Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Стерилизатор паровой для агара
  Код 107840
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из агаровой или другой культуральной среды с использованием пара под давлением (т.е., влажный жар) в качестве стерилизующего средства. Оно, как правило, состоит из камеры для обработки под давлением с электронагревателями, системы циркуляции воды для быстрого охлаждения и компрессора. Изделие применяется в клинической лаборатории для культуральных сред, которые не содержат веществ, поддающихся воздействию тепла.
• Стерилизатор на основе гамма-излучения
  Код 111930
  Аппарат для стерилизации медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи гамма-лучей в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Стерилизатор газовый формальдегидный
  Код 122760
  Изделие, используемое для стерилизации медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи формальдегида в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Раствор для стерилизации инструментов на основе формальдегида
  Код 122790
  Жидкость, содержащая формальдегид в качестве первичного реагента для полного уничтожения или удаления всех болезнетворных микроорганизмов с медицинского изделия (например, хирургического или стоматологического инструмента). Медицинское изделие погружается в вещество на определенный период времени, необходимый для полной стерилизации. Повторному использованию не подлежит.
• Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий
  Код 125800
  Аппарат для стерилизации неупакованных медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи микроволн в качестве теплоносителя для инактивации микроорганизмов.
• Стерилизатор паровой для неупакованных изделий
  Код 125810
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.
• Стерилизатор микроволновой для жидкостей
  Код 144910
  Аппарат для стерилизации жидкостей в герметичных контейнерах, при помощи микроволн в качестве теплоносителя для инактивации микроорганизмов.
• Стерилизатор паровой для жидкостей
  Код 145420
  Изделие, используемое для стерилизации жидкостей в герметичных контейнерах, при помощи влажного жара (обычно пара) в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода
  Код 150480
  Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок.
• Стерилизатор сухожаровой
  Код 173090
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.
• Индикатор химический/физический для контроля стерилизации
  Код 181260
  Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.
• Тележка с набором контейнеров для хирургических инструментов
  Код 182870
  Сочетание тележек и/или портативных контейнеров для безопасного хранения, обращения и транспортировки хирургических инструментов многократного применения между операционной и камерой стерилизации. Обычно состоит из тележки для инструментов с контейнерами для транспортировки стерильных хирургических инструментов от камеры стерилизации в операционную и обратно для загрязненных инструментов для очистки и стерилизации; в контейнерах для загрязненных инструментов часто предусмотрены возможностью предварительного замачивания. Системы меньшего размера могут состоять из закрытых тележек или коробов с уплотнением и/или фильтрами. Это прибор многократного использования.
• Стерилизатор химический жидкостный
  Код 183670
  Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для полной ликвидации и/или инактивации микроорганизмов из медицинского оборудования и связанных с ним изделий путем погружения в раствор стерилизующего средства [например: формальдегида, глутарового альдегида, ортофталевого альдегида, также известного как фталальдегид]; оно обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности, но не повреждаемых раствором стерилизующего средства. Оно обычно состоит из камеры для обработки с контейнером для жидкого стерилизующего средства и лотками для ручного размещения изделий, подлежащих стерилизации, обычно после очистки от крупных остатков, механизма для ввода и/или циркуляции жидкости в камере и элементов управления для регулировки времени проведения обработки.
• Этикетка/бирка стерильности
  Код 185880
  Бирка или ярлык, предназначенные для использования до, во время и после стерилизации изделия, к которому они прикреплены; используется для указания на статус изделия, к которому прикрепляется, как стерильного. Может иметь поля для указания степени стерильности, например, цветовой маркировки. Изделие одноразового использования.
• Контейнер для стерилизации
  Код 185890
  Изделие для хранения хирургических инструментов, хирургических электрических дрелей, пил и их рукавов, а также других инструментов во время стерилизации и для последующего хранения. Контейнер проницаемый, влага может проникать внутрь по окончании процесса стерилизации; используется для защиты содержимого от заражения. Может иметь ограниченный срок годности, дополнительно оснащаться стерильным дыхательным фильтром или вытяжкой. Это изделие многоразового использования.
• Щипцы для стерилизующегося инструмента
  Код 185900
  Ручной, похожий на ножницы хирургический инструмент, лезвия которого, дистальнее точки вращения, образуют открытые круги, петли, или эллипсы, предназначенные для захвата и перемещения стерильных инструментов, упаковок или имплантатов, главным образом, непосредственно из стерилизатора. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.
• Упаковка для стерилизации, одноразового использования
  Код 185910
  Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования.
• Лента упаковочная для стерилизации
  Код 185920
  Тонкая узкая клейкая лента (сама по себе не стерильная) из бумаги или полимерного материала, предназначенная для запечатывания упаковок с инструментами, посудой и всевозможными принадлежностями перед их помещением в автоклав или стерилизационный шкаф. Неклейкая (внешняя) сторона может иметь цветовую индикацию статуса стерильности. Поставляется, как правило, в рулонах различной ширины. Изделие одноразового использования.
• Упаковка для стерилизации, многоразового использования
  Код 185930
  Изделие многоразового использования, предназначенное для механической и гигиенической защиты медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать закрытое медицинское изделие и поддерживает его стерильность, пока упаковка не будет открыта, или в течение определенного срока хранения.
• Стерилизатор-кипятильник
  Код 188040
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских/стоматологических изделий и связанных с ними изделий с использованием кипящей воды в качестве стерилизующего вещества. Как правило, состоит из заполняемого водой контейнера, в который погружают изделия, и прибора для кипячения воды в течения определенного времени. Изделие используется практически только в отдаленных районах, в домашних условиях (например, для стерилизации бутылочек для кормления младенцев) и/или в экстренных ситуациях.
• Стерилизатор этиленоксидный
  Код 211070
  Аппарат для стерилизации медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи этиленоксида в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Стерилизатор этиленоксидный/паровой
  Код 211110
  Прибор с питанием от сети (переменного тока) для полного уничтожения и/или деактивации микроорганизмов с поверхности медицинских приборов и сопутствующих приспособлений с применением сочетания пара и этиленоксида; стерилизатор используется для изделий, нечувствительных к высоким температурам, воде и пару. Обычно это автономный блок, состоящий из большой камеры обработки (для стерилизации группы инструментов) с полками, на которые помещаются приборы для стерилизации, обычно после очистки от крупных загрязнений и в упаковке, средств введения пара (обычно от внешнего котла) и/или этиленоксида в камеру и элементов управления, которые регулируют продолжительность и/или температуру процедуры.
• Дозиметр оксида этилена
  Код 211190
  Изделие для мониторинга, используемое для измерения совокупной дозы воздействия на работника системы здравоохранения оксида этилена. Изделие носится персоналом или помещается на поверхности, подверженной загрязнению оксидом этилена. Используется в стерилизационных отделениях, где оксид этилена применяется в качестве стерилизующего агента.
• Фильтр для паровой линии
  Код 215610
  Специальная пористая мембрана, встраиваемая в трубу подачи пара или заборное устройство использующего пар оборудования с целью очистки пара от пылевидных примесей, захваченных при его производстве на паровой установке.
• Стерилизатор плазменный
  Код 215790
  Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.
• Индикатор энзимный для контроля стерилизации
  Код 216400
  Покрытая ферментом полоска или лента, которая меняет цвет при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования.
• Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода
  Код 237470
  Аппарат для стерилизации медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи перекиси водорода в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Индикатор биологический для контроля стерилизации
  Код 237600
  Индикатор для контроля стерилизации, состоящий из стандартизованной жизнеспособной популяции микроорганизмов (например, спор бактерий, устойчивых к проверяемому способу стерилизации), которые демострируют определенные изменения при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования.
• Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе перкислоты неорганическое
  Код 247880
  Жидкое вещество, включающее неорганическую перкислоту (например, перборат) в качестве основного вещества, предназначенное для полного разрушения или уничтожения всех вредоносных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие, как правило, промывают этим веществом в течение определенного времени, необходимого для стерилизации изделия. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Стерилизатор паровой
  Код 253700
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.
• Стерилизатор микроволновой
  Код 253710
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием микроволн в качестве стерилизующего средства. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия, источника микроволн и элементов управления для регулировки времени стерилизации; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий.
• Стерилизатор на основе диоксида хлора
  Код 264730
  Изделие с электронным контролем, используемое для стерилизации медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи оксида хлора в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Раствор на основе кокоспропилендиамина для стерилизации инструментов
  Код 274620
  Жидкое вещество, в состав которого входит кокоспропилендиамин в качестве основного вещества, предназначено для полного уничтожения всех вредных микроорганизмов на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Для проведения успешной стерилизации медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени. После применения раствор нельзя использовать повторно.
• Стерилизатор электролитический
  Код 291960
  Прибор с питанием от сети (переменного тока), разработанный для полной ликвидации и/или инактивации микроорганизмов для небольших медицинских изделий и сопутствующих принадлежностей с применением электролиза. Он работает по методу электролизации раствора на водной основе с крайне низким содержанием химических веществ, который становится дезинфицирующим средством, таким как раствор хлористого натрия, которое после электролиза содержит достаточное количество гипохлорида натрия. В состав прибора обычно входит стерилизационный контейнер, источник электроэнергии, электроды на обеих сторонах контейнера, стерилизационный раствор, средство утилизации раствора после применения.
• Стерилизатор электронно-лучевой
  Код 292340
  Аппарат для стерилизации медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи ускоренных электронов в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Стерилизатор инокуляционных петель
  Код 298280
  Прибор с питанием от сети (переменного тока) для полного устранения микроорганизмов с лабораторных инокуляционных петель и/или игл. Обычно состоит из специализированного настольного блока с небольшой открытой камерой (например, открытым конусом или цилиндром) для размещения иглы или петли и источника тепла (например, инфракрасной лампы, электрических нагревателей), которые обеспечивают достаточно высокую температуру для сгорания микроорганизмов в течение нескольких секунд.
• Стерилизатор рентгеновский
  Код 303850
  Аппарат для стерилизации медицинских изделий, например, хирургических инструментов, при помощи рентгеновских лучей в качестве стерилизующего агента для инактивации микроорганизмов.
• Фильтр контейнера для стерилизации
  Код 323210
  Нестерильный прибор, который работает как барьер от микроорганизмов в контейнере, которые используются для стерилизации паром или растворителем. Фильтр пропускает стерилизующее вещество, так как оно предотвращает проникновение микроорганизмов. Обычно он изготавливается из тонкого пористого нетканого материала или бумаги. Это устройство одноразового применения.
• Вкладыш абсорбирующий к контейнеру для стерилизации
  Код 323220
  Нестерильное изделие, на которое помещаются контейнеры, используемые для стерилизации паром или растворяющим веществом (например, лотки, оболочки, пакеты) для абсорбирования влаги и защиты внешнего покрытия контейнера. Обычно оно изготавливается из абсорбента, нетканого материала или бумаги. Это изделие одноразового применения.
• Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе перкислоты органическое, многоразового использования
  Код 329850
  Вещество в форме жидкости или порошка (растворяемого в воде), включающее органическую перкислоту (например, перуксусную кислоту, пировиноградную кислоту) в качестве основного вещества, предназначенное для полного разрушения или уничтожения всех вредоносных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие, как правило, промывают этим веществом в течение определенного времени, необходимого для стерилизации изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования в соответствии с указанными производителям данными о максимальном количестве повторных использований (в днях) и/или измеренной минимальной эффективной концентрации.
• Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки
  Код 330760
  Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выявления скрытой крови и остатков щелочных компонентов с целью контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. Изменение окраски раствора свидетельствует о наличии загрязнений на поверхности медицинских изделий. Это изделие одноразового использования.
• Камера стерилизационная бактерицидная
  Код 330770
  Камера (шкаф, тумба), используемая для стерилизации и хранения стерильных хирургических инструментов, перевязочного материала, вакцин, материалов для химических и биологических лабораторий и т.д. с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. Обычно имеет дверцу, закрывающую отсеки с полками для размещения инструментов/материалов. Корпус и дверцы могут изготовливаться из нержавеющей стали, пластмассы, стекла и/или древесины. Камера оснащена устройством, обладающим бактерицидным воздействием.
• Стерилизатор паровой
  Код 330780
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.
• Набор вспомогательный для стерилизации/дезинфекции эндоскопов
  Код 331190
  Набор нестерильных изделий без привода, предназначенных для осуществления соединения между соотвующими портами стерилизатора/дезинфектора и каналами эндоскопа во время стерилизации и/или дезинфекции эндоскопа. Как правило, включает соответствующие трубки, адаптеры, коннекторы, позволяющие соответствующим жидкостям (для стерилизации или дезинфекции) и газам проходить через каналы эндоскопа, и может включать блок управления потоком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система индикации паровой стерилизации
  Код 333520
  Набор портативных электронных изделий, предназначенных для индикации достижения необходимых условияй для стерилизации в паровом стерилизаторе (автоклаве). Включает работающий от батареи датчик для регистрации температуры, устройство для считывания данных и программное обеспечение для анализа. Индикаторный датчик предназначен для размещения внутри стерилизатора в процессе стерилизации и включает монитор температуры внутри камеры, за счет чего можно оценить степень проникновения пара (т.е., как часть теста Боуи-Дика) после процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Устройство считывающее для биологического индикатора стерилизации
  Код 336870
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для приема биологического индикатора стерилизации (спор бактерий) и быстрого определения степени достаточности стерилизации путем проверки устойчивости биологического индикатора, ранее подвергшегося процессу стерилизации (например, паровой или химической стерилизации). Это настольный блок, предназначенный для обеспечения подходящих инкубационных условий для биологического индикатора и определения флуоресцентных ферментных сигналов, которые коррелируют с устойчивостью биологического индикатора.