Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Набор уплотнителей для обслуживания хирургических медицинских изделий
  Код 105330
  Набор уплотнителей (например, О-образных уплотнительных колец, формованных или вязких уплотнительных прокладок) и иногда ручных инструментов (отверток), предназначенный для использования в целях обслуживания определенных эндоскопов, микроскопов и других хирургических изделий.
• Средство чистящее для стоматологических инструментов
  Код 120510
  Раствор, используемый для предварительной пропитки с целью удаления (путем растворения) осадка из альгинатов, эвгенола окиси цинка, карбоксилата и фосфатных цементов, а также адгезионного лака стоматологических инструментов и оттискных ложек без применения ультразвука. Это изделие обычно поставляется в виде таблеток, которые растворяют в воде с целью получения раствора, в который помещают стоматологические инструменты/устройства и выдерживают в нем в течение заданного периода. После применения данное изделие не может повторно использоваться.
• Раствор для стерилизации инструментов на основе формальдегида
  Код 122790
  Жидкость, содержащая формальдегид в качестве первичного реагента для полного уничтожения или удаления всех болезнетворных микроорганизмов с медицинского изделия (например, хирургического или стоматологического инструмента). Медицинское изделие погружается в вещество на определенный период времени, необходимый для полной стерилизации. Повторному использованию не подлежит.
• Раствор антибактериальный не содержащий антибиотики для порта катетера
  Код 125240
  Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входит не содержащее антибиотики антибактериальное вещество (например, цикло-тауролидин), который можно соединить с антикоагулянтным веществом [например, цитратом в низкой концентрации (например, 4 %)]. Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно.
• Тест-полоска для дезинфицирующего/стерилизующего раствора для инструментов на основе глутаральдегида
  Код 126150
  Длинная узкая полоска гигроскопического материала, пропитанного химическими индикаторами и красителями, используемая для быстрой индикации (посредством изменения цвета) того, является ли концентрация глутаральдегида в дезинфицирующем растворе медицинского изделия выше или ниже минимальной эффективной концентрации (МЭК). Используется для предотвращения разбавления дизенфектанта до концентрации, которая является ниже рекомендуемой изготовителем МЭК. Это изделие разового использования.
• Раствор стерильный для промывания мочевого катетера
  Код 126780
  Стерильный раствор, обычно соляной, предназначенный для использования исключительно для очищения и промывания мочевого катетера и инстилляции мочевого пузыря. Он не предназначен для ирригации ран, инъкций или внутривенных (IV) вливаний. Изделие, как правило, выпускается в пластиковых контейнерах с одним или двумя отсеками (например, объемом 50, 60, 100 мл). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Замок катетера антибактериальный цитрат-содержащий
  Код 128810
  Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входит натрия цитрат в достаточной высокой концентрации (например, 30 %) для применения в виде антимикробного и антикоагулянтного агента. Раствор часто поставляется в шприц-ручке, его необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно.
• Раствор антибактериальный с антибиотиками для создания замка для катетера
  Код 134620
  Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входят антибиотики (например, гентамицин) в соединении с антикоагулянтом [например, гепарином, цитратом в низкой концентрации (например, 4 %)] Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно.
• Салфетка для дезинфекции медицинских изделий
  Код 136940
  Предварительно обработанный материал, предназначенный для протирания поверхности медицинских изделий и оборудования с целью уничтожения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности. Материал пропитан раствором, который включает дезинфицирующее вещество или вещество-прекурсор, которое образует дезинфицирующий агент при активации (например, специальным раствором); также может включать чистящее средство для очищения поверхностей. Это изделие для одноразового использования.
• Раствор солевой для промывания инструментов стерильный
  Код 137770
  Стерильный раствор натрия хлорида (NaCl), который используется для очистки и промывания разных инструментов, которые удерживают или проводят материалы (например, катетер Фолея или трахеобронхиальный дренажный катетер), раствор не является специализированным для определенного типа инструментов. Раствор не предназначен для промывания ран или инъекций или внутривенного введения. Обычно он поставляет в пластиковом контейнере (например, 250 мл) или бутылках разного размера. После применения его нельзя использовать повторно.
• Средство дезинфицирующее для медицинских изделий на основе перуксусной кислоты в форме аэрозоля
  Код 138910
  Жидкое вещество, в состав которого входит перуксусная кислота в качестве основного элемента, который уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхностях медицинских изделий и оборудовании после его распыления в закрытом помещении [например, в операционной, смотровой/процедурной] путем аэрозолизации при помощи специального распылителя. Оно используется как дополнительное средство дезинфекции после основной очистки и дезинфекции приборов и оборудования. После применения его нельзя использовать повторно.
• Тест-полоска для средств дезинфицирующих/стерилизующих на основе перуксусной кислоты
  Код 138920
  Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации перуксусной кислоты в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
• Тест-полоски для средств дезинфицирующих/стерилизующих на основе четвертичного соединения аммония
  Код 161970
  Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации четвертичного соединения аммония в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
• Картридж с лимонной кислотой для очистки системы гемодиализа
  Код 180340
  Нестерильный картридж с безводной лимонной кислотой, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора лимонной кислоты и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
• Средство одноферментное моющее для медицинских изделий
  Код 210360
  Вещество, содержащее один энзиматический ингредиент (например, протеазу) в качестве своего активного агента для удаления органического вещества (например, крови, слизи, испражнений) из повторно используемых медицинских/хирургических инструментов (например, зеркал, щипцов, эндоскопова) или лабораторого оборудования общего использования во время очистки устройств перед стерилизацией. Данное вещество может быть использовано для ручной очистки в ультразвуковой водной ванне или в автоматическом моющем аппарате для инструментов/репроцессоре. После применение это устройство не может быть повторно использовано.
• Тест-полоска для дезинфицирующего средства/раствора для стерилизации инструментов на основе пероксида водорода
  Код 237460
  Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации пероксида водорода (H2O2) в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующих свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
• Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе фенола
  Код 239940
  Жидкое вещество, в состав которого входит фенол или его производные в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного периода времени, или это средство вручную наносится на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно.
• Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе орто-фталальдегида
  Код 246660
  Жидкое вещество, в состав которого входит ортофталальдегид в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Для проведения успешной дезинфекции медицинские инструменты обычно погружаются в раствор дезинфицирующего средства на определенное время. После применения его нельзя использовать повторно.
• Тест-полоска для дезинфицирующих средств на основе орто-фталальдегида
  Код 246670
  Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации ортофталальдегида в дезинфицирующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
• Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе перкислоты неорганическое
  Код 247880
  Жидкое вещество, включающее неорганическую перкислоту (например, перборат) в качестве основного вещества, предназначенное для полного разрушения или уничтожения всех вредоносных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие, как правило, промывают этим веществом в течение определенного времени, необходимого для стерилизации изделия. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий
  Код 247990
  Мобильный прибор с питанием от сети переменного тока для автоматического распыления соответствующего дезинфицирующего средства [например, формальдегида, пероксида водорода (H2O2)] в закрытых пространствах [например, в операционной, смотровой/процедурной] для уничтожения опасных микроорганизмов или подавления их активности на поверхностях медицинских приборов и оборудования после того, как они подверглись микробной контаминации (бактериями, грибами, вирусами, спорами бактерий). Он обычно состоит из программируемого аэрозольного электрического генератора, пульта управления, трубок, соединителей, а также паза-держателя для контейнеров с дезинфицирующим веществом.
• Средство для очистки медицинских инструментов
  Код 269900
  Нестерильное текучее вещество (например, жидкость, гель, пена) с нейтральным или щелочным рН, предназначенное для предварительной и/или непосредственной очистки медицинских, стоматологических и/или хирургических инструментов для удаления белков крови и других органических веществ перед дезинфекцией или стерилизацией. Содержит поверхностно-активное вещество; это средство в соответствии с указанием производителя можно добавить в дистиллированную воду для проведения процедуры очистки и/или непосредственно наносить на загрязненные инструменты сразу после использования для предварительной очистки для предотвращения их высушивания во время транспортировки. Некоторые средства могут содержать ферменты для улучшения процесса очистки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Раствор на основе кокоспропилендиамина для стерилизации инструментов
  Код 274620
  Жидкое вещество, в состав которого входит кокоспропилендиамин в качестве основного вещества, предназначено для полного уничтожения всех вредных микроорганизмов на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Для проведения успешной стерилизации медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени. После применения раствор нельзя использовать повторно.
• Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью
  Код 279050
  Сосуд для защиты части прибора, которую нельзя подвергать воздействию жидкого дезинфицирующего вещества [например, электрический конец зонда системы чреспищеводной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и провести дезинфекцию высокого качества при помощи автоматического промывателя-дезинфектора (например, мойка-дезинфектор эндоскопов). Обычно устройство выполняется из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из камеры, механического зажима, уплотнения и клапанов. Обычно камера используется в отделении очистки эндоскопов и инструмента. Это прибор многократного использования.
• Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа
  Код 298660
  Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
• Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе гипохлорита натрия
  Код 298710
  Жидкое вещество, содержащее гипохлорит натрия в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции.
• Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе лаурилпропилендиамина
  Код 305610
  Жидкое вещество, в состав которого входит лаурилпропилендиамин в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного периода времени, или это средство вручную наносится на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно.
• Смазка универсальная для хирургических инструментов
  Код 318770
  Стерильное вещество, предназначенное для нанесения на стерильные хирургические инструменты перед использованием с целью механического смазывания изделий и пацентов (например, для облегчения движения частей изделия и для облегчения движения между инструментом и пациентом); смазка не предназначена для хирургических инструментов определенного типа. Она включает в себя материалы растительного происхождения (например, глицерин), а также может быть предназначена для нехирургических применений (например, ввода изделий в отверстия тела). После применения это изделие не может быть использовано повторно.
• Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе щелочи
  Код 321920
  Жидкое вещество, в состав которого входит щелочь (основная ионная соль, например, гидроксид натрия), так как его основное вещество уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхности медицинского устройства (например, хирургического инструмента); в его состав могут также входить поверхностно-активные вещества/детергенты (например, катионогенные поверхностно-активные вещества). Медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени для проведения успешной дезинфекции. После применения его нельзя использовать повторно.
• Раствор для системы афереза, для консервирования колонки
  Код 322620
  Стерильный раствор, который используется для консервирования колонки системы афереза до ее повторного использования. Обычно в состав раствора входят консервирующие вещества в буферном растворе для подавления роста бактерий и сохранения целостности колонки. Это раствор одноразового применения.
• Раствор для системы афереза, для регенерации колонки
  Код 322630
  Стерильный раствор [например, гидрохлорид глицина (Gly/HCl), фосфатно-солевой буферный раствор], который используется для регенерации и нейтрализации аферезной колонки для текущего или последующего повторного применения. Раствор проходит через трубку в колонку и удаляет вещества, связанные с абсорбирующим веществом после процедуры донорства или терапевтической процедуры. Это раствор одноразового применения.
• Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе перкислоты органическое, многоразового использования
  Код 329850
  Вещество в форме жидкости или порошка (растворяемого в воде), включающее органическую перкислоту (например, перуксусную кислоту, пировиноградную кислоту) в качестве основного вещества, предназначенное для полного разрушения или уничтожения всех вредоносных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие, как правило, промывают этим веществом в течение определенного времени, необходимого для стерилизации изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования в соответствии с указанными производителям данными о максимальном количестве повторных использований (в днях) и/или измеренной минимальной эффективной концентрации.
• Раствор цитрат-содержащий для создания замка для катетера
  Код 331640
  Стерильный раствор, который каплями вводится в просветы устройства сосудистого доступа с катетером или портом между сеансами лечения пациента с целью предотвращения образования тромбов и роста патогенных микробоорганизмов (бактерий/грибков) и поддержания проходимости устройства сосудистого доступа. В его состав входит натрия цитрат в низкой концентрации (например, 4 %); раствор часто предварительно загружен в шприцы/ампулы и предназначен для капельного введения в конце процедуры и извлечения перед следующей процедурой лечения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Набор для контроля санитарного состояния поверхностей
  Код 336110
  Набор изделий, предназначенный для отбора проб с поверхности медицинских изделий с целью измерения уровня аденозинтрифосфата (АТФ) с помощью специального люминометра. Как правило, состоит из пробирок, содержащих реагент, и тампонов для отбора пробы. Это изделие одноразового использования.
• Набор для сбора образцов для определения загрязненности поверхности
  Код 340920
  Набор стерильных изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования образцов, взятых с поверхности инструмента, анализатора или рабочей поверхности в лаборатории или другом рабочем пространстве (например, в чистой комнате) с целью исследования микробной загрязненности поверхности. Набор обычно состоит из тампона, транспортной среды (например, буфферного раствора) и шаблона для нанесения образцов, взятых в определенных зоных.
• Реагент тестовый для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
  Код 340980
  Раствор, как правило, в форме спрея, предназначенный для нанесения на вымытое и продезинфицированное хирургическое оборудование (например, хирургические инструменты) для определения in situ остаточных белков (например, прионов) на поверхности этих предметов в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. При контакте с остаточными белками возникает флуоресценция, определяемая в ультрафиолетовом излучении рентгеннегатоскопа темной комнаты. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Тест-система для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
  Код 340990
  Комплект изделий, разработанных для определения in situ и полуколичественного измерения остаточных белков (например, прионов) на поверхности этих предметов в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. Включает реагент (как правило, в форме спрея), создающий флуоресценцию при контакте с остаточными белками после короткого инкубационного периода, и работающий от сети (сети переменного тока) рентгеннегатоскоп темной комнаты с ультрафиолетовым излучением и камерой для визуализации флуоресценции.
• Установка для электрохимического синтеза дезинфицирующих растворов
  Код 342080
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для электрохимического синтеза растворов средств для дезинфекции, предстерилизационной очистки и/или стерилизации. Основано на электрохимическом синтезе растворов соответственно в катодной и анодной камерах электролитического элемента из раствора хлорида натрия в воде. В состав установки может входить электрохимический реактор, водоструйный насос, устройство для регулирования количества подаваемого солевого раствора.
• Тампон для протирки медицинских изделий
  Код 345160
  Небольшой нестерильный тампон, изготовленный из абсорбирующего материала, предназначенный для использования в качестве удобного средства для удаления органических остатков с хирургического/стоматологического инструмента во время проведения процедуры; изделие имеет адгезивную поверхность, поэтому его можно зафиксировать на перчатке, простыне или другом медицинском изделии. не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования, которое может стерилизоваться перед применением.
• Картридж с дезинфицирующим средством для стоматологического водопровода
  Код 347710
  Нестерильное иизделие в форме картриджа, содержащее дезинфицирующее средство (например, смолу с йодом), встраиваемое в стоматологический водопровод (т.е., помещаемое в воду, подаваемую к определенным стоматологическим инструментам) для дезинфекции воды перед контактом с пациентом за счет введения дезинфицирующего средства. Это одноразовое изделие, не предназначенное для промышленной переработки, которое может использоваться на нескольких пациентах (многоразовое использование).