Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного сосудистого имплантата
  Код 115720
  Стерильное устройство, предназначенное для баллонной дилатации ранее развернутого устройства для реваскуляризации (например, стента, трансплантата, устройства для отклонения потока) для улучшения внутричерепного артериального кровоснабжения. Это тонкая гибкая трубка, которая обычно вводится чрескожно по металлическому проводнику и продвигается под контролем флюороскопии к имплантату, где эластичный баллон на дистальном конце надувается контролируемым образом, чтобы увеличить диаметр просвета имплантата. Оно также известно как постдилатационный баллон, катетер может иметь конструкцию доставки по проводнику или являться катетером быстрой замены. Устройство одноразового использования.
• Устройство для компрессии лучевой артерии
  Код 118610
  Стерильное изделие, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации лучевой артерии, которое может использоваться в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Как правило, состоит из одной или нескольких подушечек/лент, которые могут иметь специальную кнопку для компрессии/декомпрессии и индикатор времени; может использоваться без компрессии локтевой артерии и блокировки возвращения венозной крови. Как правило, используется после коронарной ангиографии/вентрикулографии или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования.
• Система вибрационная для реканализации сосудов
  Код 130850
  Соединение силовых устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в механическое колебание с целью фрагментации стенозированного нарушения хронической полной окклюзии (CTO) путем механического удара, создавая канал через CTO, во время внутрисосудистой хирургии. обычно включает вырабатывающий энергию генератор с функциями мониторинга, наконечник, который включает датчик, который преобразует высокочастотный ток в вибрационную энергию, специальный разовый катетер, который передает механическую энергик к CTO, соединительные кабели, ножной переключатель, регулирующий энергию, и возможно интегрированную систему ирригации/ всасывания.
• Рукоятка вибрационной системы для реканализации сосудов
  Код 130860
  Ручной компонент системы внутрисосудистой реканализации, который обычно преобразует высокочастотный электрический ток генератора в механическое колебание, позволяющее подсоединенному катетеру разрушать стенозированное нарушение хронической полной окклюзии (CTO) путем механического удара во время внутрисосудистой хирургии. Оператор регулирует энергию с помощью переключателя электропитания, встроенного в ножную педаль, прикрепеленную к генератору. Наконечник может служить проводником для ирригации и аспирации во время операции. Это изделие повторного применения.
• Генератор вибрационной системы для реканализации сосудов, электрический
  Код 130880
  Питаемый от электросети переменного тока компонент системы внутрисосудистой реканализации, используемый для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуеся, обычно в наконечнике, в вибрационную, механическую энергию с целью фрагментации стенозированного нарушения хронической полной окклюзии (CTO) во время операции. Устройство может управляться ножным переключателем и может включать интегрированную систему всасывания/ аспирации.
• Генератор вибрационной системы для реканализации сосудов, для получения механической энергии
  Код 130890
  Компонент вибрационной системы для реканализации сосудов, работающий от сети переменного тока, предназначен для генерации механической энергии, которая, как правило, передается через отдельный катетер/насадку для фрагментации хронической частичной окклюзии или хронической тотальной окклюзии (ХТО) как коронарных, так и периферических артерий во время внутрисосудистой хирургической операции. Устройство может работать с помощью пульта дистанционного управления или ножного переключателя. Оно может включать в себя встроенную аспирационную систему.
• Рукоятка с катетером к вибрационной системе для реканализации сосудов
  Код 130900
  Стерильный катетер с прикрепленной насадкой предназначен для фрагментации хронической частичной окклюзии или хронической тотальной окклюзии (ХТО) как коронарных, так и периферических артерий путем применения механической энергии, передаваемой от генератора вибрационной системы реканализации сосудов. Он содержит медиатор (например, гибкий трос), который передает механическую энергию к дистальному концу. Оператор регулирует энергию с помощью пульта дистанционного управления или ножного переключателя, подключенного к генератору. Насадка может также служить в качестве канала для промывания, аспирации и размещения проводника во время операции. Устройство одноразового использования.
• Инъектор физиологического раствора вибрационной системы для реканализации сосудов
  Код 130910
  Компонент вибрационной системы для реканализации сосудов, работающий от сети переменного тока, предназначен для введения охлажденного нормального стерильного физиологического раствора через специальный катетер системы, к месту хронической частичной окклюзии или хронической тотальной окклюзии (ХТО) как в коронарной, так и в периферических артериях. Устройство работает как насос, как правило, приводящийся в действие электрическим шаговым двигателем, который двигает поршень введенного одноразового стерильного шприца с физиологическим раствором, и, как правило, работает синхронно с генератором, то есть поставляет солевой раствор через трубки к кончику катетера, когда генератор приводится в действие. Устройство многоразового использования.
• Катетер вибрационной системы для реканализации сосудов
  Код 130920
  Стерильный трубчатый компонент вибрационной системы для реканализации сосудов, разработанный для фрагментации хронической частичной окклюзии (ХЧО) или хронической полной окклюзии (ХПО) как коронарных, так и периферических артерий путем механического воздействия. Изделие приводится в действием генератором и датчиком в рукоятке, которая преобразует высокочастотный ток в вибрационную энергию, в результате чего катетер прокладывает канал через ХПО во время внутрисосудистой хирургической операции. Изделие, как правило, содержит металлическую проволоку [например, из никель-титанового сплава (Нитинола)], по которой механическая энергия передается на дистальный конец, и проксимальный разъем со встроенными портами для ирригации/аспирации. Это изделие для одноразового использования.
• Насос для внутрисосудистого катетера для морфологичеких исследований
  Код 131430
  Приводимое от электросети устройство, используемое для накачивания баллона специального катетера, который вводится в кровеносный сосуд с целью получения внутрисосудистых измерений, обычно артериальной морфологии вблизи сосудистого нарушения или в стентовой части. Насос накачивает баллон жидкостью (например, солевой, непроницаемый для рентгеновских лучей) и измеряет внутрилюминальные давления с целью точного вычисления морфологических параметров (например, диаметр сосуда, площадь поперечного сечения, элестичность стенок). Что позволяет провести топографию рассматриваемых мест с целью определений, например, оптимального выбора стента или размера баллона для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКП).
• Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования
  Код 131670
  Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, универсальной, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер внутрисосудистый для морфологичеких исследований
  Код 131770
  Тонкая гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, используемая для проведения измерений внутри сосудов, как правило, для морфологических исследований артерий, расположенных рядом с сосудистым очагом поражения или стентированным участком, с целью клинической оценки. Изделие вводится в желаемый сосуд во время клинической процедуры и подключается к специальному насосу, который заполняет баллон жидкостью (например, солевым раствором, рентгеноконтрастной жидкостью). Показатели давления, регистрируемые насосом, используются для точного расчета таких параметров, как диаметр сосуда, площадь поперечного сечения или эластичность стенки, которые необходимы для оптимального подбора размера стента или баллона для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер внутрисосудистый для реканализации и тупой микродиссекции
  Код 131790
  Управляемый вручную инструмент, предназначенный для использования с целью создания канала через окклюдированный кровеносный сосуд для облегчения внутрипросветного размещения стандартного проволочного направителя за стенозированным очагом поражения (особенно в случае хронической полной окклюзии) непосредственно перед проведением дальнейшего вмешательства с целью удаления очага поражения. Как правило, состоит из длинного тонкого гибкого сегмента, вводимого в сосудистую сеть, предназначенного для механического разрушения очага поражения (например, путем тупой микродиссекции) посредством манипуляций с ручными элементами управления на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный стандартный для коронарной ангиопластики
  Код 136170
  Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.
• Устройство для измерения параметров сосудов
  Код 154000
  Стерильный хирургический инструмент, используемый для осуществления анатомических измерений кровеносного сосуда (например, длины отрезка, длины окружности просвета) непосредственно перед проведением инвазивной диагностической или интервенционной процедуры (например, инъекцией рентгеноконтрастного вещества для ангиографии). это длинное тонкое гибкое стержнеобразное изделие, полое или сплошное, с рентгеноконтрастными метками, размещаемыми с увеличивающимися интервалами на рабочем конце, что делает изделие видимым для рентгеновских лучей. Дистальный конец может быть различных размеров и форм. Это изделие для одноразового использования.
• Датчик катетерный, для измерения скорости кровотока
  Код 164970
  Катетер со встроенным микродатчиком объёмной скорости кровотока на дистальном конце. При введении в кровеносный сосуд механические и/или электрические свойства датчика изменяются пропорционально скорости кровотока, и соответствующие сигналы передаются на материнское устройство. Изделие одноразового использования.
• Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования
  Код 165000
  Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования.
• Шприц-манометр для баллонного катетера, многоразового использования
  Код 165020
  Изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования восстановленный
  Код 165040
  Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Устройство для удаления катетера
  Код 165190
  Ручной хирургический инструмент, используемый для облегчения удаления установленного внутри сосуда катетера, как правило, проводникового катетера, используемого для введения целого ряда трансвенозных изделий (например, баллонного катетера, датчика кислорода (О2) и/или других датчиков, электродов/отведений электрокардиостимулятора). Инструмент оснащен по-особенному защищенным стальным лезвием, встроенным в ручку. Открытый конец трансвенозного изделия, как правило, помещают в защитный канал этого инструмента (устройства), после чего врач ровным уверенным движением тянет за проксимальный конец катетера относительно лезвия; в результате разъем катетера и стенка трубки рассекаются, а само трансвенозное изделие остается нетронутым в месте установки. Это изделие для одноразового использования.
• Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования
  Код 177900
  Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.
• Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования восстановленный
  Код 178320
  Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола), с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Ангиоскоп оптоволоконный гибкий, многоразового использования
  Код 178960
  Эндоскоп со сверхтонким, гибким концом для ввода в просвет и визуального обследования и лечения нарушений проходимости кровеносных сосудов (прежде всего, для оценки просвета вен или артерий). Вводится в организм через устье специального искусственного надреза, осуществляемого в начале процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель (например, световод из плавленого кварца, обеспечивающий повышенную резкость и яркость изображения). Изделие используется при шунтировании артерий in situ с использованием подкожных вен и вальвулотомии. Изделие многоразового использования.
• Ангиоскоп оптоволоконный гибкий, одноразового использования
  Код 179210
  Эндоскоп со сверхтонким, гибким концом для ввода в просвет и визуального обследования и лечения нарушений проходимости кровеносных сосудов (прежде всего, для оценки просвета вен или артерий). Вводится в организм через устье специального искусственного надреза, осуществляемого в начале процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель (например, световод из плавленого кварца, обеспечивающий повышенную резкость и яркость изображения). Изделие используется при шунтировании артерий in situ с использованием подкожных вен и вальвулотомии. Изделие разового использования.
• Видеоангиоскоп гибкий
  Код 179390
  Эндоскоп со сверхтонким, гибким концом для ввода в просвет и визуального обследования и лечения нарушений проходимости кровеносных сосудов (прежде всего, для оценки просвета вен или артерий). Вводится в организм через устье специального искусственного надреза, осуществляемого в начале процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель или видеосистему, оснащённую периферийным прибором с зарядовой связью (ПЗС) на удаленном конце линии, обеспечивающим их вывод на монитор. Изделие используется при шунтировании артерий in situ с использованием подкожных вен и вальвулотомии. Изделие многоразового использования.
• Катетер баллонный для коронарной ангиопластики и коронарографии
  Код 188050
  Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии/шунта или имплантированного стента коронарной артерии, путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце, и для оценки морфологии коронарной сосудистой системы через внутрипросветное изображение, передаваемое посредством внутрисосудистого ультразвукового датчика, который создает изображения анатомии, способствует более точному определению мест расширения и помогает рассмотреть результаты. Устройство приводится в действие путем подключения к специальной системе; оно сделано из металлических и синтетических полимерных материалов и доступно в различных длинах и диаметрах. Устройство одноразового использования.
• Катетер баллонный режущий для коронарной ангиопластики
  Код 188370
  Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования.
• Катетер баллонный для тромбэктомии
  Код 210310
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством надувания баллона, предназначенного для расширения стенозированного участка. Это баллонный катетер, который может включать клапаны для инъекций контрастного вещества/тромболитиков и/или спираль для эмболэктомии для механического удаления обструкции. Это изделие для одноразового использования.
• Проводник для захвата эмболов
  Код 212150
  Стерильная управляемая проволока с фильтром на дистальном конце, предназначенная для использования с целью облегчения размещения диагностических/интервенционных сосудистых устройств (например, баллонов для англиопластики, внутрисосудистых стентов) в просвете кровеносного сосуда (например, коронарных, сонных или периферических артериях), а также захвата любых эмболов, которые могут образоваться в результате процедуры. Фильтр разворачивается (расширяется) после введения дистально по отношению к очагу поражения сосуда (например, атеросклеротической бляшке). Как правило, включает изделия, специально предназначенные для введения/удаления проводника (например, устройство для разворачивания/удаления, интродьюсер), которые не предназначены для использования в качестве рабочих каналов для других интервенционных устройств. Это изделие для одноразового использования.
• Система термическая для закрытия пунктуационных отверстий бедренной артерии
  Код 215960
  Комплект стерильных устройств предназначен для применения тепла в месте прокола бедренной артерии (артериотомия) для уменьшения диаметра прокола и восстановления гемостаза обычно после процедуры чрескожной катетеризации сердца. Оно, как правило, состоит из расширителя ткани, теплового аппликатора, подключенного к энергоблоку с питанием от батареи, и стилета для закрепления и проведенияя компонентов системы к артериотомии для выполнения процедуры. Компоненты изготавливаются из полимеров и металлов [например, никель-титанового сплава (нитинола), нержавеющей стали]. Устройство одноразового использования.
• Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с использованием тепловой энергии
  Код 216120
  Стерильная специализированная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) с надувае ым баллоном на дистальном конце, предназначенная для доставки тепловой энергии (как правило, радиочастотной или микроволновой) к атеросклеротическому поражению в коронарных артериях для расширения просвета и улучшения кровотока. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер радиочастотный для коронарной ангиопластики
  Код 228230
  Стерильная гибкая трубка предназначена для применения в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА), которая использует радиочастотную энергию для нагрева металлического колпачка, закрывающего дистальный конец трубки, и/или металлической полосы вокруг трубки для испарения или плавления атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах. Радиочастотную энергию получают, например, из аппарата для электрокаутеризации, соединенного с контроллером. Это устройство одноразового использования.
• Лучепровод-катетер атерэктомической лазерной системы, коронарный
  Код 228270
  Стерильная гибкая трубка, предназначенная для подключения к атерэктомической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в коронарные артерии для абляции атеросклеротических бляшек в полностью окклюдированных кровеносных сосудах. Как правило, состоит из оптоволоконных материалов с возбуждаемым лазером дистальным концом, позволяющим проводить лечение без значительного термического эффекта. Это изделие для одноразового использования.
• Удлинитель проводника катетера для коронарных артерий
  Код 228300
  Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для обеспечения необходимой длины для замены катетера для дилатации коронарной артерии на другое изделие при сохранении положения проводника сердечного катетера внутри коронарной артерии во время проведения ангиографии или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики. Как правило, изготавливается из покрытой полимером (например, политетрафторэтиленом) нержавеющей стали и поставляется с изделием для введения удлинителя проводника для облегчения присоединения изделия к проксимальному концу уже установленного проводника. После замены катетера удлинитель проводника можно отсоединить и использовать проводник в соответствии с его назначением. Это изделие для одноразового использования.
• Система атерэктомии радиочастотная
  Код 236900
  Комплект изделий, разработанных для улучшения кровотока в коронарных артериях сердца путем удаления участков полной окклюзии или суженных проходов, возникших в результате атеросклеротической болезни. Комплект, как правило, включает катетер и блок управления, который вырабатывает радиочастотную энергию, передаваемую на кончик катетера, где она преобразуется в тепло для выпаривания или измельчения материалов, вызывающих обструкцию, для восстановления кровотока, что также позволяет размещать интервенционные изделия (например, баллонный катетер для ангиопластики, стент).
• Коннектор катетера для ангиопластики
  Код 247430
  Устройство, которое крепится к разъему направляющего катетера или баллонного интродьюсера для обеспечения соединения с целью контроля давления, доставки красителя, и промывки баллонного дилатационного катетера во время процедур чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это устройство одноразового использования.
• Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, стандартный
  Код 254570
  Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.
• Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной
  Код 254580
  Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.
• Лучепровод-катетер атерэктомической лазерной системы, периферический
  Код 254630
  Стерильная гибкая трубка, предназначенная для подключения к атерэктомической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в периферические сосуды для внутрипросветной фотоабляции или уменьшения объема пораженного материала (для блокад или полных окклюзий) с целью восстановления кровотока внутри сосуда. Как правило, состоит из оптоволоконных материалов с возбуждаемым лазером дистальным концом может разрабатываться для введения с помощью проводника или в форме катетера быстрой замены. Это изделие для одноразового использования.
• Система для компрессии бедренной артерии, одноразового использования
  Код 259370
  Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с ручной компрессией для обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из специального катетера с эластомерной мембраной на дистальном конце и устройства для натяжения. Катетер вводится через установленный ранее интродьюсер катетера, и после размещения мембрана разворачивается во внутреннем просвете бедренной артерии. Натяжение используется для удержания мембраны на месте артериотомии при активации естественных механизмов гемостаза. После остановки кровотечения это изделие удаляют. Это изделие для одноразового использования.
• Повязка компрессионная для бедренной артерии
  Код 259460
  Стерильное изделие, содержащее лекарственное средство, предназначенное для создания компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Оно может быть использовано в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Оно состоит из лиофилизированной прокладки, содержащей различные вещества/лекарственные средства (например, тромбин, натрий карбоксиметилцеллюлозу, и хлорид кальция), с пластиковой основой и может быть использовано отдельно или в сочетании с другими изделиями, например, удерживается на месте повязкой, ремнем или тесемками, закрепленной вокруг бедер/бедра пациента. Оно обычно используется после артериальной/венозной пункции, коронароангиографии/вентрикулографии и вальвулопластики. Устройство одноразового использования.
• Тампон для компрессии бедренной артерии, из синтетического полимера
  Код 259470
  Стерильное имплантируемое рассасывающееся изделие, предназначенное для обеспечения компрессии с целью гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; оно предназначено в качестве альтернативы ручным методам компрессии для уменьшения времени достижения гемостаза. Оно состоит из рассасывающегося тампона из синтетического полимера (например, полигликолевой кислоты), который имплантируется с помощью входящего в состав устройства для доставки на внесосудистую поверхность места доступа к бедренной артерии (верхняя часть места вскрытия артерии) через существующий сосудистый интродьюсер для достижения гемостаза. Полное рассасывание обычно происходит в течение 90 дней после имплантации.
• Бандаж компрессионный для бедренной артерии, многоразового использования
  Код 259700
  Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации.
• Бандаж компрессионный для бедренной артерии, одноразового использования
  Код 259770
  Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство одноразового использования.
• Инструмент для компресии бедренной артерии, многоразового использования
  Код 259830
  Устройство, используемое для обеспечения сжатия с целью остановки кровотечения в месте пункции у пациента, который подвергся катеризации бедренной артерии. Может использоваться в качестве альтернативы механическому пережиманию или прямому ручному давлению, устраняя продолжительный прямой контакт с жидкостями тела. Изделие может использоваться отдельно или совместно с бедренной компрессионной системой и может иметь различные конфигурации, например, диска, прикрепленного к ручке, который прикладывается к месту пункции, или эластомерного шарика или конуса, который удерживается на месте ремнем/обвязками, охватывая бедра и боковые поверхности таза пациента. Это повторно используемое изделие.
• Инструмент для компресии бедренной артерии, одноразового использования
  Код 259840
  Нестерильное устройство, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Оно может быть использован в качестве альтернативы прямого ручного сдавливания. Оно может иметь различные конструкции, такие как эластомерный или твердый шар, купол или валик, который удерживается на месте повязкой, ремнем или тесемками, закрепленными вокруг бедер/бедра пациента. Оно обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА); оно может использоваться для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство одноразового использования.
• Система для компрессии бедренной артерии, многоразового использования восстановленная
  Код 259850
  Комплект изделий, предназначенных для создания компрессии с целью обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из стерильного пневматического компрессора (например, в форме купола или подушки), который фиксируют на месте пункции ремнем/жгутами, закрепленными вокруг бедер пациента, и пневматического насоса с манометром. К месту пункции подается давление посредством увеличения/уменьшения давления воздуха компрессора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее уже использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
• Набор для наложения шва на бедренную артерию/вену
  Код 259860
  Набор стерильных управляемых вручную инструментов, разработанных для чрескожной доставки шовного материала для закрытия места прокола бедренной артерии или вены после процедуры катетеризации; изделие не предназначено для сокращения времени достижения гемостаза и восстановления способности пациента передвигаться. Набор, как правило, состоит из интродьюсера, содержащего шовные иглы с шовным материалом, проводник для игл и маркер для контроля размещения игл вокруг места прокола, а также толкателя узла хирургической нити. Это изделие для одноразового использования.
• Система для компрессии бедренной артерии, многоразового использования
  Код 260040
  Комплект изделий, предназначенных для создания компрессии с целью обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из стерильного пневматического компрессора (например, в форме купола или подушки), который фиксируют на месте пункции ремнем/жгутами, закрепленными вокруг бедер пациента, и пневматического насоса с манометром. К месту пункции подается давление посредством увеличения/уменьшения давления воздуха компрессора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии
  Код 262470
  Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления атеромы и свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих острую или хроническую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, нативном и синтетическом шунте, или имплантатах гемодиализного доступа, посредством механического вращательного движения с целью дробления/разрушения для сбора материала, вызывающего обструкцию, или аспирационного материала. Обычно состоит из катетера с вращающейся головкой, приводящейся в действие магнитной трансмиссией с подключеным блоком управления; могут быть включены вспомогательные устройства, такие как проводник катетера, стерильные покрытия и емкости для сбора. Это устройство одноразового использования.
• Катетер для коронарной ангиопластики и атерэктомии
  Код 262510
  Стерильная гибкая трубка, содержащая ротационный режущий механизм, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике для удаления твердых кальцинированных атеросклеротических бляшек со стенок артерий (или трансплантатов вен) путем размельчения атеромы на фрагменты достаточно малого размера, позволяющего провести их аспирацию и удаление через ретикулоэндотелиальную систему. Как правило, метод заключается в использовании высокоскоростного вращающегося бора или режущей головки различных размеров, которые вращаются со скоростью приблизительно 100000-200000 оборотов в минуту (об/мин). Это изделие для одноразового использования.
• Система для ангиопластики и атерэктомии периферических сосудов
  Код 262550
  Комплект устройств, предназначенных для внутрипросветного удаления отложений из периферической сосудистой системы; он предназначен для выполнения эндартерэктомии (удаление атеросклеротических отложений из артерий). Обычно состоит из длинного, тонкого, гибкого катетера, который чрескожно вводится в периферический сосуд, и приводного режущего устройства, которое используется для механического разрушения отложений. Эта система не предназначена для использования в коронарной, сонной, подвздошной или почечной сосудистых системах. Это устройство одноразового использования.
• Система для коронарной ангиопластики и атерэктомии
  Код 262570
  Комплект работающих от батареи изделий, используемых для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики для реканализации коронарных артерий и, как правило, трансплантатов коронарных подкожных вен, проходимость которых затруднена атеросклеротическими бляшками. В комплект, как правило, входит катетер с проводником и вращающимся режущим механизмом, а также модуль управления с электроприводом или блока электропривода. После чрескожного введения комплект удаляет бляшку из сосуда путем ее вырезания, высверливания, измельчения или соскальзывания, в результате чего вероятность стеноза минимальна либо отсутствует вообще. В комплект может входить вакуумное устройство с бутылками для сбора. Это изделие для одноразового использования.
• Система защиты сонных артерий от эмболии
  Код 284150
  Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система, как правило, включает интродьюсер/катетер(ы), внутрисосудистый(е) баллон(ы), проводник и экстракорпоральные клапаны/фильтры. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона, как правило, при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами/тромбами и удаления этих частиц/тромбов путем фильтрации крови или аспирации. Это изделие для одноразового использования.
• Повязка давящая для компрессионной склеротерапии, внешняя
  Код 296780
  Тонкий плавно изогнутый лист рентгенопрозрачного пластика, используемый для внешней компрессии внутренней яичковой вены для предотвращения дистального потока склерозирующего вещества. Изделие также используется для компрессии дополнительных вен, обходных сосудистых шунтов и фистул во время проведения ангиографических процедур. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный перфузионный для коронарной ангиопластики
  Код 300790
  Стерильный гибкий катетер предназначен для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозной коронарной артерии при помощи контролируемого наполнения эластичного баллона. Катетер содержит отверстия, проксимально и дистально расположенные к баллону, которые обеспечивают приток крови к дистальным коронарным артериям во время баллонной дилатации, защищая миокард от нарушения гемодинамики. Это устройство одноразового использования.
• Система лазерная эксимерная для атерэктомии
  Код 317390
  Мобильная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения димеров (обычно моногалогенидов инертных газов, таких как фторид аргона, хлорид ксенона) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения, предназначенного для внутрипросветной фотоабляции или уменьшения размеров сосудистой пораженной ткани (блокады, тотальные окклюзии), а иногда фотоабляции ткани, соединенной с отведениями активных имплантируемых устройств. Она предназначена для использования с катетером для ангиопластики и обычно состоит из электрического блока с дисплеем, элементами управления и/или ножного переключателя.
• Тампон для компрессии бедренной артерии, коллагеновый
  Код 318950
  Стерильное имплантируемое рассасывающееся изделие, предназначенное для обеспечения компрессии с целью гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; оно предназначено в качестве альтернативы ручным методам компрессии, чтобы уменьшить время достижения гемостаза. Оно представляет собой тампон из коллагена животного происхождения, который имплантируется с помощью входящего в комплект устройства для доставки (например, проводника, ручного устройства доставки) на внесосудистую поверхность места доступа к бедренной артерии (верхняя часть места вскрытия артерии), и может удерживаться на месте с помощью синтетического рассасывающегося фиксирующего устройства/шовного материала для достижения гемостаза.
• Лубрикант для системы атерэктомии и ангиопластики
  Код 326060
  Стерильное вещество, предназначенное для уменьшения трения между компонентами системы атерэктомии и ангиопластики (например, проводником и вращающимся направляющим стержнем) во время проведения операции. Как правило, это эмульсия на липидной основе, которая прокачивается специальным насосом через катетер во время процедуры и иногда охлаждается путем добавления солевого раствора. Это изделие для одноразового использования.
• Насос для солевого раствора/лубриканта для системы атерэктомии и ангиопластики
  Код 326090
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для прокачивания солевого раствора и/или хирургического лубриканта через изделие для атерэктомии и ангиопластики для охлаждения и смазывания во время процедуры. Может также функционировать как сетевой адаптер/блок управления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система для коронарной ангиопластики и атерэктомии, с питанием от сети
  Код 326180
  Комплект изделий, разработанных для использования при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике для реканализации и/или повышения эластичности коронарных артерий, проходимость которых затруднена кальцифицированными атеросклеротическими бляшками, как правило, перед введением стента, при помощи радиального/вращательного движения для уменьшения/изменения бляшки. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) модуля управления или блока электропривода и катетером с вращающимся механизмом изменения бляшки. Чтобы изделие функционировало, необходимы принадлежности (например, солевой раствор/лубрикант, насос, проводник). Это изделие для одноразового использования.
• Удлинитель проводника для доступа к периферическим сосудам
  Код 326860
  Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для обеспечения необходимой длины для замены катетера или другого интервенционного изделия при сохранении положения проводника катетера внутри сосуда во время интервенционной процедуры в на периферических сосудах. Как правило, изготавливается из покрытой полимером (например, политетрафторэтиленом) нержавеющей стали и поставляется с коннектором (например, с самофиксирующимся сужением) для облегчения присоединения изделия к проксимальному концу уже введенного проводника для увеличения его длины (например, на 150 мм). После замены катетера удлинитель проводника можно отсоединить и использовать проводник в соответствии с его назначением. Это изделие для одноразового использования.
• Проводник для доступа к периферическим сосудам, с электропитанием
  Код 329940
  Стерильная работающая от батареи проволока с вращающимся режущим кончиком, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для создания прохода при хронической обструкции сосудов (например, хронической полной окклюзии) и функционирования в качестве проводника для введения другого изделия (например, ручного проводника, катетера). Состоит из длинной тонкой формируемой/управляемой проволоки и съемного работающего от батареи двигателя/блока управления; как правило, используется под флуороскопическим контролем. Это изделие для одноразового использования.
• Держатель для проводника для замены катетера
  Код 332240
  Стерильное переносное изделие, предназначенное для использования во время проведения интервенционных внутрисосудистых процедур с использованием проводника [например, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)] для облегчения замены одного катетера на другой (например, коронарного баллонного катетера для ангиопластики) при сохранении положения проводника. Состоит из зажима для механического прикрепления к части набора изделий для катетеризации и магнитного канала, через который проводят катетер/проводник, что позволяет излекать катетер, не удаля при этом сам проводник, который удерживается на месте за счет магнитных свойств. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер проводниковый сосудистый, одноразового использования восстановленный
  Код 332490
  Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения проволочных направителей и/или диагностических/интервенционных устройств (например, отведений электрокардиостимулятора, баллонного расширяющего катетера) в сосудистой системе. Проводниковый катетер может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, универсальной, в форме хоккейной клюшки); как правило, изделие имеет рентгеноконтрастные метки для обеспечения возможности флуороскопического отслеживания. Может включать одноразовые изделия для введения (например, иглу, проволочный направитель, расширитель). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, выделяющий лекарственное средство
  Код 337440
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце с одновременным выделением лекарственного средства, препятствующего рестенозу. Изделие может также предназначаться для предилатации и постдилатации баллонорасширяемого стента в коронарной артерии. Доступны модели для доставки по проводнику или катетеры быстрой замены; могут прилагаться изделия, используемые при катетеризации. Это изделие для одноразового использования.
• Канюля для коронарных артерий, многоразового использования
  Код 337450
  Жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в коронарную артерию, служащая в качестве канала для транспортировки жидкости во время хирургического вмешательства. Как правило, изделие предназначено для инфузии и/или перфузии жидкостей в диагностических и/или хирургических процедурах, таких как искусственное кровообращение, и для предотвращения ишемии. Изделие, как правило, вводится при помощи съемного стилета или троакара. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Клипса/зажим для коронарной артерии
  Код 337460
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный непосредственно для пережатия коронарной артерии во время проведения операции по трансплантации коронарной артерии для создания временного атравматичного гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения). Изделие может называться клипсой или зажимом, изготавливается из пластика и имеет самоудерживающуюся конструкцию; изделие не имеет форму зажима типа "бульдог" или ножницеобразных щипцов. Это изделие для одноразового использования.
• Ретрактор для обнажения коронарной артерии
  Код 337470
  Стерильный натяжимый хирургический инструмент, разработанный для использования во время хирургической операции по созданию анастомоза при шунтировании коронарных артерий для обеспечения самоудерживающейся ретракции жирного поверхностного слоя над миокардом рядом с коронарной артерией с целью обнажения этой артерии. Изготавливается из нержавеющей стали в форме зажима с удлинениями ножки/зубчатыми крючками, использующего натяжение механической пружины для поддержания тканей в открытом для обзора положении. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, выделяющий лекарственное средство
  Код 344250
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце и одновременного высвобождения лекарственного средства, препятсвующего рестенозу; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Это изделие для одноразового использования.