Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Зажим для носа, одноразового использования
  Код 102860
  Изделие, используемое для блокировки похождения воздуха через ноздри. Обычно изделие изготавливается из пластика с резиновыми или пенополиуретановыми кончиками и используется при изучении функции легких для обеспечения прохода потока воздуха через загубник (мундштук) для точного измерения. Это изделие для одноразового использования.
• Зажим для носа, многоразового использования
  Код 102870
  Изделие, используемое для блокировки похождения воздуха через ноздри. Обычно изделие изготавливается из пластика с резиновыми или пенополиуретановыми кончиками и используется при изучении функции легких для обеспечения прохода потока воздуха через загубник (мундштук) для точного измерения. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Пикфлоуметр, ручной
  Код 104200
  Ручной переносной инструмент, предназначенный для измерения только максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] из легких. Он обычно представляет из себя трубку для выдыхания пациента, ручки для облегчения захвата и калиброванную шкалу, которая показывает значение пикового потока. Изделие помогает различать легочный статус во время плановых тестов, проводимых в клинических условиях или за их пределами; он также предназначен для периодической самооценки дыхательного статуса пациента, а также помощи в оценке лечения пациентов, страдающих от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы).
• Пикфлоуметр, электронный
  Код 104210
  Работающий от батареи ручной инструмент, предназначенный для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] и объема форсированного выдоха (ОФВ) из легких. Он обычно включает в себя загубник (мундштук) для выдыхания пациента и цифровой дисплей [например, жидкокристаллический (ЖК) дисплей]; он может включать в себя порт для связи с персональным компьютером (ПК). Изделие, как правило, предназначено для контроля дыхательного статуса пациента, страдающего от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы) в клинических или домашних условиях.
• Монитор давления в дыхательных путях, с электропитанием
  Код 132400
  Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного измерения и отображения значений давления, положительного и/или отрицательного, в верхних дыхательных путях (например, максимальное среднее статическое давление во рту при вдохе и выдохе и/или отрицательное давление, создаваемое пациентом на вдохе), как правило, при оценке пациентов с нарушениями функции легких, и для обоснования целесооборазности отказа от механической вентиляции. Оно обычно содержит датчик давления и встроенную сигнализацию для оповещения о превышении допустимого уровня давления. Оно может содержать батареи для возможности независимой работы, если питание от сети недоступно.
• Плетизмограф интегральный
  Код 151330
  Графичский регистратор, предназначенный для определения и регистрации сопротивления дыхательных путей и внутригрудного объема газа для оценки функции легких. Он состоит из герметичной камеры, в которую помещается пациент, и датчиков, позволяющих регистрировать давление в камере относительно давления в дыхательных путях и давление в камере относительно давления во рту, для определения сопротивления дыхательных путей. Внутригрудной объем газа обычно определяют путем одновременной регистрации давления в камере и в дыхательных путях для свободных и перекрытых дыхательных путей. Прибор позволяет также определить мгновенных расход с помощью измерения легочно-капиллярного кровотока.
• Колпак для проведения кислородной терапии, для взрослых
  Код 155970
  Прозрачная, жесткая пластиковая оболочка, куда помещается голова взрослого пациента, нуждающегося в кислородотерапии. Подключается к источнику чистого кислорода (O2) или обогащенного кислородом воздуха. Может использоваться совместно с системами увлажнения и терморегуляции. Применяется в различных ситуациях, в частности: 1) при противопоказаниях к другим методам кислородотерапии (при помощи канюли, маски и т. п.); 2) в барокамерах; 3) при пульмонологических испытаниях. В комплект могут входить трубки, распылитель O2, расходомер, измеритель концентрации O2, датчики влажности, устройства прослушивания аускультационных шумов и т. п. Изделие многоразового использования.
• Блок интерфейсный для медицинской сети
  Код 190860
  Настольный электронный блок или устройство, предназначенные для использования во время медицинской процедуры/мониторинга пациента для объединения и передачи данных с нескольких устройств (как правило, с приборов для сбора данных на компьютер/сервер); изделие не предназначено для хранения данных. Это может быть роутер, сетевой коммутатор, беспроводной приемопередатчик или сотовое устройство, предназначенное для передачи данных по проводной/беспроводной сети. Изделие не предназначено для амбулаторного использования или для ношения пациентом.
• Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой
  Код 191730
  Комплект изделий, предназначенных для неинвазивной оценки реакции сердечнососудистой и дыхательной системы пациента на физические нагрузки или для измерения расхода энергии методами непрямой калориметрии. На каждом дыхательном цикле при помощи газоанализаторов регистрируются показатели объема дыхания, потребления кислорода (O2) и выделения диоксида углерода (CO2) под нагрузкой, а одновременно производится измерение жизненно важных параметров. Во время проведения стресс-теста с помощью конкретного изделия (например, эргометра) пациент надевает маску, капюшон или берет в рот загубник (мундштук) с трубкой отвода к газоанализаторам. Система, как правило, регистрирует показатели функционального состояния [например, дает возможность непрерывного снятия электрокардиограммы (ЭКГ)], обеспечивает контроль нагрузок, позволяет вывести результаты на дисплей или распечатать их.
• Спирометр водяной
  Код 218230
  Откалиброванный контейнер, как правило, с водной подушкой, предназначенный для измерения объемов газа в легких. Изделие также известно как влажный спирометр. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию.
• Спирометр телеметрический диагностический
  Код 218360
  Работающее от батареи портативное изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха), и для передачи данных о функции легких с помощью устройства связи медицинским работникам на удаленный сервер. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. Изделие можно использовать в клинических или домашних условиях.
• Пневмотахограф
  Код 221350
  Изделие для графической регистрации мгновенного потока (скорости) проходящего через рот воздуха или, при использовании встроенных сигналов, объема воздуха, необходимого для дыхания, во время вдоха или выдоха. Это изделие для регистрации состоит из обладающей известным электрическим сопротивлением приставки (например, проволочной экранирующей сетки или капиллярных трубок) помещенной внутрь трубки, по которой проходит поток респираторных газов; перепад давлений прямо пропорционален линейной скорости воздушного потока. Изделие используется для графического отображения динамики дыхания, а также может использоваться с пищеводным баллоном для измерения статической растяжимости легких или с плетизмографом всего тела для измерения сопротивления дыхательных путей.
• Спирометр диагностический
  Код 232490
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха). Изделие используется в клинических условиях с мундштуком и трубкой, подсоединенными к компьютеризированному блоку для обработки данные о дыхательных усилиях пациента, с датчиками объема и/или потока, дисплеем и, как правило, графопростроителем. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит.
• Спирометр стимулирующий
  Код 233930
  Ручное механическое изделие для дыхательной терапии, стимулирующее углублённое дыхание. Используется для послеоперационной реабилитации лёгких, для профилактики ателектаза (коллапса лёгких), а также в целях тренировки и разработки объёма лёгких и очистки дыхательных путей. Одновременно с функцией тренажёра оснащается спирометрическими функциями. Оно представляет собой заключенный в корпус датчик, который отображает объем выдоха, выполненного пациентом через присоединенную трубку и мундштук, после максимального вдоха (т.е., жизненная емкость легких). Изделие для индивидуального использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Изделие многоразового использования.
• Набор для введения радиоактивных аэрозолей пациенту
  Код 234340
  Набор изделий, используемых для быстрого введения радиоактивного аэрозоля в тело пациента для вентиляционной сцинтиграфии легких. Используется вместе с аэрозольным насосом/ингалятором или магистралью сжатого воздуха для выработки радиоактивного аэрозоля и свинцовым (Pb) защитным контейнером для хранения радиоактивного раствора на время ингаляционной процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких односторонних клапанов, которые направляют поток аэрозоля в тело пациента, транспортных трубок для доставки аэрозоля пациенту, загубника (мундштука) и бактериального фильтра для улавливания выдыхаемого аэрозоля. Это изделие для одноразового использования.
• Анализатор азота в выдыхаемом воздухе
  Код 237520
  Работающий от сети (сети переменного тока) прибор, предназначенный для измерения содержания азота (N2) в образце выдыхаемой пациентом газовой смеси для определения дыхательного статуса пациента (как правило, анатомического мертвого пространства легких и/или диффузионной способности легких). Изделие также может измерять азот в окружающей среде. Измерение, как правило, проводится методами газовой хроматографии, масс-спектрометрии ультрафиолетовой или инфракрасной спектроскопии.
• Шприц для спирометра/анализатора функции легких
  Код 240550
  Изделие, состоящее из шприца (цилиндра) с плунжером/поршнем, предназначенное для введения путем инъекции точно отмеренных объемов газа в спирометр, анализатор функции легких или другое диагностическое изделие для измерения/проверки функции легких с целью калибровки или проверки точности. Как правило, это стеклянный или пластиковый цилиндр (шприц) со стальным плунжером (поршнем) и точно отградуированной шкалой по всей длине цилиндра. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Система для исследования функции легких, для взрослых
  Код 241760
  Изделие, используемое для измерения функции дыхательной системы у взрослых и детей старшего возраста. Оно, как правило, включает в себя спирометр с датчиком объема (например, с роликовым уплотнителем, сильфоном) и с датчиком потока (например, пневмотахометром), газоанализатор для оценки абсолютных объемов легких и газодиффузионной емкости легких, и компьютерные средства для обработки и регистрации данных; может прилагаться плетизмограф всего тела как для измерения объемов легких, так и сопротивления дыхательных путей. Изделие в основном используется для амбулаторного или предоперационного скрининга, а также может быть использовано в диагностике и оценке распространенных заболеваний у детей старшего возраста [например, астмы, кистозного фиброза, деформации грудной клетки].
• Система для исследования функции легких, педиатрическая
  Код 241770
  Компьютеризированный прибор, предназначенный для оценки объема легких, потока и механических параметров (в том числе, растяжимости и сопротивления дыхательных путей) у маленьких детей и младенцев. Он отличается от версии для взрослых размером и специальными процедурами, требуемыми для адаптации изделия для детей (например, использованием небольшой камеры постоянного объема, в которой младенец лежит во время плетизмографии; использованием компрессионного корсета для получения форсированного выдоха); кроме того, с помощью данного изделия нельзя определеить параметры, требующие взаимодействия с субъектом исследования (например, жизненную емкость легких, объем форсированного выдоха). Изделие используется для тестирования функции легких в диагностических исследованиях и для оценки заболеваний и деформаций грудной клетки.
• Система анализа легочных звуков
  Код 241780
  Комплект неинвазивных изделий, используемых для измерения, регистрации, аудиовоспроизведения, графического отображения и автоматизированной идентификации звуков в легких. Как правило, состоит из нескольких подкладок для груди и спины с электронными датчиками для обнаружения звуков в легких, усилителей, фильтров, громкоговорителей/наушников, компьютера с программным обеспечением, принтера и, возможно, тележки с медицинскими инструментами. Эта система может называться электронным стетоскопом.
• Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга функции легких
  Код 241800
  Автоматическое работающее от батареи изделие для долгосрочной (обычно в течение суток и более) регистрации определенных функций легких, например, частоты дыхания, что дает информацию, необходимую для постановки диагноза. Пациента подключают к изделию, после чего пациент носит его на себе, выполняя обычные для ежедневной жизни действия. Зарегистрированные результаты измерений (данные) можно загрузить на соответствующий анализатор в медицинском учреждении для проведения анализа.
• Контейнер для забора образцов выдыхаемых газов
  Код 262610
  Контейнер, предназначенный для забора образца выдыхаемого пациентом газа для последующего анализа. Контейнер может быть гибким или жестким, может иметь мягкую одноразовую подкладку, в которую забирается образец. Это изделие для одноразового использования.
• Прикладное программное обеспечение системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста
  Код 274670
  Программа обработки данных, разработанная для использования в составе системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста или совместно с этой системой, для того чтобы система могла работать в соответствии со своим назначением. Это программное обеспечение может быть предустановленным в системе или выпускаться в качестве обновления. Также могут выпускаться программы для установки на обычный персональный компьютер или ноутбук.
• Установка передвижная для проведения стресс-теста
  Код 274680
  Специальная тележка с эргометром (например, статическим велосипедом или беговой дорожкой) и оборудованием, необходимым для измерения метаболического расхода энергии и сердечно-сосудистой/дыхательной функции пациента во время проведения стресс-теста. Тележка используется для периодической оценки прогресса пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями в период реабилитации для определения уровня расхода энергии.
• Компьютер системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста
  Код 274690
  Специальный компьютер с установленным специфическим программным пакетом, предназначенным для интерпретирования различных физиологических параметров, форм волн, генерируемых во время проведения стресс-теста, при подключении к системе мониторинга показателей пациента. Эти сигналы поступают от соответствующих интерфейсных устройств для проведения стресс-теста (например, эргометра) за счет использования предварительно определенных техник распознования изображения. Регистрируемые сигналы сравниваются с предварительно установленными диагностическими критериями.
• Спирометр-монитор, электрический
  Код 288690
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для продолжительного измерения дыхательного объема (объема газа, вдыхаемого пациентом во время каждого дыхательного цикла) или минутного объема (дыхательного объема, умноженного на частоту дыхания в минуту) с целью оценки дыхательного статуса пациента. Может также использоваться для определения дыхательного объема, минутного объема и частоты дыхания при подключении пациента через порт выдоха к реанимационному оборудованию, например, аппарату искусственной вентиляции легких, для оценки его эффективности. Может оснащаться устройством подачи сигнала тревоги в случае критически высоких и низких показателей дыхательного объема.
• Анализатор монооксида азота
  Код 318510
  Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для измерения оксида азота (NO), также известного как монооксид азота, в выдыхаемом воздухе для облегчения диагностики и лечения астмы. Измерения используются для расчета массовой доли выдыхаемого оксида азота (FeNO) на различных уровнях дыхательных путей (например, бронхиальном, альвеолярном, назальном). Оно обычно состоит из программно управляемого электронного блока, к которому прикреплена трубка, используемая пациентом для вдыхания воздуха, свободного от NO, перед контрольным выдохом через изделие. Оно также может применяться для спирометрических измерений.
• Набор устройств для проверки функции легких
  Код 320630
  Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с оборудованием для анализа функции легких с целью проверки функции легких. Может включать в себя загубник (мундштук) для дыхания, фильтр (предназначенный для минимизации загрязнения основного устройства) и зажим для носа. Это изделие для одноразового использования.
• Фильтр/загубник для проверки функции легких
  Код 325840
  Нестерильное портативное устройство для скрининговой диагностики, предназначенное для использования во время проверки функции легких для того, чтобы удалить и задержать микрокапли, возникающие в результате дыхания пациента для уменьшения загрязнения основного устройства; оно также выполняет функции загубника, обеспечивая доступ к дыхательным путям пациента. Фильтр действует в двух направлениях, обычно помещен в пластиковый корпус с портом/загубником в проксимальной части. Он может иметь базовый узел для присоединения к отдельному специализированному загубнику. Это устройство одноразового использования.
• Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона
  Код 327750
  Изделие, предназначенное для измерения и регулирования потока медицинских газов (например, кислорода (O2), углекислого газа (N2O), гелиевой/кислородной газовой смеси (гелиокс), медицинского воздуха) во время проведения различных процедур (например, кислородной терапии, анестезии, инсуффляции во время операции). Это изделие с отверстием постоянного сечения с регулируемым клапаном, который контролирует скорость потока газа, также имеется калиброванный манометр с трубкой Бурдона, предназначенный для измерения давления и отображения его в качестве скорости потока. Может быть откалибровано для конкретного медицинского газа, поэтому некоторые модели могут специально предназначаться для конкретных групп пациентов (например, для новорожденных, младенцев, взрослых) или для клинического использования.
• Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe
  Код 327780
  Изделие, предназначенное для измерения и регулирования потока медицинских газов (например, кислорода (O2), углекислого газа (N2O), гелиевой/кислородной газовой смеси (гелиокс), медицинского воздуха) во время проведения различных процедур (например, кислородной терапии, анестезии, инсуффляции во время операции). Состоит из вертикальной трубки с поплавком, который поднимается и опускается в зависимости от потока газа, и дистального клапана (компенсационный флоуметр) для контроля скорости потока газа. Может быть откалибровано для конкретного медицинского газа, поэтому некоторые модели могут специально предназначаться для конкретных групп пациентов (например, для новорожденных, младенцев, взрослых) или для клинического использования.
• Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой
  Код 327810
  Изделие, предназначенное для измерения и регулирования потока медицинских газов (например, кислорода (O2), углекислого газа (N2O), гелиевой/кислородной газовой смеси (гелиокс), медицинского воздуха) во время проведения различных процедур (например, кислородной терапии, анестезии, инсуффляции во время операции). У изделия есть предварительно откалиброванная регулируемая шкала для выбора потока для контроля скорости потока газа; изделие не предназначено для обеспечения измерений скорости потока. Может быть откалибровано для конкретного медицинского газа, поэтому некоторые модели могут специально предназначаться для конкретных групп пациентов (например, для новорожденных, младенцев, взрослых) или для клинического использования.
• Спирометр-монитор, механический
  Код 329590
  Портативное механическое изделие, разработанное для продолжительного измерения дыхательного объема (объема газа, вдыхаемого пациентом во время каждого дыхательного цикла) или минутного объема дыхания самостоятельно дышащего пациента или пациента на искусственной вентиляции легких с целью оценки его дыхательного статуса во время реанимации, анестезии и восстановления после операции; может также использоваться для определения дыхательного/минутного объема и частоты дыхания при подключении пациента через порт выдоха к реанимационному оборудованию для оценки его эффективности. Состоит из приводимой в действие потоком воздуха турбины/круговой шкалы, на которой обозначается объем проходящего воздуха.
• Манометр плевральный
  Код 329980
  Стерильное неинвазивное работающее от батареи изделие, предназначенное для преобразования давления в электрические сигналы для измерения давления в плевральной полости. Это небольшой корпус со встроенным датчиком и дисплеем давления, предназначенным для присоединения к отдельному инвазивному изделию для получения доступа к сосудам (например, игле, плевральному катетеру). Может использоваться для измерения эластичности легких во время плеврацентеза. Это изделие для одноразового использования.
• Трубка для переноса давления воздуха для спирометрии/оценки функции легких
  Код 334110
  Нестерильная пластиковая трубка, разработанная для переноса давления потока воздуха с дыхательного загубника на основное устройство (например, спирометр), которое измеряет некоторые или все параметры объема и скорости респираторного газа во время оценки базовой функции легких; изделие предназначено для функционирования в качестве части устройства для спирометрии и/или анализатором функции легких или вместе с ними. В качестве принадлежности может прилагаться держатель для трубки. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо очищать/дезинфицировать перед использованием.