Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система лазерная на основе диоксида углерода для стоматологии
  Код 119510
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения диоксида углерода в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения при проведении стоматологических процедур, в основном, для иссечения или испарения тканей ротовой полости. Она обычно включает в себя источник света, устройства доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Система обычно подает энергию при длине волны 10600 нм (дальний инфракрасный диапазон) к ткани с помощью рукоятки; может работать в непрерывном или импульсном режиме.
• Система лазерная на основе Er:YAG для стоматологии
  Код 119900
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения твердого иттрий-алюминиевого граната, легированного эрбием (Er:YAG,) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для стоматологических процедур. Она обычно включает в себя источник света, устройства доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Система предназначена для рассечения, удаления, испарения, абляции и коагуляции мягких тканей ротовой полости; а также для разрезания, выскабливания, контурирования и резекции костей ротовой полости/зубов. Его высокий коэффициент поглощения энергии водой и высокая частота импульсов обеспечивают исключительно узкую зону повреждения мягких тканей.
• Система лазерная стоматологическая твердотельная
  Код 120840
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения для использования в стоматологии; система не использует технологию удвоения частоты. Она, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Система предназначена для осуществления надрезов, разрезания, выпаривания, абляции и коагуляции мягких тканей полости рта; а также разрезания, сбривания, контурирования и резекции костей полости рта/зубов. Ее полноводные и высокоскоростные импульсы создают минимально узкую зону разрушения вокруг выпариваемой воронки в мягких тканях.
• Система лазерная аргон/криптоновая для офтальмологии
  Код 171790
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения газообразного аргона (Ar)/криптона (Kr) в качестве активной среды с целью создания интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Она, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля.
• Система лазерная твердотельная с диодной накачкой для офтальмологии
  Код 171800
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения твёрдой активной среды (например, рубин или YAG кристалл, легированный неодимом) с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Установка состоит из источника света, элементов управления, компьютера/программного обеспечения и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля; устройство режет путём микрофоторазрушения ткани с помощью сфокусированных ультракоротких (фемтосекундных) импульсов.
• Система лазерная на красителе для офтальмологии
  Код 171820
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения органических соединений (т.е. красителей), используемых в качестве активной среды, с целью создания интенсивного лазерного излучения, предназначенного для коагуляции патологической сосудистой ткани сетчатки и для процедур фотокоагуляции в глазе. Она, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля. Во время эмиссии краситель должен оптически возбуждаться от другого источника (например, другого лазера или лампы-вспышки). В системе не используется технология фемтосекундных импульсов или визуализации глазного дна.
• Система лазерная эксимерная для офтальмологии
  Код 171870
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения эксимерного газа с целью создания интенсивного лазерного излучения, предназначенного для абляции роговицы (т.е., фоторефрактивной кератэктомии) и других офтальмологических процедур (например, хирургического создания сообщения между слезным мешком и носовой полостью). Она включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля. В системе не используется технология фемтосекундных импульсов или визуализации глазного дна.
• Система лазерная офтальмологическая на основе инертного газа
  Код 171880
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона, криптона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Она, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля.
• Система лазерная аргоновая для офтальмологии
  Код 172100
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения газообразного аргона (Ar) в качестве активной среды с целью создания интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани в сетчатке и для других процедур фотокоагуляции глаза. Установка содержит источник света и элементы управления/ножной переключатель и обычно соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля.
• Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотодеструкции
  Код 172280
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения с целью оказания фоторазрушающего воздействия на ткани глаза (например, при удалении катаракты, задней капсулотомии) путем образования плазмы и генерации механических ударных волн (микровзрывов), которые разрушают ткань при сильной фокусировке. Система, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и имеет встроенную щелевую лампу для биомикроскопии или соединена со щелевой лампой или непрямым офтальмоскопом через фиксированные зеркала. Система не использует технологию фемтосекундных импульсов, удвоения частоты и визуализации глазного дна.
• Система лазерная хирургическая твердотельная с удвоением частоты общего назначения/для различных областей применения
  Код 180940
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, частота которого удваивается, предназначенного для осуществления точных надрезов, удаления/выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система). Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме.
• Система лазерная хирургическая твердотельная общего назначения/для различных областей применения
  Код 180960
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), которые могут включать лечение заболеваний сосудов. Система осуществляет выпаривание/абляцию мягких тканей с умеренным гемостазом, незначительным обугливанием и тонкой зоной некроза. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и создает излучение с длиной волны в средней инфракрасной области спектра. Система не использует технологию удвоения частоты.
• Система лазерная хирургическая на основе инертного газа общего назначения/для различных областей применения
  Код 181110
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для использования в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система), которые обычно включают лечение сосудистых заболеваний, в том числе удаление опухолей сосудов. Она обычно содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Она, как правило, излучает энергию с длинами волн 488 и/или 514 нм (сине-зеленого цвета) и обычно работает в режиме непрерывного излучения.
• Система лазерная на основе Nd:YAG для хирургии
  Код 181570
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения стержня кристалла иттриево-алюминиевого граната, легированного неодимом (Nd:YAG), в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления/выпаривания и коагуляции глубоких тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная), особенно в эндоскопической хирургии. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, работает в режиме непрерывного излучения/длинноимпульсном режиме для проникновения энергии и поглощения большим объемом ткани.
• Система лазерная с удвоением частоты на основе Nd:YVO4 для хирургии
  Код 181780
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения стержня кристалла ванадата иттрия, легированного неодимом (Nd:YVO4), в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения, в котором частота удваивается (532 nm) при прохождении пучка через кристалл, для точной резки, удаления/выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная). Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме.
• Система лазерная хирургическая твердотельная/на диоксиде углерода общего назначения/для различных областей применения
  Код 181840
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, которая может создавать два явных интенсивных пучков лазерного излучения, один из которых от твердотельного лазера [например, на основе иттриево-алюминиевого граната, легированного неодимом (Nd:YAG)], а другой от лазера на основе диоксида углерода (CO2), для осуществления бескровных надрезов в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система). Лазер на основе газа позволяет осуществлять надрезы, а твердотельный лазер обладает гемостатическими свойствами. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Система не использует технологию удвоения частоты.
• Cистема лазерная на основе Er:YAG для хирургии/дерматологии
  Код 181940
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения кристалла иттрий-алюминиевого граната, легированного эрбием (Er:YAG), в качестве активной среды, с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для применения в широком диапазоне хирургических/дерматологических процедур. Она включает в себя источник света, устройства для доставки/позиционирования, элементы управления/ножной переключатель и предназначена для разрезания, удаления, выпаривания, абляции и коагуляции мягкой/хрящевой ткани. За счет высокого коэффициента поглощения энергии водой и высокой частоты импульсов установка создает узкую зону повреждения мягкой ткани.
• Система лазерная твердотельная с диодной накачкой для хирургии
  Код 182660
  Портативная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой используется энергия от диодного лазера или лазеров для возбуждения твердой активной среды (например, стержня GaAlAs) с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная), таких как внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она включает в себя лазерный диодный источник света, оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.
• Система лазерная на основе диоксида углерода для хирургии/дерматологии
  Код 182930
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения диоксида углерода в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения. Она в основном используется для создания хирургических разрезов, удаления или испарения глубоких тканей (например, для удаления опухолей) и для коагуляции малых сосудов. Установка может применяться в макро/микрохирургии и при проведении эндоскопических и лапароскопических процедур; она также может использоваться в дерматологии для лечения сосудистых, инфекционных или воспалительных заболеваний, а также опухолей кожи.
• Система лазерная твердотельная с диодной накачкой с возможностью получения видеоизображений для офтальмологии
  Код 239860
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной видеокамерой, в которой используется энергия от диодного лазера или лазеров для возбуждения твердой активной среды [например, кристалла рубина или алюмо-иттриевого граната (YAG), легированного неодимом] с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для лечения заболеваний сетчатки и других заболеваний глаз, таких как глаукома, во время процедуры эндоскопической циклофотокоагуляции (ЭЦФК). Она включает в себя источник света, элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена посредством гибкого оптоволоконного кабеля с ручным эндоскопом, который вводится глаз для визуализации и лечения.
• Система лазерная фемтосекундная на фосфатном стекле с неодимом для офтальмологии
  Код 249070
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения фосфатного стекла, легированного неодимом [Nd:Glass (phosphate)], в качестве активной среды с целью создания интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для выполнения роговичных разрезов и резекций, включая роговичные лоскуты, для лазерного кератомилеза (ЛАСИК), ламеллярной и перфорационной кератопластики и роговичных туннельных разрезов. Установка состоит из устройства доставки пучка, операционного микроскопа, компьютера, программного обеспечения и элементов управления. Устройство режет путём микрофоторазрушения ткани с помощью сфокусированных ультракоротких (фемтосекундных) импульсов.
• Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная
  Код 249080
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, а терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты.
• Система лазерная твердотельная фемтосекундная с диодной накачкой для офтальмологии
  Код 249090
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения твёрдой активной среды (например, рубин или YAG кристалл, легированный неодимом) с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для окулярных резекции и рассечения тканей глаза (например, роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Установка состоит из источника света, элементов управления, компьютера/программного обеспечения и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля; устройство режет путём микрофоторазрушения ткани с помощью сфокусированных ультракоротких (фемтосекундных) импульсов.
• Система лазерная офтальмологическая твердотельная для визуализации глазного дна
  Код 300780
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка высокоэнергетического лазерного излучения c удвоением частоты (532 nm) для коагуляции патологической сосудистой ткани в сетчатке и для других процедур фотокоагуляции глаза. Камера предназначена для получения цифровых изображений сетчатки в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики и планирования проведения фотокоагуляции. В системе не используются фемтосекундные импульсы.
• Система лазерная эксимерная для атерэктомии
  Код 317390
  Мобильная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения димеров (обычно моногалогенидов инертных газов, таких как фторид аргона, хлорид ксенона) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения, предназначенного для внутрипросветной фотоабляции или уменьшения размеров сосудистой пораженной ткани (блокады, тотальные окклюзии), а иногда фотоабляции ткани, соединенной с отведениями активных имплантируемых устройств. Она предназначена для использования с катетером для ангиопластики и обычно состоит из электрического блока с дисплеем, элементами управления и/или ножного переключателя.
• Система лазерная диодная для стоматологии
  Код 317730
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея.
• Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения
  Код 317960
  Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.
• Система лазерная кардиологическая твердотельная
  Код 324570
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла [как правило, иттрий-алюминиевого граната, легированного гольмием (Ho:YAG)] с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в хирургических операциях по трансмиокардиальной реваскуляризации; система не использует технологию удвоения частоты. Система, как правило, содержит источник света, элементы управления/ножной переключатель и может включать рукоятку/направитель. Она создает излучение в средней инфракрасной области спектра и может использоваться вместе с рукояткой для введения веществ/материалов в сердце (например, стволовых клеток).
• Лучепровод лазерной системы для трансмиокардиальной реваскуляризации
  Код 324580
  Стерильное гибкое похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к кардиологической лазерной системе для доставки лазерной энергии непосредственно на сердце во время проведения трансмиокардиальной реваскуляризации (посредством открытой хирургической операции). Включает оптоволоконные материалы; дистальное лазерное волокно имеет специфическую ширину, позволяющую проникать в миокард для создания каналов с целью стимуляции ангиогенеза; может включать дистальные иглы/трубки для введения веществ в миокард. Это изделие для одноразового использования.
• Лучепровод офтальмологической лазерной системы
  Код 325480
  Стерильное ручное похожее на зонд изделие, предназначенное для использования вместе с офтальмологической лазерной системой во время офтальмологической хирургической операции для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для лечения нерефракционных заболеваний (например, восстановления разрыва сетчатки). Состоит из оптоволоконного кабеля, рукоятки и дистальной инвазивной канюли/зонда, которая может иметь различные конфигурации (например, быть согнутой или прямой); изделие может иметь дополнительные функции (например, использоваться для аспирации, иллюминации). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер лучепровода кардиологической лазерной системы
  Код 331570
  Стерильный гибкий управляемый катетер, предназначенный для использования в качестве части лазерной кардиологической системы абляции для инвазивного направления и доставки лазерной энергии к эндокарду бьющегося сердца для абляции специфических участков при лечении аритмий сердца. Изделие предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену). Это изделие для одноразового использования.
• Система лазерная твердотельная для абляции сердца
  Код 337090
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения среды из легированного стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в процедурах эндокардиальной абляции для лечения фибрилляции предсердий; терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты. Система включает лазерный генератор с элементами управления и монитор; функционирует вместе с лучепроводом-катетером (как правило, вводимым в легочную вену через транссептальный доступ) и гибким видеоангиоскопом для визуализации в процессе проведения процедуры; катетер и ангиоскоп могут прилагаться.