Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 4.01 Анализаторы физиологических параметров акушерские/гинекологические
  Анализатор данных акушерский, перинатальный
  Устройство, используемое при родах для регистрации и анализа электронных сигналов, поступающих с мониторов плода и матери. Позволяет проводить клиническую диагностику состояния плода и вырабатывать рекомендации по дальнейшему ведению родов и назначению клинических вмешательств. Может включать оборудование для анализа и отображения сигналов и электронный интерфейс для подключения к другим элементам оборудования.
• 4.02 Зеркала вагинальные
  Зеркало вагинальное с оптоволоконной подсветкой
  Ручной металлический инструмент, предназначенный для расширения и освещения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке, вводимых во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрываемых под углом. В устройстве есть интегральный волоконно-оптический пучок для передачи света от источника электрического освещения с целью улучшения визуализации. Это устройство для многоразового использования.
• 4.03 Инкубаторы для новорожденных и сопутствующие изделия
  Инкубатор для новорожденных открытого типа
  Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных ? отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка.
• 4.04 Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия
  Катетер для мониторинга внутриматочного давления во время родов
  Гибкая трубка с датчиком давления, преобразователем и/или термистором, расположенными на дистальном конце, используемая для интраамниального трансцервикального измерения внутриматочного амниотического давления. Ее проксимальный конец крепится с помощью сигнального кабеля к внешнему монитору, который отображает значения давления/температуры. Катетер используется для контроля интенсивности, продолжительности и частоты маточных сокращений при родах; также может использоваться для инфузии жидкости и отбора проб амниотический жидкости. Изделие обычно изготавливается из пластика [например, полиэтилена, политетрафторэтилена(ПТФЭ), широко известного как тефлон, полиуретана] и/или силикона и может включать проводник/интродьюсер катетера. Это изделие одноразового использования.
• 4.05 Колпачки цервикальные
  Колпачок цервикальный для искусственного оплодотворения, многоразового использования
  Гибкое изделие, разработанное для способствования зачатию, которое либо служит контейнером для введения семени в шейку, либо выступает в роли цервикального колпачка, позволяющего сперме удерживаться на месте для облегчения доступа к устью шейки матки. Это пластиковое изделие, которое больше по размеру, но не такое глубокое, как противозачаточный колпачок. Изделие используется для облегчения зачатия у пар, испытывающих трудности из-за низкой численности сперматозоидов, заниженной подвижности сперматозоидов или неблагоприятной влагалищной среды, а также для самостоятельного или искусственного оплодотворения. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 4.06 Контрацептивы внутриматочные
  Средство контрацептивное внутриматочное, с металлическим покрытием
  Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Изделие покрывается металлом (или содержит его) [как правило, это медь (Cu)], что способствует высвобождению лейкоцитов и простагландинов из эндометрия, в результате чего образуется враждебная для спермы и яйцеклеток среда; изделие не выделяет лекарственное средство. При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы "Т", спирали) и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается обученным профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования.
• 4.07 Мониторы/системы мониторирования акушерские
  Монитор кардиологический фетальный
  Устройство, используемое для определения, измерения и отображения сердечной активности плода в течение перинатального периода. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но может быть также оценено движение сердечного клапана. Устройство неинвазивное/бесконтактное, оно служит для следующих целей: 1) графической электронной регистрации звуков сердца плода; 2) разграничения плодных и материнских электрокардиологических сигналов, полученных из области нижней части живота матери с помощью внешних электродов или 3) передачи и получения ультразвуковой энергии, направляемой и получаемой беременной женщиной обычно с помощью непрерывно-волновой (доплеровской) эхоскопии.
• 4.08 Наборы для акушерских/гинекологических хирургических процедур
  Набор для акушерских/гинекологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства
  Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций; это универсальный набор для акушерских/гинекологических общехирургических процедур, не предназначенный для конкретной процедуры. Это изделие для одноразового использования.
• 4.09 Наборы для амниоцентеза
  Набор для амниоцентеза, не содержащий лекарственные средства
  Набор стерильных изделий, разработанных для трансабдоминальной аспирации и удержания образца амниотической жидкости из амниотического мешка для анализа. В состав, как правило, входит игла со стилетом и шприцем, контейнеры для образцов/среда, простыни и перевязочные материалы. Изделие, как правило, используется на 16-18 неделе беременности для дородовой диагностики определенных врожденных отклонений (например, синдрома Дауна, расщелины позвоночника) или в любое время после 24 недель беременности для оценки зрелости плода. Это изделие для одноразового использования.
• 4.10 Ножницы акушерские/гинекологические
  Ножницы гинекологические
  Хирургический инструмент, используемый при проведении гинекологических операций. Состоит из двух скользящих лезвий на короткой центральной шарнирной оси, переходящих в рычаги, как правило, с дырками под пальцы. Дистальные концы лезвий могут иметь различную форму.
• 4.11 Пессарии
  Пессарий для поддержания мочевого пузыря
  Нестерильное пластиковое устройство для введения во влагалище и облегчения контроля за недержанием мочи и/или уменьшения опущения мочевого пузыря у женщин. Также известно как поддерживающий протез шейки пузыря, представляет собой кольцо с двумя зубцами с одного конца. Кольцо размещается и удерживается во влагалище с помощью зубцов, направленных в каждую из сторон отверстия уретры, поддерживая таким образом уретру/шейку пузыря/мочевой пузырь. Устройство подлежит повторному использованию после соответствующей очистки
• 4.12 Презервативы женские
  Презерватив женский, из латекса гевеи
  Гевея-латексная оболочка с кольцами на концах, которая вставляется во влагалище перед половым актом для предотвращения попадания спермы внутрь к женской репродуктивной системе и/или для предотвращения передачи инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) между сексуальными партнерами. Это изделие одноразового использования.
• 4.14 Расширители цервикального канала
  Расширитель цервикального канала ручной
  Хирургический инструмент, предназначенный для расширения шеечного канала путем ввода этого увеличивающегося конического изделия через цервикальный вход?. Изделие обычно состоит из двух ручек и двух противоположных лопаток, используемых вручеую для расширения цервикального входа/канала. Данный процесс может проводиться с помощью ввода головки силового вибратора.
• 4.15 Сетки хирургические гинекологические
  Сетка хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у женщин
  Стерильный сетчатый эндопротез из нерассасывающегося синтетического материала (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации (через трансобтураторный, трансвагинальный, позадилобковый или надлобковый доступ) для поддержки уретры у женщин при стрессовом недержании мочи, возникшем в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Он обычно содержит шовный материал для установки, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Изделие может называться поддерживающей повязкой, лентой или субфасциальным гамаком, который можно предварительно подогнать или обрезать до желаемого размера/формы. Также могут прилагаться одноразовые изделия (например, иглы, интродьюсеры), необходимые для имплантации.
• 4.16 Средства внутри вагинальные
  Средство для сохранения рН влагалища
  Средство, наносимое во влагалище и область вокруг него для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой вагинальной микрофлоры за счет снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4?4,5). Предназначено для ускорения роста нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования роста во влагалище вредоносных бактерий, как правило, для профилактики и лечения бактериального вагиноза и инфекций мочевыводящих путей. Некоторые типы изделий могут обладать дополнительными свойствами, благотворно сказывающимися на ткани влагалища; доступны изделия различных форм (например, гель, крем, торф). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• 4.17 Стенты вагинальные
  Стент вагинальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально
  Стерильное рассасывающееся расправляющееся изделие, предназначенное для помещения во влагалище для временной дилатации образованной хирургическим путем вагины или в качестве временного лечения врожденных пороков развития мочеполовой системы. Сделано из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки, после чего изделие самостоятельно расширится. Обычно представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения скопления менструальной крови в матке в случае возникновения гиперпластической реакции.Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента.
• 4.18 Столы акушерские
  Стол акушерский, с питанием от сети
  Электросетевой (переменного тока), регулируемый стол, предназначенный служить опорой роженицам, а также беременным при проведении осмотров и различных процедур. Обычно включает комплекс дополнительных устройств, например, электроприводной регулятор высоты, фиксаторы ног, вытяжные ручки, приемник последа, колесики для перевозки в другой родильный бокс и т.п.
• 4.19 Столы операционные гинекологические
  Стол операционный гинекологический, электромеханический, с питанием от батереи
  Передвижной стол с моторизованной регулировкой высоты с питанием от батареи (аккумуляторный блок), предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур. Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать, опускать для лучшего контакта с поверхностью тела или снимать для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые опоры/стремена для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его подвижным боковым поручням.
• 4.21 Электроды фетальные
  Электрод фетальный для кожи головы, с зажимом
  Электрический проводник с контактом для обеспечения электросоединения между кожей скальпа плода в утробе и внешним оборудованием для мониторинга показателей жизнедеятельности плода, выполненный в виде зажима. Для одноразового использования.
• 4.22 Эндоскопы акушерские/гинекологические
  Кульдоскоп жесткий
  Эндоскоп с жёстким концом для визуального обследования и лечения женской брюшины и органов. Вводится через небольшой надрез в заднем своде влагалища в слепой мешок (он же прямокишечно-маточное углубление, карман или полость Дугласа) в ходе процедуры так называемой «кульдоскопии». Анатомические изображения поступают к пользователю через систему линз или оптоволоконный кабель. Изделие предназначено для визуального изучения строения и состояния матки, яичников, фаллопиевых труб, костей и полости таза со стороны заматочного пространства.
• 4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
  Инкубатор для новорожденных открытого типа
  Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных ? отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка.