Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Устройство для компрессии лучевой артерии
  Код 118610
  Стерильное изделие, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации лучевой артерии, которое может использоваться в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Как правило, состоит из одной или нескольких подушечек/лент, которые могут иметь специальную кнопку для компрессии/декомпрессии и индикатор времени; может использоваться без компрессии локтевой артерии и блокировки возвращения венозной крови. Как правило, используется после коронарной ангиографии/вентрикулографии или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования.
• Система термическая для закрытия пунктуационных отверстий бедренной артерии
  Код 215960
  Комплект стерильных устройств предназначен для применения тепла в месте прокола бедренной артерии (артериотомия) для уменьшения диаметра прокола и восстановления гемостаза обычно после процедуры чрескожной катетеризации сердца. Оно, как правило, состоит из расширителя ткани, теплового аппликатора, подключенного к энергоблоку с питанием от батареи, и стилета для закрепления и проведенияя компонентов системы к артериотомии для выполнения процедуры. Компоненты изготавливаются из полимеров и металлов [например, никель-титанового сплава (нитинола), нержавеющей стали]. Устройство одноразового использования.
• Система для компрессии бедренной артерии, одноразового использования
  Код 259370
  Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с ручной компрессией для обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из специального катетера с эластомерной мембраной на дистальном конце и устройства для натяжения. Катетер вводится через установленный ранее интродьюсер катетера, и после размещения мембрана разворачивается во внутреннем просвете бедренной артерии. Натяжение используется для удержания мембраны на месте артериотомии при активации естественных механизмов гемостаза. После остановки кровотечения это изделие удаляют. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для клипирования бедренной артерии
  Код 259450
  Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью закрытия места доступа к бедренной артерии после процедуры катетеризации посредством чрескожной доставки имплантируемой внесосудистой клипсы. Как правило, состоит из специального устройства для наложения клипс и системы замены (например, интродьюсера, расширителя и проволочного направителя). Клипса устанавливается в устройстве для наложения клипс, которое подает ее через интродьюсер для замены или ввода в бедренную артерию для внесосудистого закрытия места пункции. Это изделие для одноразового использования.
• Повязка компрессионная для бедренной артерии
  Код 259460
  Стерильное изделие, содержащее лекарственное средство, предназначенное для создания компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Оно может быть использовано в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Оно состоит из лиофилизированной прокладки, содержащей различные вещества/лекарственные средства (например, тромбин, натрий карбоксиметилцеллюлозу, и хлорид кальция), с пластиковой основой и может быть использовано отдельно или в сочетании с другими изделиями, например, удерживается на месте повязкой, ремнем или тесемками, закрепленной вокруг бедер/бедра пациента. Оно обычно используется после артериальной/венозной пункции, коронароангиографии/вентрикулографии и вальвулопластики. Устройство одноразового использования.
• Тампон для компрессии бедренной артерии, из синтетического полимера
  Код 259470
  Стерильное имплантируемое рассасывающееся изделие, предназначенное для обеспечения компрессии с целью гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; оно предназначено в качестве альтернативы ручным методам компрессии для уменьшения времени достижения гемостаза. Оно состоит из рассасывающегося тампона из синтетического полимера (например, полигликолевой кислоты), который имплантируется с помощью входящего в состав устройства для доставки на внесосудистую поверхность места доступа к бедренной артерии (верхняя часть места вскрытия артерии) через существующий сосудистый интродьюсер для достижения гемостаза. Полное рассасывание обычно происходит в течение 90 дней после имплантации.
• Бандаж компрессионный для бедренной артерии, многоразового использования
  Код 259700
  Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации.
• Бандаж компрессионный для бедренной артерии, одноразового использования
  Код 259770
  Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство одноразового использования.
• Инструмент для компресии бедренной артерии, многоразового использования
  Код 259830
  Устройство, используемое для обеспечения сжатия с целью остановки кровотечения в месте пункции у пациента, который подвергся катеризации бедренной артерии. Может использоваться в качестве альтернативы механическому пережиманию или прямому ручному давлению, устраняя продолжительный прямой контакт с жидкостями тела. Изделие может использоваться отдельно или совместно с бедренной компрессионной системой и может иметь различные конфигурации, например, диска, прикрепленного к ручке, который прикладывается к месту пункции, или эластомерного шарика или конуса, который удерживается на месте ремнем/обвязками, охватывая бедра и боковые поверхности таза пациента. Это повторно используемое изделие.
• Инструмент для компресии бедренной артерии, одноразового использования
  Код 259840
  Нестерильное устройство, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Оно может быть использован в качестве альтернативы прямого ручного сдавливания. Оно может иметь различные конструкции, такие как эластомерный или твердый шар, купол или валик, который удерживается на месте повязкой, ремнем или тесемками, закрепленными вокруг бедер/бедра пациента. Оно обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА); оно может использоваться для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство одноразового использования.
• Система для компрессии бедренной артерии, многоразового использования восстановленная
  Код 259850
  Комплект изделий, предназначенных для создания компрессии с целью обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из стерильного пневматического компрессора (например, в форме купола или подушки), который фиксируют на месте пункции ремнем/жгутами, закрепленными вокруг бедер пациента, и пневматического насоса с манометром. К месту пункции подается давление посредством увеличения/уменьшения давления воздуха компрессора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее уже использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
• Набор для наложения шва на бедренную артерию/вену
  Код 259860
  Набор стерильных управляемых вручную инструментов, разработанных для чрескожной доставки шовного материала для закрытия места прокола бедренной артерии или вены после процедуры катетеризации; изделие не предназначено для сокращения времени достижения гемостаза и восстановления способности пациента передвигаться. Набор, как правило, состоит из интродьюсера, содержащего шовные иглы с шовным материалом, проводник для игл и маркер для контроля размещения игл вокруг места прокола, а также толкателя узла хирургической нити. Это изделие для одноразового использования.
• Система для компрессии бедренной артерии, многоразового использования
  Код 260040
  Комплект изделий, предназначенных для создания компрессии с целью обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из стерильного пневматического компрессора (например, в форме купола или подушки), который фиксируют на месте пункции ремнем/жгутами, закрепленными вокруг бедер пациента, и пневматического насоса с манометром. К месту пункции подается давление посредством увеличения/уменьшения давления воздуха компрессора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Тампон для компрессии бедренной артерии, коллагеновый
  Код 318950
  Стерильное имплантируемое рассасывающееся изделие, предназначенное для обеспечения компрессии с целью гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; оно предназначено в качестве альтернативы ручным методам компрессии, чтобы уменьшить время достижения гемостаза. Оно представляет собой тампон из коллагена животного происхождения, который имплантируется с помощью входящего в комплект устройства для доставки (например, проводника, ручного устройства доставки) на внесосудистую поверхность места доступа к бедренной артерии (верхняя часть места вскрытия артерии), и может удерживаться на месте с помощью синтетического рассасывающегося фиксирующего устройства/шовного материала для достижения гемостаза.