Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система стоматологическая ультразвуковая хирургическая
  Код 122180
  Группа устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующим наконечником во время челюстно-лицевой хирургии, обычно вместе с орошением. К ним обычно относятся: энергообразующий генератор с функциями контроля, насадка(-и) с наконечником(-ами) для преобразования и применения энергии, соединительные кабели и ножной переключатель для регулировки подаваемой энергии. Они применяются для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии.
• Генератор стоматологической ультразвуковой хирургической системы
  Код 122200
  Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, используемый для генерации высокочастотного электрического тока, который обычно преобразуется в пределах наконечника в ультразвуковые колебания, с целью механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующей канюлей во время стоматологического хирургического вмешательства, как правило, в комбинации с ирригацией. Генератор обеспечивает контроль и выполняет функции мониторинга системы во время процедуры, и, как правило, регулирует поступление энергии в систему при помощи ножного переключателя.
• Наконечник для стоматологической ультразвуковой хирургической системы
  Код 122210
  Ручной компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, который обычно прегобразует вымокочастотный электрический ток из генератора в ультразвуковые колебания, чтобы насадка, расположенная на его кончике, могла механически фрагментировать и срезать кость при контакте во время челюстно-лицевой хирургии. Оператор регулирует мощность энергии при помощи электрического переключателя мощности, встроенного в педаль ножного управления, присоединенную к генератору. Наконечник обычно содержит кабели и проводку и может служить в качестве проводника для орошения места операции. Это устройство для многоразового использования.
• Насадка наконечника стоматологической ультразвуковой хирургической системы
  Код 122220
  Съемная насадка, которая присоединяется к наконечнику стоматологической ультразвуковой хирургической системы и контактирует с пациентом во время генерации колебаний (вибрации) с высокой частотой для механической фрагментации и разрезания кости во время челюстно-лицевой хирургии. Устройство может иметь разные формы (напр., плоское серрейторное лезвие, шариковая головка, головка в форме шляпки гвоздя или в форме зонда) и размеры, и оно обычно изготавливается из металла. Оно применяется для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии. Это устройство для многоразового использования.
• Генератор ультразвуковой хирургической системы
  Код 127230
  Питаемый от электросети переменного тока компонент ультразвуковой хирургической системы, используемый для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуется, обычно в рукоятке, в ультразвуковые колебания, применяемые для фрагментации клеток мягких тканей при контакте с вибрирующей насадкой с целью разрезания и/или коагуляции тканей во время хирургической операции. Устройство может также включать интегрированную систему ирригации/аспирации. Это устройство многоразового использования. Оно используется в ряде хирургических дисциплин, например, нейрохирургии, общей хирургии, хирургической онкологии, гинекологии и урологии.
• Ирригатор ультразвуковой хирургической системы
  Код 127250
  Устройство, крепящееся к рукоятке системы ультразвуковой хирургии параллельно наконечнику и обеспечивающее подачу оросительной жидкости к месту операции, а также частичное охлаждение оперируемых тканей и устранение парокондесата («тумана»), ухудшающего видимость. Характеризуется экономным расходом оросительной жидкости. Изделие одноразового использования.
• Наконечник рукоятки ультразвуковой хирургической системы, многоразового использования
  Код 127260
  Съёмный рабочий наконечник, вставляемый в рукоятку-держатель системы ультразвуковой хирургии и предназначенный для непосредственного контакта с оперируемыми тканями организма пациента с целью иссечения и/или коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе хирургической операции. Выпускаются модификации различных типоразмеров и конфигураций (в виде скальпеля, цилиндра, щипцов и др.). Изготавливается обычно из металла. Предназначается для многоразового испоьзования в различных областях хирургии (общей и нейрохирургии, хирургической онкологии, гинекологии и урологии и др.).
• Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования
  Код 127290
  Стерильная съёмная насадка, которая крепится к рукоятке ультразвуковой хирургической системы и создает контакт с оперируемыми тканями пациента с целью иссечения и/или коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе хирургической операции. Выпускаются модификации различных типоразмеров и конфигураций (в виде скальпеля, цилиндра, щипцов и др.). Изготавливается обычно из металла. Это изделие одноразового использования, применяемое в различных областях хирургии (общей хирургии, нейрохирургии, онкологии, гинекологии, урологии).
• Ключ-трещотка для замены насадок к ультразвуковой хирургической системе, многоразового использования
  Код 127300
  Ручной инструмент, предназначенный для ручного присоединения или отсоединения наконечника (лезвия) рукоятки ультразвуковой хирургической системы. Он, как правило, вставляется в гнездо, размещенное на наконечнике рукоятки, и вращается оператором для затягивания или освобождения, с соответствующим вращающим моментом, наконечника в или из рукоятки. Аппарат выполнен из прочных материалов и обычно включает в себя механизм для предотвращения недо- или чрезмерной затяжки. Это изделие многоразового использования.
• Набор трубок ультразвуковой хирургической системы
  Код 127310
  Комплект двухканальных трубок и разъёмов-соединителей для использования в составе системы ультразвуковой хирургии (УЗХ) в целях подачи оросительной жидкости к месту операции через один канала и отсоса аспирата в сборную ёмкость через другой. Проксимальный конец трубок подключаются к генератору системы, часто через безопасные разъёмы. Предназначается для использования только совместно с системами УЗХ, имеющими функции орошения/аспирации. Изделие одноразового использования.
• Адаптер ультразвуковой хирургической системы, многоразового использования
  Код 127380
  Небольшое связывающее устройство предназначено, чтобы устанавливать соединение между компонентами ультразвуковой хирургической системы (т. е. наконечником рукоятки, рукояткой и генератором), чтобы они могли соединяться к друг другу. Оно может включать в себя элементы управления (например, кнопки), которые позволяют оператору активировать различные настройки уровня мощности для системы во время операции. Это изделие многоразового использования.
• Наконечник рукоятки ультразвуковой хирургической системы, многоразового использования восстановленный
  Код 127390
  Съёмный рабочий наконечник, вставляемый в рукоятку-держатель системы ультразвуковой хирургии и предназначенный для непосредственного контакта с оперируемыми тканями организма пациента с целью иссечения и/или коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе хирургической операции. Выпускаются модификации различных типоразмеров и конфигураций (в виде скальпеля, цилиндра, щипцов и др.). Изготавливается обычно из металла. Ранее использованое многоразовое изделие, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления исходных свойств и дальнейшего использования.
• Ключ-трещотка для замены насадок к ультразвуковой хирургической системе, одноразового использования
  Код 127400
  Стерильный ручной инструмент, предназначенный для ручного присоединения или отсоединения насадки (лезвия) рукоятки ультразвуковой хирургической системы. Он, как правило, вставляется в гнездо, размещенное на насадке рукоятки, и вращается оператором для закрепления насадки в рукоятке или освобождения из нее. Изделие выполнено из прочных материалов и обычно включает в себя механизм для предотвращения недо- или чрезмерной затяжки. Поставляется вместе с насадками. Это изделие одноразового использования.
• Адаптер ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования
  Код 127440
  Небольшое связывающее устройство предназначено, чтобы устанавливать соединение между компонентами ультразвуковой хирургической системы (т. е. наконечником рукоятки, рукояткой и генератором), чтобы они могли соединяться к друг другу. Оно может включать в себя элементы управления (например, кнопки), которые позволяют оператору активировать различные настройки уровня мощности для системы во время операции. Это изделие одноразового использования.
• Тестер рукоятки/генератора ультразвуковой хирургической системы
  Код 127450
  Нестерильный металлический [например, титановый (Ti)] сткржень, предназначен для тестирования способности комбинации ультразвуковой хирургической рукоятки и генератора блокироватся при достижении частоты резонанса в качестве средства для подтверждения, что рукоятка и генератор функционируют вместе. Он вставляется в рукоятку вместо наконечника ультразвуковой хирургической рукоятки во время тестирования. Он предназначен для использования врачом в клинических условиях. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Система ультразвуковая хирургическая
  Код 127500
  Комплект устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механического разрушения клеток мягких тканей при контакте с вибрирующим наконечником при разрезании и/или коагуляции ткани во время хирургической операции, возможно в сочетании с ирригацией и аспирацией. Непрерывная вибрация может вызывать нагревание клеток (диатермию) для повышения режущей/коагулирующей способности. Он обычно состоит из производящего энергию генератора с функциями контроля, рукоятки с наконечником для преобразования и подведения энергии, соединительных кабелей, ножного переключателя в качестве средства управления энергией и, возможно, встроенной ирригационной/аспирационной системы.
• Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ножным управлением, многоразового использования
  Код 162130
  Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи ножной педали. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования
  Код 162170
  Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в изделие. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования
  Код 162190
  Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи ножного переключателя. Блок может также служить каналом для ирригации и аспирации. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования
  Код 162250
  Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в рукоятку. Блок может также служить каналом для ирригации и аспирации. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования восстановленный
  Код 162270
  Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи ножного переключателя. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
• Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования восстановленный
  Код 162330
  Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в рукоятку. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
• Рукоятка ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования восстановленная
  Код 162360
  Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время неспециализированной хирургической операции (т.е., может использоваться в различных областях клинической практики). Оператор регулирует энергию при помощи ножной педали. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
• Рукоятка ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования восстановленная
  Код 162370
  Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время неспециализированной хирургической операции (т.е., может использоваться в различных областях клинической практики). Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в изделие. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
• Система ультразвуковая хирургическая ортопедическая
  Код 245490
  Комплект устройств, предназначенных для использования ультразвуковой энергии для разрезания и удаления кости и/или костного цемента [например, акрилового, полиметилметакрилатного (ПММА)] при контакте с вибрирующим наконечником во время ортопедических хирургических процедур (например, ревизионной артропластики). Он, как правило, включает в себя генератор, производящий ультразвуковую энергию, рукоятку с режущим наконечником(ами)/зондом(ами), чтобы направить энергию и удалить материал, и соединительные кабели.
• Интерфейс тестера электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы
  Код 292670
  Нестерильное электрическое соединительное изделие, разработанное для обеспечения интерфейса между часто используемым анализатором/оборудованием с электрическим выходом и генератором ультразвуковой хирургической системы или комбинированным генератором электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы при тестировании выходной мощности в неклинических условиях. Изделие, широко известное как проверочный ключ, как правило, используется клиническим инженером больницы для проверки генераторов в ходе планового технического обслуживания или инспекции и обеспечивает компоненты стандартных соединений (например, разъемов для вилки типа "банан") для создания простого интерфейса с индивидуальным коннектором генератора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Инструмент для очистки наконечника ультразвуковой хирургической системы
  Код 318530
  Ручной прибор, предназначенный для облегчения очистки рукоятки универсальной ультразвуковой хирургической системы с ручным управлением. Он обычно используется персоналом операционной для очистки поверхности лезвия и крепления контактных колец рукоятки перед повторной стерилизацией, чтобы помочь достигнуть надлежащего электрического соединения с одноразовыми компонентами системы. Это изделие многоразового использования.
• Наконечник для ортопедической ультразвуковой хирургической системы
  Код 318750
  Ручной компонент ортопедической ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования электрического тока высокой частоты от генератора в ультразвуковые колебания, и передачи этой энергию присоединяемому наконечнику, чтобы отрезать, измельчить и придать форму кости при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии. Оператор управляет энергией с помощью ножных педалей, прикрепленных к генератору. Рукоятка обычно включает в себя кабели для питания и систему трубок для циркуляции охлаждающей жидкости к присоединяемому наконечнику. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Насадка наконечника ортопедической ультразвуковой хирургической системы
  Код 320430
  Съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ортопедической ультразвуковой хирургической системы для непосредственного контакта с пациентом в процессе колебания (вибрации) на высокой частоте с целью механического фрагментирования, разрезания и придания формы кости при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые модели могут также предназначаться для использования в стоматологии. Доступны изделия различных форм (например, плоское зазубренное лезвие, заостренное) и размеров; как правило, изготавливается из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали (т.е., не включает держатель). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Рукав охладительный для ортопедической ультразвуковой хирургической системы
  Код 320830
  Съемное устройство для рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы, предназначенное для поддержания потока охлаждающей жидкости, подаваемой через рукоятку, вокруг наконечника рукоятки ортопедической ультразвуковой хирургической системы; охлаждающая жидкость предназначена для предотвращения перегрева наконечника во время хирургической процедуры. Это, как правило, воронкообразная гильза, которая предназначена для установки на дистальном конце рукоятки и покрывает часть наконечника. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Адаптер хирургического ключа-трещотки
  Код 333910
  Компонент хирургического ключа (как правило, ключа-трещотки), предназначенный для обеспечения возможности соединения основной части ключа с разными дистальными наконечниками (зубцами). Предназначен для использования во время инвазивной хирургической процедуры и не предназначен для использования только в стоматологии. Изделие могут также называть драйвером. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Датчик/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей
  Код 334000
  Нестерильный компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока в ультразвуковое колебание на дистальном конце для механической фрагментации клеток мягких тканей при контакте с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Наконечник напрямую контактирует (вибрирует) с пациентом; изделие, как правило, используется вместе с держателем для оператора (не относящимся к данному виду). Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Держатель ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей
  Код 334010
  Стерильный ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, используемый в качестве держателя датчика/наконечника ультразвуковой хирургической системы, который держит оператор, защищая тем самым пациента; может иметь переключатели для управления. Изделие может представлять собой простую гильзу или иметь конструкцию, похожую на пистолет, с захватывающим механизмом на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования.
• Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования
  Код 334020
  Стерильный ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает держатель с элементами управления хирургическую концевую часть (наконечник), предназначенный для подсоединения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), в результате чего наконечник совершает колебания (вибрирует) на высокой частоте для фрагментации клеток мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции мягких тканей во время хирургической операции. Может называться рукояткой, но не содержит датчик; доступны наконечники различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Это изделие используется в различных областях клинической практики. Это изделие для одноразового использования.
• Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования восстановленный
  Код 334030
  Стерильный ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает держатель с элементами управления хирургическую концевую часть (наконечник), предназначенный для подсоединения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), в результате чего наконечник совершает колебания (вибрирует) на высокой частоте для фрагментации клеток мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции мягких тканей во время хирургической операции. Может называться рукояткой, но не содержит датчик; доступны наконечники различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Это изделие используется в различных областях клинической практики. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
• Датчик ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей
  Код 334040
  Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для подключения к держателю/наконечнику системы или комбинированному держателю/наконечнику для преобразования высокочастотного электрического тока от генератора в ультразвуковое колебание для фрагментации клеток мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Может называться рукояткой, но не содержит элементы управления и не может напрямую подключасться к наконечнику. Это изделие, пригодное для многоразового использования.