеспечение, как правило, выявляет изменения частоты сердечных сокращений (например, замедление, пониженную вариабельность исходной частоты сердечных сокращений) в режиме реального времени и обычно используется в неонатальном или педиатрическом отделении интенсивной терапии. Оно обычно обозначается фирменным наименованием и номером версии или обновления.
• Система внутрисосудистого гемодинамического мониторинга
  Код 131610
  Совокупность приборов, используемых для измерений in vivo кровяного давления и скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенциональных процедур. Обычно система состоит из проводника измерения сосудистого давления/кровотока с датчиками на рабочем конце, компьютера с сенсорным экраном для отображения показаний и сигнализации; может также включать в себя электрокардиографический вход, принтер и дистанционное управление. Система используется для получения гемодинамической информации для диагностики ил лечения заболеваний кровеносных сосудов.
• Электрокардиограф с непрерывным мониторингом ST-сегмента
  Код 152780
  Устройство, которое измеряет и отображает ST-сегмент сигнала электрокардиограммы (ЭКГ).
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, инвазивный
  Код 156880
  Небольшое специальное устройство для инвазивного измерения артериального давления ( в одной или нескольких точках) при помощи манометрического датчика, напрямую введённого в кровеносный сосуд через специальный катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, неинвазивный
  Код 156940
  Небольшое специальное устройство для неинвазивного (косвенного) измерения артериального давления при помощи стандартной сфигмоманометрической манжеты, обёрнутой вокруг конечности пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения сердечного выброса
  Код 156950
  Небольшое специальное устройство для измерения сердечного выброса (объёма крови, перекачиваемой сердцем за единицу времени) при помощи специального датчика, вводимого в кровеносную систему через катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о сердечном выбросе и иные параметры, замеряемые при помощи этого модуля.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для интракардиальной оксиметрии
  Код 157040
  Небольшое специальное устройство для измерения соотношения «оксигемоглобин/восстановленный оксигемоглобин» в смешанной венозной крови в сердечной камере методом инфракрасного поглощения (измерения показателя SvO2). Оптоволоконный пучок (зонд), известный как «катетер Свана ? Ганца», вводится в лёгочную артерию и позволяет спектрометрически измерить показатель SvO2. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к головному устройству через стандартный слот-разъём, откуда собранная информация поступает на головной компьютер, на котором и отображается показатель SvO2.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
  Код 157130
  Небольшой специальный блок для измерения и отображения нескольких физиологических параметров/показателей жизнедеятельности пациента (например, электрической активности сердца, частоты пульса/дыхания, артериального давления, температуры тела, оксиметрии). Сигналы поступают через подключённые к устройству провода, электроды, датчики. Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента (основного устройства). Модуль автоматически подключается к основному устройству, как только пользователь помещает его в стандартный слот-разъём основного устройства, которое далее функционирует в качестве компьютера, на дисплее которого отображаются полученные результаты.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, длительной регистрации
  Код 157250
  Небольшой специальный модуль для долгосрочной регистрации (обычно 24 часа или дольше) электрической активности сердца пациента, как правило, в то время когда пациент лежит в постели. Он предназначен для работы в составе системы мониторинга состояния пациента, усиливая функции этой системы (регистрирующего устройства). Модуль автоматически подключается к материнскому устройству, когда пользователь вставляет его в стандартный разъем материнского устройства, которое затем действует как компьютер, отображающий информацию о сердечной деятельности, измеренную этим модулем. Сигналы хранятся, например, на кассете (магнитной ленте) или в цифровом виде для последующего анализа на анализаторе Холтера.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, телеметрический
  Код 157330
  Специальное устройство для беспроводного получения сигналов с мобильного электрокардиографа, подключённого к «ходячему» пациенту, находящемуся на удалении. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается ЭКГ, снятая при помощи данного модуля.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический/дыхательный
  Код 157480
  Небольшое специальное устройство для измерения электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) и отслеживания параметров дыхания пациента на предмет выявления эпизодов аритмии и/или апноэ по ЭКГ. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображаются графики ЭКГ и дыхательной активности.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический
  Код 157530
  Специальное устройство для выявления, измерения и записи электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) при помощи проводов, подключенных к грудной клетке пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается полученная ЭКГ.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, для контроля ишемии
  Код 157540
  Малогабаритный блок, предназначенный для измерения ишемии (сокращение притока крови к части тела), полученного с помощью подсоединенного кабеля, например, 12-проводной электрокардиограммы (ЭКГ), при этом работа установки основана на векторном принципе. Блок спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга пациента для повышения ее функциональности (основное устройство). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь вводит его в стандартизированный паз основного устройства или подсоединенную модульную стойку. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметр/информацию, измеренную и переданную данным модулем.
• Кабинет передвижной медицинский для катетеризации сердца
  Код 177670
  Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный радиографической/флуороскопической рентгеновской системой для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс катетеризации сердца/рентгеновской визуализации для проведения диагностических или лечебных процедур при заболеваниях сердца и сосудов. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.
• Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой
  Код 178060
  Соединение устройств, включающих в себя систему мониторинга физических упражнений, предназначенную для регистрации сигналов электрокардиографа (ЭКГ) от электродов, размещенных на конечностях пациента и грудной клетке, в то время когда он в той или иной степени занимается физическими упражнениями на устройстве или системе предварительного определенного типа, например, эргометре. Система обычно анализирует полученные данные, отображает результаты, управляет различными функциями, обеспечивает контроль рабочей нагрузки и распечатывает ее, предоставляя врачу полное отображение электрической активности сердца, включая частоту его биения.
• Система мониторинга при катетеризации сердца
  Код 178130
  Устройство, включающее в себя несколько блоков, модулей или компонентов, например, мониторов, регистраторов, усилителей, которые используются для непрерывного определения, измерения и отображения различных физиологических параметров, связанных с сердечной функцией во время катеризации сердца. Устройство используется для контроля динамики сердца, например, минутного сердечного выброса, давления в камере и сосудах или сосудистого сопротивления, (то есть синусно-предсердный узел или атриовентрикулярная/предсердно-желудочковая проводимость) для проведения кардиоэлектрофизиологического исследования.
• Система мониторинга аритмии сердца
  Код 178310
  Комплект изделий, состоящий из модулей или компонентов (например, мониторов, регистраторов, усилителей), предназначенных для использования с целью непрерывного детектирования, измерения и отображения электрической активности сердца и подачи визуального или аудиосигнала/предупреждения в случае предсердной или желудочковой аритмии, как при экстрасистоле или фибрилляции желудочков сердца.
• Монитор частоты сердечных сокращений прикроватный
  Код 184270
  Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное изделие, разработанное для продолжительного определения, измерения и отображения количества сердечных сокращений в минуту за счет отведений и датчиков, прикрепленных к пациенту. Изделие, как правило, оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда частота сердечных сокращений пациента выходит за пределы установленных границ.
• Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
  Код 190820
  Дефибриллятор с монитором сердечной деятельности и дополнительной функцией временного внешнего (неинвазивного) ритмоводителя или съемной приставкой для выполнения этой функции. Электроимпульсным методом нормализует ритм сердцебиения у пациентов, страдающих желудочковой фибрилляцией, выводит электрокардиограмму (ЭКГ) и, кроме того, может выполнять функцию разового электрошокового дефибриллятора для возобновления сердечной деятельности при её остановке, использоваться для коррекции ритма сердца при аритимиях различной природы и выполнять фуцнкцию временного ритмовода.
• Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
  Код 190840
  Комплект устройств с питанием от батарей для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов] нескольких пациентов. Система обычно содержит записывающее устройство, усилитель, дисплей и отведения/устройства для подключения к пациенту. Она может также использоваться у постели больного, где она обычно подключена к электросети.
• Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
  Код 190850
  Комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Он обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и монитор у постели больного; он часто содержит портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга амбулаторного пациента; система не предназначена специально для новорожденных или амбулаторных пациентов. Она применяется для оценки и наблюдения тенденций состояния ослабленных или нестабильных пациентов в отделениях интенсивной и общей терапии.
• Монитор давления для системы искусственного кровообращения
  Код 191710
  Питаемое от электросети переменного тока устройство, используемое для электронного измерения давления в системе искусственного кровообращения (например, в цепи экстракорпоральной трубки); может подавать сигнал тревоги, если уровни давления превышают заданные оператором предельные значения. Изделие обычно представляет собой модуль шунтовой системы сердце-легкие.
• Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
  Код 191730
  Комплект изделий, предназначенных для неинвазивной оценки реакции сердечнососудистой и дыхательной системы пациента на физические нагрузки или для измерения расхода энергии методами непрямой калориметрии. На каждом дыхательном цикле при помощи газоанализаторов регистрируются показатели объема дыхания, потребления кислорода (O2) и выделения диоксида углерода (CO2) под нагрузкой, а одновременно производится измерение жизненно важных параметров. Во время проведения стресс-теста с помощью конкретного изделия (например, эргометра) пациент надевает маску, капюшон или берет в рот загубник (мундштук) с трубкой отвода к газоанализаторам. Система, как правило, регистрирует показатели функционального состояния [например, дает возможность непрерывного снятия электрокардиограммы (ЭКГ)], обеспечивает контроль нагрузок, позволяет вывести результаты на дисплей или распечатать их.
• Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный
  Код 263840
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может иметь встроенные перезаряжаемые батареи, разработанное для непрерывного измерения и отображения показателей артериального давления и сердечного выброса (минимально-инвазивной оценки сердечного выброса на основании кривых артериального давления) и степени насыщения гемоглобина кислородом (например, SpO2) при подключении к внесосудистому датчику артериального давления, присоединенного к периферической артериальной магистрали, и к пульсоксиметру или катетеру для оксиметрии. Как правило, используется в операционной или отделении интенсивной терапии и может также рассчитывать другие гемодинамические параметры, включая сердечный индекс, ударный объем крови и/или общее периферическое сопротивление сосудов.
• Прикладное программное обеспечение системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста
  Код 274670
  Программа обработки данных, разработанная для использования в составе системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста или совместно с этой системой, для того чтобы система могла работать в соответствии со своим назначением. Это программное обеспечение может быть предустановленным в системе или выпускаться в качестве обновления. Также могут выпускаться программы для установки на обычный персональный компьютер или ноутбук.
• Компьютер системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста
  Код 274690
  Специальный компьютер с установленным специфическим программным пакетом, предназначенным для интерпретирования различных физиологических параметров, форм волн, генерируемых во время проведения стресс-теста, при подключении к системе мониторинга показателей пациента. Эти сигналы поступают от соответствующих интерфейсных устройств для проведения стресс-теста (например, эргометра) за счет использования предварительно определенных техник распознования изображения. Регистрируемые сигналы сравниваются с предварительно установленными диагностическими критериями.
• Система для дефибрилляции с использованием телефонной связи
  Код 275420
  Устройство, позволяющее врачу проводить дистанционную ЭКГ-диагностику и управлять дефибриллятором по телефону. Система состоит из портативного дефибриллятора, оснащенного аппаратом ЭКГ, микрофоном и аккумуляторной батареей, и мобильного (сотового или радио-) телефона, подключенного к базовой станции, состоящей из пульта управления и ЭКГ-монитора с функией записи.
• Регистратор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга
  Код 291480
  Автоматическое работающее от батареи устройство, разработанное для непрерывной регистрации электрокардиографических сигналов у амбулаторных пациентов на протяжении более 24 часов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмии). Устройство, часто называемое монитором по Холтеру, включает регистратор данных, поверхностные электроды, носимые пациентом на груди, также может включать принадлежности для установки/снятия (например, салфетки, средство для удаления клея). Зарегистрированные данные анализируются в медицинском/диагностическом учреждении при помощи электрокардиографического анализатора (например, устройства для анализа электрокардиограммы по Холтеру) или компьютера со специальным программным обеспечением. Устройство также может позволять осуществлять ручную регистрацию симптомов (например, учащенное сердцебиение, одышку).
• Система телеметрического мониторинга электрокардиограммы
  Код 291520
  Соединение устройств, которые, взятые вместе, функционируют как полная система передачи, приема и записи беспроводных сигналов (обычно электрических) электрокардиограммы (ЭКГ) на расстоянии. Эти сигналы поступают от передатчика, подсоединенного к амбулаторному пациенту таким образом, чтобы можно было контролировать электрическую активность сердца пациента, когда он находится вдали от статических систем мониторинга пациента. В частности, оно используется как радиометрия для амбулаторной регистрации сигналов ЭКГ. Устройство также включает телефонную передачу и регистрацию данных ЭКГ.
• Монитор электрокардиограммы
  Код 291590
  Устройство, которое обрабатывает и отображает электрокардиограмму (ЭКГ) пациента. Отдельные ЭКГ мониторы также отображают частоту сердца. Оно может продуцировать визуальные и/или звуковых сигналы/тревожные, когда регистрируются неблагоприятные условия.
• Симулятор электрической активности сердца
  Код 291610
  Прибор, который имитирует электрическую активность человеческого сердца, имитируя электрокардиограмму (ЭКГ). Ему также могут быть приданы другие физиологические функции, например, кровяное давление, дыхание или температура. Он используется для тестирования и калибровки оборудования для записи и мониторинга ЭКГ. Он также может использоваться для проверки непрерывности кабеля пациента и для обучения персонала по уходу за больными.
• Монитор венозного давления, для инвазивного определения
  Код 300640
  Электронное устройство, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и регистрации показателей непосредственно центрального или периферического давления пациента при помощи установленного катетера и манометра давления.
• Прикладное программное обеспечение системы мониторинга физиологических показателей одного пациента
  Код 310540
  Отдельная прикладная программа или группа программ, предназначенных для предоставления информации, касающейся клинического ведения пациента, полученной с использованием системы мониторинга физиологических показателей одного пациента. Программное обеспечение дает позволяет постоянно выявлять, измерять и отображать множество физиологических параметров одного пациента, как правило, прикроватные или в отделениях интенсивной терапии. Оно обычно включает в себя видимые и/или звуковые сигналы тревоги/оповещения для показателей и мониторируемых параметров, таких как электрокардиограмма (ЭКГ), артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура, сердечный выброс. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для расширения возможностей системы.
• Набор для симуляции различных физиологических показателей
  Код 316260
  Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (НИАД), частоты пульса, температуры и насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] и условий для тестирования и калибровки оборудования для мониторинга и записи физиологических параметров пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя программный блок с цифровым дисплеем, блок подключения ЭКГ, блок SpO2 моделирования и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
• Монитор частоты сердечных сокращений для экстренной помощи
  Код 316340
  Нестерильное портативное устройство с питанием от батарей предназначено для обнаружения и отображения частоты сердечных сокращений пациента в случаях экстренной медицинской помощи, особенно в службах неотложной медицинской помощи. Оно состоит из самоклеящегося блока, предназначенного для установки на груди и измерения электрокардиограммы (ЭКГ) для расчета частоты сердечных сокращений, а также подключенного дисплея, который, как правило, показывает частоту сердечных сокращений миганием светодиодов. Оно, как правило, показывает значения вне заданных параметров с помощью изменения цвета. Это устройство одноразового использования.
• Симулятор сердца эмбриональный механический
  Код 316380
  Портативное устройство предназначено для имитации сердцебиения плода (например, ультразвуковые сигналы сердца плода) при использования в комбинации с симулятором множественных физиологических параметров плода/матери для проверки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода [например, кардиотокографа], проверки целостности кабеля пациента или обучения медицинских работников. Как правило, состоит из небольшого корпуса, содержащего жидкость и механический насос, который получает питание от симулятора множественных физиологических параметров плода/матери и передает на него сигнал. Это устройство предназначено для использования медицинским персоналом в клинических условиях.
• Симулятор множественных физиологических параметров плода/матери
  Код 316400
  Ручное устройство с питанием от батарей предназначено для имитации различных физиологических параметров и состояний (плода и матери) во время беременности (например, маточная активность и сердечная деятельность плода) с целью проверки и калибровки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода и пациента, проверки целостности кабеля пациента или для подготовки медицинского персонала. Как правило, состоит из небольшого электронного блока с цифровым дисплеем, элементов управления, а также ряда электронных выходов; оно может быть использовано в сочетании с эмбриональным симулятором сердца (для моделирования сердца плода). Это устройство предназначено для использования медицинским персоналом в клинических условиях.
• Набор для симулятора различных физиологических параметров плода/матери
  Код 316410
  Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров и состояний (матери и плода) во время беременности (например, маточная активность и сердечная деятельность плода) с целью проверки и калибровки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода и пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя симулятор множества физиологических параметров плода/матери, эмбриональный сердечный симулятор и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинским персоналом в клинических условиях.
• Лейкопластырь для прикрепления кабеля/отведения
  Код 324450
  Нестерильный лейкопластырь, предназначенный для свободного прикрепления кабеля/отведения к телу пациента с целью минимизации риска ослабления соединения или открепления отведения от пациента или работающего устройства. Он обычно имеет форму петли для удерживания кабеля/отведения, прикрепленной к самоклеящемуся пластырю, который создает контакт с кожей. Он не содержит электрических или проводящих компонентов и изготовлен из синтетических полимерных материалов. Это изделие одноразового использования.
• Система мониторинга давления в легочной артерии имплантируемая
  Код 325150
  Комплект устройств, предназначенный для регулярного (например, ежедневного) измерения и регистрации давления в легочной артерии для помощи в мониторинге и лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с высоким риском остановки сердца. Он включает в себя датчик, предназначенный для имплантации в легочную артерию, внешние системы мониторинга, программно-информационное обеспечение и, как правило, изделия, связанные с имплантацией. Система мониторинга предназначена для того, чтобы питать энергией и запрашивать имплантируемый датчик по беспроводной связи через антенну и отображать/записывать/обмениваться информацией, касающейся артериального давления (например, систолическое, диастолическое или среднее давление, частота сердечных сокращений). Комплект предназначен для осуществления мониторинга как в домашних условиях, так и в медицинском учреждении.
• Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая
  Код 328200
  Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера, катетера для центральных вен, катетера для гемодиализа). Комплект включает портативный работающий от батареи блок управления, кабель (кабели) для ЭКГ и отведения для ЭКГ. Катетер (не входящий в комплект) используется в качестве внутрисосудистого электрода при помощи проводникового направителя или при введении в полость солевого раствора в качестве проводника. Блок управления обрабатыват сигналы ЭКГ и отправляет их на отдельное стандартное устройство (например, смартфон), на котором изменения электрокардиографических внутрисосудистых данных свидетельствуют о положении катетера, как правило, вместе с электрокардиографическими данными с поверхности кожи.
• Монитор ультразвуковой сосудистый чреспищеводный
  Код 330500
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования при осуществлении мониторинга сердечного выброса и/или состояния жидкости за счет соединения со специальным датчиком, который помещают в пищевод для измерения кровотока в нисходящем отделе аорты. Принцип работы основывается на измерении разницы ультразвуковых частот между переданными и отраженными сигналами (доплеровский принцип) и отображения этой разницы на мониторе в форме диаграммы скорости/времени. Как правило, используется во время хирургических операций или в отделениях интенсивной терапии.
• Датчик ультразвуковой сосудистый чреспищеводный
  Код 330510
  Стерильное изделие, предназначенное для введения в пищевод через рот или нос для непрерывного измерения кровотока в нисходящем отделе аорты с использованием ультразвуковой доплеровской технологии для оценки сердечного выброса и состояния жидкости. Как правило, сконструировано из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий сердечник; изделие имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном. Как правило, используется во время общего наркоза или в отделениях интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования.
• Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая/магнитная
  Код 332110
  Комплект изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) и магнитных данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) блок управления (с перезаряжаемыми батареями внутри) и дисплей, кожные ЭКГ-электроды, отведения и кабели, магнитный датчик, помещаемый на груди пациента, и пульт дистанционного управления. Система разработана для использования вместе со специальным катетером/стилетом (не относящимся к данному виду), который функционирует в качестве внутрисосудистого ЭКГ-электрода, и магнитом, положение которого определяется датчиком.
• Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера
  Код 332160
  Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с навигационной системой для центрального венозного катетера во время направления и позиционирования центрального венозного катетера при помощи электрокардиографических (ЭКГ) данных. Набор специально предназначен для навигации катетера при помощи ЭКГ-данных и, как правило, включает компоненты системы (например, ЭКГ-отведения, коннекторы) и другие вспомогательные изделия (например, покрытие для кабеля). Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного в процедуре, в которой применяется катетер, используемый в качестве внутрисосудистого электрода, при этом внутрисосудистые изменения ЭКГ-данных указывают на расположение катетера, как правило, в сочетании с ЭКГ-данными с поверхности кожи. Это изделие для одноразового использования.
• Блок управления навигационной системой для центрального венозного катетера
  Код 332170
  Портативный работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрокардиографической навигационной системы для центрального венозного катетера, предназначенный для обработки и отображения электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения направления и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Это блок управления с монитором (например, блок с сенсорным экраном), предназначенный для подключения к соответствующим ЭКГ кабелям/отведениям/катетеру (не относящимся к данному виду). При использовании данной методики катетер функционирует как внутрисосудистый ЭКГ-электрод (при использовании проволочного направителя или внутрипросветного введения солевого раствора в качестве проводника), который вместе с ЭКГ-данными с поверхности кожи реагирует на расположение кончика катетера.
• Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством
  Код 332820
  Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью управления имплантируемым кардиологическим устройством (например, монитором, импульсным генератором, кардиостимулятором, дефибриллятором) путем обеспечения при помощи компьютера функциональности, как правило, в одной или нескольких из следующих областей: программирование устройства; анализ работы устройства; извлечение, хранение, анализ и/или передача данных; клиническая консультация/планирование вмешательства. В зависимости от функций прикладное программное обеспечение может работать на специальном аппаратном обеспечение, обычном компьютере (например, планшетном компьютере, смартфоне) или Интернет-серверах.
• Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
  Код 334470
  Работающее от сети переменного тока и/или батареи (с перезаряжаемыми батареями) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела, частоты дыхания, содержания кислорода в крови (SpO2)) матери, а также сократительной активности матки, движений плода и частоты сердечных сокращений плода. Монитор может быть подключен к центральной системе мониторинга, при этом он становится частью сетевой системы мониторинга.
• Устройство для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, для смартфона
  Код 334690
  Изделие, сопрягаемое с устройством мобильной связи, предназначенное для снятия электрокардиограммы и данных о частоте пульса и передачи их на удаленное устройство для хранения и обработки с целью контроля состояния организма человека.
• Монитор низких давлений в организме человека, инвазивный
  Код 335030
  Электронное устройство, предназначенное для проведения измерений центрального венозного давления и давления в различных полостях организма человека, в том числе в субарахноидальном пространстве, в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, желчных путях, в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, в дыхательных путях. Устройство обычно применяется в пульмонологии, неврологии, нейрореаниматологии, гастроэнтерологии, нефрологии.
• Кабель оптоволоконный для системы мониторинга для внутривенного доступа, многоразового использования
  Код 338900
  Неинвазивный оптоволоконный кабель, дистальный кончик которого разработан для двунаправленной передачи света между монитором системы мониторинга для внутривенного доступа и местом проведения инфузии в периферическую вену во время мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации (утечки жидкости в окружающий ткани) и/или разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения внутренней утечки жидкости (инфильтрации/экстравазации) и/или наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Кабель оптоволоконный для системы мониторинга для внутривенного доступа, одноразового использования
  Код 338910
  Стерильный неинвазивный оптоволоконный кабель, разработанный для двунаправленной передачи света между местом проведения инфузии в периферическую вену и основным устройством (другим оптоволоконным кабелем или монитором системы) во время мониторинга для определения разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Может включать адгезивную полоску или повязку для удержания кабеля на месте/впитывания небольшого количества крови. Это изделие для одноразового использования.
• Система мониторинга для внутривенного доступа, для определения инфильтрации/экстравазации
  Код 338920
  Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для наблюдения за местом проведения инфузии в периферическую вену с целью определения и оповещения медицинских работников об инфильтрации/экстравазации (утечке жидкости в окружающие ткани). Состоит из портативного работающего от сети (сети переменного тока) монитора с дисплеем, источника света и светового датчика, оптоволоконного кабеля и может включать вспомогательные принадлежности (например, держатель датчика). Кончик кабеля фиксируется около места внутривенного доступа и направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, отраженный от тканей свет направляется обратно на датчик в мониторе; изменения в отраженном свете обрабатываются монитором для определения утечки жидкости.
• Система мониторинга для внутривенного доступа, для определения разъединения магистрали
  Код 338930
  Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для наблюдения за местом проведения инфузии в периферическую вену с целью определения и оповещения медицинских работников или обученного пациента, проходящего процедуру диализа, о разъединении/смещении внутривенной магистрали (например, во время гемодиализа). Состоит из портативного работающего от сети (сети переменного тока) монитора с дисплеем, источника света и светового датчика, оптоволоконного кабеля и может включать вспомогательные принадлежности (например, адгезивный бинт). Кончик кабеля фиксируется около места внутривенного доступа и направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи и обратно; любая кровопотеря из оцениваемого участка (экстракорпоральная кровь) определяется и свидетельствует о разъединении.
• Датчик для чрескожного определения центрального венозного давления
  Код 346770
  Неинвазивное электронное устройство, предназначенное для чрескожного определения центрального венозного давления пациента при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит из небольшого фотоэлектрического блока, размещаемого на шее в области яремной вены, трубок для определения окружающего давления и калибровочного образца. Определяемые сигналы, коррелирующие с центральным венозным давлением, передаются на подключенный монитор для измерения давления крови (не относящийся к данному виду) со встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Монитор венозного давления, для неинвазивного определения
  Код 346780
  Работающее от сети (сети переменного тока) электронное устройство, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа центрального венозного давления, определяемого неинвазивно. Устройство принимает сигналы, свидетельствующие об уровне центрального венозного давления с подключенного чрескожного датчика (не относящегося к данному виду).
• Датчик утечки крови из венозного доступа
  Код 349560
  Одноразовое самоклеящееся изделие, предназначенное для контроля утечки жидкости и обнаружения потери крови из венозного доступа во время проведения процедуры диализа. Оно наносится непосредственно на кожу в районе места пункции вены. Используется совместно с блоком управления. Это изделие для одноразового использования.