Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
- Клипса для нижней полой вены Код 101990Имплантируемое экстраваскулярное изделие, используемое для частичной окклюзии полой вены с целью предотвращения распространения тромбоэмболии, не останавливая при этом поток крови.
- Устройство для дренирования Код 103690Стерильное изделие в форме трубки с двойным просветом, разработанное для установления канала для удаления жидкостей из полости за счет допуска в эту полость воздуха через меньший просвет, при этом воздух вытесняет жидкость из полости в больший просвет. Это изделие для одноразового использования.
- Инструмент для захвата вен при инъекциях Код 104680Устройство в виде пластмассовой пластины с двумя неинвазивными зубцами, позволяющее зафиксировать положение вены пациента путём вдавливания зубцов в кожу по обе стороны сосуда перед введением в него инъекционной или кровезаборной иглы. Изделие одноразового использования.
- Набор для промывания/расширения вены Код 104820Набор изделий, используемых для расширения и промывания вен (например, подкожных) для их проверки и очищения перед удалением их участка для использования в качестве коронарного или периферического шунта. Также используется для расширения вены для облегчения лигирования боковых ветвей в вене. Как правило, состоит из стандартного шприца (например, 60 мл), различных изделий из нержавеющей стали (штифта, пружины, стержня) и пластиковых колец и шариков, которые используются в процессе. Это изделие для одноразового использования.
- Радиометр для голубой области спектра Код 105180Инструмент предназначен для измерения лучевого потока (мощности излучения) в спектральном диапазоне от 400 до 500 нм (т.е. синий) во время лечения билирубинемии у новорожденных и младенцев. Он обычно включает в себя префильтр, предназначенный для удаления волн света, длины которых не попадают в диапазон 400-500 нм (например, инфракрасного света); первичный детектор, состоящий из термостабилизированных, твердотельных [например, из селена (Se) или индий-галлий-арсенида] устройств, используемых для обнаружения излучения; электронных схем, включая усилитель и электроизмерительный прибор; источник питания (например, батарею); и дисплей, показывающий результаты в аналоговом или цифровом формате.
- Инструмент для пункции вены Код 106630Небольшой хирургический инструмент, используемый для раскрытия разреза в вене, как правило, для введения имплантируемого отведения электрокардиостимулятора (наконечника с электродом) в вену. Как правило, это длинный ручной инструмент, сужающийся к затупленному кончику на дистальном конце, обычно изготавливаемый из пластика. Это изделие для одноразового использования.
- Зажим аортальный Код 111590Ручной хирургический инструмент, предназначенный для временного атравматического сжатия аорты для обеспечения гемостаза (остановки или предупреждения кровотечения) во время процедуры. Аортальный зажим имеет самоудерживающуюся конструкцию в виде ножниц с кольцевыми ручками и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали; он может иметь вставки из различных материалов (например, карбида). Он имеет различные типоразмеры, а рабочий конец может иметь широкий диапазон конструкций лезвий (например, изогнутое, согнутое под углом, полукруглое) для различных областей применения (например, используемый как аортальный крестообразный зажим, зажим для аневризмы аорты или зажим для анастомоза аорты). Это изделие многоразового использования.
- Игла внутриартериальная Код 113680Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для прокола артерии. Игла может быть гепаринизированной для предотвращения свертывания крови. Это изделие для одноразового использования.
- Оксиметр интракардиальный Код 114200Фотоэлектрическое устройство, используемое для просвечивания крови лучами с определенной длиной волн с целью измерения концентрации кислорода или контрастного вещества внутри сердца по интенсивности отраженного или рассеянного излучения. Устройство используется, как правило, в сочетании с оптоволоконным оксиметрическим катетером (например, Свана ? Ганца), вводимым через паховую или шейную вену и позволяющим измерять показатель насыщенности смешанной венозной крови кислородом (SvO2) или оценивать эффективность коронарных шунтов.
- Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный Код 115570Устройство, предназначенное для проведения газообмена крови посредством барботирования кислорода из резервуаров или из централизованной системы снабжения больницы. Оно обычно включает в себя противопенное средство, чтобы разрушить пузыри, образующиеся процессе оксигенации, и артериального резервуара, который собирает обеспененную кровь; расходомер газа и фильтрующая система, как правило, размещены в кислородной линии. Этот оксигенатор в основном используется для краткосрочных процедур, так как длительная работа устройства может увеличить риск газовой эмболии, повреждения крови и денатурализации белка. Устройство одноразового использования.
- Ретрактор предсердный Код 121410Стерильное саморасширяющееся хирургическое устройство, предназначенное для разведения краев разреза стенки левого предсердия (атриотомия) для легкого доступа к митральному клапану во время операции. Устройство обычно состоит из плоского полимерного листа, изогнутого хирургом, чтобы сформировать конический цилиндр; противоположные концы закреплены вместе со скользящим механизмом, который позволяет удерживать устройство вместе с пинцетом или зажимом в виде сжатого цилиндра, который расширяется, как только оказывается на месте. Устройство доступно в различных размерах. Устройство одноразового использования.
- Система для восстановления митрального клапана Код 122250Комплект устройств предназначен для чрескожной реконструкции недостаточного митрального клапана путем сближения ткани с использованием трансвенозных/транссептальных методов. Он состоит из стерильной системы доставки зажимов, имплантируемых металлических зажимов, управляемых катетеров для доставки и проводниковых катетеров с расширителем (действует как трубопровод), а также других изделий, которые подлежат стерилизации перед использованием. Управляемый проводник и система доставки зажимов, как правило, регулируются и приводятся в действие с помощью ручек управления, рычагов и приспособлений для передачи крутящего момента под контролем эхокардиографической и флуороскопической визуализации. Когда зажим установлен, створки митрального клапана соединяются, уменьшая митральную регургитацию. Это изделие одноразового использования.
- Катетер для интраназальной охлаждающей системы Код 124210Стерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом интраназальной охлаждающей системы и разработанное для доставки смеси сжатого хладагента/медицинского газа [например, кислорода (O2) или медицинского воздуха] в полость носа, где она быстро испаряется и отводит тепло от окружающих тканей для снижения температуры пациента. Она обычно состоит из коннекторов для блока управления системы и источника хладагента, подводящей магистрали и разъема канюли с перфорированными назальными канюлями. Это изделие для одноразового использования.
- Блок управления интраназальной охлаждающей системы Код 124220Портативное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для регулирования потока смеси сжатого хладагента/медицинского газа [например, кислорода (O2) или медицинского воздуха], доставляемого к катетеру интраназальной охлаждающей системы, а также для контроля параметров настроек и статуса системы интраназального охлаждения. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, индикаторов настроек, соединителей для катетера и источника хладагента/газа. Оно, как правило, имеет внутренние батареи, которые позволяют устройству работать в течение коротких периодов времени, когда не доступна электрическая сеть (например, при использовании вне больницы) и адаптера постоянного тока для питания/подзарядки во время транспортировки.
- Система интраназальная охлаждающая Код 124240Комплект портативных устройств, предназначенных для быстрого охлаждения пациентов, которым клинически показано снижение температуры (например, после церебрального ишемического события, при остановке сердца), чтобы минимизировать повреждения головного мозга и сердца. Он, как правило, состоит из трансназального катетера, блока управления с питанием от сети переменного тока и хладагента. Катетер с носовой канюлей помещают в ноздри и сжатый жидкий хладагент поступает в полость носа, где он быстро испаряется и отводит тепло от окружающих тканей; мозг охлаждается с помощью непосредственной проводимости и остальные части тела остывают через кроветворную конвекцию.
- Пила для грудины, с питанием от аккумуляторной батареи Код 126450Специальное ручное хирургическое изделие, с питанием от батареи, для вскрытия грудной клетки (разрезания грудинной кости) для создания доступа при проведении операции на сердце или лёгких. Это электроприводная насадка с коротким вертикальным лезвием, выполняющим возвратно-поступательные движения, которое защищено специальной направляющей, обеспечивающей защиту подлежащих органов/частей тела. Это изделие многоразового использования.
- Манжета внутрисосудистого катетера Код 131410Стерильное изделие, предназначенное для приложения к внутрисосудистому катетеру в месте его введения для функционирования в качестве места для врастания подкожной ткани и предотвращения инфекции. Это изделие для одноразового использования.
- Система внутрисосудистого охлаждения/нагревания Код 131420Соединение устройств, используемых для регулирования температуры тела пациента путем циркулирования жидкости с контролируемой температурой (например, солевого раствора) через специальный, замкнутого контура катетер, помещенный в центральную венозную систему (ЦВС) с целью нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла при перемещении мимо катетера. обычно состоит из силового блока, который контролирует циркулирование и температуру жидкости, катетера с мембраной для теплопереноса, температурных зондов и пускового устрнойства. Может использоваться для регулирования температуры тела (например, при хирургии на сердце или нейрохирургии), в интенсивной терапии или для борьбы с лихорадкой.
- Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Код 131470Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования.
- Набор начальный для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания Код 131620Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью обеспечения функционирования системы внутрисосудистого нагревания/охлаждения. Как правило, включает трубку для подсоединения насосного механизма блока управления, теплообменную спираль, иглу для введения в мешок с жидкостью, используемой в системе (например, физраствором), воздухоуловитель, индикатор потока и соединение типа Луер-лок для внутрисосудистого катетера. Это изделие для одноразового использования.
- Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, многоразового использования Код 131640Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие многоразового использования.
- Катетер для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания Код 131740Стерильная гибкая трубка с присоединенной мембраной (например, баллоном), предназначенная для введения в центральную венозную систему для обеспечения циркуляции через эту мембрану жидкости контролируемой температуры (например, солевого раствора) для нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла через мембрану. Изделие может иметь встроенные датчики для контроля температуры тела пациента для обеспечения обратной связи с присоединенным блоком управления. Может использоваться для регулирования температуры тела пациента во время хирургической операции, интенсивной терапии или для лечения лихорадки. Это изделие для одноразового использования.
- Блок управления системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания Код 131760Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое перекачивает и контролирует/управляет температурой жидкости (например, солевым раствором), которая используется для регулирования температуры тела. Жидкость прокачивается через подсоединенный, с закрытым циклом катетер, который вводится в центральную венозную систему (ЦВС) с целью нагревания или охлаждения крови пациента, проходя мимо катетера. Устройство может получать посредством обратной связи данные о температуре тела пациента от датчиков в катетере, и может использоваться для регулирования температуры тела во время операции, интенсивной терапии или борьбы с лихорадкой.
- Установка (тележка) передвижная для измерения параметров метаболизма Код 135250Специальная тележка для размещения оборудования, необходимого для измерения показателей метаболического расхода энергии. Дополнительно может предусматривать возможность измерения функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем пациента в покое и/или под нагрузкой. Такая тележка обычно комплектуется газоанализаторами содержания кислорода (O2) и углекислого газа (CO2), газорасходомерами, пультом управления и компьютерной системой обработки данных измерений и вывода справочной информации. Это мобильное устройство обычно используется для оценки состояния пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии, ожоговых и травматологических отделений.
- Прибор для измерения прочности капиллярной стенки Код 139280Переносное ручное устройство, предназначенное для измерения ломкости капилляров/геморрагической тенденции путем контролируемой индукции петехий (разрушение капиллярных кровеносных сосудов обычно 1-2 мм в диаметре) и последующего наблюдения за результатами (т.е. количеством петехий). Оно, как правило, имеет форму присоски/плунжерного механизма с увеличительным стеклом.
- Набор для хирургической инсуффляции раны Код 143960Набор изделий, разработанных для диффузной инсуффляции углекислого газа (СО2) в открытую операционную рану для уменьшения риска воздушной эмболии. Как правило, используется для инсуффляции торакальной полости во время операций на открытом сердце. Как правило, включает трубки для подключения источника СО2 к газовому диффузору (как правило, изготавливаемому из пеноматериала), помещаемому внутрь раны, коннекторов и газового фильтра для предотвращения перекрестного загрязнения между источником газа/увлажнителем и раной. Это изделие для одноразового использования.
- Клипса для скрепления краев раны, не разлагаемая микроорганизмами Код 144030Устройство, предназначенное для временного атравматичного сближения краев раны во время хирургической процедуры. Это, как правило, небольшой, обычно металлический, инструмент с двумя лезвиями, соединенными в средней части, или состоящий из одной альфаобразной части. Оно обычно закрепляется вручную. Устройство используется в основном для остановки кровотечения (т.е. гемостаза); оно может быть использовано, чтобы облегчить наложение швов для закрытия раны. Устройство одноразового использования.
- Клипса для скрепления краев раны, биоразгалаемая Код 144040Хирургическое изделие, предназначенное для сближения краев кожи или других тканей, как правило, после разреза для контроля кровотечения. Как правило, это небольшой инструмент с двумя лезвиями, соединенными в средней части, или состоящий из одной части в форме буквы "альфа". Изделие обычно закрепляется вручную. Изделие выполнено из материала(ов), который постепенно разлагается в организме, и, следовательно, не должно удаляться. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для определения времени кровотечения Код 147110Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью определения времени, которое потребуется пациенту для остановки кровотечения после осуществления калиброванного надреза или прокола на нижней части предплечья. Как правило, включает скальпель или ланцет, фильтровальную бумагу, шаблон и счетчик времени. Это изделие для одноразового использования.
- Зажим типа "бульдог" Код 147540Хирургический инструмент с зубчатыми захватами различной прямой, угловой или изогнутой геометрии, используемый, для захвата, соединения, сжатия или поддержания отдельного органа, ткани или сосуда. Инструмент имеет прямую или кольцеобразную ручку. Данное изделие пригодно для многократного.
- Щипцы для манипуляций с зажимами Код 147550Переносной ручной хирургический инструмент с специальным шлицованным рабочим концом, разработанный для приема, захватывания, раскрытия, наложения и удаления небольших моделей сосудистых зажимов/зажимов типа "бульдог". Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали с губками на рабочем конце, разработанными для приема зажима, что позволяет хирургу более широко использовать зажима типа "бульдог" в ране. Как правило, инструмент имеет прямую конструкцию, слегка изогнутую в сторону рабочего конца. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Система подготовки крови для аутотрансфузии Код 148120Комплекс устройств (называемый в обиходе «промывателем клеток») для восстановления и очистки клеточной массы крови, потерянной пациентом в результате хирургического вмешательства (например, операции на открытом сердце) или травмы. Переработанная кровь (в обиходе ? «промытые клетки») могут либо вводиться обратно пациенту, либо отправляться на хранение с целью их дальнейшего использования. Может включать центробежный сепаратор эритроцитарной массы и устройство для её промывки в солевом (NaCl) растворе в процессе переработки. Используется в комплекте с набором разовых изделий.
- Набор для системы подготовки крови для аутотрансфузии Код 148130Набор изделий, разработанных для обработки крови в ходе процедуры по ее промыванию, проводимой блоком подготовки крови для аутотрансфузии. Набор, как правило, включает пластиковые трубки, фильтры (например, бактериальный) и мешки (например, для эритроцитов, отходов); может также включать одноразовую чашу для подготовительного раствора (например, солевого). Набор используется в качестве одноразового компонента системы аутотрансфузии во время хирургической операции и/или лечения травмы для удаления отходов и повышения безопасности вливаемой повторной аутологичной крови (аутотрансфузии). Это изделие для одноразового использования.
- Резервуар для дренирования закрытой раны Код 152600Стерильное изделие, похожее на мешок, разработанное для присоединения к дренажному устройству и функционирующее в качестве резервуара для сбора жидкостей или гноя, удаляемого из закрытой раны. Низкое отрицательное давление, вырабатываемое управляемой вручную аспирационной грушей, присоединенной к резервуару, как правило, способствует функции дренирования. Это изделие, как правило, включает рефлюксный клапан для предотвращения обратного потока экссудата раны во время опорожнения и реактивации и имеет специальные метки с определенным шагом вдоль одной из сторон для облегчения приблизительного измерения собранной жидности. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для дренирования закрытой раны Код 152630Набор стерильных изделий, разработанных для удаления жидкостей или гнойного материала из закрытой раны контролируемым образом. В набор входит контейнер (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы, захватывающее устройство и, возможно, троакар для размещения дренажей/катетеров в требуемом месте. Вдоль одной из сторон резервуара обычно имеются отметки для облегчения приблизительного измерения собранных жидкостей. Это изделие для одноразового использования.
- Трубка дренажная для закрытой раны Код 152650Стерильное изделие в форме трубки, разработанное для установления канала для удаления жидкости или гноя из закрытой раны или инфицированного участка, как правило, используемое вместе с закрытой дренажной системой, которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Как правило, изготавливается из силикона, выпускаются изделия различных конструкций/размеров для использования в разных областях хирургии (например, ортопедической, пластической/реконструктивной хирургии, нейрохирургии, гинекологической, сердечно-сосудистой и общей хирургии). Может включать в себя одноразовые устройства для установки дренажа (например, острый металлический троакар, коннектор), но не включает мешки/контейнеры для сбора жизкости. Это изделие для одноразового использования.
- Коннектор для дренирования закрытой раны Код 152660Стерильное изделие, разработанное для соединение совместимых компонентов набора для дренирования закрытой раны (например, дренажной трубки с дренажным мешком или резервуаром). Изделие имеет форму прямопроходного коннектора или Y-образного коннектора. Это изделие для одноразового использования.
- Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный Код 156870Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).
- Система мониторинга температуры телеметрическая Код 160020Комплект устройств, предназначенных для непрерывного измерения и беспроводной передачи внутренней температуры и/или температуры кожи пациента к месту приема (например, центральной станции, прикроватному монитору) для наблюдения. Оно обычно состоит из портативного радиопередатчика и кожного, ушного, ректального, пищеводного и/или проглатываемого температурных датчиков, которые прикреплены к пациенту; и прикроватной или центральной приемной станции, которая обнаруживает радиоволны и отображает и/или обрабатывает значения температуры с помощью вычислительных возможностей. Система используется в основном для оценки физиологического состояния лиц до или после тяжелой физической нагрузки и/или напряжения.
- Приемник телеметрической системы мониторинга температуры Код 160040Компонент телеметрической системы контроля температуры, работающий от сети переменного тока, разработан для беспроводного приема, объедиенения и отображения на дисплее сигналов внутренней температуры и температуры кожи от передатчика, подключенного к пациенту, как правило, амбулаторно, для наблюдения/обработки в месте приема (например, центральная станция, прикроватный монитор).
- Устройство передающее для телеметрической системы мониторинга температуры Код 160050Носимый компонент устройства телеметрической системы мониторинга температуры с батарейным питанием предназначен для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов внутренней температуры и/или температуры кожи к приемнику системы. Он обычно состоит из портативного радиопередатчика, к которому подключен кожный, ушной, ректальный, пищеводный и/или проглатываемый температурный датчик. Устройство одноразового использования.
- Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных Код 172870Устройство, предназначенное для излучения голубого цвета видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из подвесного светильника, состоящего из нескольких ламп (дневного света, мягкого белого света, голубого света или специального голубого флуоресцентного цвета) и плексигласовый экран, помещенный между фототерапевтическими источниками света и новорожденным для фильтрации УФ-излучения. Воздействие этого устройства изменит билирубин посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем.
- Игла для эндоскопической операции на сердце Код 177800Эндоскопическая игла для проведения проколов сердца через вены. Состоит из тонкой, гибкой внешней канюли (длиной 56-71 см) со встроенной острой, изогнутой иглой (например, калибра 18 или 19), выступающей на несколько миллиметров из торца канюли. Кардиоигла используется, в основном, для открытия доступа к левому предсердию из правого через атриальную перегородку в процессе так называемой катетеризации под флюороскопическим контролем. Для разового использования.
- Ретрактор кардиохирургический Код 177830Ручной, хирургический инструмент, используемый для отделения, раздвижения краев надреза в сердце, различных анатомических структурах сердца, например, клапаны предсердия или аорты, или весь орган. Изделие состоит из ручки (проксимальной) и проволочного, наподобие рамки, лезвия, без острых кромок, которое может иметь различные формы и углы на дистальном конце. Изготовливается из высокосортной нержавеющей стали; ручка может изготавливаться из синтетического материала (например, тефнола). Это повторно используемое изделие.
- Система желудочковая вспомогательная имплантируемая Код 177880Портативный комплект изделий, предназначенных для обеспечения механической поддержки желудочка (желудочков) сердца, как правило, путем прокачивания крови из левого желудочка в аорту по экстракардиальному контуру. Включает имплантируемый насос (насосы), соединительную канюлю/трансплантат (трансплантаты), чрескожное отведение и внешние компоненты (например, комплект батарей, контроллер). Как правило, используется в период перед трансплантацией.
- Доска для проведении сердечно-легочной реанимации Код 178080Плоское, жёсткое изделие, подкладываемое под спину пациента в целях быстрого создания опоры, необходимой для начала сердечно-легочной реанимации (СЛР). Доска необходима при неожиданных критических ситуациях, когда остановка сердца и/или дыхания наступает у пациента, лежащего в мягкой постели.
- Окклюдер кардиологический Код 178270Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования.
- Зажим для коарктации аорты Код 180420Ручной хирургический инструмент предназначен для временного, атравматичного сжатия участка аорты, подверженной коарктации (т.е. врожденному сужению аорты в непосредственной близости от вхождения артериального протока). Он, как правило, представляет собой самоблокирующиеся ножницы с кольцевыми ручками, сделанные из высококачественной нержавеющей стали; он может содержать вставки из различных материалов (например, из карбида). Доступен в различных размерах и с различными зазубренными браншами, которые являются либо прямыми или изогнутыми. Зазубренный участок имеет центральное незазубренное углубление по длине инструмента для предотвращения травмы закрытого сосуда. Устройство многоразового использования.
- Система лазерная хирургическая на основе инертного газа общего назначения/для различных областей применения Код 181110Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для использования в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система), которые обычно включают лечение сосудистых заболеваний, в том числе удаление опухолей сосудов. Она обычно содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Она, как правило, излучает энергию с длинами волн 488 и/или 514 нм (сине-зеленого цвета) и обычно работает в режиме непрерывного излучения.
- Зажим хирургический для трубок, многоразового использования Код 181910Хирургический инструмент для пережимания рабочей трубки в процессе хирургического вмешательства/операции с целью приостановки её проходимости. Обычно имеет ножничную конструкцию и оснащается фиксатором. Изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Выпускается в широком спектре размеров. Имеет прочные, широкие, плоские губы, что гарантирует пережимаемую трубку от повреждения. Губы могут иметь насечки для надёжной фиксации трубки. Изделие многоразового использования.
- Клипса/зажим для медицинских магистралей, без калиброванной шкалы, одноразового использования Код 182910Ручное изделие, разработанное для пережатия участка магистрали медицинского изделия с целью обратимого перекрытия ее просвета и остановки течения находящегося внутри магистрали материала; изделие не контактирует с пациентом. Изделие оснащено ручным механизмом (например, петельным, роликовым, захватывающим), позволяющим сильнее или слабее надавливать на магистраль, однако, изделие не имеет калиброванной шкалы (например, зачастую это зажим роликового типа, клипса или винтовой зажим). Изделие может называться клипсой или зажимом. Это изделие для одноразового использования.
- Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота Код 183640Стерильная двухпросветная (коаксиальная) трубка прямой или винтовой конструкции, используемая для проведения жидкой закиси азота (N2O) из баллона N2O к медицинскому устройству, действующему в качестве хладагента обычно для криотерапии, например, сердечной криоабляции. Она, как правило, изготовлена из полимерного материала и может быть различной длины. Коаксиальная конструкция (внутренняя и внешняя трубки) облегчает удаление отработанных N2O газов. Устройство одноразового использования.
- Прикладное программное обеспечение для кардиологической информационной системы Код 190880Прикладная программа, подпрограммы и/или алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с предоставлением кардиологической помощи. Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе для кардиологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях.
- Система информационная кардиологическая Код 190890Специальная компьютерная информационная система, специально предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением кардиологической помощи. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного).
- Кресло реабилитационное для пациента с сердечно-легочным заболеванием, с электропитанием Код 191520Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для удержания сердечного/легочного пациента в сидячем положении, чтобыпомочь принять ему оптимальную позу при реабилилитации и мобилизация. обычно включает регулируемый подголовник, спинку и подлокотники; может иметь конструкцию, которая облегчает мониторинг пациентом. Отдельные типы допускают ограниченное перемещение внутри помещений и/или включают столик для пользования пациентом (например, обеда, писания) и ремни безопасности. Широко используется в окружающей обстановке, связанной с критическими случаями, и при кратко- и долгосрочной реабилитации; обычно оно предназначается для пациентов с хроническими сердечными болезнями, которые встают с кровати, например, те, у которых застойная сердечная недостаточность.
- Кресло реабилитационное для пациента с сердечно-легочным заболеванием, механическое Код 191530Ручное устройство, предназначенное для удержания сердечного/легочного пациента в сидячем положении, чтобы помочь принять ему оптимальную позу при реабилилитации и мобилизация. обычно включает регулируемый подголовник, спинку и подлокотники; может иметь конструкцию, которая облегчает мониторинг пациентом. Отдельные типы допускают ограниченное перемещение внутри помещений и/или включают столик для пользования пациентом (например, обеда, писания) и ремни безопасности. Устройство широко используется в обстановке, связанной с критическими случаями, и при кратко- и долгосрочной реабилитации; обычно предназначается для пациентов с хроническими сердечными болезнями, которые встают с кровати, например, те, у которых застойная сердечная недостаточность.
- Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха Код 191580Нестерильный клапан, предназначенный для увеличения притока крови к сердцу и головному мозгу пациента во время проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР) путем выборочного сопротивления вдыхаемым газам в выходной фазе СЛР, в результате чего повышается отрицательное давление в грудной клетке, увеличивается венозный возврат крови к сердцу и усиливается кровоток во время следующего сжатия. Изделие подключается между источником искусственной вентиляции легких (например, аппаратом ИВЛ) и дыхательными устройствами (например, лицевой маской, дыхательной трубкой) и, как правило, состоит из клапанной диафрагмы (например, силиконовой) с вентиляционным портом и дополнительными свойствами [например, предохранительным механизмом, визуальным метрономом (работающим от батареи)]. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для сердечно-легочной реанимации Код 191650Набор стерильных изделий, разработанных для проведения сердечно-легочной реанимации, в который, как правило, входят лекарственные средства для экстренных ситуаций, дыхательные трубки, маска или маски для лица различного размера для проведения сердечно-легочной реанимации и мешок для ручной вентиляции легких. Это изделие для одноразового использования.
- Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования Код 191720Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему "изо рта в маску" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания "изо рта в рот" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Аппарат сердечно-легочной реанимации Код 191820Устройство с пневматическим приводом, предназначенное для восстановления сердечного выброса и обеспечения вентиляции лёгких у пациента, страдающего нарушением дыхания при одновременной остановке сердца. Оно обеспечивает ритмичное сжатие сердца путём приложения внешнего давления в области грудины и, одновременно, искусственную вентиляцию лёгких при помощи входящей в его состав пневматической системы с подключённым источником сжатого воздуха или кислорода. Может использоваться службами неотложной медицинской помощи при транспортировке пациента (например, в машинах скорой помощи).
- Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с резистивным магнитом Код 192020Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
- Троакар для сердечно-сосудистых/торакальных операций, многоразового использования Код 192030Жесткий, хирургический инструмент с острым пирамидоидальным или коническим острием, используемый для пункции полостей тела во время кардиоваскулярной и торокальной хирургии. Он может собираться и использоваться вместе с совместимой втулкой, заполняя ее полость, посредством чего обеспечивается ввод всего соединения. После пункции троакар отводится, обеспечивая рабочий канал доступа в полость. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с постоянным магнитом Код 192040Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
- Ножницы сердечно-сосудистые Код 192050Хирургический инструмент для резки тканей сердца и сосудов. Состоят из двух скользящих лезвий на короткой центральной оси с двумя ручками под пальцы (как правило, большой и указательный и/или средний) на противоположных концах. Дистальные концы лезвий могут быть изогнутыми и иметь различную форму.
- Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы Код 192070Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур визуализации сердца и кровеносных сосудов (эндосонографии или эндоскопии). Включает систему программного обеспечения, которая поддерживает целый ряд статистических исследований и специфических кардиологических исследований в режиме реального времени для диагностирования анатомических дефектов сердца, определения характеристик потока крови и функциональных/анатомических проблем, ассоциированных с инфарктом миокарда. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений.
- Троакар для сердечно-сосудистых/торакальных операций, одноразового использования Код 192090Жесткий, хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим наконечником, используемый для пункции полостей тела во время середечно-сосудистый и грудной хирургии. обычно собирается и используется вместе с совместимый втулкой, заполняющий его просвет, посредством чего осуществляется ввод этой сборки. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал в полость. Это изделие разового назначения.
- Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, со сверхпроводящим магнитом Код 192100Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя блок сверхпроводящего магнита и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
- Датчик для тонометрической системы определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий Код 192110Пневмо-электронное устройство, как правило, представляющее собой проксимальную кольцевую манжету, содержащую пневматический биодатчик, основанный на плетизмографии, который помещается на палец пациента во время пробы реактивной гиперемии для оценки эндотелиальной дисфункции (плохого сосудорасширяющего отклика ) и артериальной жесткости. Оно подключено к процессору данных тонометрической системы определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий и передает равномерное поле давления на внешние две трети пальца, включая кончик, для измерения изменений артериального пульсового объема. Это устройство одноразового использования.
- Троакар для сердечно-сосудистых/торакальных операций, одноразового использования восстановленный Код 192140Жесткий, хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим наконечником, используемый для пункции полостей тела во время сердечно-сосудистый и грудной хирургии. обычно собирается и используется вместе с совместимый втулкой, заполняющий его просвет, посредством чего осуществляется ввод этой сборки. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал в полость. Это устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте.
- Система передвижная для экстракорпорального газообмена Код 209090Комплект устройств, предназначенных для обеспечения частичной экстракорпоральной респираторной поддержки для лечения острой гиперкапнической дыхательной недостаточности в условиях, когда пациент может быть перемещен во время лечения [например, в отделении интенсивной терапии, пункте неотложной помощи]. Он предназначен для прокачивания крови пациента через полую волокнистую мембрану газообменника так, что диоксид углерода удаляется, а кислород поступает, и для возвращения крови в венозную систему пациента (вено-венозная), как правило, в качестве альтернативы механической вентиляции . Он состоит из блока управления, насоса для картриджа одноразового использования и набора с катетером одноразового использования. Система не предназначена для длительного использования.
- Набор картриджей к передвижной системе экстракорпорального газообмена Код 209150Стерильный компонент передвижной системы экстракорпорального газообмена предназначен для функционирования в качестве газообменника и насоса крови. Он содержит интегрированный центробежный насос, который приводится в действие посредством магнитного взаимодействия с двигателем в блоке управления системы. Насос прокачивает кровь и отходящий газ так, что они проходят через мембрану из полых волокон, которая обеспечивает диффузию диоксида углерода из крови к отходящему газу и кислорода в противоположном направлении. Обычно включает в себя колонку с натриевой известью, наборы трубок для перемещения крови в устройство и из него, трубки для отходящего газа, вакуумный контейнер, и различные приспособления для изменения и закрытия. Это устройство одноразового использования.
- Набор катетеров к передвижной системе экстракорпорального газообмена Код 209170Набор стерильных устройств, который является компонентом передвижной системы экстракорпорального газообмена и который включает в себя специальный двухпросветный венозный катетер. Катетер предназначен для перемещения крови от пациента и её возвращения в венозную систему (вено-венозный) после искусственного кровообращения и газообмена; он предназначен для размещения в бедренной или яремной венах и характеризуется низким сопротивлением потоку и в то же время имеет сопротивления перегибов. В дополнение к катетеру, набор обычно включает в себя шприц, иглы, проводники, скальпель и расширители. Это устройство одноразового использования.
- Пила для грудины, пневматическая Код 216580Специальное ручное хирургическое изделие, с пневматическим приводом, для вскрытия грудной клетки (разрезания грудинной кости) для создания доступа при проведении операции на сердце или лёгких. Это электроприводная насадка с коротким вертикальным лезвием, выполняющим возвратно-поступательные движения, которое защищено специальной направляющей, обеспечивающей защиту подлежащих органов/частей тела. Это изделие многоразового использования.
- Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, многоразового использования Код 222840Захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, одноразового использования Код 222850Стерильный захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие для одноразового использования.
- Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий Код 228200Соединение оптических и управляемых компьютером устройств, которые используют широкополостный световой луч для оптической когерентной томографии (OКГ) с целью получения изображений высокого разрешения (например, 5 - 40 микрон) коронарной внутрисосудистой сети. обычно состоит из главного пульта оператора, который включает компьютер хранения изображение, клавиатуру с мышью, видеодисплей(ВД), звукозаписывающие устройства и принтер. Система включает катетер оптического изображения, который соединятеся с пультом для передачи изображений от данного участка внутрисосудистой сети. Система может использоваться во время интервенционной кардиологии, радиологии или диагностической ангиографии.
- Ножницы коронарные Код 228260Ручной хирургический инструмент используется для резки ткани коронарной артерии во время операции на сердце. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно содержат кольцевые ручки для большого и указательного пальцев, и которые режут, как ножницы (т.е. лезвия режут, когда заостренные края сближаются). Как правило, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и доступны в различных конструкциях и размерах; лезвия обычно сильно изогнуты и заострены на концах для проникновения в стенку сосуда. Это устройство многоразового использования.
- Билирубинометр чрескожный Код 229100Неинвазивный ручной портативный прибор с питанием от батареи предназначен для чрескожного измерения уровня билирубина (TcB), чтобы предсказать уровень общего билирубина в сыворотке крови (TSB) у новорожденного. Он направляет пучок света на кожу новорожденного, как правило, на лоб или грудину, и измеряет интенсивность нескольких длин волн (обычно 2 или более), которые отражаются от подкожных тканей новорожденного. Эти оптические сигналы обрабатываются (обычно с помощью фотоэлемента и микропроцессора) для получения значений TcB и/или TSB. Он используется в основном для скрининга гипербилирубинемии.
- Зажим для открытого артериального протока Код 233030Хирургический инструмент для временного атравматического пережимания открытого артериального протока (ОАП) у новорожденных (в т. ч. недоношенных) и грудных детей. По конструкции обычно представляет собой ножницеподобные щипцы с фиксатором и ручками с кольцами под пальцы; изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; может включать вкладыши из различных материалов (например, карбида). Выпускается различных размеров; рабочие губы имеют форму длинных, изогнутых щипцов. Используется для пережатия открытого артериального протока до его закупоривания или зашивания на постоянной основе в целях обеспечения нормального сердечного кровообращения. Изделие многоразового использования.
- Направитель лезвия пилы для грудины Код 234020Защитное устройство с грушевидным дистальным концом, предназначенное для использования совместно с полотном грудинной пилы при вскрытии грудной клетки в процессе кардиохирургических операций. Полотно пилы не выходит за границы этого устройства, защищающего низлежащие органы и ткани от контакта с пилющим полотном. Изделие многогоразового использования.
- Расширитель для грудины, самоудерживающийся Код 234030Самофиксирующийся хирургический инструмент в виде рамы предназначен для разведения хирургически рассеченной грудины (грудной кости), чтобы позволить хирургическое сердечное вмешательство в грудной полости. Это устройство, как правило, имеет две взаимозаменяемые профилированные поворотные лопатки (с автоматической регулировкой их угла при открытии прибора) на дистальном конце, которые зацепляются за края рассеченной грудины, и храповой механизм вдоль горизонтальной штанги для регулировки лезвий, разведения грудины и сохрания заданной позиции после установки. Он также известен как грудинный ретрактор и доступен в различных конструкциях и размерах. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Устройство многоразового использования.
- Лезвие пилы для грудины, одноразового использования Код 234040Стерильный плоский металлический хирургический инструмент, как правило, из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатым краем, предназначенным для прикрепления к специализированной хирургической пиле с силовым приводом для рассечения грудины (грудной кости), когда применяется направленное давление. Устройство разработано с коротким лезвием и используется во время сердечно-сосудистой операции. Режущие зубья расположены на прямой линии вдоль режущей кромки и режут, когда лезвие совершает возвратно-поступательное движение (движение назад и вперед, как лобзик). Конец лезвия защищен специальной направляющей. Это устройство одноразового использования.
- Нож для грудины Код 234050Тяжёлый ручной хирургический режущий инструмент для взрезания грудины. Обычно имеет Т-образную рукоять и толстый, прочный ствол, что обеспечивает возможность приложения достаточного давления для проникновения лезвия, которое может иметь различную форму, в твёрдые ткани грудины. Обычно изготавливается из высокопрочной нержавеющей стали, ручка же может изготавливаться из синтетических материалов (например, туфнола). Изделие многогоразового использования.
- Лезвие пилы для грудины, многоразового использования Код 234060Плоский хирургический инструмент, как правило, из высокосортной нержавеющей инструментальной стали, с вубчатой режущей кромкой, предназначенный для монтажа в специальный привод хирургической электропилы для вскрытия грудной клетки при кардиохирургических операциях на открытом сердце. Полотно короткое, зубья мелкие и практически не разведенные. Возвратно-поступательные движения пилы ? быстрые и короткие по амплитуде (как у лобзика). Конец полотна вставляется в защитную направляющую. Изделие многогоразового использования.
- Катетер для гемодиализа, имплантируемый Код 235790Имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (> 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, путем подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции. Катетер может также использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Катетер применяется для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином для предотвращения образования тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, интродьюсером для игл). Это изделие одноразового использования.
- Стол для пациента для ангиографической рентгеновской системы, с электропитанием Код 238430Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой работающий от электропитания/программируемый стол, управляемый электронными средствами и/или программным обеспечением для регулировки расположения деки стола, его высоты и/или движения по отношению к пучку рентгеновского излучения; изделие специально разработано для позиционирования и поддержки пациента во время обследования сердечных или других сосудов или при проведении интервенционных процедур, требующих использования ангиографической рентгеновской системы. Могут прилагаться принадлежности для использования на сердце и других органах (например, головном мозге или почках) с целью ангиографической визуализации или при проведении интервенционных процедур под ангиографическим контролем. Изделие может быть стационарным или передвижным.
- Стол для пациента для ангиографической рентгеновской системы, без электропитания Код 238860Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой неэлектрический стол с фиксированным положением деки или с механизмом регулировки положения деки стола и/или его высоты, например, пневматическими механизмами управления, магнитными затворами, рукоятками или рычажными механизмами; изделие специально разработано для поддержки и позиционирования пациента во время обследования сердечных или других сосудов или при проведении интервенционных процедур, требующих использования ангиографической рентгеновской системы. Могут прилагаться принадлежности для использования на сердце и других органах (например, головном мозге или почках) с целью ангиографической визуализации или при проведении интервенционных процедур под ангиографическим контролем.
- Шунт для легочной артерии Код 241740Небольшой стерильный сосудистый имплантат из синтетических материалов, используемый для шунтирования стенозированной легочной артерии. Это изделие одноразового использования.
- Игла для вен волосистой части головы Код 253500Очень тонкий стерильный полый трубчатый металлический инструмент с остро скошенным краем, предназначенный для использования на венах волосистой части головы или других мелких венах, особенно у детей. Это устройство одноразового использования.
- Катетер для размещения проводника для доступа к периферическим сосудам Код 254600Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального размещения проводника в периферических сосудах. Изделие имеет центральный просвет для прохода проводника и, как правило, состоит из трех основных элементов: 1) наконечника катетера, содержащего канюлю; 2) длинного тонкого гибкого стерженя; и 3) ручки для размещения. Изделие вводится по проводнику и отслеживается посредством флуороскопии. После того, как изделие достигает нужного положения, проводник вытягивается из кончика, после чего канюля продвигается в нужное место в сосуде. Проводник затем можно продвинуть через канюлю к желаемому месту в сосуде. Это изделие для одноразового использования.
- Дренаж Т-образный билиарный Код 259350Стерильное Т-образное трубчатое изделие, разработанное для установления канала для удаления жидкости из полости тела или анатомической области (обычно из желчных протоков). Как правило, используется вместе с закрытой дренажной системой (или в качестве ее компонента), которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изготавливается, как правило, из силикона и имеет отверстия вдоль дистального конца; изделие не включает пакетов/контейнеров для сбора жидкости. Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования.
- Инструмент для опускания узла шовной нити, многоразового использования Код 262100Ручной хирургический инструмент, позволяющий пользователю при проведении манипуляций по наложению внутренних швов (например, на клапан сердца при торакальной кардиохирургической операции) доводить заплетённые экстракорпорально, но не затянутые узлы до места их затяжки. Состоит из длинного, тонкого стержня и напраляющего механизма (например, просвета или паза с толкателем), позволяющего спускать незатянутый узел до дистального конца шовной нити и затягивать его по месту. Для смазки нити и толкателя при необходимости используется изотонический раствор NaCl. Изделие многоразового использования.
- Инструмент для опускания узла шовной нити, одноразового использования Код 262110Ручной хирургический инструмент, позволяющий пользователю при проведении манипуляций по наложению внутренних швов (например, на клапан сердца при торакальной кардиохирургической операции) доводить заплетённые экстракорпорально, но не затянутые узлы до места их затяжки. Состоит из длинного, тонкого стержня и напраляющего механизма (например, просвета или паза с толкателем), позволяющего спускать незатянутый узел до дистального конца шовной нити и затягивать его по месту. Для смазки нити и толкателя при необходимости используется изотонический раствор NaCl. Изделие одноразового использования.
- Набор для наложения артериовенозной фистулы Код 264880Набор стерильных изделий, предназначенных для создания фистулы с терапевтической целью между периферийной артерией и веной [артериовенозной фистулы или анастамоза бок в бок]. В набор, как правило, входит имплантируемый, саморасширяющийся соединитель для формирования фистулы и специальные инструменты, используемые для чрескожной имплантации соединителя, например, специализированная игла, проводник и устройства для доставки. Соединитель обычно имплантируется в подвздошно-бедренную область, позволяя обогащенной кислородом крови течь из артерии в вену и обратно к сердцу/легким для лечения поздних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это изделия для одноразового использования.
- Картридж системы терапии перенасыщенным кислородом Код 269340Стерильный герметичный контейнер (картридж), который помещен в систему терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) для смешивания аутологичной крови с перенасыщенным кислородом раствором [обычно созданным в контейнере с кислородом (O2) и физиологическим раствором], для получения гипероксигенированной крови, обогащенной кислородом, которая вливается пациенту посредством специально предназначенного катетера, который подключается к этому картриджу. Как правило, сделан из пластика и силиконовых материалов, имеет несколько камер и связан с источником газообразного O2 системы. Это устройство одноразового использования.
- Зажим артериальный Код 270090Ручной хирургический инструмент предназначен для временного атравматичного сжатия артерии для гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения) во время процедуры. Он, как правило, имеет самофиксирующуюся конструкцию в форме ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали; он может иметь вставки из различных материалов (например, из карбида). Он доступен в различных размерах, и различные конструкции рабочего конца специфичны для соответствующих хирургических применений. Это устройства многоразового применения.
- Муляж учебный для отработки навыков проведения реанимации Код 271360Специально сконструированная кукла с имитацией функций органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, предназначенная для демонстрации и обучения техникам сердечно-легочной реанимации, включая приемы искусственного дыхания изо рта в рот, компрессионного массажа сердца (сердечно-легочной реанимации) и иногда нащупывания пульса. Это изделие широко известно как манекен.
- Лента автоматического кардиореанимационного аппарата Код 271380Широкая лента для наложения на грудь пациента в составе автоматического кардиологического реанимационного аппарата, обеспечивающая ритмичное сдавливание грудной клетки пациента целью механического продолжения кровотока и/или восстановления сердечной деятельности в процессе мероприятий по сердечно-лёгочной реанимации (СЛР). Обычно предназначается исключительно для взрослых пациентов и имеет регулировку по окружности грудной клетки. Изделие одноразового использования.
- Костюм противошоковый Код 272860Комплект одежды, включающий, например, трусы/штаны, чулки и/или обувь и специальный насос для их подкачки и предназначенный для лечения пациентов в состоянии шока в результате перенесенных тяжелых травм, кровотечения или низкой температуры тела и/или давления крови. Изделия, предназначенные для лечения венозных заболеваний, вынесены в отдельную группу.
- Насос для противошокового костюма, с питанием от сети Код 272870Компонент системы противошокового костюма с питанием от сети переменного тока разработан для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды.
- Брюки для противошокового костюма Код 272880Изделие в составе комплекта противошоковой одежды в виде штанов или трусов для оказания экстренной помощи пациентам в состоянии острого шока, например, в результате внутреннего кровотечения в брюшной полости. Изделие обёртывается вокруг живота и ног пациента и накачивается воздухом, что создаёт противодавление на нижнюю оконечность тела пострадавшего. В результате кровь вымещается в верхнюю часть тела, нормализуя давление и кровоснабжение жизненно важных органов? сердца, лёгких, головного мозга и т. п. Изделие многоразового использования.
- Насос для противошокового костюма, с питанием от батареи Код 272890Компонент системы противошокового костюма с питанием от батареи предназначен для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос, как правило, ножной, поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды.
- Насос для противошокового костюма, механический Код 272900Компонент системы противошокового костюма с ручным управлением предназначен для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос, как правило, ножной, поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды.
- Осветитель к системе для трансиллюминационной флебэктомии Код 273270Ручной хирургический инструмент, являющийся составной частью системы для трансиллюминационной флебэктомии, используемый для резекции и абляции вен с варикозным расширением, предназначен для чрескожного освещения холодным светом и визуализации оперативного поля для флебэктомии. Как правило, состоит из трубчатой ??оболочки из нержавеющей стали, в которой оптоволоконный пучок проводит свет от источника, с помощью подключенного оптоволоконного кабеля. Это устройство многоразового использования.
- Установка передвижная для проведения стресс-теста Код 274680Специальная тележка с эргометром (например, статическим велосипедом или беговой дорожкой) и оборудованием, необходимым для измерения метаболического расхода энергии и сердечно-сосудистой/дыхательной функции пациента во время проведения стресс-теста. Тележка используется для периодической оценки прогресса пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями в период реабилитации для определения уровня расхода энергии.
- Расширитель транссептальный Код 274720Стерильное устройство, предназначенное для использования с оболочкой транссептального интродьюсера для проникновения через межпредсердную перегородку, чтобы получить доступ к левому предсердию во время процедуры транссептальной катетеризации. Это, как правило, длинная, тонкая трубка, изготовленная из пластика, которая изогнута и имеет закругленный носик на дистальном конце, чтобы скорректоровать позиционирование по отношению к межпредсердной перегородке, и чтобы разместить в ее просвете изогнутую пункционную иглу типа Брокенбру. Обычно имеет маркер (например, разъем) для идентификации проксимальной части расширителя и для помощи в размещении оболочки. Это устройство одноразового использования.
- Система доступа транссептальная Код 274730Комплект устройств используется для прокола межпредсердной перегородки во время процедуры транссептальной катетеризации и для создания канала для введения различных сердечно-сосудистых катетеров в левую половину сердца. Обычно включает в себя проводник для обеспечения продвижения устройств системы, оболочку в качестве трубопровода, расширитель с изогнутой дистальной частью для подготовки позиционирования напротив межпредсердной перегородки, иглу с просветом, чтобы сделать прокол (например, для аспирации жидкости и инъекции/инфузии, затбора проб крови, контроля давления) и стилет для поддержки иглы во время манипуляций. Это устройство одноразового использования.
- Игла транссептальная для сердца Код 274740Изделие, разработанное для осуществления прокола межпредсердной перегородки во время проведения процедуры транссептальной катетеризации для получения доступа к левой части сердца, как правило, для обеспечения аспирации жидкости и инъекции/инфузии, взятия образцов крови и мониторинга давления. как правило, это длинная тонкая трубка из нержавеющей стали, которая изогнута и заострена на дистальном конце; обычно изделие имеет разъем с запорным краном и индикаторы для ориентирования на проксимальном конце. Может включать стилет для облегчения манипуляций с изделием. Это изделие для одноразового использования.
- Зажим для сонной артерии Код 284160Хирургический инструмент, используемый для временной, атравматической компрессии сонной артерии с целью остановки кровотечения (или его предотвращения) обычно во время процедуры, проводимой во внутричерепной сосудистой сети. обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и имеет единственный, похожий на лезвие крючок, который позиционируется вокруг полуокружности артерии, тогда как регулируемый изогнутый зажим затягивается под нижней стороной артерии с помощью винтового механизма. Это повторно используемое изделие.
- Держатель картриджа с клипсами для лигирования Код 284760Устройство предназначено для размещения картриджей со стерильными клипсами для лигирования. Обеспечивает быстрою загрузку картриджей в аппликатор хирургических клипс во время хирургического вмешательства. Как правило, оно изготовлено из металла и пластмассы в форме плоского, устойчивого основания с профилированными гнездами, позволяющими загрузить множество картриджей с клипсами. Это устройство многоразового использования.
- Датчик электроакустический Код 291380Устройство, используемое для детектирования вибраций, вызываемых работой сердца, которые передаются через органы и ткани на поверхность тела. Оно обычно состоит из микрофона и компонентов передачи сигнала и используется, например, вместе с фонокардиографом.
- Вальвулотом Код 298590Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания анатомического клапана или клапанов in situ (например, для продольного разреза сердечного клапана или разрезания клапанов в вене для обеспечения возможности тока крови в обратном направлении). Как правило, это гибкий металлический стержень, покрытый пластиком, с проксимальной ручкой и чрезвычайно острым режущим краем на дистальном конце (например, дистальный конец может представлять собой лезвие, расположенной под углом 90 градусов к самому стержню, или там может находиться комплект из нескольких тонких вращающихся винтообразных лезвий). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для склеротерапии вен Код 300610Комплект стерильных устройств, предназначенных для полного и окончательного закрытия большой подкожной вены (БПВ) путем введения эндоваскулярного клея в БПВ для лечения варикозного расширения вен, вызванного венозной рефлюксной болезнью БПВ. Он обычно состоит из катетера для доставки, расширителя, интродьюсер, шприца, дозаторного пистолета, и быстродействующего клея, предназначенного для окклюзии, вызывая смыкание стенок сосуда. Эта система одноразового использования.
- Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения Код 309490Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травмотология, неотложная помощь. Является устройством одноразового использования.
- Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, с электропитанием Код 317940Портативное устройство с питанием от батарей предназначено для обеспечения обратной связи в режиме реального времени при ручной компрессии грудной клетки (то есть, глубины компрессии), выполняемой во время сердечно-легочной реанимации пациента при остановке сердца, или во время тренировки на модели для обучения навыкам реанимации. Оно, как правило, состоит из грудной пластины с цифровым дисплеем, которая располагается на грудине и нажимает на грудину во время непрямого массажа сердца; и опорной плиты, которая находится под пациентом. Оно основано на электромагнитной передаче сигналов между пластинами для измерения глубины компрессии, а также может передавать информацию о синхронизации (например, метроном, время задержки, подсказки для вентиляции). Оно предназначено для использования людьми, обучающимися навыкам сердечно-легочной реанимации.
- Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, ручное Код 319610Портативное устройство с ручным управлением; применяется для наложения на грудь пациента при остановке сердца для помощи человеку, имеющему специальную подготовку в сердечно-легочной реанимации, для проведения эффективного наружного массажа сердца. Как правило, устройство состоит из грудной пластины с большой кнопкой и предназначено для передачи приложенного усилия на компрессию грудной клетки в правильном месте; когда применено/снято оптимальное усилие, следует предупреждение (например, в виде щелчка); Оно также может обеспечить синхронизацию массажа грудной клетки. Это устройство одноразового использования.
- Стелька ортопедическая с распределением давления Код 320560Изделие применяется для уменьшения пикового давления стопы и для улучшения ножного кровообращения у людей с повышенным риском заболеваний периферических сосудов или синдрома диабетической стопы. Оно состоит из гелевой подушки, предназначенной для распределения нагрузки и позволяющей улучшить кровоток в зоне стопы. Это приспособление многоразового использования.
- Система для стимуляции периферических сосудов электростатическим полем Код 320900Комплект устройств, предназначенных для уменьшения агрегации эритроцитов в периферической сосудистой системе с помощью пульсирующего электростатического поля (не электромагнитного поля) для увеличения потока крови, насыщения тканей кислородом и основного обмена при лечении сосудистых заболеваний (например, синдром диабетической стопы) и содействия общему хорошему самочувствию. Оно включает в себя блок управления, работающий от сети переменного тока, маты/электроды и может включать в себя изолированный мат/подставку для ног, позволяющие создавать электростатическое поле без применения электрического тока к телу пациента. Оно, как правило, отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении.
- Система электростимуляции блуждающего нерва для кардиотерапии Код 320940Комплект работающих от батареи стерильных изделий, разработанный для применения периодической стимуляции к блуждающему нерву для лечения сердечной недостаточности. Стимуляция блуждающего нерва осуществляется с помощью генератора импульсов, как правило, имплантированного в переднюю стенку грудной клетки, а также отведения, проходящего под кожей к электроду вокруг правого блуждающего нерва. Внутрисердечный зондирующий электрод, имплантированный в правый желудочек сердца, служит датчиком сердечного ритма с обратной связью для управления стимуляцией нерва.
- Коллаген для восстановления ишемических тканей Код 321810Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для инъекций в мышцы для улучшения местного внеклеточного микроокружения ишемической ткани и заживления хронических ран (например, в случае критической ишемии конечностей) путем улучшения кровотока и тканевой перфузии. Оно состоит из коллагена животного происхождения (например, свиного, бычьего) в качестве основного компонента. Материал обычно предварительно помещен в одноразовый шприц; он может быть представлен ??в виде двух различных составов, предназначенных для смешивания перед введением. Это изделие одноразового использования.
- Система наружной контрпульсации, стационарная Код 326890Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и либо блок управления, либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях.
- Система наружной контрпульсации, передвижная Код 326920Неинвазивный передвижной комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает воздушный насос с надуваемыми манжетами, кабели для ЭКГ, блок управления либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях.
- Система наружной контрпульсации, педиатрическая Код 326950Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у ребенка, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и блок управления со специальным программным обеспечением; может также включать дополнительные устройства для мониторинга(например, пульсоксиметрический датчик). Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной (например, на голени) и заканчивая наиболее проксимально расположенной (например, на ягодицах), во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления.
- Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования Код 327410Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему "изо рта в маску" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания "изо рта в рот" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи или в качестве части комплектов для оказания первой медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для введения кардиоторакального имплантата Код 327890Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при хирургическом введении имплантируемого кардиоторакального изделия (например, имплантируемого кардиомонитора) в подкожную полость в грудной клетке; не предназначен для использования при имплантации внутрь органа (например, сердце, легкие или кровеносные сосуды). В набор входит интродьюсер для имплантата и как минимум одно дополнительное инвазивное изделие (например, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
- Материал для восстановления желудочка сердца Код 328930Стерильный материал, предназначенный для введения в стенку левого желудочка сердца для лечения сердечной недостаточности при дилатационной кардиомиопатии за счет увеличения толщины стенки желудочка и восстановления его геометрии, в результате чего снижается нагрузка на стенки и улучшается функция сердца. Состоит из натурального гидрогеля, который может вводить путем инъекции во время открытой или минимально инвазивной хирургической операции; материал инкапсулируется в сердечной ткани и не рассасывается. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
- Лезвие пилы для грудины, одноразового использования восстановленный Код 331610Стерильный плоский металлический хирургический инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатым краем, предназначенный для прикрепления к специальной хирургической пиле с приводом для рассечения грудины (грудной кости) при оспользовании направленного давления. Изделие оснащено коротким лезвием и используется во время сердечно-сосудистых хирургических операций. Режущие зубья расположены на прямой линии вдоль режущей кромки и режут, когда лезвие совершает быстрое возвратно-поступательное движение (движение назад и вперед, как у лобзика). Конец лезвия защищен специальной направляющей. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством Код 332820Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью управления имплантируемым кардиологическим устройством (например, монитором, импульсным генератором, кардиостимулятором, дефибриллятором) путем обеспечения при помощи компьютера функциональности, как правило, в одной или нескольких из следующих областей: программирование устройства; анализ работы устройства; извлечение, хранение, анализ и/или передача данных; клиническая консультация/планирование вмешательства. В зависимости от функций прикладное программное обеспечение может работать на специальном аппаратном обеспечение, обычном компьютере (например, планшетном компьютере, смартфоне) или Интернет-серверах.
- Набор для приготовления пены для склеротерапии Код 333410Набор стерильных изделий, предназначенных для использования профессиональным медицинским работником для приготовления на месте пены для склеротерапии путем смешивания фармацевтических растворов с воздухов во флаконе для последующего введения. Как правило, включает фильтры, иглы (не для введения пациенту), шприцы и коннекторы; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Одежда для удержания внутривенного катетера Код 338940Нестерильный предмет одежды (например, жилет) с мешочком, предназначенный для ношения пациентом с введенным/имплантированным венозным катетером (как правило, центральным венозным катетером) для защиты/удержания части катетера, находящейся вне тела. Как правило, это легкая одежда, предназначенная для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
- Каркас сетчатый внепросветный для артериовенозной фистулы Код 343710Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки артериовенозной фистулы для обеспечения ее приемленого развития и проходимости для проведения гемодиализа. Это металлическая сетчатая структура, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) артериовенозной фистулы и снижения риска неблагоприятного исхода из-за таких нежелательных явлений, как тромбоз, гиперплазия интимы и стеноз.