Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система ранорасширения лапароскопическая механическая
  Код 124470
  Комплект механических устройств, используемых для создания пространства в брюшной полости при лапароскопических процедурах посредством наружного подъема брюшной стенки. Этот изобарический метод подъема брюшной стенки включает введение ретрактора, подвески, подкожной проволоки или игл, и внешний механизм подъема, состоящий из, например, ручного устройства для тракции, опорного рычага, прикрепленного к операционному столу, или лебёдки и рамы. Данное устройство не требует или требует минимального нагнетание газа. Это изделие многоразового использования.
• Нагреватель крови/жидкости излучательный
  Код 130010
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного (IV) вливания и жидкостей для промывания, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет облучения. В изделии обычно имеется нагревательный элемент, который использует электромагнитное облучение (например, радиочастоты, микроволны) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, мешок или кассету); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель используется для минимизации нежелательных термических реакций у пациента. Обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.
• Катетер баллонный гемостатический внутриматочный
  Код 131340
  Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, которую вводят в матку и расширяют там с помощью определенного средства (например, стерильной воды, медицинского воздуха или другого подходящего газа) для уменьшения послеродового кровотечения посредством давления. Может иметь дополнительный баллон, надуваемый в верхней части влагалища для закрытия полости матки. Могут прилагаться изделия, необходимые для надувания баллона. Это изделие для одноразового использования.
• Гистероскоп жесткий
  Код 144810
  Эндоскоп с жесткой вставной частью, который используется для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время процедуры, называемой гистероскопией. Анатомические изображения передаются пользователю устройства через оптику из промежуточных линз или волоконно-оптический пучок. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки с помощью жидкости или газа двуокиси углерода (CO2). Это устройство обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных судорог (дисменоррии), обильных менструальных периодов (меторрагии) кровотечения между менструациями (метроррагии).
• Аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов
  Код 151700
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного (IV) вливания и жидкостей для промывания, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет передачи тепла конвекцией. В изделии, как правило, имеется водяной теплообменник (например, ванна с водой) для передачи тепла конвекцией в кровь/жидкость для инфузии через комплект одноразовых изделий (например, гибкие завитые трубки); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель используется для минимизации нежелательных термических реакций у пациента. Обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.
• Набор трубок для гистероскопической системы нагнетания газов
  Код 162030
  Стерильный набор изделий, в который входит комплект трубок, коннекторы, фильтры и иногда клапаны; набор используется для подсоединения к пациенту гистероскопической системы нагнетания газов. Это изделия для одноразового использования.
• Система гистероскопическая для ирригации/инсуффляции
  Код 162040
  Комплект изделий с питанием от электросети переменного тока, который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости жидкостью для облегчения осмотра (например, с помощью гистероскопа) и увеличения операционного поля; система также обеспечивает циркуляцию жидкости с целью ирригации для удаления ткани/инородных веществ из данного места. Эта система обычно позволяет контролировать, с использованием электронных средств, разницу объемов ирригационной жидкости, поступающей в матку и из нее.
• Инсуффлятор гистероскопический
  Код 162050
  Комплект изделий с питанием от электросети переменного тока, который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости газом ограниченного давления (например, двуокисью углерода (СО2)), создавая оператору более широкое пространство для проведения обследования или хирургического вмешательства. Электронные устройства облегчают контроль за давлением и поддержание заполненного газом пространства путем компенсации утечек газа. Изделие также известно как система нагнетания газов.
• Система кондиционирования газа для инсуффляции
  Код 167840
  Набор устройств, используемых с лапароскопической газовой системой растяжения полости матки или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Он обычно состоит из блока управления сетью электроэнергии (на переменном токе), увлажняющей камеры, через которую холодный/сухой газ проходит для кондиционирования и набора трубок для соединения с источником газа и доставки кондиционированного газа в место операции. Кондиционирование газа помогает облегчить проблемы, связанные с газовой инсуффляцией, т.е., высыхание внутренних тканей и потерю температуры тела.
• Блок управления системы кондиционирования газа для инсуффляции
  Код 167850
  Устройство, работающее от сети электроснабжения (на переменном токе), предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Оно имеет электронное управление, располагает органами управления и дисплеями для пользователя для оперирования и контроля процесса кондиционирования газа, который происходит внутри сменной увлажняющей камеры, приспособленной к данному устройству. Газ поступает в место операции через специальный нагреваемый комплект трубок.
• Набор трубок для системы кондиционирования газа для инсуффляции
  Код 167860
  Набор стерильных и нестерильных устройств, предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Набор доступен в различных конфигурациях, но, как правило, включает в себя соединительную трубку для подключения к источнику газа, электрически нагреваемую трубку для доставки кондиционированного газа в место операции, камеру для увлажнения, фильтр газа и соединительные звенья. Устройство предназначено для одноразового использования.
• Гистероскоп оптоволоконный гибкий
  Код 179240
  Эндоскоп с гибкой вставной частью, который используется для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время процедуры, называемой гистероскопией. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью устройства, используя волоконно-оптический пучок. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки с помощью жидкости или газа двуокиси углерода (CO2). Это устройство обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных судорог (дисменоррии), обильных менструальных периодов (меторрагии) и кровотечения между менструациями (метроррагии).
• Видеогистероскоп гибкий
  Код 179810
  Эндоскоп с гибкой вставной частью, который используется для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время процедуры, называемой гистероскопией. Анатомические изображения передаются пользователю через видеосистему с чипом прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце и изображений, отражаемых на мониторе. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки с помощью жидкости или газа двуокиси углерода (CO2). Это устройство обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных судорог (дисменоррии), обильных менструальных периодов (меторрагии) и кровотечения между менструациями (метроррагии).
• Диссектор баллонный хирургический
  Код 181750
  Устройство для расслоения соединительных тканей с целью открытия доступа к залегающим под ними органам/тканям в процессе хирургического вмешательства. Обычно состоит из канюли, баллона-расширителя, обтюратора, ручного воздухонагнетателя («груши») и клапана-регулятора давления. Через канюлю в целях контроля манипуляций вводится эндоскоп. Баллон надувается до нужных размеров, раздвигая слои соединительной ткани, после чего сдувается и извлекается, а образовавшийся просвет сохраняется путём нагнетания углекислого газа (CO2) через канюлю. Может использоваться для вправления грыжи, иссечения варикоза, симпатэктомии, биопсии лимфатических узлов или перфорационной лигации вен.
• Диссектор баллонный лапароскопический
  Код 268000
  Устройство, предназначенное для разделения слоев соединительной ткани с целью создания доступа к целевому операционному полю во время лапароскопической процедуры. Оно, как правило, состоит из канюли, надувного баллона, обтуратора, груши для накачивания и регулирующего клапана(ов). Соответствующий эндоскоп вводится в канюлю для контроля рассечения и/или процесса введения. Баллон раздувается с помощью груши до заданного номинального объема, создавая давление на слои ткани. После разделения баллон сдувают, и устройство заменяется другими подходящими устройствами (например, троакаром/канюлей), в то время как перитонеальное пространство инсуффлируется при пониженном давлении. Это изделие одноразового использования
• Система ирригации/инсуффляции артроскопическая
  Код 268060
  Комплект работающих от сети переменного тока изделий, предназначенный для обеспечения контролируемого растяжения и промывания (расширения под действием давления и продолжительной промывки) ткани и пространства вокруг сустава в месте, где проводится артроскопия (например, на коленном или плечевом суставе). Это достигается путем наполнения полости стерильной жидкостью, которая закачивается в рану насосами системы и растягивает ткань вокруг этого места для улучшения визуализации и увеличения операционного поля. Система может также использовать аспирацию во время удаления хирургически резецированной кости, хряща или других тканей/остатков из места проведения операции.
• Инсуффлятор артроскопический
  Код 268300
  Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для растяжения (расширения под действием давления) ткани вокруг сустава во время артроскопии (например, коленного или плечевого сустава). Это достигается путем наполнения полости сустава газом, например, углекислым газом (CO2), что обеспечивает улучшение визуализации и увеличение операционного поля. Использование электронных устройств позволяет контролировать давление и поддерживать заполнение полости сустава газом за счет компенсации утечек газа. Устройство также может упоминаться как система артроскопическая для нагнетания газа.
• Инсуффлятор лапароскопический
  Код 268490
  Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для нагнетания газов в брюшной полости путем заполнения её газом под ограниченным давлением [обычно диоксид углерода (CO2)] для обеспечения оператору пространства (пневмоперитонеума), в котором можно провести исследование или хирургическое вмешательство. Использование электронных устройств позволяет контролировать давление и поддерживать заполнение полости сустава газом за счет компенсации утечек газа. Другие хирургические инструменты могут быть введены в брюшную полость через другие лапароскопические порты. Устройство также может упоминаться как система нагнетания газов лапароскопическая.
• Система эндоскопической визуализации, с использованием узкой полосы видимого спектра для освещения
  Код 271580
  Соединение питаемых от сети переменного тока устройств, предназначенных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время эндоскопической процедуры верхнего или нижнего участка желудочно-кишечника [ЖК] тракта и/или мочевого пути. Улучшает визуализацию специфических структур и снижает мешающие эффекты путем использования узких полос видимого спектра для освещения, достигаемого за счет оптических фильтров или световых источников с ограниченными спектрами, например, лазеров. обычно состоит из видеоэндоскопа(ов), эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, видеомагнитофона, блоков получения изображения, возможно, с устройством цветовой компенсации, дистенционного устройства и видеодисплея(ВД).
• Система эндоскопической визуализации
  Код 271790
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.
• Инсуффлятор экдоскопический для желудочно-кишечного тракта
  Код 271810
  Питаемое от сети переменного тока устройство, которое используется для дистенции (расширения под давлением) толстой кишки или желудочно-кишечного (ЖК) тракта и/или для улучшения эндоскопической визуализации (например, предотвращения осаждения на линзах капель воды) путем заполнения полости медицинским газом (например, смесью из двуокиси углерода (CO2)) под ограниченным давлением. Электронные средства обеспечивают контроль давления и поддерживают сохранность заполненного газом пространства, компенсируя утечку газа. Это устройство также известно как система нагнетения газов эндоскопическая.
• Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический
  Код 282110
  Эндоскоп с жёсткой вводимой частью для микрохирургических и терапевтических вмешательств на нижних отделах толстого кишечника ? так называемой «трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЭМ). Вводится в организм через анус и, как правило, обтюратор. Анатомические изображения передаются пользователю через встроенный смотровой телескоп. Также обеспечивает возможность закачки газа-расширителя канала кишечника и ввода хирургических/эндотерапевтических инструментов. Изделие многоразового использования.
• Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов
  Код 293820
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может иметь перезаряжаемые батареи, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для ирригации, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет теплопроводности. В изделии обычно имеется поверхностный теплообменник (например, нагретая сухая пластина) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, трубки или мешок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Как правило, устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.
• Клапан воздушно-водный эндоскопический, одноразового использования
  Код 319230
  Стерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана в закрытом и открытом положениях. Это изделие для одноразового использования.
• Баллон с диоксидом углерода для лапароскопии
  Код 324330
  Сжатый медицинской углекислый газ (CO2) в специальном заполняемом контейнере предназначен для использования при лапароскопической инсуффляции. Цилиндр обычно заполнен CO2 при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий/стопорный клапан, и классифицируется в зависимости от размера (емкости) и цветовой маркировки, обозначающей содержание СО2. Как правило, изготовлен из стали и должен использоваться вместе с регулятором давления для того, чтобы выпускать СО2 при правильном рабочем давлении.
• Емкость для ирригации/инсуффляции для эндоскопических процедур
  Код 325180
  Стерильное изделие, предназначенное для использования во время эндоскопических процедур и выполняющее функции контейнера для воды для ирригации и канала для воздуха/диоксида углерода (CO2), применяемых для инсуффляции. Оно обычно представляет собой пластиковую бутыль с коннектором, предназначенного для прикрепления к проксимальному концу эндоскопа и к источнику газа. Это изделие многоразового использования для нескольких пациентов в течение 24 часов, после чего оно должно быть выброшено/заменено.
• Пульт дистанционного управления системой ирригации/промывания
  Код 329260
  Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями системы ирригации/промывания (например, артроскопической системы для нагнетания газа/жидкости, системы промывания толстой кишки) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять медицинский работник.
• Клапан воздушно-водный эндоскопический, многоразового использования
  Код 331920
  Нестерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана с тремя основными вариантами настройки: закрытое положение, для режима инсуффляции (для впускания воздуха) и для режима ирригации/промывания (для впускания воды). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Расширитель пищевода эндоскопический
  Код 337950
  Стерильное изделие, предназначенное для расширения просвета пищевода под контролем эндоскопической визуализации. Представляет собой тонкую полую трубку, изготовленную из прозрачного полимерного материала, через которую помещается эндоскоп перед введением в пищевод; расширитель продвигается через участок просвета с прямой визуализацией через эндоскоп. Это изделие одноразового использования.
• Устройство нагнетательное для раствора для промывания
  Код 338960
  Устройство с пневматическим приводом, разработанное для воздействия давлением на пакет с хирургическим раствором для промывания с целью увеличения скорости подачи жидкости (например, солевого раствора). Устройство оснащено камерой давления, в которой фиксируется пакет с раствором, и подключается к источнику сжатого воздуха, который при активировании создает давление в задней части камеры. Как правило, включает регулятор давления для регулирования потока промывающего раствора и обладает определенными характеристиками защиты от избыточного давления.