Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Дефибриллятор внешний автоматический для домашнего использования
  Код 101430
  Портативное электронное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после которой звуковой/визуальный сигнал оповещает оператора о необходимости активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Оно предназначено для использования непрофессионалом и состоит из внешнего генератора импульсов и накожных клеящихся электродов, которые контролируют ритм/применение разрядов; оно включает в себя неаккумуляторную батарею, которая требует замены, когда это указывается внешним генератором импульсов. Оно может отпускаться без рецепта врача.
• Система носимая для длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции
  Код 113820
  Комплект устройств, носимых пациентом для непрерывного мониторинга ритма сердца пациента для обнаружения опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовая тахикардии) и дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) электрическими разрядами. Мониторинг осуществляется сухими неклейкими электродами; пациент получает предупредительный сигнал от устройства перед применением электрического разряда, позволяя находящемуся в сознании пациенту спокойно воспринять лечебный разряд; если пациент находится в бессознательном состоянии, система выпускает гель на электроды и применяет разряд. Система состоит из жилета, содержащего электроды и портативный дефибриллятор, носимый пациентом.
• Дефибриллятор носимой системы длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции
  Код 113860
  Портативный, с питанием от батарей, дефибриллятор, носимый пациентом, как правило, в наплечной сумке и подключенный к расположенным на теле электродам внутри жилета переносной дефибрилляционной системы. Он непрерывно контролирует сердечные ритмы пациента для обнаружения опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) и предупреждает пациента перед применением лечебного электрического разряда, позволяя находящемуся в сознании пациенту спокойно воспринять лечебный разряд; если пациент находится в бессознательном состоянии, дефибриллятор активирует электроды (выпускает гель) и производит разряд для восстановления нормального ритма.
• Жилет носимой системы длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции
  Код 113900
  Устройство в виде нижней одежды, содержащей электроды, надевается вокруг туловища пациента и соединено с носимым на теле дефибриллятором носимой системы регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции. Электроды расположены по передней стенке грудной клетки для выявления опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) и, если пациент находится в бессознательном состоянии, активируются дефибриллятором, чтобы выпустить гель и передать электрический разряд к сердцу для восстановления нормального ритма.
• Система электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
  Код 119080
  Комплект изделий, используемых для электрокардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, включает в себя специальный электрический катетер, который соединяется проксимально с программно-управляемым монитором электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратором и дефибриллятором, и дистально с миокардом. Может также включать блок коммутации кардиоверсии, кабели для кардиоверсии и удлинительные кабели.
• Катетер для системы электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
  Код 119110
  Стерильная тонкая гибкая трубка, которая присоединяется проксимально к монитору электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратору и дефибриллятору, и дистально к миокарду для электрической кардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, имеет несколько просветов с конкретными функциями (например, для различных наборов электродов, проводников, воздуха) и может иметь наконечник в виде баллона для облегчения трансвенозного размещения; изделие может иметь возможности зондирования, стимуляции и измерения давления. Это изделие для одноразового использования.
• Дефибриллятор внешний с ручным управлением
  Код 119850
  Электротехническое медицинское изделие, предназначенное для электроимпульсной дефибрилляции седца путём пропускания разряда через электроды, наложенные либо на кожу пациента (внешние электроды), либо непосредственно на открытое сердце в процессе кардиохирургического вмешательства (внутренние электроды). Обычно оснащается ЭКГ-монитором и, в некоторых случаях, синхронизатором разряда. Анализ ЭКГ и пуск электрошока осуществляются вручную.
• Лубрикант для имплантируемых устройств
  Код 125060
  Стерильное вещество (например, минеральное масло), предназначенное для нанесения на имплантируемые устройства перед их имплантацией для снижения трения между деталями и повышения эффективности их работы. Оно обычно используется для смазывания штырьковых разъёмов отведений кардиостимуляторов и/или дефибрилляторов для облегчения их введения в гнездо разъёма импульсного генератора, как правило, оснащенное защелкой-фиксатором (некоторые модели отведений имеют уплотнительное кольцо на штырьковом разъёме, которое создает трение). Обычно поставляется в небольших одноразовых тубах. Это изделие одноразового использования.
• Отведение дефибриллятора эндокардиальное
  Код 125090
  Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи дефибрилляционных импульсов от имплантированного кардиовертер-дефибриллятора (ИКД) [автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (АИКД)] к эндокарду правого желудочка. также может предназначаться для передачи задающих ритм импульсов от импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), АИКД или другого задающего ритм устройства. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.
• Анализатор имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
  Код 125160
  Устройство для оценки и/или мониторинга рабочих характеристик автоматического имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (АИКД) сразу после его имплантации и/или в электрофизиологической лаборатории. Оно обычно обеспечивает мониторинг электрографических сигналов, снимаемых с имплантированных электродов/отведений, позволяет получать информацию об энергетических порогах дефибрилляции/кардиоверсии и вести мониторинг и/или запись ЭКГ во время индуцирования аритмии. Оно обычно состоит из электронного блока с дисплеем, отображающим различные измеряемые параметры (энергию, напряжение, время), и импульсного генератора.
• Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи
  Код 126460
  Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство помещается в заметных общественных местах и предназначено для применения к пациенту неспециалистами. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно включает в себя внутренние аккумуляторные батареи для получения питания, которые должны быть заряжены перед использованием.
• Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи
  Код 126470
  Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего оно автоматически активирует дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Устройство помещается в заметных общественных местах и предназначено для применения к пациенту неспециалистами. Оно состоит из внешнего генератора импульсов с системой распознавания сердечного ритма и парой накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно включает в себя внутренние аккумуляторные батареи для получения питания, которые должны быть заряжены перед использованием.
• Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи
  Код 126500
  Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.
• Стилет внутрисосудистый
  Код 131730
  Очень тонкая металлическая проволока с пластиковым утолщением на проксимальном конце, которая вводится чрескожно в коронарную венозную сосудистую сеть, в первую очередь, для облегчения трансвенозного размещения или удаления имплантируемых отведений электрокардиостимулятора/дефибриллятора. Доступны проволоки различной длины, диаметра и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.
• Программатор дефибриллятора
  Код 135680
  Внешнее устройство, которое позволяет пользователю запрашивать, тестировать, анализировать и программировать, неинвазивно, один или несколько операционных параметров (программ) имплантированного дефибриллятора. Изделие считывает хранящиеся в дефибрилляторе параметры, представляя историческую и/или текущую информацию, касающуюся рабочих характеристик, и может использоваться для загрузки нового программного обеспечения в дефибриллятор. Программатор представляет собой специальное устройство, обычно с электронным датчиком, имеющим антенну связи, соединенное с портом персонального компьютера (ПК), использующим специальное программное обеспечение для управления электронными элементами датчика для связи с имплантированным дефибриллятором.
• Клей для медицинских изделий, стерильный
  Код 137030
  Стерильное вещество, используемое, в первую очередь, для склеивания двух поверхностей при изготовлении активных имплантатов (например, задающих ритм стимулирующих изделий). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный
  Код 139060
  Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известно как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД).
• Набор для ремонта отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 177640
  Набор стерильных инструментов и материалов, разработанных для ремонта отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора. Как правило, в набор входит отвертка, гаечный ключ, винты, обжимные приспособления, клеи, герметики и другие предметы, используемые для ремонта отведения электрокардиостимулятора или повторного подключения отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора к генератору. Это изделие для одноразового использования.
• Кабель для анализатора электрокардиостимулятора, многоразового использования
  Код 177710
  Электрический проводник, используемый для соединения анализатора импульсного генератора с проводами имплантируемого импульсногой генератора [т.е. имплантируемого пейсмейкера или автоматического имплантируемого кардиодефибриллятора (АИКД)] с целью тестирования функции генератора во время процедуры имплантации. обычно соединение изолированных проводов (например, длиной 4 метра), которое оканчивается несколькими питающими проводниками, каждый из которых имеет соединитель (например, зажим «крокодил» с цветовой кодировкой), который подсоединяется к имплантируемым, задающим ритм проводам (например, IS-1 провода) импульсного генератора и к соединителю на проксмимальном конце, который соединятся напрямую или через переходник с анализатором импульсного генератора. Это повторно используемое изделие.
• Кабель для анализатора электрокардиостимулятора, одноразового использования
  Код 177770
  Соединительный кабель (длиной, как правило, 2?4 м) для подключения анализатора работы импульсного генератора к выводам имплантируемого импульсного генератора (кардиостимулятора или автоматического имплантируемого кардиодефибриллятора [АИКД]) с целью тестирования работы генератора в процессе его имплантации. Обычно состоит из нескольких изолированных друг от друга проводов с раздельными выводами и клеммами (например, «крокодилами» с цветомаркировкой) на дистальном конце, подключаемыми к проводам импульсного генератора (например, IS-1), и разъёмом для прямого или через переходник подключения к анализатору работы импульсного генератора на дистальном конце. Изделие одноразового использования.
• Инструмент для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 177950
  Специальное устройство для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Обычно представляет собой небольшой гаечный ключ или отвертку и используется, как правило, для ремонта отведения кардиостимулятора или восстановления контакта между отведением и генератором кардиостимулятора/дефибриллятора. Это изделие многоразового использования.
• Программатор для генератора импульсов электрокардиостимулятора
  Код 178050
  Внешнее устройство, позволяющее медицинскому работнику неинвазивно изменять настройки или извлекать данные с имплантированного генератора импульсов кардиологического устройства (например, электрокардиостимулятора, электрокардиостимулятора/дефибриллятора). Включает радиочастотный передатчик/приемник; изделие может работать независимо или в сочетании со специальным программным обеспечением для персонального/планшетного компьютера.
• Прикладное программное обеспечение для электрокардиостимулятора
  Код 178110
  Прикладная или операционная программа, предназначенная для использования в имплантируемом кардиовертере-дефибрилляторе и в имплантируемом электрокардиостимуляторе или вместе с ними таким образом, чтобы они функционировали согласно своему назначению. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений.
• Кардиоэлектрод многофункциональный, педиатрический
  Код 185010
  Нестерильный электрический проводник предназначен для применения в педиатрии для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.
• Кардиоэлектрод многофункциональный, для взрослых
  Код 185020
  Нестерильный электрический проводник предназначен для применения у взрослых пациентов для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.
• Фибриллятор
  Код 185940
  Устройство для провокации фибрилляции незначительным электроразрядом. Синусоидальная волна средней частоты передаётся сердцу через наложенные на его поверхность электроды и вызывает фибрилляцию желудочков. Применяется в ходе операций на открытом сердце для поддержания нормального температурного режима (37° C) или для коррекции нарушений сердечного ритма.
• Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
  Код 190820
  Дефибриллятор с монитором сердечной деятельности и дополнительной функцией временного внешнего (неинвазивного) ритмоводителя или съемной приставкой для выполнения этой функции. Электроимпульсным методом нормализует ритм сердцебиения у пациентов, страдающих желудочковой фибрилляцией, выводит электрокардиограмму (ЭКГ) и, кроме того, может выполнять функцию разового электрошокового дефибриллятора для возобновления сердечной деятельности при её остановке, использоваться для коррекции ритма сердца при аритимиях различной природы и выполнять фуцнкцию временного ритмовода.
• Блок коммутации для кардиоверсии
  Код 192170
  Устройство, работающее от батарей, которое функционирует как электрический соединитель (блок коммутации) для сердечного катетера для электрофизиологических исследований, устройства для записи электрокардиограмм (ЭКГ) и совместимого дефибриллятора. Это позволяет оператору получить диагностические сигналы электрофизиологических показателей сердца пациента (обычно через подключенный сердечный катетер), а также обеспечивает выборочное направление энергии из дефибриллятора либо к катетеру кардиоверсии для внутренней кардиоверсии для фибрилляции предсердий или других наджелудочковых аритмий, или на внешние накожные электроды дефибриллятора для наружной дефибрилляции.
• Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
  Код 210150
  Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД).
• Колпачок к отведению имплантируемого электрокардистимулятора/дефибриллятора
  Код 229580
  Изделие, предназначенное для защиты контактных выводов отведения имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, имплантированного электрокардиостимулятора или дефибриллятора) в процессе его имплантации или для изоляции незадействованных отведений. Имплантируется вместе с системой кардиостимуляции/дефибрилляции. Это изделие одноразового использования.
• Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, многоразового использования
  Код 229590
  Набор изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, одноразового использования
  Код 229600
  Набор стерильных изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие для одноразового использования.
• Адаптер отведения к электрокардистимулятору/дефибриллятору
  Код 229610
  Стерильное имплантируемое изделие, используемое для обеспечения совместимости электрических разъёмов отведений имплантированных кардиостимулирующих устройств и несовместимого электрокардиостимулятора или дефибриллятора (разных производителей). Имплантируется вместе с системой кардиостимуляции/дефибрилляции.
• Набор колпачков к отведениям имлпантируемого электрокардистимулятора/дефибриллятора
  Код 229620
  Набор различных стерильных колпачков для защиты контактных выводов отведений имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, имплантированного электрокардиостимулятора или дефибриллятора) в процессе его имплантации или для изоляции незадействованных отведений. Обеспечивает хирургу широкий выбор типоразмеров колпачков для отведений. Это изделие одноразового использования.
• Винт фиксирующий для отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229630
  Стерильное крепежное изделие, используемое для фиксации контактных выводов отведений в монтажной колодке (соединительном гнезде) имплантируемого электрокардиостимулятора или дефибриллятора во время процедуры имплантации. Оно обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана. Это изделие одноразового использования.
• Проводник с петлей для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229640
  Устройство предназначено для извлечения и удаления отрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора твердого типа (без просвета), из окружающих тканей во время экстракции отведения. Это стерильная проволока с петлей и самофиксирующимся механизмом (например, зажим типа бульдог) на дистальном конце, который прикрепляется к концу отведения. После прикрепления проводника к отведению, хирург может натянуть его и приложить усилие к отведению, продвигая устройство для удаления ткани вдоль проводника и отведения, чтобы освободить отведение от окружающих тканей. Устройство одноразового использования.
• Расширитель для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229660
  Устройство, предназначенное для расширения конца отразрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора типа катушки, как правило, для исправления каких-либо деформаций в отведении, позволяющее точно измерить размера отведения перед его удалением. Это стерильное устройство, как правило, с пластиковой ручкой, и заостренным, коническим металлическим дистальным концом, который вставляется в отведение. Устройство одноразового использования.
• Гильза для наложения шва для отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229670
  Небольшая стерильная трубка, которая служит каналом для отведений электрокардиостимулятора или дефибриллятора и размещается по месту наложения фиксирующего шва, при помощи которого хирург прикрепляет отведение к ткани пациента, чтобы не допустить его смещение после имплантации. Она обычно изготавливается из силиконового каучука и имплантируется вместе с кардиостимулятором/дефибриллятором.
• Инструмент для измерения диаметра имплантируемого электрода для кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229680
  Устройство, предназначенное для точного измерения диаметра просвета отразрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора типа катушки, как правило, для определения соответствующего размера стилета с системой фиксации, необходимого для извлечения отведения. Это стерильное металлическое устройство вставляется в отведение, обычно доступное в виде набора различных диаметров, чтобы расширить диапазон измерений. Устройство одноразового использования.
• Стилет для имплантируемых отведений кардиостимулятора/дефибриллятора, для извлечения
  Код 229690
  Стерильное устройство, предназначенное для удаления из организма электропроводящих отведений (типа полой катушки) имплантируемого кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Оно управляется ручкой, расположенной на проксимальном конце, а его рабочий конец, как правило, изготовлен из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре и рабочей длиной 70 см). Оно вставляется в центральный просвет сердечного отведения, где его фиксирующий механизм активируется для прикрепления его к отведению, после чего отведение можно извлечь (экстракция отведения). Оно также может быть использовано для извлечения постоянного катетера или другого постороннего предмета. Устройство одноразового использования.
• Стилет для отведений имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора, чистящий
  Код 229700
  Стерильное изделие, используемое во время удаления электропроводящих отведений (спирального типа) имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора для освобождения просвета отведения, чтобы облегчить прохождение фиксирующего стилета через катушку отведения к наконечнику для извлечения (экстракции); оно также может быть использовано для измерения длины отведения после удаления коннектора. Оно управляется ручкой, расположенной на проксимальном конце; его рабочий конец, как правило, изготовлен из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, 0,04 см в диаметре и 60-65 см длиной). Это изделие одноразового использования.
• Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный)
  Код 233940
  Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)].
• Дефибриллятор внешний полуавтоматический одноразовый для домашнего использования
  Код 248360
  Одноразовое портативное электронное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для использования непрофессионалами и состоит из одноразового дефибриллятора [внешнего генератора импульсов] и накожных клеящихся электродов для дефибрилляции только для одного пациента с внезапной остановкой сердца; после этого его необходимо вернуть дистрибьютору для утилизации или замены.
• Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи
  Код 262390
  Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Оно расположено в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации неподготовленными лицами. Оно состоит из двух клейких накожных одноразовых электродов кассетного типа, содержащих неперезаряжаемые батареи, которые обеспечивают энергию разряда, и внешнего генератора импульсов, регулирующего электроды, который может содержать обратную связь при сердечно-легочной реанимации.
• Электрод к полуавтоматическому внешнему дефибриллятору для непрофессионалов с питанием от батареи, для взрослых
  Код 262400
  Электрический проводник со встроенной батареей регулируется специальным внешним генератором импульсов, предназначенный для создания электрического разряда(ов) и проведения дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) для лечения фибрилляции желудочков или беспульсовой желудочковой тахикардии у взрослых пациентов. Это парный электрод кассетного типа с неперезаряжаемой батареей, которая обеспечивает энергией для получения электрического разряда после того, как будут установлены на коже пациента клейкие электроды. Это устройство одноразового использования, которое будет заменено после применения к пациенту или после истечения его срока годности.
• Электрод к полуавтоматическому внешнему дефибриллятору для непрофессионалов с питанием от батареи, педиатрический
  Код 262410
  Электрический проводник со встроенной батареей регулируется специальным внешним генератором импульсов, предназначенный для создания электрического разряда(ов) и проведения дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) для лечения фибрилляции желудочков или беспульсовой желудочковой тахикардии у детей. Это парный электрод кассетного типа с неперезаряжаемой батареей, которая обеспечивает энергией для получения электрического разряда после того, как будут установлены на коже пациента клейкие электроды. Это устройство одноразового использования, которое будет заменено после применения к пациенту или после истечения его срока годности.
• Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от неперезаряжаемой батареи
  Код 262430
  Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего он автоматически активирует дефибриллятор сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Устройство устанавливается в приметных общественных местах и предназначено для применения к пациенту неподготовленными лицами. Дефибриллятор состоит из внешнего генератора импульсов с системой распознавания ритма сердца и парой клейких накожных электродов для мониторинга ритма и применения разрядов; он также включает в себя неперезаряжаемые батареи для питания.
• Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи
  Код 262440
  Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента и для оповещения оператора звуковыми/визуальными сигналами о необходимости включения дефибриллятора сердца или для того, чтобы позволить оператору решить на основе отображения электрокардиограммы, когда требуется активировать дефибриллятор. Оно предназначено для использования медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и клейких накожных электродов для мониторинга ритма/применения разрядов; он имеет внутренние неперезаряжаемые батареи, которые должны быть заменены в указанное время.
• Подушечка электродная для внешнего дефибриллятора
  Код 266280
  Проводящая прокладка между металлическим электродом внешнего дефибриллятора и кожей пациента. Выпускаются две разновидности прокладок: 1) в виде толстого слоя электропроводящего геля на основе из нетканого материала; 2) в виде металлической пластины с нанесенным на неё токопроводящим адгезивным материалом. Изделие одноразового использования.
• Электрод внешнего дефибриллятора, педиатрический, многоразового использования
  Код 266290
  Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора педиатрическому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстановить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей, которые оканчиваются управляемыми вручную электродами малого диаметра, которые удерживаются оператором на груди (неповрежденном торсе) пациента таким образом, чтобы разряд проходил через область сердца. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с общим кабелем/коннектором или в виде одного электрода с кабелем/коннектором, в этом случае два электрода будут подключены к внешнему генератору импульсов. Это устройство многоразового использования.
• Прикладное программное обеспечение для внешнего дефибриллятора
  Код 266340
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для внешнего дефибриллятора с целью обеспечения его функциональности и возможности применения по назначению. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав дефибриллятора и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Электрод внешнего дефибриллятора, для взрослых, одноразового использования
  Код 266350
  Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора половозрелому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстановить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей [с коннектором для подключения к внешнему генератору импульсов], которые оканчиваются самофиксирующимися пластинами (электродами) с использованием контактного геля и клея, которые прикрепляются на грудь (неповрежденный торс) пациента таким образом, чтобы разряд проходил через область сердца. Это устройство может оставаться прикрепленным к пациенту во время стадий лечения. Это устройство одноразового использования.
• Электрод внешнего дефибриллятора, для взрослых, многоразового использования
  Код 266410
  Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора половозрелому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстанавить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей, которые заканчиваются электродами (пластинами), накладываемыми вручную, которые размещаются оператором на груди (неповрежденном торсе) пациента с тем, чтобы разряд проходил через область сердца. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с общим кабелем/коннектором или в виде одного электрода с кабелем/коннектором, в этом случае оба электрода будут подключены к внешнему генератору импульсов. Это устройство многоразового использования.
• Электрод внутренний для внешнего дефибриллятора, для взрослых
  Код 266490
  Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора непосредственно к открытой сердечной мышце половозрелого пациента для того, чтобы намеренно остановить/запустить сердцебиение во время сердечно-легочной операции . Он обычно состоит из набора кабелей с ложкообразными электродами малого диаметра (широко известными как внутренние пластин дефибриллятора или ложки), которые располагаются оператором непосредственно с обеих сторон сердечной мышцы так, что разряд проходит непосредственно через сердце. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с изолированными ручками с общим кабелем/коннектором. Это устройство многоразового использования.
• Электрод внутренний для внешнего дефибриллятора, педиатрический
  Код 266510
  Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора непосредственно к открытой сердечной мышце педиатрического пациента для того, чтобы намеренно остановить/запустить сердцебиение во время сердечно-легочной операции. Он обычно состоит из набора кабелей с ложкообразными электродами малого диаметра (широко известными как внутренние пластины дефибриллятора или ложки), которые удерживаются оператором непосредственно с обеих сторон сердечной мышцы так, чтобы разряд проходил непосредственно через сердце. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с изолированными ручками с общим кабелем/коннектором. Это устройство многоразового использования.
• Электрод внешнего дефибриллятора, педиатрический, одноразового использования
  Код 266540
  Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора педиатрическому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстановить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей [с коннектором для подключения к внешнему генератору импульсов], которые оканчиваются самофиксирующимися пластинами (электродами) с использованием контактного геля и клея, которые прикрепляются к груди (неповрежденный торс) пациента таким образом, чтобы разряд проходил через область сердца. Это устройство может оставаться прикрепленным к пациенту во время стадий лечения. Это устройство одноразового использования.
• Установка передвижная (тележка) для проведении сердечно-легочной реанимации, с оборудованием
  Код 271400
  Специальная тележка для использования в экстренной реанимации, например, после остановки сердца. Обычно содержит дефибриллятор, ЭКГ-монитор, аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких, опорную доску для внешнего массажа сердца, хирургические принадлежности, лекарства и другие инструменты и аксессуары, необходимые для восстановления сердечной деятельности и дыхания.
• Система для дефибрилляции с использованием телефонной связи
  Код 275420
  Устройство, позволяющее врачу проводить дистанционную ЭКГ-диагностику и управлять дефибриллятором по телефону. Система состоит из портативного дефибриллятора, оснащенного аппаратом ЭКГ, микрофоном и аккумуляторной батареей, и мобильного (сотового или радио-) телефона, подключенного к базовой станции, состоящей из пульта управления и ЭКГ-монитора с функией записи.
• Гель для электродов
  Код 291730
  Среда для передачи электрических сигналов между электродом и телом для снижения сопротивления изоляции наружного слоя кожи. Обычно применяется при электрокардиографии, дефебриляции и диатермии.
• Ловушка петлевая для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 317010
  Стерильное устройство предназначено для того, чтобы помочь освобождению и удалению отрезанного отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (тип полой катушки) путем связывания проксимальных компонентов отведения и/или других изделий для извлечения/развертывания отведений (например, стилет для стимулирующего отведения). Как правило, выполнено в форме проволочной петли с ручками, предназначенными для оборачивания вокруг элементов для их извлечения. Устройство одноразового использования.
• Адаптер для отведения кардиостимулятора имплантируемый
  Код 323120
  Небольшое стерильное устройство предназначено для подключения к проксимальному концу совместимого стимулирующего отведения, содержащего просвет для имплантации по проводнику, чтобы обеспечить очистку просвета (обычно с гепаринизированным физиологическим раствором) и способствовать введению проводника во время имплантации. Дистальний конец устройства предназначен для подключения к отведению электрокардиостимулятора; проксимальный конец предназначен для использования как соединитель Луера для крепления шприца и как проволочный направитель для ведения проводника; он не предназначен для имплантации. Это устройство одноразового использования.
• Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством
  Код 332820
  Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью управления имплантируемым кардиологическим устройством (например, монитором, импульсным генератором, кардиостимулятором, дефибриллятором) путем обеспечения при помощи компьютера функциональности, как правило, в одной или нескольких из следующих областей: программирование устройства; анализ работы устройства; извлечение, хранение, анализ и/или передача данных; клиническая консультация/планирование вмешательства. В зависимости от функций прикладное программное обеспечение может работать на специальном аппаратном обеспечение, обычном компьютере (например, планшетном компьютере, смартфоне) или Интернет-серверах.
• Система поддержания жизнедеятельности организма лечебно-диагностическая, автоматизированная
  Код 334320
  Совокупность устройств, предназначенных для автоматизированной диагностики неотложных состояний по функциональным показателям пациента, формирования алгоритма и рекомендаций по медикаментозному лечению, введения лекарственных препаратов по определенному алгоритму. Позволяет получать и обрабатывать жизненно важные физиологические параметры (насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), неинвазивное артериальное давление (НИАД), ЭКГ, частота сердечных сокращений (ЧСС), температура). Обычно включает в себя систему мониторинга физиологических показателей пациента, устройства для дозированного введения лекарств, компьютер со специальным программным обеспечением. Может содержать биохимический анализатор, дефибриллятор, аппарат искусственной вентиляции легких, спирометр, ларингоскоп. Применяется в отделениях медицинских учреждений (например, в палатах реанимации, интенсивной терапии), некоторые модификации предназначены для работы при транспортных перевозках пациентов, в чрезвычайных ситуациях.
• Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый
  Код 334660
  Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый
  Код 334670
  Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известное как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый
  Код 334680
  Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Модуль медицинский транспортный
  Код 335040
  Комплект изделий, предназначенный для применения на транспортных средствах с целью медицинской эвакуации пациента с возможностью оказания медицинской помощи в объеме скорой медицинской помощи, а также при транспортировании пациента между лечебными учреждениями. Монтируется на борту транспортного средства (в том числе воздушных судов) и состоит из каркаса, для размещения носилок/кровати/операционного стола, а также носилок, системы подачи медицинских газов и медицинского оборудования, которое может содержать систему мониторирования и дефибрилляции, аппараты искусственной вентиляции легких, отсосы-аспираторы, насосы инфузионные, изделия для иммобилизации и др.
• Отведение дефибриллятора эндокардиальное, МРТ совместимое
  Код 335260
  Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи дефибрилляционных импульсов от имплантированного кардиовертер-дефибриллятора (ИКД) [автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (АИКД)] к эндокарду правого желудочка. также может предназначаться для передачи задающих ритм импульсов от импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), АИКД или другого задающего ритм устройства. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы кардиовертера-дефибриллятора.
• Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое
  Код 335270
  Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода обычно вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора.
• Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное, МРТ совместимое
  Код 335280
  Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также может передавать электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод обычно пропитывается стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы трехкамерного электрокардиостимулятора (кардиовертера-дефибриллятора).