Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система дозированного введения анальгетиков
  Код 105340
  Совокупность приборов, которые используются специалистами (например, ортопедами, специалистами в области алгиатрии, ревматологами) для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для купирования боли в разных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Обычно состоит из многоканального насоса с питанием от сети (переменного тока), одноразовой кассеты, игл для флаконов, набора насадок/трубок. Система автоматизирует аспекты процедуры введения, которые в другом случае выполняются вручную при помощи шприца, и фиксирует данные о лечении пациента; система может сопрягаться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой.
• Насоc к системе дозированного введения анальгетиков
  Код 105350
  Многоканальный программируемый насос с питанием от сети (переменного тока), который применяется как элемент системы дозированного введения анальгетиков для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для лечения боли в различных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Насос сопрягается с одноразовыми компонентами системы для регулирования введения выбранных препаратов через насадку с иглой. Насос может соединяться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой для отображения хода введения жидкости.
• Кассета к системе дозированного введения анальгетиков
  Код 105360
  Стерильный прибор, который используется как элемент системы дозированного введения анальгетиков, который вставляется в насос системы и переливает лекарственные препараты в жидкой форме из присоединенных флаконов через механическое введение к специальному комплекту насадок/трубок для введения. Это однодневное устройство одноразового применения.
• Насадка к системе дозированного введения анальгетиков
  Код 105370
  Стерильная насадка со встроенной трубкой, которая является компонентом системы дозированного введения анальгетиков, которая соединена со специализированной кассетой для доставки жидкого препарата к месту введения (например, внутри сустава, эпидурально) через прилагаемую стационарную иглу. Обычно представлена в форме карандаша/ручки или удаленного зонда с постоянной трубкой введения. Это устройство одноразового применения.
• Адаптер к флакону для переливания в стерильных условиях
  Код 108500
  Стерильный прибор, который надежно крепится к мембране флакона с целью создания канала путем прокалывания герметичной крышки флакона для получения доступа к его содержимому. Это приспособление сокращает риск нежелательного воздействия на содержимое флакона (например, жидкого лекарственного препарата) путем создания стерильного канала между флаконом и приемным резервуаром/прибором для последующей доставки пациенту. Обычно состоит из навинчивающейся крышки из поливинилхлорида с внутренней иглой и внешнего коннектора. Это устройство одноразового применения.
• Помпа инсулиновая инфузионная с ручным вводом на пластыре
  Код 124460
  Механический (не электрический) прибор в форме бейджа, который приклеивается к коже или одежде (например, при помощи контактного клея) и обеспечивает основное и/или периодическое подкожное введение инсулина для пациентов с сахарным диабетом. В состав прибора, как правило, входят иглы/инфузионная канюля и инсулиновый резервуар, пациент самостоятельно эксплуатирует устройство (например, сдавливанием/нажатием на кнопки), может менять его каждый день или использовать в течение нескольких дней и после этого утилизировать. Это устройство одноразового применения.
• Насос инфузионный механический
  Код 124530
  Неэлектрический механический прибор (например, с пружинным механизмом), который используется для постоянного или периодического введения лекарственных средств, как правило, для проведения лечения антибиотиками, химиотерапии или введения анальгетиков путем внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения В основном пациент носит прибор во время прохождения лечения в домашних условиях. Его можно использовать для контролируемой пациентом анальгезии, в его состав могут входить механические индикаторы статуса потока и уровня жидкости. Это прибор многократного использования.
• Набор для введения лекарственных средств к насосу инфузионному механическому
  Код 124560
  Совокупность стерильных приборов, которые используются с механическим инфузионным насосом (неэлектрическим) и обеспечивают периодическое или постоянное введение лекарственных средств, как правило, для проведения лечения антибиотиками, химеотерапии или введения анальгетиков [включая контролируемую пациентом анальгезию] путем внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения. Как правило, в набор входит резервуар (например, сумка), пластиковая трубка, обратный клапан, зажим трубопровода, соединители Луера. Это устройство одноразового применения.
• Набор для внутрикостной инфузии
  Код 125440
  Набор стерильных изделий, разработанных для проведения внутрикостных вливаний (т.е., инфузии непосредственно в медуллярную полость кости для введения лекарственных средств для экстренной помощи и других жидкостей). Как правило, состоит из иглы (возможно, особой конструкции), рукоятки для введения, скальпеля, комплекта для инфузий, тампонов и шовного материала. Этот набор используется в тех случаях, когда невозможно своевременно осуществить внутривенное вливание, как правило, при остановке сердца, у пациентов с остановкой дыхания или в состоянии шока, а также в том случае, если внутривенные инфузии в периферические вены затруднены. Это изделие для одноразового использования.
• Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, непрограммируемый
  Код 129170
  Стерильное непрограммируемое устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального введения растворов наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Насос может использоваться для болюсного введения, как правило, под контролем пациента с механическими ограничениями скорости пополнения запаса лекарственного раствора, или же обеспечивать непрерывную подачу раствора с предустановленной скоростью инъекций. Устройство обычно состоит из емкости для раствора, которая имплантируется под кожу нижней части живота, и соединенного с ней катетера, размещенного в полости, содержащей спинномозговую жидкость.
• Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, программируемый
  Код 129190
  Стерильное программируемое устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального (интратекального) введения растворов наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого устройства. Емкость для раствора, которая обычно имплантируется под кожу нижней части живота, присоединяется к катетеру, размещенному в полости, содержащей спинномозговую жидкость.
• Разветвитель сетевой для стойки для внутривенных вливаний
  Код 131930
  Изделие, работающее от сети переменного тока, используется вместе с инфузионной стойкой и содержит несколько электрических розеток для подключения одного или нескольких инфузионных насосов, закрепленных в стопорных пазах. Данное изделие крепится к стандартной инфузионной стойке и предназначено для безопасного прикрепления нескольких инфузионных насосов к стойке в организованном порядке.
• Стойка для внутривенных вливаний
  Код 131950
  Конструкция в виде штанги для навески различных ёмкостей и устройств для подачи жидкостей. Предназначена, как правило, для использования в целях инфузионной терапии или переливания крови. На штангу могут навешиваться/крепиться всевозможные инфузионные пакеты, бутыли и вспомогательные устройства. Может представлять собой вертикальный шест или качающийся захват, крепящийся к койке, операционному столу или независимому напольному шасси (обычно, колесному), обеспечивающему возможность использования держателя как у койки пациента, так и в мобильном режиме, например, при перемещении вслед за каталкой с пациентом.
• Система инфузионная инсулиновая закрытая
  Код 152520
  Совокупность приборов, которые используются для временного автоматического поддержания уровня глюкозы в крови в предварительно определенном диапазоне для пациентов с диабетом и/или страдающих нарушениями метаболизма во время операции, родов или других критических процедур. В состав системы включены датчики для периодического отбора проб и определения уровеня инсулина в крови, электронный прибор для оценки уровня инсулина и автоматических команд к внешнему инфузионному насосу для введения предварительно определенной дозы инсулина или D-глюкозы и инфузионный насос, который вводит необходимый препарат.
• Модуль системы мониторинга состояния пациента, интерфейсный
  Код 157030
  Небольшой блок, предназначенный для обеспечения возможной связи между системой мониторинга состояния пациента и другими независимыми устройствами (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, инфузионным насосом, газоанализатором, экранными мониторами), подключенными к тому же пациенту, и создания интерфейса. Блок действует как часть системы мониторинга состояния пациента, способствующая функционированию этой системы (основного устройства) посредством обеспечения связи между разными устройствами. Блок также может быть известен как медицинский информационный протокол общей шины.
• Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии
  Код 157620
  Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.
• Набор для внутривенного введения к насосу инфузионному для контролируемой пациентом анальгезии
  Код 157690
  Набор стерильных изделий, в состав которого, как правило, входит резервуар (например, шприц или пластиковый мешок), пластиковая трубка, контрольный клапан и коннекторы Луера, разработанный для контролируемого внутривенного введения синтетических наркотических обезболивающих препаратов при помощи электрического инфузионного насоса для контролируемой пациентом анальгезии. Это изделие для одноразового использования.
• Прикладное программное обеспечение для информационной системы сбора/управления клиническими данными
  Код 182360
  Прикладное программное обеспечение, стандартные программы и/или алгоритмы, предназначенные для передачи, расчета, объединения и вывода данных между подключенными к пациентам медицинскими изделиями и внешними информационными системами, используемыми в клинических условиях для автоматизации сбора данных и управления клинической информацией. Программное обеспечение устаналивается для передачи дискретных данных, данных о формах волн и инфузиях, полученных от медицинских изделий, равно как и лабораторных данных в электронную медицинскую карту пациента и/или приложение, которое позволяет врачу просмотреть и проверить эти данные. Данные могут быть объединены, например, для сводных расчетов курса лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств, проведения лабораторных исследований образцов.
• Насос инфузионный многоканальный
  Код 183030
  Электросетевое (переменного тока) устройство для непрерывных и/или периодических внутривенных инъекций двух и более лекарственных форм и растворов с независимым управлением инъекциями через каждый из каналов. Вливания могут осуществляться внутривенно, внутриартериально, эпидурально или подкожно. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Допускает регулировку расхода раствора в широких пределах. Может использоваться совместно с шприцами, пакетами или бутылями. Обычно имеет встроенные батареи на случай кратковременного обесточивания или использования в пути.
• Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред
  Код 188360
  Устройство для быстрого подогрева и вливания крови и растворов в ходе операций, сопровождающихся большой кровопотерей, а также при ожогах и травмах. Максимальный расход может достигать 1 л/мин. и выше.
• Система мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов
  Код 190830
  Система устройств, предназначенных для мониторинга физиологических параметров пациента при внутривенном введении седативного средства во время диагностической или хирургической процедуры (например, эндоскопии, малой пластической операции, сердечно-сосудистой процедуры). Это система индивидуальной седативной терапии под компьютерным контролем, которая обычно состоит из мониторов для контроля физиологических параметров/ответной реакции [например, кровяного давления, насыщения кислородом (O2), капнометрии], инфузионного насоса, модуля доставки O2, сигнализации, элементов управления и компьютера с программным обеспечением, который объединяет компоненты, чтобы реагировать на физиологические параметры пациента для точно контролируемой седации. Она может содержать батареи для возможности использования во время транспортировки (например, от кровати до процедурного кабинета).
• Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная
  Код 207640
  Портативное электронное устройство с питанием от батарей, которое обеспечивает непрерывное или прерывистое подкожное введение инсулина пациентам с сахарным диабетом. Оно, как правило, носится в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман, и состоит из резервуара (например, картриджа, подобного шприцу), помпового механизма и регулятора скорости введения инсулина. Помпа применяется для регулярного введения микродоз или болюсного введения инсулина. Инсулин вводится чрескожно, как правило, в брюшную полость с помощью иглы или катетера. Устройство обычно используют для лечения неинсулинозависимого (тип 2) и вызванного беременностью диабета.
• Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром
  Код 207650
  Совокупность портативных приборов с питанием от батареи, предназначенных для введения инсулина и измерения уровня глюкозы в крови; используется в качестве средства управления сахарным диабетом для пациентов с инсулиновой зависимостью. Состоит из портативной электронной инсулиновой помпы, которая обеспечивает постоянное подкожное введение инсулина с установленной и переменной скоростью, микропроцессорного устройства беспроводного дистанционного управления (контроллера), который сопрягается с помпой для управления ее функциями и получения данных о статусе прибора. Контроллер также содержит глюкометр и встроенный порт для тест-полоски для количественного измерения уровня глюкозы в капиллярной крови.
• Картридж для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы
  Код 207670
  Устройство, которое обычно состоит из емкости насоса (подобного шприцу картриджа), заполненной инсулином, с подвижным от батарейного питания насосом и контрольным устройством (например, компьютерным чипом), который разработан для того, чтобы контролировать вводимые диабетикам количества инсулина в амбулаторных условиях. Устройство обычно размещается в пластмассовом футляре и может быть присоединено к поясу или положено в карман. Это - устройство разового использования.
• Насос шприцевой
  Код 229860
  Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.
• Блок управления шприцевым насосом для инфузии по целевой концентрации
  Код 229870
  Электросетевое (переменного тока) устройство для использования совместно со специальным шприцевым насосом с целью введения внутривенных анестетиков. Обеспечивает контроль дозировки и скорости инфузионного введения лекарства, в т. ч., по запрограммированной схеме, зависящей от массы тела, роста, возраста, состояния пациента и типа лекарства. Тем самым обеспечивает реализацию т. н. метода целевой контролируемой инфузии (ЦКИ) анестетиков. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.
• Насос шприцевой для окситоцина
  Код 235070
  Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания окситоцина. Откалиброван в ед. окситоцина. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.
• Система инфузионная микроструйная
  Код 236860
  Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.
• Помпа для энтерального питания
  Код 260010
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ.
• Насос инфузионный общего назначения
  Код 260420
  Электросетевое (переменного тока) устройство, обеспечивающее строго дозированную непрерывную подачу лекарств и растворов для внутривенного, подкожного, внутриартериального, эпидурального или внутриполостного вливания через соответствующий инфузионный комплект. Обеспечивает повышенное, по сравнению с ручными, гравитационными или автоматическими контроллерами вливания, давление. Устройство имеет типичный диапазон расхода 1 - 999 мл/час и обеспечивает подачу жидкости из стандартной инфузионной сумки или бутылки. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими автономную работу на случай отключения или отсутствия электричества.
• Насос инфузионный общего назначения имплантируемый, программируемый
  Код 260540
  Стерильное устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для продолжительного или прерывистого введения наркотических средств, анестетиков короткого действия, противоопухолевых и других лекарственных средств. Насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства и/или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого устройства. Катетер, связанный с резервуаром, вводится в эпидуральное или субарахноидальное (интратекальное) пространство спинномозгового канала или в кровеносный сосуд.
• Порт инфузионный (инъекционный), имплантируемый
  Код 273580
  Металлическое или неметаллическое изделие, предназначенное для подкожной имплантации пациенту для краткосрочного или длительного введения жидкостей или лекарственных средств в сосудистую систему или другой участок тела. Изделие состоит из корпуса, самогерметизирующейся перегородки и механизма соединения с катетером. Оно может быть имплантировано в различные участки тела. Это изделие одноразового использования.
• Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования
  Код 273610
  Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
• Прикладное программное обеспечение дозирования лекарственных средств для инфузионного насоса
  Код 273620
  Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые позволяют пользователю создавать, изменять и хранить параметры (протоколы) для введения лекарственных средств при помощи электронного инфузионного насоса или шприца; используется в больницах или институтах (например, устанавливается на стойке внутривенного введения) или амбулаторно (известна также как компьютерная амбулаторная система введения лекарств). Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких инфузионных насосов/шприцов и может быть обновлен для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
• Порт (катетер) инфузионный (инъекционный), имплантируемый
  Код 273630
  Стерильное, имплантируемое на короткий или длительный срок, металлическое или пластиковое устройство с мембраной, соединенное с катетером, используется для введения лекарственных средств или других жидкостей в различные участки организма или сосуды. Устройство имплантируют подкожно, доставку лекарств и жидкостей осуществляют с помощью медицинского нагнетательного насоса (для лекарственных средств/жидкостей) или болюсной инъекции. Это устройство одноразового использования.
• Набор для внутривенных вливаний через инфузионный контроллер
  Код 273650
  Набор изделий, разработанных для внутривенного введения жидкости из контейнера через автоматический инфузионный контроллер в разъем для катетера/иглы или комплект удлинителей на месте, в котором находится пациент. Набор, как правило, состоит из пластиковых трубок, контрольного клапана, роликового зажима, Y-образного коннектора для присоединения вспомогательных трубок, а также Луер-коннекторов на обоих концах. Это изделие для одноразового использования.
• Программатор инфузионного насоса
  Код 273660
  Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного инфузионного насоса. Обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Может представлять собой как самодостаточное изделие, так и периферийное устройство типа пульта с антенной, подключаемое к персональному компьютеру (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение (ПО). Во втором случае работой пульта и передачей информации на имплантированный инфузионный насос будет управлять ПК.
• Устройство нагнетательное для внутривенной инфузии, ручное
  Код 279190
  Управляемое вручную устройство, разработанное для увеличения скорости введения внутривенного раствора пациенту путем воздействия давлением непосредственно на пакет с инфузионным раствором. Выпускаются изделия двух основных конструкций: 1) гибкий мешок из текстиля или прозрачного пластика с кармашком для удержания пакета с инфузионным раствором и надувной камерой давления или манжетой, которая при накачивании подает желаемый уровень давления -- прилагается груша, при помощи которой оператор создает давление, зажим для магистрали и манометр; и 2) конструкция, похожая на первую, но в которой давление создается, как правило, при помощи механического винтового или пружинного механизма. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Устройство нагнетательное для внутривенной инфузии, автоматическое
  Код 279360
  Устройство с пневматическим приводом, разработанное для увеличения скорости введения внутривенного раствора пациенту путем воздействия давлением непосредственно на инфузионный пакет. Устройство оснащено камерой давления, в которой фиксируется пакет с инфузионным раствором, и подключается к источнику сжатого воздуха, который при активировании создает давление в задней части камеры. Как правило, включает манометр для определения прилагаемого давления и обладает определенными характеристиками защиты от избыточного давления.
• Набор для эластомерного инфузионного насоса
  Код 288130
  Набор устройств, включая эластомерный инфузионный насос, помогающий провайдеру медицинских услуг или пациенту провести инфузионную терапию. Набор обычно состоит из эластомерной инфузионно-насосной системы и других устройств, например, катетера, туннелера, иглы, оболочки, шприца, повязок, клейких лент и наполнителя для инфузионного насоса. Устройство обычно используется для инфузии жидкостей, антибиотиков, химико-терапевтических агентов или лекарственных препаратов, устраняющих боль, в учреждениях здравоохранения или на дому. Это изделие разового использования.
• Устройство наполнения камеры эластомерного инфузионного насоса
  Код 288150
  Устройство, которое используется для наполнения камеры эластомерной инфузионно-насосной системы раствором предписанных медикаментозных средств с целью создания давления, необходимого для расширения эластичной камеры, и последующего усилия, которое инфузирует раствор подключенному пациенту/пользователю. Обычно включает шприц, предварительно наполненный раствором, и имеет ручку или рычаг, который используется для направления плунжера шприца внутрь под напором с целью ввода раствора в эластомерную камеру. Устройство обычно изготавливается для использования неспециалистом. Это повторно используемое изделие.
• Насос инфузионный эластомерный
  Код 288180
  Соединение устройств, которое обеспечивает непрерывную и/или прерывистую подкожную инфузию предписанного медикаментозного раствора пациенту посредством нагрузкок со стороны эластичного материала. Обычно состоит из эластомерной камеры (ее различные размеры предопределяют поток и объем), которая заполняется заданным раствором с помощью специального наполняющего устройства и/или шприца с целью создания давления, трубки, фильтра улавливания твердых частиц и воздуха, ограничителя потока и соединителя на дистальном конце для подключения к устройству доступа к пациенту. Соединение может использоваться для общей инфузии, ввода антибиотиков, химиотерапии или устранения боли в учреждениях здравоохранения или на дому. Это изделие разового использования.
• Помпа инсулиновая инфузионная электронная на пластыре
  Код 292370
  Прибор в форме бейджа с питанием от аккумулятора, который приклеивается к коже или одежде (например, при помощи контактного клея) и обеспечивает основное и/или периодическое подкожное введение инсулина для пациентов с сахарным диабетом. Обычно прибор встраивается в одноразовый инсулиновый резервуар, канюлю и электронный инсулиновый насос многократного применения; пациент самостоятельно эксплуатирует устройство при помощи встроенных элементов управления или блока дистанционного управления.
• Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора
  Код 292880
  Набор стерильных изделий, разработанных для проведения жидкостей из контейнера для внутривенных вливаний в венозную систему пациента, в который входит откалиброванная бюретка для измерения объема жидкости. В набор также, как правило, входят трубки, коннекторы, зажимы и инъекционные порты. Может использоваться для гравитационных внутривенных вливаний или вместе с инфузионным насосом. Это изделие для одноразового использования.
• Образец-эталон для инфузионной системы
  Код 317370
  Эталонный стандарт, который используется для представления инфузионной системы или бирки размещения инфузионной системы с целью калибровки/испытания механизма определения системы (т. е., конечного выключателя прижимной пластины) инфузионного насоса. Обычно представлен в виде небольшой пластины известной толщины, которая, когда вставляется в конечный выключатель прижимной пластины инфузионного насоса, имитирует установленную инфузионную систему. Прибор используется медицинскими работниками в клинических условиях.
• Сетка для стабилизации имплантируемой инфузионной помпы
  Код 317840
  Стерильное имплантируемое тканое/плетеное или пористое изделие из нерассасывающегося синтетического полимера, предназначенное для обертывания имплантируемой инфузионной помпы для ее стабилизации в подкожном кармане, в месте ее имплантации. Сетка не содержит антибактериальных средств.
• Интродьюсер для инсулиновой инфузионной канюли
  Код 318320
  Нестерильное ручное механическое изделие, с помощью которого подкожно в жировую ткань вводят канюлю/иглу, используемую вместе с инсулиновой инфузионной помпой. Изделие, как правило, состоит из небольшого корпуса, в который заключают канюлю, и спускового механизма для автоматического введения канюли/иглы в ткани. Предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы/инфузии инсулина
  Код 320910
  Комплект стерильных портативных изделий, предназначенных для одновременного продолжительного мониторинга уровней содержания глюкозы в интерстициальной жидкости и подкожного введения инсулина пациентам с диабетом. В первую очередь, состоит из электромеханического вводимого чрескожно датчика глюкозы, подключенного к работающему от батареи передатчику, который считывает, обрабатывает и передает по беспроводной связи сигнал датчика на совместимую инсулиновую помпу; также включает набор для инфузии инсулина (например, инфузионный катетер, трубки). Это изделие для одноразового использования, предназначенное для ношения на брюшной полости в течение трех дней непрерывного использования. Система может использоваться в домашних или клинических условиях.
• Пульт дистанционного управления инфузионной помпой
  Код 329070
  Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями инфузионной помпы (например, инфузионной помпы для анальгезии, инсулиновой инфузионной помпы) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием может управлять сам пациент или медицинский работник.
• Помпа инфузионная для картриджей с лекарственным средством
  Код 329460
  Работающее от батареи амбулаторное изделие, предназначенное для обеспечения продолжительного или периодического введения неспецифических лекарственных средств и/или растворов. Состоит из небольшого блока с механизмом накачки и контроллером скорости инфузии, используется вместе со специальными одноразовыми картриджами с лекарственными стредствами (не относящимися к данному виду). Изделие используется вместе с подходящим набором для инъекций/инфузий для доставки лекарственных средств внутривенно, подкожно, в артерии, в эпидуральное или внутриполостное пространство. Как правило, изделие носится пациентом в чехле, прикрепляемом к поясу, или в кармане и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях.
• Порт/катетер абдоминальный частично имплантируемый
  Код 329890
  Стерильное частично имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к перитонеальной полости для инфузий (например, инсулина, химиотерапевтических веществ). Состоит из вводимой чрескожно камеры с подкожным отделением и частью, выступающей через кожу, с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для введения иглы/канюли, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит в полость тела. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Порт/катетер спинальный
  Код 330280
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к субарахноидальному (интратекальному) пространству позвоночного столба для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, обезболивающих лекарственных средств) и/или дренажа (например, спинномозговой жидкости). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения инъекционной иглы, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит к желаемому месту. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Порт/катетер сосудистый
  Код 330570
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к периферическим артериям/венам для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, переливания крови) и/или дренажа (например, крови). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения инъекционной иглы, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит к артериям/венам. Может состоять из двух камер, присоединяемых к двухпросветному катетеру для одновременной инфузии. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, многоразового использования
  Код 332520
  Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования
  Код 333950
  Портативное неэлектрическое устройство с механическим приводом, управлять которым должен профессиональный медицинский работник для распределения одной дозы жидкого лекарственного средства (например, для лечения антибиотиками, химиотерапии, анальгезии). Состоит из пустого резервуара, предназначенного для заполнения лекарственным средством, регулятора скорости потока и нестерильной (стерилизуемой) магистрали, предназначенной для подключения к инфузионному катетеру (не относящемуся к данному виду) для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения. Может включать механические индикаторы уровней потока и жидкости; пациент может носить устройство в условиях лечебного учреждения и за его пределами. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство нагнетательное для раствора для промывания
  Код 338960
  Устройство с пневматическим приводом, разработанное для воздействия давлением на пакет с хирургическим раствором для промывания с целью увеличения скорости подачи жидкости (например, солевого раствора). Устройство оснащено камерой давления, в которой фиксируется пакет с раствором, и подключается к источнику сжатого воздуха, который при активировании создает давление в задней части камеры. Как правило, включает регулятор давления для регулирования потока промывающего раствора и обладает определенными характеристиками защиты от избыточного давления.