Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 9.01 Анализаторы сенсорных функций
  Анализатор вибрационной чувствительности
  Электронный инструмент, предназначенный для производства вибраций, которые воздействуют на часть тела (обычно - на большой палец ноги) с различной интенсивностью для неинвазивного измерения порога вибрационной чувствительности. Инструмент, как правило, используется для нейропатологической диагностики и оценки неврологических последствий для здоровья сахарного диабета, воздействия нейротоксичных соединений (например, растворителей или тяжелых металлов), плохих эргономических условий труда и травмы.
• 9.02 Анализаторы физиологических параметров нейрологические
  Хронаксиметр
  Инструмент, предназначенный для измерения минимального периода времени, необходимого для стимуляции порогового мышечного сокращения потоком электрического тока (т.е., хронаксии). Измерения обычно проводятся при удвоенном напряжении, которое необходимо для продуцирования конвульсии в мышце (т.е., при реобазных значениях). Изделие в основном используется для устанавления состояния иннервации мышцы, особенно при подозрении на повреждение нервов.
• 9.03 Изделия хирургические нейрологические
  Герметик для твердой мозговой оболочки
  Стерильный раствор, предназначенный для нанесения на сшитую твердую мозговую оболочку с целью предотвращения протечки спинномозговой жидкости (СМЖ) во время заживления. Обычно состоит из полимерных реагентов, которые при смешивании с активатором полимеризируются и формируют гидрогель (например, при совместной экструзии через смесительный наконечник, закрепленный на сдвоенном шприце); нанесенный гидрогель, в конечном счете, разлагается и абсорбируется. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• 9.04 Катетеры нейрологические и сопутствующие изделия
  Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного сосудистого имплантата
  Стерильное устройство, предназначенное для баллонной дилатации ранее развернутого устройства для реваскуляризации (например, стента, трансплантата, устройства для отклонения потока) для улучшения внутричерепного артериального кровоснабжения. Это тонкая гибкая трубка, которая обычно вводится чрескожно по металлическому проводнику и продвигается под контролем флюороскопии к имплантату, где эластичный баллон на дистальном конце надувается контролируемым образом, чтобы увеличить диаметр просвета имплантата. Оно также известно как постдилатационный баллон, катетер может иметь конструкцию доставки по проводнику или являться катетером быстрой замены. Устройство одноразового использования.
• 9.05 Локаторы нервов и сопутствующие изделия
  Система локализации лицевого нерва
  Комплект изделий, разработанных для локализации лицевого нерва путем приложения электрического раздражителя с помощью зонда и сравнения мышечных реакций при его перемешении. Как правило, включает электрический импульсный генератор, соответствующие электроды, датчики для обнаружения мышечной реакции (например, тензодатчик, электрические датчики) и аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы. Система генерирует ток с прямоугольной или треугольной формой волны с целью стимуляции нервных волокон и вызывает сокращение мышц. Используется во время диагностики и оценки функции нервов, при локализации нервов во время проведения операции, что снижает вероятность нанесения пациенту травмы по неосторожности, и при наблюдении за прогрессом в области регенерации нервов после операции.
• 9.06 Мониторы/системы мониторирования нейрологические
  Устройство для мониторинга внутричерепного давления
  Работающее от сети (сети переменного тока) и/или батареи (с установленными внутри перезаряжаемыми батареями) устройство, предназначенное для использования с целью интермиттирующего или непрерывного измерения внутричерепного давления. Изделие снабжено устройством подачи сигналов тревоги, которые предупредят клинический персонал о повышении уровня внутричерепного давления, в идеале, до того, как повышенное внутричерепное давное приведет к повреждениям неврологического характера. Изделие может производить запись на ленточном самописце или отображать форму волны внутричерепного давления, что позволяет интерпретировать долгосрочные тенденции его изменения.
• 9.07 Системы обезболивающей электростимуляции
  Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания
  Комплект изделий для подачи электрических стимулов на весь спинной мозг или его часть с целью обезболивания (анальгезии). Комплект включает имплантируемую систему отведений/электродов, помещаемую в эпидуральное пространство спинного мозга и подключаемую либо к импланитрованному пассивному электронному контуру, в который сигналы и/или энергия передаются индуктивно от внешнего источника, либо к полностью имплантируемой автономной системе, содержащей свой собственный источник энергии и не зависящей от внешних устройств. Используется для облегчения острой и/или хронической неустранимой боли в тех случаях, когда лекарственная терапия нежелательна или больше неэффективна.
• 9.08 Системы электростимуляции диафрагмального нерва
  Электрод для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва, активный
  Стерильный имплантируемый активный провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением электрода (электродов), используемый в составе системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва для проведения электрического тока от внешнего генератора импульсов к двигательной точке диафрагмального нерва в диафрагме, чтобы достичь ритмичного сокращения диафрагмы и стимуляции дыхания пациента, аналогичного естественному дыханию. Дистальный конец электрода расположен в мышечной ткани, а проксимальный конец проходит через кожу, соединяясь с внешним генератором импульсов с помощью кабеля.
• 9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
  Электростимулятор блуждающего нерва для лечения мигрени
  Нестерильное переносное портативное работающее от батареи изделие, разработанное для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва в области шеи для лечения или профилактики появления симптомов мигрени. Обычно состоит из пластикового корпуса с батареей, электронными устройствами для генерирования/усиления сигнала, пульта управления, дисплея для указания статуса и металлических поверхностей для контакта с кожей и передачи электрического сигнала с целью локализации осциллирующего электрического поля вблизи блуждающего нерва. Как правило, используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие, пригодное для многоразовго использования.
• 9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
  Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания
  Комплект изделий для подачи электрических стимулов на весь спинной мозг или его часть с целью обезболивания (анальгезии). Комплект включает имплантируемую систему отведений/электродов, помещаемую в эпидуральное пространство спинного мозга и подключаемую либо к импланитрованному пассивному электронному контуру, в который сигналы и/или энергия передаются индуктивно от внешнего источника, либо к полностью имплантируемой автономной системе, содержащей свой собственный источник энергии и не зависящей от внешних устройств. Используется для облегчения острой и/или хронической неустранимой боли в тех случаях, когда лекарственная терапия нежелательна или больше неэффективна.
• 9.11 Эндоскопы нейрологические
  Эпидуроскоп жесткий
  Эндоскоп с жесткой вставной трубкой, предназначенный для визуального исследования и лечения хронических болей в спине и ногах (например, при хроническом люмбаго или пояснично-крестцовом радикулите). Вводится в организм чрескожно и далее через крестцовое отверстие в ходе т.н. эпидуроскопии. Изделие передает пользователю анатомические изображения с помощью линзовой оптики или по оптоволоконному жгуту. Изделие широко используется для облегчения и/или проведения перфузии или промывки эпидурального пространства, рассечения эпидуральных спаек, инфузии лекарственных растворов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 9.12 Эстезиометры
  Эстезиометр Фрея волосяной
  Переносной стимулятор, предназначенный для измерения тактильной чувствительности, проверяя реакцию пациента на отдельные волокна разного диаметра. Он обычно состоит из множества волокон, каждое с увеличенным диаметром, размещаемых в ручке и последовательно прикладываемых к коже для сгибания при тестировании. Устройство обеспечивает полу-количественное измерение тактильной чувствительности. Оно обычно используется во время медицинских осмотров для диагностики периферической нейропатии и / или при сахарном диабете или диагностики проказы. Устройство предназначено для многоразового использования.
• 9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
  Аудиометр тональный, ручной
  Электроакустическое устройство, в котором выбор формы, частоты и интенсивности звукового сигнала, порогов слышимости и регистрация реакции испытуемого осуществляются вручную.