Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Катетер плодный плевро-амниотический
  Код 121170
  Стерильное пластиковое трубчатое изделие, предназначенное для откачивания жидкости из плевральной полости плода в амниотическую полость для лечения плеврита плода, который в противном случае негативно сказался бы на нормальном развитии легких. Это короткий (например, 6 см) прямой катетер с сумкообразными самораскрывающимися фиксаторами на каждом конце, вводящийся с помощью специальной системы доставки через живот матери под ультразвуковым контролем и остающийся внутри на всем протяжении беременности. Это изделие для одноразового использования.
• Клапан эндобронхиальный
  Код 135690
  Стерильное имплантируемое не хирургическим путем изделие, предназначенное для установки в просвет бронхов для контроля потока воздуха в бронхах и улучшения состояния здоровья, как правило, у пациентов с эмфиземой и/или для уменьшения бронхиальной утечки воздуха. Изделие состоит из одностороннего клапана, который имеет расширяющийся корпус (например, из Нитинола) для предотвращения смещений после имплантации, и пластмассовой мембраны. Оно предназначено для ограничения воздушного потока дистально к клапану, способствуя проксимальному движению слизи и воздуха. Клапан перенаправляет воздух в здоровые отделы легких и/или вентилируемые сегменты легких для достижения сокращения легких. Клапан может постоянно оставаться имплантированным, или его можно удалить по медицинским показаниям.
• Катетер для установки эндобронхиального клапана
  Код 135700
  Стерильная длинная, тонкая, гибкая трубка, предназначенная для доставки и установки нехирургически имплантируемого эндобронхиального клапана через рабочий канал бронхоскопа, в просвет бронхов сегмента легкого. Она обычно включает в себя загрузчик; это инструмент, который используется для сжатия эндобронхиального клапана и вставки клапана в катетер. Катетер может быть использован для доставки эндобронхиальных клапанов разных размеров во время одной процедуры. Устройство одноразового использования.
• Набор для определения размера эндобронхиального клапана
  Код 135710
  Стерильный набор механических устройств, предназначенных для использования с баллонным катетером для запланированного вмешательства, для определения соответствующих размеров эндобронхиальных клапанов для легких (бронхиальных просветов). Он, как правило, состоит из стеклянного шприца и пластикового калибровочного устройства с отверстиями, в которых представлены доступные размеры эндобронхиальных клапанов. Шприц используется для наполнения баллона составом (например, стерильным изотоническим раствором хлорида натрия). С помощью того же баллонного катетера, показания объема на шприце, полученное с помощью баллона в дыхательных путях, сравнивается с показаниями объема, снятыми с помощью калибровочного устройства, для подбора правильного размера клапана, необходимого для дыхательных путей. Устройство одноразового использования.
• Катетер баллонный бронхиальный
  Код 139260
  Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце или рядом с ним, которая может вводиться напрямую (обычно под флуороскопическим контролем) или через бронхоскоп, при этом дистальный конец достигает бронхов, а баллон надувается после введения. Изделие, как правило, используется для лечения доброкачественного стеноза и стриктур дыхательных путей и/или контроля легочного кровотечения (т.е., гемоптизиса). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер бронхоскопический
  Код 139440
  Стерильная гибкая однопросветная трубка предназначена для использования в качестве посредника для доставки в легкие другого устройства (напр., герметика в эмфизематозные легкие) во время бронхоскопический процедуры. Как правило, сделан из синтетических материалов, которые сопротивляются перекручиванию (способен изгибаться на 135 градусов или больше, без переломов) и продвигаются через рабочий канал бронхоскопа к месту лечения оператором, как правило, врачом-пульмонологом или торакальным хирургом. Дистальный кончик может быть помечен для облегчения визуализации оператором во время процедуры. Устройство одноразового использования.
• Катетер транстрахеальный для подачи кислорода
  Код 155960
  Гибкая трубка предназначена для ввода через стенку трахеи для обеспечения дополнительного притока кислорода (O2) в дыхательные пути человека, который не в состоянии дышать через нос или рот из-за обструкции. Это изделие одноразового использования.
• Датчик катетерный, для измерения давления
  Код 165010
  Катетер со встроенным микродатчиком артериального давления на дистальном конце. При введении в кровеносный сосуд механические и/или электрические свойства датчика изменяются пропорционально артериальному давлению крови, и соответствующие сигналы передаются на материнское устройство, отображающее показания артериального давления. Изделие одноразового использования.
• Катетер аспирационный трахеальный
  Код 172980
  Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер трахеобронхиальный для аспирации/инсуффляции, однопросветный
  Код 173640
  Стерильная гибкая трубка предназначена для периодической аспирации слизи трахеи и глотки и наполнения легких потоком газа от ее дистального конца. Она состоит из однопросветной трубки для переменного всасывания и инсуффляции. Устройство одноразового использования.
• Катетер трахеобронхиальный для аспирации/инсуффляции, двухпросветный
  Код 173660
  Стерильная гибкая трубка предназначена для периодической аспирации слизи трахеи и глотки и наполнения легких потоком газа от ее дистального конца. Она состоит из двухпросветной трубки для одновременного всасывания и инсуффляции. Устройство одноразового использования.
• Катетер системы терапии легких горячим паром
  Код 216050
  Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце предназначена для доставки нагретого стерильного водяного пара в легкие, пострадавшие от эмфиземы для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому сегменту легких для лечения. Катетер вводится через рабочий канал бронхоскопа, окклюзионный баллон раздувается в дыхательных путях, и горячий водяной пар освобождается и производит ограниченную передачу энергии, которая передается только к дыхательным путям и пораженной паренхиме в целевом сегменте легких. Устройство одноразового использования.
• Генератор водяного пара для системы терапии легких
  Код 216090
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения нагретого водяного пара из стерильной воды и доставки пара к специальному катетеру для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому эмфизематозному сегменту легких. Оно, как правило, состоит из камеры нагрева воды, нагревательных элементов, электроники, экрана управления оператора/графического интерфейса пользователя, а также коннекторов для трубок катетера . Устройство многоразового использования.
• Набор для дренирования плевральной полости при пневмотораксе
  Код 221390
  Набор устройств используется для прокола грудной стенки для введения специального катетера для аспирации простого пневмоторакса или декомпрессии напряженного пневмоторакса. Он, как правило, состоит из скальпеля для создания колотого разреза и иглы для введения катетера с обтуратором (для защиты внутренних органов при введении). Как только катетер оказывается на месте, игла втягивается для отвода потока воздуха / жидкости из полости грудной клетки. Набор может содержать швы для прикрепления катетера к коже. Он обычно используется при несчастных случаях и чрезвычайных ситуаций (немедленное вмешательство или размозжение груди). Устройство одноразового использования.
• Набор для дренирования плевральной полости
  Код 259410
  Набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера в плевральную полость (потенциальное пространство между серозными оболочками, покрывающими легкие) для создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, лимфы), воздуха (пневмоторакс), или гноя (эмпиема). Он, как правило, состоит из коаксиального инструмента для введения плевральной дренажной трубки и дренажного катетера с рентгеноконтрастной полосой, приспособления для фиксации на коже, шприца, интродьюсера иглы, проволочного проводника, расширителей, коннекторов трубок и трехходового крана. Устройство одноразового использования.
• Катетер универсальный для чрескожного дренирования
  Код 260100
  Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в два или более участка абдоминально-торакальной области (например, при нефростомии, в билиарной области, при абсцессах, для плевральной и перитонеальной полости, медиастинальной области) [т.е., универсальный катетер] для периодического или длительного дренирования. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; часто изделия предназначены для подключения к аспирационной (дренажной) системе для плевральной/перитонеальной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости
  Код 260110
  Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для приготовления и введения клея для эмфизематозного легкого
  Код 305720
  Набор стерильных устройств предназначен для подготовки и внедрения герметика для эмфизематозного легкого в альвеолы и бронхиолы целевых подсегментов легкого для создания локализованного, пост-обструктивного ателектаза (безвоздушное/спавшееся легкое) в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Он состоит из комбинации устройств, которые могут включать бронхоскопический катетер, различные адаптеры/шприцы, кран и/или миксер, предназначенные для приготовления (смешивание/вспенивание) и введения герметика (например, двухкомпонентный жидкий гель), как правило, пульмонологом или торакальным хирургом. Устройство одноразового использования.
• Порт/катетер абдоминально-торакальный
  Код 327960
  Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к перитонеальной и, наоборот, плевральной полостям для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, наполнителей для протеза желудка) и/или дренажа (например, злокачественного плеврального выпота). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения иглы для подкожных инъекций, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит в полость тела. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
• Катетер для легочного сурфактанта для новорожденных
  Код 329720
  Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для введения в трахею новорожденного с целью введения экзогенного сурфактанта в рамках терапии легочным сурфактантом. Как правило, имеет изогнутый дистальный конец для облегчения введения изделия в трахею и обычно используется для лечения новорожденных с высоким риском развития синдрома дыхательной недостаточности (при дефиците сурфактанта). Это изделие для одноразового использования.
• Манометр плевральный
  Код 329980
  Стерильное неинвазивное работающее от батареи изделие, предназначенное для преобразования давления в электрические сигналы для измерения давления в плевральной полости. Это небольшой корпус со встроенным датчиком и дисплеем давления, предназначенным для присоединения к отдельному инвазивному изделию для получения доступа к сосудам (например, игле, плевральному катетеру). Может использоваться для измерения эластичности легких во время плеврацентеза. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для измерения давления в трахее
  Код 330460
  Стерильное изделие, предназначенное для использования с целью осуществления мониторинга эндотрахельного давления у пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких. Состоит из Y-образного компонента, который соединяет эндотрахеальную трубку с дыхательным контуром, с портом для включенного катетера с датчиком, который необходимо ввести и продвинуть по эндотрахеальной трубке в трахею. Изделие проксимально подсоединено к основному устройству (например, аппарату искусственной вентиляции легких), которое измеряет и отображает определяемое эндотрахеальное давление. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов (например, поливинилхлорида). Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для системы промывания трахеальной трубки
  Код 330470
  Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, предназначенная для ирригации и аспирации из просвета эндотрахеальной/трахеостомической трубки пациента, находящегося на механической вентиляции легких, с целью удаления жидкостей и/или полутвердых частиц. Состоит из трубки с гладки и надуваемым дистальным баллоном, который вводит раствор для ирригации (например, солевой раствор), и проксимальным управляемым пальцем клапаном для регулирования давления аспирации, надувания баллона и введения солевого раствора; как правило, включает удлиняющие трубки с датчиком давления, который соединяет катетер с внешним нагнетательным инфузионным устройством, подающим ирригационный раствор под давлением. Изготавливается из пластикового материала и также присоединяется к вакуумной системе. Это изделие для одноразового использования.
• Клапан для дренирования плевральной полости
  Код 346250
  Стерильное неинвазивное изделие в форме небольшого полимерного корпуса, предназначенное для подключения к плевральному катетеру с целью предотвращения обратного оттока газа в плевральную полость во время дренирования жидкости и газа из плевральной полости. Это изделие для одноразового использования.