Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Лубрикант для имплантируемых устройств
  Код 125060
  Стерильное вещество (например, минеральное масло), предназначенное для нанесения на имплантируемые устройства перед их имплантацией для снижения трения между деталями и повышения эффективности их работы. Оно обычно используется для смазывания штырьковых разъёмов отведений кардиостимуляторов и/или дефибрилляторов для облегчения их введения в гнездо разъёма импульсного генератора, как правило, оснащенное защелкой-фиксатором (некоторые модели отведений имеют уплотнительное кольцо на штырьковом разъёме, которое создает трение). Обычно поставляется в небольших одноразовых тубах. Это изделие одноразового использования.
• Кардиомонитор имплантируемый
  Код 125100
  Герметично закрытое устройство с питанием от батарей и встроенным электродом, предназначенное для имплантации под кожу для мониторинга, записи и хранения электрокардиографических сигналов, помогающих диагностировать и контролировать сердечные аритмии; эти данные могут быть телеметрически переданы через внешне размещенный активатор пациента и контролироваться удаленно медицинским работником с использованием программатора электрокардиостимулятора. Устройство предназначено для пациентов, которые испытывают такие необъяснимые симптомы, как головокружение, учащенное сердцебиение, боль в груди, обмороки и одышка, а также пациентов, подверженных риску сердечных аритмий.
• Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора
  Код 125110
  Электронный прибор для неинвазивного инструментального тестирования работы имплантируемого электрокардиостимулятора для подтверждения соответствия эксплуатационным требованиям. Состоит из аппаратной установки с функциями анализа и записи получаемых данных, используемой для дистанционного запроса текущей и ранее сохраненной информации о работе импульсного генератора, проведения диагностических тестов и создания печатных отчетов. Некоторые модели могут применяться для перепрограммирования кардиостимулятора. Прибор обычно используется для проверки и/или изменения настроек имплантированных кардиостимуляторов в ходе плановых осмотров пациентов.
• Программатор имплантируемого кардиомонитора пациента
  Код 125120
  Ручное работающее от батареи изделие, с помощью которого пациент может неинвазивно менять настройки (например, включать/выключать) своего имплантируемого кардиомонитора и, как правило, извлекать данные с имплантата; не предназначено для обмена данными с терапевтическим кардиологоческим имплантатом. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник и может управляться независимо или при использовании персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Это изделие для использования в домашних условиях.
• Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора, интраоперационный
  Код 125140
  Электронный прибор для инструментального тестирования работы имплантированного электрокардиостимулятора, включая область взаимодействия между тканью и отведением, в процессе имплантации для инвазивной оценки работы кардиостимулятора и/или во время диагностических процедур для электрофизиологических исследований. Он имеет функции тестирования и записи для измерения минимальной интенсивности импульса, необходимой для провокации сокращения желудочка, и минимальной амплитуды интракардиального сигнала, необходимой для ингибирования работы кардиостимулятора (т. е. порогов стимуляции и чувствительности, соответственно). Обычно содержит устройства для измерения биоэлектрических сигналов, импульсный генератор, элементы управления и функции проверки рабочих характеристик имплантированного кардиостимулятора.
• Отведение электрокардиостимулятора эпикардиальное
  Код 126290
  Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу. Изделие также может передавать ответные электрические сигналы от сердца к электрокардиостимулятору. Окончание с электродом обычно имплантируется в наружную поверхность сердца (эпикард) в непосредственной близости от стенки одной из камер сердца (эндокарда), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие может быть пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.
• Стилет внутрисосудистый
  Код 131730
  Очень тонкая металлическая проволока с пластиковым утолщением на проксимальном конце, которая вводится чрескожно в коронарную венозную сосудистую сеть, в первую очередь, для облегчения трансвенозного размещения или удаления имплантируемых отведений электрокардиостимулятора/дефибриллятора. Доступны проволоки различной длины, диаметра и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.
• Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное
  Код 137360
  Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода обычно вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, без частотной адаптации
  Код 139050
  Стерильное работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного импульсного генератора, имплантируемого под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции двух камер сердца с целью получения естественной последовательности сердечных сокращений для воспроизведения нормальной сердечной деятельности путем генерирования и проведения электрических импульсов к сердцу в тех случаях, когда электрическая активность в камерах не соответствует норме [например, когда сердце сокращается слишком медленно (при брадикардии) или сокращается с другими аномальными ритмами (при аритмии)]; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный
  Код 139070
  Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии.
• Набор для ремонта отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 177640
  Набор стерильных инструментов и материалов, разработанных для ремонта отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора. Как правило, в набор входит отвертка, гаечный ключ, винты, обжимные приспособления, клеи, герметики и другие предметы, используемые для ремонта отведения электрокардиостимулятора или повторного подключения отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора к генератору. Это изделие для одноразового использования.
• Кабель для анализатора электрокардиостимулятора, многоразового использования
  Код 177710
  Электрический проводник, используемый для соединения анализатора импульсного генератора с проводами имплантируемого импульсногой генератора [т.е. имплантируемого пейсмейкера или автоматического имплантируемого кардиодефибриллятора (АИКД)] с целью тестирования функции генератора во время процедуры имплантации. обычно соединение изолированных проводов (например, длиной 4 метра), которое оканчивается несколькими питающими проводниками, каждый из которых имеет соединитель (например, зажим «крокодил» с цветовой кодировкой), который подсоединяется к имплантируемым, задающим ритм проводам (например, IS-1 провода) импульсного генератора и к соединителю на проксмимальном конце, который соединятся напрямую или через переходник с анализатором импульсного генератора. Это повторно используемое изделие.
• Кабель для анализатора электрокардиостимулятора, одноразового использования
  Код 177770
  Соединительный кабель (длиной, как правило, 2?4 м) для подключения анализатора работы импульсного генератора к выводам имплантируемого импульсного генератора (кардиостимулятора или автоматического имплантируемого кардиодефибриллятора [АИКД]) с целью тестирования работы генератора в процессе его имплантации. Обычно состоит из нескольких изолированных друг от друга проводов с раздельными выводами и клеммами (например, «крокодилами» с цветомаркировкой) на дистальном конце, подключаемыми к проводам импульсного генератора (например, IS-1), и разъёмом для прямого или через переходник подключения к анализатору работы импульсного генератора на дистальном конце. Изделие одноразового использования.
• Отведение для системы электростимуляции для кардиомиопластики
  Код 177940
  Имплантируемый провод в электроизолирующей оболочке с оголенным электродом или электродами на дистальном конце, крепящимися на сердечную мышцу и/или вспомогательную мышцу, оборачиваемую вокруг сердца в процессе хирургической миопластики, обеспечивающий замыкание цепи импульсного электрогенератора системы на соответствующую мышцу/мышцы и помогающий сердцу выполнять свою функцию перекачки крови.
• Инструмент для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 177950
  Специальное устройство для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Обычно представляет собой небольшой гаечный ключ или отвертку и используется, как правило, для ремонта отведения кардиостимулятора или восстановления контакта между отведением и генератором кардиостимулятора/дефибриллятора. Это изделие многоразового использования.
• Устройство магнитное для тестирования электрокардиостимулятора
  Код 177960
  Намагниченное изделие для проверки работы кардиостимулятора или дефибриллятора, ингибируемого или пускового типа, на предмет измерения порогов соответственно остановки или запуска генератора и его возвращения в асинхронный режим. Изделие накладывается на грудную клетку пациента в области сердца и позволяет протестировать и проанализировать работу имплантированного кардиостимулятора или дефибриллятора. При нормальной работе имплантированного устройства магнитное поле тест-магнита должно приводить к срабатыванию реле кардиостимулятора/дефибриллятора и изменению режима его работы. Функционирование имплантированного устройства при этом может оцениваться при помощи ЭКГ-аппарата.
• Система модуляции сократительной способности сердца
  Код 177990
  Комплект изделий, которые функционируют в телеметрическим режиме, контролируя внутреннюю сердечную электрическую активность и посылая электрические сигналы сердцу во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Комплект, как правило, включает работающий от батареи имплантируемый импульсный генератор, который продуцирует CCM-сигналы, поступающие через имплантируемые провода сердечного ритма, внешнее программируемое устройство, которое позволяет обслуживающему персоналу телеметрически получать диагностические данные и модифицировать параметры CCM-сигналов импульсного генератора, и внешнее зарядное устройство для батарей импульсного генератора.
• Система электростимуляции для кардиомиопластики
  Код 178020
  Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для электростимуляции скелетной мышцы (например, широчайшей мышцы спины), оборачиваемой вокруг желудочков сердца в ходе хирургической миопластики с целью увеличения сердечного выброса. Состоит из имплантируемого импульсного генератора, сочетающего характеристики электрокардиостимулятора и нервно-мышечного стимулятора, и подключенных к нему электродов: (1) стимулирующих миокард, и (2) мышечно-стимулирующих, накладываемых на вспомогательную мышцу. Часто имеет функции автокорректировки сердечного ритма (например, при падении частоты пульса ниже запрограммированного уровня). Используется при ИБС или дилатационной кардиомиопатии.
• Программатор для системы электростимуляции для кардиомиопластики
  Код 178030
  Устройство для неинвазивного изменения (программирования) рабочих параметров (алгоритмов) имплантированной системы кардиомиопластической электростимуляции. Может считывать сохраненные в имплантированной системе параметры и ретроспективные и/или текущие данные о работе системы. Обычно представляет собой электронный зонд с антенной, подключаемой к порту персонального компьютера (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение (ПО), обеспечивающее надлежащие функционирование электроники зонда в процессе сеанса связи с имплантированным стимулятором.
• Программатор для генератора импульсов электрокардиостимулятора
  Код 178050
  Внешнее устройство, позволяющее медицинскому работнику неинвазивно изменять настройки или извлекать данные с имплантированного генератора импульсов кардиологического устройства (например, электрокардиостимулятора, электрокардиостимулятора/дефибриллятора). Включает радиочастотный передатчик/приемник; изделие может работать независимо или в сочетании со специальным программным обеспечением для персонального/планшетного компьютера.
• Прикладное программное обеспечение для электрокардиостимулятора
  Код 178110
  Прикладная или операционная программа, предназначенная для использования в имплантируемом кардиовертере-дефибрилляторе и в имплантируемом электрокардиостимуляторе или вместе с ними таким образом, чтобы они функционировали согласно своему назначению. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений.
• Программатор системы модуляции сократительной способности сердца
  Код 178140
  Портативное устройство с питанием от батареи используется медицинским персоналом, чтобы телеметрически получать диагностические данные и изменять параметры сигнала сердечной сократимости имплантированного импульсного генератора системы модуляции сократительной способности сердца.
• Генератор импульсов системы модуляции сократительной способности сердца
  Код 178230
  Герметично запечатанное работающее от батареи изделие, имплантируемое под кожу с целью продуцирования электрических сигналов, посылаемых к сердцу через имплантируемые провода сердечного ритма во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Устройство программируется и передает диагностические данные о состоянии сердца внешнему программному устройству телеметрически.
• Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
  Код 190820
  Дефибриллятор с монитором сердечной деятельности и дополнительной функцией временного внешнего (неинвазивного) ритмоводителя или съемной приставкой для выполнения этой функции. Электроимпульсным методом нормализует ритм сердцебиения у пациентов, страдающих желудочковой фибрилляцией, выводит электрокардиограмму (ЭКГ) и, кроме того, может выполнять функцию разового электрошокового дефибриллятора для возобновления сердечной деятельности при её остановке, использоваться для коррекции ритма сердца при аритимиях различной природы и выполнять фуцнкцию временного ритмовода.
• Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый
  Код 192010
  Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.
• Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый
  Код 192130
  Стерильная управляемая трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в/рядом с сердечно-сосудистой системой, через которую впоследствии вводятся другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) для позиционирования в кровеносных сосудах, камерах сердца или на эпикардиальных поверхностях. Дистальный конец приводится в действие с помощью элементов управления на проксимальном конце для осуществления маневрирования в/вокруг сердца. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном для минимизации потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови имеет рентгеноконтрастную маркировку, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, без частотной адаптации
  Код 210170
  Стерильное устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантируемого под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к сердцу, как правило, когда сердце сокращается слишком медленно (брадикардия) или имеет другие аномальные ритмы (аритмии). Может обеспечить постоянные электрические импульсы для нормализации сердцебиения (постоянный) и/или производить импульсы только тогда, когда электрическая активность сердца регистрируется как аномальная (ждущий); оно не предназначено для дефибрилляционной терапии.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный
  Код 210180
  Стерильное устройство, работающее от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии.
• Программатор электрокардиостимулятора
  Код 215890
  Внешнее устройство, позволяющее пользователю неинвазивно запрашивать, тестировать, анализировать и программировать один или несколько рабочих параметров (программ) имплантированного электрокардиостимулятора. Оно считывает сохраненные в кардиостимуляторе параметры, позволяя получить ретроспективную и/или текущую информацию о его работе; может использоваться для загрузки нового программного обеспечения в кардиостимулятор. Оно представляет собой специализированное устройство, содержащее электронный пульт с приемо-передающей антенной, подключаемое к персональному компьютеру (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение. После обработки полученных данных ПК передает через электронный пульт необходимые команды на имплантированный кардиостимулятор.
• Экстрактор электрода электрокардиостимулятора, чрескожный
  Код 215900
  Составной инструмент для извлечения электрода кардиостимулятора через небольшой кожный надрез. Имеет небольшой зажим для захвата электрода на дистальном конце. Конструкция обеспечивает «чистое» извлечение электрода, для чего часто оснащается, например, петлей, скользящей вдоль поверхности электрода и освобождающей её от налипших тканей в процессе извлечения. Изделие многоразового использования.
• Электрод электрокардиостимулятора, чрескожный
  Код 215920
  Крепящееся к внешней поверхности грудной клетки изделие, обеспечивающее передачу электрических импульсов к сердцу от подключенного через провод внешнего электрокардиостимулятора. Оно представляет собой покрытую слоем электропроводящего геля одноразовую контактную пластину с большой площадью поверхности (от 80 до 100 см2). Электрическое сопротивление электрода зависит от его назначения и может быть как высоким (>500 Ом) при использовании только для кардиостимуляции, так и низким ? при использовании для кардиостимуляции и дефибрилляции. Оно может одновременно доставлять импульсы во все камеры сердца и может применяется в реаниматологии, для коррекции аритмий, для временной кардиостимуляции при инвазивных процедурах, для обеспечения резервной кардиостимуляции в процессе имплантации постоянного кардиостимулятора. Это изделие одноразового использования.
• Устройство зарядное для имплантируемого аккумулятора
  Код 215930
  Электронное устройство, предназначенное для беспроводной подзарядки аккумуляторных батарей активного имплантируемого изделия на месте имплантации (in situ). Оно не предназначено для программирования или получения данных от имплантируемого изделия.
• Сетка для генератора импульсов имплантируемая, нерассасывающаяся
  Код 215940
  Стерильный имплантируемый плетеный/тканый или пористый мешок из рассасывающегося синтетического полимера(ов), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора сердца, нейростимулятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован. Изделие не содержит антибактериальных средств.
• Анализатор параметров электрокардиостимуляции
  Код 215950
  Устройство, подключаемое к электроду/отведению имплантированного электрокардиостимулятора, которое подает точно откалиброванные стимулирующие импульсы различной интенсивности с целью определения порога стимуляции пациента и измерения внутрисердечного потенциала зубца R.
• Адаптер удлиняющий для отведения к имплантируемомуэлектрокардистимулятору/дефибриллятору
  Код 229570
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения и модификации функционального соединения имеющихся отведений (например, IS-1) и имплантируемого электрокардиостимулятора или дефибриллятора. Оно обычно состоит из соединительного блока для подключения отведений и удлиняющих проводов. В процессе имплантации хирург использует инструмент для затягивания соединителей (например, шестигранный ключ) и медицинский клей для защиты от попадания влаги. Изделие упрощает процедуру имплантации кардиостимулятора/дефибриллятора и/или даёт возможность подключить два имплантированных отведения. Это изделие одноразового использования.
• Колпачок к отведению имплантируемого электрокардистимулятора/дефибриллятора
  Код 229580
  Изделие, предназначенное для защиты контактных выводов отведения имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, имплантированного электрокардиостимулятора или дефибриллятора) в процессе его имплантации или для изоляции незадействованных отведений. Имплантируется вместе с системой кардиостимуляции/дефибрилляции. Это изделие одноразового использования.
• Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, многоразового использования
  Код 229590
  Набор изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, одноразового использования
  Код 229600
  Набор стерильных изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие для одноразового использования.
• Адаптер отведения к электрокардистимулятору/дефибриллятору
  Код 229610
  Стерильное имплантируемое изделие, используемое для обеспечения совместимости электрических разъёмов отведений имплантированных кардиостимулирующих устройств и несовместимого электрокардиостимулятора или дефибриллятора (разных производителей). Имплантируется вместе с системой кардиостимуляции/дефибрилляции.
• Набор колпачков к отведениям имлпантируемого электрокардистимулятора/дефибриллятора
  Код 229620
  Набор различных стерильных колпачков для защиты контактных выводов отведений имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, имплантированного электрокардиостимулятора или дефибриллятора) в процессе его имплантации или для изоляции незадействованных отведений. Обеспечивает хирургу широкий выбор типоразмеров колпачков для отведений. Это изделие одноразового использования.
• Винт фиксирующий для отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229630
  Стерильное крепежное изделие, используемое для фиксации контактных выводов отведений в монтажной колодке (соединительном гнезде) имплантируемого электрокардиостимулятора или дефибриллятора во время процедуры имплантации. Оно обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана. Это изделие одноразового использования.
• Проводник с петлей для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229640
  Устройство предназначено для извлечения и удаления отрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора твердого типа (без просвета), из окружающих тканей во время экстракции отведения. Это стерильная проволока с петлей и самофиксирующимся механизмом (например, зажим типа бульдог) на дистальном конце, который прикрепляется к концу отведения. После прикрепления проводника к отведению, хирург может натянуть его и приложить усилие к отведению, продвигая устройство для удаления ткани вдоль проводника и отведения, чтобы освободить отведение от окружающих тканей. Устройство одноразового использования.
• Расширитель для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229660
  Устройство, предназначенное для расширения конца отразрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора типа катушки, как правило, для исправления каких-либо деформаций в отведении, позволяющее точно измерить размера отведения перед его удалением. Это стерильное устройство, как правило, с пластиковой ручкой, и заостренным, коническим металлическим дистальным концом, который вставляется в отведение. Устройство одноразового использования.
• Гильза для наложения шва для отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229670
  Небольшая стерильная трубка, которая служит каналом для отведений электрокардиостимулятора или дефибриллятора и размещается по месту наложения фиксирующего шва, при помощи которого хирург прикрепляет отведение к ткани пациента, чтобы не допустить его смещение после имплантации. Она обычно изготавливается из силиконового каучука и имплантируется вместе с кардиостимулятором/дефибриллятором.
• Инструмент для измерения диаметра имплантируемого электрода для кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 229680
  Устройство, предназначенное для точного измерения диаметра просвета отразрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора типа катушки, как правило, для определения соответствующего размера стилета с системой фиксации, необходимого для извлечения отведения. Это стерильное металлическое устройство вставляется в отведение, обычно доступное в виде набора различных диаметров, чтобы расширить диапазон измерений. Устройство одноразового использования.
• Стилет для имплантируемых отведений кардиостимулятора/дефибриллятора, для извлечения
  Код 229690
  Стерильное устройство, предназначенное для удаления из организма электропроводящих отведений (типа полой катушки) имплантируемого кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Оно управляется ручкой, расположенной на проксимальном конце, а его рабочий конец, как правило, изготовлен из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре и рабочей длиной 70 см). Оно вставляется в центральный просвет сердечного отведения, где его фиксирующий механизм активируется для прикрепления его к отведению, после чего отведение можно извлечь (экстракция отведения). Оно также может быть использовано для извлечения постоянного катетера или другого постороннего предмета. Устройство одноразового использования.
• Стилет для отведений имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора, чистящий
  Код 229700
  Стерильное изделие, используемое во время удаления электропроводящих отведений (спирального типа) имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора для освобождения просвета отведения, чтобы облегчить прохождение фиксирующего стилета через катушку отведения к наконечнику для извлечения (экстракции); оно также может быть использовано для измерения длины отведения после удаления коннектора. Оно управляется ручкой, расположенной на проксимальном конце; его рабочий конец, как правило, изготовлен из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, 0,04 см в диаметре и 60-65 см длиной). Это изделие одноразового использования.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный)
  Код 233950
  Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, предназначенный для имплантации под кожу грудной клетки в созданный хирургическим путем карман и используемый вместе с задающими ритм отведениями, размещенными в правом желудочке, в коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный электрокардиостимулятор), для того чтобы стимулировать сердце сокращаться с большей частотой при возникновении брадикардии и обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма; изделие не предназначено для дефибрилляционной терапии.
• Катетер для временной стимуляции сердца
  Код 247790
  Стерильная гибкая трубка предназначена для временной доставки стимулирующих импульсов к сердцу; она может обнаруживать биоэлектрические сигналы от сердца. Используется в предсердии и/или желудочках и имеет электроды, которые обычно применяются в желудочках и подключаются к внешнему кардиостимулятору, который генерирует электрические стимулирующие импульсы. Катетер может быть однополярным или биполярным и способствует отображению ЭКГ сигнала. Он используется: ??1) в случае чрезвычайной ситуации во время брадикардии или асистолии до тех пор, пока не будет имплантирован кардиостимулятор для контроля частоты сердечных сокращений; 2) во время и/или после операции; или 3) во время катетеризации сердца [например, для электрофизиологических исследований]. Это устройство одноразового использования.
• Провод соединительный для временной стимуляции/мониторинга сердца, многоразового использования
  Код 247800
  Гибкий электрический провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением его концов, для создания соединения между внешним временным электрокардиостимулятором и имплантированными отведениями с целью передачи электрических импульсов к сердцу и, возможно, передачи информации о сердечной деятельности обратно на кардиостимулятор. Проксимальный конец подключается к кардиостимулятору или адаптеру (например, если кабель/отведение имеют нестандартную конструкцию), а дистальный конец, на котором также может находиться соединительный блок для подключения разъемов различной конфигурации, соединяется с отведениями электрокардиостимулятора/проводами (например, соединители IS-1). Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Провод соединительный для временной стимуляции/мониторинга сердца, одноразового использования
  Код 247810
  Гибкий электрический провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением его концов, для создания соединения между внешним временным электрокардиостимулятором или устройством для мониторинга электрокардиограммы и имплантированными отведениями или неимплантируемыми отведениями для интракардиальной стимуляции (например, временным катетером для стимуляции сердца) с целью передачи электрических импульсов к сердцу и, возможно, передачи информации о сердечной деятельности. Проксимальный конец подключается к кардиостимулятору или адаптеру, а дистальный конец, на котором также может находиться соединительный блок для подключения разъемов различной конфигурации, соединяется с отведениями электрокардиостимулятора (например, соединители IS-1). Это изделие одноразового использования.
• Катетер баллонный для временной стимуляции сердца
  Код 247820
  Стерильная гибкая трубка с баллоном на конце, разработанная для доставки к сердцу временных задающих ритм импульсов; изделие может определять биоэлектрические сигналы сердца. Используется в области предсердия и/или желудочков и имеет электроды, которые обычно накладываются на желудочки и подключаются к внешнему электрокардиостимулятору, который генерирует электрические задающие ритм импульсы. Изделие может быть однополярным или биполярным и способствовать отображению электрокардиографических сигналов. Используется: 1) в экстренных ситуациях в случае возникновения брадикардии или асистолии до имплантации электрокардиостимулятора для контроля сердечного ритма; 2) во время и/или после хирургической операции; или 3) во время катетеризации сердца (например, во время электрофизиологических обследований). Это изделие для одноразового использования.
• Анализатор внешнего электрокардиостимулятора
  Код 266320
  Электронный инструмент, разработанный для тестирования работы внешнего электрокардиостимулятора для обеспечения соответствия заявленным техническим характеристикам. Изделие подсоединяется к выходу электрокардиостимулятора для тестирования любых или всех параметров импульсного генератора, включая длительность, амплитуду, частоту импульсов и порог чувствительности. Изделие может использоваться для тестирования функций внешнего электрокардиостимулятора периодически, после ремонта или в учебных целях.
• Электрокардиостимулятор внешний, неинвазивный
  Код 266430
  Устройство, подающее на сердце стимулирующие электрические импульсы, приводящие к синхронному сокращению всех сердечных мышц (в отличие от одно- или двухкамерных инвазивных кардиостимуляторов). Используется для реанимации пациента, коррекции аритмий или в качестве временного водителя ритма в процессе инвазивных вмешательств, способных вызвать аритмию или асистолию (остановку сердца). Импульсы обычно подаются на поверхность грудной клетки через электроды-накладки, однако изделие может подключаться и к имплантированным электродным кабелям.
• Электрокардиостимулятор внешний, инвазивный
  Код 266500
  Изделие, генерирующее электрические импульсы, задающие ритм сердцу, идущие от внешнего импульсного генератора, размещаемого снаружи тела пациента; изделие передает сгенерированные электрические импульсы к сердцу по отведениям, введенным в сердце через вену (например, подключичную) или присоединенным напрямую к стенке сердца. Используется для выработки периодических электрических импульсов для стимуляции сердца в случаях, когда синоатриальный узел не функционирует надлежащим образом, или при нарушениях проводимости сердечной мышцы. Изделие, как правило, используется: 1) для оказания экстренной помощи, обычно при возникновении брадикардии, до имплантации электрокардиостимулятора; 2) во время хирургической операции для контроля частоты сердечных сокращений; или 3) после операции на открытом сердце до восстановления его нормальной функции.
• Отведение для чреспищеводной стимуляции
  Код 273980
  Стерильный гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом за исключением концов, который используется в качестве электрического проводника для регулирования процесса кардиостимуляции. Один конец изделия соединен с внешним временным электрокардиостимулятором, а другой конец (электрод) вводится через пищевод к сердцу. Это изделие для одноразового использования.
• Электрокардиостимулятор внешний чреспищеводный
  Код 273990
  Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца.
• Стол для проведения стресс-теста с физической нагрузкой
  Код 274700
  Специальный стол используется для создания рабочей нагрузки при оценке состояния пациентов с заболеваниями сердца, как до, так и/или после корригирующей терапии. Стол может обладать такими функциями, что пациент, лежащий на спине, может быть наклонен в сторону и в продольном направлении в то время, как он/она крутит ногами педали, создавая тем самым нагрузку на сердце. Это устройство обычно используется во время исследований и при изменении настроек имплантированного пациенту или временного электрокардиостимулятора.
• Система удаленного мониторинга имплантированного электрокардиостимулятора
  Код 275430
  Комплект устройств, предназначенных для анализа рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Как правило, включает в себя анализатор кардиостимулятора на основе компьютера, электрокардиограф (ЭКГ) с 12-ю отведениями, а также приемник и/или передатчик через телефонную сеть. Система обеспечивает получение данных непосредственно от пациента (например, ЭКГ электроды прикрепляются к пациенту и проверяемый магнит помещается рядом с кардиостимулятором для его активации) или программатора кардиостимулятора. Сигналы посылаются на приемник, где отображается информация о показателях кардиостимулятора. Эта система может также включать в себя базу данных, в которой собираются и хранятся данные о пациенте.
• Отведение для трансторакальной стимуляции
  Код 276130
  Гибкий провод с электродом, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением концов, который используется в качестве электрического проводника между сердцем и внешним временным электрокардиостимулятором/дефибриллятором для лечения послеоперационных аритмий/остановок сердца. Электрод на конце провода присоединяется к миокарду. Другой конец провода обычно изначально крепится к сменной игле, используемой для перфорации стенки грудной клетки изнутри, после чего он подключается к импульсному генератору, как правило, через специальный адаптер. Изделие используется только для временной кардиостимуляции и удаляется из организма после стабилизации состояния пациента. Это изделие для одноразового использования.
• Ловушка петлевая для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 317010
  Стерильное устройство предназначено для того, чтобы помочь освобождению и удалению отрезанного отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (тип полой катушки) путем связывания проксимальных компонентов отведения и/или других изделий для извлечения/развертывания отведений (например, стилет для стимулирующего отведения). Как правило, выполнено в форме проволочной петли с ручками, предназначенными для оборачивания вокруг элементов для их извлечения. Устройство одноразового использования.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый внутрисердечный
  Код 318800
  Стерильный герметично запечатанный генератор импульсов, пропитанный стероидами (например, дексаметазоном), с питанием от батареи. Предназначен для имплантации с помощью катетера через трансвенозный доступ в правый желудочек (т.е. для однокамерный стимуляции) сердца с аритмией, чтобы генерировать/проводить электрические импульсы для улучшения сердечного выброса. Он содержит датчики для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания) и соответствующей регулировки частоты стимуляции (в зависимости от сердечного ритма). Беспроводная телеметрия с внешними устройствами позволяет регулировать параметры стимулятора с помощью программирования и может обеспечить постоянный мониторинг сердца; он не предназначен для дефибрилляционной терапии. В комплект могут входить одноразовые устройства, связанные с имплантацией.
• Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное
  Код 322800
  Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также может передавать электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод обычно пропитывается стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.
• Катетер для извлечения внутрисердечного электрокардиостимулятора
  Код 322930
  Стерильная управляемая гибкая трубка с дистальным петлевым механизмом, предназначенная для введения в правый желудочек сердца через чрескожный периферический венозный доступ (например, бедренную артерию) для удаления имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора; он также может быть применен для удаления внутрисердечного электрокардиостимулятора, который мигрировал в периферической кровеносной системе. Как правило, имеет ручку управления с флеш-портами и одно- или многопетлевой захват, который выходит из дистального конца катетера; он может включать в себя устройства предназначенные для введения катетера (например, интродьюсер, проводник). Это устройство одноразового использования.
• Программатор для внутрисердечного электрокардиостимулятора
  Код 322940
  Внешнее электронное устройство, предназначенное для соединения специального отведения пациента (кабель с кожными поверхностными электродами) с программатором электрокардиостимулятора (от которого он получает питание), чтобы осуществить неинвазивный опрос и программирование имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора, используя высокочастотные электрические импульсы (как альтернатива беспроводным соединениям); он также предназначен для сбора данных электрокардиограммы (ЭКГ) для наблюдения за работой электрокардиостимулятора. Сбор данных ЭКГ и сообщений кардиостимулятора осуществляется через кабель/электроды пациента, которые, как правило, включены. Устройство предназначено для использования работником здравоохранения в клинических условиях.
• Адаптер для отведения кардиостимулятора имплантируемый
  Код 323120
  Небольшое стерильное устройство предназначено для подключения к проксимальному концу совместимого стимулирующего отведения, содержащего просвет для имплантации по проводнику, чтобы обеспечить очистку просвета (обычно с гепаринизированным физиологическим раствором) и способствовать введению проводника во время имплантации. Дистальний конец устройства предназначен для подключения к отведению электрокардиостимулятора; проксимальный конец предназначен для использования как соединитель Луера для крепления шприца и как проволочный направитель для ведения проводника; он не предназначен для имплантации. Это устройство одноразового использования.
• Туннелер для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 323440
  Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для создания туннеля (искусственного прохода) через подкожные ткани для размещения имплантируемого экстракардиального отведения/электрода. Это длинный, тонкий, полугибкий стержень с закругленным дистальным концом и ручкой на проксимальном конце, чтобы позволить хирургу протолкнуть через ткани организма. Обычно, сразу после создаения туннеля оно пришивается к сердечному отведению, и отведение направляется обратно через туннель. Устройство одноразового использования. См. также: Cardiovascular device introducer, non-steerable
• Сетка для генератора импульсов имплантируемая, рассасывающаяся
  Код 325130
  Стерильный имплантируемый плетеный/тканый или пористый мешок из рассасывающегося синтетического полимера(ов), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора сердца, нейростимулятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован. Изделие содержит антибактериальное покрытие для снижения риска инфицирования.
• Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, для домашнего использования
  Код 328180
  Внешнее изделие, позволяющее непрофессионалу неинвазивно извлекать данные с имплантированного электрокардиостимулятора (т.е., терапевтического активного кардиологического имплантата) для отслеживания истории и/или получения текущей информации относительно работы изделия; помимо этого, изделие может быть предназначено для установки связи с диагностическим кардиологическим имплантатом (например, имплантируемым кардиомонитором); изделие не предназначено для программирования терапевтических имплантатов и разработано специально для использования в кардиологии. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник, управлять изделием можно независимо или с использованием персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Это изделие для домашнего использования.
• Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, профессиональное
  Код 328190
  Внешнее изделие, позволяющее медицинскому работнику в клинических условиях неинвазивно извлекать данные с имплантированного электрокардиостимулятора (т.е., терапевтического активного кардиологического имплантата) для отслеживания истории и/или получения текущей информации относительно работы изделия; помимо этого, изделие может быть предназначено для установки связи с диагностическим кардиологическим имплантатом (например, имплантируемым кардиомонитором); изделие не предназначено для программирования терапевтических имплантатов и разработано специально для использования в кардиологии. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник, управлять изделием можно независимо или с использованием персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения.
• Катетер для доставки отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
  Код 329880
  Стерильная неуправляемая тонкая гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в область сердца (например, коронарный синус) с целью создания канала для доставки отведения электрокардиостимулятора и/или дефибриллятора (не относящегося к данному виду медицинских изделий). Может включать дополнительные катетеры комбинированного действия. Изделие предназначено для введения через отдельный интродьюсер для катетеров, который также может относиться к данному виду, наряду с дополнительными изделиями, специально предназначенными для введения/обеспечения функционирования катетеров. Электроды к данному виду не относятся.
• Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством
  Код 332820
  Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью управления имплантируемым кардиологическим устройством (например, монитором, импульсным генератором, кардиостимулятором, дефибриллятором) путем обеспечения при помощи компьютера функциональности, как правило, в одной или нескольких из следующих областей: программирование устройства; анализ работы устройства; извлечение, хранение, анализ и/или передача данных; клиническая консультация/планирование вмешательства. В зависимости от функций прикладное программное обеспечение может работать на специальном аппаратном обеспечение, обычном компьютере (например, планшетном компьютере, смартфоне) или Интернет-серверах.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый
  Код 334620
  Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, без частотной адаптации, МРТ совместимый
  Код 334630
  Стерильное устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантируемого под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к сердцу, как правило, когда сердце сокращается слишком медленно (брадикардия) или имеет другие аномальные ритмы (аритмии). Может обеспечить постоянные электрические импульсы для нормализации сердцебиения (постоянный) и/или производить импульсы только тогда, когда электрическая активность сердца регистрируется как аномальная (ждущий); оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый
  Код 334640
  Стерильное устройство, работающее от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый
  Код 334650
  Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, предназначенный для имплантации под кожу грудной клетки в созданный хирургическим путем карман и используемый вместе с задающими ритм отведениями, размещенными в правом желудочке, в коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный электрокардиостимулятор), для того чтобы стимулировать сердце сокращаться с большей частотой при возникновении брадикардии и обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма; изделие не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, без частотной адаптации, МРТ совместимый
  Код 335150
  Стерильное работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного импульсного генератора, имплантируемого под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции двух камер сердца с целью получения естественной последовательности сердечных сокращений для воспроизведения нормальной сердечной деятельности путем генерирования и проведения электрических импульсов к сердцу в тех случаях, когда электрическая активность в камерах не соответствует норме [например, когда сердце сокращается слишком медленно (при брадикардии) или сокращается с другими аномальными ритмами (при аритмии)]; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.
• Устройство для введения эпикардиального отведения электрокардиостимулятора
  Код 345880
  Стерильный управляемый вручную механический хирургический инструмент, разработанный для имплантации отведения электрокардиостимулятора в эпикард. Это ручной инструмент в форме стержня с механическим пусковым устройством и вращающимся колесиком, разработанный для развертывания дистально установленного отведения и последующей его фиксации к эпикарду посредством вращения. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для позиционирования отведения электрокардиостимулятора ex situ
  Код 346070
  Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования во время чрескожной имплантации отведения электрокардиостимулятора с целью обеспечения оптимального позиционирования отведения и облегчения введения проволочного направителя в отведение перед введением отведения в организм. Включает удерживающий зажим, разработанный для надлежащего размещения отведения, и инструменты/проводники для введения для дополнительного контроля при введении проволочного направителя в отведение. Это изделие для одноразового использования.