Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Катетер для легочной артерии к системе для ультразвукового разрушения тромбов
  Код 127650
  Стерильная гибкая трубка для введения в периферическую артерию высокочастотного мягкого ультразвука и препаратов [например, тканевого активатора плазминогена] для разрушения сгустка крови (например, тромба или тромбоэмбола) в легочной артериальной системе. Он обычно состоит из катетера для введения препарата с боковым отверстием с ультразвуковым мандреном из нескольких компонентов. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, соответственно увеличивает проникновение препарата через тромб в стенку сосуда. Это компонент системы, куда входит блок управления для подачи ультразвука. Это устройство одноразового применения.
• Система для ультразвукового разрушения тромбов
  Код 127690
  Прибор с питанием от сети (переменного тока), который создает высокочастотный мягкий ультразвук для внутрисосудистого введения с целью разрушения коагулировавшей крови (например, тромба или тромбоэмбола). Она используется со специальным инфузионным катетером для введения тромболитического препарата. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, соответственно увеличивает проникновение препарата через тромб в стенку сосуда. Обычно состоит из интерфейса пользователя, пьезопреобразователя, одного или более аккумуляторов для автономного/мобильного применения. Это прибор многократного использования.
• Катетер для периферической артерии к системе для ультразвукового разрушения тромбов
  Код 127750
  Стерильная гибкая трубка для введения в периферическую артерию высокочастотного мягкого ультразвука и препаратов [например, тканевого активатора плазминогена] для разрушения сгустка крови (например, тромба или тромбоэмбола) в периферической артерии. Он обычно состоит из катетера для введения препарата с боковым отверстием с ультразвуковым мандреном из нескольких компонентов. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, соответственно увеличивает проникновение препарата через тромб в стенку сосуда. Это компонент системы, куда входит блок управления для подачи ультразвука. Это устройство одноразового применения.
• Система привода для внутрисосудистого ротационного катетера
  Код 131570
  Комплект устройств, предназначеный для питания и контроля работы подключенного внутрисосудистого ротационного катетера, используемого во время эндоваскулярной процедуры атерэктомии / тромбэктомии / эмболэктомии. Он, как правило, состоит из блока управления с питанием от сети переменного тока, который поставляет приводному двигателю низковольтную электроэнергию (например, 24 вольт) для питания магнитного привода ротационного режущего механизма катетера, пистолетообразной рукоятки с ручным переключателем, включающим приводной двигатель (для манипуляции катетером), и ножного переключателя. Он обеспечивает оптимальное количество оборотов в минуту (rpm) и подает сигнал, когда сопротивление материала слишком велико.
• Система для эмболэктомии/тромбэктомии
  Код 153950
  Комплект стерильных устройств, предназначенных для разрушения и удаления тромба/томбоэмбола или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов в нативных и стентированных кровеносных сосудах, или в нативных и синтетических шунтах или имплантатах гемодиализного доступа. Он, как правило, включает в себя гибкий инфузионный/экстракционный катетер, вводящийся в сосуд для вливания жидкостей (в том числе тромболитических средств), насосный блок/блок управления с питанием от батарей, мешка для сбора жидкостей и набора трубок/коннекторов. Катетер может иметь спираль/резак на его дистальном конце для механического удаления закупорки; насос обеспечивает давление для промывания сосуда и, возможно, для вращения режущей головки. Устройство одноразового использования.
• Система аспирационная для тромбэктомии
  Код 177740
  Комплект изделий, разработанных для эвакуации сгустка крови (тромба/тромбоэмбола) или других сформировавшихся элементов, вызывающих обструкцию сосудов, из сердца (например, желудочков) и проксимальных артерий посредством аспирации (отсасывания). Обычно состоит из аспирационного насоса, приводимого в действие сжатым воздухом или кислородом (О2), трубок, пластиковых/стеклянных контейнеров для сбора, вакуумного манометра, кнопки управления вакуумом, переливного отвода, фильтра-влагоотделителя и, возможно, бактериального фильтра. При помощи сжатого газа насос создает вакуум во внутрисосудистом катетере, который вводится в сердце или артерию для удаления тромботического материала в контейнер для сбора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Катетер ротационный для тромбэктомии
  Код 210280
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативном и синтетическом шунте или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством механического вращения, предназначенного для разрушения и аспирации обструкции с целью ее удаления. Как правило, состоит из тела/головки ротационного катетера, приводимого в действие магнитной трансмиссией от подключенного блока управления; могут прилагаться вспомогательные изделия, такие как проводники катетера, стерильные покрытия для кабеля и мешки для сбора. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер аспирационный для тромбэктомии
  Код 210290
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный для тромбэктомии
  Код 210310
  Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством надувания баллона, предназначенного для расширения стенозированного участка. Это баллонный катетер, который может включать клапаны для инъекций контрастного вещества/тромболитиков и/или спираль для эмболэктомии для механического удаления обструкции. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии
  Код 262470
  Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления атеромы и свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих острую или хроническую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, нативном и синтетическом шунте, или имплантатах гемодиализного доступа, посредством механического вращательного движения с целью дробления/разрушения для сбора материала, вызывающего обструкцию, или аспирационного материала. Обычно состоит из катетера с вращающейся головкой, приводящейся в действие магнитной трансмиссией с подключеным блоком управления; могут быть включены вспомогательные устройства, такие как проводник катетера, стерильные покрытия и емкости для сбора. Это устройство одноразового использования.
• Сетка проволочная для тромбэктомии
  Код 333980
  Стерильное изделие, предназначенное для чрескожного введения в сосуды (коронарные, периферические и/или сосуды головного мозга) через соответствующий внутрисосудистый катетер (не относящий к данному виду) для удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов. Это саморасширяющаяся проволочная сетка, похожая на стент, соединенная с проволочным толкателем, предназначенная, в первую очередь, для захвата и удаления эмболов/тромбов; в некоторых случаях реваскуляризация может быть достигнута путем переориентации тромба. Это изделие для одноразового использования.