Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
  Код 115660
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце.
• Система внутрисосудистого мониторинга газов/рН крови
  Код 131400
  Комплект изделий, используемых для непрерывного измерения in vivo и отбражения показателей pH и/или парциального давления диоксида углерода (PCO2) и кислорода (PO2) в артериальной крови. Как правило, включает сосудистый катетер с необходимыми датчиками на дистальном конце и электронный блок с дисплеем и устройствами подачи сигналов тревоги. Система используется для пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце.
• Система внутрисосудистого мониторинга диоксида углерода
  Код 131500
  Комплект изделий для непрерывного измерения in vivo и отображения парциального давления диоксида углерода (рСО2) в артериальной крови. Система, как правило, состоит из сосудистого катетера с датчиком углекислого газа на конце, дисплея и программируемого устройства подачи сигналов тревоги. Система используется для определения дыхательного и метаболического статуса, в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких или тяжелой формы астмы) или тяжелой легочной гипертензией.
• Система внутрисосудистого мониторинга кислорода
  Код 131780
  Комплект изделий, используемых для непрерывного измерения in vivo и отбражения парциального давления кислорода (рО2) в артериальной крови. Обычно система состоит из сосудистого катетера с кислородным датчиком на конце, дисплея и программируемого устройства подачи сигналов тревоги. Система используется для определения дыхательного и метаболического статуса, в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких, тяжелой формы астмы) или тяжелой легочной гипертензией.
• Монитор давления/содержания кислорода в дыхательных путях
  Код 132360
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения давления в дыхательном контуре и уровня концентрации кислорода (O2) в дыхательных газах, подаваемых пациенту с помощью систем вентиляции легких с сохранением положительного давления, таких как системы с постоянным положительным давлением в дыхательных путях или дыхательные контуры аппарата искусственной вентиляции легких. Такие мониторы обычно включают в себя дисплеи для индикации уровней давления и O2, устройства подачи сигналов тревоги, предупреждающих о том, что уровни давления и О2 привысили установленные для них значения, а также коннекторы для присоединения к дыхательному оборудованию; такие изделия используются для новорожденных, детей и взрослых. Может прилагаться одна или несколько перезаряжаемых батарей для использования монитора вдали от источника переменного тока.
• Монитор давления в дыхательных путях, без электропитания
  Код 132370
  Механическое устройство, предназначенное для визуальной индикации давления воздуха в дыхательных путях пациентов во время искусственной вентиляции. Оно, как правило, помещено в прозрачный корпус, снабженный шкалой давления [например, от 5 до 60 см H2O (гПа)], и имеет пружинный индикатор, который регистрирует давление в дыхательных путях через сопротивление потоку выдыхаемого воздуха. Оно соединяется с портом манометра различных устройств для искусственной вентиляции, таких как реанимационный дыхательный мешок, гиперинфляционный дыхательный мешок, маска или контур для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением.
• Монитор давления в дыхательных путях, с электропитанием
  Код 132400
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного измерения и отображения значений давления, положительного и/или отрицательного, в верхних дыхательных путях (например, максимальное среднее статическое давление во рту при вдохе и выдохе и/или отрицательное давление, создаваемое пациентом на вдохе), как правило, при оценке пациентов с нарушениями функции легких, и для обоснования целесооборазности отказа от механической вентиляции. Оно обычно содержит датчик давления и встроенную сигнализацию для оповещения о превышении допустимого уровня давления. Оно может содержать батареи для возможности независимой работы, если питание от сети недоступно.
• Система мониторинга температуры воздуха в дыхательных путях
  Код 132410
  Комплект изделий, как правило, используемых у постели больного для непрерывного измерения температуры в конкретной точке дыхательных путей (например, патрубок вдоха, Y-образный коннектор). Как правило, включает в себя датчик температуры, преобразователь, кабель и электронный блок с дисплеем и устройством подачи сигналов тревоги (звуковых и/или визуальных). Система в режиме реального времени предоставляет информацию о температуре газов, поступающих к пациенту в процессе искусственной вентиляции легких, особенно в случае, когда нагретый увлажнитель встроен в магистраль дыхательного контура пациента.
• Пульскооксиметр
  Код 149390
  Портативный электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для обнаружения гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволонового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), насыщение метгемоглобином (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb); также могут быть рассчитаны частота пульса и гематокрит. Светоизлучающий диод (СИД) и приемник датчика, прикладываемого к участку тела (например, на кончик пальца), используются для многоволновых измерений с помощью спектрофотометрии. Измерения, полученные при помощи этого прибора, обычно используются при оценке отравления угарным газом в медицинских учреждениях или в домашних условиях.
• Пульсоксиметр, с питанием от батареи
  Код 149980
  Фотоэлектрический прибор, питающийся от аккумуляторных батарей и предназначенный для измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), пропускаются через кровь и поступают на отдельный или встроенный спектрометрический светодетектор. На дисплей выводятся рассчитанные значения SpO2; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Предназначен для нательного ношения (например, на пальце, на груди, в руках или в кармане), комплектации автомобилей СНМП и спасательных служб, мониторинга состояния пациента на дому.
• Пульсоксиметр, с питанием от сети
  Код 150020
  Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории.
• Система мониторинга пульсовой оксиметрии телеметрическая
  Код 150030
  Комплект устройств предназначен для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) от пациента к принимающему устройству (например, центральной станции, монитору у постели больного) для наблюдения. Он, как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и подключеными датчиками (например, отведениями или электродами), которые прикреплены к пациенту, а также приемника, обычно входящего в состав центральной станции, или монитора у постели больного, который принимает, объединяет и отображает информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов в послеоперционных палатах).
• Монитор системы доставки монооксида азота
  Код 180800
  Электросетевое (переменного тока) устройство, как правило, в составе системы подачи окиси азота, не оснащённой встроенным монитором, предназначенное, прежде всего, для контроля концентрации окиси азота (NO) в дыхательной смеси, подаваемой пациенту с острым расстройством/остановкой дыхания. Измерение концентрации NO жизненно важно, поскольку этот газ полезен лишь в сверхмалых дозах. Может предусматривать одновременный мониторинг концентрации двуокиси азота (NO2) в дыхательной смеси.
• Система мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов
  Код 190830
  Система устройств, предназначенных для мониторинга физиологических параметров пациента при внутривенном введении седативного средства во время диагностической или хирургической процедуры (например, эндоскопии, малой пластической операции, сердечно-сосудистой процедуры). Это система индивидуальной седативной терапии под компьютерным контролем, которая обычно состоит из мониторов для контроля физиологических параметров/ответной реакции [например, кровяного давления, насыщения кислородом (O2), капнометрии], инфузионного насоса, модуля доставки O2, сигнализации, элементов управления и компьютера с программным обеспечением, который объединяет компоненты, чтобы реагировать на физиологические параметры пациента для точно контролируемой седации. Она может содержать батареи для возможности использования во время транспортировки (например, от кровати до процедурного кабинета).
• Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
  Код 190840
  Комплект устройств с питанием от батарей для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов] нескольких пациентов. Система обычно содержит записывающее устройство, усилитель, дисплей и отведения/устройства для подключения к пациенту. Она может также использоваться у постели больного, где она обычно подключена к электросети.
• Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
  Код 190850
  Комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Он обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и монитор у постели больного; он часто содержит портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга амбулаторного пациента; система не предназначена специально для новорожденных или амбулаторных пациентов. Она применяется для оценки и наблюдения тенденций состояния ослабленных или нестабильных пациентов в отделениях интенсивной и общей терапии.
• Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
  Код 191730
  Комплект изделий, предназначенных для неинвазивной оценки реакции сердечнососудистой и дыхательной системы пациента на физические нагрузки или для измерения расхода энергии методами непрямой калориметрии. На каждом дыхательном цикле при помощи газоанализаторов регистрируются показатели объема дыхания, потребления кислорода (O2) и выделения диоксида углерода (CO2) под нагрузкой, а одновременно производится измерение жизненно важных параметров. Во время проведения стресс-теста с помощью конкретного изделия (например, эргометра) пациент надевает маску, капюшон или берет в рот загубник (мундштук) с трубкой отвода к газоанализаторам. Система, как правило, регистрирует показатели функционального состояния [например, дает возможность непрерывного снятия электрокардиограммы (ЭКГ)], обеспечивает контроль нагрузок, позволяет вывести результаты на дисплей или распечатать их.
• Монитор дыхания
  Код 200690
  Электросетевое (переменного тока) неинвазивное устройство для непрерывного измерения и мониторинга дыхательных функций пациента, например, потока вдыхаемого/выдыхаемого газа, давления в дыхательных путях, активного объёма лёгких и/или частоты дыхания. Дополнительно могут измеряться сордержание углекислого газа (CO2) и/или кислорода (O2) на выдохе, давление в пищеводе и другие характеристики. Обычно оснащается звуковой и/или световой сигнализацией о выходе любого или некоторых параметров за допустимые пределы.
• Система мониторинга апноэ
  Код 200810
  Комплект устройств для выявления случаев остановки дыхания (апноэ) у младенцев и взрослых группы риска развития дыхательной недостаточности с целью оповещения родителей, медперсонала или лиц, осуществляющих уход за больным о возникновении угрозы для жизни подопечного. Сигнализация срабатывает при отсутствии дыхательных движений дольше установленного предела. Кроме того, могут использоваться вспомогательные методы выявления апноэ по частоте пульса и иным физиологическим параметрам, обусловленным дыханием. Данные могут распечатываться. Обычно включает работающий от сети программируемый монитор, провода с датчиками, иногда записывающее устройство, дисплей и/или принтер/плоттер.
• Пульсоксиметр телеметрический
  Код 218410
  Фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования. Сигналы, вырабатываемые светодиодом, пропускаются через кровь и поступают на отдельный или встроенный спектрометрический светодетектор. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Снятые показания передаются по радио на центральный пульт мониторинга состояния пациента, не ограничивая свободы передвижения последнего. Предназначен для мобильного использования на машинах СНМП и спасательных служб и/или нательного ношения.
• Монитор апноэ для младенцев
  Код 232950
  Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое используется для регистрации частоты дыхания (в минуту) у малолетнего ребенка и подает сигнал тревоги (например, звуковой/визуальный), когда заданные пределы превышены из-за продолжительного прерывания или прекращения (апноэ) дыхания у малолетних детей; состояние, известное как синдром внезапной младенческой смерти (СВМС). Что позволяет предупредить родителя (ей) ребенка, няню или персонал больницы о возникновении эпизода, угрожающего жизни ребенка. Устройство обычно подсоединяется к узлу, чувствительному к некоторым движениям, например, к небольшим мягким подкладкам, подстилаемым прямо под ребенком, или к ремням с сенсорами, которые охватывают его грудную клетку. Может предназначаться для использования в больницах/лечебных учреждениях или в домашних условиях.
• Монитор содержания диоксида углерода
  Код 241290
  Устройство для измерения концентрации углекислого газа (CO2) в газовой смеси, как правило, в целях определения статуса дыхания, кровообращения или обмена веществ (методами электрохимического анализа, инфракрасного поглощения, газовой хроматографии или масс-спектрометрии). Используется для мониторинга состояния пациентов под анестезией, например, для измерения углекислого газа в конце фазы выдоха (CO2кв.) или для мониторинга состояния пациентов клинического стационара. Пробы могут браться как из основного потока выдыхаемой газовой смеси, так и из отвода.
• Монитор содержания кислорода респираторный, с питанием от батареи
  Код 249100
  Работающий от батареи инструмент, разработанный для непрерывного измерения концентрации кислорода (О2) во вдыхаемом пациентом воздухе в условиях респираторного обеспечения/терапии (например, концентрации О2 в анестезиологическом или вентиляционном дыхательном контуре, кислородной палатке, трубках устройства/системы для кислородной терапии). Как правило, состоит из электронного блока с дисплеем для отображения реальных показателей концентрации О2 в процентах в замкнутом пространстве, датчика для определения показателей О2, ручек или кнопок для управления и устройства подачи сигналов тревоги в случаях, когда показатели О2 выходят за рамки предварительно установленного диапазона.
• Монитор содержания кислорода респираторный, с питанием от сети
  Код 249110
  Работающий от сети (сети переменного тока) инструмент, разработанный для непрерывного измерения концентрации кислорода (О2) во вдыхаемом пациентом воздухе в условиях респираторного обеспечения/терапии (например, концентрации О2 в анестезиологическом или вентиляционном дыхательном контуре, кислородной палатке, трубках устройства/системы для кислородной терапии). Как правило, состоит из электронного блока с дисплеем для отображения реальных показателей концентрации О2 в процентах в замкнутом пространстве, датчика для определения показателей О2, ручек или кнопок для управления и устройства подачи сигналов тревоги в случаях, когда показатели О2 выходят за рамки предварительно установленного диапазона; могут также прилагаться соответствующие электроды с температурной компенсацией.
• Система чрескожного мониторинга газов крови
  Код 272010
  Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенный для непрерывного чрескожного измерения параметров газов крови, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2); также часто используется для измерения частоты пульса. Состоит обычно из зонда для определения газа (например, с помощью чрескожной диффузии газа или световой спектроскопии), размещенный на коже пациента, и оксиметрического монитора для измерения, анализа и отображения данных; могут быть включены пластыри и соединительные кабели.
• Монитор чрескожный для определения газов крови, педиатрический
  Код 272020
  Автоматический или полуавтоматический инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного чрескожного измерения парциального давления кислорода (pO2) или двуокиси углерода (pCO2) в крови ребенка. Он содержит специальный датчик, который обычно нагревается для увеличения кровотока и диффузии газов в области его наложения на поверхность кожи. Газ затем диффундирует через мембрану датчика и измеряется устройством; результаты отображаются в цифровом виде и/или распечатываются. Это изделие специально используется для измерения и отображения pO2/pCO2 у младенцев, не находящихся под газовой анестезией.
• Монитор глубины анестезии
  Код 275630
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для определения, обработки и отображения регистрируемых сигналов, поступающих от находящегося в бессознательном состоянии (под наркозом) пациента, демонстрирующих степень отключения сознания. Изделие использует метод анализа биспектрального индекса волноформы электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и других ее свойств, что позволяет определить, например, уровени седации, потерю сознания и пробуждение от наркоза во время проведения операции. Используется в анестезиологии и травматологии.
• Монитор содержания анестезиологических газовых агентов, для нескольких агентов
  Код 276030
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного и одновременного забора проб, измерения и отображения концентрации нескольких газообразных анестетиков (например, галотана, десфлурана, этрана, изофлурана) в дыхательной системе (например, на выходе анестезиологической установки или из дыхательного контура/системы отбора проб у постели больного), чтобы гарантировать введение надлежащего количества анестетика пациенту. Оно также может измерять концентрацию вдыхаемого и/или выдыхаемого кислорода (O2) и/или углекислого газа (CO2). Концентрация газа определяется методами инфракрасной и ультрафиолетовой спетроскопии, интеферометрии и на основе ультразвуковых измерений.
• Монитор содержания анестезиологических газовых агентов, для одного агента
  Код 276040
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного забора проб, измерения и отображения концентрации одного газообразного анестетика (например, галотана, десфлурана, этрана, изофлурана), как правило, на выходе анестезиологической установки, чтобы гарантировать введение надлежащего количества анестетика пациенту, или в окружающем воздухе. Концентрация газа определяется методами инфракрасной и ультрафиолетовой спетроскопии, интеферометрии и на основе ультразвуковых измерений.
• Спирометр-монитор, электрический
  Код 288690
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для продолжительного измерения дыхательного объема (объема газа, вдыхаемого пациентом во время каждого дыхательного цикла) или минутного объема (дыхательного объема, умноженного на частоту дыхания в минуту) с целью оценки дыхательного статуса пациента. Может также использоваться для определения дыхательного объема, минутного объема и частоты дыхания при подключении пациента через порт выдоха к реанимационному оборудованию, например, аппарату искусственной вентиляции легких, для оценки его эффективности. Может оснащаться устройством подачи сигнала тревоги в случае критически высоких и низких показателей дыхательного объема.
• Система мониторинга эндотрахеальной секреции
  Код 289920
  Комплет работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для непрерывного определения звуковых данных об эндотрахеальной секреции, перемещаемой по вентиляционному контуру во время аспирации пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, и/или спонтанно дышащего пациента, для достижения эффективности аспирации. Как правило, состоит из одноразового датчика (микрофона), подключаемого к вентиляционному контуру, и монитора, который акустически и/или визуально отображает получаемые сигналы. Система, как правило, используется в отношении пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или легких, неврологическими расстройствами, после операций и травм в лечебных учреждениях или в домашних условиях.
• Прикладное программное обеспечение системы мониторинга физиологических показателей одного пациента
  Код 310540
  Отдельная прикладная программа или группа программ, предназначенных для предоставления информации, касающейся клинического ведения пациента, полученной с использованием системы мониторинга физиологических показателей одного пациента. Программное обеспечение дает позволяет постоянно выявлять, измерять и отображать множество физиологических параметров одного пациента, как правило, прикроватные или в отделениях интенсивной терапии. Оно обычно включает в себя видимые и/или звуковые сигналы тревоги/оповещения для показателей и мониторируемых параметров, таких как электрокардиограмма (ЭКГ), артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура, сердечный выброс. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для расширения возможностей системы.
• Монитор стационарного аппарата искусственной вентиляции легких высокочастотного с пневмоприводом
  Код 314550
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для непрерывного измерения и отображения параметров дыхания, связанных с работой стационарного высокочастотнго аппарата искусственной вентиляции легких с пневмоприводом. Измеряется давление в верхних дыхательных путях, скорость высокочастотной перкуссии, среднее давление в дыхательных путях и длительность вдоха и выдоха. Монитор, как правило, оснащен звукового и/или светового устройства подачи сигналов тревоги, которые активируются при снижении или превышении заданных пределов параметров дыхания, а также коннекторами для подключения к аппарату искусственной вентиляции легких. Изделие может использоваться для новорожденных, детей и взрослых пациентов.
• Система мониторинга физиологических параметров пациента для магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  Код 325580
  Передвижной комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) пациентов, от младенцев до взрослых, отделения интенсивной терапии во время процедуры (МРТ). Он включает в себя МРТ монитор пациента, датчики/электроды (например, ЭКГ электроды, передающее устройство для телеметрической пульсовой оксиметрии, манжету для измерения артериального давления) и обычно дополнительный удаленный монитор.
• Спирометр-монитор, механический
  Код 329590
  Портативное механическое изделие, разработанное для продолжительного измерения дыхательного объема (объема газа, вдыхаемого пациентом во время каждого дыхательного цикла) или минутного объема дыхания самостоятельно дышащего пациента или пациента на искусственной вентиляции легких с целью оценки его дыхательного статуса во время реанимации, анестезии и восстановления после операции; может также использоваться для определения дыхательного/минутного объема и частоты дыхания при подключении пациента через порт выдоха к реанимационному оборудованию для оценки его эффективности. Состоит из приводимой в действие потоком воздуха турбины/круговой шкалы, на которой обозначается объем проходящего воздуха.
• Система поддержания жизнедеятельности организма лечебно-диагностическая, автоматизированная
  Код 334320
  Совокупность устройств, предназначенных для автоматизированной диагностики неотложных состояний по функциональным показателям пациента, формирования алгоритма и рекомендаций по медикаментозному лечению, введения лекарственных препаратов по определенному алгоритму. Позволяет получать и обрабатывать жизненно важные физиологические параметры (насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), неинвазивное артериальное давление (НИАД), ЭКГ, частота сердечных сокращений (ЧСС), температура). Обычно включает в себя систему мониторинга физиологических показателей пациента, устройства для дозированного введения лекарств, компьютер со специальным программным обеспечением. Может содержать биохимический анализатор, дефибриллятор, аппарат искусственной вентиляции легких, спирометр, ларингоскоп. Применяется в отделениях медицинских учреждений (например, в палатах реанимации, интенсивной терапии), некоторые модификации предназначены для работы при транспортных перевозках пациентов, в чрезвычайных ситуациях.
• Монитор низких давлений в организме человека, инвазивный
  Код 335030
  Электронное устройство, предназначенное для проведения измерений центрального венозного давления и давления в различных полостях организма человека, в том числе в субарахноидальном пространстве, в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, желчных путях, в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, в дыхательных путях. Устройство обычно применяется в пульмонологии, неврологии, нейрореаниматологии, гастроэнтерологии, нефрологии.
• Модуль медицинский транспортный
  Код 335040
  Комплект изделий, предназначенный для применения на транспортных средствах с целью медицинской эвакуации пациента с возможностью оказания медицинской помощи в объеме скорой медицинской помощи, а также при транспортировании пациента между лечебными учреждениями. Монтируется на борту транспортного средства (в том числе воздушных судов) и состоит из каркаса, для размещения носилок/кровати/операционного стола, а также носилок, системы подачи медицинских газов и медицинского оборудования, которое может содержать систему мониторирования и дефибрилляции, аппараты искусственной вентиляции легких, отсосы-аспираторы, насосы инфузионные, изделия для иммобилизации и др.
• Система регистрации ночного апноэ для домашнего использования
  Код 338590
  Работающее от батареи устройство, предназначенное для непрерывного измерения и регистрации физиологических параметров пациента (например, степени насыщения артериальной крови кислородом, частоты пульса, усилий при дыхании, формы волны потока воздуха при дыхании) во время сна в домашних условиях для облегчения диагностирования ночного апноэ. Как правило, состоит из нескольких компонентов, среди которых блок управления, который может иметь некоторые функции пользовательского интерфейса, датчики и соединительные отведения, которые регистрируют параметры и могут выгружать данные на центральную систему анализа.
• Система регистрации/анализа импедансной пневмографии
  Код 338660
  Комплект электронных устройств, предназначенных для непрерывной (например, на протяжении всей ночи) регистрации функциональных параметров легких пациента (например, частоты дыхательных движений, индекса вариабельности выдоха) при помощи импедансной пневмографии; как правило, используется для оценки периодической вариабельности легочной функции, связанной с астмой, у детей младшего возраста. Как правило, состоит из накожных электродов для грудной клетки, работающего от батареи портативного регистратора и специального программного обеспечения, используемого для анализа зарегистрированных данных в медицинском учреждении.
• Программное обеспечение для оценки функции легких
  Код 339260
  Программное обеспечение, предназначенное для получения, обработки, анализа и/или отображения параметров функции легких [например, частота дыхания, индекс изменчивости выдоха (EVI)], которые могут быть измерены различными способами [например, импедансной пневмографией (ИП)]. Может использоваться в составе системы мониторинга физиологических показателей пациента или для системы длительной регистрации.
• Датчик кислорода подкожный
  Код 340850
  Стерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из синтетических материалов (например, гидрогеля), предназначенное для введения в подкожную ткань (как правило, на конечностях) для определения и передачи данных об уровне кислорода в тканях путем испускания фосфоресцентных сигналов при возбуждении с помощью источника света, в результате чего полученные сигналы, измеряемые внешним считывающим устройством, коррелируют с уровнем кислорода.
• Инъектор подкожного датчика кислорода
  Код 340860
  Стерильный ручной инструмент, предназначенный для введения имплантируемого датчика кислорода в подкожную ткань (как правило, на конечностях). Это изделие в виде ручки с иглой на дистальном конце, на которую загружается датчик перед его введением подкожно в ткань. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство считывающее для подкожного датчика кислорода
  Код 340870
  Неинвазивное ручное изделие, работающее от сети (сети переменного тока), предназначенное для испускания света для чрескожного вызбуждения датчика кислорода, имплантируемого в подкожную ткань, и для обнаружения фосфоресцентных сигналов, испускаемых в ответ датчиком, в качестве средства для неоднократного измерения уровня кислорода в тканях. Представляет собой электронный блок, удерживаемый на поверхности кожи над имплантатом, и, как правило, подключаемый к вычислительному устройству (например, планшету) для непрерывного анализа данных. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Монитор системы чрескожного мониторинга газов крови
  Код 346950
  Электронный компонент системы чрескожного мониторинга газов крови, разработанный для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа параметров газов крови пациента, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2), полученных неинвазивными методами. Он получает сигналы от чрескожного оксиметрического зонда (не входящего в данный вид), расположенного на коже пациента (например, в области яремной вены на шее).
• Программное обеспечение для оценки пациентов во время введения анестезии
  Код 348110
  Прикладное программное обеспечение, разработанное для взаимодействия с устройствами мониторинга состояния пациента во время введения анестезии для непрерывного сбора и анализа нескольких физиологических параметров пациента (например, температуры, артериального давления, SpO2) и оценки состояния пациента и предупреждения анестезиолога об осложнениях, основанной на изменениях динамики (например, с использованием искусственного интеллекта). Может заменять несколько устройств подачи сигнала тревоги, установленных на различные пороговые значения.