Медицинские классификаторы и справочники ➜ Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия1.14 Магистрали дыхательные и сопутствующие изделия
- Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования Код 108960Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие одноразового использования.
- Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования Код 109060Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие многоразового использования.
- Коннектор трубки/маски дыхательного контура, нестерильный, многоразового использования Код 110230Нестерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура. Может использоваться для подключения трубок любых размеров (от минимальных детских до максимальных взрослых), поскольку внешний и внутренний диаметры разъема, согласно стандарту ISO, составляют, соответственно, 22 мм и 15 мм. Может изготавливаться из пластика и/или металла, быть прямой или изогнутой (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации или отбора газа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом Код 114040Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.
- Система дентальной анестезии Код 118560Комплект изделий, используемых для введения пропорциональной смеси кислорода (О2) и закиси азота (N2O) или медицинского воздуха во время стоматологического хирургического вмешательства. Основными компонентами, как правило, является система подачи свежего газа (ротаметры), механизм защиты от гипоксии и простая дыхательная система.
- Клапан выдоха механический, одноразового использования Код 124510Нестерильное механическое изделие, предназначенное для использования в респираторном или анестезиологическом дыхательном контуре или системе для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Как правило, изготавливается из пластика/металла в форме клапана, который приводится в действие специальной пружиной для обеспечения сопротивления дыхательных путей выдоху и регулируемой ручкой (обычно не градуированной), которая, как правило, устанавливается на значения давления от 0 до 20 см вод. ст., изделие может быть полностью закрыто при использовании контролируемой/вспомогательной искусственной вентиляции легких. Обычно изделие используется с анестезиологическими дыхательными системами, легочными реанимационными аппаратами или аппаратами искусственной вентиляции легких и известно как выпускной клапан, предохранительный клапан или перепускной клапан. Это изделие для одноразового использования.
- Клапан выдоха механический, многоразового использования Код 124630Нестерильное механическое устройство, используемое в дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Оно обычно выполнено из пластмассовых/металлических материалов и имеет клапан, который приводится в действие пружиной, для создания сопротивления в дыхательных путях на выдохе и ручку управления (обычно не градуированную), которая обычно установлена на значении давления от 0 до 20 смH2O, но может быть полностью отключена, когда применяется контролируемая/вспомогательная вентиляция легких. Устройство, как правило, используется с анестезиологическими дыхательными системами, аппаратами искусственной вентиляции легких и широко известно как выпускной, предохранительный или перепускной клапан. Это изделие многоразового использования.
- Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования Код 151440Y-образный соединитель для совместимых комплектующих (например, трубок и лицевой маски или эндотрахеальной трубки), обеспечивающий создание дыхательного контура. Изделие может функционировать только в составе дыхательного контура и обычно подключается непосредствено к точке контроля вдоха/выдоха пациента. Используется, как правило, в анестезиологии и/или для искусственной вентиляции легких. Изготавливается из прочных материалов, например, пластика и/или металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования Код 151450Y-образный соединитель для совместимых комплектующих (например, трубок и лицевой маски или эндотрахеальной трубки), обеспечивающий создание дыхательного контура. Изделие может функционировать только в составе дыхательного контура и обычно подключается непосредствено к точке контроля вдоха/выдоха пациента. Используется, как правило, в анестезиологии и/или для искусственной вентиляции легких. Изготавливается из легкого пластика. Это изделие для одноразового использования.
- Модуль системы мониторинга состояния пациента, для определения содержания газов Код 156960Небольшое специальное устройство для измерения концентраций различных газов (например, анестезиологических, кислорода (O2), углекислого (CO2) и др.) во вдыхаемом и выдыхаемом пациентом воздухе. Пробы берутся через подключённую к дыхательному каналу («основную») или отводную трубку. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству, как только пользователь вставляет модуль в стандартный слот-разъём головного компьютера или модульной консоли.
- Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом Код 169180Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с частотой, значительно превышающей обычную физиологическую частоту дыхания, но с глубиной дыхания не более объёма дыхательного мёртвого пространства. Может применяться как самостоятельно, так и в дополнение к обычному аппарату искусственной вентиляции лёгких, накладывая высокочастотную подачу воздуха на нормальный дыхательный ритм последнего, способствуя, тем самым, снижению риска или купированию вызываемых принудительной вентиляцией осложнений.
- Абсорбер галогенсодержащих паров Код 169650Контейнер многоразового использования (например, канистра), помещаемый в дыхательный контур аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы для удаления галогенсодержащих паров. Это изделие заполняется соответсвующим абсорбентом (например, активированным углем) для химического удаления галогенсодержащих паров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования Код 185600Нестерильный комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов (например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов) от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Также возможно подключение к дыхательному контуру дополнительных устройств, например, увлажнителя, устройства для доставки лекарственных средств, монитора состава газовой смеси и/или давления. Это изделие многоразового использования.
- Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования Код 185610Нестерильный комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов перед тем, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования.
- Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования Код 185620Нестерильное устройство, предназначенное для использования в дыхательном контуре аппарата принудительной вентиляции лёгких для сбора конденсата, обычно образующегося в результате подачи подогретого увлажнённого воздуха/газа. Влагосборник обычно подключается к ветви выдоха дыхательного контура при помощи стандартных конусных коннекторов диаметром 22 мм. Он может оснащаться автоматическим герметизирующим устройством для предотвращения утечек жидкости при ее удалении из контура. Это изделие одноразового использования.
- Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования Код 185630Нестерильное устройство, предназначенное для использования в дыхательном контуре аппарата принудительной вентиляции лёгких для сбора конденсата, обычно образующегося в результате подачи подогретого увлажнённого воздуха/газа. Влагосборник обычно подключается к ветви выдоха дыхательного контура при помощи стандартных конусных коннекторов диаметром 22 мм. Он может оснащаться автоматическим герметизирующим устройством для предотвращения утечек жидкости при ее удалении из контура. Это изделие многоразового использования.
- Аппарат для ингаляционной анальгезии Код 207540Устройство, используемое, в первую очередь, для введения анальгезирующих газов пациенту или для получения анальгетических паров для ингаляции. Устройство обычно включает в себя соответствующий клапан. Некоторые могут быть соединены с парообразователем, калиброванным для введения анальгезирующих концентраций ингаляционных анестетиков. Обычно используется во время родовой деятельности, чтобы помочь женщине оставаться в сознании, в период болезненных родовых схваток, а также в стоматологии.
- Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых Код 232870Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.
- Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный Код 232880Специальная автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции новорождённых с широким выбором функций и режимов. Конструкция устройства делает его незаменимым для поддержания жизнедеятельности недоношенных детей, допускает использование в отношении нормальных новорождённых и детей первого года жизни, и делает непригодным к использованию в отношении пациентов старших возрастных категорий. Режимы циклического нагнетания обычно включают и те, что обеспечивают возможность спонтанного дыхания при одновременной циклической подаче минимально необходимого объёма воздуха на случай апноэ. Оснащается необходимыми мониторами и сигнализациями.
- Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии Код 232890Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для пациентов, за исключением новорожденных или маленьких детей, в различных клинических применениях. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через интубационную или трахеостомическую трубку, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента).
- Клапан выдоха с радиочастотным датчиком Код 236910Нестерильные изделие, предназначенное для использования в респираторной или анестезиологическом дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха, которое содержит чип радиочастотной идентификации (RFID), позволяющий соединить его с совместимым основным устройством (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, анестезиологической системой) для автоматических компонент-специфических настроек (например, настроек аппарата искусственной вентиляции легких) и индикации (например, неправильного соединения). Как правило, изготавливается из пластика/металла, имеет механический клапан, который приводится в действие с помощью пружины для обеспечения сопротивления дыхательных путей при выдохе, и ручку настройки, которая обычно устанавливает давление от 0 до 20 см вод. ст. Это изделие для одноразового использования.
- Абсорбер диоксида углерода, многоразового использования Код 241200Нестерильный заполняемый контейнер, предназначенный для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполнен соответствующим абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), напрямую или с использованием одноразового картриджа, для химического удаления CO2. Контейнер может содержать слив для отведения воды, накапливаемой из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие многоразового использования.
- Картридж с абсорбентом диоксида углерода Код 241230Нестерильный герметичный контейнер, предварительно наполненный материалом для поглощения диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести) и предназначенный для помещения в абсорбер многоразового использования системы анестезии для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом, из дыхательного контура аппарата для анестезии/анестезиологической системы. Это изделие одноразового использования.
- Абсорбер диоксида углерода, одноразового использования Код 241240Нестерильный герметичный контейнер (емкость с соединителями), предварительно заполненный абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), который является полноценным абсорбером для анестезии и предназначен для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для химического удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполняется производителем. Контейнер может содержать слив для отведения воды, накапливаемой из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие одноразового использования.
- Конденсатоуловитель для дыхательного контура, многоразового использования Код 260480Нестерильное изделие, предназначенное для использования в составе дыхательного контура (например, дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) для сбора конденсата, образующегося, как правило, в процессе увлажнения с подогревом. Включает контейнер для сбора жидкости с входными и выходными соединениями и может иметь автоматическую заглушку для предотвращения утечки жидкости при удалении изделия из контура; не включает фильтр-влагоотделитель. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Конденсатоуловитель для дыхательного контура, одноразового использования Код 260670Нестерильное изделие, предназначенное для использования в составе дыхательного контура (например, дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких или респиратора) для сбора конденсата, образующегося, как правило, в процессе увлажнения с подогревом. Включает контейнер для сбора жидкости с входными и выходными соединениями и может иметь автоматическую заглушку для предотвращения утечки жидкости при удалении изделия из контура; не включает фильтр-влагоотделитель. Это изделие для одноразового использования.
- Клапан нереверсивный, многоразового использования Код 262380Нестерильное изделие, которое является клапаном одностороннего действия и используется для того, чтобы направить поток дыхательных газов и предотвратить повторное вдыхание выдыхаемой пациентом газовой смеси. Клапан, как правило, используется в системе дыхательного контура или между кислородной маской и дыхательным мешком. Может иметь различные конструкции, например, в виде силиконовых, резиновых, металлических или слюдяных пластин или дисков, открывающих и закрывающих просвет при каждом вдохе/выдохе. Это изделие многоразового использования.
- Контур дыхательный анестезиологический реверсивный Код 262520Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту. Поток медицинских газов проходит через абсорбер диоксида углерода (CO2), расположенный между дыхательным мешком и портом соединения с пациентом в обоих направлениях. Это изделие многоразового использования.
- Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов Код 274590Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях.
- Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением Код 275650Комплект изделий, устанавливаемых на каркас или на стену (изделие стационарное и обычно подвешивается на рельсовой крепежной системе для медицинских изделий), предназначенный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим уровнем анестезии во время проведения хирургической операции. Комплект, как правило, включает в себя механические устройства подачи газов (например, флоуметры и испарители) и подключается непосредственно к газовому конечному устройству; он обычно включает в себя дыхательный контур пациента и базовые устройства для контроля газа. Эти изделия чаще всего используются в помещениях для введения наркоза и в помещениях для проведения малых/краткосрочных операций.
- Система анестезиологическая, общего назначения Код 275680Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е., подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (как правило, с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).
- Контур дыхательный анестезиологический, многоразового использования Код 275700Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарату ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту, как правило, обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, поглотителем углекислого газа (CO2) и монитором. Он обычно включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха и состоит из дыхательных трубок, Y-образной трубки, мешком для искусственной вентиляции легких, соединителей/переходников и портов для взятия газовых проб. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый ограничитель давления клапанного типа также обычно задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие многоразового использования.
- Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический Код 275750Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.
- Система анестезиологическая, с закрытым контуром Код 275800Комплект электронных изделий, предназначенных для использования при ингаляционной анестезии и специально разработанные с закрытым дыхательным контуром для повторного нагнетения выдыхаемых пациентом газов [неиспользованных анестезиологических газов и диоксида углерода (СО2)] через абсорбер СО2 для максимизации использования газа и минимизации фоновой концентрации выдыхаемого газа. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи. Система позволяет небольним количествам свежего газа поступать в контур, а небольшим количествам выдыхаемого газа выходить из контура, что способствует сохранению здорового баланса газов для пациента.
- Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования Код 275820Нестерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы к пациенту, как правило, обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, поглотителем углекислого газа (CO2) и монитором. Он обычно включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха и состоит из дыхательных трубок, Y-образной трубки, дыхательного мешка, соединителей/переходников и портов для взятия газовых проб. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый ограничитель давления клапанного типа также обычно задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.
- Насос циркуляционный для анестезиологического дыхательного конутра Код 275920Турбинное изделие с электрическим приводом, которое крепится к закрытому дыхательному контуру анестезиологической системы и предназначается для обеспечения непрерывной циркуляции анестезиологических газов за счет поддержания однонаправленных клапанов в открытом положении с помощью нагнетаемого воздуха, благодаря чему уменьшается механическое мертвое пространство и снижается сопротивление в дыхательном контуре.
- Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной Код 276070Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Обычно мобильный блок состоит из механических устройств доставки газов (например, флоуметров и испарителей) с установленными баллонами медицинских газов. Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). Этот комплект также известен как анестезиологический аппарат.
- Аппарат ингаляционной анестезии, портативный Код 276080Автономное портативное механическое изделие, используемое для непрерывного или периодического введения и мониторинга смеси газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков] с целью обеспечения пациента необходимым уровнем анестезии. Это изделие, как правило, используется в военно-полевых условиях или при проведении нетрадиционных хирургических операций.
- Трубка дыхательного контура Код 283260Полое трубчатое изделие, изготавливаемое из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенное для использования при проведении дыхательных газов во время дыхательного цикла, как правило, в процессе проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Изделие функционирует как часть дыхательного контура или другого устройства для подачи газов (например, респираторной маски) или в сочетании с ними и/или подсоединяется к дыхательному мешку или аппарату искусственной вентиляции легких. Может использоваться как магистраль давления газа. Это изделие, пригодное для многоразового использование, которое необходимо стерилизовать/дезинфицировать непосредственно перед использованием.
- Устройство сушильное для дыхательного контура, открытое Код 283300Работающее от сети (сети переменного тока) сушильное устройство, предназначенное для сушки деталей дыхательного контура, например, для вымытых шлангов, мешков и масок, которые необходимо высушить, особенно изнутри для предотвращения роста бактерий и ухудшения качества изделий. Данное изделие является сушильным устройством открытого типа, к которому крепятся компоненты дыхательной системы, например, насадки, и через них пропускается горячий сухой воздух.
- Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования Код 283330Нестерильное изделие, предназначенное для введения в рот пациента с целью обеспечения доступа к дыхательному аппарату. Это обычно небольшое, жесткое или полужесткое, пластиковое полое изделие, которое имеет форму, позволяющую обеспечить соответствующее газонепроницаемое соединение (например, с губами пациента) и предотвратить схлопывание. Мундштук обычно присоединяется, либо непосредственно, либо через другие трубки/адаптеры, к диагностическим или терапевтическим дыхательным аппаратам (например, аппарату искусственной вентиляции легких, ингалятору, стимулирующему спирометру, устройству для распыления). Это изделие одноразового использования.
- Мешок для дыхательного контура, одноразового использования Код 283370Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования.
- Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования Код 283380Нестерильное изделие, предназначенное для введения в рот пациента с целью обеспечения доступа к дыхательному аппарату. Это обычно небольшое, жесткое или полужесткое, пластиковое полое изделие, которое имеет форму, позволяющую обеспечить соответствующее газонепроницаемое соединение (например, с губами пациента) и предотвратить схлопывание. Мундштук обычно присоединяется, либо непосредственно, либо через другие трубки/адаптеры, к диагностическим или терапевтическим дыхательным аппаратам (например, аппарату искусственной вентиляции легких, ингалятору, стимулирующему спирометру, устройству для распыления). Это изделие многоразового использования.
- Мешок для дыхательного контура, многоразового использования Код 283460Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования.
- Шкаф сушильный для дыхательного контура, закрытый Код 283470Работающий от сети (сети переменного тока) специальный шкаф, который может работать как с закрытыми, так и с открытыми дверцами и используется для сушки деталей дыхательного контура, например, для вымытых шлангов, мешков и масок, которые необходимо высушить, особенно изнутри для предотвращения роста бактерий и ухудшения качества изделий.
- Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный Код 311390Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки или терапевтической альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссинная вентиляция), как правило, через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно обычно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением).
- Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом Код 314540Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].
- Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов Код 314860Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской.
- Испаритель изофлурана/ севофлурана рециркуляционный анестезиологический Код 318860Нестерильное устройство, которое встраивается в основную магистраль дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначено для испарения анестезиологического газа (т.е. изофлурана, севофлурана), поступившего через шприцевой насос, абсобции и десорбции (т.е. рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков и облегчения мониторинга (например, концентрации и давления газа, дыхательной активности) через подключение к оборудованию для мониторинга газов. Оно, как правило, представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологического газа и испаритель. Это устройство одноразового использования.
- Датчик измерения температуры газовой дыхательной смеси Код 320750Нестерильное изделие, предназначенное для измерения температуры дыхательных газов перед их поступлением в дыхательные пути пациента с целью обеспечения комфорта пациенту и облегчения восприятия лечения. Это узкая, полая стеклянная трубка с шариком в основании, которая заполнена окрашенным спиртом, посредством которой температура измеряется на основе принципа капилляра. Датчик предназначен для помещения в совместимый порт монитора температуры коннектора дыхательного контура (например, Y-образный коннектор); он может использоваться в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одного пациента, которое должно быть использовано в течение короткого срока (один раз), после чего его необходимо утилизировать.
- Устройство для абсорбции/ десорбции анестезиологических газов Код 320880Нестерильное устройство, встраиваемое в общую линию дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначенное для поглощения и десорбции (т.е., рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков; оно также может быть использовано для обеспечения мониторинга (например, контроля концентрации газа и давления, дыхательной активности) через соединение с компонентами дыхательной системы. Как правило, оно представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологических газов и может включать в себя датчики. Это устройство многоразового использования.
- Клапан нереверсивный, одноразового использования Код 321960Нестерильное устройство, содержащее односторонний клапан, предназначено для направления потока дыхательных газов, как правило, в дыхательном контуре или между кислородной маской и ее дыхательным мешком, чтобы обезопасить пациента от возвратного вдыхания выдыхаемого газа. Устройство доступно в различных конструкциях и включает в себя однонаправленные клапаны, изготовленные из различных материалов (например, силикона, резины, металла, или слюдяных листов/дисков), которые, как правило, открываются и закрываются при каждом вдохе/выдохе. Устройство одноразового использования.
- Провод для подогрева дыхательных газов, для взхрослых Код 323780Нестерильное устройство, предназначено для интеграции в дыхательный контур аппарата искусственной вентиляции легких и используется в сочетании с дыхательным увлажнителем с подогревом (от которого он получает питание), чтобы поддерживать температуру вдыхаемых газов во время вентиляции взрослого пациента. Оно, как правило, состоит из компактного нагревательного блока и отрезка нагретой проволоки, которая интегрируется в просвет трубки дыхательного контура для взрослого пациента. Устройство многоразового использования.
- Провод для подогрева дыхательных газов, для младенцев Код 324310Нестерильное устройство, предназначено для интеграции в дыхательный контур аппарата искусственной вентиляции легких и используется в сочетании с дыхательным увлажнителем с подогревом (от которого он получает питание), чтобы поддерживать температуру вдыхаемых газов во время вентиляции младенца/новорожденного. Оно, как правило, состоит из компактного нагревательного блока и отрезка нагретой проволоки, которая интегрируется в просвет трубки дыхательного контура для младенца/новорожденного. Устройство многоразового использования.
- Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов Код 324410Нестерильный изолированный электрический проводник предназначен для обеспечения электрического соединения между проводом(ами) для подогрева дыхательных газов и увлажнителем дыхательной смеси с подогревом во время вентиляции пациента. Это может быть линейный или разветвленный провод, предназначенный для использования с дыхательным контуром, в результате чего один или несколько проводов для подогрева дыхательных газов получают питание через это соединение от дыхательного увлажнителя с подогревом. Устройство многоразового использования.
- Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, стерильный Код 324650Cтерильное изделие, предназначенное для помещения в дыхательный контур проксимально относительно пациента для удаления и удержания микробов при захвате образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом; также может использоваться для фильтрации медицинских газов [например, диоксида углерода (СО2)] во время инсуффляции. Как правило, это пластиковый корпус, который содержит и бактериальный фильтр, предназначенный для снижения риска перекрестного заражения между пациентами, и тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей. Это изделие для одноразового использования.
- Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования Код 324930Нестерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или эндоскопии; оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это одноразовое изделие, не предназначенное для повторной обработки, которое может применяться для нескольких пациентов (многоразового использования).
- Фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, многоразового использования Код 324940Стерильное изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или других хирургических вмешательств (например, инсуффляции); оно не имеет других дополнительных функций. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Это одноразовое изделие, не предназначенное для повторной обработки, которое может применяться для нескольких пациентов (многоразового использования).
- Коннектор трубки/маски дыхательного контура, нестерильный, одноразового использования Код 327610Нестерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура. Может использоваться для подключения трубок любых размеров (от минимальных детских до максимальных взрослых), поскольку внешний и внутренний диаметры разъема, согласно стандарту ISO, составляют, соответственно, 22 мм и 15 мм. Как правило, изготавливается из пластика, может быть прямой или изогнутой (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации или отбора газа. Это изделие для одноразового использования.
- Коннектор трубки/маски дыхательного контура, стерильный Код 327640Стерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура. Может использоваться для подключения трубок любых размеров (от минимальных детских до максимальных взрослых), поскольку внешний и внутренний диаметры разъема, согласно стандарту ISO, составляют, соответственно, 22 мм и 15 мм. Как правило, изготавливается из пластика, может быть прямой или изогнутой (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации или отбора газа. Это изделие для одноразового использования.
- Фильтр/ловушка для конденсата к трубопроводной системе медицинских газов Код 329450Нестерильное изделие, предназначенное для фильтрации и сбора конденсата медицинского газа перед использованием блока искусственной вентиляции легких/анестезии с целью предотвращения повреждения основного устройства; не предназначено для использования внутри дыхательного контура. Включает фильтр-влагоотделитель и контейнер для сбора конденсата. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
- Конденсатор дыхательного контура Код 331200Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для встраивания в патрубок выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких для удаления излишков влаги путем охлаждения и конденсации при одновременном повторном нагреве высушенных газов для поддержания соответствующей температуры, подходящей для аппарата искусственной вентиляции легких. Изделие содержит теплообменник, может включать одноразовые устройства для сбора конденсата (например, картридж, мешок для сбора). Предназначено для предотвращения образования конденсата внутри патрубка выдоха и аппарата искусственной вентиляции легких.
- Картридж для конденсатора дыхательного контура Код 331210Нестерильный компонент конденсатора дыхательного контура (встраиваемого в патрубок выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких), предназначенный для обеспечения термического взаимодействия выдыхаемых газов с теплообменником исходного устройства и сбора образовавшегося конденсата; как правило, изделие направляет конденсат в отдельные мешки для сбора. Изделие, как правило, представляет собой жесткую пластиковую камеру с соответствующими свойствами теплостойкости/теплопроводности. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать.
- Мешок к картриджу для конденсатора дыхательного контура Код 331220Нестерильный эластомерный резервуар в форме мешка, предназначенный для подсоединения к конденсатору дыхательного контура (встраиваемому в патрубок выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) для сбора и хранения конденсата, образовавшегося в результате активного охлаждения, перед гигиенической утилизацией. Как правило, изделие подсоединяется к картриджу конденсатора и предназначается для обеспечения возможности утилизации конденсата без остановки самого конденсатора. Это изделие для одноразового использования.
- Набор для забора проб газа/мониторинга для дыхательного контура Код 331310Набор нестерильных изделий, предназначенных для встраивания в дыхательный контур для обеспечения поверхности раздела газов между дыхательным контуром и респираторным устройством для мониторинга для забора проб выдыхаемого пациентом газа для измерения давления, потока и/или анализа газа [например, определения концентрации диоксида углерода в конце выдоха]. Включает и коннектор трубки/маски дыхательного контура с портами для забора проб (который иногда называют спирометрическим датчиком), и дыхательную трубку для забора проб газа/мониторинга; электронные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
- Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха Код 333510Нестерильный отрезок трубки, изготавливаемый из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенный для использования с целью проведения дыхательных газов к пациенту и от пациента во время дыхательного цикла, как правило, в ходе анестезии или искусственной вентиляции легких [включая непрерывную или двухуровневую искусственную вентиляцию легких с положительным давлением (CPAP или ВРАР)]. Изделие функционирует как часть дыхательного контура и вместе с другими отдельными устройствами подачи газа (например, дыхательной маской, коннекторами). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо чистить/дезинфицировать перед применением.
- Маска кислородная для капнографии Код 337070Нестерильное гибкое изделие особой формы, помещаемое поверх носа и рта с целью доставки кислорода (О2) в дыхательные пути пациента, а также для взятия образца выдыхаемых дыхательных газов для мониторинга дыхательного статуса пациента. Включает трубку для забора проб выдыхаемого газа для подключения к монитору диоксида углерода (капнографу) или системе седации/анестезиологической системе монитора физиологических показателей организма с целью измерения диоксида углерода в конце выдоха в выдыхаемых газах; изделие, как правило,применяется, во время анестезии/седации или при использовании прикроватного монитора. Это изделие для одноразового использования.