Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 16.01 Барьеры уретральные для лечения недержания мочи у женщин
  Пессарий для поддержания мочевого пузыря
  Нестерильное пластиковое устройство для введения во влагалище и облегчения контроля за недержанием мочи и/или уменьшения опущения мочевого пузыря у женщин. Также известно как поддерживающий протез шейки пузыря, представляет собой кольцо с двумя зубцами с одного конца. Кольцо размещается и удерживается во влагалище с помощью зубцов, направленных в каждую из сторон отверстия уретры, поддерживая таким образом уретру/шейку пузыря/мочевой пузырь. Устройство подлежит повторному использованию после соответствующей очистки
• 16.02 Бужи уретральные
  Буж уретральный нитевидный
  Очень тонкий проволочный ручной хирургический инструмент предназначен для туннелизации и исследования уретральных стриктур и/или расширения уретры, введённый непосредственно или через уретральный катетер с соответствующий резьбой. Наконечник инструмента может быть изогнутым или иметь подходящую форму, позволяющую прохожение инструмента через стрикруру; наконечник может иметь форму луковицы (оливы). Как правило, изготовлен из пластмассы [например, поливинилхлорида (ПВХ)] с металлической резьбовой секцией. Инструмент может иметь резьбу на проксимальном конце, чтобы иметь возможность его подключения к нитевидному вводимому устройству (например, буж большего диаметра). Это изделие одноразового использования.
• 16.03 Инструменты для извлечения камней
  Корзина для удаления камней мочевого пузыря, одноразового использования
  Инструмент, предназначенный для эндотерапии вручную, вставляется через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и / или манипулирования мочевыми камнями, для лечения таких состояний, нефролитиаз и уролитиаз (например, наличие камней в почках или мочевых путях). Обычно он состоит из гибкой оболочки с саморасширяющейся корзиной с оплеткой [как правило изготовленной из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Ручка расположена на проксимальном конце прибора предназначен для открытия, закрытия и вращения корзины. Устройство используется с нефроскопом или уретероскопом во время урологических и связанных с ними процедур. Устройство для одноразового использования.
• 16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
  Катетер для дренирования стомы
  Стерильная гибкая трубка, вводимая в стому (искусственное отверстие в теле, в особенности в стенке брюшной полости, создаваемое в ходе хирургической процедуры) для дренирования отходов организма из внутреннего контейнера для стомы, обычно непосредственно в унитаз. Это изделие для одноразового использования.
• 16.05 Наборы хирургические нефроскопические
  Набор для нефроскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
  Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 16.06 Наборы хирургические урологические
  Набор для урологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства, многоразового использования
  Набор хирургических инструментов, перевязочных, лекарственных и иных вспомогательных материалов, необходимых для проведения урологических операций. Изделие многоразового использования.
• 16.07 Операционные столы урологичекие
  Стол операционный урологический, гидравлический
  Передвижной стол гидравлическими механизмами с ручным управлением для расположения пациента при проведении урологического обследования и хирургических процедур, включая цистоскопические процедуры и трансуретральные и открытые оперативные вмешательства на мочевыводящих путях. Обычно известен как стол для трансуретральной резекции (TUR - transurethral resection); его поверхность состоит из плоской секции и подголовника, включает регулируемые ногодержатели/подставки для ног, присоединенные либо непосредственно к столу, либо к боковым направляющим. Может таже иметь ручки для поддержки и встроенный поддон для сбора мочи/жидкости для орошения с фильтром для улавливания мочевых камней и/или фрагментов камней.
• 16.08 Презервативы мужские
  Презерватив мужской стандартный, из синтетического полимера
  Изделие в виде чехла из синтетического полимера (например, полиуретана, полиизопрена), которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.
• 16.09 Протезы пениса
  Протез пениса надувной
  Надуваемое/сдуваемое стерильное изделие, состоящее из нескольких взаимосвязанных компонентов, предназначенное для имплантации хирургическим путем пациентам с эректильной дисфункцией (импотенцией) для достижения постоянной пенильной тумесценции и жесткости, достаточной для полового контакта. Изделие может иметь целый ряд конструкций и быть изготовлено из различных материалов и обычно состоит из: 1) одного или двух надувных цилиндров, имплантируемых в кавернозные тела пениса; 2) подкожного ручного насоса (груши), имплантируемого в мошонку; 3) резервуара с жидкостью (например, солевым раствором, содержащим или не содержащим рентгеноконтрастный агент), имплантируемого в живот; 4) устойчивых к излому трубок, соединяющих компоненты.
• 16.10 Системы гемодиализа и сопутствующие изделия
  Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре, нестерильный
  Нестерильный гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, луер-адаптером), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования.
• 16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
  Система пневматическая ручная для литотрипсии, для мочевыводящих путей
  Набор устройств, удерживаемых оператором, для интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике и мочевом пузыре) с целью их последующего удаления с помощью созданных пневматическим путем баллистических ударных волн. Обычно включает ручку со сменным картриджем с диоксидом углерода (СО2) внутри в качестве источника энергии, датчик, который присоединяется к ручке для передачи энергии прямо на камень для высокоскоростной фрагментации in situ, и выходное отверстие для подсоединения шланга для удаления потраченных газов с места операции.
• 16.12 Стенты урологические
  Стент уретральный постоянный, полимерный
  Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для обеспечения уретральной проходимости и свободного потока мочи из мочевого пузыря. Оно сделано из синтетического полимера и имеет сетчатую структуру для обеспечения его внедрения в окружающие ткани. Может быть введено с помощью баллонного катетера, который наполняется воздухом, в результате чего изделие расправляется, или изделие может расправиться самостоятельно после введения. Обычно используется для лечения нарушений проходимости уретры из-за стриктур бульбарного отдела уретры, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии.
• 16.13 Эндоскопы урологические
  Цистоуретроскоп жесткий
  Эндоскоп с жёстким концом для визуального обследования и лечения полости мочевого пузыря и уретры, включая область предстательной железы. Вводится в канал уретры через естественое устье канала мочеиспускания при т. н. эндоурологическом обследовании. Анатомические изображения поступают к пользователю через систему линз или оптоволоконный кабель. Часто используется для биопсии, удаления конкремента (песка, мелких камней), лечения очаговых поражений мочевого пузыря/задней уретры, диагнстики и/или лечения недержания мочи.
• 16.14 Прочие урологические медицинские изделия
  Мешок для сбора желчи
  Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования.