Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 8.01 Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
  Имплантат молочной железы с силиконовым гелем/солевым раствором
  Имплантируемое стерильное изделие, имеющее две оболочки, предназначено для восстановления или увеличения молочной железы. Внутренняя оболочка заполнена солевым раствором. Внешняя оболочка, изготовленная из силиконового эластомера (полисилоксана), имеет две расширяемые камеры, внешняя содержит постоянное количество силиконового геля, а внутренняя оснащена клапаном для заполнения солевым раствором во время имплантации. Расширяемое устройство функционирует как в качестве имплантата молочной железы длительного применения, так и в качестве экспандера ткани, позволяющего избежать операции по замене экспандера кожи.
• 8.02 Нити для косметической хирургии
  Нить косметологическая для лифтинга, частично рассасывающаяся
  Стерильная нить, изготовленная из нерассасывающегося материала (например, из полипропилена) с рассасывающимися выступами (например, конусами) по всей длине, обычно используемое в косметической хирургии для альтернативного лифтинга (например, кожи лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой кожи и соединяется с глубокой фасцией, где выступы создают натяжение для подъема подкожного слоя. Доступны изделия различной длины, они могут поставляться в комплекте с иглой (иглами). Это изделие одноразового использования.
• 8.03 Повязки/одежда для лечения рубцов
  Одежда увлажняющая для лечения рубцов
  Изделие, представляющее собой предмет одежды (например, трусы, перчатки, носки), изготавливаемый из эластичного силикон-содержащего или покрытого силиконом материала (например, полиамида, лайкры), используемый для закрытия участка кожи, на который его надевают, для увлажнения и предотвращения формирования шрамов или уменьшения красных, темных или приподнятых шрамов, как правило, образовавшихся в результате ожогов. Изделие может изготавливаться на заказ. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 8.04 Системы дерматологические лазерные
  Система лазерная на красителе для дерматологии
  Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения органических соединений (т.е., красителя) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, абляции и испарения мягких тканей при лечении дерматологических заболеваний, таких как сосудистые/кожные поражения, прыщи, а также для удаления или сокращения морщин. Обычно в комплект входят источник света, гибкие оптоволоконные устройства для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель для работы в импульсном режиме. Во время работы системы требуется оптическое возбуждение красителя с помощью другого источника света (например, другого лазера или лампы-вспышки).
• 8.05 Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия
  Аппарат для дермабразии
  Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, используемое для удаления кожной поверхности путем абразии (посредством воздействия каким-либо ротационным абразивным инструментом, например, проволочной щеткой или шлифовальным диском). Может использоваться в пластической хирургии, а также для удаления шрамов, татуировок, пигментных родимых пятен, мелких морщин или других дефектов кожи. К данному виду могут относиться изделия, использующие устаревшую технологию.
• 8.06 Системы кожного контурирования и сопутствующие изделия
  Устройство для сближения краев ран при наложении шва
  Изделие, предназначенное для приложения постоянного растягивающего усилия к участку кожи с целью его растяжения для того, чтобы образовались излишки по всей толщине кожи (эпидермиса и дермы) и подкожной ткани для закрытия хирургической раны, края которой расположены слишком далеко друг от друга для сшивания, или перед удалением хирургическим путем дефекта кожи, или для имплантации хирургического протеза, чтобы обеспечить дополнительное кожное покрытие. Оно обычно выпускается в виде набора автоматических самозакрывающихся крючков для кожи или полоски, которые вводятся через края раны и периодически вручную натягиваются. Изделие может использоваться в качестве альтернативы процедурам по трансплантации кожи. Это изделие одноразового использования.
• 8.07 Эпиляторы и сопутствующие изделия
  Эпилятор механический, ручной
  Ручное устройство, предназначенное для использования неспециалистами, с целью удаления нежелательных волос на теле путем одновременного механического захвата нескольких волосков и выдергиваниях их вместе с корнем. Оно, как правило, состоит из спиральной пружины с двумя ручками. Пружина сгибается и прижимается к участку кожи на лице с нежелательными волосами. Поворачивая ручку, волосы захватываются между кольцами пружины и выдергиваются. Обычно это устройство продается без рецепта. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
• 8.08 Прочие медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
  Нож для срезания кожного трансплантата
  Ручной хирургический инструмент для срезания лоскутов донорской кожи. Представляет собой неразъёмный скальпель с широким лезвием. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали и предназначется для многоразового использования.