Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система ионофоретической индукции перспирации портативная с анализатором хлоридов
  Код 113920
  Электронный прибор с питанием от батарей, предназначенный для стимуляции потоотделения путем чрескожного введения водорастворимого электролита (т. е., пилокарпина) в потовые железы с применением электрической стимуляции (ионофореза) и для проведения количественного пилокарпинового теста для измерения концентрации хлорид-ионов в поте пациента. Он обычно состоит из носимого на запястье анализатора содержания хлорида в поте, встроенных микроэлектродов, расположенных со стороны контакта с поверхностью кожи, электронного оборудования, батарей и дисплея для постоянного считывания данных; может использовать радиочастоту для передачи данных. Прибор используется для диагностики муковисцидоза.
• Пластырь для ионофоретической доставки лекарственных средств
  Код 146030
  Нестерильное изделие в форме пластыря, которое фиксируется на коже, обычно с клеевым покрытием, предназначенное для использования в качестве альтернативы инъекциям для введения лекарственных средств на основе ионных растворов (например, растворимых солей) за счет движения ионов под действием приложенного электрического поля для местного чрескожного введения. Оно обычно состоит из положительного и отрицательного электродов, резервуара/камеры (камер) для лекарственного средства, батареи и клеевого слоя по периметру; пользователь должен заполнять резервуар лекарством перед началом использования изделия. Это изделие одноразового использования.
• Генератор системы ионофореза для доставки лекарственных средств
  Код 146040
  Работающее от батареи портативное изделие, которое может использоваться в качестве альтернативы инъекциям для доставки лекарственных средств с ионным раствором за счет перемещения ионов в результате использования электрического поля для местного чрескожного введения лекарственного средства. Изделие подает постоянный ток [например, 0,5 - 4 миллиампера (мА)] по электроду для доставки, прикрепляемому к поверхности кожи, к которому, как правило, присоединен небольшой резервуар с буферным веществом и лекарственным средством (например, кортикостероидом или анестетиком). Возвратный электрод с буферным веществом завершает цепь. Изделие, пригодное для многоразового использования, как правило, содержит элементы управления для настройки и дисплей.
• Электрод системы ионофореза для доставки лекарственных средств, активный
  Код 146050
  Специальный активный электрический проводник, являющийся компонентом системы ионофореза для чрескожной доставки лекарственных средств местного действия (например, кортикостероидов или местных анестетиков). Как правило, слоистая подушечка, прикрепляемая к поверхности кожи пациента в заданном месте и подключаемая к генератору тока при помощи специального кабеля. Используемое электрическое поле перемещает лекарственное средство с ионным раствором из резервуара в подушечке для воздействия на пациента. Выпускаются изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования.
• Система ионофореза для доставки лекарственных средств, многоразового использования
  Код 146060
  Комплект портативных изделий, который может использоваться в качестве альтернативы инъекциям лекарственных средств с ионным раствором за счет перемещения ионов в результате использования электрического поля для местного чрескожного введения лекарственного средства. Как правило, состоит из работающего от батареи генератора тока, который поставляет постоянный ток [например, 0,5 - 4 миллиампера (мА)], электрода для доставки, который, как правило, содержит небольшой резервуар с буферным веществом и лекарственным средством (например, кортикостероидом или анестетиком), возвратного электрода и соединительных проводов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система ионофореза для доставки лекарственных средств, одноразового использования
  Код 146070
  Комплект портативных изделий, который может использоваться в качестве альтернативы инъекциям лекарственных средств с ионным раствором за счет перемещения ионов в результате использования электрического поля для местного чрескожного введения лекарственного средства. Как правило, состоит из одноразового работающего от батареи генератора тока, который поставляет постоянный ток [например, 0,5 - 4 миллиампера (мА)], электрода для доставки, который, как правило, содержит небольшой резервуар с буферным веществом и лекарственным средством (например, кортикостероидом или анестетиком), возвратного электрода и соединительных проводов. Это изделие для одноразового использования.
• Электрод системы ионофореза, возвратный
  Код 247030
  Неактивный электрический проводник, который крепится на пациенте и соединяется с ионофоретической системой (например, обычно генератор тока), для создания цепи возврата электрического тока после его эмиссии с целью терапевтичесокго перемещения ионов пациенту. Крепится на теле пациента обычно в том месте, где может быть достигнут наибольший эффект для активного электрода. обычно имеет съемный вводной провод и выпускается различных размеров. Это изделие разового использования.
• Система ионофореза для лечения гипергидроза
  Код 263790
  Соединение питаемых от электросети переменного тока устройств, которые используются для перемещения ионов водопроводной воды (воде из-под крана) и/или водного раствора (например, гликопирролата и хлорида алюминия) в потовые каналы областей обильного потовыделения (например, руки, подмышки или ступни ног) у пациентов, которые страдают чрезмерным выделением пота (гипергидрозис) с целью минимизирования или остановки потоотделения. Гиперкератозные пробки образуются в потовых каналах в результате контролируемого действия токов и гипергидролиза.
• Электрод системы ионофореза для стимуляции потоотделения, одноразового использования
  Код 284340
  Активный электрический проводник, который помещается на кожу руки или ноги для измерения концентрации натрия или хлорида в поте, обычно с целью диагностирования кистозного фиброза у младенцев. Это изделие разового использования.
• Система ионофореза для стимуляции потоотделения
  Код 284350
  Соединение питаемых от электросети устройств, предназначенных для индуцирования потооделения путем трансдермального введения водорастворимых электролитических веществ (например, пилокарпина) в потовые щелезы, используя электрический раздражитель (ионофорез). обычно состоит из генератора постоянного тока, соединенного с двумя электродами. После применения раздражения фильтровая прокладка из мягкой ткани или марли, покрытая пленкой, помещается на место, куда был помещен положительный электрод для сбора пота. Подкладка направляется в лабораторию на анализ концентрации хлорида и/или натрия. Результаты анализа обычно используются для диагностирования кистозного фиброза у младенцев.
• Электрод системы ионофореза для стимуляции потоотделения, многоразового использования
  Код 312630
  Специализированный нестерильный активный электрический проводник, который является элементом системы ионофоретической индукции перспирации для чрескожного введения водорастворимого электролита с веществом, стимулирующим потовыделение (обычно это пилокарпин). Как правило, состоит из части, контактирующей с кожей пациента, в которой может содержаться вещество, стимулирующее потоотделение, и проводник, который соединяется с генератором системы ионофореза для стимуляции потоотделения, и может включать в себя возвратный электрод/контакт. Это устройство многократного применения после соответствующей очистки.
• Генератор системы ионофореза для стимуляции потоотделения
  Код 316460
  Переносной элемент системы ионофореза для стимуляции потоотделения с питанием от аккумулятора, который вырабатывает переменный низковольтный ток (например, 1,5 мА) для стимуляции потоотделения путем чрезкожного введения водорастворимого электролита, в состав которого обычно входит плокарпин через электрод, который накладывается на кожу пациента. Как правило, он работает автоматически и в основном используется для диагностики кистозного фиброза. Это прибор многократного использования.
• Пот стимуляция потоотделения/сбор образца ИВД, набор
  Код 317160
  Набор нестерильных одноразовых изделий, предназначенных для использования профессионалом в области здравоохранения для стимуляции потоотделения и взятия образца пота путем ионофореза. В набор обычно входят диски, содержащие пилокарпин, предназначенные для использования совместно с электродами для стимуляции потоотделения, одно или несколько изделий для сбора выделенного пота и/или емкости для образцов для сохранения и/или транспортирования образцов пота для анализа и/или другого исследования. Этот набор предназначен для использования со множеством изделий для одноразового применения.
• Прибор для ионофореза для стимуляции потоотделения с анализатором электропроводности
  Код 317170
  Переносной электронный прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для стимуляции потоотделения путем трансдермального введения водорастворимого электролита (т.е., пилокарпина) в потовые железы с применением электрической стимуляции (ионофореза) и последующим измерением электропроводности потовой железы с применением проточной ячейки; таким образом обеспечивается индикация общей концентрации электролита. Обычно прибор состоит из переносного анализатора электропроводности, который контактирует с пациентом через микроэлектроды, встроенные в токонепроводящий датчик, который помещается напротив стимулируемой кожи. Прибор используется для диагностики кистозного фиброза.
• Система ионофореза для лечения гипергидроза, с питанием от батареи
  Код 334210
  Комплект устройств, работающих от аккумуляторной батареи, которые используются для перемещения ионов водопроводной воды (воде из-под крана) и/или водного раствора (например, гликопирролата и хлорида алюминия) в потовые каналы областей обильного потовыделения (например, руки, подмышки или ступни ног) у пациентов, которые страдают чрезмерным выделением пота (гипергидроз) с целью минимизирования или остановки потоотделения. Уменьшение потоотделения достигается за счет образования гиперкератозных пробок в потовых каналах в результате контролируемого действия токов.