Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 3.01 Анализаторы физиологических параметров гастроэнтерологические
  Система исследования функционального состояния пишевода
  Набор устройств для оценки перистальтической подвижности пищевода путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках (включая нижний пищеводный сфинктер); также измеряет рН, дыхание, глотание с помощью соответствующих датчиков. Кроме монитора, компьютера, программного обеспечения обычно включает неперфузионные катетеры для прямого измерения давления и/или перфузионные катетеры и экстракорпоральные преобразователи для непрямого измерения давления. Система предназначена для обследования пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальнорефлюксной болезнью (GERD - gastro-esophageal reflux disease) и/или болью в груди несердечного происхождения; используется для оценки соединительной ткани и нейромышечного заболевания.
• 3.02 Детоксиканты гастроэнтерологические
  Средство объемообразующее для кишечника
  Устройство для приема внутрь, предназначенное для провоцирования регулярных движений кишечника, обычно показанное для улучшения состояний запора, облегчения дефекации, опустошения и очистки кишечника и удаления накопленных отходов жизнедеятельности с целью детоксикации. Активные вещества - в основном растительного происхождения (например, отруби, подорожник, чиа) и действуют как формирующая объем среда, которая поглощает воду и разбухает, приводя к увеличению объема стула, что способствует дефекации. Устройство поставляется в различных формах (например, порошок, таблетки) и предназначено для использования по необходимости или на регулярной основе. Обычно отпускается без рецепта для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Устройство для одноразового использования.
• 3.03 Иглы для пневмоперитонеума
  Игла простая для пневмоперитонеума
  Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Это изделие одноразового использования.
• 3.04 Ингибиторы всасывания питательных веществ
  Рукав для дуоденально-еюнального шунтирования
  Стерильное похожее на стент имплантируемое изделие, функционирующее как непроницаемый барьер в двенадцатиперстной кишке и части тощей кишки для частично переваренной пищи из желудка (химуса) с одной стороны и желчи/пищеварительных ферментов - с другой стороны, предназначенное для лечения сахарного диабета типа 2 и ожирения. Изделие, имплантируемое эндоскопическим путем, с двух сторон приклепляется к стенке двенадцатиперстной кишки, как правило, с помощью своеобразного металлического якоря (например, из Нитинола), либо изделие сделано из синтетических полимерных материалов; как правило изделие предварительно загружается на катетер для доставки. Барьер может влиять на метаболические пути, которые играют роль в процессе регулирования глюкозы и насыщении.
• 3.05 Катетеры гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
  Катетер для дренирования стомы
  Стерильная гибкая трубка, вводимая в стому (искусственное отверстие в теле, в особенности в стенке брюшной полости, создаваемое в ходе хирургической процедуры) для дренирования отходов организма из внутреннего контейнера для стомы, обычно непосредственно в унитаз. Это изделие для одноразового использования.
• 3.06 Катетеры перитонеальные и сопутствующие изделия
  Система шунтирования жидкости абдоминальной полости
  Набор имплантируемых стерильных изделий для активного удаления асцитной жидкости (асцитов) из абдоминальной полости и переноса ее в мочевой пузырь для мочеиспускания. Обычно состоит из программируемого насоса с питанием от батареи, имплантируемого под кожу живота в созданный хирургическим путем карман, и катетеров для дренажа жидкости [один помещается в полость (например, перитонеальную) для сбора жидкости, другой соединяет насос с мочевым пузырем]. Программа насоса для удаления жидкости корректируется телеметрически.
• 3.07 Мониторы/мониторные системы гастроэнтерологические
  Устройство для мониторинга температуры пищевода
  Электронное устройство для мониторинга температуры пищевода в ходе хирургической абляции стенки левого предсердия. Обычно измеряет температуру пищевода на нескольких смежных уровнях и отображает полученные значения одновременно, чтобы хирург мог избежать применения температуры, достаточно высокой для образования атриально-эзофагеальных фистул. В пищевод вводится специальный датчик, который соединяется с монитором. Может быть включена акустическая система тревожного оповещения при превышении заранее установленных пределов.
• 3.08 Операционные столы проктологические
  Стол операционный для проктологии, электромеханический, с питаним от сети
  Передвижной стол с электроприводом и питанием от сети (источника напряжения переменного тока) для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
• 3.09 Расширители пищевода
  Расширитель пищевода проводниковый
  Хирургический инструмент (но не катетер), состоящий из тонкой трубки или стержня из металла, пластмассы или иного подходящего материала и предназначенный для расширения просвета пищевода на различных участках. Может иметь различные диаметры и длину. Изделие многоразового использования.
• 3.10 Рестрикторы желудочные и сопутствующие изделия
  Бандаж внутрижелудочный
  Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для создания и поддержания небольшого изолированного желудочного мешочка с тем, чтобы помочь сбросить вес тучным/страдающим ожирением пациентам, пытаясь ограничить количество потребляемой пищи за счет увеличения чувства насыщения. Оно включает специальную гастроскопическую систему доставки одноразового использования, которая применяется для создания инвагинации в желудке, формирования имплантата из внутреннего и внешнего бандажа, удерживаемых вместе закрепляющими штифтами, и применения имплантата для ограничения инвагинированной полости. Имплантация приводит к формированию маленького мешочка с зауженным выходом (стомой), который связан с дистальным отделом желудка. Имплантат обычно сделан из силикона и пластика с металлическими штифтами.
• 3.11 Стенты билиарные/панкреатические
  Стент билиарный рассасывающийся, изготовленный индивидуально
  Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в суженный/с затрудненной проходимостью желчный проток (например, общий желчный проток) для временного поддержания полостной проходимости. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего оно самостоятельнорасширяется. Обычно это сетчатая структура трубчатой формы, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения прорастания слизистой в полость стента. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
• 3.12 Стенты пищеводные
  Стент пищеводный рассасывающийся
  Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для временного поддержания полостной проходимости при доброкачественных стриктурах (например, пептической, анастомотической, каустической) и ахалазии. Может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Стент сделан из синтетического полимера (например, полидиоксанона), обычно это сетчатая структура в форме трубки, которая рассасывается спустя 11?12 недель после имплантации. Могут также прилагаться одноразовые инструменты, устройство для введения и другие материалы, необходимые для имплантации.
• 3.13 Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
  Мешок для сбора желчи
  Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования.
• 3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
  Мешок для сбора желчи
  Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования.
• 3.15 Эндоскопы гастроэнтерологические
  Аноскоп, одноразового использования
  Эндоскоп с жёстким концом для введения в анальное отверстие с целью визуального осмотра, диагностики и лечения проктологических заболеваний. Соответствующая процедура называется аноскопией. Вводимая часть этого эндоскопа достаточно короткая, хотя и длиннее, и больше в диаметре, чем у сфинкетероскопа. Для облегчения введения эндоскоп такого типа обчно оснащается обтюратором. Анатомические изображения подсвечиваются и изучаются пользователем либо непосредственно, либо через систему линз. Устройство обычно используется для обследования/диагностики пациентов, страдающих болями в прямой кишке и/или анусе, геморроем или трещинами заднего прохода. Изделие разового использования.
• 3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
  Протез желчного протока
  Имплантируемый искусственный заменитель трубкообразной структуры, выносящей желчь из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку (первую часть тонкой кишки).