Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
- Иммобилизатор коленного сустава Код 104730Жесткое поддерживающее устройство, используемое для временной иммобилизации коленного сустава либо перед операцией, либо после травмы или артроскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Система доставки спирали для уменьшения объема легкого Код 109310Стерильный набор устройств, предназначенных для развертывания спирали для уменьшения объема легких, которая имплантируется через рабочий канал бронхоскопа в эмфизематозные легкие, для улучшения функции легких. Он, как правило, состоит из катетера для развертывания, проводника, картриджа и щипцов. Устройство одноразового использования, которое может быть использовано для развертывания нескольких спиралей во время одного вмешательства.
- Бандаж внутрижелудочный Код 116900Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для создания и поддержания небольшого изолированного желудочного мешочка с тем, чтобы помочь сбросить вес тучным/страдающим ожирением пациентам, пытаясь ограничить количество потребляемой пищи за счет увеличения чувства насыщения. Оно включает специальную гастроскопическую систему доставки одноразового использования, которая применяется для создания инвагинации в желудке, формирования имплантата из внутреннего и внешнего бандажа, удерживаемых вместе закрепляющими штифтами, и применения имплантата для ограничения инвагинированной полости. Имплантация приводит к формированию маленького мешочка с зауженным выходом (стомой), который связан с дистальным отделом желудка. Имплантат обычно сделан из силикона и пластика с металлическими штифтами.
- Заборник пробы крови плода эндоскопический Код 118890Инструмент для забора проб плодной крови. Проба берется посредством чрезматочной эндоскопии; на коже плода делается мини-надрез скальпелем, после чего проба крови поступает в гепаринизированную трубку. Изделие многоразового использования.
- Система эндоскопического доступа для спинальной хирургии Код 119920Комплект устройств используется для получения доступа к позвоночнику путем расширения вышележащих тканей для размещения и поддержания эндоскопа. Он обычно включает в себя эндоскоп, источник света, оптоволоконный световой кабель, блок управления камерой, камеру и канюли (порталы). Он используется для заднего или переднего доступа и визуализации операционного поля шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника, что позволяет хирургу выполнять такие ??процедуры, как дискэктомия, нуклеотомия, спондилодез, спинальная декомпрессия, фораминотомия или введение спинальных имплантатов. Это изделия многоразового использования.
- Катетер для холангиопанкреатографии, многоразового использования Код 124370Гибкая трубка, введенная через гибкий эндоскоп, после ее помещения в двенадцатиперстнуюя кишку через ротовую полость, для эндоскопической канюляции пищеварительной системы (т.е. панкреатитные, гепатитные и/или общежелчные протоки) во время эндоскопичесой ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) [диагностическая терапевтическая процедура, которая связана с применением рентгена протоков после введения контрастного материала]. Обычно отдельное полостное устройство, изготовленное из непроницаемых для рентгеновских лучей пластических материалов с приростными делениями на дистальном конце, используемое для ввода контрастной среды в протоки для их радиографической визуализации. Это повторно используемое изделие.
- Катетер для холангиопанкреатографии, одноразового использования Код 124390Гибкая трубка, которая вводится через гибкий эндоскоп после его размещения в двенадцатиперстной кишке через полость рта, для эндоскопической катетеризации протоковжелудочно-кишечного тракта (то есть, протоков поджелудочной железы, печени и/или общего желчного протока) в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ); это диагностико-терапевтическая процедура, которая включает в себя рентген протоков после введения контрастного материала. Это, как правило, устройство с одной полостью, сделанное из рентгеноконтрастной пластмассы с возрастающей маркировкой на дистальном конце, используемое для ввода контрастного вещества в протоки для их рентгенологической визуализации. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Корзина для удаления камней мочевого пузыря, одноразового использования Код 126610Инструмент, предназначенный для эндотерапии вручную, вставляется через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и / или манипулирования мочевыми камнями, для лечения таких состояний, нефролитиаз и уролитиаз (например, наличие камней в почках или мочевых путях). Обычно он состоит из гибкой оболочки с саморасширяющейся корзиной с оплеткой [как правило изготовленной из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Ручка расположена на проксимальном конце прибора предназначен для открытия, закрытия и вращения корзины. Устройство используется с нефроскопом или уретероскопом во время урологических и связанных с ними процедур. Устройство для одноразового использования.
- Корзина для удаления камней мочевого пузыря, одноразового использования восстановленная Код 126640Гибкое эндотерапевтическое устройство для введение через соответствующий эндоскоп с целью атравматического удаления конкремента (камней, песка) из организма (например, из почек или жёлчных протоков). Конструктивно, как правило, представляет собой длинный, гибкий тросик с выдвижной проволочной (например, нитиноловой) мелкоячеистой корзинкой-уловителем экстрагируемого конкремента на дистальном конце. Обычно вводится через рабочий канал эндоскопа в мочеточник, желчевыводящие пути или почечную лоханку. Изделие одноразового использования, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления исходных свойств для повторного разового использования.
- Катетер баллонный для удаления желчных камней Код 126650Гибкое трубчатое изделие для ручной эндотерапии с надуваемым баллоном различных размеров на дистальном конце, разработанное для удаления конкремента (камней) их желчных протоков. Вводится через рабочий канал эндоскопа, как правило, за камни, где баллон надувается и вытягивается, при этом баллон проталкивает перед собой захваченные камни из желчных протоков. Как правило, в изделии имеется более одного просвета, что позволяет, например, использовать проводник и одновременно вводить контрастное средство в желчные протоки для проведения их флуороскопической визуализации. Это изделие для одноразового использования.
- Корзина для удаления желчных камней Код 126670Инструмент, предназначенный для эндотерапии вручную, вставляется через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и / или манипулирования желчными камнями, для лечения таких состояний, как желчно-каменная болезнь (т.е. наличие камней в желчном протоке или желчном пузыре). Он обычно состоит из гибкой оболочки с саморасширяющейся корзиной с оплеткой [обычно изготовленной из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Ручка расположена на проксимальном конце прибора предназначен для открытия, закрытия и вращения корзины. Устройство обычно используется для такой процедуры, как эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) или лапароскопическая холецистэктомия. Это одноразовое устройство.
- Корзина для удаления желчных/мочевых камней, одноразового использования Код 126760Гибкое эндотерапевтическое устройство для введение через соответствующий эндоскоп с целью атравматического удаления конкремента (камней, песка) из организма (например, из почек или жёлчных протоков). Конструктивно, как правило, представляет собой длинный, гибкий тросик с выдвижной проволочной (например, нитиноловой) мелкоячеистой корзинкой-уловителем экстрагируемого конкремента на дистальном конце. Обычно вводится через рабочий канал эндоскопа в мочеточник, желчевыводящие пути или почечную лоханку. Изделие одноразового использования.
- Корзина для удаления желчных/мочевых камней, многоразового использования Код 126770Гибкое эндотерапевтическое устройство для введение через соответствующий эндоскоп с целью атравматического удаления конкремента (камней, песка) из организма (например, из почек или жёлчных протоков). Конструктивно, как правило, представляет собой длинный, гибкий тросик с выдвижной проволочной (например, нитиноловой) мелкоячеистой корзинкой-уловителем экстрагируемого конкремента на дистальном конце. Обычно вводится через рабочий канал эндоскопа в мочеточник, желчевыводящие пути или почечную лоханку. Изделие многогоразового использования.
- Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, многоразового использования Код 127340Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, одноразового использования Код 127490Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования.
- Датчик ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования Код 127520Устройство для использования совместно с ультразвуковым трансдукционным датчиком-литотриптором для дробления камней. Обычно состоит из тонкой трубки, подключаемой к источнику ультразвука, дистальный конец которой подводится к камням/конкременту и обеспечивает передачу к ним ультразвуковой ударной волны с целью их дробления и последующего выведения/удаления из организма. Вводится в организм через эндоскоп. Изделие многоразового использования
- Аппликатор для системы концентрирования крови/костного мозга, эндоскопический Код 130720Стерильное ручное устройство, предназначенное для введения в жидкой или аэрозольной форме гематологического концентрата или других продуктов крови (например, тромбоцитного концентрата, пунктата концентрата костного мозга, тромбина) в хирургическую рану или трансплантат через эндоскоп с целью остановки кровотечения и заживления. Устройство обычно имеет один канал для ввода одного продукта за один раз в определенное место. Это изделие разового использования.
- Аппликатор для системы внесосудистой циркуляции для гипертермии, интракорпоральный Код 131650Устройство, которое является изделием системы гипертермии, и обычно содержит зонд (катетер), включая трубопровод, подведенный в тело вручную или эндоскопически. Нагретая жидкость циркулирует по трубопроводу проходя через аппликатор в соответствии требованиям создания зон с локальным тепловым эффектом. Это устройство также упоминается как промежуточный аппликатор, включающий обычно компоненты термометрии, которые контролируют температуру зонда в течении проведения операции. Сборка аппликатора включает трубопровод, кабели и соединительные разъемы связи интерфейса с системой гипертермии, который используется для контроля воздействия в течение операции. Это устройство одноразового применения.
- Устройство для удаления инородных тел из желудочно-кишечного тракта/дыхательных путей Код 132320Гибкое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к желудочно-кишечному тракту (ЖКТ) и/или дыхательным путям через рабочий конец соответствующего эндоскопа с целью атравматичного извлечения инородных тел во время проведения эндоскопической процедуры; может дополнительно предназначаться для удаления отделенных полипов и взятия образцов ткани (для биопсии). Как правило, имеет длинный тонкий гибкий корпус с расширяемой корзиной на дистальном конце, в которую захватываются инородные тела для последующего их извлечения. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер баллонный бронхиальный Код 139260Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце или рядом с ним, которая может вводиться напрямую (обычно под флуороскопическим контролем) или через бронхоскоп, при этом дистальный конец достигает бронхов, а баллон надувается после введения. Изделие, как правило, используется для лечения доброкачественного стеноза и стриктур дыхательных путей и/или контроля легочного кровотечения (т.е., гемоптизиса). Это изделие для одноразового использования.
- Кюретка биопсийная для бронхоскопии, жесткая Код 139430Жёсткое устройство для введения через жесткий же бронхоскоп, предназначенное для взятия гистологических/патологических проб бронхиальных/легочных тканей. Специальные щипцы/ножницы (металлические) с острыми концами и лункой-приемником биопробы. Изделие многоразового использования.
- Катетер бронхоскопический Код 139440Стерильная гибкая однопросветная трубка предназначена для использования в качестве посредника для доставки в легкие другого устройства (напр., герметика в эмфизематозные легкие) во время бронхоскопический процедуры. Как правило, сделан из синтетических материалов, которые сопротивляются перекручиванию (способен изгибаться на 135 градусов или больше, без переломов) и продвигаются через рабочий канал бронхоскопа к месту лечения оператором, как правило, врачом-пульмонологом или торакальным хирургом. Дистальный кончик может быть помечен для облегчения визуализации оператором во время процедуры. Устройство одноразового использования.
- Трубка бронхоскопическая Код 139450Полый цилиндр, изготовленный из пластмассы, резины или другого материала, который вводится перорально в трахею для обеспечения проходимости дыхательных путей и/или подачи анестезиологических ингаляционных газов или других медицинских газов, безопасной вентиляции во время диагностической или терапевтической бронхоскопии с использованием гибкого бронхоскопа. Трубка имеет манжету на дистальном конце, аналогичную той, которая используется на эндотрахеальной трубке с манжетой, и может комплектоваться коннектором, который крепится к дыхательному контуру. Она имеет достаточно большой диаметр для совмещения с гибким бронхоскопом, что повышает безопасность процедуры. Это изделие одноразового использования.
- Кюретка биопсийная для бронхоскопии, гибкая Код 139460Гибкое изделие, вводимое через бронхоскоп для взятия гистологических проб бронхиальных/легочных тканей. Своего рода щипцы для взятия биопсии на гибкой пружинной или пластиковой трубке. Изделие многоразового использования.
- Трубка аспирационная для бронхоскопа, гибкая Код 139470Гибкая тонкая трубка для одновременного использования со специальным бронхоскопом для отсасывания жидкостей из дыхательных путей и бронхов в ходе бронхоскопии. Обычно изготавливается из пластика. Для многократного использования.
- Трубка аспирационная для бронхоскопа, жесткая Код 139480Жестквя тонкая трубка для одновременного использования со специальным бронхоспазма для отсасывания жидкостей из дыхательных путей и бронхов в ходе бронхоскопии. Обычно изготавливается из металлической или пластиковой трубки. Для многократного использования.
- Машина моюще-дезинфицирующая для жестких эндоскопов Код 144370Работающая от сети (сети переменного тока) моющая машина, разработанная для деконтаминации и дезинфекции жестких эндоскопов, пригодных для многоразового использования. Машина имеет конструктивную особенность, позволяющую осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирущего средства через просвет жесткого эндоскопа. Некоторые модели могут быть оснащены функцией сушки.
- Щипцы захватывающие к эндоскопу жесткие, многоразового использования Код 144380Жесткое ручное изделие, используемое в сочетании с совместимым эндоскопом для захвата ткани (как правило, атравматичного) или инородных тел. Как правило, представляет собой очень длинный инструмент с одним скользящим и одним стационарным стержнем, дистальные концы которых оснащены захватывающими щипцами или клещами, которые управляются при помощи кольцевых, как у ножниц, ручек на проксимальном конце инструмента; не является электрохирургическим инструментом. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и вводится в тело через рабочий канал эндоскопа для захвата внутренних структур для наблюдения, удаления и/или процедур биопсии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щетка цитологическая к жесткому эндоскопу, многоразового использования Код 144430Эндотерапевтичесоке устройство, предназначенное для использования в сочетании с совместимым жестким эндоскопом с целью сбора клеток слизистой оболочки для патологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из жесткой вводной части, изготовленной из металлической спирали или пластимассовой трубки, дистальный конец которой оснащен пластмассовыми щетинками для сбора образцов слизистой оболочки. Это повторно используемое изделие.
- Щетка цитологическая к жесткому эндоскопу, одноразового использования Код 144450Эндотерапевтичесоке устройство, предназначенное для использования в сочетании с совместимым жестким эндоскопом с целью сбора клеток слизистой оболочки для патологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из жесткой вводной части, изготовленной из металлической спирали или пластимассовой трубки, дистальный конец которой оснащен пластмассовыми щетинками для сбора образцов слизистой оболочки. Это разовое изделие.
- Щипцы захватывающие к эндоскопу, одноразового использования Код 144520Стерильное жесткое ручное устройство, используемое с совместимым эндоскопом для захвата ткани (обычно атравматического) или инородных тел во время эндоскопии. Обычно изделие имеет вид очень длинного инструмента, дистальные концы которого оснащены щипцами или захватами, которые приводятся в действие похожими на ножницы ручками-кольцами на проксимальном конце инструмента. Оно обычно сделано из металла или пластмассы и вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа для захвата внутренней структуры с целью ее наблюдения, удаления или взятия материала для биопсии. Это изделие одноразового использования.
- Петля жесткая для удаления полипов, многоразового использования Код 145100Жесткое устройство, предназначенное для ввода в организм через эндоскоп для лигации, каутеризации и вырезания полипов или иных нежелательных образований на слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием эндотерапии токами высокой частоты. Обычно состоит из жесткой оболочки или электроизолирующего материала с собственно петлей на дистальном конце и провода питания, пропущенного через оболочку и подключенного к петле на дистальном конце и рукоятке управления на проксимальном конце. Запитывается от источника тока высокой частоты. Изделие многоразового использования.
- Петля жесткая для удаления полипов, одноразового использования Код 145110Стерильное жесткое изделие, предназначено для введения через канал эндоскопа, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопической процедуры. Инструмент обычно состоит из жесткой изолированной оболочки для введения, петли прикрепленной к дистальному концу оболочки, операционой проволоки, подсоединеной к петле и рукоятки для управления операционой проволокой. Проксимальный конец операционой проволоки подключен к высокочастотному блоку питания. Это изделие одноразового использования.
- Заглушка для тибиального туннеля, неканюлированная Код 154010Изделие, как правило, предназначенное для предотвращения вытекания ирригационной жидкости из полости коленного сустава через тибиальный туннель (канал, просверленный через коленный сустав в ходе операции по реконструкции передней крестообразной связки) с целью обеспечения визуализации сустава при проведения артроскопии. Оно обычно имеет круглый колпачок на проксимальном конце и коническое сужение на дистальном. Заглушка вводится в туннель вручную. Доступны изделия различных диаметров. Изготавливается из твердой пластмассы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор для получения/введения обогащенного тромбоцитами фибрина, эндоскопический Код 154330Набор стерильных изделий, разработанных для использования в получении биохимическим путем и последующей подаче аутологичного обогащенного тромбоцитами фибрина (PRF) к месту вмешательства во время эндоскопической хирургической процедуры (например, для достижения гемостаза, ускорения роста тканей, лечения ран). Обычно состоит из специально предназначенного для приготовления блока (кассеты) с набором изделий для нанесения, включая эндоскопический аппликатор, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в блоке для приготовления, который помещен в производственный блок (процессор), который, в свою очередь, контролируется биохимические процессы и центрифугирование для производства обогащенного тромбоцитами фибрина. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для извлечения дуоденально-еюнального шунта Код 156320Набор стерильных устройств, предназначенных для облегчения эндоскопического удаления имплантированного дуоденально-еюнального шунта. Он обычно состоит из катетера для извлечения (устройства для схватывания) и зондов для извлечения инородного тела, которые применяются вместе с гастроскопа, для обнаружения, отделения и удаления шунта. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Катетер баллонный для лоханочно-мочеточникового сегмента Код 162020Гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном на дистальном конце, вводимое через мочеточник в лоханочно-мочеточниковый сегмент, в первую очередь, для обеспечения временной окклюзии лоханочно-мочеточникового сегмента с целью предотвращения застревания фрагментов конкрементов в мочеточнике во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения кострастного средства для флуороскопической визуализации структур лоханочно-мочеточникового сегмента, некоторые типы могут использоваться для облегчения введения совместимого эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Уретеротом Код 162060Длинный, тонкий хирургический инструмент с острым лезвием на дистальном конце, предназначенный для введения через биопсийный порт специального эндоскопа с целью контролируемого надрезания стенок мочеточника. Изделие многоразового использования
- Уретротом Код 176700Хирургический инструмент в виде длинного катетера или тонкого гибкого эндоскопа с подвижным латеральным тонким лезвием на дистальном конце, предназначенным для продольного иссечения стенок мочеточника. Уретротомия может проводиться как «вслепую», так и при помощи эндоскопических средств наблюдения. Некоторые модели могут оснащаться встроенным волоконно-оптическим каналом для обеспечения визуального эндоскопического контроля за ходом операции. Изделие многоразового использования.
- Оболочка сменная для эндоскопа Код 179070Стерильный слой защитной плёнки вокруг вводимого в организм участка эндоскопа, обеспечивающий его предохранение от загрязнений и поддержание стерильности в области хирургического вмешательства. Использование данного изделия облегчает очистку эндоскопа, помогает обеспечивать безопасность медперсонала и сокращает время простоя между эндоскопическими процедурами. Обычно имеет прозрачное окно на дистальном конце или полностью изготавливается из прозрачного материала. Может оснащаться защёлками для крепления на эндоскопе. Изделие одноразового использования.
- Петля гибкая для удаления полипов, одноразового использования Код 179290Гибкое изделие предназначено для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии. Инструмент обычно состоит из гибкой изолированной оболочки для введения, петли, прикрепленной к дистальному концу оболочки, операционой проволоки, подсоединеннной к петле и рукоятке, которая управляет операционной проволокой. Проксимальный конец операционой проволоки подключен к высокочастотному блоку питания. Это изделие одноразового использования.
- Щетка цитологическая к гибкому эндоскопу, многоразового использования Код 179350Эндоскопическое устройство, предназначенное для использования в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для сбора клеток слизистой оболочки с целью патологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из гибкой вводной части, изготовленной из металлической спирали или пластимассовой трубки, дистальный конец которой оснащен пластмассовыми щетинками для сбора образцов слизистой оболочки, например, во время бронхоскопии. Это повторно используемое изделие.
- Щетка цитологическая к гибкому эндоскопу, одноразового использования Код 179510Эндотерапевтичесоке устройство, предназначенное для использования в сочетании с совместимым гибким эндоскопом с целью сбора клеток слизистой оболочки для патологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из гибкой вводной части, изготовленной из металлической спирали или пластимассовой трубки, дистальный конец которой оснащен пластмассовыми щетинками для сбора образцов слизистой оболочки, например, во время бронхоскопии. Это изделие разового использования.
- Щипцы захватывающие к эндоскопу гибкие, многоразового использования Код 179530Гибкое ручное изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым эндоскопом для захвата ткани (как правило, атравматического). Как правило, сконструировано в виде гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен парой ножницеподобных захватывающих щипцов или клещей, которые управляются при помощи специальной ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента; не является электрохирургическим инструментом. Изделие вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Петля гибкая для удаления полипов, многоразового использования Код 179590Гибкое устройство, предназначенное для ввода в организм через эндоскоп для лигации, каутеризации и вырезания полипов или иных нежелательных образований на слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием эндотерапии токами высокой частоты. Обычно состоит из гибкой оболочки или электроизолирующего материала с собственно петлей на дистальном конце и провода питания, пропущенного через оболочку и подключенного к петле на дистальном конце и рукоятке управления на проксимальном конце. Запитывается от источника тока высокой частоты. Изделие многоразового использования.
- Машина моюще-дезинфицирующая для гибких эндоскопов Код 179990Работающая от сети (сети переменного тока) моющая машина, разработанная для деконтаминации и дезинфекции гибких эндоскопов, пригодных для многоразового использования. Машина оснащена процессором, позволяющим осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирущего средства через просвет эндоскопа и промывать его рабочий конец, обеспечивая при этом защиту проксимального конца эндоскопа от попадания промывочных растворов. Некоторые модели могут быть оснащены функцией сушки.
- Щипцы захватывающие для гибкой эндоскопии, одноразового использования Код 180070Гибкое ручное изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым эндоскопом для захвата ткани (как правило, атравматического) или инородных тел во время эндотерапии. Как правило, сконструировано в виде гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен парой ножницеподобных захватывающих щипцов или губок, которые управляются при помощи специальной ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Система лазерная хирургическая твердотельная общего назначения/для различных областей применения Код 180960Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), которые могут включать лечение заболеваний сосудов. Система осуществляет выпаривание/абляцию мягких тканей с умеренным гемостазом, незначительным обугливанием и тонкой зоной некроза. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и создает излучение с длиной волны в средней инфракрасной области спектра. Система не использует технологию удвоения частоты.
- Система лазерная на основе Nd:YAG для хирургии Код 181570Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения стержня кристалла иттриево-алюминиевого граната, легированного неодимом (Nd:YAG), в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления/выпаривания и коагуляции глубоких тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная), особенно в эндоскопической хирургии. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, работает в режиме непрерывного излучения/длинноимпульсном режиме для проникновения энергии и поглощения большим объемом ткани.
- Набор для биохимического получения и нанесения фибринового герметика, эндоскопический Код 186870Набор стерильных изделий, разработанных для приготовления биохимическим путем и последующей подачи аутологичного фибринового герметика к месту вмешательства во время эндоскопической хирургической процедуры (например, для достижения гемостаза, запечатывания утечек воздуха, склеивания тканей). Обычно состоит из специально предназначенного для этих целей устройства для приготовления (кассеты) с набором устройств для нанесения, включая эндоскопический аппликатор, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в устройстве для приготовления, которое помещено в производственном блоке (процессоре), которое в свою очередь контролирует биохимические процессы и центрифугирования для производства фибринового герметика. Это изделие для одноразового применения.
- Опора для головы Хаслингера Код 188410Устройство, предназначенное для установки на соответствующем операционном столе для поддержания и фиксации головы лежачего пациента под острыми задними углами; он обычно используется при бронхоскопии или отоларингологических (ЛОР) процедурах, когда голова пациента должна быть опущена для обеспечения прямого доступа к горлу через рот. Он обычно сделан из металла и синтетических материалов, которые включают в себя чашевидную подушку, которая обеспечивает более мягкую поверхность для головы пациента, и маховичковый механизм, который позволяет опускать или поднимать голову одним, управляемым движения, обеспечивая большую степень боковой регулировки по отношению к столешнице. Устройство предназначено для многоразового использования
- Система мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов Код 190830Система устройств, предназначенных для мониторинга физиологических параметров пациента при внутривенном введении седативного средства во время диагностической или хирургической процедуры (например, эндоскопии, малой пластической операции, сердечно-сосудистой процедуры). Это система индивидуальной седативной терапии под компьютерным контролем, которая обычно состоит из мониторов для контроля физиологических параметров/ответной реакции [например, кровяного давления, насыщения кислородом (O2), капнометрии], инфузионного насоса, модуля доставки O2, сигнализации, элементов управления и компьютера с программным обеспечением, который объединяет компоненты, чтобы реагировать на физиологические параметры пациента для точно контролируемой седации. Она может содержать батареи для возможности использования во время транспортировки (например, от кровати до процедурного кабинета).
- Средство одноферментное моющее для медицинских изделий Код 210360Вещество, содержащее один энзиматический ингредиент (например, протеазу) в качестве своего активного агента для удаления органического вещества (например, крови, слизи, испражнений) из повторно используемых медицинских/хирургических инструментов (например, зеркал, щипцов, эндоскопова) или лабораторого оборудования общего использования во время очистки устройств перед стерилизацией. Данное вещество может быть использовано для ручной очистки в ультразвуковой водной ванне или в автоматическом моющем аппарате для инструментов/репроцессоре. После применение это устройство не может быть повторно использовано.
- Катетер системы терапии легких горячим паром Код 216050Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце предназначена для доставки нагретого стерильного водяного пара в легкие, пострадавшие от эмфиземы для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому сегменту легких для лечения. Катетер вводится через рабочий канал бронхоскопа, окклюзионный баллон раздувается в дыхательных путях, и горячий водяной пар освобождается и производит ограниченную передачу энергии, которая передается только к дыхательным путям и пораженной паренхиме в целевом сегменте легких. Устройство одноразового использования.
- Система шейверная артроскопическая, пневматическая Код 216460Комплект устройств с пневмоприводом, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока управления с элементами управления оператора, соединительного шланга для подачи воздуха для хирургических устройств или азота (N2) к рукоятке и рукоятки, которая обеспечивает вращение различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии).
- Набор инструментов для реконструкции связок Код 217910Набор хирургических инструментов применяется для подготовки сустава к реконструкции поврежденных или разорванных связок, с использованием протеза или трансплантата ткани, во время открытой или артроскопической ортопедической операции. Он, как правило, состоит из одного или нескольких проводников, носителей, сверл, римеров, буров, толкателей, интродьюсеров, импактора для скоб и хирургического молотка. Набор может быть предназначен для конкретных суставов, таких как плечевой или коленый, и может помочь в выравнивании костных туннелей, чтобы позволить применить изометрическую имплантацию протеза связки или трансплантата. Это изделие многоразового использования.
- Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, многоразового использования Код 222840Захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, одноразового использования Код 222850Стерильный захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие для одноразового использования.
- Щипцы биопсийные ларингеальные Код 229930Гибкий инструмент, предназначенный для использования с совместимым назофарингоскопом для получения образцов гортани во время трансназальной гибкой ларингоскопии (TFL) для гистологического исследования. Как правило, изготовлен из гибкой металлической катушки или пластиковой трубки, дистальные концы которого оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце инструмента. Он вводится в организм через рабочий канал гибкого назофарингоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Система ларингостробоскопии Код 230110Устройство, используемое для наблюдения и регистрации внутригортанного явления фонации (речи). Оно включает в себя ряд компонентов (например, оториноларингологический стробоскопический блок, камеру, видеомагнитофон, компьютер и программное обеспечение) и обычно применяется вместе с соответствующим эндоскопом. Обычно используется в ЛОР-отделениях для исследования правильности функционирования голосового аппарата (голосовой щели) и исследования расстройств речи.
- Набор для забора цитологических проб слизистой оболочки толстой кишки Код 230360Набор нестерильных устройств, предназначенных для сбора отслоившихся клеток толстой клетки (колоноцитов) с поверхности слизистой оболочки прямой кишки человека при диагностике колоректального рака у пациентов и / или первичном осмотре. Он обычно включает в себя проктоскоп с обтуратором и поршневой насос, типа шприца, с эластомерным баллоном для взятия проб. Баллон вводится в прямую кишку при помощи проктоскопа, где он накачивается с помощью насоса, чтобы развернуть его к стенке толстой кишки, вследствие чего отслоившиеся образцы клеток присоединяются к его поверхности. Может быть включен буферный раствор для инкапсуляции образца при транспортировке в лабораторию для анализа. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Приспособление для повышения жесткости колоноскопа Код 232410Специальный кабель, введенный через гибкий колоноскоп для придания дополнительной жесткости в ходе колоноскопии. Данное изделие пригодно для многократного использования.
- Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии Код 234160Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для приема, оцифровки, отображения и хранения данных, получаемых с экдоскопической видеокапсулы системы видеокапсульной эндоскопии [например, видеоизображений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (пищевода, тонкой и толстой кишки), получаемых в режиме реального времени], а также для обеспечения работы функций запроса по данным и расширения базы данных и взаимодействия с другими больничными информационными системами. Как правило, состоит из нескольких подключенных изделий, таких как компьютер, как минимум один видеодисплей, клавиатура, принтер, а также аппаратное и специальное программное обеспечение для работы с данными.
- Устройство передающее для системы видеокапсульной эндоскопии Код 234180Работающий от батареи компонент системы видеокапсульной эндоскопии, разработанный для ношения пациентом для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов данных, получаемых с изображений от проглатываемой видеокапсулы, проходящей по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ), на приемник в рабочей станции системы. Передатчик, как правило, включает антенную и датчики для детекции сигналов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Прикладное программное обеспечение системы видеокапсульной эндоскопии Код 234230Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и анализа данных с использованием компьютера для системы видеокапсульной эндоскопии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер анализатора и/или компьютерную рабочую станцию (например, на обычный настольный компьютер или ноутбук).
- Система ирригационная для урологии Код 237640Устройство для вливания воды в мочевыводящие пути через наконечник, введенный в уретру, с целью промывания этих путей. Состоит из контейнера с жидкостью, соединенного трубкой с наконечником, а также компонентов, контролирующих давление, температуру и скорость потока воды через наконечник.
- Набор для урологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 237660Набор хирургических инструментов, перевязочных, лекарственных и иных вспомогательных материалов, необходимых для проведения урологических операций. Изделие многоразового использования.
- Набор для урологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 237680Набор хирургических инструментов, лекарств, перевязочных и иных вспомогательных материалов, необходимых для проведения урологических операций. В состав могут входить и лекрственные средства. Может предназначаться для одноразового или многоразового использования.
- Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 237710Набор хирургических инструментов, перевязочных и иных вспомогательных материалов, необходимых для проведения урологических операций. Фармацевтические изделия в комплект не входят. Изделие многоразового использования.
- Система лазерная твердотельная с диодной накачкой с возможностью получения видеоизображений для офтальмологии Код 239860Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной видеокамерой, в которой используется энергия от диодного лазера или лазеров для возбуждения твердой активной среды [например, кристалла рубина или алюмо-иттриевого граната (YAG), легированного неодимом] с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для лечения заболеваний сетчатки и других заболеваний глаз, таких как глаукома, во время процедуры эндоскопической циклофотокоагуляции (ЭЦФК). Она включает в себя источник света, элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена посредством гибкого оптоволоконного кабеля с ручным эндоскопом, который вводится глаз для визуализации и лечения.
- Электрод отрицательный для системы лечения геморроя постоянным током Код 248050Нестерильный, похожий на зонд электрод выполнен с двумя монополярными электрическими проводниками (отрицательные электроды) на терминальном конце, предназначенный для проведения постоянного тока к поверхности слизистой оболочки при симптомном внутреннем геморрое. Это устройство вставляется в наконечник системы лечения геморроя и соединяется с генератором через электрический соединительный шнур. Он изготовлен из нержавеющей стали, пластмассы и термопластика для изоляции его удлиненного стержня. Это изделие одноразового использования
- Набор дополнительных устройств для системы лечения геморроя постоянным током Код 248080Набор нестерильных устройств, которые используются вместе с системой лечения геморроя постоянным током для облегчиния осуществления процедуры электрического устранения внутренних геморроидальных узлов любой степени. Набор обычно включает в себя контактный электрод для тканей (ручной зонд), губка для заземляющего электрода и одноразовый аноскоп. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Генератор системы лечения геморроя постоянным током Код 248100Работающее от сети электроснабжения (на переменном токе) комплектующее устройство системы лечения геморроя постоянным током, предназначенное для генерации постоянного тока для воздействия им через подсоединенные электродые на слизистую поверхность тканей симптоматических внутренних геморроидальных узлов для их лечения. Диапазон выхода в миллиамперах (мА) и настройки времени могут регулироваться врачом и / или программным обеспечением. К данному устройству подсоединяются положительный электрод пациента (заземляющий электрод) и ручной отрицательный электрод (зонд, удерживаемый в контакте с геморроидальной тканью). Генератор также может быть с питанием от батареи.
- Система лечения геморроя постоянным током Код 248130Набор электротерапевтических устройств, предназначенных для воздействия гальваническим постоянным током на слизистую поверхность тканей симптоматических внутренних геморроидальных узлов с целью их удаления. Он состоит из генератора сети электроэнергии (работающего на переменном токе), который производит постоянный ток в миллиамперах (мА), проходя посредством заземляющего электрода через тело пациента, в зонд (электрод), воздействующий на геморроидальные ткани, наконечник и электрические кабели. Ткань подвергается воздействию легкого электрического тока, создающего биохимическую реакцию, что разрушает сосудистую сеть геморроидального узла и навсегда сжимает его. Система также может быть с питанием от батарей.
- Лигатор геморроидальный Код 248140Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для наложения лигатуры (например, ленты из латексной резины) на внутренние геморроидальные узлы с целью их удаления за счет окклюзии кровотока. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и представляет собой длинный стержень с контурным зажимом или захватом на дистальном конце для удержания нескольких лигатур. Хирург вручную управляет дистальным зажимом или захватом при помощи ручки (ручек) для высвобождения и наложения лигатур в соответствии с необходимостью. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Электрод заземляющий для системы лечения геморроя постоянным током Код 248150Неактивный положительный проводник, который соединеяется с генератором системы лечения геморроя постоянным током с тем чтобы создать цепь для потока постоянного тока в миллиамперах (мА) к отрицательному электроду (ручной зонд, контактирующий с геморроидальными тканями), что позволяет постоянному гальваническому току проходить через внутренние геморроидальные ткани. Он размещается на теле пациента, где может быть покрыта наибольшая площадь поверхности (например, бедро) и соединяется с генератором через электрический соединительный шнур. В заземляющий электрод необходимо вставить одноразовую губку, смоченную физиологическим раствором для проводимости. Устройство предназначено для многоразового использования и может быть продезинфицировано после каждой процедуры.
- Набор для лигирования геморроидальных узлов Код 248170Набор стерильных хирургических инструментов и материалов, используемых для местного перекрытия потока крови к внутренним геморроидальным узлам с целью их удаления. В набор, как правило, входит лигатор, в который предварительно загружено несколько лигатур (например, ленты из латексной резины), накладываемых на геморроидальные узлы, аноскоп, используемый для расширения анального отверстия для обеспечения внутреннего доступа, и обтуратор для введения аноскопа. После наложения лигатуры геморроидальный узел постепенно омертвевает и естественным путем выходит из кишки. Это изделие для одноразового использования.
- Наконечник для системы лечения геморроя постоянным током Код 248190Держатель для съемного, зондообразного электрода (отрицательного электрода), которые вместе составляют проводящий блок, чтобы обеспечить электрическую схему между генератором системы контроля геморроя и площадкой заземления пациента (положительный электрод) для проведения постоянного тока на поверхность слизистой оболочки внутренних геморроидальных узлов. Он связан с генератором через электрический соединительный шнур и оператор может регулировать как постоянный электрический ток (миллиампер), так и время приложения с помощью встроенного контроля на этом наконечнике. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали, пластика, силикона и резины. Устройство для многоразового использования.
- Щипцы цистоскопические Код 248620Изделие, используемое с соответствующим эндоскопом. Щипцы с острыми режущими губками для диссекции твёрдых тканей в поцессе эндотерапевтического вмешательства. Для многократного применения.
- Троакар амниотический Код 250270Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, используемый для пункции стенки живота матери в амниотическую полость с целью проведения прямой визуализации плода и амниотической жидкости, используя эндоскоп. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал доступа в полость. Данное устройство пригодно для многократного использования.
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический/набор игл для подъема подслизистого слоя Код 253670Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., используемый вместе с контактным возвратным электродом) на ткани для их разрезания/коагуляции. Обычно предназначено для лечения полипов/поражений желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой оболочки над пузырьком жидкости и последующего электрохирургического удаления пораженной области. Включает в себя иглу для подслизистых инъекций, электрохирургический электрод (например, петлю для удаления полипов) с контролируемым держателем (например, кольцевыми ручками) и корпус с двойным просветом для введения. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер баллонный пищеводный Код 254130Длинное гибкое изделие с надувным баллоном(ами) на своем дистальном конце предназначено для доступа к пищеводу взрослых пацентов и подростков с целью расширения стриктур посредством раздувания баллона. Изделие, как правило, выполнено в виде катетера различных конструкций и обычно используется с эндоскопом для визуализации во время выполнения процедуры. Изделие обычно используется для расширения стриктур в связи с операцией пищевода, первичным желудочным рефлюксом, лучевой терапией и дилатацией кардии у пациентов с ахалазией (нарушением расслабления нижнего пищеводного сфинктера). Это изделие одноразового использования.
- Экстрактор стента пищеводного Код 254140Стерильное изделие, разработанное для извлечения сеткообразного пищеводного стента из пищевода или после его потенциального перемещения в желудок. Экстрактор вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа во время рентгеноскопии; обычно состоит из кабеля для извлечения с крючком, который цепляется за петлю стента, после чего кабель протягивает и сжимает стент в имеющуюся внешнюю трубку, предназначенную для защиты пищевода от травм, которые могут быть нанесены во время процедуры извлечения. Это изделие для одноразового использования.
- Система шейверная артроскопическая, с питанием от сети Код 256340Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока питания/управления с дисплеем и специальным программным обеспечением для задания и сохранения оптимальных параметров и режимов работы и рукоятки (рукояток), которая обеспечивает работу различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии). Это изделие многоразового использования.
- Лучепровод для лазера эндоскопический, одноразового использования Код 258050Стерильное устройство, специально предназначенное для лазера и используемое вместе с эндоскопом и/или другим эндотерапевтическим устройством для передачи выходного излучения лазера к области воздействия при проведении эндоскопической лазерной терапии. Оно обычно изготовлено из оптоволоконных материалов и имеет гибкую конструкцию. Оно может быть присоединено к устройству доставки лазерного луча и обеспечивает необходимое удлинение для доставки выходного излучения лазера к целевому участку. Это изделие одноразового использования.
- Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, одноразового использования Код 258120Стерильное гибкое похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для использования в урогенитальной хирургии, как правило, с целью гемостатического разреза, коагуляции и выпаривания ткани простаты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или лечения заболеваний мочевого пузыря, уретры и мочеточника (например, опухолей, кондилом); изделие не предназначено для применения в других областях хирургии. Как правило, изготавливается из оптоволоконных материалов или плавленого кварца и содержит инвазивный возбуждаемый лазером дистальный конец, который может быть представлен в различных конфигурациях. Это изделие для одноразового использования.
- Лучепровод для лазера эндоскопический, многоразового использования Код 258170Устройство, специально предназначенное для лазера и используемое вместе с эндоскопом и/или другим эндотерапевтическим устройством для передачи выходного излучения лазера к области воздействия при проведении эндоскопической лазерной терапии. Оно обычно изготовлено из оптоволоконных материалов и имеет гибкую конструкцию. Оно может быть присоединено к устройству доставки лазерного луча и обеспечивает необходимое удлинение для доставки выходного излучения лазера к целевому участку. Это изделие многоразового использования.
- Фильтр для защиты глаз от лазерного излучения, оптический Код 258430Специальный окуляр к оптической системе (например, эндоскопу) для защиты глаз оператора от лазерного излучения, передаваемого с помощью оптических устройств. Это изделие многоразового использования.
- Система лазерной литотрипсии Код 258590Комплект устройств, состоящий из специального уретероскопа, катетера, устойчивого к лазерному излучению, а также специального лазера, предназначенного для интракорпорального разрушения камней мочеточника. Система создает лазерную энергию, которая воздействует на камни и разрушает их. Осколки могут быть удалены принудительно или выведены позже естественным путем.
- Аппликатор для системы брахитерапии общего назначения, ручной Код 260380Ручной аппликатор для брахитерапии общего назначения, разработанный для облегчения доставки лучевой терапии, специально не предназначенный для использования на какой-либо определенной анатомической области. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы общего назначения, например, полые иглы, трубки или катетеры, овоиды или тандемы.
- Катетер баллонный желудочно-кишечный/билиарный дилатационный Код 267260Длинная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, как правило, используемая для желудочно-кишечной и/или билиарной внутрипросветной дилатации; как правило, используется для эндоскопической дилатации пищевода, привратника желудка, толстой кишки и/или желчного протока. Баллон надувается до заданного диаметра для расширения суженного прохода тракта. Изделие может иметь один или несколько просветов, быть с фиксированным проводником или вводиться при помощи проволочного направителя. Это изделие для одноразового использования.
- Артрометр Код 267420Ручное устройство для оценки состояния коленного сустава человека, в частности, целостности передней крестообразной связки (ПКС) и задней крестообразной связки (ЗКС). Обследование обычно проводится до и после хирургического вмешательства , например, эндопротезирования сустава, артроскопического вмешательства и/или вмешательства по поводу спортивной травмы. Нога пациента фиксируется в специальной раме, а артрометр либо крепится к раме, либо фиксируется на коленном суставе. Пациента просят сгибать коленный сустав при различных степенях сопротивления, при этом производятся замеры движений в сагиттальной плоскости большеберцовой кости относительно бедренной кости. Это изделие многоразового использования.
- Канюля дренажная артроскопическая Код 267870Стерильная жесткая или полужесткая трубка, которая вводится в сустав после артроскопической операции для удаления жидкости. Это изделие одноразового использования.
- Набор для проведения хирургической артроскопии, содержащий лекарственные средства Код 267880Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 267930Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Набор канюль для артроскопического доступа Код 267990Набор стерильных изделий, предназначенный для использования при создании чрескожного канала доступа к месту вмешательства во время артроскопического обследования или хирургической операции (например, на плечевом, коленном суставе). Он состоит из одной или нескольких жестких и/или гибких канюль, которые вводятся в сустав для облечения введения хирургических инструментов и предотвращения утечки промывающей жидкости, а также одного или нескольких обтураторов для облегчения введения канюли. Канюля обычно имеет резьбу для предотвращения скольжения, снабжена внутренним водонепроницаемым уплотнением и портом для дренажа жидкости. Доступны компоненты различных размеров. Это изделие одноразового использования.
- Обтуратор канюли для артроскопического доступа Код 268050Нестерильное изделие, предназначенное для облегчения введения канюли для артроскопического доступа в сустав (например, плечевой, коленный) во время артроскопического обследования или операции путем заполнения просвета канюли (открытого конца). Обтуратор, как правило, бывает канюлированный, изготовлен из металла. Поставляются изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 268070Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для нефроскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования Код 268110Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Лезвие артроскопической шейверной системы, многоразового использования Код 268120Ротационное режущее устройство с электропитанием, предназначенное для использования с рукояткой артроскопической шейверной системы для резекции мягких и твердых тканей в ходе артроскопической операции на суставе, например, коленном, плечевом или голеностопном. Оно закрепляется в рукоятке и, как правило, состоит из небольшой внешней трубки с гнездовым разъемом и вращающейся внутренней трубки с коннектором. Внутренняя и внешняя трубки обычно изготовлены из высококачественной нержавеющей стали; разъем и коннектор могут быть сделаны из нержавеющей стали или полимера (например, полифенилсульфона). Это изделие многоразового использования.
- Набор для нефроскопических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства Код 268180Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Это изделие для одноразового использования.
- Аппарат сшивающий артроскопический Код 268190Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
- Прикладное программное обеспечение информационной системы для артроскопии Код 268200Прикладная программа, предназначенная для использования в соответствующей информационной системе для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, размещения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с процедурами артроскопии. Ее можно использовать для записи цепей артроскопического лечения, для обеспечения эффективности лечения и отчетов о качестве, а также содействовать структурированным клиническим исследованиям. Обычно оно устанавливается в децентрализованных компьютерах/сетях.
- Набор для нефроскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 268260Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство для позиционирования ноги интраоперационное Код 268270Готовое изделие (например, держатель, петля, подушка, подкладка из пеноматериала, клин, многозвенная структура), разработанное для прикрепления к операционному столу с целью стабилизации ноги пациента (например, бедра, колена, голени) для правильного позиционирования и поддержки этой части тела во время операций, как правило, ортопедических (например, при редукции переломов, артроскопии, артропластике). Как правило, изделие имеет мягкую обивку для предотвращения повреждения кожи/мышц/нервов, как правило, прилагаются компоненты для прикрепления к операционному столу. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Зонд артроскопический Код 268380Хирургический ручной инструмент, предназначенный для введения через артроскоп с целью обследования, измерения и/или проведения терапевтических процедур внутри сустава. Это изделие многоразового использования.
- Покрытие для ортопедического держателя колена/ноги Код 268450Стерильная подушка/покрытие, разработанное для размещения между ногой пациента и ортопедическим держателем колена/ноги для защиты ноги за счет снижения риска повреждений кожи/мышц/нервов во время проведения ортопедической процедуры (например, артроскопии, артропластики). Как правило, изготавливается из одноразового пластикового материала (например, пеноматериала) определенной формы и размера в соответствии с держателем. Это изделие для одноразового использования.
- Лезвие артроскопической шейверной системы, одноразового использования Код 268460Стерильное ротационное режущее устройство с электропитанием, предназначенное для использования с рукояткой артроскопической шейверной системы для резекции мягких и твердых тканей в ходе артроскопической операции на суставе, например, коленном, плечевом или голеностопном. Оно закрепляется в рукоятке и, как правило, состоит из небольшой внешней трубки с гнездовым разъемом и вращающейся внутренней трубки с коннектором. Внутренняя и внешняя трубки обычно изготовлены из высококачественной нержавеющей стали; разъем и коннектор могут быть сделаны из нержавеющей стали или полимера (например, полифенилсульфона). Это изделие одноразового использования.
- Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленная Код 268710Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие, которое уже однажды использовалось, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования Код 268770Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие для одноразового использования.
- Средство для очистки медицинских инструментов Код 269900Нестерильное текучее вещество (например, жидкость, гель, пена) с нейтральным или щелочным рН, предназначенное для предварительной и/или непосредственной очистки медицинских, стоматологических и/или хирургических инструментов для удаления белков крови и других органических веществ перед дезинфекцией или стерилизацией. Содержит поверхностно-активное вещество; это средство в соответствии с указанием производителя можно добавить в дистиллированную воду для проведения процедуры очистки и/или непосредственно наносить на загрязненные инструменты сразу после использования для предварительной очистки для предотвращения их высушивания во время транспортировки. Некоторые средства могут содержать ферменты для улучшения процесса очистки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
- Нагреватель для инструментов Код 269960Работающий от сети переменного тока нагревательный прибор для предварительного нагревания холодных инструментов, например, жестких эндоскопов или троакаров, которые необходимо ввести в отверстие тела или определенные части тела, например, глаз, прямую кишку или влагалище. Он обычно состоит из настольного устройства, которое имеет углубления или лунки для размещения частей инструментов, нагревательного элемента, термостата и элементов управления.
- Баллон для накачивания воздуха при эндоскопии Код 271470Прибор, который используется на конъюнкции с эндоскопом и его прямым применением и который помогает в использовании эндоскопа. Это - узкоспециализированный прибор, формированный как резиновый баллон, который используется, чтобы кормить воздух через эндоскоп, чтобы получить эндоскопическое представление местонахождения. Это - прибор многократного использования.
- Тележка для транспортировки эндоскопов Код 271490Специально разработанная тележка с особыми инструментальными лотками для безопасной транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов, их вспомогательных приспособлений и другого чувствительного оборудования. Данная тележка (тачка) обычно состоит из металлического каркаса с пластиковыми панелями и содержит разное количества платформ (например, лотков, которые вставляются в раму). Она обеспечивает безопасную и рациональную среду для организации работы с эндоскопами, сводя к минимуму их прямой ручной перенос и подверженность воздушно-капельному инфицированию, и позволяет визуально различать те, которые были стерилизованы от тех, которые загрязнены.
- Рабочая станция для эндоскопа Код 271500Питаемое от сети переменного тока устройство, функционирующее как рабочая станция, для управления специальным самодвижущимся или управляемым извне видеоэндоскопом, который используется во время эндоскопических процедур, например, колоноскопии. Рабочая станция соединяется с проксимальным концом эндоскопа через разъемный кабель, который питает этот эндоскоп необходимой энергией и принимает видеоизображения с камеры эндоскопа, которые отображаются на встроенном или внешнем видеодисплее. Оператор обычно управляет и контролирует продвижение эндоскопа, используя рукоятку и/или другие элементы управления, которые являются составной частью рабочей станции.
- Инсуффлятор эндоскопический Код 271510Приводное устройство (электроприводное или пневматическое) для продувания воздуха через эндоскоп с целью предотврашения осаждения на линзах капелек воды, а также с целью увеличения пространства перед дистальным концом для улучшения обзора.
- Источник света эндоскопический с блоком обработки данных Код 271520Специальное, питаемое от сети переменного тока, комбинированное устройство, функционирующее как источник света, так и обрабатывающий блок, предназначенное для совместного использования с эндоскопами, главным образом, видеоэндоскопами. Обеспечивает свет для обзора хирургических полей и полостей тела и приема электронных сигналов изображения с целью их обработки и отображения на мониторе.
- Устройство для обучения эндоскопии Код 271530Изделие, разработанное для присоединения к окуляру оптоволоконного эндоскопа для передачи изображений эндоскопической процедуры на второй окуляр, чтобы наблюдатель мог выполнять эту процедуру одновременно с оператором эндоскопа. Как правило, состоит из насадочной боковой шарнирной консоли с адаптером для окуляра, в котором может быть оптический разветвитель. Также изделие может быть известно как лекциоскоп или эндоскоп с двумя окулярами. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Колпачок эндоскопа для удаления свернувшейся крови Код 271550Стерильная пластиковая трубка, предназначенная для установки на дистальном конце эндоскопа (например, эзофагоскопа) для облегчения удаления свернувшейся крови / ткани во время желудочно-кишечного эндотерапевтического электрохирургического лечения (например, при лечении пищевода Барретта). Он спроектирован для плотного прилаживания без фиксации, имеет наклонной передний край, который выступает за пределы конца эндоскопа с целью обеспечения проникновения и атравматичного соскабливания. Обычно его длина составляет около 12 мм; он поставляется с разными диаметрами с целью соответствия с общими диаметрами эндоскопа. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Лоток тележки для транспортировки эндоскопов Код 271560Несущая платформа, изготовленная в виде плоского, неглубокого сосуда с приподнятым краем, которая функционирует как компонент тележки для транспортировки эндоскопов (т.е. вставляется в тележку). Лоток создает защитное пространство для транспортировки и кратковременного хранения стерильного или загрязненного эндоскопа, принадлежностей для эндоскопа или другого чувствительного оборудования. Он обычно изготавливается из пластмассовых материалов и выпускается различных размеров, может оснащаться крышкой. Это изделие многоразового использования.
- Насадка бинокулярная для эндоскопа Код 271570Устройство, предназначенное для соединения с окуляром волоконно-оптического эндоскопа и передачи бинокулярных (видимых обоими глазами в отличие от нормальной процедуры восприятия только одним глазом) изображений эндоскопической процедуры. Что может улучшить восприятие обозреваемых изображений. обычно состоит «пристяжного» приспособления с двойными окулярами и необходимыми линзами и призмами, координирующими бинокулярный вид рассматриваемых изображений. Это повторно используемое изделие.
- Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов Код 271600Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа. Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.
- Блок прикусной эндоскопический, с устройством подачи кислорода Код 271610Изделие двойного назначения, которое вставляют в рот пациента для поддержания рта в открытом состоянии во время эндоскопической процедуры, в первую очередь, для защиты эндоскопа, вводимого через рот, который пациенты могут прокусить по причине естественных тенденций, а также для одновременной поддержки кислородной (О2) линии для обеспечения пациента бесперебойным потоком О2 во время и после эндоскопии. Изделие также обеспечивает защиту языка и зубов пациента во время эндоскопии; может быть включена линия для забора проб газа, позволяющая осуществлять мониторинг выдыхаемого диоксида углерода (СО2) во время процедуры. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для очистки эндоскопа Код 271620Набор изделий и расходных материалов, предназначенных для проведения ручной очистки эндоскопов. В набор входят щетки нескольких размеров, чистящие средства и аппликаторы. Такая ручная очистка проводится, как правило, перед стерилизацией эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Блок прикусной эндоскопический, стандартный Код 271640Изделие, которое вставляют в рот пациента для поддержания рта в открытом состоянии во время эндоскопической процедуры, в первую очередь, для защиты эндоскопа, вводимого через рот, который пациенты могут прокусить по причине естественных тенденций и тем самым повредить инструмент. Изделие также обеспечивает защиту языка и зубов пациента в процессе эндоскопии. Это изделие для одноразового использования.
- Насос эндоскопический для промывания/аспирации Код 271650Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для генерирования положительного и/или отрицательного давления для ирригации и/или аспирации полости тела или просвета стерильной жидкостью через эндоскоп обычно с целью облегчения наблюдения участка с помощью эндоскопа (например, во время артроскопии) или сохранения чистоты рабочего канала эндоскопа или просвета катетера.
- Адаптер для эндоскопического источника света Код 271660Изделие, предоставляющее оптический интерфейс, необходимый для того, чтобы световые характеристики от внешнего источника света (от эндоскопа другого производства или другой модели) подстраивались под волоконно-оптические жгуты эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Система контроля расположения эндоскопа Код 271670Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для визуализации/навигации эндоскопа (например, колоноскопа) в режиме реального времени по времся введения путем определения его движения внутри электромагнитного поля и отображения трехмерных изображений на экране для мониторинга. Генерирование электромагнитного поля и распознавание осуществляются парой изделий, одно из которых встраивается или вставляется в эндоскоп, а другое - располагается снаружи эндоскопа. Система, в первую очередь, состоит из основного блока управления, внешнего блока, генерирующего электромагнитное поле, или датчика электромагнитного поля и переносной электромагнитной спирали, используемой для подачи давления на брюшную полость, что способствует введению эндоскопа; могут прилагаться пульт дистанционного управления и/или стойка/держатель.
- Штатив эндоскопа для выполнения нейрохирургических процедур Код 271680Устройство, используемой хирургом для удержания, стабилизации и фиксации жесткого или гибкого эндоскопа во время диагностической и/или терапевтической, неврологической хирургической процедуры. обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и анодированного алюминия и обычно крепится к операционному столу и столу для обследования больных, что позволяет хирургу свободно использовать обе руки. Это повторно используемое изделие.
- Адаптер к баллону для накачивания воздуха при эндоскопии Код 271690Небольшое соединительное устройство, позволяющее осуществить механическое соединение между эндоскопом и внешним резиновым баллоном, используемым для подачи воздуха под низким давлением внутрь эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
- Видеодисплей для эндоскопии Код 271710Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) визуальный дисплей (ВДУ), широко известный как экран или монитор, предназначеннйы для использования исключительно в сочетании с гибким видеоэндоскопом для отображения оператору графической информации, полученной эндоскопом, с целью облегчения работы с эндоскопом во время эндоскопических процедур; обычно сложных и несложных интубационных процедур для поддержания проходимости дыхательных путей. Обычно это портативное устройство с жидкокристаллическим дисплеем (LCD), цветным экраном и прямым подсоединением электронным сигналом к эндоскопу.
- Щетка для очистки эндоскопа, одноразового использования Код 271730Изделие, используемое для удаления грязи или остатков органических веществ из рабочего канала (каналов) и шероховатой поверхности эндоскопа перед его дезинфекцией и стерилизацией. Состоит из гибкой трубки для введения или металлической спирали с пластиковыми щетинками. Это изделие для одноразового использования.
- Шкаф для сушки и хранения эндоскопов Код 271740Специальная закрытая камера, работающая от сети переменного тока, предназначенная для сушки и хранения гибких эндоскопов и их принадлежностей в среде, которая предотвращает рост бактерий. При помощи высокоэффективного сухого воздушного фильтра при нагреве до 37 градусов по Цельсию предварительно простерилизованные эндоскопы сушатся внутри и снаружи. Затем их хранят внутри камеры, среда которой предотвращает повторное заражение (например, под ультрафиолетовым излучением), так что их можно использовать прямо по назначению без необходимости дезинфекции. Шкаф оборудован дверцей/дверцами и полками, на которых размещают эндоскопы, а также электронным управлением, которое регулирует процессы сушки/хранения.
- Прибор для проверки эндоскопа на утечку, с электропитанием Код 271770Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) прибор, предназначенный для проверки гибкого эндоскопа на утечку жидкостей из внутренних рабочих каналов. Он подсоединяется к эндоскопу с помощью трубки с соответствующими разъемами в целях орошения каналов эндоскопа воздухом и/или водой/спиртом. Этот процесс применяется для раннего выявления отверстие утечки, чтобы свести к минимуму случаи повреждения в результате утечки воды и дорогостоящего ремонта, в особенности в отношении видеоэндоскопов. Он обычно используется поставщиком медицинских услуг (т.е. медицинским лабораторным техником), участвующим в ремонте и техническом обслуживании гибких эндоскопов.
- Источник света эндоскопический, с питанием от батареи Код 271780Специальное, питаемое от батарей устройство, которое обеспечивает свет высокой интенсивности, часто называемый холодным светом, для обзора хирургических полей и полостей тела при использовании жестких или гибких эндоскопов, например, лапароскопов, гастроскопов и их комплектующих. Предусматривает источник света через волоконно-оптический кабель, соединяющий это устройство с эндоскопом и местом наблюдения/интервенции, сводя к минимуму нагревание ткани.
- Трансформатор напряжения для эндоскопического осветителя Код 271840Трансформатор постоянного напряжения, предназначенный для доставки энергии к лампе (например, галогенной) некоторых жестких эндоскопов (например, отоскопов, офтальмоскопов) и осветителей (например, гортани, носоглотки). Он подсоединяется к источнику напряжения электросети (например, 120 В, 240 В) на входе и обеспечивает низкое напряжение (например, 2,5 В) на выходе. Устройство предназначено для доставки постоянного напряжения к эндоскопическим лампам с целью обеспечения постоянной подсветку в ходе медицинских/хирургических процедур.
- Источник света эндоскопический, с питанием от сети Код 271850Питаемое от сети переменного тока устройство, которое обеспечивает свет высокой интенсивности, часто называемый холодным светом, для обзора хирургических полей и полостей тела при использовании жестких или гибких эндоскопов, например, лапароскопов, гастроскопов и их комплектующих. Предусматривает источник света через волоконно-оптический кабель, соединяющий это устройство с эндоскопом и местом наблюдения/интервенции, сводя к минимуму нагревание ткани.
- Щетка для очистки эндоскопа, многоразового использования Код 271880Изделие, используемое для удаления грязи или остатков органических веществ из рабочего канала (каналов) и шероховатой поверхности эндоскопа перед его дезинфекцией и стерилизацией. Состоит из гибкой трубки для введения или металлической спирали с пластиковыми щетинками. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Контроллер инфузионный, с питанием от сети Код 273560Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для контроля и мониторинга системы для внутривенных инфузий жидкостей, обеспечивающее подачу сигнала тревоги (визуального/звукового), когда превышены предварительно установленные предельные значения. Оно доступно в двух основных конфигурациях: 1) устройство с электронным потоковым датчиком (счетчиком капель), который контролирует/измеряет количество жидкости, проходящей через инфузионную линию; или 2) устройство, которое измеряет вес контейнера с жидкостью и может применяться при болюсном введении. Заданные значения могут быть выбраны пользователем, устройство может отображать скорость потока, общий объем и может записывать данные. Некоторые модификации могут использоваться во время артроскопических процедур.
- Контроллер инфузионный, с питанием от батареи Код 273690Устройство с питанием от батареи, используемое для контроля и мониторинга системы для внутривенных инфузий жидкостей, обеспечивающее подачу сигнала тревоги (визуального/звукового), когда превышены предварительно установленные предельные значения. Оно доступно в двух основных конфигурациях: 1) устройство с электронным потоковым датчиком (счетчиком капель), который контролирует/измеряет количество жидкости, проходящей через инфузионную линию; или 2) устройство, которое измеряет вес контейнера с жидкостью и может применяться при болюсном введении. Заданные значения могут быть выбраны пользователем, устройство может отображать скорость потока, общий объем и может записывать данные. Некоторые модификации могут использоваться во время артроскопических процедур.
- Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий Код 275360Гибкая трубка для перекачки жидкости, содержащей гаметы (яйцеклетки или сперматозоиды) или эмбрионы, чаще всего, в женские половые пути, с целью искусственного воспроизводства потомства. Может вводиться трансвагинально или лапароскопически. Изготавливается обычно из пластиков ? полиэтилена, политетрафлуороэтилена (ПТФЭ, тефлон), полиуретана или силикона. Изделие одноразового использования.
- Вещества смазывающие для трансуретральных инструментов Код 279350Нестерильное специальное вещество, разработанное в качестве смазки для облегчения манипуляций хирургического инструмента в организме во время эндоскопических обследований мочевыводящих путей. После применения, данное вещество не может быть использовано повторно.
- Устройство для ретракции простаты имплантируемое Код 281520Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для увеличения проходимости простатической части уретры и, вследствие этого, облегчения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, возникших из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы, посредством физической компрессии предстательной железы за счет ретракции. Имплантат выпускается в форме двух взаимно перпендикулярных фрагментов (например, из металла), удерживаемых вместе хирургической нитью (например, мононитью), и вводится таким образом, что один фрагмент находится за пределами капсулы предстательной железы, а второй ? в уретре, при этом нить обеспечивает ретракцию. Изделие не предназначено для эксплантации. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового ручного устройства для доставки, похожего на пистолет, через ствол жесткого эндоскопа.
- Проводник эндоскопический, многоразового использования Код 282700Изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, изделий для установки стентов, электрохирургических приборов или катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии, как правило, в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом, часто называемым Тефлоном, или полиэтиленом). Изделие может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Аппарат сшивающий эндоскопический, одноразового использования Код 282710Стерильное управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие для одноразового использования.
- Расширитель эндоскопический, одноразового использования Код 282720Изделие, используемое для расширения просвета для обеспечения возможности введения или облегчения процесса введения эндоскопических инструментов в полость. Расширение может производиться, например, через слой кожи (чрескожно), в уретре или в мочеточнике. Это может быть гибкий или жесткий стержень или трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие для одноразового использования.
- Электрод для цистотома для электрохирургической эндотерапии Код 282730Стерильный полужесткий электрический проводник, разработанный для электрохирургического канюлирования через стенку желудка или двенадцатиперстной кишки и в ложную кисту поджелудочной железы. Состоит из рукоятки, подключаемой к электрохирургическому генератору, и длинного тонкого стержня, вводимого через рабочий канал эндоскопа. На дистальном конце стержня расположен иглообразный нож/проволока, который доходит до точки, где ложная киста поджелудочной железы выпирает в желудок или двенадцатиперстную кишку, и прокалывает очаг поражения при помощи диатермии высокочастотным током. Затем продвигается проволочный направитель для облегчения введения стента или набора для дренажа с целью удаления ложной кисты. Это изделие для одноразового использования.
- Проводник эндоскопический, одноразового использования Код 282740Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для облегчения введения/позиционирования эндоскопа или изделий для эндотерапии (например, изделий для установки стентов, электрохирургических приборов или катетеров) во время проведения диагностической и терапевтической эндоскопии, как правило, в желудочно-кишечном тракте. Изготавливается из гибкой металлической спирали или проволоки, покрытой пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом, часто называемым Тефлоном, или полиэтиленом). Изделие может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие для одноразового использования.
- Устройство измерительное для эндоскопии, для видимых объектов, одноразового использования Код 282760Специальное изделие, используемое вместе с эндоскопом по прямому назначению для измерения размера объекта, видимого в процессе эндоскопии. Состоит из гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой градуирован. Как правило, используется во время обследований в гастроэнтерологии и урологии. Это изделие для одноразового использования.
- Троакар эндоскопический, одноразового использования восстановленный Код 282770Стерильное изделие для формирования отверстия, через которое вводится эндоскоп и сопутствующие инструменты во время минимально инвазивной операции, особенно при абдоминальных, гинекологических, урологических и торакальных процедурах. Изделие, как правило, разработано как интегрированный комплекс, с рукояткой или без нее. Изделие имеет самоуплотняющийся порт для минимизации утечки газа во время введения/удаления инструмента и запорный клапан для нагнетания газа. Это изделие одноразового использования, которое было применено для пациента и было подвергнуто дополнительной промышленной обработке с целью дополнительного одноразового использования.
- Расширитель эндоскопический, многоразового использования Код 282790Изделие, используемое для расширения просвета для обеспечения возможности введения или облегчения процесса введения эндоскопических инструментов в полость. Расширение может производиться, например, через слой кожи (чрескожно), в уретре или в мочеточнике. Это может быть гибкий или жесткий стержень или трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Генератор для эндоскопической системы диатермической электрохирургии Код 282800Электросетевой прибор переменного тока в составе эндотерапевтической ситемы электрохирургической диатермии, генерирующий высокочастотный электрический ток радиоволнового (РВ) диапазона частот, пропускаемый между двумя электродами, в результате чего в тканях образуется тепло, необходимое для их рассечения и коагуляции. К эндоскопическому токопроводящему устройству - наконечнику/электроду ток подводится через специальный провод, а подача энергии регулируется ручным или педальным выключателем.
- Корнцанг для эндоскопии Код 282820Гибкое ручное изделие, используемое вместе с совместимым эндоскопом (например, гастроскопом) для поднесения абсорбирующего марлевого или ватного тампона к месту вмешательства. Как правило, состоит из гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен парой захватывающих зажимов, которые управляются при помощи ручки управления на проксимальном конце инструмента. Вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Устройство измерительное для эндоскопии, для видимых объектов, многоразового использования Код 282850Специальное изделие, используемое вместе с эндоскопом по прямому назначению для измерения размера объекта, видимого в процессе эндоскопии. Состоит из гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой градуирован. Как правило, используется во время обследований в гастроэнтерологии и урологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования Код 282880Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования.
- Троакар эндоскопический, многоразового использования Код 282900Жёсткое эндоскопическое изделие с остриём призматической или конической формы для прокола покровных тканей с целью открытия доступа к внутренним полостям/органам для проведения эндоскопического вмешательства. Входит в комплект жёсткого эндоскопа. Различных типоразмеров, имеет сменные наконечники, используется с подходящими рукавами. Для многократного использования.
- Система диатермической электрохирургии эндоскопическая Код 282950Комплект устройств в сборе, использующий энергию токов высокочастотного диапазона радиоволн для прямого (термодинамического) разогрева клеток мягких тканей в целях иссечения и коагуляции ткани при эндоскопической хирургии. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло при прохождении тока заданной частоты между электродами внутри тела. Система обычно состоит из энергогенератора с монитором, одноразового/многоразового держателя с электродами для подвода энергии к месту операции, соединительных кабелей и педального выключателя-регулятора мощности подводимой энергии.
- Троакар эндоскопический, одноразового использования Код 282980Стерильное изделие для формирования отверстия, через которое вводится эндоскоп и сопутствующие инструменты во время минимально инвазивной операции, особенно при абдоминальных, гинекологических, урологических и торакальных процедурах. Изделие, как правило, разработано как интегрированный комплекс, с рукояткой или без нее. Изделие имеет самоуплотняющийся порт для минимизации утечки газа во время введения/удаления инструмента и запорный клапан для нагнетания газа. Некоторые модификации могут иметь прозрачную оптическую насадку, обеспечивающую видимость отдельных слоев ткани во время введения. Это изделие одноразового использования.
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, многоразового использования Код 283010Электрохирургический прибор, который состоит из монополярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования.
- Трубка эндоскопическая внешняя, многоразового использования Код 283030Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут "формоваться" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Трубка эндоскопическая внешняя, одноразового использования Код 283080Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут "формоваться" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие для одноразового использования.
- Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования восстановленный Код 283100Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее было использовано на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
- Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования Код 283120Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Устройство измерительное для эндоскопии, для легочной стриктуры Код 283140Изделие, используемое вместе с определенными эндоскопами (например, жестким или гибким бронхоскопом) для обеспечения атравматического прямого измерения просвета и длины легочной стриктуры для правильного выбора трахеобронхиального стента. Вводится через рабочий канал эндоскопа, через который врач осматривает место при работе с инструментом для проведения необходимых измерений. Состоит из твердой металлической проволоки в пластиковой оболочке, которая оканчивается рукоятками для измерения на дистальном конце. Врач управляет рукоятками при помочи шприцеподобной активационной ручки и встроенного индикатора, указывающего на диаметр просвета. Это изделие для одноразового использования.
- Система эндоскопическая для размещения стента Код 283150Комплект стерильных изделий, вводимых через совместимый гибкий эндоскоп для имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания их проходимости. Как правило, состоит из катетера для позиционирования, на который загружается стент, направляющего устройства (широко известного как интродьюсер или проволочный направитель), которое используется при изначальном размещении стента, а также катетера-толкателя, который удерживает стент на месте во время извлечения других входящих в комплект изделий. Обычно изготавливается из политетрафторэтилена (тефлона) или полиэтилена. Это изделие для одноразового использования.
- Анкер для крепления мягких тканей, рассасывающийся Код 285030Изделие, предназначенное для имплантации в кость для прикрепления мягких тканей либо непосредственно, либо с помощью хирургической нити, присоединенной к изделию; изделие не предназначено для крепления связок. Изделие, как правило, используется в артроскопических или открытых хирургических процедурах и является альтернативой просверливанию туннеля в кости для проведения шовного материала. Изделие может выпускаться различных конструкций и размеров и изготавливается из материала, который может химически разлагаться и, как правило, поглощается в результате естественных физиологических процессов (например, из сополимера).
- Прикладное программное обеспечение системы хранения и передачи изображений для виртуальной бронхоскопии Код 293280Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для системы хранения и передачи изображений для виртуальной бронхоскопии. Программное обеспечение обычно используется как система навигации для помощи в планировании и обеспечении наведения гибкого бронхоскопа на предварительно определенные целевые места (также называемые областями интереса) в легочной ткани трахеобронхиального дерева. Оно, как правило, использует сканы компьютерной томографии (КТ) в виде цифровых изображений, преобразованных в медицинский (DICOM) формат. Это программное обеспечение, как правило, устанавливается на серийный настольный компьютер или портативный компьютер.
- Наконечник системы морцелляции тканей Код 294070Манипулятор тканеизмельчительной системы, используемый для выборочной механической (на)резки, сверления, стачивания и извлечения тканей в процессе хирургической операции. Обычно состоит из цилиндрического, быстро вращающегося режущего инструмента в рукоятке-держателе, подключённой через кабель к пульту управления, обеспечивающему регулировку скорости и углового момента вращения. Иссечённые ткани обычно удаляются специальным захватом через стволовой канал режущего инструмента. Изделие одноразового использования.
- Набор наконечников системы морцелляции тканей Код 294110Набор стерильных изделий для использования в составе тканеизмельчительной системы, предназначенной для выборочной механической (на)резки, сверления, стачивания и извлечения тканей в процессе хирургической операции. Обычно включает собственно наконечник тканеизмельчительной системы (высокооборотный режущий инструмент с держателем), обтюратор и разовый приводящий кабель. Изделие одноразового использования.
- Корзина для сбора камней слюнных желез Код 301300Стерильный гибкий ручной эндотерапевтический инструмент, предназначенный для удаления камней слюнных желез (конкремента) из слюнных протоков во время эндоскопической процедуры. Он обычно имеет длинный, тонкий, гибкий стержень с расширяемой корзиной из проволоки с дистального конца, в которую попадают камни для экстракции. Он обычно вводится через рабочий канал сиалоэндоскопа. Это устройство для одноразового использования.
- Проводник несосудистый общего назначения Код 301320Металлическая проволока, используемая для позиционирования катетера или аналогичного интервенционного устройства (например, расширителя или эндоскопа) в просвете желудочно-кишечного (ЖК) тракта, трахеобронхиального дерева или мочевого тракта (т.е., не предназначенная для специального клинического применения). Обычно, катетер перемещается по проволоке после того, как она была подведена к месту лечения (например, месту размещения стента). Он может иметь различные длины и диаметры, может быть снабжен флуоресцентными маркерами или оснащен интродьюсером для ввода в рабочий канал катетера или другого интервенционного устройства. Это изделие одноразового использования.
- Набор для приготовления и введения клея для эмфизематозного легкого Код 305720Набор стерильных устройств предназначен для подготовки и внедрения герметика для эмфизематозного легкого в альвеолы и бронхиолы целевых подсегментов легкого для создания локализованного, пост-обструктивного ателектаза (безвоздушное/спавшееся легкое) в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Он состоит из комбинации устройств, которые могут включать бронхоскопический катетер, различные адаптеры/шприцы, кран и/или миксер, предназначенные для приготовления (смешивание/вспенивание) и введения герметика (например, двухкомпонентный жидкий гель), как правило, пульмонологом или торакальным хирургом. Устройство одноразового использования.
- Проводник многоканальный эндоскопический для желудочно-кишечного тракта Код 317600Стерильная управляемая многопросветная гибкая трубка, предназначенная для функционирования в качестве корпуса для совместимого гибкого эндоскопа и эндоскопических инструментов для облегчения введения эндоскопа и обеспечения независимых рабочих каналов (т.е., не через эндоскоп) для гибких эндоскопических инструментов во время проведения процедур на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, при размещении фиксаторов ткани). Включает проксимальные порты и элементы управления для направления дистального конца; изделие может использоваться при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа и эндоскопических изделий. Это изделие для одноразового использования.
- Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования Код 318730Нестерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или эндоскопии; оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это изделие одноразового использования.
- Затвор рабочего ствола эндоскопа Код 319180Стерильный устройство, предназначенное для установки на порт доступа рабочего ствола эндоскопа с целью минимизации утечки жидкостей и газов через рабочий ствол, в то же время позволяя ввод эндоскопических устройств. Обычно это небольшая пластиковая насадка Люэра с внутрипросветным затвором. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Катетер с фильтром для лоханочно-мочеточникового сегмента Код 321800Стерильное гибкое трубчатое изделие с несъемным расширяемым фильтром на дистальном конце, предназначенное для временного введения через мочеточник или чрескожно в мочевыводящие пути для предотвращения миграции/обеспечения фильтрации фрагментов конкремента во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения контрастного вещества для проведения флуороскопической визуализации (т.е., ретроградной пиелографии), подведения других изделий и/или дренирования жидкостей. Это изделие для одноразового использования.
- Датчик для ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования Код 321980Стерильный гибкий металлический трубчатый прибор, соосно прикрепляемый к ультразвуковой системе для литотрипсии [переносной акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и передающий ультразвуковые волны к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре), которые дробят их. Дистальный конец соприкасается с конкрементом и передает энергию, разбивающую его внутри тела пациента для последующего вывода через полость. Этот прибор вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрезкожный нефроскоп для лечения камней в мочеточнике). Это устройство одноразового применения.
- Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Код 321990Набор различных стерильных урологических хирургических инструментов и необходимых материалов, предназначенных для выполнения урологических хирургических процедур. Набор не предназначен для специальных урологических хирургических процедур и не содержит лекарственные средства. Это изделие одноразового использования.
- Проводник для лазерного волокна/трубка аспирационная для лазерной литотрипсии Код 322380Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал жесткого нефроскопа при проведении лазерной литотрипсии, которое создает канал для введения лазерного волокна лучепровода и для удаления инородных веществ (например, жидкости, фрагментов камней) при присоединении к источнику вакуума. Оно обычно состоит из тонкой полой трубки, вводимой с помощью ручки, которая позволяет вводить лазерное волокно и обеспечивает соединение с вакуумной магистралью. Это изделие одноразового использования.
- Комплект трубок для эндоскопической инсуффляции, одноразового использования Код 322430Набор стерильных гибких трубок, предназначенных для использования в качестве контура для доставки медицинского газа [например, углекислого газа (СО2), медицинского кислорода] из источника для инсуффляции во время проведения эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) процедуры. В набор входят синтетические полимерные трубки и связанные с ними адаптеры; изделие также может использоваться для сушки линзы для эндоскопа или доставки стерильного раствора для эндоскопического промывания. Это изделие для одноразового использования.
- Манжета для колоноскопии Код 322750Стерильное дистальное дополнительное приспособление к гибкому эндоскопу, предназначенное для улучшения эндоскопического обследования и визуализации кишечника во время эндоскопии толстого кишечника. Сделано в виде полимерной манжеты с втяжными концентрическими пальцами, предназначеннами для открытия и удержания толстой кишки во время экстубации с целью выпрямления складок толстой кишки и централизации положения эндоскопа в просвете; оно не предназначено для задержки интубации. Устройство предназначено для одноразового использования.
- Катетер безыгольный трансуретральный Код 323790Стерильное гибкое трубчаое изделие , предназначенное для доставки лекарственного средства под высоким давлением в стенку мочевого пузыря во время трансуретральной эндоскопической процедуры, а также введения лекарственных препаратов в протоки предстательной железы; может быть также предназначен для введения нефармацевтического вещества (например, физиологического раствора). Проксимальный конец обычно включает в себя порт загрузки лекарственного препарата и дозаторную камеру и предназначен для соединения с блоком управления системы; подающая трубка предназначена для введения в стенку мочевого пузыря, без проникновения в ткани. Это устройство одноразового использования.
- Нить лапароскопического ретрактора внешней фиксации Код 325880Стерильное хирургическое изделие, предназначенное для использования во время лапараскопической процедуры для обеспечения бесконтактной ретракции (путем подвешивания) нижних абдоминальных, мочеполовых или тазовых структур и синтетических тканей. Это отрезок нити (т.е., материала, подобного шовному материалу) с иглой, прикрепленной к одному ее концу и замком-тоглом на другом конце, предназначенный для введения в хирургическую полость и управляемый обычно с помощью лапароскопических захватывающих щипцов. Изделие обычно используется для того, чтобы пропустить нить через создающую препятствие ткань, закрепить на месте с помощью замка-тогла и вывести брюшную стенку для внешней фиксации, приводя к трансабдоминальному подвешиванию структур. Это изделие одноразового использования.
- Устройство для очистки линзы эндоскопа, одноразового использования Код 326150Стерильное изделие, предназначенное для использования на месте при удалении крови/органических остатков с линзы эндоскопа (например, лапароскопа) путем подачи газа и/или жидкости к краю линзы. Как правило, это многоканальный рукав с соединительными трубками. Газы/жидкости подаются от источника к линзе по каналам внутри рукава. Это изделие для одноразового использования.
- Фиксатор эндоскопического проводника Код 327920Нестерильное изделие, предназначенное для использования во время проведения диагностической или терапевтической эндоскопии желудочно-кишечного тракта (например, при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) для удержания проводника на месте на заданной глубине введения через рабочий канал эндоскопа. Как правило, это небольшое пластиковое изделие, предназначенное для прикрепления к проксимальному концу эндоскопа, способное удерживать на месте проводник (например, за счет байонетного зажима). Это изделие для одноразового использования.
- Заглушка для тибиального туннеля, канюлированная Код 328100Стерильное изделие, предназначенное для введения в туннель кости во время артроскопической операции с целью уменьшения потерь ирригационной жидкости, используемой для поддержания визуализации, при этом сохраняется возможность проведения инструментов (например, зондов, направляющих стержней, шейверов и зажимов) через просвет изделия для доступа к суставу. Это короткая, жесткая, канюлированная трубка с коническим сужением на дистальном конце и пробиваемым уплотнением на проксимальном. Изделие вводится вручную в туннель кости или может поставляться со специальными инструментами для введения (например, обтуратором). Доступны изделия различных диаметров, как правило, изготавливаемые из пластика. Это изделие для одноразового использования.
- Система хранения чистых эндоскопов Код 328530Мобильный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для подготовки, упаковки в пакеты, маркировки и регистрации продезинфицированных и стерилизованных эндоскопов непосредственно перед длительным хранением. Как правило, включает: 1) комплект для подготовки жидкости, такой как насос для жидкости, трубки и подготовительный раствор (например, раствор перекиси водорода); 2) изделия, предназначенные для обеспечения герметичного хранения, такие как лотки, стерильные вкладыши, вакуумные пакеты и вакуумный насос; 3) изделия для маркировки/регистрации (т.е., принтер для штрих-кодов и устройство для считывания штрих-кодов); и 4) компьютер со встроенным программным обеспечением для обработки/управления данными. Комплект предназначен не для очистки, дезинфекции или стерилизации, а только для поддержания стерильного/продезинфицированного состояния эндоскопа.
- Приспособление для удаления инородных тел с помощью эндоскопа Код 328540Стерильное изделие из латекса гевеи в форме колокола, помещаемое на дистальный конец эндоскопа (например, эзофагоскопа) для облегчения удаления посторонных объектов. Изделие выворачиваемтся наизнанку, образуя купол вокруг (острого) инородного тела для защиты стенки внутреннего органа в процессе извлечения эндоскопа/инородного тела. Это изделие для одноразового использования.
- Пульт дистанционного управления эндоскопическим устройством Код 328550Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями эндоскопического устройства (например, видеокамеры эндоскопа) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять медицинский работник.
- Набор электрохирургический для эндоскопической полнослойной биопсии/резекции Код 328560Набор стерильных изделий, который включает в себя имплантируемую гемостатическую клипсу для лигирования, предназначенных для использования с целью получения полнослойного образца ткани для биопсии и/или терапевтической резекции ткани желудка, двенадцатиперстной, толстой и/или прямой кишки во время эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из маркировочного зонда и щипцов для ткани, вводимых через эндоскоп и колпачок со встроенной электрохирургической петлей, помещаемой на дистальном конце эндоскопа; на колпачке устанавливается металлическая клипса. Щипцы оттягивают ткань в колпачок перед размещением имплантируемой гемостатической клипсы для лигирования после резекции тканевого мешочка с помощью петли. Это изделие для одноразового использования.
- Игла эндоскопическая для гелевых имплантатов Код 328570Стерильная гибкая пластиковая трубка с металлической иглой на дистальном конце, предназначенная для использования вместе с подходящим эндоскопом для введения гелевых имплантатов. Введение осуществляется в голосовые связки для медиализации; также может вводиться в дистальный отдел уретры женщин для лечения стрессового недержания мочи. Это изделие для одноразового использования.
- Набор электрохирургический для эндоскопической биопсии/резекции слизистой оболочки Код 328580Набор изделий, разработанных для введения через соответствующий эндоскоп с целью получения образца ткани слизистой оболочки для биопсии и/или терапевтической резекции ткани верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как правило, во время проведения процедур эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Состоит из нестерильного лигирующего блока с дистально установленными полосами и стерильной гибкой электрохирургической петли. Ткань втягивается в колпачок лигатора за счет аспирации, затем после электрохирургической резекции ткани с помощью петли размещаются лигатурные полосы. Могут прилагаться одноразовые изделия для гистологической обработки образца (например, биообертки). Это изделие для одноразового использования.
- Спрей-катетер эндоскопический Код 328590Стерильная гибкая трубка, предназначенная для использования с эндоскопом (например, колоноскопом) для введения жидкостей (например, красителей для окраски слизистой оболочки) в форме спрея. Спрей подается из распыляющей насадки на дистальном конце изделия. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер эндоскопический для размещения стента Код 328600Стерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом эндоскопической системы размещения стента, предназначенная для использования с совместимым гибким эндоскопом с целью имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания проходимости. Стент загружается на катетер, который вводится через рабочий канал эндоскопа для позиционирования стента; может использоваться для введения контрастного вещества во время процедуры. Это изделие для одноразового использования.
- Катетер игольчатый Код 329710Стерильная гибкая трубка с убираемой иглой на дистальном конце, предназначенная для осуществления прокола надутого баллона внутри желудочно-кишечного тракта (например, желудочного баллона для снижения аппетита) для облегчения его удаления. Вводится через эндоскоп; движения иглы управляются с помощью ручки на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования.
- Баллон экдоскопический ультразвуковой, из латекса гевеи Код 330530Стерильный похожий на баллон колпачок, изготавливаемый из натурального каучукового латекса гевеи, разработанный для размещения на дистальном конце ультразвукового эндоскопа; изделие накачивают для создания контакта со стенкой внутреннего органа для улучшения качества ультразвукового изображения во время эхоэндоскопии, проводимой, как правило, в желудочно-кишечном тракте или дыхательных путях. Изделие накачивают водой через эндоскоп. Это изделие для одноразового использования.
- Гель для эндоскопического удаления полипов Код 330810Стерильный гель предназначен для внутрислизистой инъекции с целью уплотнения слизистой под тканью, подлежащей удалению, что позволяет разместить петлю вокруг основания полипа. Применяется при эндоскопическом удалении опухолей путем эндоскопической резекции, диссекции и эндоскопического удаления полипов. Обычно состоит из гиалуроната натрия в качестве вязкоэластичного агента, обеспечивающего расслоение ткани. Это изделие одноразового использования.
- Наконечник/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, одноразового использования восстановленный Код 331990Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из наконечника с механическими и/или электронными элементами управления и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к наконечнику; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Наконечник/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования восстановленный Код 332000Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из наконечника с механическими и/или электрическими элементами управления и монополярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к наконечнику; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, одноразового использования Код 332010Стерильный инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает наконечник или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это изделие для одноразового использования.
- Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, многоразового использования Код 332020Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает наконечник или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это изделие для многоразового использования.
- Электрод электрохирургический эндоскопический, монополярный, одноразового использования Код 332030Стерильный инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает наконечник или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец); не предназначен для газ-усиленной электрохирургнии. Это изделие для одноразового использования.
- Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, одноразового использования восстановленный Код 332050Стерильный инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает наконечник или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Набор для подготовки к процедуре эндоскопии желудочно-кишечного тракта Код 332480Набор различных нестерильных и стерильных предметов, предназначенных для использования с целью подготовки пациента к процедуре эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Как правило, включает такие предметы, как прикусной блок, лубрикант, подушка для переноски, чаша и марля; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
- Лезвие артроскопической шейверной системы, одноразового использования восстановленное Код 333270Стерильное ротационное режущее изделие с приводом, разработанное для использования в наконечнике артроскопической шейверной системы для резекции мягкой и костной ткани во время артроскопической операции на суставе, например, коленном, плечевом или голеностопном. Фиксируется в наконечнике и, как правило, состоит из небольшой внешней трубки с разъемом и вращающейся внутренней трубки с коннектором. Внутренняя и внешняя трубки, как правило, изготавливаются из высококачественной нержавеющей стали; разъем и коннектор могут изготавливаться из нержавеющей стали или полимера (например, поливинилсульфона). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
- Держатель эндоскопа/инструментов, с ручной регулировкой Код 337860Устройство с ручным приводом/регулировкой, предназначенное для удержания, обслуживания и регулирования эндоскопа (например, лапароскопа) и/или связанных с ним инструментов/устройств в заданном положении во время экдоскопического обследования/хирургической процедуры. Обычно состоит из соединительных узлов, жестких или полужестких рычагов, механизмов, удерживающих и блокирующих устройство, и зажимного механизма для прикрепления к устройчивому предмету (например, к операционному столу) или подвижному (на колесах) основанию.
- Держатель эндоскопа/инструментов, с электроуправлением Код 337870Электрическое изделие (в том числе электропневматическое), предназначенное для удержания, обслуживания и регулирования эндоскопа (например, лапароскопа) и/или связанных с ним инструментов/устройств в заданном положении во время экдоскопического обследования/хирургической процедуры. Обычно состоит из соединительных узлов, жестких или полужестких рычагов, механизмов, удерживающих и блокирующих устройство, и зажимного механизма для прикрепления к устройчивому предмету (например, к операционному столу) или подвижному (на колесах) основанию.
- Клапан биопсийный для эндоскопа, нестерильный Код 337880Нестерильное изделие, предназначенное для помещения в биопсийный канал эндоскопа для обеспечения доступа изделиям для эндоскопии/их замены за счет поддержания инсуффляции и минимизации утечек биоматериала во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно выпускается в форме небольшого приспособления с эластомерной заглушкой; может присутствовать клапан для поступающей воды для одновременного промывания/биопсии. Это изделие для одноразового использования.
- Зонд эндоскопической криохирургической системы Код 337890Гибкий дистальный компонент криохирургической системы, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа для криоадгезии и девитализации тканей во время бронхоскопии/интервенционной пульмонологии. Проксимальный конец соединен с блоком управления системы, охлаждение наконечника основано на эффекте Джоуля-Томпсона и происходит за счет расширения газа внутри наконечника зонда. Изделие обычно предназначено для использования в различных областях хирургии (например, биопсии, реканализации, удаления сгустков крови). Это изделие многоразового использования.
- Комплект трубок для эндоскопической инсуффляции, многоразового использования Код 337930Набор гибких трубок, предназначенный для использования в качестве контура для доставки медицинского газа [например, углекислого газа (СО2), медицинского кислорода] из источника для инсуффляции во время проведения эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) процедуры. В набор входят синтетические полимерные трубки и связанные с ними адаптеры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
- Система оптической когерентной томографии эндоскопическая Код 337960Комплект устройств с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенных для получения изображений тканей в микроскопическом поперечном срезе в несосудистых полостях [например, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), мочевыводящих путях, дыхательных путях] во время эндоскопической процедуры или ex vivo. Система использует оптическую когерентную томографию (ОТК) для получения изображений с высоким разрешением в режиме реального времени с использованием технологии объемной лазерной эндомикроскопии (VLE); может также обеспечивать лазерную маркировку ткани для визуальной привязки. Состоит из мобильной консоли с дисплеем/контроллерами, зонда эндоскопического оптоволоконного и зонда инсуффлятора.
- Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внешний, электрический Код 339270Неинвазивное ручное электрическое (с питанием от сети переменного тока) хирургическое устройство, предназначенное для перемещения по поверхности тела пациента для магнитного сопряжения и контроля маневрирования инвазивного инструмента, вводимого чрескожно, для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур. Изготовлено из металла и пластика в форме скользящей подушки. Это изделие многоразового использования.
- Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внешний, с постоянным магнитом Код 339280Неинвазивное ручное хирургическое изделие, предназначенное для перемещения по поверхности тела пациента для магнитного сопряжения и контроля маневрирования инвазивного инструмента, вводимого чрескожно, для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур. Включает в себя постоянный магнит и изготовлено из металла и пластика в форме скользящей подушки. Это изделие многоразового использования.
- Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внутренний Код 339290Стерильное инвазивное магнитное изделие, предназначенное для чрескожного введения в тело для использования в качестве маневренного объекта для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур посредством магнитной связи с внешним магнитным устройством, перемещаемым оператором по поверхности тела пациента. Изготовлено из пластика и металла, может быть выполнено в форме захвата, изогнутого стержня или другой формы, предназначенной для контакта с определенной тканью/органом; как правило, в комплект входят специальные инструменты для введения/извлечения. Это изделие одноразового использования.
- Баллон эндоскопический ультразвуковой, из синтетического полимера Код 341520Стерильный похожий на баллон колпачок, изготавливаемый из синтетического полимера (например, силикона), разработанный для размещения на дистальном конце ультразвукового эндоскопа; изделие накачивают для создания контакта со стенкой внутреннего органа для улучшения качества ультразвукового изображения во время эхоэндоскопии, проводимой, как правило, в желудочно-кишечном тракте или дыхательных путях. Изделие накачивают водой через эндоскоп. Это изделие для одноразового использования.
- Интродьюссер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии Код 341630Нестерильное ручное изделие, предназначенное для введения через гастроскоп для доставки видеокапсулы в желудок/двенадцатиперстную кишку для внутренней визуализации и обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обычно применяется для пациентов, которые не могут проглотить видеокапсулу или доставить ее за привратник в течение определенного времени. Изделие представляет собой устройство в виде вала и ручками с кольцами под пальцы для управления отсоединения установленной на дистальном конце видеокапсулы. Это устройство одноразового использования.
- Петля режущая механическая для полипэктомии Код 344890Стерильное гибкое изделие без привода (т.е., не электрохирургическое), предназначенное для введения через эндоскоп для захватывания и иссечения полипов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) или других очагов поражения слизистой ЖКТ. Как правило, состоит из гибкой оболочки с острой режущей петлей, присоединенной к дистальному концу оболочки, и ручки с механическими элементами управления, при помощи которых вручную осуществляется режущее действие. Это изделие для одноразового использования.