Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 6.01 Адгезивы/клеи тканевые
  Герметик кожный хирургический противомикробный
  Стерильное синтетическое вещество (например, цианокриалат), предназначенное для нанесения на кожу пациента перед тем, как сделать ему хирургический надрез (как правило, используется поверх раствора для обработки кожи перед операцией со стандартной хирургической простыней или без нее) для того чтобы, за счет полимеризации, соединиться с кожей и остановить развитие микробов, что уменьшает риск контаминации флоры кожи во время проведения хирургической операции. Как правило, содержится в одноразовом готовом к использованию аппликаторе. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• 6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
  Игла для аспирации/биопсии, многоразового использования
  Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения бипсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 6.03 Материалы для реконструкции тканей
  Материл для реконструкции тканей черепа и лица на основе политетрафторэтилена и углеродного волокна
  Стерильный пористый материал для имплантации из политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон, усиленного углеродным волокном. Такой материал может использоваться в косметической хирургии для восстановления формы подбородка, челюсти, носа или костей и ткани вокруг глаз. Он служит в качестве наполнителя, окончательную форму придаёт хирург. Он может также использоваться для покрытия протезов. Изделия из этого материала известны как «Пропласт». Это изделие одноразового использования.
• 6.04 Нагреватели крови/жидкости и сопутствующие изделия
  Набор для внутривенного вливания к излучательному нагревателю крови/жидкостей
  Стерильные изделия, используемые вместе с излучательным нагревателем крови/жидкости для подогрева крови из банка крови, продуктов крови и растворов для внутривенного (IV) вливания до температуры тела перед переливанием пациенту. Обычно в комплект входят мешки или гибкая кассета, через которую кровь/жидкость, подогреваемая встроенным нагревательным элементом, проходит из пакета с инфузионным раствором к пациенту; также могут прилагаться зажимы или «ловушка» для пузырьков газа. Комплект обычно используется в операционных (OR), при несчастных случаях и в экстренных ситуациях (A&E), когда требуется срочное вливание нескольких единиц крови/жидкости. Это изделие для одноразового использования.
• 6.05 Облучатели крови
  Облучатель крови ультрафиолетовый экстракорпоральный
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для экстракорпорального облучения крови пациента ультрафиолетовым (UV) светом для лечения ультрафиолетовым облучением крови (UBI). Изделие, как правило, состоит из экстракорпорального блока, который используется наружную прозрачную камеру для UV-облучения крови; кровь обычно берется у пациента и возвращается ему же по закрытому контуру. Изделия для лечения бактериальных и/или вирусных инфекций разрабатываются, в основном, для облучения небольших количеств крови, в то время как другие типы изделий предназначены для работы только с некоторыми компонентами крови с помощью техники афереза (например, для лечения лимфомы).
• 6.06 Повязки и сопутствующие изделия
  Пузырь для льда
  Гибкий контейнер (мешок), разработанный для заполнения льдом для проведения сухой холодовой терапии ограниченной наружной поверхности участка тела. Как правило, изготавливается из пластика или резины; у изделия имеется съемная крышка, которая может иметь резьбу или фиксироваться на мешке после его заполнения льдом. Изделие, как правило, имеет фиксотор или крепления для облегчения его фиксации на поверхности тела пациента. Может использоваться для снятия боли и/или ускорения лечения незначительных травм тела, например, после малой операции, синяков, опухания тканей; изделие также можно накладывать вокруг шеи или конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
  Сетка хирургическая универсальная, шелковая, рассасывающаяся
  Стерильный рассасывающийся мультифиламентный плетеный материал, изготавливаемый из шелка, предназначенный для имплантации в тело для поддержки или восстановления мягких тканей и/или использования в качестве временного каркаса для прорастания ткани. Это неспециальное изделие может использоваться на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости) в открытых или лапароскопических хирургических процедурах для обеспечения непосредственной физической и механической стабилизации. Шелковые волокна получают от одомашненных тутовых шелкопрядов, обрабатывают для удаления серицина; доступны изделия в форме гибкого листа, который можно обрезать до требуемой формы/размера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).
• 6.08 Системы консервирования/транспортировки донорских органов
  Система для хранения донорских легких с модулем оценки
  Комплект изделий, разработанных для использования при восстановлении, оценке ex vivo и холодильном сохранении донорских легких перед трансплантацией. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока, в который входят пульт для оператора, роликовый насос, монитор, теплообменник и газовая система. Легкие помещаются в одноразовую камеру, где они соединяются через комплект трубок с модулем оценки. Как правило, измеряются такие показатели, как давление в легочной артерии, температура, количество проходящей жидкости, также можно рассчитать резистентность легочных сосудов. Система предназначена для использования в больнице в чистой зоне; система мобильная, на колесах.
• 6.09 Системы терапии поверхности кожи и сопутствующие изделия
  Система косметической фототерапии красным светом, для домашнего использования
  Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра (длины волн около 350-1200 нм) вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний в домашних условиях. Обычно состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управлять системой мог сам пациент; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
• 6.10 Системы терапии ран и сопутствующие изделия
  Система оксигенации ран, одноразового использования
  Переносное устройство (работающее от батареи), разработанное для провоцирования непрерывной диффузии кислорода (CDO) в ране для ускорения лечения различных типов ран (например, артериальных, венозных, диабетических язв или пролежней; ожогов; послеоперационных ран или ран, полученных в результате травм). Состоит из изделия, предназначенного для концентрирования кислорода (О2) из атмосферного воздуха и прокачки его через входящую в состав стерильную трубку для подачи, предназначенную для фиксации на ложе раны, которое обычно покрывают абсорбирующей или окклюзионной повязкой. Предназначен для продолжительного использования на протяжении предписанного периода времени; повязку необходимо менять по мере необходимости. Это изделие для одноразового использования..
• 6.11 Системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии и сопутствующие изделия
  Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для дерматологии
  Комплект изделий, разработанный для экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с генератором ударных волн с искровым разрядником, предназначенный для лечения острых и хронических заболеваний кожи и подкожных мягких тканей (например, артериальных, венозных или диабетических язв; пролежней; ожогов; послеоперационных ран или ран, вызванных травмами; целлюлита). Обычно состоит из генератора, который вырабатывает энергию высокого напряжения; а также ручного, наполненного жидкостью аппликатора ударных волн, который передает энергию (электрогидравлическую) искрового разрядника, сфокусированную внутренним отражателем и направляемую неинвазивно на тот участок кожи, который контактирует с аппликатором. Параметры лечения должны вручную вводиться квалифицированным медицинским работником.
• 6.13 Сшивающие аппараты и сопутствующие изделия
  Ножницы для снятия швов офтальмологические
  Офтальмологический хирургический инструмент для разрезания швов в процессе офтальмологической хирургической операции. Инструмент состоит из двух лезвий на короткой центральной оси с приводящими ручками (как правило, с кольцами под большой и указательный/средний пальцы), что позволяет «расстригать» ткани (т. е., разделять их по мере смыкания острых режущих кромок ножниц). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали. Выпускаются модели различных размеров, формы и конструкции. Изделие многоразового использования.
• 6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
  Аллотрансплантат кожный
  Ткань, предназначенная для трансплантации кожи, взятая у донора-человека, генетически отличного от реципиента, как правило, это криоконсервированная трупная кожа из банка кожных трансплантатов. Ткань используется для временной замены кожи (сроком до 3 недель), обычно утраченной в результате обширных ран или ожогов для защиты от инфекций, уменьшения боли, сокращения потерь жидкости; кроме того, она способствует заживлению собственных тканей человека, находящихся под трансплантатом. Это изделие одноразового использования.
• 6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
  Игла для аспирации/биопсии, многоразового использования
  Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения бипсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
  Проволока лигатурная
  Стерильный тонкий металлический провод, предназначенный для затягивания петли вокруг кровеносного сосуда, ножки опухоли или иной анатомической структуры с целью их пережимания. Это зделие для одноразового использования.
• 6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
  Пинцет диссекционный для легких
  Ручной хирургический инструмент, предназначенный для диссекции ткани легких в ходе хирургического вмешательства или аутопсии. Он имеет вид пинцета с двумя ножками, которые соединены на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или плоских захватывающих браншей, которые обычно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Хирург применяет давление к двум ножкам инструмента чтобы схватить ткань. Это изделие многоразового использования