Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Набор для извлечения/изменения положения кава-фильтра
  Код 102000
  Набор стерильных изделий, разработанных для чрескожного извлечения или изменения положения имплантированного в нижнюю полую вену кава-фильтра. Как правило, в набор входят различные специальные катетеры с функциями расширения, проталкивания и извлечения (например, захватывающие устройства, петля/лассо) и такие изделия, как иглы и проволочные направители. Это изделие для одноразового использования.
• Кава-фильтр, временный/постоянный
  Код 102030
  Изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожной имплантации в нижнюю полую вену для предотвращения легочной эмболии; изделие может быть извлечено по истечении определенного времени или оставлено в качестве постоянного имплантата. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки). Это изделие для одноразового использования.
• Кава-фильтр, постоянный
  Код 102040
  Имплантируемое для постоянного использования изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожного размещения в нижней полой вене для предотвращения легочной эмболии. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки).
• Фильтр внутриаортальный
  Код 113660
  Стерильное пористое устройство, предназначенное для хирургического размещения в аорте через ранее размещенные канюли для захвата и удаления твердых эмболов от сердца и восходящей аорты во время неэкстренной кардиохирургической процедуры (например, после удаления пережимающего зажима у взрослого пациента). Оно доступно в различных размерах, чтобы соответствовать анатомии пациента, и расширяется, когда попадает в аорту, где оно временно остается на месте (например, 6 часов). Устройство одноразового использования.
• Проводник для захвата эмболов
  Код 212150
  Стерильная управляемая проволока с фильтром на дистальном конце, предназначенная для использования с целью облегчения размещения диагностических/интервенционных сосудистых устройств (например, баллонов для англиопластики, внутрисосудистых стентов) в просвете кровеносного сосуда (например, коронарных, сонных или периферических артериях), а также захвата любых эмболов, которые могут образоваться в результате процедуры. Фильтр разворачивается (расширяется) после введения дистально по отношению к очагу поражения сосуда (например, атеросклеротической бляшке). Как правило, включает изделия, специально предназначенные для введения/удаления проводника (например, устройство для разворачивания/удаления, интродьюсер), которые не предназначены для использования в качестве рабочих каналов для других интервенционных устройств. Это изделие для одноразового использования.
• Система защиты сонных артерий от эмболии
  Код 284150
  Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система, как правило, включает интродьюсер/катетер(ы), внутрисосудистый(е) баллон(ы), проводник и экстракорпоральные клапаны/фильтры. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона, как правило, при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами/тромбами и удаления этих частиц/тромбов путем фильтрации крови или аспирации. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для захвата эмболов
  Код 318160
  Стерильная гибкая трубка с несъемным расширяемым фильтром, предназначенная для временного чрескожного введения в кровеносный сосуд подходящего размера (например, диаметром 20-30 мм) во время сердечно-сосудистой операции с целью фильтрации эмболов при поддержании проходимости кровеносного сосуда и обеспечения рабочего канала для введения дополнительных интервенционных изделий; изделие не предназначено для использования на коронарных или церебральных сосудах. Фильтр достигает необходимого диаметра при развертывании и передает внешнее радиальное усилие на поверхность просвета кровеносного сосуда, что способствует обеспечению стабильности и полной фильтрации. Это изделие для одноразового использования.