Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов
  Код 131460
  Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.
• Набор для введения раствора для внутрисосудистой окклюзии
  Код 131530
  Набор стерильных устройств является альтернативой сосудистому зажиму для остановки местного кровотока посредством транзиторной внутрипросветной окклюзии во время операции, наложения шва на кровеносный сосуд или интервенционных сосудистых процедур. Он включает в себя жидкий полимер (например, полоксамер), который вводится в вену/артерию, и устройства для содержания/введения раствора (например, мешочек, шприц, инъекционная канюля или катетер). Раствор обычно имеет обратные тепловые характеристики (т.е. жидкий при комнатной температуре и гелеобразный при температуре тела), позволяющие образование пробок in vivo, закупоривающих сосуд; он со временем растворяется или намеренно разрушается. Устройство одноразового использования.
• Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем
  Код 131560
  Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования.
• Стент для сосудов головного мозга, покрытый карборундом
  Код 141690
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в основание черепа и внутричерепные артерии для увеличения диаметра просвета в стенозированных сосудах и для имплантации через шейку внутричерепных аневризм с целью обеспечения дальнейшего вмешательства (например, доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы). Оно может быть имплантировано с помощью баллонного катетера, который разворачивает стент при раздувании баллона. Стент выполнен из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)], покрытого карбидом кремния, предназначенного для улучшения биосовместимости (например, уменьшения активации тромбоцитов и высвобождения ионов металла). Инструменты одноразового использования, устройство для доставки и другие изделия, связанные с имплантацией, могут быть включены.
• Набор имплантатов для эмболизации сосудов
  Код 213160
  Комплект стерильных изделий и принадлежностей, используемых в комбинации в процедуре введения имплантата для эмболизации с целью создания постоянной или временной преграды, т.е., для остановки кровотока в артериях/кровеносных сосудах. Комплект, как правило, состоит из имплантата для эмболизации, инструмента для введения, специально предназначенного для этих целей шприца и, возможно, других принадлежностей, необходимых для проведения хирургической процедуры. Это изделия для одноразового использования.
• Частицы для эмболизации сосудов, рассасывающиеся
  Код 213180
  Стерильная рассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для временного перекрытия артерии, питающей опухоль, в различных органах и тканях (например, печени, легких, поджелудочной железе, молочной железе, мочевом пузыре, голове или шее); она не содержит лекарственное средство. Изделие используется в качестве вспомогательного средства в сочетании с цитостатиками и другими противоопухолевыми препаратами, предназначенными для оптимизации накопления лекарственных средств внутри опухоли при проведении интервенционных радиологических и висцеральных хирургических процедур. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы (например, разлагаемые микросферы крахмала). Это изделие одноразового использования.
• Инструмент для введения эмболизирующего имплантата
  Код 213190
  Длинный, тонкий хирургический инструмент, используемый для продвижения эмболизирующего имплантата, например, эмболической спирали через введенный хирургическим путём катетер к месту имплантации в артерии или вене. Инструмент для введения, также известный как проталкиватель, после внедрения имплантата удаляют. Для одноразового использования.
• Шприц для введения эмболизирующих имплантатов
  Код 213200
  Полый цилиндр с нарезным поршнем-толкателем и датчиком давления, предназначенный для имплантации других изделий, например, эмболического имплантата. Обеспечивает точный контроль давления в процессе введения имплантата в организм через специальную трубку или катетер и его высвобождения после установки по месту. Плунжерный поршень-толкатель оснащён блокирующим механизмом для улучшения контроля процедуры. Обычно поставляется в комплекте с гибкой трубкой-удлиннителем высокого давления. Манометрический датчик позволяет устанавливать нужное давление в режимах введения, размещения и высвобождения имплантата. Изделие одноразового использования.
• Стент для сосудов головного мозга металлический непокрытый
  Код 218150
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, как правило, предназначенное для имплантации в основание или родительскую артерию внутричерепной аневризмы (например, аневризмы на широкой шейке, расположенной у основания бифуркации) с целью обеспечения доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы, обеспечения свертываемости крови внутри аневризмы за счет замедления кровотока внутри аневризмы и/или обеспечения поддержки размещенной внутри аневризмы спирали для эмболизации сосудов головного мозга. Изделие изготавливается из металла без покрытия [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и саморасширяется после доставки к месту имплантации и высвобождения (например, из специального инструмента для доставки). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Частицы для эмболизации сосудов с химиотерапевтическим средством
  Код 250000
  Стерильные нерассасывающиеся гранулы/микросферы, предварительно заполненные химиотерапевтическим средством (например, доксорубицином), предназначенные для введения в периферические сосуды во время проведения интервенционной радиологической процедуры при лечении злокачественной гиперваскуляризированной опухоли. Изделие обычно выпускается в форме раствора для введения, содержащего множество микросфер (например, сжимаемых микросфер поливинилового спирта), и предназначено для использования в качестве постоянной преграды, препятствующей поступлению крови к опухоли, и одновременно для обеспечения постоянной управляемой местной доставки химиотерапевтического средства к опухоли, минимизируя уровень этого средства в организме.
• Устройство для открепления имплантата для эмболизации сосудов, одноразового использования
  Код 322260
  Стерильный неинвазивный переносной работающий от батареи блок, предназначенный для доставки низкоуровневого электрического тока для разрыва связи между спиралью для эмболизации сосудов (головного мозга или периферических) и устройством для ее размещения (т.е., устройством для введения имплантата или проволокой для доставки) посредством электролитической реакции. Предназначен для подсоединения к проксимальному концу соответствующего устройства для введения имплантата (проволоки для доставки), которое проводит ток до желаемой электрически нестабильной точки открепления. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте в течение короткого времени (одноразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать.
• Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, животного происхождения
  Код 323090
  Стерильное рассасывающееся готовое изделие из материалов животного происхождения (например, свиного происхождения), предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянной или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Оно обычно представляет собой тампон из желатиновой пены и может поставляться со специальными инструментами для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или других сосудах головного мозга.
• Частицы для эмболизации сосудов, нерассасывающиеся
  Код 323490
  Стерильная нерассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для введения в периферическую сосудистую систему во время интервенционной радиологической процедуры для лечения гиперваскуляризированных опухолей и артериовенозных мальформаций в различных частях тела (например, в голове, шее, позвоночнике, печени, мочеполовой системе, матке, желудочно-кишечном тракте, конечностях и легких); она не содержит лекарственное средство. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы [например, сжимаемые микросферы поливинилового спирта], и предназначен для создания постоянного препятствия притоку крови к опухоли/мальформации.
• Спираль для эмболизации сосудов головного мозга
  Код 323500
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз сосуда головного мозга для лечения внутричерепной аневризмы и/или артериовенозной мальформации сосудов головного мозга; оно также может быть предназначено для лечения мальформаций вне головного мозга. Оно имеет форму металлической (например, из платинового сплава) проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая свернута в спираль при размещении в аневризме/сосуде; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволоку для доставки, катетер).
• Спираль для эмболизации сосудов вне головного мозга
  Код 323510
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз кровеносного сосуда вне головного мозга для лечения аневризмы и/или артериовенозной мальформации вне головного мозга; оно не предназначено для сосудов головного мозга. Изготовлено в виде металлической проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая скручивается в спираль при размещении в аневризме или сосудах, окружающих мальформацию; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволока для доставки, катетер).
• Материал для эмболизации сосудов головного мозга
  Код 323520
  Стерильный нерассасывающийся материал (например, гель, жидкость) предназначен для имплантации в кровеносный сосуд головного мозга, чтобы создать препятствие для кровотока при лечении артериовенозной мальформации мозга. Он может поставляться в виде жидкости [например, этилен-виниловый спирт (EVOH)], геля или порошка, которые затвердевают или расширяются на месте, чтобы создать барьер для кровотока (эмбола); он не содержит лекарственных средств. Может поставляться со специальными инструментами для имплантации.
• Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, металлический
  Код 329790
  Стерильное нерассасывающееся металлическое изделие, предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянной или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Оно обычно представляет собой расширяемый металлический каркас, предназначенный для индуцирования тромбоза и создания блокады; как правило, поставляется с инструментами, специально предназначенными для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или других сосудах головного мозга.
• Материал склерозирующий для сосудов
  Код 330580
  Стерильное вещество, предназначенное для введения в кровеносные сосуды, в которых образовались глубокие или поверхностные венозные мальформации (например, кавернозная ангиома, что вызывает реакцию тканей, приводящую к склерозу стенок сосуда и окклюзии сосудов для уменьшения/устранения аномальной структуры. Изготавливается из геля на основе этанола и обладает механическим (гидрофильным) эффектом. Могут прилагаться одноразовые инструменты для введения.
• Устройство для открепления имплантата для эмболизации сосудов, многоразового использования
  Код 332190
  Неинвазивный переносной работающий от батареи блок, предназначенный для доставки низкоуровневого электрического тока для разрыва связи между спиралью для эмболизации сосудов (головного мозга или периферических) и устройством для ее размещения (т.е., устройством для введения имплантата или проволокой для доставки) посредством электролитической реакции. Предназначено для подсоединения к проксимальному концу соответствующего устройства для введения имплантата (проволоки для доставки), которое проводит ток до желаемой электрически нестабильной точки открепления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Средство для заполнения сосудистого баллонного катетера
  Код 341610
  Специальный стерильный раствор (например, оксид дейтерия), предназначенный для закачивания в соответствующий сосудистый баллонный катетер (например, лучепровод-катетер кардиологической лазерной системы в баллонным наконечником) для раздувания дистального баллона во время проведения процедуры на сосудах. Это изделие для одноразового использования.