Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система криохирургическая общего назначения, механическая
  Код 124590
  Установка для нацеленной подачи криогенного (сврхнизкотемпературного) жидкого или газообразного охлаждающего агента непосредственно на участок ткани или на охлаждающий зонд с целью нарушения целостности или удаления соответствующей патологической ткани. Используется в криохирургических операциях общего профиля, например, в дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, отолярингологии или прокотологии.
• Система криохирургическая офтальмологическая, механическая
  Код 124620
  Комплект механических изделий, разработанных для подачи холода от газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (СО2)] на ткань-мишень для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической операции. В состав системы, как правило, входит механический регулятор для управления потоком криогенного вещества, содержащегося в присоединенном баллоне, и специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом, для подачи холода на ткань. Изделие обычно используется для удаления катаракт путем формирования липкого шарика льда в хрусталике, для заморозки глаза и прилегающих частей для хирургического удаления шрамов, а также для заморозки опухолей.
• Набор для криохирургии
  Код 279420
  Стерильный набор изделий, используемых вместе с хриохирургическим блоком, а также устройствами для мониторинга и другими изделиями для проведения хирургических операций, в которых применяется заморозка выбранного участка ткани для разрушения и уничтожения раковых клеток в нежелательных областях. В набор, как правило, входят криоиглы, датчики температуры, разогревающие трубки и катетеры, разогревающая кассета и держатели трубок. Как правило, используется на ранних стадиях рака простаты или на поздних этапах рецидива локализованного рака простаты после радиотерапии, при которой простату охлаждают до температуры -40° C. Одновременно производится нагрев тех участков, которым не требуется заморозка. Это изделие для одноразового использования.
• Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы
  Код 292200
  Ручное изделие, являющееся составной частью электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для применения холода, получаемого с помощью криогенного вещества из баллона, подключенного через блок управления системы, к глазным тканям для лечения глаукомы во время офтальмологической операции. Изделие, как правило, представляет собой насадку с изолированной рукояткой и прикрепленные трубки с коннектором для присоединения к блоку управления, и имеет короткую конфигурацию с изогнутым кончиком. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для катаракты
  Код 292210
  Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к хрусталику глаза для удаления катаракты во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с коротким изогнутым кончиком. это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
• Система криохирургическая офтальмологическая, электронная
  Код 292220
  Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначенных для применения холода от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] к целевой ткани для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической процедуры. Система обычно включает в себя электронный блок управления, который управляет потоком криогенного вещества, содержащегося в подключенном баллоне, специальные ручные аппликаторы (зонды), охлаждаемые хладагентом, для применения холода к ткани, ножной переключатель и разводку. Она широко используется для криопексии при отслоении сетчатки, экстракции катаракты и для лечения глаукомы, трихиаза и ретинопатии недоношенных.
• Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для сетчатки глаза
  Код 292230
  Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к ткани сетчатки глаза для различных терапевтических целей (например, для лечения разрывов и отслоений сетчатки) во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с кончиками различных конфигураций (например, с изогнутым кончиком, прямоугольным, среднего или увеличенного охвата). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
• Блок управления офтальмологической криохирургической системы
  Код 292350
  Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенный для электронного управления подачей криогенного вещества из баллона через подключенный специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом. Изделие, как правило, включает в себя панель управления для пользователя, которая отображает информацию, такую как «готово к применению», «время работы», «статус давления газа» и «индикатор замерзания наконечника аппликатора». Изделие тоже может обеспечить микропроцессорную автоматизированную настройку, выполнение электронно-управляемых повторяющихся циклов замораживания и размораживания.
• Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная
  Код 292360
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на требуемый участок ткани для ее разрушения и удаления. Система, как правило, включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока криогенного вещества от присоединенного баллона и иногда для контроля температуры кожи; и зонды, охлаждаемые хладагентом, для воздействия холодом на ткани при контакте. Система используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, оральной хирургии, гинекологии, урологии, ЛОР, проктологии, онкологии) для удаления злокачественных или доброкачественных образований в ткани.
• Картридж с закисью азота
  Код 318680
  Небольшой нестерильный герметичный цилиндр, содержащий закись азота (N2O) под давлением, предназначенный для введения в исходное изделие (например, криохирургическую систему), где баллон перфорирован, чтобы освободить газ, который обычно служит в качестве хладагента (эффект Джоуля-Томсона). Это изделие одноразового использования.
• Система криотерапевтическая
  Код 319210
  Комплект устройств с питанием от батареи, предназначенных для применения холода от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкий азот (LN2), закись азота (N2O), диоксид углерода (CO2)] для обезболивания (облегчения боли), хирургического удаления нежелательных тканей (например, удаление злокачественных или доброкачественных патологических тканей), и дерматологических приложений (например, временное сокращение морщин). Система обычно включает в себя насадку, наконечник и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику, который вводится чрескожно. Он обычно используется в клинических областях (например, общая хирургия, дерматология, неврология, ортопедия).
• Система криохирургическая для кардиологии
  Код 319290
  Мобильный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначеный для криогенного удаления области эндокарда работающего сердца при лечении сердечных аритмий. Она включает в себя пульт, монитор и соответствующие элементы управления, и может включать в себя кабели электрокардиографа (ЭКГ), блок интерфейса ЭКГ; она предназначена для использования в сочетании с находящимся под давлением жидким хладагентом (криогенным веществом) и сердечным криохирургическим катетером, который может быть включен. Экстремально низкая температура достигается за счет расширения криогенного вещества (например, закиси азота) на кончике катетера.
• Наконечник рукоятки для криотерапевтической системы
  Код 320420
  Стерильный компонент криотерапевтической / криохирургической системы, предназначенный для установки на рукоятке системы для доставки жидкого хладагента (криогеного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] подкожно при криотерапевтических процедурах (например, обезболивание, хирургическая абляция, дерматология). Это, как правило, игла со слепым концом, предназначеная для доставки направленного охлаждения к месту лечения без разрушения здоровых тканей. Это изделие одноразового использования.
• Катетер криохирургической системы для кардиологии
  Код 321050
  Стерильное гибкое устройство предназначено для использования как часть криохирургической системы для тканей сердца для криогенной абляции участков эндокарда во время работы сердца при лечении сердечных аритмий. Оно предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и для доставки сжатого жидкого хладагента (например, закиси азота) к его дистальной охлаждающей части для достижения очень низких температур за счет расширения газа; оно обычно включает в себя датчики (например, для контроля температуры). Это устройство одноразового использования.
• Зонд эндоскопической криохирургической системы
  Код 337890
  Гибкий дистальный компонент криохирургической системы, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа для криоадгезии и девитализации тканей во время бронхоскопии/интервенционной пульмонологии. Проксимальный конец соединен с блоком управления системы, охлаждение наконечника основано на эффекте Джоуля-Томпсона и происходит за счет расширения газа внутри наконечника зонда. Изделие обычно предназначено для использования в различных областях хирургии (например, биопсии, реканализации, удаления сгустков крови). Это изделие многоразового использования.
• Система криохирургическая общего назначения, с термоэлектрическим охлаждением
  Код 346860
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для абляции доброкачественных очагов поражения кожи за счет охлаждения (криохирургии). Включает блок управления, термоэлектрический охлаждающий блок и неинвазивную рукоятку, как правило, установленную для мобильной стойке/тележке; система не предназначена для использования жидкого хладагента (криогенного).