Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Скоба костная, регулируемая
  Код 107780
  Нерассасывающееся регулируемое L-образное имплантируемое изделие, используемое при реконструктивной операции на суставе или замене сустава, как правило, для повторного крепления фрагментов кости при остеотомии большеберцовой кости для коррекции линии коленного сустава. Изделие обычно функционирует по принципу храпового механизма, который сдавливает края кости для возвращение в заданное положение. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.
• Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза
  Код 120400
  Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор стоматологических остеотомов
  Код 121030
  Набор стоматологических хирургических остеотомов для обточки и уплотнения костной ткани, как правило, в процессе имплантации зубных протезов. Как правило, включает остеотомы всевозможных типоразмеров и хирургический молоток или киянку. Используется для расширения зубного ряда, уплотнения костной ткани, подъёма свода и подобных вмешательств. Изделие многоразового использования.
• Остеотом стоматологический
  Код 121050
  Зубоврачебный хирургический инструмент для обточки/уплотнения костей, используемый, как правило, при операциях по имплантации. Используется стоматологом-хирургом совместно с хирургическим молотком или киянкой для ручного приложения ударной силы к проксимальной оконечности инструмента. Имеет прямую или клиновидную рукоять, переходящую в скруглённый или двузубчатый дистальный наконечник, на который могут быть нанесены метки глубины проникновения в ткань. Используется для расширения зубного ряда, уплотнения костной ткани и поднятия свода верхней челюсти. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования.
• Система стоматологическая ультразвуковая хирургическая
  Код 122180
  Группа устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующим наконечником во время челюстно-лицевой хирургии, обычно вместе с орошением. К ним обычно относятся: энергообразующий генератор с функциями контроля, насадка(-и) с наконечником(-ами) для преобразования и применения энергии, соединительные кабели и ножной переключатель для регулировки подаваемой энергии. Они применяются для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии.
• Насадка наконечника стоматологической ультразвуковой хирургической системы
  Код 122220
  Съемная насадка, которая присоединяется к наконечнику стоматологической ультразвуковой хирургической системы и контактирует с пациентом во время генерации колебаний (вибрации) с высокой частотой для механической фрагментации и разрезания кости во время челюстно-лицевой хирургии. Устройство может иметь разные формы (напр., плоское серрейторное лезвие, шариковая головка, головка в форме шляпки гвоздя или в форме зонда) и размеры, и оно обычно изготавливается из металла. Оно применяется для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии. Это устройство для многоразового использования.
• Рукоятка лезвия долота/остеотома
  Код 154050
  Изделие, которое является взаимозаменяемым компонентом лезвия долота или остеотома и которое функционирует как ручка, предназначенная для крепления и блокирования в ней лезвия. Взятое вместе, это изделие и выбранное лезвие, превращаются в хирургический инструмент с одним лезвием, используемый врачом для отсечения/оконтуривания кости. Данное изделие пригодно для многократного использования.
• Стержень для фиксации ключицы
  Код 183340
  Имплантируемый стержень небольшого диаметра, используемый для фиксации перелома кости или костных трансплантатов, во время проведения остеотомии или артродеза, при наличии дополнительной иммобилизации, обычно для лечения переломов средней трети диафиза, несрастаний и неправильного срастания после повреждения ключичной кости. Стержень может быть гладким или иметь частичную резьбу, может оснащаться крепежной гайкой и вводиться в интрамедуллярный канал ключицы через небольшой надрез. Обычно изготовливается из хирургической нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования.
• Стержень костный ортопедический, нерассасывающийся
  Код 245700
  Стержень небольшого диаметра, как правило, используемый для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза. Стержень может быть гладким, полностью или частично с резьбой, сплошным или канюлированным, а некоторые конструкции могут быть коническими; изделие не предназначено для ключичной кости. Он изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из пригодного для имплантации металла, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Некоторые конструкции могут иметь разрезанный черенок и/или могут быть покрытыми [например, гидроксиапатитом, также известным как гидроксилапатит (НА)] для улучшения закрепления в кости при остеопорозе и для долгосрочной фиксации. Это изделие для одноразового использования.
• Остеотом ортопедический
  Код 245790
  Хирургический инструмент, напоминающий долото или стамеску и предназначенный для резки/обтачивания костей методом перкуссии в процессе ортопедических операций по трансплантации костных тканей. Предназначается для ручного применения хирургом совместно с хирургическим молотком или киянкой для ручного приложения ударной силы к проксимальной оконечности инструмента. Дистальный (режущий) конец инструмента? заостренный, плоский, иногда двузубчатый, и обычно имеет двустороннюю заточку. Изготавливается из высокопрочной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования.
• Долото ортопедическое
  Код 245880
  Хирургический инструмент с клиновидной или скошенной заточкой на одном конце, предназначенный для резки или обточки костей. Лезвие стамески может быть плоским, изогнутым на конце или вогнутым (т. н. «полая стамеска»). Ручка, как правило, несъёмная. Широко используется в ортопедической хирургии и предназначается для многократного использования.
• Инструмент ортопедический для медиализации
  Код 245920
  Хирургический инструмент используется для восстановления анатомических и механических осей в ортопедической корректирующей остеотомии. Он, как правило, выполнен в виде жесткого блока с длинным, тонким, регулирующим стержнем, проходящим через его центр, и измерительной шкалой, что позволяет хирургу измерить корректировки, сделанные для осей (медиализацию). Он обычно присоединен к специальной костной пластине, которая применяется на месте остеотомии для достижения правильного смещения двух разделенных секций кости. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может быть использован для взрослых пациентов и детей. Это изделие многоразового использования.
• Стержень костный ортопедический, рассасывающийся
  Код 246080
  Изделие в форме стержня небольшого диаметра, используемое для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза, при условии дополнительной иммобилизации. Стержень может быть гладким или частично с резьбой. Он выполнен из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается за счет естественных процессов организма (например, разлагаемые полимеры, такие как полидиоксанон или полигликолид). Это изделие для одноразового использования.
• Лезвие ортопедического остеотома
  Код 246180
  Съёмный взаимозаменяемый компонент ортопедического остеотома, выполняющий роль режущего элемента и крепящийся в специальной ручке-держателе. В сборе они образуют похожий на стамеску или долото режущий хирургический инструмент, обычно с двухсторонним сглаженным скосом, предназначенный для резки и/или обтесывания костей перкуссионным методом, как правило, в процессе трансплантации обрабатываемой костной ткани. Предназначается для ручного применения хирургом совместно с хирургическим молотком или киянкой для ручного приложения ударной силы к проксимальной оконечности инструмента. Изготавливается из высокопрочной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования.
• Держатель височной кости
  Код 247760
  Хирургический инструмент для удержания части кости в зажатом положении вне хирургического поля, пока с ней работает хирург и/или ассистенты, например, изменяя форму кости или создавая имплантируемый материал. Имеет опору в форме блюда, удерживающую фрагменты и осколки кости. Для многократного использования.
• Переключатель ножной, с электропитанием
  Код 279600
  Педаль для включения/выключения и/или регулировки интенсивности работы какого-либо устройства (например, генератора электрохирургической установки, лазера, офтальмологической смотровой установки, привода бор-машины и т. п.), к которому педаль подключена, как правило, через электрический кабель.
• Переключатель ножной, пневматический
  Код 279610
  Пневматическая педаль используется оператором медицинского изделия для регулирования активации и/или мощности управляемого устройства (например, пневматической хирургической пилы, пневматического проволочного привода, блока управления пневматической системы хирургического устройства), к которому подключается педаль обычно через один или несколько шлангов и которое зависит от сжатого газа [например, медицинского воздуха, азота (N2)].Это изделие многоразового использования.
• Остеотом для пластической хирургии
  Код 284070
  Хирургический инструмент в форме стамески или долота для резки/обточки небольших костей и/или хрящей в процессе операций по пластической хирургии. Предназначается для ручного применения хирургом совместно с хирургическим молотком или киянкой для ручного приложения ударной силы к проксимальной оконечности инструмента. Дистальный (режущий) конец инструмента? заостренный, плоский, иногда двузубчатый, и обычно имеет двустороннюю заточку. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Используется для незначительных корректирующих хирургических вмешательств (например, коррекции носового хряща). Изделие многоразового использования.
• Бор стоматологический для установки дентальных имплантатов/протезов, многоразового использования
  Код 300020
  Изделие из металлического стержня, используется в дентальной хирургии для создания каналов необходимой глубины и диаметра в кости (остетомия), для последующей имплантации различных изделий. Бор обычно производится из сплава высокопрочной нержавеющей стали и имеет различные формы и функции (направляющий бор, пилот, резчик резьбы, кортикальный бор, конический)и размеры. Дриль предназначен для фиксации в наконечник бормашины или другой источник энергии, обеспечивающий вращение. Многоразовое применение.
• Бор стоматологический для установки дентальных имплантатов/протезов, одноразового использования
  Код 300030
  Изделие из металлического стержня, используется в дентальной хирургии для создания каналов необходимой глубины и диаметра в кости (остетомия), для последующей имплантации различных изделий. Бор обычно производится из сплава высокопрочной нержавеющей стали и имеет различные формы и функции (направляющий бор, пилот, резчик резьбы, кортикальный бор, конический)и размеры. Дриль предназначен для фиксации в наконечник бормашины или другой источник энергии, обеспечивающий вращение. Стерильное изделие для одноразового применения.
• Насадка наконечника ортопедической ультразвуковой хирургической системы
  Код 320430
  Съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ортопедической ультразвуковой хирургической системы для непосредственного контакта с пациентом в процессе колебания (вибрации) на высокой частоте с целью механического фрагментирования, разрезания и придания формы кости при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые модели могут также предназначаться для использования в стоматологии. Доступны изделия различных форм (например, плоское зазубренное лезвие, заостренное) и размеров; как правило, изготавливается из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали (т.е., не включает держатель). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Направитель хирургический ортопедический изготовленный индивидуально, нестерильный
  Код 322420
  Нестерильный изготовленный индивидуально хирургический инструмент, предназначенный для использования в ортопедических и/или черепно-челюстно-лицевых процедурах (например, при остеотомии, артропластике, резекции опухолей, дистракционном остеогенезе, реконструкции свода черепа) для интраоперационного ориентирования компонентов имплантата с целью обозначения желаемой линии разреза и/или направления хирургических инструментов (например, хирургического сверла, осциллирующей режущей пилы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, производится при помощи 3-D принтера и технологий CAD/CAM для обеспечения соответствия изделия конкретным контурам определенного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Направитель для остеотомии
  Код 331450
  Нестерильный хирургический инструмент, предназначенный для прикрепления к участку кости (например, тазовой, бедренной, большеберцовой, локтевой) во время проведения остеотомии для обозначения желаемого места разреза и механической поддержки/направления режущего устройства (например, осциллирующей режущей пилы). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.