Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 5.01 Анализаторы ИВД
  Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД
  Электрические приборы, работающие от сети (от сети переменного тока), предназначенные для качественного определения и идентификации видов микроорганизмов (бактерий, грибов) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа. Система обычно состоит из модуля подачи/подготовки образца, масс-спектрометра и оснащена программным обеспечением, предназначенным для анализа результатов и сравнения полученного спектра с информацией дистанционной базы для идентификации и сообщения видов микроорганизмов в клиническом образце. Система работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.
• 5.02 Емкости/контейнеры для проб ИВД
  Контейнер для сбора образцов выдыхаемого газа
  Нестерильный пакет, предназначенный для хранения образца выдыхаемого пациентом газа для последующего анализа его состава в целью выявления предполагаемых заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, инфекцию H. pylori). Изделие включает порт, через который пациент выдыхает в пакет, и, как правило, изготавливается из бумаги, текстильного материала (например, нейлона) и синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования.
• 5.03 Программное обеспечение ИВД
  Программное обеспечения для интерпретации результатов оценки риска преэклампсии ИВД
  Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для применения при оценке риска развития преэклампсии во время беременности. Данное программное обеспечение обычно объединяет демографические данные пациента и результаты, полученные при определении биохимических и гормональных маркеров матери, индекса массы тела (ИМТ) и показатели кровяного давления для определения индивидуальной шкалы риска, которую можно использовать для ведения пациента.
• 5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
  ВИЧ 1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
  Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование обычно проводится как вспомогательный анализ при определении вирусной устойчивости к специфическим антиретровирусным препаратам (antiretroviral drugs (AVRs)) при планировании лечения пациента.
• 5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД
  Нильский синий раствор ИВД
  Нильский синий раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце.
• 5.06 Среды питательные ИВД
  Агар с мочевиной питательная среда ИВД
  Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая мочевину, предназначенная для определения продукции уреазы микроорганизмами из клинического образца.